富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎(HBV)的药物,适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)。
在海外进行的两项3期对照研究中,共有866名血清ALT水平升高的HBV感染患者接受了25mg丙酚替诺福韦每日一次的治疗,持续至第96周。研究显示,最常报告的不良反应包括头痛(12%)、恶心(6%)和疲劳(6%)。此外,血脂参数的变化也在研究中得到了观察,包括空腹总胆固醇和HDL中位值降低,以及空腹直接LDL和甘油三酯中位值升高。
值得注意的是,富马酸丙酚替诺福韦片可能存在一些禁忌症,例如对活性成分或以下赋形剂过敏(α乳糖、微晶纤维素等)。在使用过程中,患者需要定期监测肝功能,以防止肝炎恶化。此外,由于存在肝毒性风险,对于失代偿期肝病患者,应谨慎使用。
对于肾功能损害的患者,富马酸丙酚替诺福韦片的使用需要特别小心。肌酐清除率低于30mL/min的患者不建议使用此药物。此外,由于可能存在肾毒性,对于肌酐清除率低于15mL/min的患者,除非正在接受血液透析,否则不推荐使用。
总的来说,富马酸丙酚替诺福韦片是一种有效的慢性乙型肝炎治疗药物,但患者在使用过程中需要密切监测不良反应,并遵循医生的指导。
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