硫酸氢氯吡格雷片是一种用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件的药物,其主要成分是硫酸氢氯吡格雷。在42000多例患者的临床研究中,氯吡格雷的安全性得到了评价,其中9000名患者治疗时间不少于1年。这些临床研究包括CAPRIE、CURE、CLARITY和COMMIT,它们为我们提供了有关氯吡格雷的耐受性和不良反应的重要信息。
在CAPRIE研究中,与阿司匹林相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,不受年龄、性别和种族的影响。此外,不良反应的自发报告也提供了额外的信息。
出血是氯吡格雷最常见的不良反应,通常在治疗的第一个月内报告。在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。在CURE研究中,接受氯吡格雷+阿司匹林治疗的患者,与安慰剂+阿司匹林组相比,出血事件增加,但大出血的发生率两组相似。在COMMIT研究中,颅内出血和非颅内大出血的比率较低,且两组相似。
尽管出血风险较高,但在某些情况下,如外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生大出血的几率并不高。
然而,硫酸氢氯吡格雷片并非适用于所有人。对于对本品活性物质或任一成分过敏、严重肝脏损害、活动性病理性出血(如消化性溃疡或颅内出血)的患者,以及哺乳期妇女,应避免使用此药。在治疗过程中,一旦出现出血的临床症状,应立即进行血细胞计数和/或其他适当的检查。
此外,氯吡格雷可能会增加血栓性血小板减少性紫癜(TTP)的风险,这是一种罕见但严重的疾病。肾功能损害和肝功能损害的患者在使用氯吡格雷时应格外小心。
硫酸氢氯吡格雷片应遮光、密封,在干燥处保存。在使用此药之前,请务必与医生沟通,了解所有可能的副作用和相互作用。
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