恩替卡韦分散片,作为一种治疗慢性乙型肝炎(CHB)的药物,已经在全球范围内得到了广泛的应用。特别是在儿童慢性HBV感染的治疗中,恩替卡韦的表现也相当出色。以下是基于药品说明书的科普内容,为您详细解读恩替卡韦在儿童患者中的使用情况。
根据最新的临床研究,恩替卡韦在2岁至18岁的儿童患者中表现出良好的安全性和有效性。这些研究包括一项2期药代动力学研究和一项3期研究,共纳入了195名HBeAg阳性核苷初治受试者。这些研究提供了长达99周的中位持续治疗时间,显示出恩替卡韦在儿童患者中的治疗潜力。
在成人患者的研究中,恩替卡韦与拉米夫定相比,不良事件和实验室检查异常情况相似。在国外进行的临床试验中,恩替卡韦片剂最常见的不良事件包括头痛、疲劳、眩晕和恶心。值得注意的是,在这项研究中,只有1%的恩替卡韦治疗患者和4%的拉米夫定治疗患者因为不良事件或实验室检测指标异常而退出研究。
恩替卡韦的药理作用是通过抑制HBV多聚酶来实现的。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,从而竞争性地抑制病毒多聚酶的所有三种活性。这一机制使得恩替卡韦在抑制病毒复制方面表现出良好的效果。
然而,在使用恩替卡韦的过程中,也需要注意一些潜在的副作用和禁忌症。例如,对于恩替卡韦或制剂中任何成分过敏的患者应禁用。此外,对于合并感染HIV的患者,在使用恩替卡韦之前,应进行HIV抗体检测,并避免与抗HIV治疗同时使用。
在存储方面,恩替卡韦分散片应密封,在25℃以下干燥处保存,可短期暴露在15~30℃下。这有助于保持药物的有效性和稳定性。
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