地氯雷他定糖浆是一种针对慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎症状的药物。根据临床试验数据,这款药物在儿童和成人中的安全性得到了验证。
在针对6个月至11岁儿童的临床试验中,246名患儿服用地氯雷他定糖浆,结果显示,2-11岁年龄段的不良事件总发生率与安慰剂相似。然而,在6个月至2岁的年龄段,腹泻(3.7%)、发热(2.3%)和失眠(2.3%)是较为常见且发生率高于安慰剂的不良事件。
对于患有过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的患者,临床试验中推荐的剂量为每天5mg。实验组的不良反应发生率比安慰剂组高3%,其中最常见的不良反应包括疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
尽管如此,地氯雷他定糖浆在上市后仍有一些罕见的过敏性反应报道,包括过敏、皮疹、心动过速、心悸、肝酶升高、肝炎和胆红素增加等。
需要注意的是,对本品活性成分或辅料过敏的患者应禁用。同时,严重肾功能不全患者也不宜使用。对于肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼等患者,应在医生指导下用药。
在使用地氯雷他定糖浆前,建议患者停用抗组胺药至少48小时,以便进行皮肤过敏性试验。
地氯雷他定糖浆应密封、遮光,并保存在30℃以下的环境中。
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