地氯雷他定干混悬剂是一种用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的药物。其主要成分是地氯雷他定,这是一种非镇静性的长效三环类抗组胺药,可以有效地缓解过敏症状。
根据临床试验结果,在6个月至11岁的患儿中,服用地氯雷他定糖浆的不良事件发生率与安慰剂相似。在2-11岁年龄组中,最常见的且发生率高于安慰剂组的不良事件为腹泻、发热和失眠。而在6个月至2岁年龄组中,这些不良事件的发生率更高。
在针对过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹的临床试验中,患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。其中,疲倦、口干和头痛是超过安慰剂组最常见的三种不良反应。
需要注意的是,对地氯雷他定活性成分或辅料过敏的患者应禁用此药。同时,严重肾功能不全、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应在医生指导下用药。
地氯雷他定干混悬剂在毒理研究方面表现出良好的安全性。在大鼠和猴子的急性毒性研究中,即使给予高剂量也没有观察到明显的毒性反应。长期毒性研究中,即使在高剂量下,动物也表现出良好的耐受性。此外,地氯雷他定没有显示出遗传毒性。
在使用地氯雷他定干混悬剂时,应按照说明书要求进行储存,即密闭、阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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