盐酸达泊西汀片,作为一种专为治疗早泄(PE)设计的药物,已经在临床实践中得到了广泛的应用。根据临床试验数据,盐酸达泊西汀片在6081例患有早泄的受试者中表现出了良好的安全性。
在5项双盲、安慰剂对照的临床试验中,共有4222名受试者接受了盐酸达泊西汀片的治疗。其中,1615名受试者接受了30mg的剂量,2607名受试者接受了60mg的剂量,或者按需给药,或者每天一次给药。这些试验显示,盐酸达泊西汀片与昏厥和直立性低血压有关,但这些事件通常发生在给药后3小时内,并且大多数病例都有前驱症状。
临床试验中最常见的药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。恶心和眩晕是最常见的导致停药的原因。然而,在长期开放扩展临床试验中,报告的药物不良反应与双盲研究中的观察结果相一致,没有报告其他新的药物不良反应。
需要注意的是,盐酸达泊西汀片有一些禁忌症。例如,禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,禁止用于心脏有明显病理状况的患者,以及禁止与某些其他药物(如单胺氧化酶抑制剂、硫利达嗪、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂等)共同使用。
在使用盐酸达泊西汀片时,患者还应遵循以下注意事项:不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品,避免同时服用酒精,以及在使用过程中注意可能出现的晕厥或头晕症状。
总之,盐酸达泊西汀片是一种治疗早泄的有效药物,但患者在使用前应充分了解其适应症、禁忌症和可能的副作用,并在医生的指导下合理使用。