盐酸鲁拉西酮片是一种用于治疗精神分裂症的药物,其主要成分是盐酸鲁拉西酮。根据美国说明书中的不良反应信息,鲁拉西酮在治疗精神分裂症的短期、安慰剂对照的上市前研究中,常见的不良反应包括嗜睡、静坐不能、锥体外系症状和恶心。值得注意的是,这些不良反应的发生率在鲁拉西酮组中是安慰剂组的两倍以上。
在使用鲁拉西酮治疗过程中,一些患者可能会出现剂量相关的不良反应,如静坐不能和锥体外系症状。静坐不能的发生率随着剂量的增加而增加,锥体外系症状的发生率也随剂量增加而增加。此外,鲁拉西酮组中锥体外系症状(EPS)相关事件的发生率也高于安慰剂组。
在治疗的最初几天内,一些较为敏感的患者可能会出现肌张力障碍的症状,包括颈部肌肉痉挛、咽喉紧缩感、吞咽困难、呼吸困难和/或舌伸出。这种现象在男性及较年轻的患者中发生风险更高。
鲁拉西酮还可能引起迟发性运动障碍,这是一种表现为不可逆、不自主的运动障碍的综合征。尽管该综合征的发生率在老年人尤其是老年女性中最高,但在抗精神病药治疗初期,无法根据发生率的估计值预测哪些患者可能发生该综合征。
在使用鲁拉西酮的过程中,还应注意一些禁忌症,如已知对鲁拉西酮或处方中任何成分过敏者禁用。此外,鲁拉西酮不应与CYP3A4强效抑制剂和强效诱导剂合用。
鲁拉西酮的使用还应注意一些预防措施,如痴呆相关精神病老年患者死亡率增加、脑血管不良反应、神经阻滞剂恶性综合征等。如果出现疑似NMS,应立即停用鲁拉西酮并强化对症治疗和监测。
鲁拉西酮的储存条件为30℃以下。
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