他达拉非片，作为治疗勃起功能障碍（ED）的一种药物，已经在全球范围内进行了广泛的研究和临床试验。这些临床试验为他达拉非片的安全性和有效性提供了有力的科学依据。

根据临床试验的数据，超过6550名男性服用了他达拉非片。在为期至少6个月、1年和2年的治疗中，按需服用他达拉非片的患者因不良事件而退出的百分率为3.1%，而接受安慰剂治疗的患者为1.4%。这表明他达拉非片在治疗勃起功能障碍方面具有较高的安全性和有效性。

他达拉非片的不良反应主要包括潮红、背痛和肌痛。这些不良反应通常发生在给药后12~24小时，并在48小时内得以缓解。背痛和肌痛的特点是弥散性的双下肢、臀部、大腿或胸腰部肌肉不适，采取卧姿会使之加剧。一般而言，发生的疼痛严重程度为轻度或中度，无需治疗即可缓解。在所有受试者中，约有0.5%因为背痛/肌痛而终止治疗。

需要注意的是，他达拉非片有一些禁忌症。例如，正在服用硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非片。因为硝酸盐类药物和他达拉非片共同作用于一氧化氮/cGMP通路，可能会增强硝酸盐类药物的降压作用。此外，已知对他达拉非过敏的患者也不得服用他达拉非片。

在处方他达拉非片之前，医生应考虑患者的心血管健康状况。因为心脏风险与性行为有一定程度的相关，所以他达拉非片不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。医生应与患者讨论，如果他们在服用他达拉非片后，出现了需要硝化甘油治疗的心绞痛时，应当采取的措施。

总的来说，他达拉非片是一种治疗勃起功能障碍的安全有效的药物。然而，患者在使用他达拉非片之前，应充分了解其适应症、禁忌症和可能的副作用，并在医生的指导下使用。