盐酸达泊西汀片,作为一种针对早泄(PE)的治疗药物,在国外已经上市多年。根据临床试验的结果,我们了解到该药物在安全性方面的一些特征。
在临床试验中,盐酸达泊西汀片的安全性特征已经得到了总结。一些不良反应在临床试验中被报道,包括晕厥和直立性低血压。这些不良反应多发生在给药后3小时之内,尤其是首次给药后或伴随在诊所中进行的与研究相关的操作中。此外,恶心、头晕、头痛、腹泻、失眠和疲乏也是常见的剂量相关不良反应。这些不良反应的描述已经在临床试验中得到了详细记录。
盐酸达泊西汀片禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者,以及心脏有明显病理状况的患者。同时,该药物也不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用,也不能在MAOIs治疗停止后14天内使用。此外,盐酸达泊西汀片也不能与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药共同使用。
需要注意的是,盐酸达泊西汀片在使用时可能会引起晕厥或头晕,尤其是在有潜在的心血管疾病的患者中。因此,处方医师应当事先告知患者,如果出现了可能的前驱症状,如站起后不久出现头昏目眩,应当立即躺下使头部低于身体其他部位,或者坐下并将头部置于双膝之间直至症状消失。
在使用盐酸达泊西汀片的同时,患者应避免同时服用具有兴奋作用的精神管制药品,如氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等。这些药物如果与盐酸达泊西汀片同时服用,可能会导致严重的不良反应,包括但不限于心律失常、高热和5-羟色胺综合征。
此外,盐酸达泊西汀片同时联用酒精可能会加重酒精相关的神经识别作用,也可能加重神经心血管不良反应(如晕厥),因此也会增加意外伤害的风险。因此,建议患者在服用盐酸达泊西汀片时要避免服用酒精。
最后,需要强调的是,盐酸达泊西汀片仅适用于患有早泄的男性患者。对于未患有早泄的男性,该药物的安全性尚不明确,同时,尚无有关该药物在该人群中延迟射精作用的数据。