度普利尤单抗注射液,一种用于治疗中重度特应性皮炎的药物,已经在全球范围内进行了广泛的研究。在成人患者全球三期临床研究中,度普利尤单抗表现出了良好的安全性特征。最常见的不良反应包括注射部位反应、结膜炎、睑缘炎和口腔疱疹,而血清病/血清病样反应的病例则非常罕见。
在中国成人三期临床研究EFC15116中,度普利尤单抗在165例中度至重度特应性皮炎成年患者中的安全性特征与全球成人相似。不良反应包括注射部位反应、结膜炎、超敏反应、头痛、过敏性结膜炎、干眼和关节痛。
对于青少年患者,在一项评估度普利尤单抗安全性的研究中,观察到的不良反应与成人患者相似。在长期安全性评估中,度普利尤单抗的安全性特征保持稳定。
需要注意的是,对本品活性成分或其他任何辅料有超敏反应者禁用。在使用过程中,如果发生全身性超敏反应,应立即停用并开始适当的治疗。此外,已知蠕虫感染的患者应在开始使用本品前进行治疗。
度普利尤单抗注射液可与其他外用皮质类固醇联合使用,但应避免与活疫苗和减毒活疫苗同时给药。对于合并哮喘的患者,应仔细监测并在必要时调整哮喘治疗方案。
度普利尤单抗注射液在2-8℃避光、密封贮藏,避免冷冻。运输过程中需冷藏储存。