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孙建民

主治医师

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 肝胆外科

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文章槐耳颗粒——有效预防复发肿瘤转移

原发性肝癌在我国是一种常见病，居恶性肿瘤的第三位，其发病率呈现上升之势，肝细胞癌世界每年发病估计不少于 100 万例新患者，45% 的新发肝癌患者在我国。手术切除是目前常用方法之一，但是术后的复发转移率还是相当高的，几乎没有有效办法来阻断复发。随着对各种肿瘤大量的临床治疗，基础医学、药学的研究，对肿瘤为什么复发转移有了比较清楚的认识，并且找到了方法。由我国著名外科专家、中科院陈孝平院士领衔的全国39个中心，1044例的肝癌根治术后切除肿瘤并清除掉转移的淋巴结，单独用“槐耳颗粒”进行长期服用，结果证明了可防肝癌的复发转移及减少死亡。这个成果已刊登在英国最权威的医学期刊《GUT》上，《GUT》杂志是世界消化系统最权威的期刊，“槐耳颗粒”研究成果的发表意味着中药抗肿瘤药的有效性被国际医药同行认可，它填补了一个世界空白，即证明了肝癌外科根治术后有了一个阻断肝癌复发转移的有效药物——“槐耳颗粒”。槐耳颗粒是国家一类抗癌新药，其成份是槐耳菌质，其性状为棕黄色或棕褐色颗粒；气腥，味甜，微苦。槐耳作为一种新型真菌型抗肿瘤药，能抑制肿瘤的生长，逆转肿瘤细胞对化疗药物的耐药问题，还可改善患者的生存质量。2019年槐耳颗粒作为唯一拥有一级等级证据，作为肝癌术后治疗首推中药，被写入《原发性肝癌诊疗规范》2019版。由国家卫生健康委员会医政医管局公开发布《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》是依照近年来在肝癌诊断、分期及治疗方面取得的最新临床证据，特别是适应中国国情的研究成果，由中华医学会肿瘤学分会组织全国肝癌领域的多学科专家修订并更新形成，，是国内肝癌诊疗领域最权威的指南（以下简称《规范》）。《规范》中直接指出，有1级证据显示肝切除术后接受槐耳颗粒治疗可减少复发并延长生存，明确了槐耳颗粒对于肝癌术后辅助治疗的重大作用。2018年，“槐耳颗粒”被列入中国临床肿瘤学会《原发性肝癌诊疗指南》，该《指南》将“槐耳颗粒”作为1B类证据II级专家推荐的唯一现代中药（注：证据水平的高低依次为1A/1B/2A/2B/3，1B证据级别相当高）。与国家卫计委《诊疗规范》相比，它是进一步的补充和细化。如果将《诊疗规范》比作教科书，那么这个《指南》就相当于参考书。而在2020年槐耳颗粒又一次被列入中国临床肿瘤学会《原发性肝癌诊疗指南》。槐耳颗粒”已被列入多部权威的诊疗规范、诊疗指南、专家共识，并被写入第7、8、9版全国高校五年制本科《外科学》教材，作为肝癌术后全身治疗的推荐药物。一种中药，能够被多家权威机构同时列入诊疗规范和高校教材，这是一件非常了不起的事情。虽然“槐耳颗粒”已通过科学、严谨的方法得到了国际国内普遍认可，并被国内多部指南推荐用于临床，但并不会止步于此。目前“槐耳颗粒”正在全面开展肺癌、乳腺癌、胃肠癌等方面的多中心、大样本临床研究，相信“槐耳颗粒”的未来还有着无限的可能。

孙建民

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