统计，约 75%妇女一生中曾患过外阴阴道假丝酵母菌病，其中 40%-50%的妇女经历第 2 次，有一小部分女（6%-9%）遭受反复发作。该病既往曾被称为霉菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎等等，因假丝酵母菌性阴道炎多合并外阴炎，现称为外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。

外阴阴道假丝酵母菌病中 80%-90%病原体为白假丝酵母菌，10%-20%为光滑假丝酵母菌、热带假丝酵母菌等。白假丝酵母菌为一种条件致病菌，可生活在正常人体的皮肤、黏膜、消化道或其他脏器中，经常在阴道中存在而无症状。当阴道糖原增加、酸度升高时（如妊娠等），或机体抵抗力降低的情况下，便可成为致病的原因。长期应用广谱抗生素和肾上腺皮质激素，可导致机体内菌群失调，抗感染能力下降，从而使假丝酵母菌感染率大为增加。此外，维生素缺乏（复合维生素 B）、严重的传染性疾病，和其他消耗性疾病均可成为假丝酵母菌繁殖的有利条件。另外，很多时候，外阴阴道假丝酵母菌可从外界感染而来。

外阴阴道假丝酵母菌病分为单纯性 VVC 和复杂性 VVC。复杂性 VVC 包括复发性 VVC（一年内发病 4 次及以上）、重度 VVC 和妊娠 VVC、非白假丝酵母菌所致的 VVC 或宿主为未控制的糖尿病、免疫功能低下者。

最常见的症状是白带增多，外阴及阴道内有烧灼感，伴有严重的瘙痒，甚至影响工作和睡眠，部分患者可伴有尿频、尿急、尿痛及性交痛等症状。典型患者可见白带呈豆腐渣样或凝乳状，白带稠厚，略带异味，或白带夹有血丝，阴道黏膜充血、红肿，甚至溃疡形成。部分患者外阴因瘙痒或接触刺激出现抓痕、外阴呈地图样红斑。约 10%患者携带有假丝酵母菌，而无自觉症状。

根据以上的症状以及实验室检查，如白带常规结果，即可作出诊断。其治疗方法如下：

• 去除诱因：如停用抗生素、雌激素、口服避孕药等。糖尿病患者应同时积极治疗糖尿病。停用紧身化纤内裤，使用棉质内裤，确诊病人的毛巾、内裤等衣物要隔离洗涤，使用开水热烫，以避免传播。真菌培养阳性但无症状者无需治疗。
• 改变阴道酸碱度：真菌在 PH5.5-6.5 环境下最适宜生长繁殖，因此可以改变阴道酸碱度形成不适宜其生长的环境。使用碱性溶液擦洗阴道或坐浴，不推荐阴道内冲洗。

药物治疗

• 咪唑类药物
• 克霉唑：又称三苯甲咪唑，对白色念珠菌最敏感。单纯性 VVC 首选阴道给药，推荐使用 500mg 克霉唑的乳酸配方单剂量阴道给药，使用方便、疗效好，且孕妇也可以使用。另有克霉唑阴道栓 100mg/天，7 天为一个疗程；200mg/天时，则 3 天为一个疗程。
• 咪康唑：又称双氯苯咪唑。阴道栓剂 200mg/天，7 天为一个疗程或 400mg/天，3 天为一个疗程治疗单纯性 VVC。尚有 1.2g 阴道栓剂单次给药疗效与上述方案相近。亦有霜剂可用于外阴、尿道口、男性生殖器涂抹，以减轻瘙痒症状及小便疼痛。
• 布康唑：阴道栓 5g/天，3 天为一个疗程。体外抑菌试验表明对非白假丝酵母菌如光滑假丝酵母菌等，其抑菌作用比其他咪唑类强。
• 益康唑：抗菌谱广，对深部、浅部真菌均有效。50mg 阴道栓每日连续 15 天或 150mg/天，3 天为一疗程。其治疗时病人阴道烧灼感较明显。
• 酮康唑：口服广谱抗真菌药，200mg 每日一次口服，5 天为一疗程。疗效与克霉唑等阴道给药相近。
• 塞康唑： 2%阴道软膏单次给药，使用方便、不良反应小、疗效显著。

• 三唑类药物
• 伊曲康唑：抗真菌谱广，餐后口服生物利用度最高，吸收快，口服后 3-4 小时血药浓度达峰值。单纯性 VVC 病人可 200mg 每日 2 次治疗 1 天或 200mg 每日 1 次口服治疗 3 天，药物治疗浓度可持续 3 天。对于复发性外阴阴道假丝酵母菌病病人，主张伊曲康唑胶囊口服治疗。
• 氟康唑：是唯一获得 FDA 许可的治疗假丝酵母菌感染的口服药物。口服胶囊生物利用度高，在阴道组织、阴道分泌物中浓度可维持 3 天。对于单纯性 VVC，氟康唑 150mg 单剂量口服可获得满意治疗效果。无明显肝毒性，但需注意肾功能。
• 特康唑：只限于局部应用治疗，0.4%霜剂，5g/天阴道内给药 7 天；0.8%霜剂 5g/天阴道内给药 3 天；栓剂 80mg/天阴道内给药 3 天。

• 多烯类
• 制霉素 10 万 U/枚，每日阴道用药 1 枚，连续 14 天治疗单纯性 VVC。

单纯性及重度 VVC

• 单纯性 VVC：首选阴道内给药，短期局部用药（单次或 1-3 天的治疗方案）可有效治疗。局部用药唑类药物比制霉素更有效，完成唑类药物治疗的病人中，80%-90%的病人症状缓解且阴道分泌物真菌培养结果阴性。不推荐性伴侣接受治疗
• 重度 VVC：首选口服药物，症状严重者，局部应用低浓度糖皮质激素软膏或唑类霜剂。口服药物：伊曲康唑： 200mg，2 次/天，共 2 天；氟康唑胶囊： 150mg，顿服，3 天后重复 1 次；阴道给药，在治疗单纯性 VVC 方案基础上延长疗程（局部使用唑类药物 7-14 天）。

复发性外阴阴道假丝酵母菌（一年内发病 4 次及以上）

治疗前需尽量消除所有的诱因或易发因素，病人性伴侣也应作生殖器真菌培养和作适当抗真菌治疗。复发性 VVC 病人尽量作抗真菌培养和药物敏感试验，明确诊断并鉴别不常见菌属，尤其光滑假丝酵母菌，根据药敏结果选择药物。

最佳治疗方案尚未确定。治疗原则包括强化治疗和巩固治疗。强化治疗可在口服或局部用药方案中任选一种，具体方案如下：

• 口服用药：伊曲康唑： 20mg，2 次/天，共 2-3 天；氟康唑

；150mg，顿服，3 天后重复 1 次。

• 阴道用药：咪康唑栓 400mg，每晚 1 次，共 6 天；咪康唑 200mg，每晚 1 次，共 7-14 天；克霉唑栓 500mg，3 天后重复 1 次；克霉唑栓 100mg，每晚 1 次，共 7-14 天。

巩固治疗

在强化治疗达到真菌学治愈后，给予巩固治疗半年。可选方案如下：

• 口服用药：氟康唑胶囊 150mg/周，共 6 个月（首选方案）；伊曲康唑 100mg，每日 2 次，共 1 周，每月 1 次，共 6 个月；酮康唑 100mg/天，共 6 个月。
• 阴道用药：咪康唑栓 400mg，每日 1 次，每月 3-6 次，共 6 个月；克霉唑 500mg，每月 1 次，共 6 个月。

唑类耐药的念珠菌属用药：

• 硼酸阴道栓剂/胶囊：每日 600mg，每日 1 次，连用 14 天。
• 制霉素栓剂： 10 万单位，每晚 1 次，塞入阴道，连用 14 天。
• 两性霉素 B 阴道膏或栓剂（5%-10%），每晚 1 次，塞入阴道，连用 14 天。
• 氟胞嘧啶霜（17%），阴道给药，每晚 1 次，连用 14 天。
• 联合两性霉素 B、氟胞嘧啶。

妊娠合并 VVC

目前临床治疗孕妇 VVC 的药物有克霉唑和制霉素或栓（B 类药物）、咪康唑栓和伊曲康唑及氟康唑（C 类药物）。早孕期以阴道用药为宜，应忌用口服抗真菌药，禁用口服唑类药物，首选克霉唑 500mg，单次阴道用药，治愈率在 80%左右，也可每周用药一次，连续 2-3 次，延长治疗时间可提高临床疗效及治愈率。妊娠 4 个月后可使用咪康唑栓，但仍需医师指导下进行。性伴侣无需治疗。

随访

对 VVC 在治疗结束后 7-14 天和下次月经后进行随访，两次阴道分泌物真菌检查阴性为治愈。对复发性 VVC，在治疗结束后 7-14 天、1 个月、3 个月、6 个月各随访 1 次。

预防

对初次发生外阴阴道假丝酵母菌病者应彻底治疗；检查有无全身疾病如糖尿病等，及时发现并治疗；改善生活习惯如穿宽松、透气内裤，保持局部干燥及清洁；合理使用抗生素和激素类药物。可试用含乳酸杆菌的阴道栓调节阴道内菌群平衡。

当地时间11月4日，3款医疗器械获批FDA，包括乳腺肿瘤评估、终末期肾病的血液透析和急性肺栓塞血栓切除。

AI工具可视化乳腺肿瘤大小，有助医生决策

SimBioSys是一家癌症护理相关的医学公司，宣布其TumorSight Viz获FDA批准，用于帮助乳腺外科医生制定治疗计划并改善患者预后。其具体功能包括：

3D可视化展示：显示肿瘤形状、大小、形态和位置。

准确的体积测量：用于评估保乳手术或乳房切除术方案。

肿瘤解剖特征测量：对关键解剖特征的测量来规划保乳手术的最佳手术结果。

更新的TumorSight Viz可以在几分钟内使用AI处理图像，还能实现对MRI图像的访问，并具有临床决策支持（CDS）功能，可告知医生治疗方案，帮助医生对早期乳腺癌手术决策。

终末期肾病在家就能血液透析，Quanta获FDA批准

Quanta Dialysis Technologies的Quanta透析系统FDA批准，用于家庭血液透析。Quanta成为唯一一家为终末期肾病（ESRD）患者提供高透析液流速 （500mL/min）系统的公司。

美国超过70%的透析机构目前未获得提供家庭血液透析（HHD）认证，几乎一半获得认证的透析机构又没有患者，这可能因为缺乏FDA批准的技术。

Quanta是唯一能够提供500mL/min高透析液流速的便携式血液透析系统，也能够以300mL/min的透析液流速提供更长时间、更慢的治疗。且具有专有的透析液纯化柱，每次治疗后无需消毒或除垢。

减少急性肺栓塞出血风险，新切除术系统获批IDE申请

Akura Medical是一家专注做重塑静脉血栓栓塞（VTE）的公司，宣布FDA已批准其研究设备IDE申请，以启动QUADRA-PE研究，评估Katana血栓切除术系统在急性肺栓塞（PE）患者中的作用。

这项研究由哥伦比亚大学医学中心的介入心脏病专家、重症监护和介入心脏病专家一起参与。关于静脉血栓栓塞，当前治疗的局限性包括：

1.溶栓药物：有出血风险、可能导致失血、难以到达目标位置。

2.机械取栓装置：有出血风险、需要在重症监护室监测、操作复杂、在症状缓解前治疗时间长、难以到达目标位置、不能应对高风险紧急情况。

Katana血栓切除术系统由4部分组成：

1.鞘管：促进在复杂血管结构中更顺畅地导航，能在不更换导管情况下进行造影剂注射。

2.高速盐水射流：能有效地破碎血栓，并防止导管堵塞，提高手术效率。

3.传感器：实时传递肺动脉压数据，以便了解手术进程。

4.控制台：显示血栓捕获情况和失血量，为医生提供信息。 

有了这样一款系统，一方面，有助于高效清除血栓，另一方面，医生只需单次操作，低剖面导管不穿过血栓，且能收集并分解较大的血栓。

参考来源：

1.https://simbiosys.com/tumorsight-plan/ 2.SimBioSys Achieves Second FDA Clearance for TumorSight™ Viz and Introduces TumorSight™ Clinical Decision Support for Breast Cancer Surgery 3.QUANTA™ DIALYSIS SYSTEM RECEIVES FDA CLEARANCE FOR HOME HEMODIALYSIS 4.AKURA MEDICAL SECURES FDA APPROVAL FOR US PIVOTAL TRIAL IN PULMONARY EMBOLISM

当地时间11月5日是美国大选投票日，特朗普还是哈里斯？悬念即将揭晓。无论是谁当选，咱都应注意健康，可别因此提高了患病风险。

大选还能影响健康？还真有！

研究数据显示，016年美国大选后，急性心血管（CVD）事件的发生率高出1.62倍，2020年总统选举后CVD住院率高出1.17倍^[1-2]。

趁着大选前来读读这些正儿八经的研究。

2016大选期间，男性心血管发生率增1.3倍，女性2.21倍

第一个研究是关于2016年美国大选（特朗普vs希拉里），研究结果发表在《美国科学院院报》(PNAS)上。研究中约63.9%参与人年龄在18-54岁，一半以上是女性（53.2%）。

图1 研究人群

研究结果表明，与2016年选举日前一周同一天的心血管疾病发生率（58例住院）相比，选举后两天的心血管疾病发生率是其1.62倍（P=0.004，94例住院）。

 

图2 选举前后急性心血管疾病情况

与选举前一周同一天相比，选举后两天男性和女性的心血管疾病发生率分别是之前的1.33倍和2.21倍。研究将2016年选举后两天的发生率与之前两周中每周同一天的发生率进行比较时，也观察到了类似的结果。

 图3 急性心梗和中风住院情况

在二次分析中，研究还分别评估了因急性心肌梗死（AMI）和中风的住院情况。与选举前一周的同一天相比，选举后两天的急性心肌梗死发生率高1.67倍。与选举前一周的同一天相比，选举后两天的中风发生率高1.59倍。

男人、老人更容易受到2020年大选影响？

第二个研究处于2020年拜登和特朗普的竞选时期，研究共纳入639万18岁以上的成员，62.1%参与者年龄在18-54岁，29.6%参与者55-74岁，8.3%年龄大于75岁；类似于2016年数据，53.5%为女性。研究结果发表于《美国医学会杂志》（JAMA）网络公开版。

图4 2020年研究人群基本情况

选举后5天心血管疾病（CVD）住院率（666次住院）比选举前两周同期的5天住院率（569次住院）高1.1倍。进一步细看其中不同的人群，可以发现75岁及以上老人、男性在2020年选举后5天与选举前两周同期5天相比，CVD住院率更高。

 图5 2020选举期间心血管事件发生率

选举日期前后一个月急性心肌梗死（AMI）、中风和心力衰竭（HF）住院的日发生率及平均值如下图所示。选举后5天AMI住院率（179次住院）比选举前两周同期5天（126次住院）高1.42倍，而中风和HF没有明显增加。 

图6 2020选举期间心肌梗死、中风和心力衰竭

对每个人来说，愤怒、焦虑、抑郁等都与数小时甚至数天的急性心血管疾病事件的风险突然增加有关。如在一个1194名成年人的队列中，情绪不安与24小时内心肌梗死风险增加2.7倍有关。多项研究记录表明，当我们处于压力之中，比如遇到自然灾害、事故和体育赛事等，也会增加急性心血管疾病事件发生，比如世界杯比赛失利而产生的情绪不安导致急性心肌梗死住院风险增加25%。但美国大选这场风暴可不仅仅冲击着咱的小心脏，它还在睡眠上兴风作浪！

真的有人因大选睡不好？

一篇发表于Sleep Health的文章研究了美国大选对睡眠、饮酒等影响。入组的美国人平均年龄41.31岁，非美国参与者33.58岁，女性占比较高，分别有81.71%和77.36%。

结果表明，选举当晚，美国参与者和非美国参与者都出现类似的睡眠减少（图7-a），对于美国参与者而言，卧床时间减少（图7-b）、睡眠后觉醒时间增加（图7-d）、睡眠效率更差（图7-c）。

图7 美国大选与睡眠

此外，在评估期间观察到参与者三天的饮酒量显著增加，这三天分别对应万圣节（10月31日）、选举日（11月3日）以及大多数媒体宣布总统竞选结果的时间（11月7日）。美国参与者在万圣节和选举日的饮酒量增加幅度显著大于非美国参与者的变化。 

图8 美国大选与饮酒

 

参考来源：

1.Mefford MT, Mittleman MA, Li BH, Qian LX, Reynolds K, Zhou H, Harrison TN, Geller AC, Sidney S, Sloan RP, Mostofsky E, Williams DR. Sociopolitical stress and acute cardiovascular disease hospitalizations around the 2016 presidential election. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 Oct 27;117(43):27054-27058. doi: 10.1073/pnas.2012096117. Epub 2020 Oct 12. PMID: 33046627; PMCID: PMC7604431.

2.Mefford MT, Rana JS, Reynolds K, Ranasinghe O, Mittleman MA, Liu JY, Qian L, Zhou H, Harrison TN, Geller AC, Sloan RP, Mostofsky E, Williams DR, Sidney S. Association of the 2020 US Presidential Election With Hospitalizations for Acute Cardiovascular Conditions. JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e228031. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.8031. PMID: 35442454; PMCID: PMC9021908.

3.Cunningham TJ, Fields EC, Denis D, Bottary R, Stickgold R, Kensinger EA. How the 2020 US Presidential election impacted sleep and its relationship to public mood and alcohol consumption. Sleep Health. 2022 Dec;8(6):571-579. doi: 10.1016/j.sleh.2022.08.009. Epub 2022 Oct 22. PMID: 36280586; PMCID: PMC9772219.

美国食品和药物管理局（FDA）已授予Capsida CAP-002孤儿药认定。CAP-002是该公司领先的研究性基因疗法，用于治疗由突触融合蛋白结合蛋白1 （STXBP1）突变引起的发育型和癫痫型脑病（DEE）。

CAP-002是一种新型首创基因疗法，目前处于IND申请阶段。由突触融合蛋白1（STXBP1）基因突变引起的遗传性癫痫是一种难治性的发育性癫痫性脑病，全球每26000名儿童中就有一名受到影响。

这种脑病与严重的发育迟缓和智力障碍、难治性癫痫发作和癫痫意外猝死（SUDEP）有关。STXBP1遗传性癫痫是由编码神经递质和神经肽释放的蛋白质的STXBP1基因突变引起的，神经递质和神经肽负责大脑和整个中枢神经系统神经元之间的通信。

STXBP1遗传性癫痫没有疾病修饰疗法。目前的治疗仅是支持性的，暂无获批的治疗方法。

Capsida是一家基因治疗公司，拥有中枢神经系统（CNS）管线，包括针对所有年龄段的罕见和更常见疾病的疾病修饰和潜在治愈性治疗。该公司管线多为基因补充疗法，适应证主要是帕金森病、癫痫型脑病等。