老年人患白内障会有哪些危害？
1、定义：老年性白内障是指中老年开始发生的晶状体混浊，本病的发生与环境、营养、代谢和遗传等多种因素有关！
2、分期：初发期、进展期、成熟期和过熟期。
（1）初发期：最早期的改变是在靠周边部前后囊膜下，出现辐轮状排列的透明水隙或水疱。
（2）进展期：晶状体纤维水肿和纤维间液体的不断增加，使晶状体发生膨胀，厚度增加。虹膜新月影投照试验是阳性。
（3）成熟期：这一阶段以晶状体全部混浊为其特点。虹膜新月影投照试验转为阴性。
（4）过熟期：由于晶体混浊过于严重，基质大部分液化，某种基本成分的丧失，使晶状体内容减少，前囊膜失去原有的张力而呈现松弛状态。
3.治疗
（1）.药物治疗
白内障初期可以局部药物治疗，包括含硫制、抗醌体制剂、醛糖还原酶抑制剂等，如法可利晴、谷胱甘肽、苄达赖氨酸滴眼液等。
2.手术治疗
是目前治疗白内障的最基本、最有效的方法。主要采用的是白内障超声乳化联合人工晶体植入术。
白内障是一种非常常见的眼病，无论在我国还是全世界，都是致盲的主要原因之一。网络、电视、广告和街坊邻居中流传着各种关于白内障的传闻，很多患者无从分辨对错，甚至因此耽误了病情。白内障究竟是怎么回事？应该怎么治疗？哪些流言是根本不靠谱的呢？
误区一：老年人才会得白内障？
我们的眼睛里，起到「镜头」作用的晶状体，发生了混浊，这种情况就称为白内障。其实，导致白内障的原因有很多。其中，与年龄增长有密切关系的白内障最常见，这一类的白内障叫做老年性白内障或者年龄相关性白内障，可以发生在中、老年人身上。
但是，还有先天性白内障、外伤性白内障、并发性白内障等多种类型的白内障。跟老年性白内障相比，除了发病的原因，它们在治疗上也可能有一些不同的地方。千万不要以为年轻人就不会得白内障，也不要认为白内障就是「变老」的表现，从而否定和放任疾病的发展，耽误了治疗。
误区二：飞蚊症是白内障引起的？
会飞的蚊子，顾名思义，就是眼前有小黑影，它们形状不规则，可能像蚊子、黑点、黑线、花朵甚至蜘蛛等，而主要特点是能飘动。它是因为眼球里的玻璃体组织的混浊造成的，和白内障病变的部位不同。玻璃体是由胶原纤维构成的透明胶冻样物质，它像果冻那样可以轻微地晃动，里面混浊的部分也可以随之飘动，形成飞蚊症。
由此可见，这两种混浊发生在眼睛的不同部位，根本不是一回事。只不过，在中老年人中，它们经常同时存在。在手术取掉混浊的晶状体后，飞蚊症并不会消失，还可能更明显。
误区三：点眼药水能治白内障？
多年来，人们为寻找能有效治疗白内障的药物，进行了大量的研究。可惜的是，目前全世界范围内，没有一种药物被证实能有效治疗或减缓白内障的发展。
现在，白内障的手术治疗技术已十分成熟。与其依赖各种不靠谱的眼药水或者药品，不如定期到医院就诊，看看是否已达到做手术的要求。
误区四：白内障要「熟」了才能做，能拖尽量拖？
实际上，这是从手术技术和设备落后的年代，流传下来的一个误解。
现在，白内障的手术方式主要有两种：囊外摘除法和超声乳化吸除法。囊外摘除的方法，就像把桂圆里的核整个掏出来一样，需要大一点的手术切口，手术风险和并发症也多一些。而超声乳化吸除法，是先用超声能量把核给碎成小块，再逐个吸掉，它的切口小、速度快，手术后视力改善也往往更明显。只要有相应的设备，超声乳化吸除法自然是首选。
但是，如果患者被这一说法误导，拖到快看不见时再来治疗，白内障可能会太「熟」了，无法使用超声乳化的方法吸掉，而是要改用「掏核」的方法做。
白内障还可以导致青光眼，或者加重青光眼的发展。一旦发生青光眼，它导致的视力损害，可能远比白内障严重，并且难以恢复。
混浊严重的白内障在光线进入眼睛的通道上，是一个巨大的障碍物，会挡住后面的视网膜等组织，导致医生无法检查出眼底方面的病变。有些患者直到做完白内障手术，才发现眼底有严重的问题，但为时已晚。
另外，随着年龄增大，许多老年人会出现其他身体上的疾患，常见的如心血管疾病、糖尿病等。如果白内障造成的视力下降等症状已经影响正常的生活，医生也建议做手术的话，请尽量趁身体好的时候做，手术风险肯定比拖到以后做要低。
误区五：白内障术后一定能看清楚？
对于大部分患者来说，白内障手术能使视力得到较快、较明显的改善。大家因此普遍认为，白内障手术做完一定能看清楚。其实不然，这需要具体情况具体分析。
如果原来存在其他的眼病，尤其是眼底的病变，那么手术后视力可能仍然不理想。这时，可能需要针对这些眼病做进一步治疗。
在大多数情况下，在手术取出混浊晶状体的同时，需要植入一片人工晶状体，来继续发挥「镜头」的作用。如果因为晶状体脱位、眼底病变等一些特殊原因，暂时不能植入人工晶状体，那么手术后看东西依然会很模糊。
另外，中老年人由于眼睛的调节功能下降，会出现看近的、小的东西不清楚，也就是「老花」。这种「老花」有可能在手术后更明显。手术后也可能存在近视、远视或散光等情况。
一、术前生活要规律
- 白内障患者需要在手术前一周左右注意多休息，避免熬夜
- 避免烟酒
- 避免着凉后出现咳嗽咳痰，感冒等感染性疾病
- 保持正常生活起居，正常饮食和用药习惯
二、控制基础疾病
白内障患者大部分以中老年人为主，随着生活条件的改善，“三高”人群基数增加，对于有高血压、糖尿病、脑梗、冠心病等疾病需要长期服药的患者，术前应继续服用基础药。
手术要求术前：空腹血糖稳定在 10mmol/L 以下（8nmol/L 以下会更好），血压稳定在 160/90mmHg 以下。以上数值可以尽可能的降低手术出血、感染等风险。术前不能有感冒咳嗽，腹痛腹泻等传染性疾病存在。对于脑梗、心梗急性期患者也需要等病情平稳后再选择择期手术。对于此类需要服用抗凝药物的患者，阿司匹林可以考虑不停药，如果正在使用波立维、华法令等药品，可以考虑停药 3—7 天，如果本身基础疾病不允许短时停药，也可以不停，或者用低分子肝素钠注射代替。
三、不易手术的情况
对于眼部有感染性疾病处于感染期的患者，建议先治疗眼部感染性疾病，择期再考虑手术治疗白内障。如：细菌性（病毒性）结膜炎及角膜炎等、眼球破裂伤眼内有明显感染症状、泪囊炎伴有脓性分泌物、眼部蜂窝织炎等。对于其他全身感染性疾病，血常规等检查提示有全身感染情况，也需要择期再手术。脑梗、脑出血、心梗等急性期影响生命的疾病有效治疗，待病情平稳后再考虑白内障手术。
四、术后注意事项
- 白内障术后视力提升到程度主要与眼底情况有直接联系，视网膜视神经功能越好，视力相对恢复越好
- 术后避免揉眼
- 避免脏水进入眼内
- 避免剧烈运动
- 避免辛辣刺激食物
- 避免吸烟喝酒
- 避免熬夜疲劳
按时使用术后滴眼液，降低眼部感染风险，促进术后愈合。
总结：白内障手术已是很成熟的手术，有小切口、超乳等多个手术方式，手术时间也是因人而异。术中配合手术医生，手术时间也就可以大大缩短，快的可以几分钟就结束手术，慢的也有需要半个小时。希望以上内容可以给广大白内障患者提供了解和帮助。
当地时间2024 年 9 月 24 日，全球教育排名权威机构《美国新闻与世界报道》公布了 2025 年最佳大学排名。使用多达 17 项学术质量指标对近 1500 所学院和大学进行评估。
在今年的版本中，以下几所全国性大学的排名有了显著提升：
纽约德尤维尔大学（D'Youville University）上升 61 位；
德克萨斯大学圣安东尼奥分校（University of Texas – San Antonio）上升 49 位；
北卡罗来纳农工州立大学（North Carolina Agricultural and Technical State University）上升 49 位；
密歇根安德鲁斯大学（Andrews University）上升 47 位；
东肯塔基大学（Eastern Kentucky University）上升 41 位；
纽约多米尼加大学（Dominican University New York）上升 40 位；
田纳西联合大学（Union University）上升 40 位；
北德克萨斯大学（University of North Texas）上升 40 位；
北卡罗来纳温斯顿 - 塞勒姆州立大学（Winston-Salem State University）上升 40 位；
德克萨斯大学埃尔帕索分校（The University of Texas – El Paso）上升 38 位；
佛罗里达理工学院（Florida Institute of Technology）上升 38 位；
佐治亚奥古斯塔大学（Augusta University）上升 36 位；
爱达荷博伊西州立大学（Boise State University）上升 36 位；
普雷里维尤农工大学（Prairie View A&M University）上升 36 位；
加利福尼亚大师大学及神学院（The Master's University and Seminary）上升 36 位；
堪萨斯威奇托州立大学（Wichita State University）上升 36 位；
弗吉尼亚玛丽鲍德温大学（Mary Baldwin University）上升 34 位；
圣约瑟夫山大学（Mount St. Joseph University）上升 34 位。
2025 年最佳大学排名方法是使用多达 17 项全国性大学的关键学术质量指标和 13 项全国性文理学院、地区性大学和地区性学院的指标计算得出的。该公式使用学校普遍报告的数据或可从第三方来源获得的数据。学校的排名资格并不取决于是否参与《美国新闻》的调查。
2025 年最佳全国性大学前三名：
1. 普林斯顿大学（新泽西州）
2. 麻省理工学院
3. 哈佛大学（马萨诸塞州）
2025 年最佳全国性文理学院前三名：
1. 威廉姆斯学院（马萨诸塞州）
2. 阿默斯特学院（马萨诸塞州）
3. 斯沃斯莫尔学院（宾夕法尼亚州）
2025 年顶尖公立学校：全国性大学前三名：
1. 加利福尼亚大学洛杉矶分校
2. 加利福尼亚大学伯克利分校
3. 密歇根大学安娜堡分校
2025 年顶尖历史上的黑人学院和大学前三名：
1. 斯佩尔曼学院
2. 霍华德大学
3. 佛罗里达农工大学（并列）
3. 塔斯基吉大学（并列）
2025 年社会流动性方面表现最佳的全国性大学前三名：
1. 佛罗里达国际大学（并列）
1. 加利福尼亚大学河滨分校（并列）
3. 加利福尼亚州立大学长滩分校（并列）
3. 加利福尼亚大学默塞德分校（并列）
2025 年社会流动性方面表现最佳的全国性文理学院前三名：
1. 伊利诺伊州森林湖学院（并列）
1. 佐治亚州斯佩尔曼学院（并列）
3. 北卡罗来纳州塞勒姆学院
参考来源：
U.S. News Releases 2025 Best Colleges Rankings
先天性心脏病（CHD）患者不宜参加剧烈运动的建议是基于避免加重心脏负担、引发严重心血管事件或并发症的考虑。以下是这一建议的详细解释：
1. 先天性心脏病患者的心脏负荷较重
先天性心脏病（CHD）是一种出生时就存在的结构性心脏异常。患者的心脏可能存在某种形态或功能上的缺陷，例如心房或心室间隔缺损、心脏瓣膜狭窄、心脏血流异常等。这些缺陷会对心脏的血液循环和供氧能力产生影响，使得患者在日常活动中已经承受了更大的心脏负荷。剧烈运动会导致：
•心率增快、血压升高，进一步增加心脏的耗氧量和负担。
•血流动力学的变化可能使得心脏的异常结构更加突出，从而加重心脏负荷。
2. 剧烈运动可能引发心律失常和心脏猝死
某些先天性心脏病患者更容易发生心律失常（如室性心动过速、心房颤动等），这在剧烈运动中更容易被诱发。心律失常可使心脏的泵血功能突然恶化，导致心源性晕厥，甚至心脏骤停和猝死。因此，在剧烈运动的情况下，心脏容易因供血不稳定或心率过快而出现危及生命的状况。
3. 氧供需不平衡
剧烈运动时，身体对氧的需求量增加，但心脏病患者由于心脏供血或供氧能力的缺陷，可能无法满足这些需求。这会导致心肌缺氧，甚至引发心绞痛或心肌梗死。在先天性心脏病患者中，氧供需不平衡的风险显著增加，尤其是伴有右向左分流（如法洛四联症）、大血管转位等复杂病变时，剧烈运动会使氧饱和度下降，导致患者出现低氧血症，可能出现呼吸困难、紫绀加重等症状。
4. 增加血流动力学压力
先天性心脏病患者在进行剧烈运动时，可能会出现血流动力学的失衡。例如：
•在某些存在狭窄（如主动脉瓣狭窄、肺动脉狭窄）或梗阻的心脏病中，运动增加的血流需求可能加剧血流受阻，导致心肌缺血或损伤。
•心室负荷加重，可能导致心肌肥厚、扩张，甚至心力衰竭。
5. 可能影响术后恢复
许多先天性心脏病患者在儿童期或成年期可能需要进行手术或介入治疗来纠正心脏的解剖结构异常。对于这类患者，剧烈运动可能影响术后恢复。即使已经接受了手术矫正，患者的心脏功能可能仍无法达到正常水平，剧烈运动可能导致心功能恶化、术后并发症，或者对手术效果产生负面影响。
因此，先天性心脏病患者应选择适合的运动方式
•适度运动：在没有明显症状、心功能较好的患者，可以选择散步、游泳、瑜伽等低强度、规律的有氧运动，以保持心肺健康和整体体能。
•避免剧烈运动：跑步、篮球、足球、举重、拳击等需要瞬间爆发力和高心脏负荷的运动要避免。
•专业评估：心脏科医生或康复专家通常会根据患者的病情、手术史、心功能状态等因素，提供个体化的运动指导，确保运动是安全和有益的。
综上所述，先天性心脏病患者不宜参加剧烈运动的原因在于尽量减少心脏的额外负担，避免诱发危险性心律失常、心功能恶化和其他心血管并发症，以保证患者的安全和生活质量。
2 型糖尿病（T2D）患者出现认知症状和阿尔茨海默病（AD）的风险增加。淀粉样 β 肽（Aβ）的代谢异常和聚集在 AD 病理生理学中起着关键作用。因此，有必要对 Aβ 代谢和 T2D 进行人体研究。
目的：本研究的目的是检验急性高血糖是否会影响 2 型糖尿病患者和匹配对照组的血浆 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度。
结果：在基线时，两组的 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度没有差异。在高血糖期间，与对照相比，对照组中的 Aβ 减少（Aβ1–40：p = 0.034，Aβ1–42：p = 0.020），IDE 在高血糖钳夹期间增加（p = 0.016），而在 2 型糖尿病组中，Aβ 或 IDE 均无显著变化。
结论：钳夹诱导的高血糖与对照组中 IDE 水平升高以及 Aβ40 和 Aβ42 清除增强相关，但在 2 型糖尿病患者中并非如此。我们假设在 2 型糖尿病患者中，高血糖状态下胰岛素降解酶受到抑制。
方法：10 名 2 型糖尿病患者和 11 名对照者（中位年龄 69 岁；范围 66 - 72 岁）以随机顺序进行高血糖钳夹和安慰剂钳夹（输注生理盐水），每次持续 4 小时。在每次钳夹的 0 小时和 4 小时采集的血液样本中测量 Aβ1–40、Aβ1–42 和胰岛素降解酶（IDE）的血浆浓度。使用线性混合效应回归模型评估 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度在 4 小时内的变化，并对体重指数、估算肾小球滤过率和胰岛素浓度在 4 小时内的变化进行调整。
参考文献：Rolandsson O, Tornevi A, Steneberg P, Edlund H, Olsson T, Andreasson U, Zetterberg H, Blennow K. Acute Hyperglycemia Induced by Hyperglycemic Clamp Affects Plasma Amyloid-β in Type 2 Diabetes. J Alzheimers Dis. 2024;99(3):1033-1046. doi: 10.3233/JAD-230628. PMID: 38728183.
先天性心脏病（CHD）患者不宜参加剧烈运动的建议是基于避免加重心脏负担、引发严重心血管事件或并发症的考虑。以下是这一建议的详细解释：
1. 先天性心脏病患者的心脏负荷较重
先天性心脏病（CHD）是一种出生时就存在的结构性心脏异常。患者的心脏可能存在某种形态或功能上的缺陷，例如心房或心室间隔缺损、心脏瓣膜狭窄、心脏血流异常等。这些缺陷会对心脏的血液循环和供氧能力产生影响，使得患者在日常活动中已经承受了更大的心脏负荷。剧烈运动会导致：
•心率增快、血压升高，进一步增加心脏的耗氧量和负担。
•血流动力学的变化可能使得心脏的异常结构更加突出，从而加重心脏负荷。
2. 剧烈运动可能引发心律失常和心脏猝死
某些先天性心脏病患者更容易发生心律失常（如室性心动过速、心房颤动等），这在剧烈运动中更容易被诱发。心律失常可使心脏的泵血功能突然恶化，导致心源性晕厥，甚至心脏骤停和猝死。因此，在剧烈运动的情况下，心脏容易因供血不稳定或心率过快而出现危及生命的状况。
3. 氧供需不平衡
剧烈运动时，身体对氧的需求量增加，但心脏病患者由于心脏供血或供氧能力的缺陷，可能无法满足这些需求。这会导致心肌缺氧，甚至引发心绞痛或心肌梗死。在先天性心脏病患者中，氧供需不平衡的风险显著增加，尤其是伴有右向左分流（如法洛四联症）、大血管转位等复杂病变时，剧烈运动会使氧饱和度下降，导致患者出现低氧血症，可能出现呼吸困难、紫绀加重等症状。
4. 增加血流动力学压力
先天性心脏病患者在进行剧烈运动时，可能会出现血流动力学的失衡。例如：
•在某些存在狭窄（如主动脉瓣狭窄、肺动脉狭窄）或梗阻的心脏病中，运动增加的血流需求可能加剧血流受阻，导致心肌缺血或损伤。
•心室负荷加重，可能导致心肌肥厚、扩张，甚至心力衰竭。
5. 可能影响术后恢复
许多先天性心脏病患者在儿童期或成年期可能需要进行手术或介入治疗来纠正心脏的解剖结构异常。对于这类患者，剧烈运动可能影响术后恢复。即使已经接受了手术矫正，患者的心脏功能可能仍无法达到正常水平，剧烈运动可能导致心功能恶化、术后并发症，或者对手术效果产生负面影响。
因此，先天性心脏病患者应选择适合的运动方式
•适度运动：在没有明显症状、心功能较好的患者，可以选择散步、游泳、瑜伽等低强度、规律的有氧运动，以保持心肺健康和整体体能。
•避免剧烈运动：跑步、篮球、足球、举重、拳击等需要瞬间爆发力和高心脏负荷的运动要避免。
•专业评估：心脏科医生或康复专家通常会根据患者的病情、手术史、心功能状态等因素，提供个体化的运动指导，确保运动是安全和有益的。
综上所述，先天性心脏病患者不宜参加剧烈运动的原因在于尽量减少心脏的额外负担，避免诱发危险性心律失常、心功能恶化和其他心血管并发症，以保证患者的安全和生活质量。
使用预先确定的生物标志物临界值，前瞻性地评估初级保健和二级保健中临床可用的 AD 血液检测。
结果：平均年龄为 74.2 岁（标准差为 8.3 岁），48% 为女性，23% 有主观认知下降，44% 有轻度认知障碍，33% 有痴呆。在初级保健和二级保健评估中，50% 的患者有 AD 病理。当在初级保健队列中以单个批次分析血浆样本时，使用 APS2 时 AUC 为 0.97（95% 置信区间，0.95 - 0.99），PPV 为 91%（95% 置信区间，87% - 96%），NPV 为 92%（95% 置信区间，87% - 96%）；在二级保健队列中，使用 APS2 时 AUC 为 0.96（95% 置信区间，0.94 - 0.98），PPV 为 88%（95% 置信区间，83% - 93%），NPV 为 87%（95% 置信区间，82% - 93%）。
当在初级保健队列中前瞻性地（每两周）分析血浆样本时，使用 APS2 时 AUC 为 0.96（95% 置信区间，0.94 - 0.98），PPV 为 88%（95% 置信区间，81% - 94%），NPV 为 90%（95% 置信区间，84% - 96%）；在二级保健队列中，使用 APS2 时 AUC 为 0.97（95% 置信区间，0.95 - 0.98），PPV 为 91%（95% 置信区间，87% - 95%），NPV 为 91%（95% 置信区间，87% - 95%）。四个队列的诊断准确性都很高（范围为 88% - 92%）。初级保健医生在进行临床检查、认知测试和计算机断层扫描后，对临床 AD 的诊断准确性为 61%（95% 置信区间，53% - 69%），而使用 APS2 时为 91%（95% 置信区间，86% - 96%）。痴呆专家的诊断准确性为 73%（95% 置信区间，68% - 79%），而使用 APS2 时为 91%（95% 置信区间，88% - 95%）。在总体人群中，使用 APS2 的诊断准确性（90%[95% 置信区间，88% - 92%]）与单独使用 p-tau217 的百分比的诊断准确性（90%[95% 置信区间，88% - 91%]）没有差异。
结论：在使用预先确定的临界值的初级保健和二级保健中，APS2 和单独的 p-tau217 百分比对于识别有认知症状的个体中的 AD 具有很高的诊断准确性。未来的研究应评估这些生物标志物的血液检测的使用如何影响临床护理。
设计、设置和参与者：2020 年 2 月至 2024 年 1 月期间，瑞典有 1213 名因认知症状而接受临床评估的患者。生物标志物临界值是在一个独立队列中确定的，并应用于初级保健队列（n = 307）和二级保健队列（n = 300）；每个患者的 1 份血浆样本作为每个队列的单个批次进行分析。随后在初级保健队列（n = 208）和二级保健队列（n = 398）中对血液检测进行前瞻性评估；每个患者的 1 份血浆样本在采集后 2 周内送检分析。
参考文献：Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, Schindler SE, Smith R, Ossenkoppele R, Calling S, West T, Monane M, Verghese PB, Braunstein JB, Blennow K, Janelidze S, Stomrud E, Salvadó G, Hansson O. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA. 2024 Jul 28:e2413855. doi: 10.1001/jama.2024.13855. Epub ahead of print. PMID: 39068545; PMCID: PMC11284636.
本周FDA批准了系列药物和器械，包括阿尔茨海默、银屑病关节炎等领域，一起来看精彩要点。
继美国获批后，AD新药获批日本
获批时间：2024年9月24日
获批药物：多奈单抗
适应证：早期阿尔茨海默病（AD），包括轻度认知障碍（MCI）以及AD轻度痴呆阶段的患者
简介：越早使用多奈单抗治疗效果越好，治疗组中病情较轻的患者的综合阿尔茨海默病评定量表 （iADRS） 显著降低35%，治疗组中所有患者显著降低22%；在淀粉样斑块清除方面，相对于用药之初，用药后6个月平均减少61%，12个月平均减少80%。18个月平均减少84%。
IL-17A 和 IL-17F抑制性单抗获批
获批时间：2024年9月23日
获批药物：比美吉珠单抗（bimekizumab）
适应证:银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎
简介：在病变性银屑病中 IL-17A 和 IL-17F 水平升高，该药是一种人源化 IgG1 单克隆抗体，选择性结合 IL-17A、IL-17F 和 IL-17AF 细胞因子，阻断它们与 IL-17RA/IL-17RC 受体复合物的相互作用。比美吉珠单抗是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗四种慢性免疫介导的炎症性疾病的 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂，具有三个新适应症。
C型尼曼匹克病药物获批
获批药物：左乙酰亮氨酸
适应证：C型尼曼匹克病，治疗体重≥15公斤的成人和儿童患者与C型尼曼匹克病（NPC）相关的神经系统症状。
简介：C型尼曼匹克病是罕见的遗传病，会导致进行性神经系统症状和器官功能障碍。这是第二种FDA用于 NPC 的第二种治疗方法。
系统性硬化症药物获孤儿药认定
认定时间：2024年9月25日
获批药物：EYD-001
适应证：系统性硬化症
简介：孤儿药资格认定对任何药企而言都是一个重要的里程碑，尤其是对于罕见病开发治疗方法的公司。该称号提供了几个主要好处，包括获得批准后七年的市场独占权，从而保护产品免受直接竞争。FDA 在临床试验设计方面提供必要的支持，并免除处方药使用者费用，从而简化开发过程。这些措施使罕见病患者受益。
椎间盘切除术融合术新武器扩大适应证
获批时间：2024年9月24日
获批器械：i-FACTOR P-15 肽增强型骨移植物
临床应用：用于带同种异体移植骨环的单节段颈椎前路椎间盘切除术融合术 （ACDF），或与PEEK、钛合金或 PEEK/钛融合椎间装置合用，用于颈椎手术及补充前路钢板固定。
简介：i-FACTOR是FDA 批准的 III 类骨移植物，有严格1级人体临床数据提供支持，是唯一一种由 P-15 成骨细胞结合肽驱动的脊髓骨移植物，具有精确的骨骼构建机制。i-FACTOR 具有经过验证的安全性，在单水平 ACDF 中与局部自体移植一样安全，在一年和两年的总体成功率方面被证明具有统计优势。
新型加长静脉导管获批，可增加导管停留时间
获批时间：2024年9月24日
获批器械：Introcan Safety2 深通路静脉导管
简介：这种创新的导管提供全自动被动安全针刺保护和更长的多通路血液控制，旨在进入血管通路困难的患者的更深静脉，并实现更长的停留时间。外周静脉留置针（PIVC）停留时间延长至约 5.7 天，既往只有3.8天，帮助改善患者的治疗效果并减少对更复杂手术的需求。
参考文献：
1.Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) Approved in Japan for the Treatment of Early Symptomatic Alzheimer's Disease
2.UCB Announces U.S. FDA Approvals for BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) for the Treatment of Psoriatic Arthritis, Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis, and Ankylosing Spondylitis
3.Cerapedics' i-FACTOR P-15 Peptide Enhanced Bone Graft, a Trusted Choice in Bone Graft Solutions, Now Approved for Expanded Indications for Use
4.B. Braun Medical Receives FDA Clearance for Introcan Safety® 2 Deep Access IV Catheter
5.FDA Approves New Drug to Treat Niemann-Pick Disease, Type C
6.EydisBio Receives FDA Orphan Drug Designation for TAK1 Inhibitor for the Treatment of Systemic Sclerosis
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