宝宝缺铁性贫血的症状:
小儿面色变苍白(以唇、眼睑、指甲最明显),食欲不振,烦躁不安,活动后呼吸急促、脉搏加快,还可有肝、脾肿大,异食癖,婴儿大哭时可有呼吸暂停(背过气);幼儿及学龄儿童可有多动,注意力不集中,理解力差,上课做小动作等。
还可致免疫功能降低而易患感染性疾病。轻症血红蛋白 9—11 克/百毫升,中度 6—9 克,重症 6 克以下,红细胞小,为小细胞性贫血。
宝宝缺铁性贫血吃什么?
1、脾虚气弱型表现为面色发白,唇舌色淡;疲乏无力,食欲不振,大便塘软,脉虚而软。常用方药有炙黄芪、党参、当归、炒白术、茯苓、陈皮等。
2、心血亏虚型表现为面色苍白,倦怠无力,皮肤干燥,心谎气短,睡眠不实,舌淡脉细。常用方药有当归、熟地、川芎、白芍、党参、丹参、酸枣仁、龙眼肉等。
3、气血两虚型表现为上述两型症状相兼。常用方药有黄芪、党参、白术、茯苓、当归、熟地、川芎、鸡血藤、阿胶、陈皮、炙甘草。
4、肝肾不足型多见贫血时间较长,影响患儿生长发育,其表情呆滞、智力低下,手足颤动,头晕目眩,双目干涩,舌淡脉弦细。常用药物有龟板、白芍、阿胶、制首乌、熟地,当归、怀牛膝、枸杞子,紫河车粉(吞服)。
饮食疗法是缺铁性贫血综合治疗的重要组成部分。对轻症患儿单用食疗即可治,对重症患儿采用食疗既可加速康复,又能减少药物治疗的副作用。且所选食物大多味美可口,便于食用,易为患儿接受。
常用含铁较多的食物有:动物肝脏、猪心、猪肚、瘦肉、黑豆、菠菜、油菜、芹菜、杏、桃、李、葡萄干、红枣、桔子、柚子、无花果等。其中桔子、广柑、酸枣、猕猴桃、蕃茄、红枣等干鲜水果中含丰富的维生素 C,可促进铁的吸收,故应经常食用。
如何预防缺铁性贫血
首先应做好婴儿喂养指导。母乳中铁虽不够,但其吸收较好。如不能用母乳喂养时,应选用强化铁配方奶喂养。或及早在食物中加铁,
婴儿出生 4 个月左右,不管是母乳喂养还是人工喂养都应该逐步添加蛋黄、肝泥、鱼泥、菜泥及铁强化食品。在给宝宝吃含铁食物的同时,最好也补充富含维生素 C、果胶的水果,提高铁的吸收率。
关于加用强化铁的饮食,足月儿从 4—6 个月开始(不晚于 6 个月),早产婴及低体重儿从 3 个月开始。最简单的方法即在奶方中或辅食中加硫酸亚铁。对母乳喂养儿每日加 1—2 次含铁谷类。
人工喂养儿在 6 个月以后,若喂不加铁的牛奶,总量不可超过 750ml,否则就挤掉了含铁饮食的入量。
做好健康检查工作,定期进行贫血普查,以便早期治疗轻症病儿。对于血红蛋白在 110g/L 的正常低限的婴儿,亦应给予铁剂。实验证明,其中部分婴儿应用铁剂后血红蛋白轻度上升,说明这类婴儿中亦有存在轻度缺铁现象的,必须及纠正。阿胶是我国传统的补血配方,乳酸亚铁是很好的二价补铁制剂,市场上很多补血产品将它们单独作为配方来用。
胎儿在妈妈肚子里的时候通过自身的肝脏合成出生后4-6个月需要的铁量,所以如果宝宝出生4-6个月后没有及时补充铁,有可能会因为缺铁导致贫血。
铁是血红细胞的原材料,血红蛋白是负责输送氧气的,所以当宝宝缺铁的时候大脑氧气会不足,从而导致大脑发育迟缓。
第二:已经贫血的调理方案
2)适当吃一些铁剂和含有铁的营养补充剂。
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今天接诊了一个 8 月龄的孩子,身高、体重均在中等偏上,长得又白又胖,建议家长查一下血常规,检查结果显示孩子血色素 98g/L,(血色素正常值≧110g/L)轻度贫血。询问家长孩子的喂养史:纯母乳喂养,未添加辅食。鉴于贫血的发病率很高,有必要向大家宣传一下如何预防缺铁性贫血。
我国 1 岁以内缺铁性贫血的发病率约为 20%,严重影响孩子的体格和智力发育,查找病因,有以下常见原因:
- 早产、双胎及妊娠期母亲贫血
- 未及时添加含铁食物。
- 不合理的饮食搭配及胃肠道疾病。
- 生长发育过快等。
其中最主要的原因是未及时添加含铁的食物。给大家推荐几种含铁多的食物,希望为孩子的添加辅食时有所帮助。
先给大家介绍一下辅食添加的原则:最新的辅食添加与以往不同,为了预防小儿缺铁性贫血,我们推荐孩子 6 月龄首先添加富含铁的米粉,孩子适应一周后,接着添加肉泥、肝泥、动物血泥等。等孩子适应了以后,再添加蔬菜泥和水果泥。
强调一点:蛋类含有高磷复合物,不能和肉类同食,若同食影响铁的吸收,需要单独喂食,分开食用有利于铁的吸收。
瘦肉富含铁,肉类和蛋类分开食用,同食影响铁的吸收。建议大家每餐一个主题,中餐以铁作为主题:瘦肉和鱼。铁和钙都是二价元素,钙多了影响铁的吸收。鸡蛋和肉分开食用有利于铁的吸收。
最后给大家介绍一下缺铁的危害:缺铁影响小儿神经精神行为、消化系统和免疫功能消化系统:表现为食欲不振、异食癖、舌乳头萎缩等神经系统:孩子注意力不集中,头晕,精神萎靡,智力低于同龄儿。免疫系统:孩子免疫力低下,容易感染,爱生病。
为了孩子的健康成长,建议家长定期健康体检,必要时做贫血的筛查,以便更早发现轻症缺铁的患儿。对于缺铁高危因素的患儿,建议每年检查血色素一次。孩子是祖国的未来,希望家长了解孩子的辅食添加顺序,合理喂食,减少缺铁性贫血的发生。苹果园社区儿保科石俊英
不少幼儿在成长发育过程中都会伴有贫血的状况发生,其中尤以缺铁性贫血最为严重,贫血会严重危害宝宝的身体健康以及减缓生长发育,必须及早防治,今天就给大家说说贫血都有哪些危害。
宝宝中度贫血是指血色素小于90g/L,此时宝宝的贫血比较重,一定要用药物治疗,而不能单靠饮食来纠正。
中度以上的贫血首先是要进行病因的诊断,只有对因治疗贫血才能得以纠正。儿童最常见的贫血是营养不良性贫血,而在营养不良性贫血中缺铁性贫血最为常见,需要查贫血三项进一步诊断。其次也可以存在叶酸缺乏或维生素是B12引起的贫血,也可以是混合性贫血。如果单纯的是缺铁性贫血,需要应用铁剂口服,是首选的治疗方案,铁剂常常口服时有一定的胃肠反应,包括恶心、呕吐、腹痛等,如果反应重可以饭后服用,同时要加用维生素C,促进铁的吸收。缺铁性贫血,当服用治疗量的铁剂之后,血色素会明显上升,当血色素上升到正常范围以后,还要继续补充6~8个月以补充铁的储存。同时要注意调整饮食,饮食中要注意含铁多的食物的添加。同时需要查缺铁的原因,如果是由于消化道等疾病引起的吸收不良,一定要针对病因进行治疗,防止铁剂继续丢失。
如果同时合并叶酸和维生素B12缺乏,需要给予叶酸及维生素B12治疗来纠正贫血,同样要注意饮食合理全面。
贫血的原因,除了营养不良性贫血之外,还有地中海贫血,遗传性球形红细胞增多症,蚕豆病等等,虽然比较罕见,但要注意鉴别和诊断。
1. 什么是贫血?什么是缺铁性贫血?
简单来说,6个月以上宝宝血红蛋白<110g/L、6个月以下宝宝血红蛋白<100g/L时,就属于贫血。而缺铁性贫血是其中最常见的一种类型,主要是由于体内铁缺乏,造成血红蛋白合成不足,从而引起贫血。
2. 哪些宝宝容易患缺铁性贫血?
早产儿和低出生体重儿
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足月儿出生时体内储备了充足的铁,这些铁含量足够他们用4-6个月了,而早产宝宝体内储存的铁可能只够用2个月左右的。
一周岁以内就开始喝牛奶的宝宝
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牛奶里面铁含量较低,还会妨碍人体对铁的吸收。宝宝喝了牛奶后,会减少对其他富含铁的食物的摄入,而导致铁摄入量降低。
满6个月后没有按时添加辅食的纯母乳宝宝
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母乳尽管铁吸收率高 但含铁量低。长期单纯母乳喂养而未及时添加富含铁的食物,是导致儿童缺铁性贫血的重要原因。
一岁以上挑食偏食的宝宝
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摄入的食物种类太单一,食物含铁量太少,也会导致缺铁性贫血。
有慢性基础疾病的宝宝
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体内任何部位的长期慢性失血均可导致缺铁,临床最常见的是各种原因所致消化道出血和青春期女孩月经增多。
3.宝宝缺铁性贫血都有哪些症状呢?
缺铁性贫血的宝宝通常有以下症状,如唇色苍白,面色苍黄,指甲苍白,严重的指甲中间还有凹陷,就像汤匙一样(反甲)。有时家长会发现孩子变得烦躁不安或者精神不振,不爱活动,食欲减退,没有胃口吃饭、注意力不集中、理解力降低、反应比较慢。如果到医院检查,可能会发现孩子出现肝、脾和淋巴结轻度肿大。严重者会出现生长发育迟缓。
4.如何预防宝宝缺铁性贫血呢?
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一般治疗:合理喂养,多吃富含铁的食物。
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病因治疗:尽可能查找导致缺铁的原因和基础疾病,并采取相应措施去除病因。如纠正挑食、偏食等不良饮食习惯,治疗慢性失血性疾病等。
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铁剂治疗:应采用亚铁制剂口服补铁,利于铁的吸收。一般按照元素铁计算补铁剂量,即每日补充元素铁2-6mg/kg,餐间服用,每日2-3次,可同时口服维生素C促进铁吸收。一般补铁2周后血红蛋白开始上升,4周后血红蛋白应上升20g/L以上。
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定期复查:一般每2-3周复查血常规一次,若未达到预期治疗效果需进行进一步检查。
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健康教育:指导合理喂养和饮食搭配。
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孕期预防:加强营养,摄入富铁食物。必要时补充铁剂及其他维生素和矿物质。
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早产儿和低出生体重儿:提倡母乳喂养。纯母乳喂养的宝宝应从2-4周龄在医师的指导下开始补铁,直至一周岁。不能母乳喂养的宝宝应采用铁强化配方奶。1岁以内不宜采用单纯牛奶喂养。
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足月儿:尽量母乳喂养4-6个月,此后如继续纯母乳喂养,应及时添加含铁辅食。混合喂养或人工喂养的宝宝应采用铁强化配方奶,且添加含铁辅食。
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幼儿及年长儿:注意食物的营养均衡,纠正厌食和偏食等不良习惯,多吃蔬菜水果,促进肠道铁吸收。
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健康筛查:根据我国现阶段的社会经济现状,建议对缺铁的高危儿童在生后3-6个月进行血常规检测,其他儿童可在9-12个月时进行血常规检测。青春期儿童尤其是女童应常规定期检测血常规。
48岁英国自行车运动员克里斯·霍伊Chris Hoy确诊晚期癌症,医生认为他只有2-4年的寿命。确诊是来自于一次肩膀疼,去医院做CT检查发现肿瘤已转移到了肩膀、脊柱等,二次检查发现原发性前列腺癌,已是晚期。
“每个人都会经历生老病死,这只是一个过程,我很幸运有药物延缓这个过程。”这位曾获奥运6枚金牌的冠军乐观地说道。
在面对这一残酷现实时,我们不妨来了解一下前列腺癌的药物治疗方式,包括放射性药物治疗、激素治疗、化疗药、靶向治疗药等。
1.放射性药物治疗
使用放射性物质治疗癌症,包括α-发射体放射治疗:使用放射性物质治疗已扩散到骨骼的前列腺癌,如将放射性物质镭-223注入静脉并通过血液循环抵达转移部位,从而杀死癌细胞。
2.激素治疗
激素是由身体腺体产生并在血液中循环的物质。在前列腺癌中,男性性激素可导致前列腺癌生长。使用药物、手术或其他激素来减少男性激素的量或阻止它们起作用。这被称为雄激素剥夺疗法(ADT)。
前列腺癌的激素治疗可能包括以下内容:
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醋酸阿比特龙可以阻止前列腺癌细胞产生雄激素。用于其他激素治疗无效的晚期前列腺癌。也用于经降低激素水平的治疗后有所改善的高危前列腺癌患者。
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促黄体生成素释放激素激动剂可以阻止睾丸产生睾酮。例如亮丙瑞林、戈舍瑞林和布舍瑞林。
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抗雄激素可以阻断雄激素(促进男性性特征的激素)的作用,如睾酮。例如氟他胺、比卡鲁胺、恩扎卢胺、阿帕他胺、尼鲁米特和达罗他胺。
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可以阻止肾上腺产生雄激素的药物包括酮康唑、氨鲁米特、氢化可的松等。
3.化疗
化疗是一种癌症治疗方法,使用药物阻止癌细胞的生长,要么杀死细胞,要么阻止其分裂。当化疗药物口服或注射到静脉或肌肉中时,药物进入血液并可以到达全身的癌细胞(全身化疗)。
4.靶向治疗
靶向治疗是一种使用药物或其他物质识别并攻击特定癌细胞的治疗类型。靶向治疗比化疗或放射治疗对正常细胞的伤害更小。
PARP抑制剂阻断一种参与许多细胞功能的酶,包括 DNA 损伤的修复。阻断这种酶可能有助于阻止癌细胞修复其受损的 DNA,导致它们死亡。奥拉帕利是一种PARP抑制剂,用于治疗已扩散到身体其他部位且在某些基因(如BRCA1或BRCA2)中有突变的前列腺癌患者。
5.双膦酸盐治疗
双膦酸盐药物,如氯膦酸盐或唑来膦酸盐,在癌症扩散到骨骼时可减少骨骼疾病。接受抗雄激素治疗或睾丸切除术的男性骨量减少的风险增加。在这些男性中,双膦酸盐药物降低骨折的风险。
参考文献:
1.Six-time Olympic champion Chris Hoy, 48, announces terminal cancer diagnosis,ByIssy Ronald, CNN,Sun October 20, 2024.
2.Prostate Cancer Treatment (PDQ®)–Patient Version of NCI.
2024年10月21日,赛默飞宣布其Ion Torrent Oncomine Dx被FDA批准为伴随诊断试剂,用于筛选适合vorasidenib(后文简称V药)治疗的患者[1]。而V药用于易感IDH1或IDH2突变的Ⅱ级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤成人和儿童患者。
01 本次获批能为患者带来什么?
神经胶质瘤是常见的脑瘤,其中约20%患者携带一种基因突变,叫做异柠檬酸脱氢酶(IDH)突变。这种突变对于肿瘤患者的预后和个体化治疗有很大意义。如果发现患者是IDH突变,就相当于找到了肿瘤这辆失控马车的原因,再使用药物针对病因进行靶向治疗,能够更准确地控制癌症的恶化。
本次获批的诊断试剂,就可以作为体内的"侦探",以确定患者要不要开启V药的个性化治疗。此外,在美国指南中也建议对神经胶质瘤患者进行IDH检测[2]:
IDH发生突变可以用来确定Ⅱ级和Ⅲ级星形细胞瘤以及少突胶质细胞瘤,星形细胞瘤经常会发展成的继发性 Ⅳ 级胶质母细胞瘤。通过检测是否有IDH突变,能够把低级别胶质瘤和原发性胶质母细胞瘤区分开。
毛细胞型星形细胞瘤和神经节胶质瘤这类真正的Ⅰ级非浸润性胶质瘤是没有IDH突变。如果在检测中发现了IDH突变,那就说明这个肿瘤至少是Ⅱ级的弥漫性浸润性胶质瘤。IDH1/2发生突变的话,患者的预后相对会比较好。
02 靶向疗法V药的效果如何?
通过新设备检测后,即可使用V药,这个药也是今年8月获批FDA的[3],是目前首个也是唯一一个针对2级IDH突变型的神经胶质瘤的靶向疗法。靶向疗法能够精准打击肿瘤,对正常细胞造成伤害相对较小。
V药的获批是通过Ⅲ期INDIGO试验验证的,肿瘤的临床试验一般会看对患者生存期的影响,患者无进展生存期(PFS)越长,说明这个疗法的效果越好。试验结果表明,V药(n=168)的无进展生存期为27.7个月,而对照组(n=163)为11.1个月,延长了16个月。另外,与对照组相比,V药降低了患者疾病恶化/死亡风险61%。
03 新药安全吗?
很多患者担心新药的安全性问题,可以关注获批临床试验对应的安全性信息,根据获批的信息[3-4],V药可引起肝转氨酶升高,从而导致肝功能衰竭、肝坏死和自身免疫性肝炎,因此用药过程中医生会建议检查肝功能,包括天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总胆红素和碱性磷酸酶等。
一般在治疗开始前2个月内每2周监测一次,然后在治疗的前2年每月监测一次,并根据临床指征,对转氨酶升高的患者可以增加检查次数。
其他最常见的(≥15%)不良反应包括疲劳(33%)、头痛(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)、腹泻(21%)、恶心(20%)和癫痫发作(16%)。在这个汇总的安全人群中,最常见的(≥2%)3级/4级实验室异常是ALT升高(9%)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)和中性粒细胞减少(2.2%)。
期待越来越多患者经过筛查后能更快地开展靶向治疗。
说到癌症治疗,越来越的好消息不断地出现,也是和诊断试剂获批在同一天,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)发布了一条关于抗癌新药的积极意见[5]:推荐延长替雷利珠单抗用于治疗胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌、食管鳞状细胞癌的授权。
04 两项一线治疗,均延长患者总生存期
两项适应证中,替雷利珠单抗都是和其他药物联合用药,但CP不同:
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在G/GEJ腺癌中,替雷利珠单抗是和铂类和氟嘧啶类化疗联合用药;
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在食管鳞状细胞癌中,替雷利珠单抗是和铂类化疗联合用药。
替雷利珠单抗和这两个不同CP的疗效如何?通过两个试验来一起了解。一个试验是RATIONALE-305,招募了997名患者。同样的是用总生存期(OS)来考察药物疗效。
从结果来看,联合用药组中位OS为15.0个月,而对照组只有12.9个月,具有统计学意义和临床意义的总生存期(OS)获益,导致死亡风险降低20%。
另外一个评估食管鳞状细胞癌的试验也证实了较好的疗效,这个试验名称叫RATIONALE-306,共招募了649名患者。联合用药中位OS为17.2个月,对照组为10.6个月 ,死亡风险降低34%。
联合治疗最常见的3级/4级不良反应为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、疲劳、低钾血症、低钠血症、肺炎、食欲下降、皮疹、淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、腹泻、肺炎和肝炎等。
参考来源
1.FDA Approves NGS-Based Companion Diagnostic for First Targeted Therapy for Patients with Grade 2 IDH-Mutant Glioma
2.NCCN 中枢神经系统肿瘤指南
3.FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation
4.Product information:VORANIGO- vorasidenib tablet, film coated
5.BeiGene Receives Positive CHMP Opinions for TEVIMBRA® as a First-Line Treatment for Advanced/Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer and Esophageal Squamous Cell Carcinoma
近期,草蜢乐队蔡一杰最近发文表示“刚刚做完一个切除脑部肿瘤的手术,手术非常顺利。”希望他早日康复,往后的人生更加精彩!
说到脑肿瘤,不得不唠一下它的常见分类和预防知识,脑肿瘤是脑部一类肿瘤的统称,根据疾病发病率,主要包括以下几类:
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间变性星形细胞瘤和胶质母细胞瘤(占原发性脑肿瘤的 38%)
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脑膜瘤和其他间叶肿瘤(占原发性脑肿瘤的27%)
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垂体瘤
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神经鞘瘤
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中枢神经系统淋巴瘤
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少突胶质细胞瘤
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室管膜瘤
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低级别星形细胞瘤
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髓母细胞瘤
降低脑肿瘤风险,朋友们从提高意识做起,可以从下列小事做起:
尽可能远离电离辐射
儿童放疗影响
儿童癌症放疗可能增加日后患脑肿瘤的风险,尤其是急性淋巴细胞白血病患者。且年龄越小,风险越高,潜伏期有7-9年,常见的诱发肿瘤类型为脑膜瘤和胶质瘤。
因此,在儿童癌症治疗中,医生需要谨慎权衡放疗的利弊,尽量减少不必要的辐射暴露。
孕妇辐射危害
孕妇接受诊断性辐射,如CT和PET检查,会增加胎儿患脑肿瘤的风险。因此在孕期应严格控制辐射检查的使用,除非是在必要的医疗情况下。
职业与暴露
对于从事辐射相关职业的人员,如核能工作者、放射科医生等,必须严格遵守安全规程。要控制辐射剂量在安全范围内,使用防护设备,如铅衣、铅帽等,减少身体各部位尤其是头部的辐射暴露。
留意非电离辐射
合理使用手机
虽然多数研究未发现手机使用与脑肿瘤风险有显著关联,但手机发射的射频场在贴近头部使用时,大脑会吸收较大剂量。
为了减少潜在风险,这样可以避免头部与手机的直接接触。同时,儿童和青少年的大脑处于发育阶段,应尽量限制他们使用手机的时间。
健康的生活方式
饮食均衡
目前的研究尚未发现特定的食物与脑肿瘤有明确的关联。保持均衡的饮食对于整体健康至关重要,也可能对预防脑肿瘤有潜在的益处。
建议多摄入蔬菜水果,其富含维生素、矿物质和抗氧化剂等营养成分,可能有助于维持身体正常的生理功能,减少细胞损伤和癌变的风险。
控制体重,预防肥胖
肥胖与某些脑肿瘤(如脑膜瘤)有关。身体脂肪过多可能通过多种机制增加癌症的发病风险,例如脂肪组织可能会增加循环雌激素的水平,从而影响肿瘤的进展。
通过合理饮食和适量运动来控制体重。选择富含营养的食物,控制热量摄入,避免过度进食高脂肪、高糖的食物。
同时,保持适量的身体活动,如每周进行至少150分钟的中等强度有氧运动,像快走、跑步、游泳等有助于维持健康体重。
药物使用的潜在影响
阿司匹林和他汀类药物
一些研究发现阿司匹林和他汀类药物在预防脑肿瘤方面可能有一定的作用。阿司匹林可能通过抑制前列腺素的产生来降低脑肿瘤的风险,他汀类药物则可能通过穿透血脑屏障,减少脑炎症,从而降低恶性转化的风险。
遗传因素早关注
家族史与遗传咨询
对于有脑肿瘤家族史的人群,遗传因素可能增加其患病风险。这类人群可以考虑进行遗传咨询,了解家族中疾病的遗传模式和自身的患病概率。
基因检测
基因检测也是一种有效的手段,可以帮助确定是否携带与脑肿瘤相关的基因突变。根据检测结果,医生可以制定个性化的预防和监测方案,例如增加定期检查的频率,以便早期发现潜在的肿瘤。
参考来源:
1.Mehta M, Vogelbaum MA, Chang S, et al.: Neoplasms of the central nervous system. In: DeVita VT Jr, Lawrence TS, Rosenberg SA: Cancer: Principles and Practice of Oncology. 9th ed. Lippincott Williams & Wilkins, 2011, pp 1700-49. 2.Ostrom QT, Adel Fahmideh M, Cote DJ, Muskens IS, Schraw JM, Scheurer ME, Bondy ML. Risk factors for childhood and adult primary brain tumors. Neuro Oncol. 2019 Nov 4;21(11):1357-1375. doi: 10.1093/neuonc/noz123. PMID: 31301133; PMCID: PMC6827837.
近期,两款癌症新疗法获批FDA:一款是用于胃癌以及胃食管交界处(GEJ) 腺癌的组合疗法(佐妥昔单抗zolbetuximab+氟嘧啶+铂类化疗),另外一款是用于非小细胞肺癌的肿瘤电场治疗(TTFields)。
他们的获批能为癌症治疗带来什么?这些新希望安全吗?一起来看。
癌治疗佐妥昔单抗组合疗法延长患者生存期
新药的获批一般会使用临床试验去验证,招募大量患者去“试药”,看看这个药对于癌症治疗的效果。
本次获批的胃癌组合疗法也不例外,也经历了SPOTLIGHT、GLOW两个试验(后续简称S试验、G试验)来评估疗效。
什么是PFS?什么是OS?
怎么评估新药的疗效?这两项试验都是通过无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)来评估的,PFS是指我们的癌症患者从治疗开始到肿瘤恶化/死亡的这段时间。
PFS越长,则说明这个药物疗效越好。OS也类似,越长说明治疗效果好。
两个试验结果
S试验一共565例患者参与,将这些患者分为两组,一组介绍接受本次获批的组合疗法(zolbetuximab+mFOLFOX6)治疗,mFOLFOX6由奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶三种药物组成。对照组只有mFOLFOX6治疗。
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从结果上来看,组合疗法的PFS达到了10.6个月,而对照组只有8.7个月。
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组合疗法的OS为18.2个月,而对照组仅15.5个月。
G试验共入组507人,和S试验一样分组来评估疗效。只不过,这里的组合疗法没有使用mFOLFOX6,而是CAPOX化疗,即卡培他滨+奥沙利铂。
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组合治疗PFS为8.2个月,对照组只有6.8个月。
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组合治疗OS14.4个月,而对照组12.2个月。
安全性数据
S试验中最常见的严重不良反应(≥2%)是呕吐、恶心、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、腹泻、肠梗阻、发热、肺炎、呼吸衰竭等。
G试验最常见的严重不良反应为呕吐、恶心、食欲下降、血小板计数降低、上消化道出血、腹泻、肺炎、肺栓塞和发热。
佐妥昔单抗分别在今年3月和8月获批日本和英国,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗,用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。
根据其说明书,患者用药还需关注下列注意事项:
- 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
- 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
- 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
- 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
- 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
- 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。目前还不清楚本药是否会通过乳汁传递给婴儿。
- 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受该药输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。
延长超3个月生存期!创新的肿瘤电场疗法
再来看另外一款疗法,很特殊,是通过一种叫做Optune Lua设备产生交变电场,从而对对分裂癌细胞的带电成分施加物理力,导致细胞死亡。这种交变电场称为肿瘤治疗电场(TTFields)。
Optune Lua是首个治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,已获批与PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛同时用于接受铂类治疗中/治疗后的转移性NSCLC成年患者,也是转移性NSCLC患者8年来首次的治疗指标的改善。
疗效和安全性如何?
电场疗法获批基于LUNAR研究,研究分为两组,一组采用电场疗法+PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛,另外一组不使用电场疗法,只接受PD-1/PD-L1抑制剂或多西他赛治疗。
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电场治疗组OS为13.2个月(n=145),而对照组中位OS为9.9个月(n=146)。电场疗法患者中位总生存期(OS)延长了3.3个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。
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63.1%患者(n=89)发生设备相关不良反应,不良反应根据严重程度分不同等级,级别越高表示越严重。电场实验中,大多数不良反应是低级别(1-2级),只有4%(n=6)患者出现3级皮肤毒性,需要暂停治疗。没有与Optune Lua相关的4级或5级毒性,也没有患者死亡案例。
并非所有患者适合电场疗法
由于电场疗法特殊机理,其并不适用于所有患者,如患者本来带有心脏起搏器、植入式自动除颤器,电场疗法可能会导致这些设备无法工作。如果患者身上有一些可导电的凝胶,比如做心电图的时候涂抹的水凝胶,应用电场疗法的设备则可能导致发生一些皮肤不良反应。
期待更多新疗法为癌症患者带来更多希望!
参考文献:
1.FDA approves zolbetuximab-clzb with chemotherapy for gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma.
2.https://products.mhra.gov.uk.
3.FDA Approves Novocure’s Optune Lua® for the Treatment of Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.
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