“医生说像我这样既有高血压又有糖尿病的病人，必须按时到医院做复查，而且检查的项目也得按要求做好。
高血压合并糖尿病的患者为什么要定期到医院复查？复查时做的检查项目都有哪些？
高血压合并糖尿病患者在做复查的时候，需要做哪些检查？
高血压合并糖尿病患者复查时的检查项目依据患者自身病情而定。
- 对疾病本身的评估：血压控制情况（比如：动态血压）、血糖控制情况（比如：空腹血糖，餐后血糖，糖化血红蛋白）。
- 看看脏器有没有受到影响：比如：胸片，心电图，心超，颈动脉 B 超，视力和眼底检查，足背动脉，周围神经检查，尿常规，尿蛋白/肌酐等等。
- 危险因素控制的怎么样：血脂，同型半胱氨酸等等。
- 长期吃药还要注意肝肾功能检查，血电解质（如：血钾）。
高血压合并糖尿病为临床上较为常见的综合性疾病，近年来我国老龄化进程进一步加快，老年人口越来越多，中老年发生率亦随之升高，严重影响患者的生活质量。有关研究显示，高血压合并糖尿病发生率在糖尿病患者中约占50%，是引发脑梗、脑出血、冠心病和心肌梗死等疾病的重要危险因素之一。容易诱导糖尿病患者发生高血压的高危因素有肥胖、胰岛素抵抗、高胰岛素血症等，长期高血压可加剧糖尿病患者动脉粥样硬化，加重高血压患者高凝状态，促使其病情进展。
高血压合并糖尿病患者在口服药物方面有什么注意事项
高血压合并糖尿病患者极易出现血脂代谢紊乱，因此相比单纯高血压，存在的危险性更大，其临床治疗中合理选择降压药物非常重要。高血压患者需要按时、规律服药来控制血压情况，一旦合并糖尿病，口服药物处方就需要及时做出调整，要兼顾降血糖的效果。对于高血压合并糖尿病患者来说，预防心血管事件的发生非常重要。建议在医生帮助下进行心血管风险的评估。医生会根据评估结果更好地进行药物选择，必要时还需要启动降脂治疗。有关药物的处方、药量、服药时间及复查都必须在医生的专业指导下进行，绝不能擅自停药或者改变处方。
糖尿病患者多重心血管危险因素综合管理中国专家共识强调“及早联合降压”
•联合用药是提高糖尿病患者降压治疗达标率的有效措施
- 若患者血压水平超过目标值 20/10mmHg，可以直接启动联合治疗
- 为使血压尽早达标，若患者能够耐受，血压轻度升高者也可以直接小剂量联合两种降压药物
ESH 及 ADA 对高血压伴糖尿病患者联合治疗的推荐
2009 ESH 指南：
- 通常需要联合治疗以有效降低血压
- ARB/ACEI 应始终包含在内，因为其在预防肾病的发生和进展中具有卓越的保护作用
2012ADA 指南
- 高血压药物治疗方案必须包括 ARB/ACEI
- 若需进一步控制血压可加用利尿剂或 CCB
- 为降压达标，常需要多个药物(≥2 个) 进行治疗(B )
糖尿病患者多重心血管危险因素综合管理中国专家共识
利尿剂、β受体阻断剂及а受体阻断剂在高血压伴糖尿病中的治疗地位
从降压疗效、对糖代谢的影响、靶器官保护、选用推荐四个方面分别介绍
1、利尿剂
- 噻嗪类与 ARB/ACEI 联合时可增进降压效果
- 大剂量具有潜在不良影响
- 小剂量影响甚微，与 ARB/ACEI 联合可减少不良反应
- 对糖尿病患者存在争论
- 不推荐用于首选治疗
2、β受体阻断剂
- 有效降压
- 可能具有不良影响
- 对糖尿病患者存在争论
- 对联合使用前述*药物仍不达标时，考虑联合应用
3、а受体阻滞剂
- 有效降压
- 可能具有有益影响
- 弱于其它 5 类降压药
- 对联合使用前述*药物仍不达标时，考虑联合应用
*ARB/ACEI、CCB 及利尿剂
当发生高血压、糖尿病等慢性疾病时，大家对长期用药都非常抗拒，认为药物的副作用对身体伤害大，古人云「是药三分毒」，说的就是药物的副作用很难完全避免。
需要长期用药的慢性疾病患者，应该怎样看待药物的副作用，又应该怎样处理它呢？
有无毒无副作用的药物吗？
严格来说，所有的药，包括化学药、中药、中成药都有副作用，只是不一定每个人每次使用都会表现出来。
宣传某类药没有副作用是不负责任的。
药物副作用有大小之分吗？
从简单的直观印象角度，是存在副作用大的药和副作用小的药的，比如糖皮质激素和乳酸菌素片放一起比较，糖皮质激素无疑是副作用更大的那个。
但是在用药的时候，肯定不能单纯按照副作用大小来选择药物，糖皮质激素能控制很多更加严重的疾病，这些疾病是乳酸菌素片束手无策的。
在治疗疾病选择药物的时候，医生会综合考虑，遵循「获益大于风险」原则。
药物都是有副作用的，也就是说都是有风险的，当疾病的风险大于药物的风险的时候，使用药物就是值得的。
所以，糖皮质激素副作用是不小，但在一些疾病的情况下，如果不用激素，疾病对患者的危害更大，这时候，糖皮质激素的副作用就不是主要该考虑的事情了，而要以治疗、控制疾病为主。
如果治疗同种疾病、药效接近的情况下，我们当然应该首选副作用小的药物。
然而，担心药物有副作用而不敢用药，这是因噎废食。
药物副作用可以减轻吗？
可以。
事实上，从药物的设计、研究和开发阶段，科学工作者就已经为减轻药物副作用进行了大量的工作，比如为了减少药物对胃黏膜的刺激，将药物设计成肠溶片；比如为了掩盖药物的不良气味，将其制成胶囊；比如为了服药更方便，同时减小药物浓度的波动，将药物设计成控释片、缓释片等。
当我们服药的时候，就更应该关注药物的副作用了，在用药前应该仔细阅读药品说明书的「不良反应」一栏，如果某药物的说明书里说，这种药有可能引起低血钾，在服药的过程中就应该定期监测血钾水平。
而某药物的说明书里，不良反应写的是「尚不明确」，并不代表这种药物是没有副作用的，事实上国家药监局一直在监测这些药物的不良反应，近年来在逐渐规范这部分药品说明书，把监测到的不良反应加上去，以后「不良反应」尚不明确的药会越来越少。
此外，严格遵医嘱服药也能帮助我们减轻药物的副作用，比如前面提到的糖皮质激素，如果医生交代一天的药早上一次服完，我们就遵医嘱执行，这样对机体正常激素的分泌功能影响最小。
如何知道不舒服是不是药物副作用？
不少长期服药的患者，容易把身体上出现的各种不适症状，都和药物副作用联系起来，要么轻易停药，要么就不理会这些不舒服。
这两种认知都有偏颇，我们应该了解药物的副作用，控制它、和它共存，而不是抗拒它、否认它、害怕它。
有些药物的副作用是可以避免的，比如像 ACEI 类的降压药（一般叫某某普利），一些患者服用后会出现干咳，如果不能耐受的话，可以询问医生是否可以换用 ARB 类的降压药（一般叫某某沙坦），很多人换药后该副作用明显缓解。
有些药物副作用是可以采取手段减轻的，比如糖皮质激素能够增加胃酸和胃蛋白酶的分泌，导致消化性溃疡风险升高，医生会给有些大剂量、长期使用激素的人一些抑制胃酸分泌的药物，来降低消化性溃疡发生的风险。
有些药物副作用一旦出现，是应该立即停药并换药的。
还有的时候，药物副作用和疾病导致的身体不适很难区分，比如有些降压药的副作用有头晕，然而我们血压高的时候也可能会头晕，或者血压低的时候也会头晕，那么在口服降压药的过程中出现了头晕，到底是哪种头晕呢？这时候，就应该找个血压计量一量。
当然，有些副作用的鉴别不是我们自己在家里能够完成的，它可能需要专业的设备（比如抽血化验）或者专业人士判断，所以定期复诊也很重要的。
有些不适虽然感觉并不严重，但实际上并非如此，比如一些药物吃了以后出现「乏力」，很多人认为既然是生病，还吃了药，有乏力再正常不过，但其实这种乏力可能是由于低血钾导致的，如果不了解原因，不采取措施，长期下去，也可能导致严重后果。
长期用药，怎么减轻药物的副作用呢？
治疗、控制慢性疾病的药物，一般都是处方药，应该在医生的指导下用药，不要自诊自治，不要随意购买药品。
避免使用渠道不正的、不合法的药品，更不要以食品或保健品代替药品使用。
在医生开出药物之后，要详细了解服药方法和主要副作用，并了解清楚在用药期间应该怎样监测这些副作用。
在使用药品的过程中出现不适，应该及时就诊。
总体而言，我们应该正确认识它药物的副作用，并且尽力减少它的影响。不要因为害怕副作用而耽误疾病的治疗。
高血压和糖尿病都是日常生活中常见的疾病，很多人常常在患有高血压的同时又伴有糖尿病，饮食与两种疾病的关系密切，高血压糖尿病患者的饮食上应注意哪些呢？下面将为您详细介绍。
（1）严格控制总热量：高血压糖尿病患者的饮食要严格按热卡计算，一天中所有食物都应计入热卡，包括点心、水果和零食，科学计算，使摄入和消耗的热量达到平衡。
（2）三少一多一适量饮：高血压糖尿病患者的饮食要注意食均衡、营养合理，保持三少一多一适量，其中三少指：①少糖-----减少简单糖类(如葡萄糖)或含糖量高的食物(如蜜饯)；少油----避免含脂肪高的食物和油炸食物；②少盐----减少食盐的用量（普通人每天钠盐的摄入量应控制在 6 克以内，而高血压糖尿病患者则最高不应超过 3 克）；一多是指多食新鲜蔬菜和膳食纤维高的食物。一适量是指适量选用杂粮谷类，不限制单个品种。很多人认为，糖尿病病人绝对不能吃糖类食品和水果，这是错误的观点，应该强调的是限制总热量，而不是某种具体食品，如果喜欢某种含糖的食物，也可以少量食用，但一定要计算到热量中去，并减少主食的量，不过含糖食物还是少吃为好。
（3）选择优质蛋白：高血压糖尿病患者应该不能过多摄入蛋白质，尤其是血尿素氮升高的患者要注意限制蛋白质的摄入，在选择蛋白质是应该选择优质蛋白，比如牛奶、鸡蛋等利于人体吸收的食物。
（4）少食多餐：高血压糖尿病患者可以在总量不变的情况下，增加用餐的次数，减少用餐的量，这样有利于餐后血糖保持稳定，不会升太快，同时晚餐不要吃太晚，避免饭后缺乏运动，食物中的热量转变成脂肪而导致肥胖，晚餐时间最好不要超过 8 点，一般在六点左右解决为宜。
过去三十年，生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来，一些学会发布了相关指南，但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）、欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）和欧洲妇科内镜学会（ESGE）合作制定了本指南，聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。
生育力保存手术定义及涵盖范围
指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留，以实现（自然）妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序，以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会（FIGO）分期系统定义。
总体建议
在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前，建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询（证据水平 V，推荐等级 A）。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕（V，A）。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行（V，A）。如果诊断和相关治疗可能影响生育力，建议对所有患者进行病理专家审查（V，A）。应提供初始手术的详细描述（如使用的器械、上腹部情况等；V，A）。
宫颈癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI（首选，由专业妇科放射科医生评估）或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法，可结合淋巴结分期。
对于不同分期和病理特征的宫颈癌，有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况，如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术，而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时，对手术标本的病理要求有明确规定，如切缘阴性等。
生育力保存手术及治疗：对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者，可考虑卵巢刺激及取卵，但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论，同时要注意避免在某些情况下（如阴道上部疾病广泛时）经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。
随访：生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同，但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等，同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测，如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎，补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术，除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。
卵巢癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
对于卵巢保存，不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准；而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。
生育力保存手术及治疗
若需双侧卵巢切除，在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者，生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容，卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法，完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。
对于卵巢肿瘤患者，根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法，同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段（如初治、复发等）的生育力保存策略。
随访
生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次，持续 2 年，之后每 6 个月一次，持续 3 - 5 年，然后每年一次，至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查，特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查，根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。
孕期需进行超声检查，不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术，对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术，对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术，并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源：Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0
177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物，可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。
本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。
结果
总体而言，在筛选的 585 例患者中，468 例符合所有入选标准，并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617（234 例 [50%] 患者）或 ARPI（234 例 [50%]）。
两组之间的基线特征大多相似；177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0（IQR 4.0 - 6.0）。在分配到ARPI 组的患者中，134 例（57%）交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中（从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]），177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月（95% CI 6.77 - 不可估计），而更换 ARPI 组为 5.55 个月（4.04 - 5.95）（风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56]；p < 0.0001）。
在第三次数据截止时的更新分析中（从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]），177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月（95% CI 9.30 - 14.19），而更换 ARPI 组为 5.59 个月（4.21 - 5.95）（HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61]）。
177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率（227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件；4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关]）低于更换 ARPI 组（232 例患者中 112 例 [48%]；5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关]）。
方法
在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中，对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，按 1:1 的比例随机分配到以下两组：开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组，剂量为 7.4 GBq（200 mCi）±10%，每 6 周一次，共 6 个周期；或更换 ARPI（改为阿比特龙或恩杂鲁胺，按照产品标签持续口服给药）。
在中心确认影像学进展后，允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期，定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间，在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中，主要展示了影像学无进展生存期的主要（首次数据截止）和更新（第三次数据截止）分析；所有其他数据基于第三次数据截止。
结论
与更换 ARPI 相比，177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期，且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者，177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。
参考来源：Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.
在晚期黑色素瘤患者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年，需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。
结果
在至少 10 年的随访中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月，纳武利尤单抗组为 36.9 个月，伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53（95% 置信区间 [CI]，0.44 - 0.65），纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63（95% CI，0.52 - 0.76）。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月（未达到，试验结束时有 37% 的患者存活），纳武利尤单抗组为 49.4 个月，伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%，纳武利尤单抗组为 97%，伊匹木单抗组为 88%。
方法
我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一：纳武利尤单抗（每千克体重 1 毫克）联合伊匹木单抗（每千克 3 毫克），每 3 周一次，共 4 剂，随后纳武利尤单抗（每千克 3 毫克）每 2 周一次；纳武利尤单抗（每千克 3 毫克）每 2 周一次加安慰剂；或伊匹木单抗（每千克 3 毫克）每 3 周一次，共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此，我们报告该试验的 10 年最终结果，包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。
结论
该试验的最终结果显示，在晚期黑色素瘤患者中，与伊匹木单抗单药治疗相比，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。
参考文献：Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.
2024年9月27日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准塞普替尼扩大适应证[1]，用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 （MTC） 的成人和儿童患者。
甲状腺髓样癌（MTC）是一种罕见的神经内分泌肿瘤，1959年被命名，MTC占甲状腺癌的5%-10%，是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺，但不是来源于甲状腺细胞，来源于分泌降钙素 （CT） 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节，无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其，可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。
塞普替尼这个药并非首次获批，既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3]，其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌，但当时对人群限定，仅能用于12岁以上患者，本次扩大适应证扩大为2岁以上，但需要根据体表面积给药。
本次获批是基于LIBRETTO-531试验，这是一项多中心随机Ⅲ期试验，研究目的评估该药物的有效性和安全性，对照组标准治疗，入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌，且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]。
患者被随机分配（2:1）接受塞普替尼（160mg 每日两次）或 对照组，对照组所用药物为cabozantinib （140mg 每日一次）或vandetanib （300mg 每日一次）。
主要疗效结局指标是无进展生存期 （PFS），PFS 越长，表示疾病得到控制的时间越长，患者的病情进展越慢，治疗效果越好。
根据FDA公布的数据来看，塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定，而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看，塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明，塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少，故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]。
最常见的不良反应 （≥25%） 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 （≥5%） 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 （ALT） 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 （ALP） 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 （AST） 升高。
参考文献：
1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information：RETEVMO- selpercatinib capsule，RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)
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