气滞血瘀(证)论治
主症:刺痛拒按,痛处不移,面色晦暗或黧黑。
副症:胸胁胀闷,走窜疼痛,性情急躁或抑郁;或谵语,或发狂;或胁下痞块,坚硬不移;或口唇爪甲青紫,肌肤甲错;或口渴但欲嗽水不欲咽;或皮肤紫斑,或肌表有丝状血缕,或腹部青筋外露,或下肢青筋胀痛;或大便色黑如柏油;或痛经,闭经、恶露不尽,血色紫暗夹有血块。
舌脉:舌紫暗或有瘀斑,脉细涩或沉涩,或结代。
治疗法则:活血化瘀,行气止痛。
代表方剂:血府逐瘀汤、身痛逐瘀汤、复元活血汤、少腹逐瘀汤、通窍活血汤、膈下逐瘀汤等。
气滞血瘀,是指因气的运行郁滞不畅,导致血液运行障碍,出现血瘀的病理状态。
气滞血瘀多因情志内伤,抑郁不遂,气机阻滞,而致血瘀。肝主疏泄而藏血,肝气的疏泄作用在气机调畅中起着关键作用,因而气滞血瘀多与肝失疏泄密切相关。临床上多见胸胁胀满疼痛,瘕聚、症积等病证。
肺主气,调节全身气机,辅心运血,若邪阻肺气,宣降失司,日久可致心、肺气滞血瘀,而见咳喘、心悸、胸痹、唇舌青紫等表现。
气滞可导致血瘀,血瘀必兼气滞。由于气滞和血瘀互为因果,多同时并存,常难以明确区分孰先孰后。如闪挫外伤等因素,就是气滞和血瘀同时形成。但无论何种原因所致的气滞血瘀,辨别气滞与血瘀的主次则是必要的。
当人们听到「心病还须心药医」的时候,往往会认为是因伤心事导致郁证时需要心理开导。事实上,人体的心脏也会有功能性及器质性的病变,这种病变难道就不是「心病」吗?
我们也知道,人体的心脏每天都在辛勤的工作着,而心脏在人体的重要性又是不言而喻的。在《黄帝内经》中认为心为“君主之官”,是五脏六腑之大主,所以,心脏一旦病了,对人体的伤害是极大的。那么,有没有一个比较好,而且又操作性很强的心脏保养的方子呢?答案是肯定的。人们所熟知的三七和西洋参就是保养心脏的简易小偏方。
为什么要用三七和西洋参呢?是因为这二者是一个极其团结的组合,三七化瘀通络,西洋参气阴双补,对心脏是一个比较全面的养护。将三七和西洋参打成粉,然后将二者混合均匀,每天用温水冲服,用量根据病情需要增减剂量,一般情况下,每天服用混合药末一克就行了,这个药方对经脉瘀阻、气阴两虚型的心脏问题尤其对症。
三七,属于名贵药材之一,乾隆御医黄元御曾对三七的作用如是说:“和营止血,通脉行瘀,行瘀血而敛新血。”中医近代第一人张锡纯对三七的作用更进一步描述道:“三七,诸家多言性温,然单服其末数钱,未有觉温者。善化瘀血,又善止血妄行,为血衄要药。病愈后不至瘀血留于经络。兼治:便下血,女子血崩,痢病下血新红久不愈(宜与鸦胆子并用),肠中腐烂,浸成溃疡。所下之痢色紫腥臭,杂以脂膜,此乃膜烂欲穿(三七能腐化生新,是以治之)。为其善化瘀血,故又善治女子癥瘕,月事不通,化瘀血而不伤新血,允为理血妙品。
外用善治金疮,以其末敷伤口,立能血止痛愈。若跌打损伤,内连脏腑经络作疼痛者,敷之可消(当与大黄末等分,醋调敷)。”由此可见,三七这个药,作用极其广泛,但最主要的还是活血化瘀,通脉止痛。后世中医学家对三七逐步有了更加深刻的认识。即:三七,味苦微甘,性温,归肝、胃经。具有止血,散瘀,消肿,止痛等功效。临床上广泛用于治吐血,咳血,衄血(就是鼻子出血),便血,血痢,崩漏,癥瘕,产后血晕,恶露不下,跌扑瘀血,外伤出血,痈肿疼痛等病证。现代医学还认为三七具有抗炎、抗血栓、抗心律失常、抗肿瘤、镇痛、保肝等作用。
西洋参,就更是一个传奇了。顾名思义,西洋参来自西洋,但仍属于中药范畴,早在清代,大名鼎鼎的中医学家王孟英就开始使用西洋参了。西洋参味甘、微苦,性凉,归心、肺、肾经,具有补气养阴,清热生津的功效,可广泛用于气虚阴亏,虚热,咳喘痰血,虚热烦倦,消渴,口燥咽干等症。现代医学认为西洋参有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用,另外,对糖尿病患者还有调节血糖的作用。
也就是说,三七西洋参粉对于经脉瘀阻、同时气阴两虚的人使用效果极佳。但也有一些人不适宜使用三七西洋参粉,比如当患者因水湿过剩引起的湿邪蒙蔽心阳的情况,需要温阳祛湿,这个方子就力不从心了。还有孕妇则是不能服用的。气血亏虚所致的痛经、月经失调也不宜选用。同时,在服用这个方子的时候,要注意不要与喝茶和萝卜同饮或食用。
赤芍具有养阴、止痛、凉血、消肿行瘀的功效,在临床应用中主要用于治疗瘀滞、经闭、腹痛、肋痛、衄血、目赤、肿痛肿胀、疼痛、跌打损伤等血瘀性病症。
对于身体出现的局部血液循环不良,或者是气滞血瘀以及局部淤血疼痛、阴液不足的症状都可以通过赤芍进行治疗,另外赤芍还有明显的抑制细菌作用。
对于出现的淤血疼痛,跌打损伤都有良好的缓解作用,它能够增加动脉的血流量,由于身体出现动脉硬化的疾病,都有良好的预防和治疗作用。
对于患有高血压以及有效的对抗血小板凝聚,改善血栓的形成以及降压都有良好的作用,所以日常生活中对于身体出现的上述疾病症状,以及经常应用赤芍,对于改善心脑血管疾病,动脉硬化都有良好的预防作用。
中医认为宫颈癌属于“胞门积结”、“崩漏”、“无色带”的范畴,是由于脏腑功能失调、肝肾亏虚、邪毒瘀阻血络导致的。治疗遵循攻补兼施、顾护胃气的原则,从整体出发,调整机体功能,改善机体免疫力。主要有以下 3 种证型。
湿热毒聚证
患者表现为心烦低热、小腹疼痛、带下色黄或红白相兼,并有腥臭、舌质红、苔黄腻等症状。治疗应清热利湿,解毒散结,可采用中药方剂“萆薢分清饮”加减。
气滞血瘀证
患者表现为胸胁胀满、少腹胀痛、赤白带下、伴有恶臭、盆部固定性疼痛、舌质暗红等症状。治疗应疏肝理气,活血化瘀,可采用中药方剂“柴胡疏肝少腹逐瘀汤”加减。
肝肾阴虚证
患者表现为头晕目眩、口苦咽干、小腹及腰部疼痛、大便秘结、赤白带下等症状。治疗应滋肾养肝,可采用中药方剂“杞菊地黄丸”加减。
值得提醒的是,一旦确诊宫颈癌,不应以中医治疗为主,中医可以配合手术、化疗与放疗予以减轻不适症状、减少手术、放疗和化疗的副反应,扶正为主,帮助尽快康复。
郁金,也是临床上比较常用的一种中药,主要产自浙江,而且以温州地区最有名,为道地药材。郁金,味苦、辛,性寒,主要入肝经,胆经,心经。
功效与作用:活血止痛,解郁行气,凉血清心,利胆退黄。
1.活血止痛,行气解郁
郁金,味辛能散,味苦能泄,既能活血,又能行气,主要用于治疗气血瘀滞导致的各种疼痛。对于肝郁气滞的患者,常常用郁金配伍柴胡,香附,白芍,陈皮,枳壳等药。对于心血瘀阻导致的心痛患者,咱们可以用郁金配伍瓜蒌,薤白,丹参,当归等药。对于肝郁化热,气滞血瘀型的痛经患者,咱们可以用郁金配伍牡丹皮,赤芍,炒栀子,川芎等药一块应用。现代药理研究表明,郁金的煎剂,可以降低全血的黏度,抑制血小板聚集。
2.清心凉血
郁金味苦能泄,可以解郁开窍,性寒可以清热去火,而且入心经,所以可以治疗热陷心包导致的神昏,咱们对于这种神昏的患者,可以用郁金配伍炒栀子,石菖蒲等。另外,郁金可以入肝经血分,所以可以凉血降气,常常配伍生地黄,炒栀子,牡丹皮等药,来治疗气火上逆导致的衄血,吐血等病症。
3.利胆退黄
郁金可以入肝胆经,所以能清热利湿退黄,用于治疗湿热型黄疸。常与茵陈,炒栀子一块配伍。
注意事项:郁金一定不要与丁香同时应用,否则会出现不良反应的。
常见用法:
一般是入煎剂,常规用量是 10--15g。也可以研末,冲服,用量一般是 5--10g。
一、什么是气滞血瘀?
很多人都有这样的体会,生气以后,觉得胸闷难舒。这是因为情志不畅会导致一时“气滞”。如果是因疾病而导致的气滞体质,可能会长期胸闷喜叹息,情绪波动时易腹痛腹泻,嗳气,女性乳房胀痛,甚至咽部如有异物梗阻,尤其常见于性格内向、忧郁寡欢的人,舌色暗,脉弦。
中医理论认为,“气为血之帅,血为气之母”;“气行则血行,气滞则血瘀”。气滞和血瘀常常互为因果。
气滞血瘀,是指气滞和血瘀同时存在的病理状态。其病变机理是:一般多先由气的运行不畅,然后引起血液的运行瘀滞,是先有气滞,由气滞而导致血瘀,也可由离经之血等瘀血阻滞,影响气的运行,这就先有瘀血,由瘀血导致气滞,也可因闪挫等损伤而气滞与血瘀同时形成。
主要临床表现:胸胁胀问,走窜疼痛,急躁易怒,胁下痞块,刺痛拒按,妇女可见月经闭止,或痛经,经色紫暗有块,舌质紫暗或见瘀斑,脉涩。
偏于血瘀的人最常见局部刺痛或绞痛固定不移,女性痛经,经色紫暗夹有血块,或闭经,容易出现黑眼圈、黄褐斑,舌紫暗或有青紫斑点,舌下静脉瘀血,脉涩等,甚至可见口唇爪甲紫暗,皮肤青紫斑,许多肿瘤病人都出现血瘀特征。
二、哪些人容易气滞血瘀?
血瘀体质的表征:
1. 皮肤会莫名其妙的经常出现青斑;
2. 两颊会出现特别细小的血丝;
3. 身体会莫名其妙的在不同的部位产生疼痛;
4. 面色灰暗、容易出现褐斑;
5. 容易产生黑眼圈;
6. 记忆力衰退,容易忘事,经常丢三落四。 名医张仲景说过:其人善忘者,必有久瘀血。我们的精神是靠血液供养的,血瘀、供血不足正是导致健忘症的元凶。
7. 嘴唇暗紫。
三、产生血瘀体质主要有两个原因:
1. 离经之血血溢出来,跑到了脉络之外;
2. 气滞所致气滞血瘀,气弱无力推动血液的顺畅流动。
血瘀体质会导致心脑血管病、冠心病、中风、肿瘤等许多疾病的产生,所以朋友们一定要对血瘀体质引起足够的重视。
血淤体质者的病因与气血淤滞有关。气血一旦淤滞,既可能化寒,也可能化热,甚至痰淤相杂为患。养生根本之法在于活血化淤。最好能注意调整自身气血,吃一些活血类型的食物或补药,多做有利于心脏血脉的运动,调整自身心理状态,保持身体和心理的健康。
四、气滞血瘀如何调理?
调理血瘀体质有一个四字真经:活血化瘀。
1、可以帮助活血化瘀的食物:
葡萄酒葡萄酒含有大量抗氧化的物质,可以活血,法国人最爱喝葡萄酒,所以法国人患心脑血管病的几率非常低。每天晚上睡前喝上一小杯红葡萄酒,即可以活血化瘀,还有助于睡眠。也可以多吃一点葡萄干,效果差别不大,长寿之乡吐鲁番的寿星们每天都离不开葡萄和葡萄干。
山楂片山楂片具有活血化瘀、改善血液循环的功效。可以每天用山楂片泡水喝。但是一定要注意:不要空腹喝;胃酸多的人不要喝。
宜吃:桃仁、油菜、慈姑、黑大豆等具有活血祛瘀作用的食物,酒可少量常饮,醋可多吃。山植粥、花生粥亦颇相宜。莲藕、洋葱、蘑菇、香菇、猴头菇、木耳、海带、葛根、魔芋、金针菇、猪心、菠萝、橘仁、山楂、菱角、余甘子、刺梨等等。肉类煲汤亦可以多吃。气滞血瘀体质宜选用有行气、活血功能的饮食,例如:白萝卜、柑橘、大蒜、生姜、茴香、桂皮、丁香、山楂、桃仁、韭菜、黄酒、红葡萄酒、洋葱、银杏、柠檬、柚子、金橘、玫瑰花茶、茉莉花茶等。桃仁、油菜、黑大豆具有活血祛瘀作用。黑木耳能清除血管壁上的淤积;适量的红葡萄酒能扩张血管,改善血液循环;山楂或米醋,能降低血脂、血黏度。
忌吃:盐和味精,避免血黏度增高,加重血瘀的程度;不宜多吃甘薯、芋艿、蚕豆、栗子等容易胀气的食物;不宜多吃肥肉、奶油、鳗鱼、蟹黄、蛋黄、鱼籽、巧克力、油炸食品、甜食,防止血脂增高,阻塞血管,影响气血运行;不宜吃冷饮,避免影响气血运行。
2 、运动锻炼:多做有益于心脏血脉的活动,如各种舞蹈、太极拳、八段锦、动桩功、长寿功、内养操、保健按摩术,均可实施,总以全身各部都能活动,以助气血运行为原则。
3 、药物养生:可选用活血养血之品,如地黄、丹参、川芎、当归、五加皮、地榆、续断、茺蔚子等。
4 、精神调养:血瘀体质在精神调养上,要培养乐观的情绪。精神愉快则气血和畅,营卫流通,有利血瘀体质的改善。反之,苦闷、忧郁则可加重血瘀倾向。
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过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。
生育力保存手术定义及涵盖范围
指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。
总体建议
在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。
宫颈癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。
对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。
生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。
随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。
卵巢癌生育力保存相关建议
肿瘤学选择标准
对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。
生育力保存手术及治疗
若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。
对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。
随访
生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。
孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0
177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。
本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。
结果
总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。
两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。
在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。
177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。
方法
在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。
在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。
结论
与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。
参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.
在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。
结果
在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。
方法
我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。
结论
该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。
参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.
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