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全国专科疾病北京中医药治疗中心髌骨骨折术后专家

简介:

北京朝阳门中西医结合医院是一家集医疗、临床、预防、康复、保健为一体的综合医院;一家以西医为基础,中医为特色,中西医结合为优势的综合性医院。医院注重医学人才梯队建设,坚持中西医并重,集中医、西医之精华,取中西医结合之大成,将现代医疗科技与人文医疗、中国传统医学有机结合。。

崔迎春 主治医师

脾胃疾病(反流性食管炎、慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、肝胆疾患、胃肠功能紊乱等)以及情志异常所致的焦虑、抑郁、失眠等心身疾病。

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擅长:脾胃疾病(反流性食管炎、慢性胃炎、胃十二指肠溃疡、肝胆疾患、胃肠功能紊乱等)以及情志异常所致的焦虑、抑郁、失眠等心身疾病。
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患友问诊

髌骨术后2月,练习弯曲度留下疤痕增生,询问是否可用疤痕凝胶及祛疤产品。患者女性
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2024-10-01 12:14:31
肋骨骨折术后,需补充营养,询问术后营养补充建议。患者女性
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2024-10-01 12:14:31
患者在45天前进行了髌骨骨折手术,目前出现小腿肿胀的症状,寻求医生的健康指导和治疗建议。
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2024-10-01 12:14:31
患者骶5尾部骨折半年,现感觉会阴不适、小便异常及性功能下降。寻求专业解答。患者男性41岁
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2024-10-01 12:14:31
患者因髌骨骨折手术三个月后出现手术部位疼痛,患有糖尿病,询问止痛药与降糖药的相互作用及胃炎用药。患者女性48岁
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2024-10-01 12:14:31
老人胯骨骨折术后,尿频尿臭,吃左氧氟沙星无效,求医问诊。患者女性87岁
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2024-10-01 12:14:31
90岁老年人膝盖受伤,怕冷、疼痛,想知道如何护理和康复?患者女性
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2024-10-01 12:14:31
髌骨骨折患者咨询氨糖软骨素钙片对恢复帮助,营养师确认其有助于骨折愈合及关节保护。患者女性
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2024-10-01 12:14:31
患者小腿胀痛、膝盖痛三年,左腿髌骨有旧伤。询问病情及检查方式。患者男性35岁
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2024-10-01 12:14:31
患者46岁,髌骨骨折恢复中,膝盖弯曲受限且肿胀。咨询药物使用及病情相关事项。患者女性
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2024-10-01 12:14:31

科普文章

髌骨骨折没有手术,上支具两周后能住拐走路,是否自主能上卫生间。如果髌骨骨折对位不好,如果是关节面完整,建议可以保守治疗,也可以继续上支具或者打石膏。刚两个星期还是为时过早,主要是担心骨折移位。

#骨折术后恢复期#髌骨骨折术后
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小腿手术常规上半年左右会有点肿,有些时候如果没有感染的情况下,逐渐逐渐会缓解,这种情况是比较正常。因为肢体循环是靠运动来引起的,肢体的循环实际是靠肌肉的收缩来促进的。做完骨折的时候,因为前面是要固定,后面指定会限制活动,再加上旁边做了手术有切口,循环就会比较差。这个情况的肿还是比较常见的,但是如果是红再加疼,还是要排除感染的可能。如果没有感染,没有特殊的骨骼不愈合等情况,其实可以通过肢腿抬高,伤口愈合之后晚上用热水泡泡脚,最关键的还是要穿上弹力袜。以上办法,都可以缓解手术后红、疼的情况,过了半年以后会逐渐改善的。

#髌骨骨折术后#髌骨开放性骨折
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髌骨爪联合空心螺钉治疗髌骨骨折的疗效分析
目的:探讨髌骨爪联合空心螺钉治疗髌骨骨折的手术技巧及预后疗效。
方法:回顾性分析自2015年1月至2021年04月采用髌骨爪联合空心螺钉治疗,且获得完整随访的32例髌骨骨折病例资料。其中男17例,女15例,年龄18-55岁,平均年龄40.2岁。
结果:32例随访时间平均 12(7~23)个月。所有病例均未出现骨折再移位及切口并发症;术中及术后均无空心钉及髌骨爪断裂、移位发生;术后X线复查示骨折愈合良好,6~8周骨折线基本消失,平均7周。根据Lysholm膝关节评分对患侧膝关节功能进行评定:获优27例,良4例,可1例,优良率96.9%。
结论:髌骨爪联合空心螺钉治疗髌骨骨折,具有固定稳定,空心钉及髌骨爪不易移位或断裂、可以早期进行功能锻炼、加压力量大且有可控性的优势,疗效满意。
髌骨是人体内最大的籽骨。 髌骨作为膝关节的重要组成部分,在维持膝关节稳定、保护股骨髁部不受外界冲击损伤等方面起到重要作用. 然而,由于髌骨周围没有脂肪层和肌肉群的保护,髌骨较易发生损伤. 据统计,髌骨骨折占所有骨折的 1. 05%,髌骨骨折可造成膝关节关节面、伸膝装置的断裂不连续及膝关节僵硬。【1】 . 髌骨关节面不平整程度也与创伤性关节炎发病率密切相关,关节面越不平整,创伤性关节炎发病率就越高;【2】 . 因此,临床治疗髌骨骨折主要从于恢复关节面平整、重建伸膝装置的连续性等方面着手;【3】 .髌骨增加股四头肌的有效性并有助于股骨远端前方关节面的营养供给,保护股骨髁免受外伤,并将股四头肌的拉伸力传导至髌腱;【4,5】 髌骨骨折是一种常见损伤,占所有骨骼损伤的0.5%至1.5%;【6】.由于髌骨的重要功能,髌骨骨折往往需要精确和稳定的固定。保守治疗只针稳定骨折或轻度移位的骨折。固定髌骨骨折有多种方式,螺钉、张力带、髌骨爪等均是可行方法。 张力带一直是治疗髌骨的标准治疗方法,张力带原理是将骨折后的张力转化为压力来实现对骨折间的加压。但是,在膝关节反复伸展运动中,张力带产生的压力会使骨折间的应力互相抵消,从而在骨折间产生间隙;【7】.此外,反复应力容易导致钢丝松动,从而使骨折移位,后期导致膝关节僵硬和创伤后骨关节炎;【8】.髌骨爪则是近年来常见的内固定方式,能够有效地对髌骨持续产生聚合压力,保持骨折部位的稳定;【9】.但对髌骨前后移位的稳定性不是很好。目前,我们采用髌骨爪联合空心螺钉治疗髌骨骨折,取得了较满意的疗效,现报道如下。
1资料与方法    2015年1月至2017年04月共收治髌骨骨折患者32例,其中男17例,女15例,年龄18-55岁,平均年龄40.2岁。患者纳入标准:符合髌骨骨折、无严重全身疾病,能够耐受手术,患者受伤前膝关节功能正常等情况。患者排除标准:患者之前有过陈旧性骨折或手术时间距骨折时间超过 168 h;小儿骨折;合并其他部位骨折;有明显的手术禁忌证。
1.2手术方法   
蛛网膜下腔阻滞麻醉满意后,患者大腿近端上气囊止血带,压力在50-55kpa。患者仰卧位患肢常规消毒铺巾。作患膝前正中纵向切口长约6cm,钝性分离皮下软组织,纵行切开关节囊,显露髌骨骨折端,清除骨折端凝血块,生理盐水反复冲洗关节腔。清理嵌入骨折断 端间的软组织,避免软组织卡压。 骨折复位后以复位钳临时固定,在髌骨中内及中外1/3处各打入空心导针。透视见骨折复位好,导针位置合适。沿导针钻孔,测量选择合适长度的空心钉,自近端向远端旋入。再取髌骨爪冷化后放置于髌骨前方表面,待自然复温后固定髌骨爪穿股四头肌腱及髌韧带,形成张力带形式固定髌骨骨折。触摸关节面平整,缝合周边撕脱的骨折块,透视见骨折复位及内固定位置好。被动活动膝关节无受限,骨折端及内固定稳定。冲洗切口,松止血带,缝合修复撕裂的扩张部,逐层缝合切口,无菌敷料覆盖,加压包扎。 
1.3术后处理    所有患者术后抬高患肢,术后3-5天待伤口条件允许后即进行不负重下进行股四头肌等长训练,2周后伤口愈合好之后即进行部分负重功能锻炼。
2.结果
 所有患者术后伤口均愈合良好,无破溃,皮肤坏死,感染等并发症,未出现骨折再移位、骨折不愈合及切口并发症。所有患者术后均获得完整随访,32例随访时间平均 12(7~23)个月。术后X线复查示骨折愈合良好,6~8周骨折线基本消失,平均7周。根据Lysholm膝关节评分对患侧膝关节功能进行评定:获优27例,良4例,可1例,优良率96.9%。
典型病例为一女性患者,髌骨骨折1天,采用髌骨爪联合空心螺钉方式治疗髌骨骨折。手术前后影像学资料见图1-2
 
讨论:髌骨是人体最大的籽骨,在伸膝运动中要承担5 倍于体质量的力量. 髌骨骨折是临床中常见的骨折类型之一,由于髌骨连接股四头肌、髌韧带、股骨髁,起到维持膝关节稳定性、保证伸膝装置连续性的作用,因此,在髌骨骨折治疗中应尽可能保证髌骨关节面的完整性。髌骨在膝关节中发挥的作用: ① 伸膝装置的组成部分,能维持髌股关节的稳定性; ② 增加股四头肌的作用力矩,增强股四头肌的支持力; ③ 股骨髁前屏障,避免股骨髁受外力撞击。一旦出现髌骨骨折并伴有移位, 髌骨失去了上述 3 个作用,若治疗不当,骨折愈合后往往会出现髌骨关节炎。对于移位的髌骨骨折,手术治疗为最佳方案。 以往我们正常采用克氏针钢丝张力带固定,该手术方式操作简便、费用低廉;但可能出现克氏针针尾对皮肤刺激造成局部皮肤感染、 窦道形成, 克氏针松动、移位,钢丝断裂,骨折端再移位,骨折延迟愈合或骨折不愈合【10】 ;目前主流的内固定方式有螺钉内固定、髌骨爪内固定等【11】 ,术后骨折愈合率高【12】。髌骨骨折类型较多,主要以横行性骨折为主【13】  且由于髌骨骨折的愈合主要通过软骨化骨这一过程进行,因此对髌骨固定在骨折愈合及预防并发症发生过程中有重要意义【14】.目前,克氏针张力带固定术是横行髌骨骨折治疗的首选手术方法 【15】. 张力带固定术主要原理是在膝关节运动时产生的张力转化为压力,当膝关节运动超过一定范围时,骨折部位将会出现压缩或分散,在髌骨前面进行张力带固定,压缩或分散的张力将会转化成压力,从而促进骨折愈合【16】  . 张力带固定术操作简单,造价低廉,无需外固定,可早期进行关节功能恢复锻炼,明显缩短住院时间 【17】. 但由于克氏针在固定时的稳定性不足,术后容易出现内固定松动,从而影响患者功能恢复,形成创伤性关节炎 【18】髌骨的功能是增加了股四头肌的力学优势,有助于股骨远端前方关节面的营养供给,同时能维持髌股关节的稳定性;作为股骨髁前屏障,避免股骨髁受外力撞击。若治疗不当,骨折愈合后往往会出现髌骨关节炎。 髌骨骨折治疗的目的是恢复伸膝装置的连续性,保护髌骨功能,减少与关节骨折有关的并发症。若骨折无移位或移位小于1-2mm,关节面平滑,患者可以抗重力伸膝,说明伸膝装置完整,可以选择保守治疗。而对于关节面移位超过2mm或骨折块间分离大于3mm;粉碎骨折合并关节面移位,骨软骨骨折移位至关节腔,边缘或纵行骨折同时有移位或粉碎者,须行手术治疗。髌骨骨折常规采用钢丝环绕结合克氏针或空心螺钉内固定【10】。目前主流的内固定方式有螺钉内固定、髌骨 爪内固定等【18】,但是仍有固定不稳定,术后骨折移位、功能锻炼较晚而残留功能障碍等弊端。由于髌骨骨质强度大于松质骨强度,单用空心螺钉固定髌骨骨折存在固定不牢固的缺点;空心螺钉对于维持左右横向移位的髌骨骨折作用较显著,而对于上下移位的髌骨骨折加压作用并不是很大,很难对抗股四头肌对髌骨的纵向空心;而髌骨爪对于移位的髌骨骨折纵向作用力最显著;髌骨爪联合空心螺钉应用治疗髌骨骨折正好互补了彼此的缺点,使髌骨骨折达到早期极稳定的固定;术后可以更早期的进行功能锻炼,最大限度的减少髌骨骨折带来的功能受限。该种方法既增加了内固定的强度,又可术后进行早期功能练习,因此获得了满意疗效。        
综上所述,髌骨爪联合空心螺钉治疗髌骨骨折,手术操作简单,固定稳定,可早期进行功能锻炼,减少术后残存的功能障碍。不过,我们的研究也有一定的局限性,我们没有对该种术式与其它治疗方式进行对比,同时,我们的研究随访数量有限,其临床结果有待进一步的深入研究。
参考文献
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[2] 王维山,董金波,何斌,等. 改良张力带与髌骨爪置入治疗髌骨骨折:同一机构 7 年 230 例资料比较[J]. 中国组 织 工 程 研 究 与 临 床 康 复, 2010, 14 ( 43 ):8145-8148.
[3] G Kumar,P K Mereddy,S Hakkalamani,et al. Implant rem-oval following surgical stabilization of patella fracture[J].Orthopedics,2010,33(5):301.
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[11] 朱爱国,李景峰,葛勇,等 . 2 种不同内固定方法治疗髌骨骨折的
疗效分析 [J]. 中国骨与关节损伤杂志, 2017 , 32(6) : 627-629.
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[13] C T LeBrun, J R Langford, H C Sagi. Functional outcomes after operatively treated   patellafractures[J].   J Orthop Trauma, 2012, 26 (7): 422-426.
[14] 张锦锋,刘国东,叶登花,等. 克氏针张力带与髌骨爪治疗髌骨粉碎性骨折临床分析[J]. 中国医药科学,2012,2(2):20-21,24.
[15] O Baran, M Manisali, B Cecen. Anatomical and biom-echanical evaluation of the tension band technique in patellar fractures[J]. Int Orthop,2009,33(4):1113-1117.
[16] I Khan,M Y Dar,S Rashid,et al. Internal fixation of  transverse patella fractures using cannulated cancellous screws with anterior tension band wiring [ J]. Malays Orthop J,2016,10(2):21-26.
[17] 滕明星,王云波,贾子刚,等. 可分离式髌骨爪与张力带钢丝治疗髌骨骨折的临床对比研究[J]. 南京医科大学学报(自然科学版),2014,34 (6):805-807.
 [18] 从飞,范金柱,宋涛,等. 切开复位克氏针张力带与闭合复位经皮 拉力钉内固定治疗髌骨骨折的疗效比较[J]. 中国骨与关节损伤杂 志,2017,32(3):259-261.

       小嘉,女孩,1岁8个月,两指均发育细小。

 

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

 

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼;术后2年余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

 

术后2年余外观照、X线

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

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