京东健康互联网医院
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黄塘医院,中山大学附属梅州医院,梅州市医学科学院儿保体检专家

简介:

梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院创建于1896年,前身是瑞士巴色差会创办的“德济医院”,是中国历史最悠久的西医医院之一。是广东省高水平医院重点建设医院(第一期第二批)、粤东北地区的疑难急危重症救治中心。立足梅州,辐射河源、揭阳、潮州、闽西、赣南等粤闽赣边地区,服务两千多万人口。是国家博士后科研工作站、国家药物临床试验机构、广东省院士工作站、广东省博士工作站,拥有2个省工程技术研究中心。是国家住院医师规范化培训基地、广东省高等医学院校教学医院。是国家级的胸痛中心、心衰中心、房颤中心、心脏康复中心、高级卒中中心和综合卒中中心。在国家三级公立医院绩效考核中,2018年至2021年连续4年评定为A+等级,全国排位稳步上升。根据省卫健委公布的2022年度DRG评价指数,在全省139家三级综合医院中,我院代表医院住院总体服务能力的DRG能力指数位居第4名,代表医院收治患者能力的总权重位居第4名,代表医院收治危重症患者人数比例及救治能力的CMI值位居第3名,反映医院各学科建设和治疗水平的学科建设能力指数位居第4名,时间消耗指数全省最低、位居第1名,费用消耗指数为0.89、低于全省平均水平。在广东省医疗保障局发布的《广东省定点三级医疗机构医保医药服务评价报告(2022)》中,我院总分位居广东省定点三级综合医疗机构第5名。医院总占地面积26.2万平方米,开放病床2480张。临床医技科室107个,重点打造心血管、肿瘤两大拳头学科及神经、消化、妇产、重症医学等支柱学科。心血管内科为国家临床重点专科建设项目,消化内科、神经外科、泌尿外科、胸外科、妇科、重症医学科、急诊科、感染科、麻醉科、康复科、病理科等11个专科为广东省临床重点专科,心脏血管外科、普通外科(胃肠外科、肝胆外科、甲状腺外科、乳腺外科)、骨科、呼吸内科等4个专科为广东省临床重点专科建设项目,放疗科为广东省医学特色专科,肿瘤内科等51个专科为梅州市临床重点专科。拥有12个市级医学中心和17个院级医学中心。现有在职职工3973人,其中硕士以上学历530人,高级职称516人、中级职称999人,享受国务院政府特殊津贴专家3人、全国先进工作者1人、全国卫生计生系统先进工作者1人、广东省医学领军人才1人、广东省杰出青年医学人才2人、“珠江人才计划”青年拔尖人才1人、广东医院优秀院长1人、享受梅州市政府特殊津贴专家3人、市专业技术拔尖人才7人。2022年,总诊疗量169.34万人次。出院患者人次数12.81万,疑难复杂重症病例占比92.35%。平均住院日5.84天。CMI值1.83,时间消耗指数为0.67。出院患者手术台次数5.73万,出院患者手术占比44.73%;微创手术(仅包括经非自然腔道入路的微创手术,不含介入)14690例,微创手术占比25.64%;介入手术9499例;四级手术达1.34万例,四级手术占比23.31%;日间手术9645例,日间手术占比18.01%。医疗技术——医院医疗技术以微创、精准为特色,整体技术水平省内领先,部分技术达到国内甚至国际先进水平。近五年年均开展新技术200余项,攻克TAVR、ECMO等重大技术攻关项目22项,开展“TAVR+TEVAR+PBACA”一站三式手术、“TAVR+TEVAR+PYRAS”一站三式手术、经皮逆向建轨技术封堵急性心肌梗死后室间隔穿孔、胃镜下经胃NOTES腹腔包裹性异物切开取出术等国际首创技术4项,开展“预激综合征射频消融术+髂动脉夹层腔内隔绝术+肾动脉支架植入术”复合手术、FuseViveTM肺动脉血栓清除系统辅助下机械取栓术、“皮下ICD+无导线起搏器”一站式植入手术、极低位巨大破口A型胸主动脉夹层的完全血管腔内修复治疗、全免举宫腹腔镜下宫颈癌根治术、乳腺癌多床位全身动态PET影像采集与分析、冠状动脉CTA结合能谱心肌灌注的临床对比研究等国内首创技术7项。科研创新——与夏咸柱院士共建广东省院士工作站。医院拥有2个省工程技术研究中心。获批国家药物临床试验机构,已完成药物和医疗器械临床试验机构备案,其中备案药物临床试验专业组11个:Ⅰ期临床试验研究室(Ⅰ期药物临床试验和生物等效性试验)、肿瘤科、内科(消化内科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、血液内科、免疫学、内分泌)、妇科、麻醉科;医疗器械临床试验专业组25个:内科(心血管内科、神经内科、消化内科、呼吸内科、血液内科)、外科(普通外科、神经外科、骨科、泌尿外科、胸外科、心脏血管外科、整形外科)、妇科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科(口腔修复专业、口腔正畸专业、预防口腔专业)、口腔颌面外科、麻醉科、肿瘤科、重症医学科、病理科、CT诊断专业、磁共振成像诊断专业、超声诊断专业、医学检验科(临床细胞分子遗传学,临床免疫、血清学,临床化学检验,临床微生物学,临床体液、血液)。立项注册类临床试验项目154项,其中参与创新型药物临床试验76项,参与国际多中心项目6项,心血管内科牵头主持三类医疗器械临床试验项目4项,肿瘤科参与药物Ⅰ期临床试验项目17项。近三年,获批国家自然科学基金项目2项,中央引导地方科技发展资金项目1项,中国博士后科学基金面上项目1项,广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项项目1项,其余省级课题50项;参与“十四五”国家科技部重点研发计划项目1项;获得授权专利140项、计算机软件著作权13项,完成科技成果转化5项;获得市级科技成果奖二等奖2项,三等奖8项;发表SCI论文190篇。医学教育——医院重视医学人才教育,深化院校合作,接收培养6家医学院校学生,是汕头大学医学院梅州临床学院、广东医科大学梅州临床学院、广东医科大学研究生联合培养基地,现有博士生导师1人、硕士生导师47人,教学质量与高水平医学院校同质化。高度重视住院医师规范化培训,落实“两个同等对待”政策,严抓教学管理,住培教学成绩优秀,近五年医院住培结业首次考核通过率稳定在97%以上,其中3年首考通过率达100%,2022年是全省唯一全员通过结业考核的医院,为区域内医学人才培养作出重要贡献。拥有先进完备的技能培训中心,开展医学模拟教育。是粤东首家具备开展HS、BLS、ACLS三种课程能力的美国心脏协会(AHA)心血管急救培训中心,是中国基本消化内镜医师培训基地、中国食管胃静脉曲张诊治规范基地、中国心血管病护理及技术培训基地、国家级舒适化医疗培训基地、中国医师协会心血管疾病介入诊疗培训基地、广东省基层医院PCI专项能力培训基地、广东省首家县级医院眼科能力建设区域培训中心等多个国家级、省级专科培训基地。医疗设备——医院设备设施顶尖,拥有西门子Prisma、Vida和联影uMR890等3.0T磁共振成像系统6台,西门子双源Force和联影uCT960+等64排及以上研究型CT9台,医科达VersaHD等科研型医用直线加速器3台,西门子PET-CT、心脏ECT、SPECT/CT、车载天眼CT、大孔径4D模拟定位CT、西门子ArtisQ.zen和飞利浦Azurion7M12医用血管造影X射线系统7台、3D腹腔镜、超高清腹腔镜和4K荧光腹腔镜、神经外科手术机器人、ECMO、3D移动式C形臂X射线机、胆胰子镜系统、奥林巴斯电子胃肠镜和超声胃镜、激光共聚焦显微镜、流式细胞仪、生物分子相互作用分析系统、液相色谱串联质谱系统等国际一流医疗及科研设备,设备总值超17.5亿元。信息化建设——建成涵盖医教研管的全流程数字化医院,实现互联互通、信息共享、业务协同,建成新住院大楼智慧病房,打造国内顶尖智慧手术室30间;大力开展5G、物联网、大数据、人工智能等新兴技术,实现5G下的机器人物流配送、院前急救、移动体检、远程手术指导等服务;打造以物联网技术为核心的现代化医院管理新模式,实现被服、冷链、医疗废弃物、婴儿防盗、人员资产定位等智能化管理;建立了具备业务运行、人力资源管理、财务管理、成本核算、楼宇智能、后勤一体化管理、内部风险防控等医院运营管理平台。开展“互联网+医疗”,为群众提供便捷、安全、高效的“一站式”智慧医疗服务。医院电子病历系统应用水平达5级,互联互通标准化成熟度测评等级为四甲。近年来,医院以建设广东省高水平医院为契机,紧紧围绕“医院管理精细化、办医理念标准化、学科建设专业化”的发展战略,朝着“临床科研型医院、高水平区域性医疗中心”的发展目标,实施“技术占先、质量领先、服务优先”的发展策略,全院干部职工践行“厚德广济尊道精业”的院训,恪守“规范诊疗、医术精湛、向上向善、和谐互敬、风清气正”的行为准则,努力为人民群众提供高质量和全方位全周期医疗服务。医院荣获2018—2019年全国创建平安医院活动表现突出集体、广东省医疗系统先进集体、广东省公立医院改革与高质量发展示范医院、广东省先进基层党组织、广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体、广东省改善医疗服务行动计划示范医院、广东省母婴安全优质服务单位、广东省健康促进示范医院、国家标准化房颤中心示范中心、胸痛中心省级示范基地、国家五星高级卒中中心等殊荣。。

梁栋 副主任医师

擅长白内障及各种眼底病、糖尿病视网膜病变、泪道疾病、眼整形诊断及治疗。开展了孔源性视网膜脱离复位术、糖尿病视网膜病变玻璃体手术、泪道激光手术、双眼皮、祛眼袋、睑内翻倒睫矫正等手术。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长白内障及各种眼底病、糖尿病视网膜病变、泪道疾病、眼整形诊断及治疗。开展了孔源性视网膜脱离复位术、糖尿病视网膜病变玻璃体手术、泪道激光手术、双眼皮、祛眼袋、睑内翻倒睫矫正等手术。
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王悦冬 主任医师

甲状腺外科。甲状腺肿瘤,甲状腺癌等。

好评 100%
接诊量 299
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擅长:甲状腺外科。甲状腺肿瘤,甲状腺癌等。
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刘炯峰 主任医师

熟练掌握癌痛、三叉神经痛、带状疱疹后神经痛、颈椎病、肩关节炎、腰椎间盘突出症、腕管综合征、膝关节炎、顽固性失眠等多种疼痛病症的治疗。

好评 100%
接诊量 10
平均等待 15分钟
擅长:熟练掌握癌痛、三叉神经痛、带状疱疹后神经痛、颈椎病、肩关节炎、腰椎间盘突出症、腕管综合征、膝关节炎、顽固性失眠等多种疼痛病症的治疗。
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陈南辉 主任医师

擅长前列腺癌、膀胱癌、肾肿瘤、肾上腺肿瘤、阴茎癌、睾丸肿瘤、肾积水、肾结石、前列腺肥大诊治;排尿困难、血尿、腰痛的诊治;泌尿生殖系疾病的微创手术治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长前列腺癌、膀胱癌、肾肿瘤、肾上腺肿瘤、阴茎癌、睾丸肿瘤、肾积水、肾结石、前列腺肥大诊治;排尿困难、血尿、腰痛的诊治;泌尿生殖系疾病的微创手术治疗。
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曾辉 主任医师

慢性肾炎,肾病综合征,慢性肾功能衰竭,红斑狼疮 狼疮性肾炎,血液透析,腹膜透析,透析血管通路

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:慢性肾炎,肾病综合征,慢性肾功能衰竭,红斑狼疮 狼疮性肾炎,血液透析,腹膜透析,透析血管通路
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罗宇峰 副主任医师

肝胆胰腺脾脏疾病诊断与微创治疗

好评 100%
接诊量 311
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擅长:肝胆胰腺脾脏疾病诊断与微创治疗
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何强 副主任医师

泌尿外科 男科 小儿外科 性科学

好评 100%
接诊量 21
平均等待 -
擅长:泌尿外科 男科 小儿外科 性科学
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张平 主治医师

骨科-脊柱科

好评 -
接诊量 4
平均等待 -
擅长:骨科-脊柱科
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罗润标 主治医师

擅长泌尿系结石、泌尿系肿瘤、前列腺增生及男性生殖系统疾病的治疗和研究,对包茎及包皮过长、精索静脉曲张、前列腺炎、肾结石、输尿管结石、前列腺增生、肾囊肿、肾肿瘤、肾上腺肿瘤、膀胱肿瘤、前列腺癌的个体化与微创化治疗有相当的经验与积累,擅长经皮肾镜、输尿管硬镜/软镜、电切镜、腹腔镜等泌尿外科微创手术。

好评 -
接诊量 8
平均等待 -
擅长:擅长泌尿系结石、泌尿系肿瘤、前列腺增生及男性生殖系统疾病的治疗和研究,对包茎及包皮过长、精索静脉曲张、前列腺炎、肾结石、输尿管结石、前列腺增生、肾囊肿、肾肿瘤、肾上腺肿瘤、膀胱肿瘤、前列腺癌的个体化与微创化治疗有相当的经验与积累,擅长经皮肾镜、输尿管硬镜/软镜、电切镜、腹腔镜等泌尿外科微创手术。
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杨大山 主治医师

手术: 隆胸(隆乳术); 眼综合(双眼皮,开眼角,眼袋,提眉等); 隆鼻(耳软骨,肋软骨); 纳米脂肪胶填充,吸脂等; 超微创腋臭,富贵包等。 微整: 无痛水光嫩肤; 轮廓微调; 瘦脸除皱; 玻尿酸填充; 童颜针等。

好评 100%
接诊量 15
平均等待 -
擅长:手术: 隆胸(隆乳术); 眼综合(双眼皮,开眼角,眼袋,提眉等); 隆鼻(耳软骨,肋软骨); 纳米脂肪胶填充,吸脂等; 超微创腋臭,富贵包等。 微整: 无痛水光嫩肤; 轮廓微调; 瘦脸除皱; 玻尿酸填充; 童颜针等。
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患友问诊

孩子生长发育缓慢,询问骨龄检测方法和注意事项。患者男性10岁
5
2024-09-20 03:59:45
两岁多宝宝入园体检咨询,部分指标偏离正常。患者男性3岁
68
2024-09-20 03:59:45
小朋友体检结果有两个箭头的指标和谷草/谷丙转氨酶的比值为2.5,眼睛体检结果提示需要注意,想了解具体情况和生活建议。患者女性4岁
32
2024-09-20 03:59:45
5个月宝宝,儿保时骨密度不合格,咨询补钙问题。患者女性
10
2024-09-20 03:59:45
一岁五个月宝宝经常摔倒,八个月检查不缺钙,是否需要补锌钙?患者女性
64
2024-09-20 03:59:45
8个月大的宝宝体检发现骨密度不足,经医生建议使用钙剂补充钙质。家长咨询用药细节及注意事项。患者女性
25
2024-09-20 03:59:45
孩子骨龄误差较大,询问注意事项及影响。患者男性9岁
13
2024-09-20 03:59:45
三个月宝宝睡着后左右摇头,并出现夜惊情况,家长担忧是否缺钙。患者女性
6
2024-09-20 03:59:45
宝宝生长发育问题,食欲不振,夜间睡眠不安稳,身高增长缓慢,咳嗽。患者女性1岁5个月
65
2024-09-20 03:59:45
宝宝六个月大,咨询是否需要补钙及辅食添加问题。患者女性
64
2024-09-20 03:59:45

科普文章

#体检#儿保体检
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孩子12岁之前,作为外行的家长,哪些可能需要就医呢? 顾医生将换牙之前需要矫正的情形归纳如下:
乳牙阶段(3-5岁):蛀牙,地包天,仍有咬物及吮吸手指习惯。
替牙期(6-12岁):门牙多生牙,牙缝隙过大,伴有颌骨发育不足的“大龅牙”,张口呼吸,晚上打鼾严重,个别牙或多数前反颌,长期吮吸手指,咬嘴唇,咬指甲习惯,后牙锁合,面部严重偏斜等。
#体检#儿保体检
21
一般来说,针对于宝宝5个月不会翻身的现象,可以采用下面的措施来进行处理。
 
1首先是给孩子进行补钙治疗
 
因为有些孩子之所以5个月仍然不会翻身,是由于体内的钙明显缺乏引起的,在这种情况下孩子不仅有发育的落后,往往同时会伴有钙缺乏的一系列症状。比如孩子会出现枕秃鸡胸以及睡眠不踏实,夜间头部出汗比较多等症状。这可以给孩子及时的检测血液中的钙浓度,并且拍手腕部等部位的X线片来辅助诊断。如果确诊是由于缺钙造成的孩子发育迟缓,要给孩子及时的补充葡萄糖酸钙口服液,或者他的爱颗粒等钙剂,并且带孩子多到室外活动。因为室外有阳光的直接照射,可以通过紫外线照射到儿童的皮肤上面,皮肤可以合成一部分的维生素D,从而有利于钙吸收的增强。
 
2其次是及时的进行运动康复训练
 
有些孩子之所以出现发育的落后,这主要是患有脑性瘫痪引起的。针对由于脑性瘫痪而引起的5个月孩子仍然不会翻身的情况可以通过按摩儿童的痉挛肌群来治疗,孩子痉挛以及肌张力高的肌群就会得到明显的缓解。并且可以通过按摩孩子下肢的足三里穴等来建补气血,从而加速孩子的运动能力的提升。
 
3另外是给儿童补充甲状腺素
 
因为有些孩子的发育迟缓是由于体内缺乏甲状腺素而引起的后果。此时孩子不仅5个月的时候不会翻身,同时还会伴有不会抬头以及面部粘液性水肿,甚至孩子的智力水平也会明显的偏低。在给孩子听心率的时候,孩子一分钟的心跳次数常常偏低于同龄儿童的平均水平。此时可以给孩子及时的检测甲状腺素水平来进一步确诊。如果确诊是由于甲状腺功能减退症造成的发育迟缓,这就要给孩子及时的补充甲状腺素片来进行改善。
最近科里年轻大夫聚在一起聊起了童年,大家谈到小时候爸妈给自己测身高,说家里仍有一面墙保留了自己的生长记录,爸爸妈妈会定期给自己测一次身高,并记录,现在自己都已经为人父母了,也纷纷表示,这样的一个“亲子互动量身高游戏“也会和孩子继续玩下去。  
多长时间量一次身高?怎么样测量身高才最准确呢?
主任,我们家宝宝今年2岁,有的人说测量身长比较准,有的说测身高也可以。请问,我应该听谁的呢?
主任说:3岁以下的宝宝应躺着测身长,3岁以上儿童站立测量身高。
在家里,如果没有量板,也可让宝宝躺在桌上或木板床上,在桌面或床沿贴上一软尺。在宝宝的头顶和足底分别放上两块硬纸板,测量方法和医院量板的量法一样,读取头板内侧至足板内侧的长度,即为宝宝的身长。测量身长时需注意足板一定要紧贴宝宝的足底,而不能只量到脚尖处,否则,会使测得的身长大于其实际身长。
3岁以上儿童站立测量身高,各位爸爸妈妈可以在家里墙上贴上一个身高立尺。测量前先脱鞋,摘帽,女孩子放下发辫。让孩子站在身高尺或者墙根前,呈立正姿势,脚跟/臀部/肩部和头部全部靠墙,腰部挺直,两眼平视,两臂自然下垂,头部不要过仰。或者简单些,家长可在孩子头顶放置有直角的厚书本或者其他带直角的工具,紧贴墙壁向下,一直靠拢到孩子头顶,在物品的最低点画一条线,反复测量几次,直到出现两次相同的数据为止,记录数据-具体日期-时间-测量人。
最近给我女儿测量身高,发现早晚测量数据差别好大啊,这测身高还有时间上的要求吗?  
主任说:站立或者坐起后,人的脊柱椎间隙会受到压缩,早晚身高会有所不同。早上最高,晚上最矮。相同的时间测量才有可比性。
准确测量身高需要注意“四同”
 
同一测量者测量,不同的人,卡尺在头顶的松紧度会不同;
相同的测量尺;
相同的时间;
相同的站立方法。
我应该多长时间给孩子测量一次身高呢?
测量身高每月一次就行了,过于频繁测量会给孩子增加心里压力,不利于长高。
 
都说孩子的身高受父母影响很大,如果父母身高不高,那是不是就代表孩子从一出生就输在了起跑线上?吃的再好都没什么用呢?
父母的身高确实会在一定程度上影响到孩子,但是身高是跟很多因素有关的,比如营养好不好?尤其是婴幼儿时期,喂养是否得当,有无内分泌疾病等。
 
专家提醒大家:
 
各位家长如果发现自己的孩子出现比同龄孩子身高矮较多,或者发现孩子比同龄人智力差,或者女孩8岁前/男孩9岁前出现性腺发育,又或者每个月的生长速度小于0.5cm,都要及时到医院就诊。遗传因素、环境因素、营养、体育锻炼、睡眠等无一不影响孩子的生长速度。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

到周末啦,你的周末状态是怎样的?

是呼朋唤友的city walk

还是不定闹钟的酣睡一整天?

当被人吐槽“怎么这个点了还在睡啊”,你可以大大方方地甩几篇文献告诉他,周末补觉真的很重要!

1.周末多补觉,护心还护脑

一项24年发表的研究表明,周末补觉不仅能降低心血管风险,还能降低中风的风险。值得一提的是,研究还圈出了睡眠时间的重点:当工作日每天睡眠时间 <6h,周末补觉2h及以上与心血管疾病患病率降低相关。

这项研究一共纳入了3400名20岁及以上参与者。研究结果显示,患心血管疾病的人确实比没有心血管疾病的人的周末补觉时间短(P <0.01)。关键的是,周末补觉时长与心绞痛(P =0.04)、中风(P <0.01)和冠心病(P =0.01)的患病率显著相关。当工作日睡眠时间 < 6h时,周末补觉与心血管疾病患病率降低相关(P <0.01)。

在工作日睡眠时间 < 6 小时基础上进一步分析,可以发现周末补觉时长(>2 小时)与心血管疾病患病率降低相关(P =0.01)[1]

2.周末多补觉,好心情不抑郁

一项24年7月刚出炉的研究实锤,周末多睡觉可以降低抑郁风险。这个研究共有5510名参与者,其中非抑郁组5501人,而抑郁组有459人。结果显示,与没有周末补觉的人相比,周末补觉的人患抑郁的风险显著降低(OR = 0.81,P = 0.048)[2]。所以周末有个好睡眠很重要。

然而正当我们为周末补觉开心时,研究还画了个重点,补了一刀。研究者进一步将人群进行细分,想观察不同人群中是不是也能看到这种“抑郁降低”,发现这种降低效应仅在下列人群中观测到:

  • 男性(OR = 0.70,95% CI 0.05 至 0.99,P = 0.04)
  • 中年(>40 岁,≤60 岁)(OR: 0.57,95% CI: 0.40 至 0.81,P = 0.002)
  • 已婚或与父母同住(OR: 0.61,95% CI: 0.44 至 0.86,P = 0.004)
  • 家庭成员为三人或以上的群体(OR: 0.69,95% CI: 0.52 至 0.93,P = 0.01)
  • 不饮酒的个体(OR: 0.24,95% CI: 0.09 至 0.67,P = 0.006)

正在看这篇文章的你,是不是其中之一?

3.周末多补觉,牙口会更好

除了对心血管、抑郁的影响,一项研究睡眠障碍和口腔健康之间的关系。研究一共纳入6161人数据。

发现与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人更有可能报告牙痛(19.79% vs 11.8%)、牙周问题(19.5% vs 12.25%)。与没有睡眠障碍的人相比,有睡眠障碍的人经历口腔疼痛的可能性显著更高 [调整后的优势比(aOR)= 1.58(1.22 - 2.22)]。

看完好好睡一觉,每天都有好睡眠。如果周内压力太大,不妨周末补一觉。

参考文献

1.Zhu H, Qin S, Wu M. Association between weekend catch-up sleep and cardiovascular disease: Evidence from the National Health and Nutrition Examination Surveys 2017-2018. Sleep Health. 2024 Feb;10(1):98-103. doi: 10.1016/j.sleh.2023.09.006. Epub 2023 Nov 23. PMID: 38000943.

2.Zheng Y, Bao J, Tang L, Chen C, Guo W, Li K, Zhang R, Wu J. Association between weekend catch-up sleep and depression of the United States population from 2017 to 2018: A cross-sectional study. Sleep Med. 2024 Jul;119:9-16. doi: 10.1016/j.sleep.2024.04.012. Epub 2024 Apr 11. PMID: 38631161.

3.Movahed E, Moradi S, Mortezagholi B, Shafiee A, Moltazemi H, Hajishah H, Siahvoshi S, Monfared AB, Amini MJ, Safari F, Bakhtiyari M. Investigating oral health among US adults with sleep disorder: a cross-sectional study. BMC Oral Health. 2023 Dec 13;23(1):996. doi: 10.1186/s12903-023-03686-5. PMID: 38093226; PMCID: PMC10720045.

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