京东健康互联网医院
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吉林省产科质量控制中心肾性骨软化专家

简介:

①医院简介吉林省妇幼保健院始建于1985年,是由政府举办、隶属于省卫生健康委,具有公共卫生性质的公益性全民事业单位,是一所集医疗、保健、预防、康复、科研、教学于一体的三级甲等妇幼保健院;是第一批原卫生部、联合国儿童基金会和世界卫生组织授予的“爱婴医院”、全国首批百家“爱婴医院”、全国“母婴友好示范医院”。是国家级儿童早期发展示范基地、长春中医药大学医学类专业实践教育基地、长春中医药大学助产专业实习基地、北华大学医学部实习基地、吉林大学公共卫生学院人才培养实践基地。2014年4月与吉林省生命科研技术研究院完成了内部资源整合,形成了建政、清华、园东“一院三区”模式。医院现有开放床位184张,核定床位350张。年门诊量近30万人次,年分娩量近5000人。现有职工668人,其中,卫生专业技术人员531人,高级职称143人,吉林省有突出贡献的中青年专业技术人才2人,吉林省第七批拔尖创新人才第二层次1人,吉林省D类人才2人,三级教授1人。医院现共设一级科室50个,其中临床科室22个(含二级科室)、医技科室8个、群体保健科室6个、综合管理机构18个。现设有重点学科2个,妇产科和新生儿科;特色学科8个,妇女保健科、儿童保健科、眼耳鼻喉科、口腔保健科、麻醉科、乳腺科、医学影像科、临床医学检验中心(检验科、中心实验室),围绕妇女儿童全生命周期开展全方位保健服务。建院至今,始终坚持“以保健为中心,以保障生殖健康为目的,保健与临床相结合”的妇幼卫生工作方针,承担全省妇幼保健公共卫生服务项目工作的指导、培训和督导职能,担负着保护和促进全省母亲安全和儿童健康的重任,重点加强孕产妇和5岁以下儿童死亡监测,高危、危重孕产妇和儿童管理,开展孕产妇和儿童死亡评审等工作。全省孕产妇和5岁以下儿童死亡率均达到国家“两纲”指标,在全国处于领先水平。②重点学科我院加强重点学科建设和医学拔尖人才培养,全面推动医学科技发展,现设有重点学科2个,妇产科和新生儿科。是医院学科的龙头和技术支撑,也是医院品牌的象征。通过重点学科建设,带动医院学科群的形成,提升核心竞争力,促进医院可持续高质量发展。妇产科能熟练掌握妇产科常见病、多发病及产科疑难病症的诊疗技术,能熟练诊断处理异常妊娠、异常分娩,对于妊娠期高血压疾病、产前产后出血(前置胎盘、胎盘早剥)、过期妊娠、胎盘功能不全、胎儿生长受限,能够准确诊断与处理;对于肩难产、臀位助产以及剖宫产术后的阴道分娩具有较丰富的经验,能熟练掌握失血性休克、羊水栓塞及其他产科并发症及合并症的抢救与处理,对于产钳术、臀牵引术、新生儿新法复苏、严重的会阴阴道裂伤缝也具有丰富的临床经验。开展了妇产科常见病、多发病诊疗服务,如妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、前置胎盘、胎盘早剥、过期妊娠、多胎妊娠、胎儿生长受限等妊娠合并症、并发症等;熟练进行失血性休克、羊水栓塞等产科并发症的抢救与处理。抢救危重孕产妇成功率100%。引进延迟结扎脐带技术,针对由免疫性疾病导致的复发性流产、胎儿宫内发育迟缓、易栓症等的诊治有绝对优势。新生儿科为吉林省新生儿疾病重点专科,开展了新生儿脑病亚低温治疗、视频振幅整合脑电图监测、超低出生体重儿综合救治技术、INSURE联合n-CPAP技术治疗早产儿RDS、经外周动静脉同步换血术、经外周中心静脉置管术、脐静脉置管术、机械通气、新生儿疾病床旁影像诊断、光疗,早产儿精细护理、床旁母婴接触、NICU母乳喂养等治疗护理技术,其中脐静脉置管术为省内首家开展。治疗范围涵盖新生儿缺氧缺血性脑病、新生儿呼吸窘迫综合征等新生儿常见病、多发病、疑难重症疾病的救治和超早产儿、极早早产儿、超低出生体重儿救治。在省内率先开展了危重新生儿转运工作、产儿科合作及母婴同室新生儿管理。③8个特色学科妇女保健科以保健为主、中西医相结合,开展产后42天复查、盆底功能障碍防治、产后中医康复等特色业务。产后康复门诊通过先进的产后康复技术,有效的改善产后子宫复旧不良、产后疲劳、产后内分泌失调。盆底康复门诊对盆腔脏器脱垂、尿失禁、盆腔筋膜疼痛、腹直肌分离、耻骨联合分离、外阴白斑、性功能障碍等疾病的治疗效果显著,处于国内外领先水平。中医保健门诊通过辩证施治,以增强体质,提高其对外界环境的适应能力和抗病能力,促进产后康复。儿童保健科设有儿童营养、儿童心理卫生、儿童生长发育、儿童早期发展、儿童康复、中医儿童保健等多个特色亚专科,开展高危儿系统随访与干预康复、矮小、性早熟、遗传代谢性疾病的筛查及诊治、发育性行为问题的筛查与干预,新生儿听力筛查、心理咨询与沙盘游戏、家长工作坊、婴幼儿泳疗等特色服务,引进GMS全身运动评估系统和希普在线系统,实现了对早产儿进行超早期的脑瘫预测及孤独儿童的规划化管理和评估。全新的多媒体感官训练室为孤独症儿童的康复训练提供了保障。承担着全省儿童保健技术指导、基层人员培训、督导工作。眼耳鼻喉科设有眼科门诊、耳鼻喉科门诊、听力诊断中心、验光配镜中心、弱视治疗室、新生儿眼病筛查室,中医治疗室、疗区、耳鼻喉治疗室、听功能检查室、喉镜室、消毒室等部门。在我省最早开展儿童斜弱视研究、诊疗和保健业务,治疗有效率达98%以上,治愈率超过95%。在全省首家引进国际最前沿的儿童广域眼底成像系统,填补我省眼底筛查技术空白。开展新生儿生后24小时眼病筛查及视觉发育检查及先天屈光筛查,负责全省听力筛查未通过患儿的听力诊断工作。普及儿童视力保健知识,提高全省儿童视力保健水平。口腔保健科在东北三省率先开展了新生儿口腔疾病及发育异常筛查;新生儿龋易感性风险筛查;婴幼儿龋病的早期预防和干预;儿童早期咬合诱导筛查及干预;孕产妇口腔疾病的筛查及治疗;儿童群体性的口腔局部用氟和窝沟封闭预防龋齿;笑气下儿童口腔牙病的治疗;错颌畸形的矫治等技术。预防与治疗范围涵盖新生儿至学龄期儿童的全部口腔牙体牙合常见病、多发病。新生儿早期龋病风险的筛查,产后母亲口腔疾病的筛查,在全国处于前列。在省内率先开展孕产妇口腔疾病的激光治疗和新生儿口腔健康管理。承担国家3-6岁儿童口腔疾病干预项目。麻醉科拥有现代化、数字化、智能化管理系统,开展临床麻醉、全身麻醉、椎管内麻醉(腰硬联合、腰麻、硬膜外麻醉)、危重病人的抢救治疗,多模式术后镇痛(PCIA、超声引导下腹横肌阻滞),无痛人流,无痛腔镜等技术,在省内率先开展无痛分娩技术。乳腺科是吉林省内唯一一家集母乳喂养与乳腺病诊疗为一体的、可以为母乳喂养家庭提供专业正规咨询指导的临床科室,擅长运用中西医结合方式诊疗女性全生命周期乳腺良性疾病,开展了产后缺乳、哺乳期乳腺炎规范诊疗;彩超引导下细针穿刺治疗哺乳期乳腺脓肿、乳导管纤维镜诊疗乳头溢液;女性健康体检、乳腺癌早期筛查及诊断。承担国家母乳喂养咨询、母婴咨询热线项目工作。医学影像科在吉林省内最早开展产前超声筛查技术,开展常规妇产科超声检查、中孕期畸形筛查、早孕期NT超声筛查、胎儿心脏超声、乳腺、甲状腺、新生儿颅脑彩超、女性盆底三维超声等检查项目。其中早孕期NT超声筛查、子宫动脉及胎儿血流监测、胎儿心脏超声、中孕期畸形筛查、孕产妇外周大血管超声诊断工作在省内具有绝对优势。拓展超声引导下的乳腺穿刺治疗、羊膜腔穿刺诊断、经阴道超声评估宫颈状态等技术,进一步开展胎儿心脏彩超孕早期产前筛查、新生儿超声监测等项目,超声诊断工作处于省内领先水平。临床检验中心设有临床血液室、临床体液室、临床生化室、临床免疫室、临床微生物室、微量元素室、艾滋病筛查实验室等专业实验室,并在省内建立唯一一家规范化、系统化出生缺陷三级预防实验室,率先在东北三省开展新生儿42项遗传代谢病筛查。现已搭建了细胞遗传学、分子遗传学、基因芯片、液相色谱-串联质谱、荧光定量PCR等多个技术平台。开展孕前、孕中以及产后新生儿的动态监测,实施出生缺陷“一、二、三级干预”,以防止及减少出生缺陷儿出生目的。开展孕前优生检测、孕中期唐氏筛查、无创胎儿染色体非整倍体产前检测、单基因遗传病携带者筛查、耳聋基因检测、脊髓性肌萎缩症(SMA)检测、外周血(或羊水)细胞培养、染色体核型分析、低深度全基因组侧序、染色体微阵列分析、全外显子组检测、以及新生儿遗传代谢病筛查等技术。④五大中心2022年9月,医院新门诊楼正式搬迁,围绕“12355”工作新格局,以“五大中心”为引擎,增设14个特色专科门诊,产科疗区重新布局,妇科疗区提档升级,全新打造产科VIP病房,全力实施医疗能力提升工程,促进医院临床实践、医疗管理向规范化、系统化、流程化、标准化迈进。不断满足妇女儿童健康需求,为打造区域特色妇幼保健诊疗中心而不懈努力。⑤人才队伍医院大力实施人才强院战略,实施“十四五”人才队伍建设暨学科带头人及梯队人才选拔培养管理,围绕“12355”工作任务及年度20项重点工作目标,以高质量人才队伍为学科建设作支撑,以学科建设为引领提升医院核心竞争力,建立良性发展新格局。确立2名首席专家、4名妇产科四大专家、8名特色学科带头人、16名业务骨干和32名优秀青年医生。首席专家冷宗祥孙智勇妇产科四大专家王义甄学慧伊咏付雪梅特色学科带头人滕利杨东梅李富馨刘淑华陈丽林艺淇张丽丽刘颖⑥医院文化坚持党建引领,以文化凝聚共识,以文化塑造品牌,以文化引领发展。1.院训:厚得、精医、务实、致远2.医院宗旨:母婴安全儿童优先3.服务理念:心系妇幼爱佑新生4.医院精神:团结务实创新奉献5.发展战略:特色立院人才强院科技兴院文化塑院6.管理理念:破难题、谋发展、树特色、创一流7.院歌:《爱的摇篮》8.院景:追求卓越臻于至善打造“全国一流省级妇幼保健院”9.医院形象环境形象:整洁安静温馨舒适绿色安全人文智慧服务形象:热情周到耐心细致认真负责精益求精职工形象:爱岗敬业恪守医德技术精湛严谨务实科室形象:勤于钻研团结协作乐于奉献优质高效10.医院文明服务规范制定员工服务过程中切实可行的言语、衣着、服务态度、文明用语等行为规范。⑦发展蓝图未来,医院将坚持党建引领、凝聚奋进力量,以坚持高质量发展为主线,主动将自身发展与区域定位相结合,围绕妇女全生命周期和儿童健康全过程,确立“大专科小综合”“差异化”发展战略定位,实现“一院三区”一体化管理、同质化服务、差异化发展运行管理机制。开创智慧医院体系建设,实施现代医院管理,重医德,强医能,精技术,求发展,不断丰富妇儿人群的健康服务内涵和外延,为妇女儿童提供全方位、全链条和个性化的高品质健康服务。为将医院打造成专科门类齐全、学科特色鲜明、服务功能卓越,有影响力的区域妇幼保健诊疗中心和人文、智慧、美丽、幸福、安全的“全国一流省级妇幼保健机构”而努力奋斗!是慢性肾功能衰竭时由于钙、磷及维生素D代谢障碍,继发甲状旁腺机能亢进,酸碱平衡紊乱等因素而引起的骨病,新形成类骨质矿化缺陷,常由铝沉积所致,腰,背,髋,膝关节,针对病因治疗,药物治疗,手术治疗,骨质疏松,避免吃太多的含磷的食物,避免吃太多的富含钾的食物,限制盐的摄入量,骨密度检测,X线检查,骨组织活检,尿常规,血常规,肾功能检查,。

郝鹏锴 主任医师

体格发育障碍,智力障碍,语言障碍,孤独症自闭症,矮小,遗传代谢病,苯丙酮尿症,串联质谱和基因结果解读。

好评 100%
接诊量 618
平均等待 1小时
擅长:体格发育障碍,智力障碍,语言障碍,孤独症自闭症,矮小,遗传代谢病,苯丙酮尿症,串联质谱和基因结果解读。
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杨东梅 主任医师

儿童常见病的诊治、儿童发育行为障碍、高危儿及早产儿管理、儿童早期发展指导以及新生儿急危重症的抢救及治疗等工作。

好评 100%
接诊量 2
平均等待 -
擅长:儿童常见病的诊治、儿童发育行为障碍、高危儿及早产儿管理、儿童早期发展指导以及新生儿急危重症的抢救及治疗等工作。
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刘玉玲 住院医师

妇科疾病及肿瘤

好评 100%
接诊量 51
平均等待 -
擅长:妇科疾病及肿瘤
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杜一娜 住院医师

暂无

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擅长:暂无
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杨默 副主任医师

暂无

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马赫 主任医师

产科合并症的处理、妇科疑难杂症,妇产科手术及腔镜手术,妇科内分泌疾病如更年期综合征、多囊卵巢综合症、不孕症等

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平均等待
擅长:产科合并症的处理、妇科疑难杂症,妇产科手术及腔镜手术,妇科内分泌疾病如更年期综合征、多囊卵巢综合症、不孕症等
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孙荃 主任医师

产科常见病、疑难病诊治

好评
接诊量
平均等待
擅长:产科常见病、疑难病诊治
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姜慧 住院医师

暂无

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平均等待
擅长:暂无
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彭晓红 住院医师

暂无

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平均等待
擅长:暂无
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魏东艳 主治医师

暂无

好评
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平均等待
擅长:暂无
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患友问诊

患者因不适部位寻求医生帮助,希望开具肾骨片的处方。医生建议患者在京东商城搜索药品名称并获取电子处方。
66
2024-09-20 12:05:29
骨折患者询问医生关于接骨胶囊和肾骨散的用药问题,并提供了自己的基本健康状况。患者男性65岁
31
2024-09-20 12:05:29
膝盖膑骨软化,如何服用营养品及是否需要配合药物?患者女性
41
2024-09-20 12:05:29
患者需要开具多元康肾骨片的处方,但医生表示没有200片的剂量可供开具,建议患者联系京东客服寻求帮助。
43
2024-09-20 12:05:29
患者因房事过度导致肾亏,出现骨痛、僵硬等症状,医生建议使用桂附地黄丸进行治疗,并加强休息和腰背肌锻炼。
66
2024-09-20 12:05:29
我想了解快劲肾骨片的价格和用法,担心它会对我的肾功能产生影响。
1
2024-09-20 12:05:29
我有膝盖膑骨软化和半月板3级损伤,想知道有没有其他治疗方法?患者女性57岁
11
2024-09-20 12:05:29
我有肾功能不全和高尿酸血症,想了解关于骨化三醇和非布司他的用药信息,患者苗从立。
24
2024-09-20 12:05:29
老人有肾囊肿,并在去年7月右手连接肩处骨折,手一直痛和肿,毛细血管不通,留下后遗症。
16
2024-09-20 12:05:29
49岁女性,关节疼痛,想同时服用软骨素和壮腰健肾丸,询问是否合适并寻求日常生活改善建议。
53
2024-09-20 12:05:29

科普文章

癫疯病的发生,与大脑神经元的异常放电密切相关。这种异常放电会导致短暂性的脑功能障碍,进而引发一系列的临床症状。那么,究竟是什么原因导致了这种异常放电呢?

首先,遗传因素在癫疯病的发病中占有重要地位。研究表明,某些类型的癫痫具有家族聚集性,即家族中有多人患病。这表明,遗传基因可能在癫疯病的发病过程中发挥了关键作用。然而,并非所有癫痫患者都有家族史,这表明还有其他因素参与了癫痫的发病。

其次,脑部损伤也是导致癫疯病的一个重要原因。这包括出生时的产伤、交通事故中的脑部损伤、跌倒等。这些损伤可能导致大脑神经元的结构和功能异常,从而引发癫痫。此外,一些脑部感染,如脑炎、脑膜炎等,也可能破坏神经元的正常功能,增加癫痫的发病风险。

环境因素也不容忽视。环境污染、有毒化学物质暴露、营养不良等,都可能影响大脑的正常发育,增加癫痫的发病率。例如,长期接触重金属、有机溶剂等有毒物质,可能导致神经元损伤,从而引发癫痫。

此外,某些疾病和药物也可能成为诱发癫痫的因素。例如,脑肿瘤、脑梗塞等疾病,以及某些抗抑郁药、抗生素等药物,都可能增加癫痫的发病风险。

值得注意的是,心理因素在癫痫的发病中同样占有一席之地。长期的精神紧张、压力过大、情绪波动等,都可能导致大脑神经元的异常放电,诱发癫痫。因此,保持良好的心理状态,对于预防癫痫具有重要意义。

总之,癫疯病的成因复杂多样,涉及遗传、脑部损伤、环境、疾病等多个方面。了解这些原因,有助于我们更好地预防和治疗癫痫,减轻患者的痛苦。然而,由于每个患者的具体情况不同,针对癫痫的治疗也需要个体化,患者应在医生的指导下选择合适的治疗方法。

肝掌是一种较为特殊的临床表现。
 
一、表现特征
 
肝掌主要表现为在手掌的大小鱼际处(即大拇指和小指根部的肌肉隆起处)皮肤出现片状充血,或是红色斑点、斑块,加压后变成苍白色。
 
二、产生原因
 
通常是由于肝脏疾病导致体内雌激素水平升高引起。正常情况下,肝脏对雌激素有灭活作用。当肝脏受损时,如患有慢性肝炎、肝硬化等疾病,对雌激素的灭活能力下降,致使体内雌激素蓄积。过多的雌激素会使小动脉扩张,从而在手掌部位形成肝掌表现。
 
三、临床意义
 
1. 辅助诊断:出现肝掌可能提示肝脏存在问题,但并非绝对。有肝掌不一定就有严重的肝病,一些健康人也可能出现类似肝掌的表现,如孕妇、青春期少女等,这是由于体内雌激素水平相对较高所致,但一般属于生理性变化,会随着身体状况的改变而消失。
2. 病情监测:对于已知患有肝病的患者,肝掌的变化可以在一定程度上反映病情的进展。如果肝掌的程度加重,可能提示肝脏功能进一步恶化;反之,如果经过治疗后肝掌有所减轻,则可能表明病情得到了控制。
 
如果发现自己有肝掌表现,应及时就医,进行全面的肝脏检查,包括肝功能检查、乙肝五项、肝脏超声等,以明确病因,并采取相应的治疗措施。
维生素D和钙的确是骨骼发育的重要营养素,合理搭配使用能够更好地促进钙的吸收与利用。关于维生素D的口服时间及与钙搭配使用的建议如下:
 
1. 维生素D的口服时间
 
维生素D是脂溶性维生素,和食物中的脂肪一起吸收效果更佳,因此最好与含有脂肪的餐食一起服用,尤其是早餐或午餐后食用效果更好。一般来说:
 
•建议随餐服用:最好选择一天中主要的餐食时间,如早餐或午餐后服用,以便更好地吸收。
•避免空腹服用:空腹服用可能会降低吸收率,效果不如与食物一同摄入好。
 
2. 钙与维生素D的搭配
 
维生素D有助于钙的吸收,因此它们常常一起补充。钙的口服也有一些需要注意的地方:
 
•钙的摄入时间:钙最好分次摄入,因为一次大量摄入(如超过500毫克)人体无法完全吸收。可以将钙的摄入分为两次,如午餐后和晚餐后各服一次,这样有助于提高钙的吸收率。
•钙和维生素D同时服用:通常情况下,维生素D和钙可以同时服用,因为维生素D能帮助肠道更好地吸收钙。然而,具体的剂量和时间安排应根据孩子的实际需要来决定。
 
3. 避免影响钙吸收的因素
 
•含草酸或磷酸的食物:菠菜、可乐、巧克力等食物中含有草酸或磷酸,会影响钙的吸收,因此应避免在摄入钙时大量食用这些食物。
•适量补充钙:过量的钙摄入可能会干扰其他矿物质的吸收,如铁和锌,因此一定要遵循医生或营养师的建议,不宜盲目补钙。
 
4. 其他注意事项
 
•补钙后避免立刻饮茶:茶叶中的鞣酸会影响钙的吸收,因此建议服用钙片后避免立即饮茶。
•多晒太阳:尽管口服维生素D补充剂是一种有效的方式,但适量晒太阳仍是促进体内维生素D合成的重要途径,建议每天让孩子适当户外活动,尤其是上午和下午阳光较温和的时间。
 
总结:
 
•维生素D:建议与含脂肪的餐一起服用,早餐或午餐后效果较好。
•钙:分次摄入,饭后服用为佳,可与维生素D一起服用以促进钙吸收。
•注意避免影响钙吸收的食物,并根据医生建议合理调整补充剂量。
 
如果你可以提供孩子的年龄、饮食习惯和其他日常生活信息,我可以为你提供更详细的建议。
孕期水痘的治疗需要谨慎,以尽量减少对胎儿的潜在风险。
 
一、一般治疗
 
1. 休息和隔离
 
• 孕妇应充分休息,以增强身体的抵抗力。同时,由于水痘具有传染性,应进行隔离,避免传染给他人。
 
2. 饮食调整
 
• 保持均衡饮食,多摄入富含营养的食物,如蛋白质、维生素等,以促进身体恢复。避免食用辛辣、刺激性食物。
 
3. 皮肤护理
 
• 保持皮肤清洁,避免搔抓水痘皮疹,以免引起皮肤感染。可以使用温水轻轻清洗皮肤,然后涂抹炉甘石洗剂等止痒药物。如果皮疹出现破溃,可以使用抗生素软膏预防感染。
 
二、药物治疗
 
1. 抗病毒药物
 
• 在怀孕晚期(妊娠 36 周以后)感染水痘的孕妇,可以考虑使用抗病毒药物阿昔洛韦进行治疗。阿昔洛韦可以缩短病程,减轻症状,但需要在医生的严格指导下使用,权衡其对胎儿的潜在风险。
 
• 在怀孕早期和中期,使用抗病毒药物的风险较大,一般不建议使用。
 
2. 退烧药
 
• 如果孕妇出现高热,可以使用对乙酰氨基酚等退烧药进行治疗。但应避免使用阿司匹林等药物,以免增加胎儿出血和畸形的风险。
 
三、密切监测
 
1. 孕妇健康监测
 
• 密切观察孕妇的病情变化,如体温、呼吸、心率等。如果出现呼吸困难、头痛、呕吐等症状,应立即就医。
 
2. 胎儿监测
 
• 定期进行产前检查,包括超声检查、胎心监护等,以了解胎儿的发育情况。如果发现胎儿异常,应及时采取相应的处理措施。
 
总之,孕期水痘的治疗需要综合考虑孕妇和胎儿的情况,在医生的指导下进行个体化治疗。同时,孕妇应保持良好的心态,积极配合治疗,以确保母婴的健康。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

说到维生素D,你的第一反应可能是想到补钙。

而24年4月Am J Clin Nutr发表的一篇文章却将维生素D和阿尔茨海默病(AD)关联在一起。缺维生素D会导致AD?补充真的有预防效果?来看研究者怎么说

研究背景

说起AD和维生素D之间的关系,维生素D可能参与AD两个假说,一个是可能参与了Aβ淀粉样斑块的调节,另外可能对Aβ 诱导的 tau 过度磷酸化过程提供神经保护作用。

其实既往关于维生素 D 补充剂的临床试验有很多,但是结果“公说公有理,婆说婆有理”:有的显示补维生素 D 后患者认知功能能得到改善,有的则没有发现显著的益处。研究者认为这些“众说纷纭”可能是因为不同研究选择的剂量不同,且可能样本量小不具有代表性,研究者还提到了一点,各个研究的随访时间不一致。这些因素就导致了结果的不同。

因此,研究者在设计试验的时候很重视随访时间,中位随访时间长达 13.6 年[1],利用英国生物银行队列研究的数据,来旨在评估维生素D、补充剂和AD的关联。

研究结论

研究结果表明维生素D对预防痴呆具有潜在益处,但扔需随机对照试验来进一步确定。

研究结果

1.研究人群特点

研究共包括 269229 名参与者,其平均年龄为62.1岁,有趣的是,该研究中有很多人的人属于超重(BMI:25 至 < 30 kg/m²;44.1%)或肥胖(BMI:≥ 30 kg/m²;25.2%);近1/5的参与者报告身体活动水平低;高血压、糖尿病和冠状动脉疾病的患病率分别为 35.5%、6.3% 和 8.3%[1]

2.维生素D缺乏和AD患病

大多数研究参与者维生素 D 缺乏(18.3%)或不足(34.0%)。共有 7087 名参与者(2.6%)在中位随访期 13.6 年(IQR:12.7 - 14.3 年)内确诊了全因痴呆;其中,3616 名参与者被诊断为 AD,而 1815 名被诊断为 血管性痴呆(VD)。

调整后的Cox回归模型表明,维生素D缺乏的人患所有三种痴呆(全因痴呆、AD、VD)结果的风险增加 19%-25%[风险比(HR)95% 置信区间(CI)],维生素 D 不足的人患风险增加 10%-15%[HR(95% CI)。定期使用维生素D/多种维生素的人,患AD的风险分别降低了17%和[HR(95% CI):0.83(0.71,0.98)] ,患VD的风险降低14% [HR(95% CI):0.86(0.75,0.98)]。

疾病:阿尔茨海默病

阿尔茨海默病是最常见的认知障碍疾病类型,起病隐匿,早期诊断困难,以认知障碍、精神行为异常和社会活动及生活能力下降为主要临床表现,给患者家庭及社会带来沉重的负担。

AD 源性轻度认知障碍(mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease)简称 AD 源性 MCI,是 AD 连续疾病谱的早期阶段。2020年流行病学调查指出,中国60岁以上人群MCI约3877万人,痴呆患者约 1507 万,其中 AD 患者约 983 万人[2]

期刊:Am J Clin Nutr

参考文献:

[1]Chen LJ, Sha S, Stocker H, Brenner H, Schöttker B. The associations of serum vitamin D status and vitamin D supplements use with all-cause dementia, Alzheimer's disease, and vascular dementia: a UK Biobank based prospective cohort study. Am J Clin Nutr. 2024 Apr;119(4):1052-1064. doi: 10.1016/j.ajcnut.2024.01.020. Epub 2024 Jan 29. PMID: 38296029; PMCID: PMC11007746.

[2]中华医学会神经病学分会痴呆与认知障碍学组。阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识 2024 [J]. 中华神经科杂志,2024,57(7):715-737.

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