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温州医科大学附属第一医院永嘉分院消渴病专家

简介:

永嘉县中医医院创建于1984年10月,是一所具有综合服务功能和中医特色优势的中医医院。2019年2月联合县第三人民医院(桥头镇中心卫生院)、瓯北城市新区医院(瓯北街道社区卫生服务中心)、桥下镇中心卫生院、巽宅镇中心卫生院、金溪镇中心卫生院、乌牛街道社区卫生服务中心、黄田街道社区卫生服务中心、三江街道社区卫生服务中心、瓯北街道东瓯社区卫生服务中心、茗岙乡卫生院、界坑乡卫生院等11家单位组成永嘉县中医医院医共体。主要承担着永嘉沿江地区近60余万群众的医疗保健服务,中医特色服务覆盖永嘉全境及周边地区近100万人口。医院曾先后荣获浙江省卫生系统先进基层党组织、温州市先进基层党组织、浙江省文明中医院、浙江省平安医院、浙江省健康促进医院等称号。医院占地面积38亩,建筑面积5万平方米,设有12个病区,核定床位450张。现有在编在岗职工616人,其中卫技人员572人,高级职称110人,中级职称182人,硕士研究生32人。医院现有瓯越名医1人,温州市名中医1人,浙江省基层名中医5人,浙江省医坛新秀培养对象1人,浙江省中医药传承与创新“十百千”工程中医护理优秀人才1人,温州市中青年名中医1人,永嘉县名医5人,温州市511人才2人,永嘉县拔尖人才、优秀人才6人。拥有国家农村特色中医药重点专科、浙江省重点专科1个——中西医结合肝病科;温州市重点专科4个——中西医结合糖尿病科、中医妇科、中医肿瘤科、肺病科;永嘉县重点专科5个——设有名医工作室2个,分别谢冬梅全国基层名老中医专家传承工作室、程志文温州市名中医工作室。2021年门急诊人次62.77万人次,出院人次13069人次,开展手术2281例,其中三类以上手术1527例。医院秉承“远志、精术、厚朴、和济”的医院精神,深入实施中医“名医、名科、名院”发展战略,坚持“中医特色,中西结合,综合发展”的工作思路,努力打造浙江一流的县级中医名院。。

陈伦宽 副主任医师

疝(腹股沟疝,切口疝,膈疝,造口旁疝),胃肠(胃,十二指肠,小肠,结直肠的良恶性肿瘤的综合治疗),甲乳外科(甲状腺及乳腺的良恶性肿瘤的综合治疗),肝胆(胆囊炎伴结石,肝内外胆管结石,肝癌,血管瘤囊肿)

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擅长:疝(腹股沟疝,切口疝,膈疝,造口旁疝),胃肠(胃,十二指肠,小肠,结直肠的良恶性肿瘤的综合治疗),甲乳外科(甲状腺及乳腺的良恶性肿瘤的综合治疗),肝胆(胆囊炎伴结石,肝内外胆管结石,肝癌,血管瘤囊肿)
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陈思思 主治医师

血液透析并发症的处理及常见肾内科疾病

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擅长:血液透析并发症的处理及常见肾内科疾病
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孙义 主治医师

擅长于泌尿系结石、肾囊肿及前列腺疾病等常见病、多发病以及各种疑难病的诊治,男性性功能障碍(勃起功能障碍,早泄),精索静脉曲张、阴茎及包皮疾病、前列腺及精囊疾病、男性尿道狭窄。

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擅长:擅长于泌尿系结石、肾囊肿及前列腺疾病等常见病、多发病以及各种疑难病的诊治,男性性功能障碍(勃起功能障碍,早泄),精索静脉曲张、阴茎及包皮疾病、前列腺及精囊疾病、男性尿道狭窄。
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患友问诊

我有糖尿病,正在服用多种降糖药,想知道消渴丸是否可以与这些药物一起使用?患者女性
45
2024-09-20 03:39:24
血糖升高,咨询玉泉丸用药及糖尿病治疗。患者女性
9
2024-09-20 03:39:24
糖尿病症状多久了,医生建议使用玉泉丸。患者女性
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2024-09-20 03:39:24
血糖控制良好,咨询消渴丸的用药时间和注意事项。患者女性
58
2024-09-20 03:39:24
40岁二型糖尿病患者,血糖控制不佳,曾用二甲双胍,想了解消渴丸的用法和效果。患者女性
41
2024-09-20 03:39:24
55岁患者,空腹血糖8点多,偶尔7点多,使用拜糖平,询问消渴丸是否可以同时服用?患者女性
4
2024-09-20 03:39:24
口渴、尿频、疲倦,糖尿病。患者女性
61
2024-09-20 03:39:24
最近总感觉没精神,总是口渴,空腹血糖值10,想咨询消渴丸的用药问题。患者女性
16
2024-09-20 03:39:24
52岁,二型糖尿病患者,瘀血阻络引起消渴,四肢麻木,咨询用药。患者女性
48
2024-09-20 03:39:24
患者最近总是感到疲乏无力,口干舌燥,想知道西洋参是否适合自己,并询问了西洋参的其他用途和服用方法。患者女性
50
2024-09-20 03:39:24

科普文章

消渴病相当于现代西医学当中的糖尿病,中医认为消渴症的主要是先天禀赋不足、五脏柔弱、饮食失节、情志失调,以及劳逸过度等原因导致的。对于消渴病的治疗,可以通过中药治疗、饮食调理等方法来改善。

1.中药治疗:可使用具有清热健脾、理气和胃的药物进行治疗。这是消渴症最基本的中药治法。必要时,可搭配活血化瘀、清热解毒及滋补肾阴的药物,可帮助调节身体功能,尤其是对于肾虚、肺燥及胃热等问题的治疗有很好的效果。

2.饮食调理:多吃清淡、易消化的食物,尽量避免嗜酒和恣食甘肥,如蛋糕、甜点、油炸食品等。同时要注意合理搭配蔬菜、豆类及鸡蛋等食物。

患者应避免自行用药,具体治疗方案应就医后根据病情和医生的建议来制定。

说起中医的消渴,很多人并不熟悉,但是说起人们所熟知的糖尿病,那么相信很多人就知道了,其实西医中的糖尿病就是中医消渴病中的一种。

 

我们常常说的糖尿病的“三多一少”,在消渴中具体是指什么?其实很多人都答不上来,“三多”就是吃得多、喝得多、尿得多,那么“一少”,少的是体重,消瘦,当然除了这些以外,糖尿病还有一个典型的特征就是尿液中含有甜味。

 

 

消渴病作为一种发病率高、病程长、并发症极多,危害人体健康的一种病症,中医在改善其症状、防止并发症等方面下了很大功夫,那么是什么原因导致消渴病发生的呢?

 

相比人们对糖尿病的理解,其实中医对消渴病的认识更为久远,消渴最早出现在《黄帝内经》中,认为消渴病的产生与五脏六腑的病变,情志的失调,以及日常的饮食均有关系,这些因素引起了阴虚燥热。

 

 

消渴病的病变部位主要是肺、胃、肾,尤其是肾最为关键,三个脏腑之间,虽然会有病情的轻重缓急,但是常常也会相互影响,消渴病主要是体内的阴津亏损、燥热偏盛所导致的。

 

肺作为人体上焦的重要脏腑,主气为水之上源,肺喜润勿燥,受到燥热病邪所伤,使得体内的水谷精微不能输送到其他脏腑,涵养筋脉血骨,而直趋下降,随着小便排出体外,所以小便的次数增加,肺也因为不能布津而感到口渴,想要多喝水。

 

 

胃作为水谷之海,脾作为体内的后天之本,起到了腐熟水谷、运化津液的作用。但是脾胃受到燥热邪气所伤,脾阴不足,容易口渴,多食善饥,体内的精微物质向下注入小便,所以尿液会有甜味,同时体内的机体没有水谷精微的濡养,人体就会日渐消瘦,体重逐渐下降。

 

肾脏作为人体的先天之本,藏精固元,但是肾阴的亏虚会导致体内虚火内生,感觉心烦口渴,虚火上升影响心肺和脾胃,肾失濡养,固摄失职,水谷直接随着小便排出体内。

 

消渴病虽然在肺、胃、肾中有所不同,但是常常相互影响,肺热伤津,脾胃也会失去濡养,肾也得不到滋养,脾胃燥火过盛,上行伤肺,下行耗阴,所以消渴病的“三多”病症,常常会同时出现。

 

当然消渴病除了和这三个脏腑有关联,还容易受到外界因素的影响,饮食失节长期食用肥甘厚腻的食物,伤及脾胃,耗损津液,也可导致消渴病的发生;情志失调,长期过度的精神刺激,致使肝气郁结,肝郁化火,同样也会耗损肺胃阴津,同时劳欲过度、房劳不节,致使肾精亏损,肾虚肺胃内热,这些都会发展成为消渴。

人参可以说是家喻户晓的补品了,在很多神话传说当中人参还经常被描述为人参精,他们可以是穿红肚兜的小孩,可以是头插红花的美丽姑娘,也可以是善良的白发老翁,他们帮助善良的人们战胜病魔获得健康。

 

但是《梁书》记载了一个关于人参的故事。在南北朝时期,著名的目录学家阮孝绪的母亲病重,多方求医都未见好转。阮孝绪心急如焚,只得终日陪守在母亲身边。

 

 

有一天,阮孝绪上山采药时看见一只鹿正在啃吃一种草的根,阮孝绪心想鹿乃是祥瑞之物,鹿都吃这个植物的根,可见此物绝非寻常。于是,便将这草根带了回去,煎汤给自己的母亲服用,谁知才几剂汤下去,它母亲的病变就好了。

 

单独使用一味人参煎汤,其实就是中医当所说的“独参汤”,有着大补元气的作用。人参的用处还有很多,就让我们一起来全面了解一下这味药物吧。

 

 

人参有很好的益气固脱的作用。常用于治疗大病、久病及发生大失血等各种原因造成的人体元气耗散、体虚欲脱、脉微欲绝的危重证候,可单用人参煎汤服用,即独参汤。治疗元气虚脱,或者暴崩失血,导致阳气突然大量消耗,出现冷汗淋漓,气短喘息,肢冷脉微等证,可用人参与附子配伍,如参附汤。用来治疗气阴两伤,出现气阴两虚或者气虚不能固摄阴液,出现气虚亡阴,可用麦冬、五味子和人参搭配使用,比如生脉散。

 

 

人参还有很好的生津作用,一些古医书认为人参“七分属阳,三分属阴”,这主要是说人参其实也是有补阴的功能。人参治疗津伤口渴属于益气生津的作用,阴阳关系当中就有同生同长的特点,而且人参有健脾作用,脾胃是生津之源,也是间接地对口渴进行治疗。人参对消渴病出现的口渴症状有很好的治疗作用,要归功于人参对各个脏腑的补益作用,因为消渴的病机其实就是肺、脾、肾三脏受损,而人参却可以同补三脏,益气生津而止渴。

 

《本经》记载人参能“主补五脏、安精神、止惊悸、除邪气、明目、开心益智”,对人参高度评价,事实的确如此。但是也因味如此,对于实证、热证的患者就要禁止服用。十八反当中要求人参在煎煮的时候不能与藜芦、五灵脂同用。

在传统医学的病名当中,没有糖尿病这个叫法。但是中医体系里有跟糖尿病症状相似的病,叫做消渴病。最主要的症状就是口渴、多尿等症状。

 

 

因为患者经常会觉得口渴,喝水量多。从症状上来看,中医认为糖尿病得病的机理是“阴虚为本,燥热为标”。

 

张锡纯如何治消渴

 

张锡纯生活的民国年间,随着西医传入国内,当时已经有糖尿病这个病名了。张锡纯认为消渴病就是西医所讲的糖尿病,这个病主要是因为元气升不起来。元气不升的话,水分也就起不来。所以人们会觉得口渴。升不起来的元气沉下去,带着水分也往下沉,那人就小便多。根据这个道理,张锡纯就发明了这个升提元气来治疗消渴的方子,也就是咱们今天的主角:玉液汤。

 

 

这个方子一共有7味药组成,很简单的一个小方子,包括生山药1两,生黄芪5钱,知母6钱,生鸡内金2钱,葛根1.5钱,五味子3钱,天花粉4钱。别小瞧了这张小方子,碰到消渴病刚发病,患者出现口渴多尿的症状,效果很不错。

 

张锡纯治消渴医案

 

张锡纯记载了一则医案,患者是他的老乡,20多岁。在天津做买卖,这位小兄弟得了消渴病,在天津卫找人调理了3个多月,中间换了10多个大夫,症状却始终没有改善。

 

后来他回老家,找到了张锡纯。张锡纯摸了他的脉,特别细小,脉微而细。当时的症状就是这边喝了水,那边就得去厕所,特别快。来着看病的一会儿工夫,已经去了好几次厕所。似乎这肾脏就憋不住尿,尿频严重。

 

 

张锡纯给他用了玉液汤这张方子,而且在这里边还加了4钱的人参。喝了一周左右,口渴没有了。但是小便还是特别的频数,于是又在前面的基础上,加了山萸肉5钱。又喝了十几天,这个消渴的症状就没有了。

 

综上所述

 

从现代医学的角度,认为糖尿病属于代谢性疾病,需要终身服药。但在有些中医的眼中,糖尿病不过就是元气不升,导致津液代谢紊乱,水分不往上走,而向下流。出现口渴和多尿的症状。

 

虽然很多疾病,西医下了定论。但是中医本身就在不断的创造奇迹。即便是面对新冠病毒这种新奇事物,中医同样可以通过辨证论治,根据虚实寒热给出相应的治法,并且能取得较好的疗效。

#糖尿病#消渴#消渴病
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糖尿病,顾名思义,就是尿中糖分过高的一类疾病。那么它的病因,典型表现,预防和处理办法都有哪些呢?下面为大家简单介绍。

 

糖尿病发病原因至今没有完全明确,但遗传因素,不节制的饮食,过分熬夜上火都是糖尿病的危险因素。

糖尿病会出现吃得多,喝的多,尿的多这三个典型表现,很多前期还有短期内消瘦的现象。那么有的还会伴有容易出汗。

出现了以上症状,怀疑自己是不是得了这个病,那么要去测一下空腹血糖,就是早上不吃饭,去测血糖,这个是初级检查,更进一步可以查一个叫做糖化血红蛋白的指标,如果明显高于正常,就要高度怀疑躺尿病了,最好找专科医生寻求帮助。

如果一旦确诊了是糖尿病也不要过分紧张,这个病虽然目前还不能治愈,但是控制得当,生活质量和寿命还是有保障的。

那么一般血糖不是很高,主要以饮食和运动控制为主,少吃主食,多运动,若能把血糖控制在较理想的范围,也可以不用药的。临床中,确实有很多有毅力的人,不用药,靠生活习惯可以控制的很好的。如果靠控制饮食和运动还不能有效控制血糖,有必要应用药物了,首先选择口服药物,如果口服药物不能控制,才选择应用胰岛素治疗。那么饮食和运动控制是要始终坚持的。

有的人会说,血糖高点我可以忍受,但是不让我吃东西,我不太能接受,其实,这是他没有认识到糖尿病的危害。实际上,糖尿病的危害主要来自并发症,冠心病,中风,神经血管损伤,肾病,视网膜病变等每一个并发症都是十分严重的。所以,我们提倡预防,治疗,保健,合理膳食,远离肥胖来预防或者推迟糖尿病的发生。

消渴是由于阴亏燥热、五脏虚损所导致的以多饮、多食、多尿、形体消瘦为特征的病症。该病是一种常见病,近年来其发病率有增高的趋势。中医药在改善症状、防治并发症、提高患者生活质量等方面有很好的效果。

中医辨证论治将其分为上消,中消,下消。上消就是口渴欲饮,口渴,喜欢喝水。中消是指消谷善饥,吃的多,吃了还饿,饿了还吃。下消就是多尿。其中,上消多为肺热津伤证,治以清热润肺,生津止渴,方选消渴方,中消分为胃热炽盛证,气阴亏虚证,前者治以清胃泻火,养阴增液,方选玉女煎,后者治以益气健脾,生津止渴,方选七味白术散,下消分为肾阴亏虚证,阴阳两虚证,前者治以滋阴固肾,方选六味地黄丸,后者治以滋阴温阳,补肾固涩,方选金匮肾气丸。

以上是中医辩证治疗可以选的汤药,下面介绍一下中医食疗治疗糖尿病的几个菜谱,感兴趣的留存。

1. 清炒苦瓜:适用于阳明胃热体质,消渴病胃肠热结证,表现为烦热、多食易饥、大便偏干者。可用苦瓜100克,清炒食用。凉拌也可。

2. 枸杞桑椹茶:适用于肾阴虚体质,平素咽干,腰膝酸软,消渴病肾阴虚证,表现为头晕眼花、咽干口渴、腰膝酸软者。可用枸杞子10克、桑椹5克,泡水当茶饮。

3.决明润肠茶:适用于厥阴肝旺体质,虚烦易怒,消渴病阴虚肝火上炎,表现为头晕眼花、大便干者。可用草决明15克、菊花5克,泡水当茶饮。

4.三花疏肝茶:适用于少阳气郁体质,爱生闷气,消渴病肝气郁结,表现为胸胁满闷,抑郁,或有月经不调者。可用月季花10克、玫瑰花10克、菊花5克,泡水当茶饮。

5.山药莲子羹:适用于素体脾虚食少,消渴病脾虚证,表现为腹胀、便溏者。可用山药100克、莲子50克,同煮食用,计入总热量。

6.苦丁清肝茶:适用于厥阴肝旺体质,性急易怒,消渴病合并风阳眩晕,肝火亢盛证,表现为口苦、心烦、头晕者。可用苦丁茶5克,泡水当茶饮。

7.山楂化瘀茶:适用于消渴病及其继发病证,久病血瘀,表现为口唇紫暗、或妇女经血紫暗者。可用山楂15克、玫瑰花5克,泡水当茶饮。

8.海带鲜藕汤:适用于消渴病,痰湿证,表现为肥胖、口中粘腻、大便不畅者。可用海带15克,生藕50 克。海带及藕炖熟,加调味品适量,吃海带及藕,并饮汤。

最后,再介绍几种中医适宜技术,可以预防治疗消渴病的。

1、中药足浴:具有活血通络、散寒除湿,改善局部血液循环的作用。对于所有糖尿病病人,均使用这一中医特色疗法,改善末梢循环,防治糖尿病足和糖尿病周围神经病变的发生,使活化瘀的作用贯穿于糖尿病治疗的始终。

2、中频脉冲:具有活血通络和止痛的作用。对于合并有颈、肩、腰、腿痛的糖尿病患者,选取阿是穴配合使用,能增强疗效,改善症状,突出中医特色。

3、中药热淹包:五子热淹包具有温经通络、祛寒止痛、行气补气之效。主要应用于脾胃虚寒,颈、腰、肩、四肢关节疼痛的糖尿病患者。体现了“内调外治”的治疗体系。

关于肉苁蓉的记载,最早见于《神农本草经》,后来经过历代医家的使用和发展,对肉苁蓉的认识越来越全面。到了明代,李时珍总结了之前的诸多医生对于肉苁蓉的认识,较为详细的记录了肉苁蓉的5大功效,现代人对药物的很多认识,都源于古人在使用中草药过程中的经验总结。在肉苁蓉的诸多功效中,竟然还能够治消渴,降血糖。如果不是翻阅古籍,很难了解的这么全面。接下来,笔者带着大家一起走进《本草纲目》,看李时珍总结的肉苁蓉5个主要的功效。

1、补肾精

患者人群:针对房劳过度,涵盖的年龄群体从20岁到60岁的男性。

 

判定标准:如何判断患者肾精不足呢?

 

 

很简单,通过望诊。有经验的中医通过望诊可以判断,平时面色如常的,若见到脸色发黑、发暗的,是房劳过度,肾精不足所致。

 

使用方法:将肉苁蓉切片,炖羊肉,能起到补肾填精的作用。

2、蛋白尿

患者人群:慢性肾炎,蛋白尿患者。古人称之为肾虚白浊。慢性肾炎出现了蛋白尿,小便如淘米水,肾脏清浊不分,是肾虚的一种表现。

 

 

判断标准:从小便的颜色来判断,色白浊者是。

 

使用方法:将肉苁蓉、鹿茸、山药、茯苓这四味药等分为细末,用米汤做成小丸,每天30粒,枣汤送服即可。

3、便秘、汗多

患者人群:年老体弱者,出现便秘、汗多者。便秘主要因为肠道干燥,人如果汗出过多的话,会让体内水分更加不足。所以一般多见于老年人或者身体特别虚弱的人。

 

 

判定标准:患者是否有便秘,平素汗出是否过多来判定。使用方法:将酒浸过的肉苁蓉粉成细粉,撒上沉香末搅拌均匀。用麻子仁糊团成小丸。每天开水送服七八丸。

4、破伤风

患者人群:破伤风患者。被生锈的铁器刺破后,身体出现破伤风临床症状,或没有出现症状的患者。

 

判断标准:患者有牙关紧闭,身体强直的症状。

 

使用方法:将肉苁蓉切片,用火点烧出烟,用烟来熏伤口。李时珍说“累效”。意思就是用了很多次,经得住临床实践的检验。

5、糖尿病

患者人群:糖尿病患者,属中消者。糖尿病的典型症状为三多一少。中医称之为消渴病。分为上消、中消和下消。

 

判断标准:患者出现多食而瘦,属中消症状。

 

 

使用方法:将肉苁蓉、山萸肉和五味子等量为粉末,做成水丸。

 

备注:李时珍用蜂蜜做成蜜丸,从现代医学角度来看,改为水丸更加适合。

综上所述

在肉苁蓉的这5大功效当中,比较典型的是用它来治疗消渴病。现代药理研究:从现代药理研究来看,用肉苁蓉的提取物能够有效的增加脾脏和胸腺的重量,这就意味着肉苁蓉能够提升脾脏在代谢方面的功能,换言之,就是可以改善机体代谢。而脾脏和胸腺结合在一起,其实也是身体内淋巴免疫系统的两大重要器官,这对于提升机体的抗病能力也是非常有意义的。

 

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本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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