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赤峰宝山医院泌尿系统疾患 NOS专家

简介:

赤峰宝山医院位于赤峰东南部,东与辽宁建平县接壤,南与喀喇沁旗相邻,医疗服务人口50余万,是一所集医疗、教学、科研、急诊急救、预防保健、康复于一体的三级综合医院。医院建筑面积40000m2,总资产2.66亿元,开放床位596张,现有职工584人,卫生专业技术人员526人,其中正高级职称54人,副高级职称83人。设有临床、技检、职能科室72个,临床科室细化,其中内科系统为6个病区八个专业组;外科系统为7个病区11个专业组;急诊、肿瘤治疗科、儿科、妇科、ICU、感染性疾病科、中医等专业科室设置齐全。急诊科下设120急救指挥中心,配备了先进的GPS卫星定位系统,确保接诊快速、及时,提高了急诊抢救成功率。元宝山区远程医疗会诊中心与中日医院远程会诊中心能够实时专线连接,为患者提供了方便快捷的远程医疗服务。医院设备先进,拥有德国西门子3.0T磁共振、美国GE64排128层小宝石螺旋CT、全数字化血管造影机、新BJ—6B型医用加速器、高清晰飞利浦Q5和Q7彩色超声仪、西门子DR、等离子体手术系统、罗氏8000化学发光仪和希森美康化学发光仪、沃芬TOP700全自动血凝仪、贝克曼AU5811全自动生化分析仪、高端富士电子胃肠镜及十二指肠镜、富士电子鼻咽喉支气管镜、超高清腹腔镜系统、高清硬质胆道镜系统、德尔格Oxylog3000plus转运呼吸机、上下肢康复设备、超声牙周治疗仪、根测仪、强脉冲与激光系统、神经血管治疗仪、双向多普勒系统、数字振动感觉阈值检查仪、冷冻切片机、组织脱水机、HPV检测仪、眼底数码照相机、经皮肾镜、输尿管镜、瑞士EMS五代碎石清石系统、中央监护系统等大中型医疗设备500余台件。为临床开展大型诊疗和推广新技术新项目提供了设备保障与技术支撑。为了提高医务人员技术水平,及时与知名医院前沿技术接轨,医院每年都选派学科带头人、业务骨干、管理骨干到北京、沈阳、吉林、赤峰等各大医院轮流学习深造,对提高医院的技术水平和服务能力起到了积极的促进作用。医院以骨科、妇产科、普外科、消化内科、心内科、呼吸科、神经内科、麻醉科、急诊科、超声科为重点学科,其他科室协调发展。能够为本地区及周边地区群众提供优质、精湛的医疗服务。骨科开展了人工髋(膝)关节置换术、人工全关节翻修术及关节镜检、交叉韧带重建术。髋、膝关节置换术;关节镜下半月板切除术;周围神经损伤修复术;颈椎手术;断指再植术;椎弓根螺钉内固定术等技术项目。新开展的关节镜检、交叉韧带重建术及人工全髋关节翻修术疗效满意。普外科开展了微创保胆取石术;腹腔镜胃癌根治术;腹腔镜超低位直肠癌根治、结肠肛管吻合术;腹腔镜下肠粘连松解术;腹腔镜脾切除术;腹腔镜胆总管切开取石术;超声引导下经皮经肝胆道穿刺置管引流术;胆道镜检查肝内胆管结石碎石取石术;术前单药化疗+微创腹腔镜手术治疗结、直肠癌,已达到国际先进水平。妇产科利用宫腔镜开展了妇产科多种疾病的微创手术。心血管内科除能够开展对各种心脏疾患、血管疾患的规范诊断与治疗外,还能够开展经皮冠状动脉造影、支架置入术和永久心脏起搏器置入术。呼吸血液内科开展了支气管镜、胸膜活检术、无创及有创呼吸机抢救呼吸衰竭、经支气管肺泡灌洗实现病原学诊断及骨髓穿刺、骨髓活检术诊治血液系统疾病;神经内科开展了脑血管疾病的诊断及治疗,神经系统疑难杂症的诊断及治疗,以及其它神经系统相关疾病的救治工作。神经外科除能够开展颅神经微血管减压术等开颅及微创手术外,还开展了脑血管造影术、动脉瘤栓塞术和脑血管狭窄支架植入血管成形术等介入技术。泌尿外科能够开展经皮肾镜碎石取石术,输尿管镜碎石取石术;经尿道前列腺汽化电切术,经尿道前列腺等离子剜除术;利用腹腔镜开展肾上腺肿物切除术、肾癌根治术、精索静脉高位截扎术、膀胱部分切除术、输尿管膀胱再植术及腹腔镜辅助肾输尿管全长切除术等微创手术。消化内科除能够开展消化系统急危重症的抢救治疗外,同时利用胃镜、结肠镜可完成食管静脉曲张套扎术以及食道、胃、十二指肠粘膜各种病变诊断,可发现早期胃癌及癌前病变利用胃镜、结肠镜可完成食道、胃、十二指肠粘膜各种病变诊断,可发现早期胃癌及癌前病变。急诊科除能够开展急危重症的院内抢救外,在院前急救、突发事件应急处理水平等方面积累了丰富的实战经验。胸痛中心的建立缩短了胸痛患者的早期诊断和治疗时间,有效降低了非创伤性胸痛患者的死亡率,改善了临床预后。医院还开展了部分内镜及介入技术,如消化道狭窄扩张术;消化道支架植入术;消化道巨大腺瘤、息肉镜下套扎切除术,超声引导下经直肠前列腺穿刺活检术;超声/CT引导下肝癌放射性粒子植入术;超声引导下盆腔淋巴管囊肿穿刺酒精硬化术;周边介入技术等技术项目。医院鼓励各学科大胆创新开展新技术项目,几年来新技术新项目稳步快速发展,医院整体服务能力显著提高。消化内科开展的《无痛染色内镜EMR诊断早期胃癌及癌前病变的临床应用研究》获得了自治区医学会科技进步三等奖,赤峰市科技进步一等奖。目前医院与中日医院、安贞医院、宣武医院、中科院肿瘤医院等医院开展业务协作,与中日医院建立了呼吸、疼痛、肛肠、中西医结合肿瘤专科医联体和直肠癌专病医联体,可随时邀请专家来院为危重疑难患者会诊、手术,为基层医务人员和患者安全提供了坚强的后盾。在医联体框架助力下,建立了以宝山医院为龙头的元宝山区医疗共同体,与我区50多家社区卫生服务中心、乡镇卫生院、村卫生室签订了医共体协议。通过我院自主研发的元宝山区医共体信息系统,构建互联网+医联体+医共体互联互通平台,实现与社区卫生服务中心、乡镇卫生院及村卫生室互联互通、双向转诊、远程会诊和医嘱检查检验病例结果共享互认。整合推进区域医疗资源共享,满足群众就近看病就医需求。伴随医院信息化建设的不断完善,医院在我区率先开通了微信预约挂号、缴费服务;自助挂号、缴费及诊间支付,有效缩短了病人的挂号、缴费排队等候时间。赤峰宝山医院将秉承“严谨创新,追求卓越,切实为患者解决实际问题”的精神,为您提供一流的环境、精湛的技术、优质的服务。肾,输尿管,膀胱,西医药物治疗,溶菌酶,尿液细胞学检查,尿色,。

胡小东 主治医师

中西医结合神经内科专业方向,能够对神经内科急性脑梗死、脑出血、头晕、头痛、失眠、焦虑状态等常见病多发病等进行诊治,擅长针灸治疗面神经麻痹、偏头痛、脑卒中后遗症等,同时能够正确指导卒中后用药,如高血压、糖尿病、高脂血症、高同型半胱氨酸血症等用药指导。

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:中西医结合神经内科专业方向,能够对神经内科急性脑梗死、脑出血、头晕、头痛、失眠、焦虑状态等常见病多发病等进行诊治,擅长针灸治疗面神经麻痹、偏头痛、脑卒中后遗症等,同时能够正确指导卒中后用药,如高血压、糖尿病、高脂血症、高同型半胱氨酸血症等用药指导。
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朱佳伟 住院医师

内科常见病的诊治;感染性疾病的相关诊治;抗生素的应用。

好评 100%
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擅长:内科常见病的诊治;感染性疾病的相关诊治;抗生素的应用。
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王冬青 主任医师

能熟练运用中医理论和现代知识手段治疗脾胃病,失眠,冠心病,高血压,糖尿病,血液病,各种癌症,妇科病诸如痛经,乳腺增生,卵巢早衰,子宫内膜异位症,月经不调,内分泌疾病,骨关节疾病,风湿性关节炎,痛风,男子阳痿早泄等等男科病及小儿常见病。对临床用药具有独到的心得和见解,重视治未病和心理疾病,擅长运用古法古方调治身心疾病,各种常见病、多发病及疑难杂症,临床经验丰富。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:能熟练运用中医理论和现代知识手段治疗脾胃病,失眠,冠心病,高血压,糖尿病,血液病,各种癌症,妇科病诸如痛经,乳腺增生,卵巢早衰,子宫内膜异位症,月经不调,内分泌疾病,骨关节疾病,风湿性关节炎,痛风,男子阳痿早泄等等男科病及小儿常见病。对临床用药具有独到的心得和见解,重视治未病和心理疾病,擅长运用古法古方调治身心疾病,各种常见病、多发病及疑难杂症,临床经验丰富。
更多服务

患友问诊

我最近尿频、尿急,可能是泌尿系统的问题,想了解如何在新都人民医院挂泌尿外科的号,男,35岁。
62
2024-09-19 23:22:25
本次在线咨询中,患者未提供明确的主诉,医生无法给出具体的建议。
62
2024-09-19 23:22:25
患者近期出现头痛、乏力、发热和咳嗽等症状,怀疑是感冒引起的,寻求医生的帮助。患者信息:南阳市中心医院图文问诊服务。
43
2024-09-19 23:22:25
我最近身体不适,可能是诺如病毒感染,需要做哪些检查?患者男性37岁
25
2024-09-19 23:22:25
我最近感觉不适,想知道是否需要做检查?
35
2024-09-19 23:22:25
我想了解诺西那生钠注射液的用途和获取方式,已经尝试联系当地的医院和药店,但都没有库存,需要医生的帮助和建议。
1
2024-09-19 23:22:25
患者想了解如何在郑州第一附属医院挂泌尿外科的号,并询问基本的生活和用药建议。
67
2024-09-19 23:22:25
一位南阳市中医院的患者,最近出现头晕、乏力、失眠和食欲不振等症状,询问是否可以使用复方阿胶浆进行治疗。
16
2024-09-19 23:22:25
患者小便颜色变黄并伴有呕吐,疑问是否与吃了诺氟沙星胶囊有关,希望得到专业的解答和建议。
43
2024-09-19 23:22:25
我最近感到下体瘙痒,可能是性病吗?我已经去医院检查了,确诊为性病。请问医生我该如何治疗?
54
2024-09-19 23:22:25

科普文章

#泌尿系统疾患 NOS#枝孢霉感染
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泌尿系统感染

由于泌尿系统的变化,泌尿系统感染在妊娠期更加常见。子宫位于膀胱正上方,由于子宫增大,重量增加,影响膀胱尿液引流,导致感染。常表现为耻骨上方腹痛、排尿困难、尿急、尿频等。尿沉渣中可见白细胞和细菌。

另一种泌尿系统疾病,尿路结石,是妊娠妇女住院治疗的一个相对常见的非产科原因。但该病在妊娠期发病风险与非妊娠期无明显差异。妊娠期如输尿管蠕动减弱、生理性肾积水、感染、尿钙排泄增加等相关危险因素可能增加尿路结石的风险,但同时柠檬酸盐、镁、氨基糖苷排泄增加,抑制尿路结石形成。两种作用相互抵消。

妊娠期尿路结石诊断存在难度,因其症状体征缺少特异性,可以出现在正常妊娠或者其他引起腹痛的疾病中。

#发烧#肺部感染#泌尿系统疾患 NOS
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发热在临床上是属于常见的症状,可以并发于多种疾病。常见的有肺部感染、泌尿系统感染、中枢神经系统感染、腹腔感染、皮肤感染等。
 
从临床上来看,一般感染性发热的患者都可能伴有寒战,需要积极的给予药物性退热,常用的药布洛芬混悬液、安痛定、地塞米松等。重点给予保暖、多喝热水、促进排汗。积极的就诊于医院,通过血培养、痰培养、局部的CT等常规检查来明确感染的部位。在培养的病原菌结果还没出来之前,根据经验性用药给予抗生素、抗病毒、补充电解质、营养支持等对症治疗,尽可能的减轻患者的临床症状。必要时可以给予心电监测、血氧饱和度监测等,密切观察患者的生命体征变化,防止出现感染性休克危及生命。在药物治疗过程中也需要做好定期的复查,评价药物治疗效果。在药敏实验出来之后积极的更改抗生素来对因治疗可以尽早的控制患者病情的发展。
 
总而言之,虽然发热是临床上常见的症状,但是导致发热的病因是有很多的。对于高热伴有寒战在临床上是需要引起重视的,通过积极的检查明确病因之后,采取合适的治疗方案,才能减轻患者的临床症状。对于儿童、老年人、孕妇等特殊人群需要重点对待,就诊于正规医院的专业科室给予积极的治疗,可以有效的提高疾病的控制力,降低由于感染性发热导致的死亡率。
#泌尿系统疾患 NOS#泌尿系统中的假体装置植入物和移植物引起的感染和炎症
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尿道刺痛伴有血尿的原因是比较多的,通常考虑以下几种情况。
 
第一,普通的泌尿系统感染。这是最常见的一种原因,无论男性女性都可以发生。检查时可以发现尿液里面有白细胞、红细胞增多的情况。尿液的细菌培养,可用于鉴别是否存在细菌感染。
 
第二,特殊的泌尿系统感染。比如性传播疾病中的淋病,往往排尿出现刺痛,严重的时候出现尿道出血,尿液镜检可以发现大量的白细胞和红细胞,尿道分泌物涂片和尿液培养中可以发现淋球菌。泌尿系统结核也可出现明显的排尿疼痛和血尿,患者往往伴有全身的低热、乏力等症状,此病多有肺结核的病史。膀胱三角区的结核,往往伴有顽固的尿频、尿急、尿痛和终末血尿。此外也有腺性膀胱炎、间质性膀胱炎,出现排尿疼痛和尿血的情况,往往需要膀胱镜检查进行活检才能明确诊断。
 
第三,男性的前列腺炎。前列腺一般情况下不会出现尿道里明显的出血,但部分患者也可以出现镜下血尿。
 
第四,泌尿系统结石。泌尿系统结石常见的症状是疼痛和泌尿系统的出血。出血往往继发于结石所在的位置。微小的结石在排出尿道的过程中,因为划伤尿道黏膜而出现出血。尿道以上部位的结石,当合并感染的时候,也可以同时出现排尿疼痛。膀胱结石出现排尿疼痛时,往往和体位有关系,疼痛往往出现在尿道末期,可因患者体位的改变如平卧或者侧卧,而疼痛缓解。
 
第五,尿道检查操作以后。如进行尿道支原体检查或膀胱镜检查、输尿管镜检查以后,部分患者可出现尿道短期的疼痛和尿血,这属于正常现象,一般没有多大的问题,多喝水勤排尿即可自然恢复正常。
 
排尿疼痛伴有尿血的情况,原因往往不是单方面的,也可能是几种因素混合在一起的,所以需要进行详细的检查,明确病因。
#泌尿系统疾患 NOS#霉菌性泌尿道感染
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正常新鲜尿液为透明、琥珀色液体,随尿量的多少,尿液有深有浅,但为什么尿中有泡沫呢,或是说有些人泡沫多,而有些人泡沫少?
 
正常情况下,尿液表面张力较低,形成气泡较少,尿中含有有机物质及无机物质导致尿液表面张力增强时尿中泡沫增多。临床常见因多种原因导致尿中成分改变时,尿液表面张力减低,尿中泡沫增多。
 
泡沫尿的原因:
 
1. 肝肾疾病,尿中胆红素或蛋白增多导致尿液成分发生改变。
 
2. 泌尿系统感染。
 
3. 糖尿病。
 
4. 泌尿道有产气菌存在时。
 
泡沫尿都是肾病吗?
 
1. 尿中漂浮很多细小泡沫,切久久不易散去,蛋白尿的可能性大,可能存在肾脏损害。
 
2. 如果尿中泡沫较大或泡沫大小不等,且泡沫很快消失,这时候的尿可能是正常现象,不一定肾脏出现了问题。
现今社会,越来越多的慢性肾衰竭被发现,很多等发现肾脏疾病时已经达慢性肾脏病的晚期,丧失了治疗时机。
 
我们的肾脏每侧约有100万个肾单位,每天从事滤过功能,肾功能受损时肾单位不会随年龄增长而增多,只能逐渐减少或功能减退。保护我们的肾脏尤其重要。
 
尿检很简单,随时送检随时出结果,尽早发现,尽早治疗
#泌尿系统疾患 NOS
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女性泌尿系统感染根据感染的部位分最常见的是膀胱炎(下尿路)与肾盂肾炎(上尿路)。感染最常见的病原体是革兰氏阴性菌大肠杆菌。感染最常见的途径是逆行感染,也就是说因为女性的尿道比较短,细菌通过尿道外口进入尿路,从而引起感染。膀胱炎的主要症状是尿频,尿急,尿痛。肾盂肾炎的症状,除了膀胱刺激症状以外还有腰痛与发热,有时细菌入血还可以引起尿脓毒血症,甚至感染性休克危及生命。一旦得了女性泌尿系感染的时候,怎么处理?我们要具体问题具体分析。

一、一般支持治疗。多饮水,每天口服 2000 毫升以上的水,清淡饮食,不吃辛辣刺激性的食物,多吃蔬菜水果,加强体育锻炼,劳逸结合,增强机体的免疫力。治疗期间最好不同房,以免加重尿路感染。

二、在使用抗生素治疗之前,最好留取尿液标本行尿培养加细菌药敏试验。

三、膀胱炎怎么办?膀胱炎首先我们选择抗生素的时候,应该选在尿液中浓度比较高的抗生素,比如磷霉素氨丁三醇,左氧氟沙星。使用的方法一般以口服为主。疗程一般来说是一周左右。

四、肾盂肾炎怎么办?我们选择抗生素的时候,一般是选择血液或者尿液中浓度都高的抗生素,比如第 3 代头孢类。使用的方法选择静脉滴注。使用的疗程一般是两周左右。如果说有结石梗阻或者脓肾的情况,我们要及时放输尿管支架管引流或者肾造瘘引流。

#癌症#化学治疗#膀胱恶性肿瘤#膀胱原位癌
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24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道?

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:

  • 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
  • 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。

很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:

实验组 A(Arm A)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B(Arm B)

  • 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 吉西他滨
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C(Arm C,不招募)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

  • 适应证:

与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:

  • 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
  • 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
  • 注意事项:警告:严重的皮肤反应
  • 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
  • 密切监测患者是否出现皮肤反应。
  • 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
  • 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

  • 适应证:

适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

注意事项:

  • 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
  • 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的内分泌疾病:
    • 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
    • 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
    • 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
  • 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
  • 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
  • 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批:

其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。

参考文献:

  1. European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
  2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
  3. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
  4. PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
  5. KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution

2024年8月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗(zolbetuximab),用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2(CLDN18)蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验,接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验,这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性,其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期(PFS)。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性,也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学(PK)和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示,佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月,安慰剂组6.80个月(HR= 0.687;95%置信区间CI,0.544-0.866;P = 0.0007)。预估12个月、24个月,佐妥昔单抗组PFS率35%和14%,安慰机组分别为19%和7%[1]

关键次要终点总体生存期(OS)中位数:佐妥昔单抗组14.39个月,安慰机组12.16个月(HR = 0.771;95% CI,0.615-0.965;P = 0.0118)。与安慰剂相比,Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似(72.8% vs 69.9%)[1-2]

综上,佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头(mG/GEJ)腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

  • II期b FAST研究表明,佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),与单独使用化疗相比;在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中,效果进一步增强。
  • III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示,在CLDN18.2阳性(≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达),HER2阴性的患者中,先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案(mFOLFOX6)治疗的患者,其PFS和OS均明显延长,相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
  • GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行,目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性,并探索在不同地理区域的患者中,使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

  • 用于治疗成人胃或胃食管连接(gastro-oesophageal junction)癌症。胃食管连接是食管(gullet)与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症,或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。 目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月,佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者[4]

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种,是常见的恶性肿瘤,近几十年来,胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状,胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ(mG/GEJ)腺癌患者,标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗,接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期,常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1(PD-1)作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准;其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,仅在正常胃黏膜细胞中表达,并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。 在正常胃黏膜中,CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中,胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前,该集团正在推进“焦点领域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。与此同时,该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域,将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造Rx+医疗解决方案[4-5]

参考文献:

  1. Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
  2. A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
  3. https://products.mhra.gov.uk/
  4. https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
  5. https://www.astellas.com.cn/

 

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

《新闻周刊》(Newsweek)发布"2025年全球最佳专科医院"榜单。一起来看各科排名前10的医院有哪家?

心外科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

德国

夏里特德国心脏中心

6

美国

西奈山医院

7

美国

纽约长老会医院

8

德国

莱比锡大学医院

9

法国

萨尔佩特里耶医院

10

美国

西达赛奈医学中心

 

心内科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

德国

柏林夏里特医院

6

美国

西奈山医院

7

法国

萨尔佩特里耶医院

8

英国

皇家布朗普顿医院

9

美国

纽约长老会医院

10

美国

西达赛奈医学中心

内分泌

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

麻省总医院

3

韩国

峨山病院

4

美国

克利夫兰医学中心

5

韩国

首尔大学医院

6

美国

约翰霍普金斯医院

7

美国

梅奥医学中心 - 凤凰城

8

德国

柏林夏里特医院

9

美国

纽约长老会医院

10

韩国

加图立大学圣玛利医院

 

消化

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

韩国

峨山病院

5

美国

约翰霍普金斯医院

6

韩国

三星医疗中心

7

美国

西奈山医院

8

意大利

罗马杰梅利医院

9

英国

伦敦国王学院医院

10

巴西

爱因斯坦医院

 

神经外科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

德国

柏林夏里特医学院

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

美国

克利夫兰医学中心

6

美国

纽约长老会医院

7

英国

国立神经病学和神经外科医院

8

法国

萨尔佩特里耶医院

9

美国

加州大学旧金山分校医学中心

10

日本

东京大学病院

 

神经内科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

德国

柏林夏里特医学院

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

法国

萨尔佩特里耶医院

6

美国

克利夫兰医学中心

7

英国

国立神经病学和神经外科医院

8

韩国

峨山病院

9

美国

加州大学旧金山分校医学中心

10

美国

纽约长老会医院

 

呼吸/胸外

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

麻省总医院

3

美国

克利夫兰医学中心

4

英国

约翰霍普金斯医院

5

英国

皇家布朗普顿医院

6

美国

加州大学旧金山分校医学中心

7

美国

国立犹太医学中心

8

美国

西奈山医院

9

美国

纽约长老会医院

10

美国

斯坦福大学医院

 

肿瘤

排名

国家

医院名称

1

美国

MD 安德森癌症中心

2

美国

纪念斯隆凯特琳癌症中心

3

韩国

三星医学中心

4

法国

古斯塔夫・鲁西研究所

5

韩国

峨山医院

6

美国

梅奥医学中心

7

英国

皇家马斯登癌症中心

8

韩国

首尔大学医院

9

意大利

欧洲肿瘤研究所

10

日本

日本国立癌症中心

 

妇产科

排名

国家

医院名称

1

美国

约翰霍普金斯医院

2

美国

克利夫兰医学中心

3

英国

伦敦大学学院医院

4

意大利

罗马杰梅利医院

5

德国

图宾根大学医院

6

美国

麻省总医院

7

英国

伦敦国王学院医院

8

西班牙

巴塞罗那医学中心

9

加拿大

桑尼布鲁克健康中心

10

美国

耶鲁大学纽黑文医院

 

儿科

排名

国家

医院

1

美国

波土顿儿童医院

2

加拿大

多伦多病童医院

3

美国

宾夕法尼亚儿童医院

4

英国

大奥蒙德街儿童医院

5

美国

洛杉矶儿童医院

6

意大利

圣婴儿童医院

7

法国

巴黎内克尔儿童医院

8

美国

辛辛那提儿童医学中心

9

美国

芝加哥卢瑞儿童医院

10

韩国

首尔大学医院

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