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泸州市红十字会医院产后恶露不下病专家

简介:

城下人家水上城,酒楼红处一江明。清代诗人张问陶代表作这样咏泸州。在泸州的文化历史上,李白、杜甫、王维、杨升庵等人也为泸州留下过千古绝唱。泸州市人民医院坐落在国家历史文化名城泸州江阳,位于长江之滨、泸州老窖之畔。建院于1917年,时为万国红十字会泸县分会门诊。建国后更名为泸州市人民医院暨泸州市红十字会医院。回溯历史,从1917年的门诊,到抗日战争时期的两度被日机炸毁,到迁址修复,成长为今天的集医疗、教学、科研、康养为一体的国家“三级甲等医院”,“人医人”经过了百年的不懈努力。医院现为一院三区。沙茜院区位于江阳区酒谷大道二段316号,占地133亩,将以综合发展医、教、研、康养为主要功能;市府路院区位于忠孝路1号,占地11亩,将以门诊、特色专科、全科医学和社区卫生服务为主要功能;新老院区现有编制床位625张,沙茜院区建设设计规模为1000张床位。托管的况场院区位于江阳区况场镇康庄街342号,占地28亩,编制床位100张,以突发公共卫生事件救治为主要功能。医院现有256排螺旋CT、高能双光子直线加速器、3.0T磁共振(MRI)等大型医疗设备,1000mA血管造影X射线机、3D高清腹腔镜、CBCT、OCT等高端医疗设备数十台,医疗设备总资产2.5亿元。医院确立了“院有重点,科有特色,人有专长”的重点专科建设指导思想,把学科带头人的培养使用作为重点专科建设的关键,把特色技术作为重点专科建设及发展的基石。医院有国家重点专科在建1个(中医肛肠科),省级重点专科4个(妇产科、儿科、肾病科、肛肠科)、在建1个(神经内科),泸州市重点专科8个(神经内科、康复科、呼吸内科、消化内科、内分泌代谢科、心血管内科、麻醉科、医学检验科)在建3个(重症医学科、骨科、临床护理),泸州市质控中心5个,泸州市远程诊疗中心3个。此外,医院还成为人流术后关爱(PAC)优质服务创建单位,“微笑列车唇腭裂修复慈善项目”合作医院,中国卒中中心联盟(CSCA)首批成员单位。在建设重点专科的同时,医院人才队伍建设方面得到迅速发展。截止目前我院共有在岗职工1264人,其中卫生专业技术人员1061人。高级职称210人,中级职称236人,初级职称628人。博、硕士研究生共计124人。拥有四川省学术和技术带头人、“恩德思医学科学技术杰出成就奖”得者、中华中医药学会全国肛肠名专家、四川省有突出贡献优秀专家、四川省名中医、南丁格尔奖章得者、四川省医疗卫生终身成就奖获得者、硕士研究生导师、四川省卫计委和中医管理局高评委、泸州市学术和技术带头人、泸州市拔尖人才等专家及国家和省市级学术机构任职专家共140人。医疗技术是一个医院赖以生存的基础,医院管理是医疗质量与安全、患者感受得到提升的有力保障,医院非常重视医院管理的提升与医疗技术发展相结合。2004年,医院通过了ISO9001-2000国际质量管理体系认证,并不断持续改进医院就医流程,持续改进抗菌药物管理、医院感染管理等工作,不断开拓医疗新技术,各项终末医疗质量效率指标取得明显提升,患者医疗安全保障得到进一步加强。目前医院建立了泸州市中医肛肠、普外科腹腔镜、泌尿外科、护理、病历书写质量控制中心等五个市级质量控制中心。医院开展的3D腹腔镜等新技术处于国内先进行列,新生儿PICC、TEM、ERCP、CRRT等技术都处于省内先进行列。医学是一门实践性很强的科学,培养合格的医学人才,离不开第一线的临床教学。泸州市人民医院承担了部分医学院校硕士研究生、本科、专科、中专医学生的临床带教任务,也承担着下级医院医师规范化培训、进修学习任务。建成了国家卫生计生委内镜与微创医学培训基地(普外科/妇科)、国家医师资格考试实践技能考试(泸州)基地、四川省全科医学培训基地,联合建成了四川省住院医师规范化培训基地。医院非常重视临床科研工作。2004年-2018年,我院科研127项,获奖16项;论文数量逐年增加,十年间年均发表论文近百篇。近三年,发表学术论文594篇,其中核心期刊156篇,SCI论文10篇;完成科研成果10项,获省部级科技进步三等奖2项;省医学科技奖4项;市级科技进步一等奖1项、二等奖4项、三等奖10项;实用新型专利8项;截止2018年底,我院在研项目有国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心2项,,省卫计委8项、省医学会6项,市科技局19项,市卫计委15项,市社会科学界联合会1项,市哲学科学研究规划课题1项,均进展顺利。医者,仁术也。医院秉承以“仁”为核心的儒家伦理道德观念,发扬救死扶伤的职业精神,承担起了大量的社会责任。在2003年“非典”、2005年人高致病性禽流感、2008年问题奶粉筛查、2008年汶川地震、2009年“甲流”、手足口病、霍乱、猪流感、2013年芦山地震、2014年云南鲁甸地震等突发公共事件中,医务人员不畏艰险,一心赴救,谱写了一首首大爱之歌。医院还长期承担了支援藏区医院发展建设的对口工作。先后被四川省委评为“四川省十佳职业道德标兵单位”,被民政部授予“全国爱心捐助奖”,被团中央授予“全国先进基层团组织”,被共青团四川省委评为四川省“五四红旗团委”,被省人社厅和共青团四川省委授予“四川省青年文明号”、被四川省红十字会评为四川省“十佳博爱医院”,被中华全国总工会评为“全国五一巾帼标兵岗”、被四川省总工会评为“四川省模范职工之家”、被省人事厅、省卫生厅授予“全省卫生系统先进集体”,被四川省卫生厅授予汶川地震“抗震救灾先进单位”,被国家卫计委表彰为“云南鲁甸6.5级地震卫生应急工作中表现突出的单位”等称号。医院重视学术交流,与国际专业服务机构(MSI)、美国信义会、台湾嘉义医院等境外机构建立了良好的合作关系。与四川大学华西医院、陆军军医大学新桥医院、大坪医院、西南医院、重庆医科大学附属儿童医院、成都军区总医院等省内外知名医院建立了远程会诊、双向转诊、技术指导等高层次的合作关系。经过近十年的快速发展,医院已初具规模。形成了中西并重,专科全面发展的新局面。医院先后被联合国儿童基金会及世界卫生组织授予“爱婴医院”,被国家中医药管理局、卫生部、总后勤卫生部评为“全国综合医院中医药工作示范单位”。衔杯却爱泸州好,十指寒香给客橙。船山独爱泸州之美好。历经近百个春秋的洗礼,特别是在波澜壮阔的医改浪潮中,泸州市人民医院将以“创百姓信赖医院,建员工美好家园”为愿景,以“尊重、崇德、精业、创新”为核心价值观,为患者提供“以人为本、安全、高效、诚信、细微的全程医疗优质服务”。为建设健康泸州、美好泸州,凝心聚智,谱写医学事业发展的美好篇章。。

刘纪锋 副主任医师

擅长便血、痔疮(内痔、外痔、混合痔)、肛瘘、肛周脓肿、肛裂、直肠脱垂、肛门瘙痒症、肛门湿疹、肛门尖锐湿疣、肛乳头瘤、藏毛窦、便秘、慢性肠炎、肛门坠胀等各种肛肠疾病的中西医结合微创治疗。

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擅长:擅长便血、痔疮(内痔、外痔、混合痔)、肛瘘、肛周脓肿、肛裂、直肠脱垂、肛门瘙痒症、肛门湿疹、肛门尖锐湿疣、肛乳头瘤、藏毛窦、便秘、慢性肠炎、肛门坠胀等各种肛肠疾病的中西医结合微创治疗。
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卢家玉 副主任医师

熟练开展肛肠疾病手术,擅长中西医结合治疗痔、肛瘘、肛周脓肿、肛裂、肛门湿疹、便秘、结直肠癌术后调理等等肛肠科疾病。

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擅长:熟练开展肛肠疾病手术,擅长中西医结合治疗痔、肛瘘、肛周脓肿、肛裂、肛门湿疹、便秘、结直肠癌术后调理等等肛肠科疾病。
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钟小群 主治医师

擅长小儿呼吸系统疾病、急危重症救治、儿童遗传代谢内分泌疾病(如儿童糖尿病、儿童肥胖、性早熟、身材矮小、甲状腺疾病、佝偻病、儿童肾上腺疾病等)的诊断及治疗

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擅长:擅长小儿呼吸系统疾病、急危重症救治、儿童遗传代谢内分泌疾病(如儿童糖尿病、儿童肥胖、性早熟、身材矮小、甲状腺疾病、佝偻病、儿童肾上腺疾病等)的诊断及治疗
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易礼俊 主治医师

肝胆疾病,胃肠疝,结肠息肉,结肠炎,结直肠肿瘤,便秘,肠功能紊乱等疾病。

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擅长:肝胆疾病,胃肠疝,结肠息肉,结肠炎,结直肠肿瘤,便秘,肠功能紊乱等疾病。
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侯静 副主任医师

肾脏病理,各种原发性、继发性肾小球疾病诊治;慢性肾脏疾病防治、疾病管理;血液透析患者、腹膜透析患者、肾移植患者并发症的防治,长期血管通路维护等

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擅长:肾脏病理,各种原发性、继发性肾小球疾病诊治;慢性肾脏疾病防治、疾病管理;血液透析患者、腹膜透析患者、肾移植患者并发症的防治,长期血管通路维护等
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史丹妮 副主任医师

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刘宗英 副主任医师

疑难病例的手术麻醉

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曾光惠 主治医师

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杨志坚 主治医师

神经阻滞、小针刀等方法治疗疼痛性疾病

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卢苇 主治医师

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患友问诊

哺乳期恶露断断续续,对头孢过敏,咨询产后用药。患者女性
17
2024-09-20 01:50:55
哺乳期母乳不足,产后头晕,睡眠不好,恶露已干净。患者女性
16
2024-09-20 01:50:55
产后2个多月,恶露未净,B超检查显示有淤血。患者女性
33
2024-09-20 01:50:55
月经不调,有血块和腹痛,怀疑是血瘀经闭。患者女性
25
2024-09-20 01:50:55
患者产后50天,有积液症状,正在哺乳,咨询新生化颗粒的使用问题。患者女性
6
2024-09-20 01:50:55
新妈妈产后3天,恶露问题,询问治疗方法和注意事项。患者女性
30
2024-09-20 01:50:55
产后恶露未净,咨询产后用药。患者女性
63
2024-09-20 01:50:55
产后45天,恶露未净,哺乳期,曾服用益母颗粒无效,想咨询是否可以更换其他药品。患者女性
65
2024-09-20 01:50:55
产后排恶露咨询,患者询问药品使用及建议。患者女性
26
2024-09-20 01:50:55
产后恶露反复,饮用五红汤后出现血块,不知是否正常。患者女性
65
2024-09-20 01:50:55

科普文章

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病#恶露(产后经阴道排出和分泌物)
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为什么产后恶露不净?

胎儿娩出后,自产妇阴道排出的分泌物,内含血液、坏死的蜕膜组织及宫颈黏液等,称为恶露。正常情况下的恶露有血腥味,不臭。

恶露可分为三种:

  • 血性恶露:产后第 1~4 天内排出的分泌物,量多,色鲜红,与月经相似,或稍多于月经量,有时还带血块;
  • 浆液性恶露:产后第 4~6 天左右排出,色淡红,含少量血液、黏液和较多的阴道分泌物,并有细菌;
  • 白色恶露:在产后 7 天排出的较白或淡红色的恶露,含大量白细胞、蜕膜细胞及细菌,状如白带,但较平时的白带量多。

每个产妇虽然都有恶露,但持续排恶露的时间大不相同,正常产妇约 3 周左右干净,而若产后两个月以上恶露仍淋漓不净,则属于恶露不净或异常恶露。一般出现这种情况,常见的原因有子宫腔感染,子宫腔内有妊娠物如胎盘、蜕膜等组织遗留,子宫复原不全等。

若有下列情况的须及时到医院检查治疗:

  1. 分娩一个月后恶露不净,同时伴有臭秽味和腐臭味,或伴有腹痛、发热等;
  2. 排出恶露量日见增多,颜色逐日变红变深,或出现淤块等;
  3. 有子宫出血、阴道创伤或感染发生以至于恶露持续不净时。

其实,“恶露”一词来自希腊文。“恶露”既包括正常情况又包括异常情况,希望你不要因其名字不好听而背上沉重的心理负担。

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病#产后
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产后恶露是因为产后子宫蛻膜脱落,使含有血液,坏死的蛻膜等组织一起经阴道排出所引起的。恶露是有血腥味的,但是没有臭味。分为红色恶露,浆液性恶露和白色恶露,一般只有红色恶露和浆液性恶露才会出现血腥味,持续约半个月左右,这是正常的现象,半个月后就应该不再有腥味了,如果还是有腥臭味的白带,有可能是阴道炎引起的。
 
对于产后超过半个月还有腥臭味白带的产妇,这是不正常的现象,建议做完月子等白色恶露干净后,做个白带常规的检查,看是否有阴道炎以及为哪种类型的阴道炎。最常见的引起腥臭味的阴道炎类型为细菌性阴道炎,是阴道内正常菌群失调所致的一种混合感染。产后因为恶露及阴道内环境的紊乱,易发生阴道炎,表现为:阴道分泌物增多,有鱼腥臭味,伴有外阴瘙痒及灼烧感,其分泌物呈腥味是因为厌氧菌的繁殖的同时产生了胺类组织所导致。所以通过胺臭味实验阳性可以确诊该病。如果为细菌性阴道病所导致的产后恶露呈腥味,可以等到产后一个月恶露干净了,阴道放置甲硝唑栓治疗,两周为一个疗程,治疗期间避免同房,以免引起交叉感染。
 
综上所述,产后半个月内恶露为血性恶露,可以有血腥味,产后半个月以上转化为白色恶露,就不应该再有腥味了,有的话可以尽快做检查,看是不是阴道炎引起的,可以对症治疗。
#产后恶露不下病#产后
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顺产生完宝宝后,产妇进入产褥期,观察恶露情况是产后一项重要的观察内容,它可以评估子宫复旧情况、有没有感染等异常情况。

恶露一般总量为 250-500 毫升,一般持续 4-6 周,在 4-6 周干净算正常的,超过这个时间有子宫复旧不全、有少量胎盘、胎膜残留等可能。而恶露在产后不同时间,其颜色、内容物也不同,超过正常时间,其意义也不尽相同,下面,咱们分别说说。

顺产产后 3-4 天是血性恶露,顾名思义,这时的恶露含大量血液,颜色鲜红色,也可能有小血块,产后 3-4 天后,血性恶露逐渐减少,浆液增加,转为浆液性恶露。如果血性恶露持续时间长,阴道流血一直比较多,需要检查下子宫复旧情况,子宫收缩乏力会出现这种情况,另外,如果产后检查胎盘胎膜娩出不太完整,还需要做下子宫附件超声,确定有少量胎盘胎膜,血性恶露又比较多,持续时间长,需要清宫处理。

血性恶露后转为浆液性恶露,浆液性恶露是淡红色,含多量浆液,它一般持续 10 天左右,转为白色恶露。白色恶露色泽较白,性状粘稠,一般持续 3 周干净。正常恶露是无臭味的,如果有感染,恶露增多,持续时间长并有臭味。

所以,顺产后要注意观察这 3 种恶露持续的时间、量、有没有异味等,以便及时发现异常,及时处理。

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病
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正常恶露都要持续 4-6 周,在 42 天范围内的反复少量流血都可以不必紧张。

首先,积极哺乳,宝宝的吮吸可以反射性地刺激缩宫素的释放,帮助子宫复旧,帮助恶露排出。

其次,放松心情,注意休息,避免过早进行较强的重体力劳动。

再者,加强营养,月子餐烹饪过程中适当加入姜、酒,帮助益气行血。

最后,配合药物治疗,成药诸如益母草颗粒,生化颗粒,葆宫止血颗粒等都是可以的。

如果在 42 天内长期中等量流血,或者突然出现大量流血,或者夹有大血块,合并发热寒战,腹痛,恶露恶臭,胸闷心悸等,这样的情况考虑晚期产后出血,那么请及时到医院就诊,以免延误病情。

如果超过 2 个月,阴道仍有少量流血,或者反反复复滴滴哒哒,考虑晚期产后出血或者产后子宫内膜炎,请及时到医院就诊,以免延误病情。

对于每个家庭,新生命的到来都充满着喜悦之情,大部分家庭都把注意力集中在了小宝贝身上,新产妇对新生儿的关注多于对自己本身的关注,极有可能忽略自身身体出现的一些生理变化或者是不适。其实在生产后,产妇的身体是比较虚弱的,再加上需要照看新生儿,睡眠、精神等得不到及时的恢复,所以在产褥期准妈妈们在关注新生儿同时,也应关注自身的身体,既有助于产后及时恢复,又可以避免对小宝宝造成不必要的感染。

 

 

产褥期指的是在产妇娩出胎盘到机体的形态和功能(除乳腺外)恢复到妊娠前的水平,一般约为6周左右。在产后母体的生理会发生一些变化。首先是体温会略微的升高,心率加快,血压下降,呼吸为胸腹式呼吸。同时在产后会出现恶露,1-3天颜色红色的,4-14天为淡红色,14天后为白色恶露。

 

出现恶露是正常的机体排毒过程,产妇无需紧张,但是如果出现恶露不断、有异味,需要及时就医,查明病因。产妇在产后三小时后就可以进行哺乳,在哺乳期可能会出现泌乳热,属正常现象,一般温度不会超过38摄氏度。在生产后72小时容易发生一过性尿储留,产后一周为多尿期。这些都属于正常的产后生理现象,产妇在生产前可以多了解了解。

 

 

产后建议早日下地活动,促进胃肠道的蠕动,预防便秘,同时少食多餐,饮食要清淡、高蛋白饮食。在产后半月左右可以去医院进行康复检查,查看子宫复旧,恶露,乳房等的情况。同时需要注意产褥期不宜有性生活,一般在产后42天左右便会有排卵所以要做好避孕措施。

  
虽然在产褥期机体会出现一些跟妊娠前不一样的生理变化,对于产妇来说可能不能分辨出来是生理还是病理变化,所以如果出现不适要及时就医,让专业医生协助诊断。我们经常会在电视或者生活中听到,身边有产褥期产妇身体不适,婆婆用一些民间的土办法治疗的事情发生,尤其是在哺乳时,产妇出现的乳房憋胀的情况,一定要咨询医生,不要通过所谓的经验疗法,避免导致乳房疾病。

 

保护好产妇的身体才能更好地哺乳,所以产妇们也要及时的关注自身的健康。

#月经不调#月经过少#产后恶露不下病
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益母草颗粒,是妇科的常用中成药。那您了解益母草颗粒的作用及服用的注意事项么?下面咱们就一块探讨一下吧

益母草颗粒的组成就是中药益母草的提取物,主要成分就是益母草。其功效是治疗血淤导致的月经不调,或者产后恶露不尽,主要症状是月经量比较少,淋漓不尽,或者产后出血时间比较长;还可以治疗产后子宫复旧不完全的患者。总而言之,益母草颗粒,是活血调经的良品。

益母草,性味辛、苦、凉,入肝经,心包经。善于入血分,特别擅长活血化瘀,利水调经。可以增强子宫的收缩,促进瘀血的排出。

注意事项:

  • 孕妇最好不要服用,禁用
  • 吃药期间尽量不要吃辛辣刺激,生冷海鲜
  • 气血两虚导致的月经量偏少,月经颜色比较淡,伴有心悸头晕,无力疲劳等症状,不适合服用益母草颗粒哦
  • 有高血压病,冠心病,肾脏病,2 型糖尿病,或者正在接受其他治疗的患者,最好在医生的指导下来服用本药
  • 各种流产的患者腹痛且伴有阴道不规则出血,服用本品 5 天,没有效果者,请立即到正规医院的妇科门诊就诊,系统检查及规范治疗

益母草颗粒的服用方法很简单,开水冲服,一次一包,分早、晚两次空腹冲服。

#妊娠纹#产后恶露不下病#心脾两虚证
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   月子期间,每个妈妈的恢复阶段都会面临不同的需求,大概总结一下,可以分为以下五个阶段。

  产后的第一阶段建议吃一些有利于帮助身体去恶露、温经散寒、利尿消肿、养血补铁、补脾益气、清热解毒的食谱。

  第二阶段要避免风寒,建议食用薏米莲子鲫鱼汤、黄豆排骨汤或者是萝卜羊肉汤、红菇乌鱼汤、当归乌鸡汤、猪肾粥或者是桃仁红枣粥等。

  第三阶段要以益气补血为主,像肉、禽、蛋类为主。

  第四阶段是壮腰补肾的重要时期,多吃脾胃滋阴补气的食物。

  最后一个阶段产后此时期应该淡化妊娠纹、大补元气、复脉回脱、益气摄血、活血调经、活化人体的机能、淡化妊娠纹、养颜润肤。

#痛经#产后恶露不下病#闭经病#益母草药物反应
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益母草,是临床上比较常用的一种中药,我国大部分地区都有生产。益母草,味苦、辛,性微寒,主要入肝经,心经,膀胱经。

功效与作用:活血调经,利水消肿,清热解毒。

1.活血调经

益母草可以治疗血滞闭经,痛经,经行不畅,产后恶露不尽等病症。因为益母草辛散,苦泄,主要可以入血分,善于调经活血,痛经散瘀,为妇产科的主要药物。治疗血滞闭经的话,可以配伍当归,赤芍,川芎,丹参等药。治疗产后恶露不净,瘀滞腹痛的病人,咱们可以用益母草配伍乳香,没药,当归,川芎等药。现代药理研究表明,益母草中含有的益母草碱,对血小板聚集,血栓形成以及红细胞聚集都有一定的抑制作用。

2.利水消肿

益母草既能活血化瘀,又能利水消肿,特别适合治疗水瘀互阻型的水肿,临床上咱们经常用益母草配伍泽兰,桃仁,红花,白茅根等治疗此类水肿。现代药理研究表明,益母草能改善肾功能,而且益母草中的益母草碱有很强的利尿效用。

3.清热解毒

本品可以治疗疮痈肿痛,常配伍苦参,蒲公英,黄柏等一块应用。

注意事项:

  • 如果病人没有血淤,一定要慎用益母草的。
  • 对于阴虚血少的患者,咱们也需要慎用益母草。
  • 孕妇需要慎用益母草,因为益母草的提取物中,含有兴奋子宫的成分,防止服用后,导致流产。

常见用法:

一般用量是 10--30g,可以入汤剂,或者膏剂,也可以入丸剂。

#产后恶露不下病#产后恶露不绝病#恶露(产后经阴道排出和分泌物)
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女性在分娩后会有恶露流出,恶露是反映子宫复旧的重要标志之一,每个产妇针对自身的身体体制情况,恶露持续的时间也不尽相同,一般会在分娩后大约三周左右的时间,恶露会排出干净。
 
如果恶露持续一个月以上仍然淋漓不尽,考虑恶是恶露不净,需要及时的查明原因,排除感染以及子宫腔内有有残留妊娠物疾病而导致的。
 
恶露不尽的原因有哪些:
 
第一个原因是由于组织物残留而导致的。
 
女性在分娩由于技术不熟练或者是子宫畸形,导致妊娠组织物未完全清除,有部分仍然残留于宫腔之内,会导致恶露不尽的症状出现。具体表现为出血时多时少,并且会有血块出现,而且还伴随有腹痛,腹胀,腰酸等不适的表现。
 
第二是由于妇科感染而导致的。
 
在分娩后由于未做好抗感染治疗,过早同房、盆浴或者是为对生殖器官做好清洁、卫生巾质量不合格等都会造成产后的感染,而引起恶露不尽。会有恶露有臭味儿,按压腹部有压痛,并且会伴有发热的症状,通过血象的检查会有白细胞总数升高的表现。
 
第三是由于宫缩乏力而导致的。
 
女性在产后宫缩乏力,没有好好的休息再加之至身体比较虚弱,会引起恶露不进,日常要多吃一些补气血的食物,并且好好的休息,调整好心态,避免过度劳累以及受凉,日常注意外阴的清洁卫生。

当地时间9月12日,FDA批准首个皮下注射抗PD1免疫疗法,用于特定类型肺癌、肝癌、黑色素瘤、软组织癌。这个皮下疗法组合包括两部分组成:一部分是阿替利珠单抗;另一个是 Halozyme公司自己研制的重组人透明质酸酶rHuPH20[1]

皮下疗法应用Halozyme的ENHANZE药物递送技术,可将原本30mim的静注时间缩短为7min。让我们一起来看支撑这项研究背后的临床试验结果。

相似的血药浓度、有效性和安全性

该获批基于一项随机多中心 Ib/III 期的试验,研究的主要目的要看看阿替利珠单抗这个药,打在皮下和打在静脉里在一些特定患者身上效果有什么不一样。这些特定患者为局部晚期或者已经转移的非小细胞肺癌患者,他们之前没做过癌症免疫治疗,而且之前用含铂类的药治疗也没效果。

试验的主要结果显示,皮下注射atezolizumab和静脉注射 atezolizumab 的几何平均比值 (GMR) 为1.05 (90% CI,0.88-1.24),AUC 0-21 天为 0.87 (90% CI,0.83-0.92),这表明皮下注射可以达静脉注射相当的血药浓度。有效性方面,皮下和静脉的总缓解率 (ORR) 、无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 数据相似[2]

安全性方面,最常见的任何级别不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、咳嗽、呼吸困难和食欲下降。

关于阿替利珠单抗

根据FDA获批信息,该药适应证如下,本次的获批主要是制剂类型的不同。

适应证[3]

1. 非小细胞肺癌(NSCLC):

- 单药用于经手术及含铂化疗后的Ⅱ至ⅢA期NSCLC成人患者辅助治疗(肿瘤细胞PD-L1表达≥1%)。

- 单药一线治疗高表达PD-L1、无EGFR或ALK畸变的转移性NSCLC成人患者。

- 与贝伐珠单抗等联合用于无EGFR或ALK畸变的转移性非鳞状NSCLC成人患者一线治疗。

- 单药治疗含铂化疗期间或后进展的转移性NSCLC成人患者(有EGFR或ALK畸变患者应在对应FDA批准疗法进展后使用)。

2. 小细胞肺癌(SCLC):与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期SCLC成人患者一线治疗。

3. 肝细胞癌(HCC):与贝伐珠单抗联合用于未接受全身治疗的不可切除或转移性HCC成人患者。

4. 黑色素瘤:与考比替尼和维莫非尼联合用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。

5. 肺泡软组织肉瘤(ASPS):单药用于2岁及以上不可切除或转移性ASPS成人及儿童患者。

关于Halozyme[4]

Halozyme 是一家生物制药公司,致力于提供颠覆性解决方案,以改善新兴和成熟疗法的患者体验和结果。作为采用专有酶 rHuPH20 的 ENHANZE药物输送技术的创新者,Halozyme 经过商业验证的解决方案用于促进注射药物和液体的皮下输送,目的是通过快速皮下输送和减轻治疗负担来改善患者体验。

Halozyme 已在全球 100 多个市场的 8 种商业化产品中触及超过 800,000名患者的上市后使用,其 ENHANZE技术已授权给领先的制药和生物技术公司,包括罗氏、武田、辉瑞、杨森、艾伯维、礼来等。

参考文献:
1.Halozyme Announces FDA Approval of Roche's Tecentriq Hybreza™ With ENHANZE® for Multiple Types of Cancer
2.FDA Approves Subcutaneous Atezolizumab and Hyaluronidase-tqjs for Use in All Indications of IV Atezolizumab
3.Product information:.TECENTRIQ- atezolizumab injection, solution
4.https://ir.halozyme.com/news/news-details/2024/Halozyme-Announces-FDA-Approval-of-Roches-Tecentriq-Hybreza-With-ENHANZE-for-Multiple-Types-of-Cancer/default.aspx

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