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丰城市人民医院足溃疡专家

简介:

丰城市人民医院始建于1931年,是江西省最早一所集医疗、教学、科研、急救和预防为一体的县级综合医院,也是全省首家获批国家药物临床试验机构、全省首家通过国家胸痛中心(标准版)认证的县级综合医院,系宜春学院附属丰城医院、江西省住院医师规范化培训基地协同单位、江西省首批助理全科医生培训基地、江西省全科医生转岗培训基地,荣获了全国爱婴医院、全国“安康杯”竞赛优胜单位、江西省卫生科技成果应用先进单位、江西省卫生人才工作先进单位、职业道德建设先进单位、江西省首批平安医院和宜春市首批人才示范点等荣誉。医院占地130987㎡,业务用房面积140000㎡,编制床位1399张,设有35个临床病区和产科VIP、全科医学科、CCU(心脏重症监护病房)、EICU(急诊重症监护病房)、NICU(新生儿重症监护病房)等特色科室,以及影像、检验、病理、血透、DSA、输血、心电图、内窥镜等十余个医技检查治疗科室,拥有宜春市医学重点学科建设计划项目3个(重症医学科、病理科、微创外科)、宜春市医学特色学科建设计划项目4个(创伤与急救外科、康复医学科、血管外科、肛肠外科)。建设了胸痛中心、卒中中心、创伤急救中心、危重孕产妇救治中心、危重新生儿救治中心“五大救治中心”,设立院前急救科并着力提升院前急救水平,形成“院前-院内”协同救治的现代化急救体系,2021年6月,医院获评首批“中国县域急诊急救大平台建设示范单位”。丰城市影像检验质控中心、丰城市消化和消化内镜质控中心、丰城市冠心病质控中心、丰城市骨科质控中心、丰城市神经外科质控中心等相继挂靠我院。医院现有在职职工1797人,其中卫生专业技术人员1599人、高级职称206人、研究生128人、享受省政府特殊津贴1人。医院职工荣获全国抗击新冠肺炎疫情先进个人、中国好护士、全国劳动模范、全省优秀医生(护士)、江西省先进工作者、江西省五一劳动奖章、宜春市优秀青年科技后备人才、宜春市名医、宜春市最美护士等多项荣誉。设备方面,拥有美国GE3.0T和1.5T核磁共振、德国西门子DSA、超高端CT、西门子彩超、飞利浦DR、全自动生化免疫流水线、直线加速器、腹腔镜、关节镜、宫腔镜、胃肠镜等大中型设备,其中百万以上设备54台。有百级手术室1间、千级手术室4间、万级手术室13间,适用于全身各个系统的较高难度手术;设有标准负压手术室2间,可应对特殊传染病患者的各种手术。近年来,随着公立医院改革不断深入,医院更加坚定“科技兴院、人才强院”的发展道路,以专科联盟、医共体、医联体等为纽带,全面加强协作交流;大力实施“请进来,走出去”人才培养战略,健全人才培育机制和学科带头人机制,发扬传、帮、带优良传统;积极开展新技术、新项目,以腔镜、介入等高难度技术蓬勃发展为标志,开创了丰城市及宜春地区多个首例技术,部分专业技术达到省内领先水平。2021年,医院年门诊89.3万人次,年住院6万人次,手术及操作67344人次,年体检34126人次,收到了良好的社会效益。医院坚持医教研三位一体协同发展,承担了宜春学院医学院临床医学系本科理论教学工作。近5年,医院共培养住培学员200余人,开展国家卫健委科研项目2项、省卫健委科研项目40余项、发表论文654篇,其中SCI期刊5篇(最高IF4.022分),获专利授权10项。九十余年栉风沐雨凝练出丰医人“博爱、精业、创新、奉献”的服务理念,以此为导向,医院陆续推出了优质护理服务、志愿者服务、急诊绿色通道、无假日门诊等便民举措;与时俱进大力推进智慧医院建设,银医自助系统、患者移动服务平台、诊间支付、预约诊疗、叫号系统、自助打印、远程医疗、远程影像等现代化“互联网+医疗”技术先后被应用于就医实践,有效实现了“信息多跑路,患者少跑腿”;积极开展免费血透、爱心义诊、无偿献血、健康扶贫等公益事业,在抗击非典、新冠肺炎疫情等重大战“疫”中,勇挑重担,靠前作战,全力保障人民群众生命健康。皮肤溃疡是中医外科常见病、多发病,是以皮肤溃疡为主要临床表现长期不能愈合为临床特征,皮肤组织缺损液化感染坏死的一种体表疾病,皮肤真皮层或深层组织被破坏,由细菌、病毒或真菌等多种病原感染而引起,皮肤,药物治疗为主,必要时进行物理治疗、手术治疗,结节病、淋巴细胞浸润症、深在性红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、持久隆起性红斑,饮食宜清淡,多吃新鲜蔬菜、水果,多饮水。控制乳制品的摄入量。避免辛辣、高脂、高糖食物。少喝浓茶、咖啡。忌酒,体格检查,实验室检查,组织病理学检查,皮肤镜检查,。

鄢定强 主治医师

擅长高血压,糖尿病,慢性呼吸疾病,男性疾病,儿科等

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擅长:擅长高血压,糖尿病,慢性呼吸疾病,男性疾病,儿科等
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杨家进 主治医师

擅长消化道肿瘤,胸部肿瘤的靶向,免疫,化疗及介入治疗

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擅长:擅长消化道肿瘤,胸部肿瘤的靶向,免疫,化疗及介入治疗
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李剑芬 主治医师

擅长皮肤科常见病及多发病,如荨麻疹、痤疮、皮疹,皮炎,手足癣、疣、病毒疹等,临床内外科常见疾病。

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接诊量 252
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擅长:擅长皮肤科常见病及多发病,如荨麻疹、痤疮、皮疹,皮炎,手足癣、疣、病毒疹等,临床内外科常见疾病。
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徐京 主治医师

肾内,血透,腹透及各种内科

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擅长:肾内,血透,腹透及各种内科
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曾引 主治医师

内科

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擅长:内科
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梁婷 主治医师

主要从事全科医学及健康管理工作,从事临床工作七年余,对内科、全科常见病、多发病等有丰富的临床经验,擅长高血压、糖尿病、冠心病等慢性病的诊断及治疗。在社区慢性病管理、患者自我管理及患者的健康教育等方面有自己独特的理解。

好评 100%
接诊量 3.0万
平均等待 -
擅长:主要从事全科医学及健康管理工作,从事临床工作七年余,对内科、全科常见病、多发病等有丰富的临床经验,擅长高血压、糖尿病、冠心病等慢性病的诊断及治疗。在社区慢性病管理、患者自我管理及患者的健康教育等方面有自己独特的理解。
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饶任东 住院医师

眼科硕士研究生,熟悉眼科常见疾病诊疗,对泪道疾病,眼眶疾病深有研究

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擅长:眼科硕士研究生,熟悉眼科常见疾病诊疗,对泪道疾病,眼眶疾病深有研究
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韩曲 主治医师

阑尾炎,成人疝气,小儿疝气,胆囊结石伴胆囊炎,甲状腺,乳腺纤维瘤,痔疮内外痔。

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擅长:阑尾炎,成人疝气,小儿疝气,胆囊结石伴胆囊炎,甲状腺,乳腺纤维瘤,痔疮内外痔。
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李振 主治医师

擅长胃肠肝胆,甲状腺乳腺,腹壁疝等疾病的诊治,熟练开展了普外科腹腔镜微创手术。

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徐辉 住院医师

擅长眼外伤、眼前段疾病及眼底疾病诊断、治疗

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擅长:擅长眼外伤、眼前段疾病及眼底疾病诊断、治疗
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患友问诊

脚缝隙溃烂,有异味,求治疗方法。
7
2024-11-15 16:36:34
足部皮肤溃疡,治疗中,询问治疗时间及生活护理建议。患者男性24岁
52
2024-11-15 16:36:34
脚上烂了一块肉,想了解治疗建议。
29
2024-11-15 16:36:34
脚底溃疡,用药阿莫西林效果不明显,求建议。
58
2024-11-15 16:36:34
脚部溃烂多年,多次手术无效,脚痛不能劳累。
25
2024-11-15 16:36:34
糖尿病足部溃疡,询问是否可以使用黄色药膏治疗。
60
2024-11-15 16:36:34
脚丫破溃有小水泡,求治疗建议。
42
2024-11-15 16:36:34
脚趾附近溃疡,想了解莫匹罗星软膏的使用方法及购买建议。
33
2024-11-15 16:36:34
57岁男性脚趾头溃烂肿胀一年,可能是血液循环不良或糖尿病足引起的皮肤感染。
37
2024-11-15 16:36:34
脚部出现小水泡和瘙痒,疑似脚气复发。
30
2024-11-15 16:36:34

科普文章

随着我们日常生活水平的提高,糖尿病的发生率也在逐年提高,糖尿病一种全身性的疾病,可以并发多种骨关节疾病。今天为大家简要介绍几种常见的较为严重的并发症。

1.骨质疏松及骨溶解

骨质疏松及骨溶解是糖尿病骨关节并发症中常见的表现之一。其发病机理目前还不清楚。早期发现依靠临床X线检查及骨密度测定。骨质疏松最严重的并发症是骨折,一旦发生骨折,患者将承受巨大痛苦,严重影响生活。

>> 预防

在内科医生的帮助下,控制血糖,控制饮食,并注意调整饮食结构,补充足够钙质,多进行户外活动,多晒太阳,尽可能防止骨质疏松的发生。

定期复查X线及骨密度,尽早发现骨质疏松。如发现骨质疏松,应注意保护,防止受伤,并到医院就诊,找专科医生进行治疗。

2.足部病变

长期的糖尿病也会使足部发生病变。糖尿病病人足部发生溃疡、坏死和感染等一系列神经、血管营养不良性变化时,称为糖尿病足。

轻者伤口经久不愈,影响站立、行走等日常生活,重者造成截趾、截肢可能,甚至危及生命。其治疗较为困难,包括以下几点:

1)保守治疗

包括在内科医生指导下严格控制血糖,改善微循环,控制感染,避免患处压迫,定期换药或用中药浸泡等。

2)手术治疗

保守治疗难以愈合的溃疡和感染创面可以通过清创换药、VAC覆盖负压吸引、植皮等促进愈合,下肢血管介入治疗和胫骨横向骨搬移术可以促进下肢血运重建来促进愈合。通过以上治疗仍发生坏疽或严重感染者,应行手术截肢,截肢平面视具体情况而定。据统计,所有截肢中的50%以上是由糖尿病引起的。可见该并发症对患者危害极大,且一旦出现,常常会引起严重危害。

因此,应重在预防,换句话说,糖尿病患者一定要注意足部的日常保健和护理。

>> 糖尿病足的预防

要时刻记住糖尿病可使足失去正常的保护性感觉。警惕溃疡的发生,预防才是最好的治疗。

1)每天看两次足底及足趾,注意查看皮肤有无红斑、水疱、破损、溃疡或足趾间是否过度湿润。

2)用湿水和刺激性小的肥皂,每日洗脚。由于足不能感觉到水温,再洗之前应先用身体其他部位试水温,以免烫伤皮肤。

3)趾间轻轻吸干水分,不要使劲擦拭。如夜间寒冷,睡前可穿袜子。

4)胼胝和鸡眼不要使用化学药物或各种足垫来治疗,也不要自行切除,发生足部问题时,及时去看医生。

有时胼胝和鸡眼只能由医生来治疗,尤其是有足部血运不好时。

5)趾甲不要剪太短或剪破皮肤。短趾甲不能保护足趾,易受外部刺激发生破损。

6)鞋的选择:很多严重足的问题都来自于鞋的压力。鞋应有足够的空间,可使足趾免受压迫。

软皮鞋最合适,应优先选择。合成材料和其他硬质材料,如塑料、硬皮革、漆皮等,不推荐选用。

当穿新鞋时,经常注意观察足的情况。第一天穿新鞋不要超过一小时。

7)每天穿鞋应先检查鞋里是否有无异物,不要在鞋里使用硬的足垫和支具。一天多换几双鞋,可减少足部溃疡的危险。

8)袜子不要太紧,选择吸汗的棉袜,注意不要有线头,每天清洗袜子。

3.夏科氏关节病

长期患糖尿病而又控制不良的患者,有发生夏科氏关节的危险,其发生率为0.1~0.2%,并有周围神经病变。

夏科氏关节又称为Charcot关节病,通常因足严重畸形,或皮肤破溃、溃疡就诊。但往往没有疼痛。此急性发作时出现下肢红肿,发热,类似感染,常常误诊为感染。此时需要患肢禁负重,严格石膏固定。当诊断不清时,建议到足踝外科专业门诊就诊。

其好发部位是足和踝部,临床上表现为骨骼畸形、胼胝或溃疡。X线检查可帮助诊断,治疗方法有以下几种:

1)、 用特殊的石膏、支具进行固定和避免负重的保守治疗。

2)关节融合手术,如果保守治疗失败,需要进行手术治疗。

 

#足溃疡#冠状动脉硬化#下肢闭塞性动脉粥样硬化
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腿动脉硬化指的是下肢动脉硬化,也可称为动脉硬化闭塞症,是常见病,也是老年病。如果是高脂血症患者或者糖尿病患者,其动脉硬化就会更严重,也更早,40-50 岁就会出现。动脉硬化有明确指南指导怎么治疗,具体如下:

1、早期动脉硬化,只是肢体发凉,微微麻木,走路有间歇性跛行,可以药物治疗和锻炼;戒烟,烟对动脉壁有刺激,一定要戒烟;同时可以每天进行行走锻炼,让血管长侧支,预防动脉硬化的进一步进展;

2、药物治疗,一般指抗血小板药,阿司匹林、氯吡格雷之类,还有降脂药的他汀类药物,要在医生指导下服用;

3、严重的动脉硬化除走不了路之外,还会出现静息痛,甚至足溃疡;这时必须住院治疗,有可能需要手术,直接开通闭塞血管。手术现在做的最多的是介入,即腔内微创手术,部分也可做开刀。

#糖尿病足#足底恶性肿瘤#足溃疡#糖尿病足
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糖尿病足病,大家都知道,是糖尿病严重并发症之一,一般是由于血糖长期控制不佳,导致足部远端供血不足而出现溃疡感染坏死,有的是因为周围神经病变而导致的感觉敏感度下降,使足部溃疡破烂,而没有知觉,久而久之,足部溃疡,走向截肢!那糖尿病的病人为什么需要截肢?这是一个所有糖尿病病人都关注的问题!

糖尿病足为什么需要截肢,这需要深究,糖尿病足对于每个糖尿病患者来说都非常棘手,足部溃疡是导致下肢截肢的最危险因素,因其发病机制比较复杂,尚无特殊治疗的方法,只能是对症治疗,因为病理因素涉及较为广泛,目前公认的足部溃疡破烂,坏疽,最终会截肢多与血糖控制不佳有关,然而,有学者研究发现,即使是血糖控制良好,对于已经发生糖尿病足病的患者来说,也不能降低截肢的风险!相反,对于糖尿病足病,病史比较长,并且溃疡坏死,坏疽的面积比较大的患者来说,越严重的感染也许对。患者更不利,而且有的时候是致命的,严重的。感染会导致心血管系统疾病增加,发生死亡的几率更大!

所以,有的时候截肢也是不得已而为之的方法,本着不能因为一颗稻草而失去整个森林,因此,截肢也许能够保全生命,这样一来,糖尿病足病的患者截肢是最好的选择,当然,我们也不能过于武断,也不能以偏概全,因此,需要多了解糖尿病足病溃疡发展的过程,找到不截肢的方法,对症治疗,才可万全!

#糖尿病#糖尿病足#足溃疡#糖尿病足
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为什么糖尿病的患者足部容易形成溃疡?到底是什么原因导致的,溃疡怎么形成的?这个问题一种是糖友心中的疑问,那我们今天就来为大家解读一下,到底是什么原因导致的这个问题,以后我们应该注意什么?

因为,糖尿病人的足部容易发生神经病变,或者血管病变,轻微的外伤就会导致溃疡,感染,甚至会坏疽!并且糖尿病的病人是非糖尿病的病人截肢风险的十五倍之多!所以,大致有四个方面会分析糖尿病足病的溃疡是如何形成的!

  • 糖尿病神经病变导致痛的感觉下降:糖尿病患者因为血糖控制不佳,而导致周围神经病变,从而出现对痛风感觉不敏感,以往稍微碰一下就能感觉到疼痛的话,有糖尿病神经病变后,要针刺才有感觉,这样一来,即使足部破损,病人时常感觉不到疼痛,从而是伤口扩大,甚至溃疡,感染,截肢!
  • 机体的免疫力下降容易感染:糖尿病患者本身免疫力就低,那对于免疫力低的患者来说,细菌,真菌,微生物这种有害的病菌,侵入人体非常容易,所以,容易感染,并且经久不愈合,导致病情加重!
  • 糖尿病足病的患者容易出现供血障碍:因为足部本身属于器官末端,离心脏比较远,供血不如其他器官,当糖尿病出现大血管病变的时候,足部的供血就会更差,这时足皮肤及营养减少,容易感染与加重病情!
  • 血糖控制是否达标:血糖控制不好容易加重患者病情,丰富的糖分给病菌入侵的空间,并且给病原体体重丰富的营养,这样一来,只要感染,那病原体就会迅速繁殖,扩散,甚至不可收拾!

所以,以上几点就是糖尿病足部溃疡形成的主要原因!应该尝试避免,以缓解病情进展!

#糖尿病#糖尿病足#足溃疡
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糖尿病,大家都知道,很多的并发症,那不可忽视的是糖尿病足病这种并发症,其实是严重的糖尿病并发症的一种,只要有一点疏忽,可能就会致残疾,致死的!后果非常严重,那一旦有糖尿病足病,避免不了就会出现足部的溃疡感染,那这些溃疡感染会有哪些的不良影响有?我们可以仔细的分析一下!

第一,糖尿病足部溃疡感染,会有导致严重难以忍受的疼痛感,这种疼痛感让人痛不欲生,甚至会想到轻生,并且对于缓解疼痛并没有太好的办法,往往医生治疗起来非常棘手,也非常麻烦,所以,这是比较明显的足部溃疡导致感染而出现的并发症!

第二,糖尿病足部溃疡感染,会增加治疗的费用,对于一般的家庭来说,糖尿病的治疗本身就需要一定得费用,但是又同时患有糖尿病足部的感染,增加治疗住院的次数,增加患者的经济负担,有一部分患者因为经济原因最终放弃治疗,而走向截肢!

第三,说到截肢,那糖尿病足部感染,最严重的结果,也就是走向截肢,因为严重控制不佳,甚至血糖控制不佳,长期的病程,导致病情经久难愈,最终无奈只能截肢治疗!

第四,糖尿病足病溃疡感染时间长了,可能会导致其他严重疾病,比如心血管疾病,肾脏疾病,脑血管疾病,以及其他严重并发症,都会随之而来,造成严重后果!

综上所述,应该综合分析糖尿病足病溃疡感染带来的危害,应该做好预防,穿宽松袜子,鞋子,时常自我检查,足部有没有破溃,甲沟炎,溃疡等病变!

#糖尿病足#糖尿病#足溃疡
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糖尿病足是一种严重的疾病,这种疾病的原因是很多的,人们要注意糖尿病足的因素和治疗方法,但是在状表现也是很多的。

具体预防方法:

  • 坚持每天用温水泡脚,温度应低于 37 度,并适当用双脚按摩互搓,促进足底血液循环。
  • 洗脚擦干后用剪刀小心地修整趾甲,并把边缘磨光滑。
  • 脚上长了鸡眼、老茧或尤子,千万不要自己处理,一定要去医院找医生处理。
  • 不要光脚走路,以防被地面的异物刺伤。
  • 尽量选择棉布袜,袜边不要太紧,避免袜口勒出印痕。
  • 天气冷时,不要使用热水袋或热水瓶暖脚,以防烫伤。可用厚袜及毛毯保温。
  • 避免穿小鞋,硬底鞋、高跟鞋,以防足部运动受到限制,对于运动,要穿运动鞋。
  • 保持鞋内卫生,勤洗鞋底和袜子。
  • 保持鞋内干燥,积极预防脚气。
  • 对于干燥的皮肤,应该使用润滑剂或护肤软膏,但不能用在脚趾之间。
  • 绝对不能用化学物质或膏药来除去角化组织或胼胝。
  • 戒烟,以防止由此引起血管痉挛而加重组织缺血缺氧。

并不是所有的糖尿病患者都会得糖尿病足的,只要糖尿病患者积极预防糖尿病足的发生,也是可以不得糖尿病足病的。预防糖尿病足注意在洗脚时要避免水温过高,因为糖尿病患者足部神经麻痹,无法判断温度高低,即使有时温度很高,患足都感觉不到而易被烫伤。患者在洗足、修剪脚趾甲时,要防止脚趾的皮肤破损引起细菌感染,以免加重病情。

预防糖尿病足要控制好血糖,因为糖尿病患者一旦血糖控制不好,身体的抵抗力就会变差,容易受感染。同时要防止跌伤,积极治疗足癣,避免用手撕脚、擦脚趾止痒,以防皮肤皮损导致化脓性细菌感染。糖尿病患者一旦出现足部破溃等症状,应立即就诊,延误病情可能会导致截肢。

糖尿病患者不要害怕,糖尿病足一旦患发对我们健康危害是非常大的,如果不及时的治疗糖尿病足后果很严重,因此大家对糖尿病足这个疾病一定要引起重视,多了解一些患发糖尿病足主要有哪些症状,做好日常的预防工作,避免患发此病。

#糖尿病足#足溃疡#糖尿病性足溃疡和周围神经病#糖尿病性溃疡
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糖尿病足溃疡出现坏疽在临床上是比较常见的一种情况,而对于糖尿病足溃疡是否需要截肢?这需要综合的分析来确定,其中包括:糖尿病足溃疡发生的位置、足部溃疡的严重程度、局部的感染情况以及对整个身体的影响程度综合进行分析,截肢的目的是为了截掉失去功能无意义的组织,对坏死组织的清除以及感染组织的控制,目的是为了防止感染的扩散,避免严重情况而导致全身症状的加剧。

分析截肢的情况

  • 对于糖尿病足溃疡截肢分为两种情况,其中包括小截肢和大截肢两种形式。
  • 轻微的糖尿病足溃疡往往采取小截肢的形式,指的是踝关节以下的部分截肢。
  • 小截肢一般对病人的生活影响不大,截肢后病人通常可以正常的行走和站立,一般预后较为良好。

大截肢的情况

  • 大截肢指的是踝关节以上的截肢,临床上最常见的就是小腿部位的截肢和大腿部位的截肢。
  • 溃疡的高度到达了膝关节以上,就属于大截肢了。
  • 高位截肢对人体的危害较大,截肢后两年内的死亡率达到 50%以上,五年内的死亡率会达到 80%。

总结,糖尿病足溃疡的治疗中,对于大截肢的选择一定要慎重,尽量将截肢的平面降到最低,这样做是为了提高远期的生存质量和生活幸福指数。

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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