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丰城市人民医院先天性马蹄足专家

简介:

丰城市人民医院始建于1931年,是江西省最早一所集医疗、教学、科研、急救和预防为一体的县级综合医院,也是全省首家获批国家药物临床试验机构、全省首家通过国家胸痛中心(标准版)认证的县级综合医院,系宜春学院附属丰城医院、江西省住院医师规范化培训基地协同单位、江西省首批助理全科医生培训基地、江西省全科医生转岗培训基地,荣获了全国爱婴医院、全国“安康杯”竞赛优胜单位、江西省卫生科技成果应用先进单位、江西省卫生人才工作先进单位、职业道德建设先进单位、江西省首批平安医院和宜春市首批人才示范点等荣誉。医院占地130987㎡,业务用房面积140000㎡,编制床位1399张,设有35个临床病区和产科VIP、全科医学科、CCU(心脏重症监护病房)、EICU(急诊重症监护病房)、NICU(新生儿重症监护病房)等特色科室,以及影像、检验、病理、血透、DSA、输血、心电图、内窥镜等十余个医技检查治疗科室,拥有宜春市医学重点学科建设计划项目3个(重症医学科、病理科、微创外科)、宜春市医学特色学科建设计划项目4个(创伤与急救外科、康复医学科、血管外科、肛肠外科)。建设了胸痛中心、卒中中心、创伤急救中心、危重孕产妇救治中心、危重新生儿救治中心“五大救治中心”,设立院前急救科并着力提升院前急救水平,形成“院前-院内”协同救治的现代化急救体系,2021年6月,医院获评首批“中国县域急诊急救大平台建设示范单位”。丰城市影像检验质控中心、丰城市消化和消化内镜质控中心、丰城市冠心病质控中心、丰城市骨科质控中心、丰城市神经外科质控中心等相继挂靠我院。医院现有在职职工1797人,其中卫生专业技术人员1599人、高级职称206人、研究生128人、享受省政府特殊津贴1人。医院职工荣获全国抗击新冠肺炎疫情先进个人、中国好护士、全国劳动模范、全省优秀医生(护士)、江西省先进工作者、江西省五一劳动奖章、宜春市优秀青年科技后备人才、宜春市名医、宜春市最美护士等多项荣誉。设备方面,拥有美国GE3.0T和1.5T核磁共振、德国西门子DSA、超高端CT、西门子彩超、飞利浦DR、全自动生化免疫流水线、直线加速器、腹腔镜、关节镜、宫腔镜、胃肠镜等大中型设备,其中百万以上设备54台。有百级手术室1间、千级手术室4间、万级手术室13间,适用于全身各个系统的较高难度手术;设有标准负压手术室2间,可应对特殊传染病患者的各种手术。近年来,随着公立医院改革不断深入,医院更加坚定“科技兴院、人才强院”的发展道路,以专科联盟、医共体、医联体等为纽带,全面加强协作交流;大力实施“请进来,走出去”人才培养战略,健全人才培育机制和学科带头人机制,发扬传、帮、带优良传统;积极开展新技术、新项目,以腔镜、介入等高难度技术蓬勃发展为标志,开创了丰城市及宜春地区多个首例技术,部分专业技术达到省内领先水平。2021年,医院年门诊89.3万人次,年住院6万人次,手术及操作67344人次,年体检34126人次,收到了良好的社会效益。医院坚持医教研三位一体协同发展,承担了宜春学院医学院临床医学系本科理论教学工作。近5年,医院共培养住培学员200余人,开展国家卫健委科研项目2项、省卫健委科研项目40余项、发表论文654篇,其中SCI期刊5篇(最高IF4.022分),获专利授权10项。九十余年栉风沐雨凝练出丰医人“博爱、精业、创新、奉献”的服务理念,以此为导向,医院陆续推出了优质护理服务、志愿者服务、急诊绿色通道、无假日门诊等便民举措;与时俱进大力推进智慧医院建设,银医自助系统、患者移动服务平台、诊间支付、预约诊疗、叫号系统、自助打印、远程医疗、远程影像等现代化“互联网+医疗”技术先后被应用于就医实践,有效实现了“信息多跑路,患者少跑腿”;积极开展免费血透、爱心义诊、无偿献血、健康扶贫等公益事业,在抗击非典、新冠肺炎疫情等重大战“疫”中,勇挑重担,靠前作战,全力保障人民群众生命健康。先天性马蹄内翻足,是一种常见的先天畸形,出生之后表现为足下垂,前足及后足的内收内翻畸形,可伴有其他畸形如多指、并指等,先天性因素包括先天发育不良、遗传因素,足部,以矫正畸形为主,早期畸形矫正,足功能均可恢复,新生儿足内翻,不要过多的吃咸辣的食物,不吃过冷、过热、过期、变质的食物等。,外观检查、影像学检查、功能等指标检查,。

曾引 主治医师

内科

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鄢定强 主治医师

擅长高血压,糖尿病,慢性呼吸疾病,男性疾病,儿科等

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杨家进 主治医师

擅长消化道肿瘤,胸部肿瘤的靶向,免疫,化疗及介入治疗

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徐京 主治医师

肾内,血透,腹透及各种内科

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梁婷 主治医师

主要从事全科医学及健康管理工作,从事临床工作七年余,对内科、全科常见病、多发病等有丰富的临床经验,擅长高血压、糖尿病、冠心病等慢性病的诊断及治疗。在社区慢性病管理、患者自我管理及患者的健康教育等方面有自己独特的理解。

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擅长:主要从事全科医学及健康管理工作,从事临床工作七年余,对内科、全科常见病、多发病等有丰富的临床经验,擅长高血压、糖尿病、冠心病等慢性病的诊断及治疗。在社区慢性病管理、患者自我管理及患者的健康教育等方面有自己独特的理解。
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李剑芬 主治医师

擅长皮肤科常见病及多发病,如荨麻疹、痤疮、皮疹,皮炎,手足癣、疣、病毒疹等,临床内外科常见疾病。

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饶任东 住院医师

眼科硕士研究生,熟悉眼科常见疾病诊疗,对泪道疾病,眼眶疾病深有研究

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李振 主治医师

擅长胃肠肝胆,甲状腺乳腺,腹壁疝等疾病的诊治,熟练开展了普外科腹腔镜微创手术。

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韩曲 主治医师

阑尾炎,成人疝气,小儿疝气,胆囊结石伴胆囊炎,甲状腺,乳腺纤维瘤,痔疮内外痔。

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徐辉 住院医师

擅长眼外伤、眼前段疾病及眼底疾病诊断、治疗

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患友问诊

18岁青少年,二三趾伸不直,手指也有类似问题,蹲下脚后跟能着地但蹲不久。患者女性42岁
18
2024-11-16 09:18:33
如何提高母乳质量,宝宝的钙摄入以及处理宝宝的马蹄足?
17
2024-11-16 09:18:33
外孙18岁,先天性马蹄足导致跛行,未及时治疗,询问上海哪家医院和医生擅长此病的矫形治疗,是否可以通过不动骨头,动韧带校正的方式进行治疗?患者男性18岁
13
2024-11-16 09:18:33
马蹄足矫正术后,脚部肿胀,长时间久坐,求治疗建议。患者女性27岁
22
2024-11-16 09:18:33
我想了解马蹄和荸荠在不同疾病中的食用建议,特别是在高血压、高血脂和肾脏问题的情况下。患者女性5岁
36
2024-11-16 09:18:33
左脚马蹄足,小腿肌肉萎缩,左脚比右腿短四厘米,先天性仰趾外翻,能否通过手术改善?患者女性18岁
36
2024-11-16 09:18:33
56岁女性,儿麻后遗症,马蹄足,咨询矫形手术及治疗费用。患者女性56岁
61
2024-11-16 09:18:33
9岁男孩马蹄足外翻,经常歪脚,未就医。
18
2024-11-16 09:18:33
我有马蹄足和肌肉萎缩,想知道如何治疗和改善?患者男性23岁
57
2024-11-16 09:18:33
脚趾长短不齐,怀疑与小时候骨折手术有关。患者女性12岁
44
2024-11-16 09:18:33

科普文章

先天性马蹄内翻足的成功从不是一朝一夕,坚持才能获得最终的胜利。

马蹄足内翻的宝宝可以正常生活吗?

一些准妈妈在拿到B超结果的时候被告知肚子里的宝宝是马蹄内翻足,眼泪直掉,满是疑惑:为什么我和老公的家族都没有家族史,怎么到我的孩子就患上了一个闻所未闻的畸形?这种病能治吗?

 
甚至有些孕妈妈生怕这是不治之症,果断就选择了人流......
 
二、什么是马蹄足?
 
马蹄足是一种常见的先天性骨关节系统畸形,发病率约占新生儿1/1000,患病的孩子通常有如下表现:
★前足内收
★中足呈高弓畸形
★后足内翻、马蹄
★扶持患儿站立时,其足外侧缘着地

 

其实,在儿童骨科领域里,不合并其他疾病的马蹄内翻足,治疗非常简单,出生后7天即开始治疗的马蹄足患者的矫形有效率高达90%以上,马蹄足患者也可以成为一名优秀的运动员。于我院儿童骨科而言,马蹄足作为科室常见病种之一,8年多来治疗马蹄足已超过3000例,是华南地区治疗马蹄足畸形最多且最具特色的团队,没有之一。马蹄足在他们眼里,变得与治疗感冒一样普通。
 

三、如果你的孩子是马蹄内翻足,你还需要往下看:

1. 不要悲观,此病可以治疗且治愈率极高,不要轻易选择人流,他可能是未来的爱因斯坦。
 
2. 马蹄内翻足需要治疗多久?
如果是新生儿,治疗时长通常不超两个月,畸形就可以矫正完成;如果是大龄马蹄足患儿,则需要根据马蹄足的畸形严重程度评估治疗方案,治疗时间因人而异。
 
3. 马蹄内翻足早治疗的优势在哪?
治疗的时长短;
治疗的效果好;
孩子受罪少;
花费更少。
 
4. 马蹄足治疗不就是打石膏吗?在哪里打都一样。
大错特错!!

请看下面这两位马蹄足宝宝在外院打的石膏:

这种极其不规范的石膏,非常容易导致马蹄足治疗不彻底,容易残留畸形! 请看看我们打的石膏:

图片

 

马蹄足宝宝的石膏非常讲究技巧,尤其是新生儿,外展的角度、轻柔的手法等等都十分讲究,我们的小窍门是逐步增加外展角度而不强行背伸,如果你的主治医生强行给孩子背伸打石膏,请让他停下这恶魔的双手图片 另外,石膏的材质选择、如何做到保护孩子皮肤不受损等等,都是一个儿童骨科医生该考虑的细节。看到这里,你该检查孩子的石膏了。 5. 马蹄足不治疗会怎样? 毫无疑问,终生残疾。

前面我们看到了早治疗的马蹄足宝宝的效果,堪称完美;但我们的生活中,还有很多很多的马蹄足孩子仍然不知该往哪寻医。于是就有了17岁、25岁都未能接受规范治疗的马蹄足患者(如下图)

 

 

这样大龄的马蹄足患者还能治吗? Of course! 但他们如果不接受规范治疗, 畸形只会日益严重。

 

 

 

 

夏季气候潮湿,若湿度高再加上高温,更利于霉菌滋长,不少人都有香港脚和灰指甲的问题,特别是长时间穿鞋的上班族和学生。可能去药店买外用药膏治疗香港脚或灰指甲,但又不好意思向药店工作人员询问用药资讯,又未依药品说明书正确使用,导致影响治疗效果,香港脚、灰指甲一直不会好。

 

 

用对药、正确擦,远离香港脚、灰指甲

用对药、正确擦,才能远离香港脚和灰指甲。使用该等药品,要注意以下几件事:

 

1.用药前后妥善清洁

使用香港脚药膏前,应先以温水及棉片小心清洗患部,并干燥;使用灰指甲油剂前,则可先使用锉刀将指甲表面尽可能锉平,再用酒精棉片擦拭清洁,去除感染霉菌的角质层,可促进药物渗透。另外,用药后要清洗手部,以免交叉感染。

 

 

2.根据说明书正确涂抹

香港脚药膏应涂抹薄薄一层在感染处及其周围部位,且应停留15分钟,让皮肤吸收;但有些长效药膏,则必须同时使用于双脚,且使用后24小时内切勿碰水。灰指甲油剂则可利用内附药板,以擦上适当剂量。用药前应详细看说明书,正确使用药品,才能获得最佳治疗效果。

 

3.治疗期间切勿自行停药

一般而言,使用外用药品治疗香港脚需要至少1周,灰指甲则需要至少要6个月,治疗期间不可不规则用药或提早停药。但如果依照使用方法用药1周后仍未见任何改善,则应咨询医生做进一步处置。

 

 

4.保持脚部干燥及个人卫生

脚部尽量保持干燥,例如洗澡后必须把脚完全擦干,特别是脚趾缝间;穿鞋时间较长的上班族、学生,可以多带一双袜子到公司、学校替换;雨天淋湿的鞋袜则必须完全吹干后再使用。另外,不要和他人共穿同一双鞋袜(如浴室拖鞋),以避免交叉感染。

图片来源于网络,如有侵权请联系删除

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

#急性淋巴细胞白血病#白血病
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当地时间11月8日,FDA批准了新一代CAR-T疗法(obecabtagene autoleucel),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病。主要效果是看输注后3个月内达到的“完全缓解率”和持续时间,这里的“完全缓解”是临床试验的一个指标,指患者体内可检测到的疾病相关的症状、体征及实验室检查异常等均完全消失或恢复正常,但并不意味着疾病已经被彻底治愈。

研究结果表明,在65例患者中,27例患者在3个月内达到“完全缓解”,占比42%。3个月内达到的“完全缓解”持续时间为14.1个月[1-2]。最常见的非实验室不良反应(发生率≥20%)包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、病毒感染、发热、恶心、细菌感染性疾病、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、免疫效应细胞相关神经毒性综合征、低血压、疼痛、疲劳、头痛、脑病和出血。FDA也提及,新药说明书中有“细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征和T细胞恶性肿瘤”的黑框警告。

白血病生存率有多低?

白血病是一种血液恶性肿瘤,可分为急性和慢性两种,如果不治疗,急性白血病的病程比慢性白血病更快[3]。慢性髓性白血病全球的年发病率为(1-2)/10万,占成人白血病总数的15%-20%,各个年龄段都可能会发生,且年龄越大发病率增加,自然病程为3-5年,对于绝大多数患者来说,CML已经成为一种慢性可控制的肿瘤[4]

急性白血病又分为急性淋巴细胞白血病(ALL)和急性髓系白血病(AML)。急性淋巴细胞白血病是成人最常见的急性白血病之一,占成人急性白血病的20%-30%,目前国,完全缓解率可达70%-90%,但3-5年无病生存率达 30%-60% [5]。从1996年-2002年,美国与AML相关的总体生存率为21.7% 。≤55岁的5年生存率为23%,而>55岁的相应生存率为11%[6]

白血病相关检查有哪些?

1.维生素B12和叶酸 :这两种物质与维生素C共同帮助身体制造新蛋白质,对正常红细胞和白细胞形成至关重要,其水平会被监测,必要时患者可能需补充维生素。 

2.血液凝固测试 :检测凝血过程,白血病患者常出现凝血功能受损(凝血障碍),可能导致出血和瘀伤。 

3.血尿素氮(BUN) :BUN是肾脏过滤出的血液废物,高水平可能提示肾脏功能不佳。

4.全血细胞计数(CBC)和分类计数 :CBC检测红细胞、白细胞和血小板水平,ALL常导致健康血细胞计数低。 

5.肌酐 :肌酐是肌肉产生的废物,其在血液中的水平可反映肾脏功能,水平升高意味着肾脏功能下降。

6.电解质 :帮助营养物质进入细胞和废物排出细胞,对神经、肌肉、心脏和大脑正常运作至关重要,磷酸盐是其中重要的一种,血液中磷酸盐水平过高可能提示肾脏问题。 

7.乳酸脱氢酶(LDH) :LDH是一种在大多数细胞中发现的蛋白质,死亡或快速生长的细胞会释放LDH,高水平可能提示。 

8.肝功能测试(LFTs) :通过测量肝脏制造或处理的化学物质来评估肝脏健康,异常水平提示肝脏功能不佳。 

9.尿酸 :ALL患者因白细胞快速更新、化疗或放疗等原因可能出现高尿酸血症,过高水平会损害肾脏。 

10.人类白细胞抗原(HLA)分型 :HLA是细胞表面的蛋白质,在免疫反应中起重要作用,每个人的HLA类型独特。该测试在异基因造血干细胞移植前进行,通过比较患者与供体白细胞的蛋白质,寻找合适的移植供体匹配,以避免移植排斥反应。 

11.骨髓穿刺和活检 :白血病起源于骨髓,诊断ALL需抽取骨髓样本进行检测。骨髓穿刺抽取骨髓液,活检获取骨髓组织块,通常从髋骨后部(骨盆)取样。操作时患者可能感到疼痛,取样后髋部可能疼痛数日,皮肤可能出现瘀伤。

参考来源

1.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

2.Autolus Therapeutics Announces FDA Approval of AUCATZYL® (obecabtagene autoleucel – obe-cel) for adults with relapsed/refractory B-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL).

3.Preisler HD. The leukemias. Dis Mon. 1994 Oct;40(10):525-79. PMID: 7924833.

4..慢性髓性白血病诊疗指南(2022年版)

5.中国成人急性淋巴细胞白血病诊断与治疗指南(2024年版).

6.Deschler B, Lübbert M. Acute myeloid leukemia: epidemiology and etiology. Cancer. 2006 Nov 1;107(9):2099-107. doi: 10.1002/cncr.22233. PMID: 17019734.7.Acute Lymphoblastic Leukemia of NCCN(2023).

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