京东健康互联网医院
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江苏省第二红十字医院,其内设有南京医科大学第二临床医学院、南京医科大学附属儿童医院异位激素分泌专家

简介:

南京医科大学第二附属医院(江苏省第二红十字医院、南京医科大学附属儿童医院、南京医科大学第二临床医学院),是省属三级甲等综合性医院。目前是国家卫计委住院医师规范化培训基地(24个专业)、全科医师培训基地、消化内镜诊疗技术培训基地、妇科四级腔镜诊疗技术培训基地、全国综合医院中医药工作示范单位,具有国家药物临床试验机构资质(12个专业),12个省级临床重点专科。医院目前实际开放床位数近1500张。医院在职职工2100余人,其中高级技术职称人员331人。拥有一批教授、博士生导师、硕士生导师、国家及省“突贡”人才、“双创”人才、省特聘教授、省特聘医学专家、“科教兴卫工程”重点人才、“333工程”学科带头人、“六大高峰人才”工程等高层次人才。医院现有两个院区,本部位于姜家园小桃园旁,东院位于中山北路(原南京铁路医院)。肾脏病学为江苏省“科教兴卫”工程医学重点学科,血液透析规模位于全国前列。消化内科、儿内科、肾脏内科、妇产科、老年医学科、内分泌科、普外科、肿瘤科、泌尿外科、神经内科、眼科、耳鼻咽喉科等科室为江苏省省级临床重点专科。消化医学中心的ERCP、EMR、ESD、POEM、粪菌移植术;心血管外科的主动脉手术以及先心病、冠心病、瓣膜疾病的外科治疗;普外科的消化道肿瘤等微创治疗;心脏内科的冠心病介入技术;骨科的脊柱外科手术、关节镜诊疗技术;泌尿外科的尿控及尿动力学治疗排尿障碍特别是尿失禁方面的多项技术、微创腔镜技术。胰腺中心的胰腺肿瘤、胰腺炎手术治疗;肾脏病中心的甲状旁腺移植术、血管通路术、人工血管植入术;妇科肿瘤腔镜技术;生殖医学中心辅助生殖技术;肿瘤放化疗;眼科近视和白内障、泪道疾病治疗等均在省内处于领先地位。医院拥有一批先进的医疗仪器设备,3.0核磁共振、双源CT、多排螺旋CT、直线加速器、数字胃肠、DSA、ECT、钼靶机、肿瘤超声聚焦刀、热疗仪、高压氧等。全院职工秉承“至精至诚,至善至爱”的院训,正为将医院建成一流水平的省属大型教学科研型综合医院而努力。异位内分泌综合征:一些非内分泌腺肿瘤能产生和分泌激素或激素类物质,引起内分泌紊乱的临床症状,这种肿瘤称为异位内分泌性肿瘤,其所引起的临床症状称为异位内分泌综合征,肿瘤产生激素或激素样多肽致内分泌功能紊乱,全身,手术切除原发肿瘤,无,禁食辛辣刺激性食物,嗜铬粒蛋白a的测定,。

缪珩 主任医师

内分泌代谢性疾病的诊治,尤其是糖尿病和甲状腺疾病,对于垂体、肾上腺疾病、骨质疏松、痛风、多囊卵巢综合征等疾病的诊治亦有丰富的经验。

好评 99%
接诊量 1958
平均等待 3小时
擅长:内分泌代谢性疾病的诊治,尤其是糖尿病和甲状腺疾病,对于垂体、肾上腺疾病、骨质疏松、痛风、多囊卵巢综合征等疾病的诊治亦有丰富的经验。
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赵向东 主任医师

擅长先心病,冠心病,心脏瓣膜病,主动脉疾病,心肌病等诊治

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接诊量 118
平均等待 15分钟
擅长:擅长先心病,冠心病,心脏瓣膜病,主动脉疾病,心肌病等诊治
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单晔 副主任医师

擅长小儿内科常见病多发病诊治,特别是小儿内分泌遗传代谢疾病诊治。包括生长发育异常、青春发育异常、矮小、性早熟、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、儿童糖尿病、肥胖症等诊治。

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擅长:擅长小儿内科常见病多发病诊治,特别是小儿内分泌遗传代谢疾病诊治。包括生长发育异常、青春发育异常、矮小、性早熟、甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、儿童糖尿病、肥胖症等诊治。
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薛娟 主任医师

小儿消化及感染性疾病,如反复发热、咳嗽、腹泻、腹痛、呕吐、便秘等

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接诊量 3
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擅长:小儿消化及感染性疾病,如反复发热、咳嗽、腹泻、腹痛、呕吐、便秘等
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潘凤华 主任医师

脑血管病,眩晕,帕金森病,记忆障碍

好评 67%
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擅长:脑血管病,眩晕,帕金森病,记忆障碍
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张大为 副主任医师

耳鼻喉科常见疾病的诊治,特别是耳科疾病以及耳鸣的综合诊治

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擅长:耳鼻喉科常见疾病的诊治,特别是耳科疾病以及耳鸣的综合诊治
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鲁一兵 主任医师

糖尿病及其并发症、甲状腺疾病、肥胖症、高血脂症、痛风及骨质疏松的诊治

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擅长:糖尿病及其并发症、甲状腺疾病、肥胖症、高血脂症、痛风及骨质疏松的诊治
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林建中 副主任医师

泌尿系结石,前列腺增生,肾上腺,泌尿系肿瘤等

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擅长:泌尿系结石,前列腺增生,肾上腺,泌尿系肿瘤等
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孙高慧 副主任医师

癫痫,帕金森综合征

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擅长:癫痫,帕金森综合征
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谭晓 主任医师

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擅长:
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患友问诊

我有红红的痘印,想知道这款产品是否有效?之前用过其他产品,但没效果,停用后痘印又会复发。夫清是否可以治愈?
50
2024-10-31 09:16:56
15岁男生混油皮脸颊长痘痘,之前看过医生但未好转,想知道原因和治疗方法。
67
2024-10-31 09:16:56
月经前不适,怀疑是经前期综合症,想了解调理方法。患者女性29岁
4
2024-10-31 09:16:56
男方排精后2-7天查精液,女方月经第二天查内分泌激素和B超评估卵巢功能,有生育问题疑问。患者女性38岁
35
2024-10-31 09:16:56
孕期脸上长痘痘,有红肿和痘印,多久了,怎么办?患者女性22岁
26
2024-10-31 09:16:56
孕妇询问某儿童面霜是否适合自己使用,担心对胎儿有影响。
27
2024-10-31 09:16:56
我最近发现皮肤经常红肿、瘙痒,尤其在接触某些物质后更严重,想知道这是什么问题?患者女性26岁
64
2024-10-31 09:16:56
27岁女性无基础疾病,想了解使用保健品丰胸的方法和效果。
34
2024-10-31 09:16:56
17岁男孩长胡子,想咨询成长激素分泌减少的问题。
5
2024-10-31 09:16:56
我37岁,月经头两三天只有少量褐色分泌物,然后再来月经,前后加起来经期有10天左右,想知道这是什么原因?
47
2024-10-31 09:16:56

科普文章

#脑瘫#阿查特-提尔斯氏Acth异位综合征
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在临床中,小朋友出现了智力低下方面的临床症状,可能是脑瘫这种疾病所致,也可能是头部里面脑白质发育不良所致,也可能是头部里面脑白质出现了缺血缺氧性病变方面的问题,也可能是遗传病因素所致,也可能是身体里面激素分泌出现了异常所致。

所以如果出现了疑似智力低下方面的临床症状,需要及时检查治疗,以免延误病情。需要完善头部方面的检查,头部磁共振,动态脑电图,脑血管彩超,抽血检查,血常规,血生化,微量元素测定,激素分泌测定水平的检查,详细的了解一下头部和血液方面的情况,根据检查的结果选择药物,药物治疗是基础,要注意钙铁锌的补充。

在药物治疗的基础上,还需要根据患者的临床症状选择相关的康复治疗措施,比如说针灸,推拿,手脚活动锻炼,认知功能训练等,综合性的处理,这样治疗才有效果。

#阿查特-提尔斯氏Acth异位综合征
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在临床上血糖高的患者并不少见,尤其是中老年人群血糖高的非常多,并且现在不局限于中老年患者血糖高,很多年轻人也发现了血糖高,部分诊断了糖尿病,按照这个趋势的发展是非常可怕的,有的人餐后血糖高、而有的人空腹血糖高、有的人却都很高,而我们今天要学习的内容是关于餐后血糖高应该怎么办?大致有以下几点分析。

第一,控制饮食

  • 一般饮食控制不佳的患者往往出现餐后血糖平高。
  • 控制饮食对于控制餐后血糖有非常好的帮助。
  • 尽量做到少吃多餐,不要有暴饮暴食的习惯。
  • 饮食应该多样化,多吃新鲜绿色的蔬菜。
  • 保证蛋白质摄入,以优质蛋白为主。
  • 控制碳水化合物的摄入。
  • 控制高糖、高脂肪、高热量食物的摄入。
  • 主食建议食用粗粮,副食应该避免吃过于油腻的食物。
  • 多吃一些绿色绿叶的蔬菜,比如芹菜,菠菜,苦苣,油麦菜,大白菜,小白菜等等。

第二,饭后进行运动

  • 这是控制餐后血糖很主要的方法之一。
  • 饭后半小时以后再进行体育锻炼。
  • 一般建议锻炼时间大约在半个小时到一个小时之间。
  • 需要进行中等强度的体育锻炼,比如跑步,跳绳,转呼啦圈,游泳,爬山,慢跑,骑自行车等等。
  • 这些有氧的体育运动都可以有益于餐后血糖的控制,达到一个良好的控制结果。

第三,选择能够控制餐后血糖的药物

  • 口服降糖药包括阿卡波糖片、伏格列波糖片、磷酸西格列汀片、沙格列汀片、利格列汀片、维格列汀片、阿格列汀片等等。
  • 也可以餐前皮下注射胰岛素控制餐后血糖,比如门冬胰岛素注射液,赖脯胰岛素注射液等。
#泪液分泌过少#胰腺内分泌细胞增生伴有高血糖素过多#阿查特-提尔斯氏Acth异位综合征
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胰腺作为全身第二大腺体,主要作用是分泌。胰腺是一种混合性分泌腺,主要有两大功能:外分泌和内分泌。

1、胰腺的外分泌功能:

外分泌腺由腺泡和分泌胰液的导管组成,导管是分泌胰液的通道。胰液中含有碱性碳酸氢钠、胰蛋白酶原、脂肪酶、淀粉酶等。其功能是中和胃酸,消化糖、蛋白质和脂肪。胰液通过胰管排入十二指肠,可以消化蛋白质、脂肪和糖。

2、胰腺的内分泌功能:

内分泌的主要成分是胰岛素和胰高血糖素,其次是生长激素释放抑制激素、肠血管活性肽、胃泌素等。

#妊娠合并羊水过多#阿查特-提尔斯氏Acth异位综合征#典型葡萄胎#糖尿病
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如果怀孕之前就血糖高诊断为糖尿病。必须在血糖正常的状况下怀孕。孕期要让血糖保持在正常的范围。

怀孕前如果没有糖尿病而怀孕后也有可能血糖的升高。查一下空腹血糖和餐后血糖,如果发现有血糖的升高,应该按妊娠期糖尿病来处理。应该应用饮食疗法来进行治疗,如果饮食疗法效果不好的情况下,可以使用胰岛素。大多数妊娠期糖尿病在分娩的同时可以自愈。

如果血糖控制不好。为适用孕妇体内高血糖的环境,胎儿会分泌大量的胰岛素。变成巨大儿。28 周后建议最好就住院。

#抗利尿激素不恰当分泌综合征#异位激素分泌
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女性冬天手脚冰凉,夏天手心发热,主要是由于体内激素分泌异常,免疫功能下降,湿气过大的原因所导致的。

这些都会引起机体内环境的失衡,从而出现这种症状,出现这种症状的话,首先要加强自身的身体锻炼,提高机体的免疫力,可以减轻这种症状的发生,也可以适当的补充一些活血的食物,比如说山药,红枣等。

同时要养成一个良好的生活作息习惯,尽量减少外出就餐的机会,可以多吃一些含维生素和微量元素比较丰富的食物,尽量减少油腻刺激性食物的摄入,平时要注意休息,不要过度的劳累。

#阿查特-提尔斯氏Acth异位综合征#糖尿病#糖尿病性冠心病#糖尿病
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    现在糖尿病真的比比皆是,而且有年轻化趋势,成了常见病,很多人是在体检时发现的,如果某人血糖检查结果显示高于正常,他可能担心自己有糖尿病了,其实血糖高不一定是糖尿病,而血糖不高也不能说明没有糖尿病。

    诊断糖尿病有严格的标准,并不是仅凭血糖高这一点来确定,有人是一过性高血糖,比如生气郁怒,进食过快过饱,喝酒吃辣,甜食过多,活动少,熬夜失眠,或服用某些药物等,均可导致血糖升高,这些因素一消除,血糖即可恢复正常。

    需要注意的是,血糖正常不一定就排除糖尿病,如果属于糖尿病高危人群,或者已经出现了糖尿病的先期症状,即使血糖正常,也有可能是糖尿病,需要重视。

病症: 胃癌 恶性黑色素瘤

患者:李女士

年龄:70岁

罹患癌症,毫无疑问对每个人都是重大打击。而如果一位患者不幸同时罹患两种癌症,我们可以想象得出他的心情会是怎样的沉重。

但时至今日,癌症早已不再是什么“不治之症”,很多良好的治疗方法,可帮助患者迈过重重困境,预后得到极大提升。

不仅如此,在医疗全球化的今天,中国患者也能通过“海外二诊”服务,快速触达到国际权威专家资源,为自己的治疗保驾护航!

今天的案例主人公李女士,正是一位“海外二诊”的受益者。我们来一起看看她的故事。*为保护隐私,文中患者个人信息均已经脱敏处理。

70岁的李女士在去年年底,因脚底疼痛去医院看病,结果发现脚后跟有一个1厘米的黑色肿物。医生判断是冻疮,于是开了点外用药,李女士也就没有再放在心上。

大概4个月后,真正的噩梦降临:李女士通过影像检查,被诊断为胃癌,而且有了淋巴结转移。 她还出现了多次呕血,病情非常危急。很快,医生为她实施了全胃切除。令人意想不到的是,几天后通过检查,医生发现李女士后脚跟的肿物竟然也是癌症——恶性黑色素瘤。于是大概2个月后,医生又切除了她的足底肿瘤。 

为了降低复发风险,李女士开始了3个周期的化疗联合免疫治疗(替吉奥联合纳武单抗)。

虽然该做的都已做完,但对于李女士来说,恐惧感还远未被消除。因为癌症最令人恐惧的,是其具有“复发转移”的能力 。一旦癌症再次袭来,李女士不知道自己该如何应对。另外,两种癌症的治疗以及术后辅助药物治疗,也让李女士遭遇了一些副作用。比如腹泻、味觉障碍还有体重明显下降的问题。这些对于已经70岁的李女士来说,都很影响生活质量,所以迫切需要解决。

在本次的国际专家“海外二诊”服务中,李女士预约的是来自日本某知名综合性医院肿瘤中心的外科部长医生,他的专长领域既包括肿瘤外科,又包括各类癌症药物疗法、姑息治疗,是一位“内外兼修”的权威专家。在充分了解了李女士既往的病情和治疗经过后,医生很快通过远程会诊的方式,为患者详细解答了当前她的所有问题。

1、 未来如果转移或复发了该怎么办?  

医生:假如您未来不幸出现转移或复发,那么化疗是核心治疗手段。对于单发的孤立转移灶,可以选择手术、放疗来进行局部治疗。

具体化疗方案选择,我按使用的先后顺序列出了3类,当前面的方案失效后,可更换为后面的方案。

一类方案:化疗联合/不联合免疫方案  

  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂)±O药(即免疫药物纳武单抗)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂)±O药
  • FOLFOX (5-FU+奥沙利铂)±O药

二类方案:化疗联合/不联合抗血管药物方案  

  • Taxane (紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇/多西紫杉醇)±雷莫芦单抗

三类方案:化疗方案  

  • 曲氟尿苷/盐酸替吡嘧啶
  • 伊立替康

  2、N K细胞疗法是否对我有帮助?副作用是否可控?   X医生:目前尚没有证据表明NK细胞疗法对癌症有效,因此不予推荐。

3、口服替吉奥会腹泻,是否需要调整方案?   II/III期胃癌患者术后采用辅助治疗方案,分别为:

  • 替吉奥口服 1 年(口服 4 周,停药 2 周,共 8 个疗程或口服 2 周,停药 1 周,共 16个疗程)
  • CAPOX (卡培他滨+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)
  • SOX (替吉奥+奥沙利铂) 共半年(每 3 周一次,共 8 个疗程)

这三种方案中,替吉奥方案和CAPOX方案等效,但SOX要优于替吉奥。另外,胃癌术后直接使用纳武单抗免疫治疗无意义。

替吉奥确实会出现腹泻等代表性不良反应,患者可以考虑对症治疗,比如调节肠道的药物、止泻药等缓解副作用。如果副作用太严重,那么可以考虑减少药物剂量。

替吉奥的标准用药剂量为120mg,但用量低于80mg无法达到预期效果。如果当前患者用药为100mg,那么为了降低副作用,可以减少剂量到80mg;但如果目前剂量已经是80mg,则无法进一步降低剂量,此时考虑更换方案为CAPOX方案替代。 如果不良反应严重到干扰日常生活,则患者可以选择停药,持续观察病情变化。

对于无淋巴结转移的II期B和II其C的患者,可选择使用1年帕博丽珠单抗免疫治疗。

4 、术后患者很瘦,味觉障碍,如何调理改善?   通常,手术后患者体重会减轻20%左右。这是患者消化吸收能力低下、促食欲的胃肠激素减少引起的。大约6个月到1年时间,患者可以恢复正常。

味觉障碍可能是抗癌药的副作用引起的,也可能是饮食减少导致缺乏锌等微量元素引起的。建议患者采用少食多餐的方式饮食,每天分5-6次吃饭。在日本,我们有时也会给患者用一些营养补充剂。

另外,也可以考虑采用中草药的对症治疗,改善症状,比如十全大补汤、六君子汤。 会诊结束后,李女士的心情得到了极大的平复。她对自己未来要走的路更清晰了,也对日本专家的细致指导和会诊的快速响应非常满意。

中国是消化道癌症发病数量较多的国家,根据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担情况》数据,2022年我国胃癌新发病例约为35.87万例,死亡人数26.04万人。

总体来说,胃癌属于严重威胁我国国民生命健康的蕞常见癌症之一。胃癌如能在早、中期发现,还是有很大机会通过手术实现根治的,患者仍有一定机会得到临床治愈(术后5年不复发即为临床治愈)。

但在胃癌患者中,一部分人会因为【年龄较高】、伴有诸多【基础病】等问题,对手术存有疑虑,担心“下不来手术台”,甚至会放弃手术机会,选择吃药等姑息治疗。这样的选择真的正确吗?现如今的技术能否支持这类老年患者安全手术呢?接下来,我们一起看一个真实案例。

01七旬老人遭遇中期胃癌

一位七十多岁的“老胃病”项女士,因短时间体重骤降(8斤)前往就医。血液检测显示,她有一项指标异常升高。进一步检查发现,她的食道和胃连接的地方(贲门)以及胃的“外墙”(胃壁)都变得异常的厚,而且形状不均匀——这正是胃癌常见的表现。

医生随后通过胃镜检查和病例活检(取一小块组织观察上面的细胞),确诊了老人患有胃癌。由于还没有出现胃以外的远处其他器官的转移,也没有附近淋巴结转移,因此项女士的胃癌分期为中期。虽不是早期,但中期胃癌通常是可以手术的。为项女士提供诊疗的医生也表示,可以通过全胃切除手术实现根治。

但一来项女士已经七十多岁,二来她有20多年的糖尿病(手术伤口会更慢愈合、感染风险高、术后并发症风险高)、右肺还有一枚1.2厘米的肺结节。种种问题让老人和家人们都比较犹豫,担心扛不住治疗,最终“越治越糟”。在这样的背景下,项女士决定找一位足够权威的外科专家,来为自己进行全面评估,看看能不能兼顾好肿瘤根治以及手术的安全性。

不久后,项女士预约了来自日本癌研有明医院消化中心胃外科部长布部创也医生为自己提供指导。

02日本专家咨询内容分享

在充分了解了项女士的病情信息和全部资料后,布部创也医生给出了如下指导建议:首先,患者此前接受的是普通CT而非增强CT,胃镜也没有清晰展示食道上肿瘤具体侵犯的程度,因此很难得出精准的分期判断。

后面患者来癌研有明医院就医时,医疗团队会在治疗前为她做一套非常精细、全面的检查,此后就可以明确肿瘤情况了。届时如果发现患者的分期、肿瘤侵犯的范围确实和现在的结果相同,那么可以通过一个腹腔镜微创手术实现根治,损伤会非常小;如果届时发现肿瘤侵犯食道过多,则需要消化道联合食道外科共同进行胸腔镜手术治疗。

但无论是哪一种情况,患者都可以耐受手术,并且保留一部分胃。癌研有明医院是一家极为擅长肿瘤微创手术的知名癌症专科医院。在胃癌方面,2005年,医院开始导入腹腔镜,2019年又引入了达芬奇手术机器人,患者术后并发症更少了。如今,癌研有明医院98%的外科手术都采用微创。

受益于此,很多在别的医院需要胃全切的胃癌患者,到癌研有明后可以保留一部分胃,还能兼顾临床治愈。这对于术后患者的长期营养摄入和体重维持都很有帮助。布部创也医生所在科室的主要目标之一,正是在做到根治性切除的前提之下,将原本的胃全切术式变为次全胃切除术,尽可能为患者保留一些胃,让他们未来的生活质量得到提升。

那么项女士的糖尿病问题,会不会影响到手术呢?对此,布部创也医生认为完全不必担心,因为对于这类患者,癌研有明医院会进行详细的术前评估,并且有专业团队介入,从生活方式调整和专业治疗入手,帮助患者控制好血糖,让血糖水平达到符合手术的标准,从而降低术后愈合不良风险。

关于肺部的1.2厘米结节,布部医生认为可以暂不处理,无论它到底是良性还是恶性。因为这枚结节属于纯磨玻璃结节,即便是恶性,进展也非常缓慢,并不会快速出现转移扩散。而胃癌根治手术虽然会采用微创方式,但依然会给患者带来一定的负担,如果同时处理肺结节,会导致负担过重、患者难以承受。所以当前蕞好的处理办法,是先集中精力解决胃癌肿瘤,术后安排呼吸科专家为患者进行肺结节诊断,给出随访或手术或根治性放疗的建议。

03项女士术后,是否需要化疗来降低复发风险、争取更大治愈希望?

对此,布部创也医生表示,是否化疗现在还不能判断。因为术后患者能获得蕞精准的分期判断,有可能患者术前被认为是2期,但实际上术后成了1期(无需化疗);有时也可能患者术前是1期,但术后成了2-3期。假如是2-3期,则患者术后需要坚持1年的辅助化疗,大概可以降低10%的复发风险。

当地时间10月29日礼来宣布了Ⅲb期临床试验(TRAILBLAZER-ALZ 6)的积极结果,对于早期症状性阿尔茨海默病成人患者,用改良滴定方案接受donanemab治疗的患者在24周主要终点时,伴水肿/积液的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA-E)有所减少。

donanemab这个新药在今年7月获批于美国,又在之后获日本厚生劳动省、英国药品和医疗产品监管局批准,用于轻度阿尔茨海默病、轻度认知功能障碍的治疗。donanemab在国内2023年取得突破性治疗药物认定,并纳入优先审评审批程序,目前还在审评审批过程中。

CDE官网截图

但在FDA说明书中有黑框警告,大意是应用该药时应注意淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA),表现为ARIA-E和ARIA伴含铁血黄素沉积(ARIA-H),通常发生在治疗早期,且无症状,很少发生严重和危及生命的事件。本次试验的积极结果和这个黑框警告相关。一起来看详情。

FDA说明书截图

给药方式有哪些改变?会不会影响效果?

TRAILBLAZER-ALZ 6是一项多中心随机双盲Ⅲb期研究,主要研究donanemab的不同给药方案对早期症状性AD患者ARIA-E和淀粉样蛋白清除率的影响,这里的早期AD指的是轻度认知障碍(MCI)和轻度痴呆疾病阶段。

给药方式和既往不同,既往标准给药方案是在前三次输注时接受2瓶(700mg)donanemab,然后再接受4瓶(1400mg);改良滴定方式是患者第一次输注1瓶(350mg),第二次输注2瓶(700mg),第三次输注3瓶(1050mg),此后每次输注4瓶(1400mg)。

研究的主要终点是第24周时患者出现ARIA-E占总参与者的比例,结果显示接受改良滴定方式的患者ARIA-E发生率为14%,而标准给药方案为24%,相对风险降低41%。载脂蛋白E(APOE)是已知的阿尔茨海默病遗传风险因素的携带者,在这些患者中,19%患者在改良滴定时患有ARIA-E,而标准给药方案中为57%,相对风险降低67%。

看到这里你或许也有疑问,虽然ARIA-E的发生风险降低了,但改良滴定方案会不会影响疗效?答案是不会。

与接受标准给药方案的患者相比,改良滴定患者淀粉样斑块和p-tau217减少。改良滴定的患者的淀粉样斑块水平较基线平均降低 67%,而标准给药组患者为69%。

参考来源

1.Modified Titration of Donanemab Demonstrated Reduction of ARIA-E in Early Symptomatic Alzheimer's Disease Patients in Phase Ⅲb study.

2.CED官网.

3.A Study of Different Donanemab (LY3002813) Dosing Regimens in Adults With Early Alzheimer's Disease (TRAILBLAZER-ALZ 6).

当地时间10月29日,阿西米尼(asciminib)获美国食品药品管理局(FDA)加速批准[1] ,用于慢性期新诊断的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)成年患者。CML是一种骨髓和血细胞癌症,通常由费城染色体的异常染色体引起。在一线治疗中,约1/3的患者会出现下列问题:由于不良反应或者治疗无效而停止酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。

为了解决这一问题,需要开发新的药物,asciminib就是解决这一困境的新药。早在2022年8月,加拿大药物和卫生技术局(CADTH)建议[2] :“若满足条件,可通过公共药物计划报销asciminib用于治疗费城染色体阳性慢性粒细胞白血病。”

asciminib为何得到FDA的青睐?

本次获批基于一项III期多中心随机研究,研究目的是比较每日80mg的asciminib与TKI治疗的疗效。TKI治疗是接受伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼或博舒替尼任意一种治疗。

共有405名患者被随机分配(1:1)进两组治疗。主要疗效结局指标是48周时的主要分子反应(MMR)率。这个指标是慢性髓性白血病的关键指标,这个比例越高,说明该治疗在基因水平上对疾病的控制效果越好,能够更有效地抑制疾病相关基因的表达,进而有望更好地控制疾病的进展、改善患者的症状和预后。

研究结果显示,48周时MMR率方面,asciminib组中为68%(95% CI: 61, 74),TKI组为49%(95% CI: 42, 56),二者相差19%。细看具体的TKI,入组伊马替尼和其他TKI药物入组比例为1:1;asciminib组的MMR率为69%(95% CI: 59, 78),而伊马替尼组为40%(95% CI: 31, 50),相差近30%(95% CI: 17, 42)。

这个新药安全吗?每周需要打几次药?

根据FDA数据显示,在新诊断和既往接受过治疗的患者,应用新药最常见的不良反应(≥20%)是肌肉骨骼疼痛、皮疹、疲劳、上呼吸道感染、头痛、腹痛和腹泻。若只看新诊断的患者,最常见的实验室异常(≥40%)是淋巴细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低、中性粒细胞计数降低等。

根据FDA已批准的asciminib说明书,用药期间还需要注意一下事项:

1.骨髓抑制 :用药期间可能因出现骨髓抑制,发生血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。用药应在治疗的前3个月,需要每两周进行一次全血细胞计数,此后每月进行一次检测,从而判断患者有无骨髓抑制症状。根据严重程度,咨询医生是否需要停药。

2.胰腺毒性 :患者可能出现血清脂肪酶和淀粉酶无症状升高,每月需评估血清脂肪酶和淀粉酶水平,如果您有胰腺炎,则注意主动告知医生,需要进行频率更高的检测。

3.高血压风险 :可能出现3级或4级高血压风险,应注意检测血压。

4.超敏反应 :可能出现3级或4级超敏反应,包括皮疹、水肿和支气管痉挛。如果出现这些症状,需及时反馈医生,医生会根据超敏反应的体征和症状,开始适当的治疗。

5.心血管毒性 :如果您有心血管病史,需要告知医生;对于3级或更高级别的心血管毒性,医生会考虑暂停用药、减少剂量或永久停药。

6.胚胎/胎儿毒性 :若您在怀孕期间用药或在服用药物期间怀孕,可能对孩子有潜在风险。这个新药是口服药,需要根据不同的给药剂量(80mg或40mg)每天/或每两天用药。

近些年来,还有哪些白血病药物获批FDA?

根据FDA肿瘤学/血液系统恶性肿瘤批准通知,白血病相关新药整理如下表。

另外可以看出21年时asciminib已获批白血病治疗,但限定既往接受过两种或更多TKIs治疗,本次获批属于扩大适应证。

参考来源:

1.FDA grants accelerated approval to asciminib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia. 2.Asciminib(Scemblix):CADTHReimbursementRecommendation:Indication:ForthetreatmentofadultpatientswithPhiladelphiachromosome-positivechronicmyeloidleukemia(Ph+CML)inchronicphase(CP)previouslytreatedwith2ormoretyrosinekinaseinhibitors.Ottawa(ON):CanadianAgencyforDrugsandTechnologiesinHealth;2022Aug.PMID:38713779. 3.AStudyofOralAsciminibVersusOtherTKIsinAdultPatientsWithNewlyDiagnosedPh+CML-CP. 4.Product information:SCEMBLIX-asciminibtablet,filmcoated.UpdatedAugust7,2024. 5.Oncology(Cancer)/HematologicMalignanciesApprovalNotifications.

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