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成都市西区医院胃神经官能症[精神性胃肠道反应]专家

简介:

成都西区医院始建于1998年,于1999年正式营运。历经二十多年的发展与积淀,医院规模不断壮大,办院水平显著提升。2004年成为四川省国家二级甲等综合医院等级的民营医疗机构。2014年5月成为四川省首家取得国家三级乙等综合医院等级的民营医疗机构。现为成都市120急救中心网络医院、国家级爱婴医院、数字化医院,同时也是英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国出国、移民体检指定医疗机构。医院占地面积25余亩,位于成都市金牛区二环路西三段2号(蜀汉路口),拥有共29层楼的现代化医疗大楼;房屋建筑面积5.6万平方米,编制床位700张。医院现有员工1000余人。医院学科布局合理,临床医技各专业科室设置齐全。其中开设有临床科室39个、医技辅助科室14个,职能部门18个,设有16病区、24个护理单元,层流手术间12间 。临床科室有:急诊科、呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病内科、老年科/内分泌科、普通外科、泌尿外科、骨科、胸外科、神经外科、烧伤外科、妇科、产科、儿科(新生儿室)、重症医学科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、肿瘤科、皮肤科、医疗美容科、康复科、中医科(肛肠科)、感染科、麻醉科、疼痛科、预防保健科。医技科室有:放射科、超声科(心电图室)、医学检验科、输血科、病理科、药剂科、核医学科、营养科。其它科室:健康体检科、出国移民体检、血液透析等。呼吸内科:开展经纤支镜黏膜刷检及活检、肺泡灌洗诊疗、肺穿刺活检,胸腔置管术等。在重症肺炎、慢阻肺、哮喘等慢性气道炎症性疾病、急慢性呼吸衰竭、肺间质纤维化、睡眠呼吸暂停综合征(打鼾)、肺结节及肺部包块、肺栓塞等疾病的诊治及大咯血的抢救均有较高水平。神经内科:以脑卒中早期静脉溶栓治疗、缺血性脑卒中早期预警评估及卒中后治疗和神经功能康复为重点,以脑膜炎、脊髓炎、癫痫、震颤麻痹、神经肌肉疾病、肌张力障碍综合征等神经系统常见病、多发病、疑难病临床诊治为基础,对痴呆、焦虑抑郁等心身疾病的诊治有较高的水平。急诊科:我院是成都市120急救中心网络医院。急诊科为各类急救、创伤、急性中毒、危重症,如断指再植、脑卒中、脑栓塞、急性颅脑创伤、心肌梗塞等严重疾病等建立了快速绿色通道,实现了院前急救-急诊抢救-紧急手术/重症监护等无缝隙一体化救治。心血管内科:开展冠状动脉造影术,冠状动脉球囊扩张及支架植入术,临时及永久心脏起搏器安置术(包括抗心律失常起搏器(ICD)及抗心衰起搏器(CRT)植入),心律失常心内电生理检查,深静脉血栓下腔静脉滤器植入术,有创血压监测及各种原因心力衰竭诊治,心源性休克及主动脉内球囊反搏术,房间隔缺损及室间隔缺损等先天性心脏病微创治疗,高血压危象的抢救及治疗。肿瘤科:拥有进口医科达precise双光子高能直线加速器,能开展如3DCRT/IMRT等技术的精准放疗,配合CT/MRI及PET/CT、超声、内镜等手段积极开展各期肿瘤的定位定性诊断,开展CT/超声下的各部位穿刺活检,动脉介入灌注化疗+栓塞,深部热疗,全身及局部灌注化疗,免疫治疗,分子靶向治疗以及中医中药治疗。康复科:开展现代康复治疗和传统康复治疗,其中现代康复治疗有康复评定、截瘫肢体综合训练、偏瘫肢体综合训练、脑瘫肢体综合训练等。传统康复治疗有电针灸、温针灸、埋针治疗、中药泥灸、中药蒸气浴治疗等。优势项目有脑卒中的康复、帕金森病的康复、脊髓损伤的康复、骨关节疾病的康复、内脏疾病的康复。健康体检科:建有专业的健康体检团队,先进的健康体检设备,独立的健康体检区域,贴心的健康体检服务。开展个人健康体检,单位、团队体检,驾驶员体检,入职、入学体检,执业资格认证体检,特色防癌筛查等健康体检项目。出国移民体检:成都西区医院是英国、加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国移民签证医疗服务的全球网络成员,中国四川省内授权的签证体检机构。出国体检中心严格按照各授权国移民管理机构的要求,采用全封闭、一站式流程管理,实现报告无纸化、在线即时数据交换等方式与各国移民部系统对接,体检服务便捷高效、公正准确、质量合格。产科:产科具有专业的医护团队,舒适的特色病房,全程无缝隙对接(医生、护士、助产士、导乐、麻醉师、新生儿医生、月嫂等),开展了孕前指导、孕期管理、分娩生育、新生儿管理等一站式特色服务以及“导乐分娩”、亲人陪护分娩、镇痛分娩等特色分娩技术。让您享受自然、安全、尊贵的孕期体验。将美学与医学结合,为求美者提供私人定制、名医优选、管家呵护、特需陪护等特色服务,实现个性美、自然美、年轻美,赋予美的能量。配置有玛西普头部伽马刀、美国GE 公司PET-CT、德国西门子1.5T超导磁共振、西门子64排128层螺旋 CT、西门子1000mA数字减影血管机、西门子钼靶机、瑞典医科达直线加速器、美国GE胎儿监测专用四维彩超等大型医疗设备。拥有腹腔镜、胆道镜、欧美达麻醉机、床边C臂X线系统、西门子全身型全数字彩超、西门子心脏彩色超声机、CR机、DR机、数字胃肠X光机、奥林巴斯全自动生化分析仪等先进设备。建有医学检验实验室及基因扩增实验室、病理实验室,标准的消毒供应中心、标准的ICU、百级手术间、血液透析室等。医院全新现代化装修,风格清新典雅,空间宽敞舒适,环境静谧温馨。一患者一诊室充分保护患者隐私;病房设有普通病房和特需(VIP)病房,满足患者多层次需求;每间病房均设有独立卫生间、空调、热水供应等酒店式配置;住院病区的每层楼有患者独立活动区域;大型病员食堂提供科学营养膳食。医院始终坚持履行公益责任,把维护人民群众健康权益放在第一位,切实服务群众,奉献社会。建立“‘特困患者’医疗救助制度”,仅近五年为无保障患者垫付医疗费用共计523人次,达1031302元。抗击“非典”,我院自筹资金用于发热门诊专用场所的修建和专门设备的购置,得到了政府、卫生主管部门及社会群众的高度肯定。在汶川地震中,医院积极救治地震伤员。由医院创办人郝士权先生发起成立的“思源工程·天使计划”,以培训乡村医生、援助贫困大学生为主要目的,该计划自2008年实施以来,已累计免费培训了约200名来自四川贫困地区的基层医护工作者,资助了一批医科院校贫困大学生,为改善贫困地区医疗卫生条件,促进贫困地区卫生、教育事业发展作出了贡献。2020年在抗击新冠肺炎疫情期间,医院积极响应党和国家的号召,严格按照国家和各级政府的要求做好疫情防控工作,同时医院也进行了周密部署、合理安排。医务工作者纷纷提前结束休假,回到工作岗位,24小时待命,投入到抗疫保卫战中,不畏生死,勇往逆行,战“疫”在一线,对疫情防控毫不松懈,对患者救治竭尽全力;还有一部分医务工作者主动请战支援武汉。【医院文化】办院宗旨:患者信任、社会满意、同行认可、员工进步医院院训:厚德精医、博爱惠民服务理念:以人为本、质量第一、服务一流、诚信经营团队精神:临床为病人服务,机关后勤为临床服务,医院为员工服务【资质荣誉】2004年,被民政部授予“全国先进民间组织”荣誉称号2004年通过“国家二级甲等综合医院”评审2008年10月,被四川省民政厅授予“四川省‘5.12’抗震救灾先进社会组织”2013年被四川省医院管理协会授予“先进民营医疗机构”称号2014年5月通过“国家三级乙等综合医院”评审2014年12月被评为数字化医院、爱婴医院2017年12月被评为“全国诚信医院”2018年8月通过爱婴医院复审2019年1月荣获四川省“十佳特色民营医院”2020年四川省医院协会被评为“抗疫先进单位”【发展愿景】西区医院坚持以人为本、科学管理的服务宗旨,不断提升医疗管理和服务质量,内强素质,外树形象,努力朝着“技术精、服务优、设备良、管理规范”的现代化、数字化、智慧化医院发展目标迈进;同时正积极拓展医疗产业外延,拟择机进军养老产业,力争早日成为一个集医疗、养老、保健等在内的医疗产业集团,不断增加有效供给,满足人民群众对美好生活的需要。。

宋华敬 副主任医师

腹壁成形,自体脂肪塑形,吸脂

好评 -
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平均等待 -
擅长:腹壁成形,自体脂肪塑形,吸脂
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李淑群 副主任医师

擅长儿科常见病、多发病的诊断及治疗,尤其是呼吸系统、消化系统、感染性疾病等方面的诊断及治疗。对小儿生长发育,营养健康、预防保健加以指导。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:擅长儿科常见病、多发病的诊断及治疗,尤其是呼吸系统、消化系统、感染性疾病等方面的诊断及治疗。对小儿生长发育,营养健康、预防保健加以指导。
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张世平 副主任医师

妇科各种炎症、外阴白斑、HPV感染、人工流产、子宫肌瘤、卵巢囊肿等,熟练完成妇科各级手术,尤其擅长宫腹腔镜各种微创术式。

好评 100%
接诊量 7
平均等待 -
擅长:妇科各种炎症、外阴白斑、HPV感染、人工流产、子宫肌瘤、卵巢囊肿等,熟练完成妇科各级手术,尤其擅长宫腹腔镜各种微创术式。
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杨帅 主治医师

甲减,糖尿病,高血压,高血脂,痛风。慢阻肺,冠心病。

好评 100%
接诊量 469
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擅长:甲减,糖尿病,高血压,高血脂,痛风。慢阻肺,冠心病。
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陈杰 主治医师

肾小球肾炎,肾病综合征,肾衰竭,尿毒症。

好评 -
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擅长:肾小球肾炎,肾病综合征,肾衰竭,尿毒症。
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王惠 主治医师

擅长:宫颈HPV感染,阴道炎,无痛人流,性传播疾病,多发病及疑难杂症的诊冶。在宫外孕、子宫肌瘤、子宫畸形,阴道整形、外阴整形、盆腔粘连等妇科手术诊疗上具有丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 291
平均等待 -
擅长:擅长:宫颈HPV感染,阴道炎,无痛人流,性传播疾病,多发病及疑难杂症的诊冶。在宫外孕、子宫肌瘤、子宫畸形,阴道整形、外阴整形、盆腔粘连等妇科手术诊疗上具有丰富的临床经验。
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李雪花 主治医师

擅长高血压病,冠心病,各种心律失常,心衰,糖尿病,风心病等的治疗。

好评 100%
接诊量 82
平均等待 -
擅长:擅长高血压病,冠心病,各种心律失常,心衰,糖尿病,风心病等的治疗。
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贺欢 住院医师

待补充

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擅长:待补充
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尹才娟 住院医师

擅长高血压及冠心病等心血管疾病的诊断及治疗,以及内科常见疾病的诊疗、多系统慢性疾病的管理等。

好评 100%
接诊量 56
平均等待 -
擅长:擅长高血压及冠心病等心血管疾病的诊断及治疗,以及内科常见疾病的诊疗、多系统慢性疾病的管理等。
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冯海龙 主任医师

神经脊柱领域,包括难复性环枢脱位、颈腰痛、脊柱畸形(青少年特发侧弯、成人重度侧弯、神经肌肉型侧弯),后突畸形,椎管内肿瘤,椎体肿瘤,脊柱外伤,脊柱微创技术

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:神经脊柱领域,包括难复性环枢脱位、颈腰痛、脊柱畸形(青少年特发侧弯、成人重度侧弯、神经肌肉型侧弯),后突畸形,椎管内肿瘤,椎体肿瘤,脊柱外伤,脊柱微创技术
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患友问诊

30岁女性想使用奥利司他胶囊减肥,担心副作用和用药安全。患者女性
4
2024-09-20 15:37:20
患者男性,21岁,咨询奥利司他胶囊使用问题,曾患荨麻疹。患者女性
47
2024-09-20 15:37:20
34岁,身高200cm,体重较重,想咨询奥利司他减肥药的使用情况。患者女性
15
2024-09-20 15:37:20
患者咨询药物副作用和注意事项,担心出现严重不良反应。患者女性
62
2024-09-20 15:37:20
患者有骨质疏松症状,想了解如何补充钙质,特别是迷你钙的用法和效果。患者女性
8
2024-09-20 15:37:20
宝宝0-3岁,经常吞咽牙膏,担心对肠胃有影响,想了解使用牙膏的安全性和注意事项。患者女性
39
2024-09-20 15:37:20
肚子疼拉肚子,医生开了诺氟沙星胶囊,用药方法和注意事项。患者女性
49
2024-09-20 15:37:20
二型糖尿病患者,曾用甘精和诺和30,询问司美格鲁肽的用法、食欲影响及肠胃保护措施。患者女性
27
2024-09-20 15:37:20
患者有胃部不适的历史,想咨询止痛药物的使用问题,担心会刺激胃引起不适。患者女性
39
2024-09-20 15:37:20
我出现了皮疹、恶心、腹泻、疲劳和头痛的症状,想知道是否可以用药物来治疗?患者女性
51
2024-09-20 15:37:20

科普文章

#胃神经官能症[精神性胃肠道反应]
0

胃神经官能症是一种以胃肠运动和内分泌功能紊乱而无器质性病变为特征的综合征。胃神经官能症的发病与多种因素有关,包括饮食方面、精神因素、患有胃炎、胃溃疡等。

1.饮食方面:长期饮食不规律可能会影响胃肠道的消化吸收功能,导致胃神经官能症的发生。

2.精神因素:精神压力大、情绪波动也可能引起胃神经官能症的出现。

3.疾病因素:患有胃炎、胃溃疡等疾病也可能诱发胃神经官能症。患者常常会出现神经性呕吐、神经性嗳气及神经性厌食等症状,同时可能伴有早饱感、上腹烧灼痛、腹泻、功能性便秘的情况,还可能会有抑郁、焦虑等神经方面的异常表现。这些症状可能会因人而异,具体需要通过医院的检查来判断。

因此,患者需要通过遵循健康的饮食习惯,避免过度劳累和情绪波动,适当进行体育锻炼等措施来预防胃神经官能症,如果患者的身体出现上述症状,建议及时就医,以便得到及时有效的治疗。

#胃神经官能症[精神性胃肠道反应]
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该病的日常生活管理重在养成健康的饮食习惯。
家庭护理
家属应加强对患者心理支持,帮助患者消除疑虑。
日常生活管理
运动
适当的体育活动,适度运动尤其对久病卧床、运动少的老年患者更有益。
饮食
避免过度饮食、大量饮酒、咖啡因
、高脂饮食、某些具有“产气”作用的蔬菜、豆类、精加工面粉等,便秘
为主要症状的患者增加液体和食物纤维的摄入,推荐每日至少饮水1.5~2L,每日摄入膳食纤维25~35g。
日常病情监测
定期复诊
遵医嘱定期复诊。
在家病情监测
如出现不明原因发热、体重下降、便血或黑便、顽固性腹泻、严重便秘,应及时就诊进一步检查。
特别注意事项
注意记录引起不适的食物,避免再次食用。
预防
主要的预防措施为养成健康饮食习惯,包括避免大量进食,少食多餐,避免某些具有“产气”作用的蔬菜、豆类、精加工面粉等,以便秘为主要症状的患者需增加液体和食物纤维的摄入。
#胃神经官能症[精神性胃肠道反应]
26
该病治疗以缓解症状、防止复发、改善生活质量为主。
总体上来说,需根据病因、疾病类型采用综合治疗:
功能性消化不良
:改善生活习惯,根除幽门螺杆菌,抑酸药,促胃肠动力药,精神心理治疗。
肠易激综合征
:调节饮食,对药物的选择应因人而异,对症处理。根据腹泻、便秘
或腹痛、腹胀等表现选择对症治疗药物。
功能性便秘
:泻药、促胃动力药、微生态制剂,清洁灌肠,生物反馈治疗等。
常用的药物治疗主要包括抗酸剂、促胃肠动力药、导泻药、止泻药、抗抑郁药、抗幽门螺杆菌药物等。
各项常用治疗手段效果不佳时可增加精神社会学的支持。
一般治疗
帮助患者认识、理解病情,改善生活习惯,避免烟、酒、咖啡及非甾体类抗炎药。
避免个人生活经历中会诱发症状的食物。
尽量少食多餐,避免一次大量进食。
药物治疗
促胃动力药
可改善与进餐相关的上腹部症状,可缓解腹胀、早饱、嗳气等症状。
常用药有多潘立酮
、莫沙必利
、伊托必利及西尼必利。
少数患者有腹鸣、稀便或腹泻、腹痛等不良反应,减量或使用一段时间后不良反应可减轻。
抑酸药
质子泵抑制剂和选择H2受体拮抗剂适用于非进餐相关消化不良
中上腹痛、烧灼感为主要症状者。
解痉药
常用药有匹维溴铵、曲美布汀,用于调节肠道运动。
止泻药
常用药有洛哌丁胺,不良反应有便秘、腹胀等。谨慎选用,该药物需在医生指导下使用。
导泻药或促泌剂
常用的温和缓泻药有乳果糖
益生菌
可减少内脏高敏性和炎症反应。
抗抑郁药
二线治疗药物,常用的有三环类如阿米替林,五羟色胺再摄取抑制药如氟西汀
。主要用于经治疗效果欠佳且伴随精神症状明显者,但需主治医生评估后使用。
抗幽门螺杆菌药物
幽门螺杆菌(Hp)根除治疗一般采用三联或四联治疗,不推荐单种药物治疗,目前主要推荐质子泵抑制剂(PPI)+铋剂+两种抗生素的四联疗法,推荐的疗程为10天或14天。
#胃神经官能症[精神性胃肠道反应]
4
胃肠功能紊乱,即功能性胃肠病,是一种慢性或反复发作的胃肠道症状的综合征。
该病的发病机制复杂多样,病因至今尚未完全清楚,研究表明,生物、心理、社会等多种因素都在该病发病中起着一定作用。
基本病因
精神心理障碍
功能性消化不良
、肠易激综合征
及功能性便秘
等多种功能性胃肠病的发病都与抑郁、焦虑等负面心理状态有关。
食物因素
有大约33%~66%的肠易激综合征患者表现出对某种特定食物的不耐受,而饮食中含纤维素少也是功能性便秘的重要发病因素。
胃肠道感染
据统计,有胃肠道感染史的人群,功能性消化不良的风险是正常人的5.2倍。
家庭遗传因素
肠易激综合征有一定的家族性发病倾向。
自主神经功能异常
肠易激综合征与迷走神经功能异常有关,腹泻型患者迷走神经活性升高,便秘型者则迷走神经活性降低。
幽门螺旋杆菌感染
幽门螺旋杆菌(HP)感染与功能性消化不良有关。
患者症状复杂多变,是慢性、持续性疾病,易反复发作。
功能性消化不良
可表现为餐后饱胀感、早饱、上腹痛和上腹烧灼感。
肠易激综合征
可表现为腹部不适、腹痛可在排气或排便后缓解、便秘和腹泻交替。
功能性便秘
可表现为大便呈硬
#胃神经官能症[精神性胃肠道反应]#消化不良
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患者症状复杂多变,是慢性、持续性疾病,易反复发作。

功能性消化不良

  • 可表现为餐后饱胀感、早饱、上腹痛和上腹烧灼感。

肠易激综合征

  • 可表现为腹部不适、腹痛可在排气或排便后缓解、便秘和腹泻交替。

功能性便秘

  • 可表现为大便呈硬块状、干球状;排便次数减少、排便困难等。

典型症状

  • 功能性消化不良
  • 餐后饱胀
  • 是由食物长时间得不到消化,留存于胃内引起的不适感受。

早饱感

表现为进食少量食物即感胃部饱满,食欲消失。

上腹痛

疼痛一般位于胸骨剑突下与脐水平线之间。

上腹烧灼感

上腹部烧灼样不适。

肠易激综合征

腹痛

与排便相关,大多伴有排便异常并于排便后缓解或改善,伴有排便习惯改变,如腹泻、便秘

或两者交替,多在排气或排便后缓解。

腹泻

一般每日 3~5 次,少数可达十数次。腹泻多在晨起或餐后出现,但无血便。

便秘

为排便困难,粪便干结、量少,呈羊粪状或细杆状,表面可附黏液。

#胃神经官能症[精神性胃肠道反应]
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胃肠功能紊乱,即功能性胃肠病,是一种慢性或反复发作的胃肠道症状的综合征。
该病的发病机制复杂多样,病因至今尚未完全清楚,研究表明,生物、心理、社会等多种因素都在该病发病中起着一定作用。
基本病因
精神心理障碍
功能性消化不良
、肠易激综合征
及功能性便秘
等多种功能性胃肠病的发病都与抑郁、焦虑等负面心理状态有关。
食物因素
有大约33%~66%的肠易激综合征患者表现出对某种特定食物的不耐受,而饮食中含纤维素少也是功能性便秘的重要发病因素。
胃肠道感染
据统计,有胃肠道感染史的人群,功能性消化不良的风险是正常人的5.2倍。
家庭遗传因素
肠易激综合征有一定的家族性发病倾向。
自主神经功能异常
肠易激综合征与迷走神经功能异常有关,腹泻型患者迷走神经活性升高,便秘型者则迷走神经活性降低。
幽门螺旋杆菌感染
幽门螺旋杆菌(HP)感染与功能性消化不良有关。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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