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成都市西区医院结核性胃结肠瘘专家

简介:

成都西区医院始建于1998年,于1999年正式营运。历经二十多年的发展与积淀,医院规模不断壮大,办院水平显著提升。2004年成为四川省国家二级甲等综合医院等级的民营医疗机构。2014年5月成为四川省首家取得国家三级乙等综合医院等级的民营医疗机构。现为成都市120急救中心网络医院、国家级爱婴医院、数字化医院,同时也是英国、加拿大、澳大利亚、新西兰等国出国、移民体检指定医疗机构。医院占地面积25余亩,位于成都市金牛区二环路西三段2号(蜀汉路口),拥有共29层楼的现代化医疗大楼;房屋建筑面积5.6万平方米,编制床位700张。医院现有员工1000余人。医院学科布局合理,临床医技各专业科室设置齐全。其中开设有临床科室39个、医技辅助科室14个,职能部门18个,设有16病区、24个护理单元,层流手术间12间 。临床科室有:急诊科、呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病内科、老年科/内分泌科、普通外科、泌尿外科、骨科、胸外科、神经外科、烧伤外科、妇科、产科、儿科(新生儿室)、重症医学科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、肿瘤科、皮肤科、医疗美容科、康复科、中医科(肛肠科)、感染科、麻醉科、疼痛科、预防保健科。医技科室有:放射科、超声科(心电图室)、医学检验科、输血科、病理科、药剂科、核医学科、营养科。其它科室:健康体检科、出国移民体检、血液透析等。呼吸内科:开展经纤支镜黏膜刷检及活检、肺泡灌洗诊疗、肺穿刺活检,胸腔置管术等。在重症肺炎、慢阻肺、哮喘等慢性气道炎症性疾病、急慢性呼吸衰竭、肺间质纤维化、睡眠呼吸暂停综合征(打鼾)、肺结节及肺部包块、肺栓塞等疾病的诊治及大咯血的抢救均有较高水平。神经内科:以脑卒中早期静脉溶栓治疗、缺血性脑卒中早期预警评估及卒中后治疗和神经功能康复为重点,以脑膜炎、脊髓炎、癫痫、震颤麻痹、神经肌肉疾病、肌张力障碍综合征等神经系统常见病、多发病、疑难病临床诊治为基础,对痴呆、焦虑抑郁等心身疾病的诊治有较高的水平。急诊科:我院是成都市120急救中心网络医院。急诊科为各类急救、创伤、急性中毒、危重症,如断指再植、脑卒中、脑栓塞、急性颅脑创伤、心肌梗塞等严重疾病等建立了快速绿色通道,实现了院前急救-急诊抢救-紧急手术/重症监护等无缝隙一体化救治。心血管内科:开展冠状动脉造影术,冠状动脉球囊扩张及支架植入术,临时及永久心脏起搏器安置术(包括抗心律失常起搏器(ICD)及抗心衰起搏器(CRT)植入),心律失常心内电生理检查,深静脉血栓下腔静脉滤器植入术,有创血压监测及各种原因心力衰竭诊治,心源性休克及主动脉内球囊反搏术,房间隔缺损及室间隔缺损等先天性心脏病微创治疗,高血压危象的抢救及治疗。肿瘤科:拥有进口医科达precise双光子高能直线加速器,能开展如3DCRT/IMRT等技术的精准放疗,配合CT/MRI及PET/CT、超声、内镜等手段积极开展各期肿瘤的定位定性诊断,开展CT/超声下的各部位穿刺活检,动脉介入灌注化疗+栓塞,深部热疗,全身及局部灌注化疗,免疫治疗,分子靶向治疗以及中医中药治疗。康复科:开展现代康复治疗和传统康复治疗,其中现代康复治疗有康复评定、截瘫肢体综合训练、偏瘫肢体综合训练、脑瘫肢体综合训练等。传统康复治疗有电针灸、温针灸、埋针治疗、中药泥灸、中药蒸气浴治疗等。优势项目有脑卒中的康复、帕金森病的康复、脊髓损伤的康复、骨关节疾病的康复、内脏疾病的康复。健康体检科:建有专业的健康体检团队,先进的健康体检设备,独立的健康体检区域,贴心的健康体检服务。开展个人健康体检,单位、团队体检,驾驶员体检,入职、入学体检,执业资格认证体检,特色防癌筛查等健康体检项目。出国移民体检:成都西区医院是英国、加拿大、澳大利亚、新西兰、韩国移民签证医疗服务的全球网络成员,中国四川省内授权的签证体检机构。出国体检中心严格按照各授权国移民管理机构的要求,采用全封闭、一站式流程管理,实现报告无纸化、在线即时数据交换等方式与各国移民部系统对接,体检服务便捷高效、公正准确、质量合格。产科:产科具有专业的医护团队,舒适的特色病房,全程无缝隙对接(医生、护士、助产士、导乐、麻醉师、新生儿医生、月嫂等),开展了孕前指导、孕期管理、分娩生育、新生儿管理等一站式特色服务以及“导乐分娩”、亲人陪护分娩、镇痛分娩等特色分娩技术。让您享受自然、安全、尊贵的孕期体验。将美学与医学结合,为求美者提供私人定制、名医优选、管家呵护、特需陪护等特色服务,实现个性美、自然美、年轻美,赋予美的能量。配置有玛西普头部伽马刀、美国GE 公司PET-CT、德国西门子1.5T超导磁共振、西门子64排128层螺旋 CT、西门子1000mA数字减影血管机、西门子钼靶机、瑞典医科达直线加速器、美国GE胎儿监测专用四维彩超等大型医疗设备。拥有腹腔镜、胆道镜、欧美达麻醉机、床边C臂X线系统、西门子全身型全数字彩超、西门子心脏彩色超声机、CR机、DR机、数字胃肠X光机、奥林巴斯全自动生化分析仪等先进设备。建有医学检验实验室及基因扩增实验室、病理实验室,标准的消毒供应中心、标准的ICU、百级手术间、血液透析室等。医院全新现代化装修,风格清新典雅,空间宽敞舒适,环境静谧温馨。一患者一诊室充分保护患者隐私;病房设有普通病房和特需(VIP)病房,满足患者多层次需求;每间病房均设有独立卫生间、空调、热水供应等酒店式配置;住院病区的每层楼有患者独立活动区域;大型病员食堂提供科学营养膳食。医院始终坚持履行公益责任,把维护人民群众健康权益放在第一位,切实服务群众,奉献社会。建立“‘特困患者’医疗救助制度”,仅近五年为无保障患者垫付医疗费用共计523人次,达1031302元。抗击“非典”,我院自筹资金用于发热门诊专用场所的修建和专门设备的购置,得到了政府、卫生主管部门及社会群众的高度肯定。在汶川地震中,医院积极救治地震伤员。由医院创办人郝士权先生发起成立的“思源工程·天使计划”,以培训乡村医生、援助贫困大学生为主要目的,该计划自2008年实施以来,已累计免费培训了约200名来自四川贫困地区的基层医护工作者,资助了一批医科院校贫困大学生,为改善贫困地区医疗卫生条件,促进贫困地区卫生、教育事业发展作出了贡献。2020年在抗击新冠肺炎疫情期间,医院积极响应党和国家的号召,严格按照国家和各级政府的要求做好疫情防控工作,同时医院也进行了周密部署、合理安排。医务工作者纷纷提前结束休假,回到工作岗位,24小时待命,投入到抗疫保卫战中,不畏生死,勇往逆行,战“疫”在一线,对疫情防控毫不松懈,对患者救治竭尽全力;还有一部分医务工作者主动请战支援武汉。【医院文化】办院宗旨:患者信任、社会满意、同行认可、员工进步医院院训:厚德精医、博爱惠民服务理念:以人为本、质量第一、服务一流、诚信经营团队精神:临床为病人服务,机关后勤为临床服务,医院为员工服务【资质荣誉】2004年,被民政部授予“全国先进民间组织”荣誉称号2004年通过“国家二级甲等综合医院”评审2008年10月,被四川省民政厅授予“四川省‘5.12’抗震救灾先进社会组织”2013年被四川省医院管理协会授予“先进民营医疗机构”称号2014年5月通过“国家三级乙等综合医院”评审2014年12月被评为数字化医院、爱婴医院2017年12月被评为“全国诚信医院”2018年8月通过爱婴医院复审2019年1月荣获四川省“十佳特色民营医院”2020年四川省医院协会被评为“抗疫先进单位”【发展愿景】西区医院坚持以人为本、科学管理的服务宗旨,不断提升医疗管理和服务质量,内强素质,外树形象,努力朝着“技术精、服务优、设备良、管理规范”的现代化、数字化、智慧化医院发展目标迈进;同时正积极拓展医疗产业外延,拟择机进军养老产业,力争早日成为一个集医疗、养老、保健等在内的医疗产业集团,不断增加有效供给,满足人民群众对美好生活的需要。结肠瘘属于一种常见外科病理性状态,主要是由于其他原因导致胃肠之间形成异常通道。根据其发病诱因不同,可以分为多种病理性状态。,因为结核分支杆菌侵袭粘膜,使黏膜破溃穿孔,胃结肠瘘主要是由于胃癌、结肠癌、胃溃疡、溃疡性结肠炎等因素导致,结肠,早期治疗可以给予禁食水,持续胃肠减压,保持全身营养和水电解质平衡,并给予抗结核药物、异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、利福平、对氨基水杨酸钠、保肝治疗,并在适当时机彻底引流,无,宜多饮水,多吃新鲜蔬菜,如白菜、菠菜、油菜、萝卜等。 宜多吃低脂高蛋白的食物如鸡蛋清、鸡肉、虾、鱼等。 忌高脂肪食物如肥肉、动物脂肪、油炸食品等,以及辣椒、胡椒、蒜等辛辣之物。,体格检查, 结核菌素实验。,。

宋华敬 副主任医师

腹壁成形,自体脂肪塑形,吸脂

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擅长:腹壁成形,自体脂肪塑形,吸脂
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李淑群 副主任医师

擅长儿科常见病、多发病的诊断及治疗,尤其是呼吸系统、消化系统、感染性疾病等方面的诊断及治疗。对小儿生长发育,营养健康、预防保健加以指导。

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擅长:擅长儿科常见病、多发病的诊断及治疗,尤其是呼吸系统、消化系统、感染性疾病等方面的诊断及治疗。对小儿生长发育,营养健康、预防保健加以指导。
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张世平 副主任医师

妇科各种炎症、外阴白斑、HPV感染、人工流产、子宫肌瘤、卵巢囊肿等,熟练完成妇科各级手术,尤其擅长宫腹腔镜各种微创术式。

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擅长:妇科各种炎症、外阴白斑、HPV感染、人工流产、子宫肌瘤、卵巢囊肿等,熟练完成妇科各级手术,尤其擅长宫腹腔镜各种微创术式。
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杨帅 主治医师

甲减,糖尿病,高血压,高血脂,痛风。慢阻肺,冠心病。

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擅长:甲减,糖尿病,高血压,高血脂,痛风。慢阻肺,冠心病。
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陈杰 主治医师

肾小球肾炎,肾病综合征,肾衰竭,尿毒症。

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擅长:肾小球肾炎,肾病综合征,肾衰竭,尿毒症。
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王惠 主治医师

擅长:宫颈HPV感染,阴道炎,无痛人流,性传播疾病,多发病及疑难杂症的诊冶。在宫外孕、子宫肌瘤、子宫畸形,阴道整形、外阴整形、盆腔粘连等妇科手术诊疗上具有丰富的临床经验。

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擅长:擅长:宫颈HPV感染,阴道炎,无痛人流,性传播疾病,多发病及疑难杂症的诊冶。在宫外孕、子宫肌瘤、子宫畸形,阴道整形、外阴整形、盆腔粘连等妇科手术诊疗上具有丰富的临床经验。
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李雪花 主治医师

擅长高血压病,冠心病,各种心律失常,心衰,糖尿病,风心病等的治疗。

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擅长:擅长高血压病,冠心病,各种心律失常,心衰,糖尿病,风心病等的治疗。
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贺欢 住院医师

待补充

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尹才娟 住院医师

擅长高血压及冠心病等心血管疾病的诊断及治疗,以及内科常见疾病的诊疗、多系统慢性疾病的管理等。

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擅长:擅长高血压及冠心病等心血管疾病的诊断及治疗,以及内科常见疾病的诊疗、多系统慢性疾病的管理等。
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冯海龙 主任医师

神经脊柱领域,包括难复性环枢脱位、颈腰痛、脊柱畸形(青少年特发侧弯、成人重度侧弯、神经肌肉型侧弯),后突畸形,椎管内肿瘤,椎体肿瘤,脊柱外伤,脊柱微创技术

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擅长:神经脊柱领域,包括难复性环枢脱位、颈腰痛、脊柱畸形(青少年特发侧弯、成人重度侧弯、神经肌肉型侧弯),后突畸形,椎管内肿瘤,椎体肿瘤,脊柱外伤,脊柱微创技术
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患友问诊

我最近脸上出现了很多疙瘩,伴随着红、刺痛和痒,已经持续快一年了,可能与胃风化结缔组织病有关。请问我该怎么办?患者女性49岁
58
2024-09-20 01:44:46
我有结核性肛漏,想开一些药物进行治疗,包括利复平、异烟井、比泰铣按和盐酸。请问医生这些药物是否适合我?
46
2024-09-20 01:44:46
结核性肠梗阻,愈结力2是否有效。患者女性
28
2024-09-20 01:44:46
我在服用结核药物后出现了腹胀、隐隐作痛、打屁、解大便困难和消瘦等症状,想知道是否与药物有关?
38
2024-09-20 01:44:46
患者发现自己身上有红斑,担心是结核引起的,双下肢关节偶尔疼痛,希望了解如何治疗和消除皮损上的色素沉淀。患者信息:无咳嗽、不咳痰。
52
2024-09-20 01:44:46
患者发现有结节,平时吃辣椒多,担心病情严重,想知道如何治疗和日常注意事项。患者女性28岁
29
2024-09-20 01:44:46
我被诊断出有结节状胃炎和十二指肠球炎,担心服用恩替卡韦会与其他药物冲突,想知道如何正确用药和日常生活中应该注意什么?患者男性37岁
33
2024-09-20 01:44:46
胃肠镜检查后不适,结肠炎复发,结节性胃炎无癌变风险。患者男性35岁
39
2024-09-20 01:44:46
我有结核病,疫情期间网上开过药,但不服药病情会加重,最近出现了强烈的胃肠反应,需要调整治疗方案。患者信息:无特殊情况。
32
2024-09-20 01:44:46
患者近期诊断为结节性胃炎伴萎缩,经历幽门螺旋杆菌治疗后症状有所缓解但仍不适。寻求医生用药和生活建议。患者男性20岁
21
2024-09-20 01:44:46

科普文章

#癌症#化学治疗#膀胱恶性肿瘤#膀胱原位癌
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24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道?

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:

  • 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
  • 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。

很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:

实验组 A(Arm A)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B(Arm B)

  • 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 吉西他滨
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C(Arm C,不招募)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

  • 适应证:

与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:

  • 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
  • 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
  • 注意事项:警告:严重的皮肤反应
  • 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
  • 密切监测患者是否出现皮肤反应。
  • 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
  • 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

  • 适应证:

适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

注意事项:

  • 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
  • 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的内分泌疾病:
    • 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
    • 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
    • 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
  • 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
  • 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
  • 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批:

其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。

参考文献:

  1. European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
  2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
  3. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
  4. PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
  5. KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution

2024年8月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗(zolbetuximab),用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2(CLDN18)蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验,接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验,这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性,其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期(PFS)。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性,也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学(PK)和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示,佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月,安慰剂组6.80个月(HR= 0.687;95%置信区间CI,0.544-0.866;P = 0.0007)。预估12个月、24个月,佐妥昔单抗组PFS率35%和14%,安慰机组分别为19%和7%[1]

关键次要终点总体生存期(OS)中位数:佐妥昔单抗组14.39个月,安慰机组12.16个月(HR = 0.771;95% CI,0.615-0.965;P = 0.0118)。与安慰剂相比,Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似(72.8% vs 69.9%)[1-2]

综上,佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头(mG/GEJ)腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

  • II期b FAST研究表明,佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),与单独使用化疗相比;在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中,效果进一步增强。
  • III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示,在CLDN18.2阳性(≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达),HER2阴性的患者中,先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案(mFOLFOX6)治疗的患者,其PFS和OS均明显延长,相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
  • GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行,目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性,并探索在不同地理区域的患者中,使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

  • 用于治疗成人胃或胃食管连接(gastro-oesophageal junction)癌症。胃食管连接是食管(gullet)与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症,或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。 目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月,佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者[4]

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种,是常见的恶性肿瘤,近几十年来,胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状,胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ(mG/GEJ)腺癌患者,标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗,接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期,常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1(PD-1)作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准;其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,仅在正常胃黏膜细胞中表达,并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。 在正常胃黏膜中,CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中,胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前,该集团正在推进“焦点领域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。与此同时,该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域,将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造Rx+医疗解决方案[4-5]

参考文献:

  1. Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
  2. A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
  3. https://products.mhra.gov.uk/
  4. https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
  5. https://www.astellas.com.cn/

 

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

《新闻周刊》(Newsweek)发布"2025年全球最佳专科医院"榜单。一起来看各科排名前10的医院有哪家?

心外科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

德国

夏里特德国心脏中心

6

美国

西奈山医院

7

美国

纽约长老会医院

8

德国

莱比锡大学医院

9

法国

萨尔佩特里耶医院

10

美国

西达赛奈医学中心

 

心内科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

德国

柏林夏里特医院

6

美国

西奈山医院

7

法国

萨尔佩特里耶医院

8

英国

皇家布朗普顿医院

9

美国

纽约长老会医院

10

美国

西达赛奈医学中心

内分泌

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

麻省总医院

3

韩国

峨山病院

4

美国

克利夫兰医学中心

5

韩国

首尔大学医院

6

美国

约翰霍普金斯医院

7

美国

梅奥医学中心 - 凤凰城

8

德国

柏林夏里特医院

9

美国

纽约长老会医院

10

韩国

加图立大学圣玛利医院

 

消化

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

韩国

峨山病院

5

美国

约翰霍普金斯医院

6

韩国

三星医疗中心

7

美国

西奈山医院

8

意大利

罗马杰梅利医院

9

英国

伦敦国王学院医院

10

巴西

爱因斯坦医院

 

神经外科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

德国

柏林夏里特医学院

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

美国

克利夫兰医学中心

6

美国

纽约长老会医院

7

英国

国立神经病学和神经外科医院

8

法国

萨尔佩特里耶医院

9

美国

加州大学旧金山分校医学中心

10

日本

东京大学病院

 

神经内科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

德国

柏林夏里特医学院

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

法国

萨尔佩特里耶医院

6

美国

克利夫兰医学中心

7

英国

国立神经病学和神经外科医院

8

韩国

峨山病院

9

美国

加州大学旧金山分校医学中心

10

美国

纽约长老会医院

 

呼吸/胸外

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

麻省总医院

3

美国

克利夫兰医学中心

4

英国

约翰霍普金斯医院

5

英国

皇家布朗普顿医院

6

美国

加州大学旧金山分校医学中心

7

美国

国立犹太医学中心

8

美国

西奈山医院

9

美国

纽约长老会医院

10

美国

斯坦福大学医院

 

肿瘤

排名

国家

医院名称

1

美国

MD 安德森癌症中心

2

美国

纪念斯隆凯特琳癌症中心

3

韩国

三星医学中心

4

法国

古斯塔夫・鲁西研究所

5

韩国

峨山医院

6

美国

梅奥医学中心

7

英国

皇家马斯登癌症中心

8

韩国

首尔大学医院

9

意大利

欧洲肿瘤研究所

10

日本

日本国立癌症中心

 

妇产科

排名

国家

医院名称

1

美国

约翰霍普金斯医院

2

美国

克利夫兰医学中心

3

英国

伦敦大学学院医院

4

意大利

罗马杰梅利医院

5

德国

图宾根大学医院

6

美国

麻省总医院

7

英国

伦敦国王学院医院

8

西班牙

巴塞罗那医学中心

9

加拿大

桑尼布鲁克健康中心

10

美国

耶鲁大学纽黑文医院

 

儿科

排名

国家

医院

1

美国

波土顿儿童医院

2

加拿大

多伦多病童医院

3

美国

宾夕法尼亚儿童医院

4

英国

大奥蒙德街儿童医院

5

美国

洛杉矶儿童医院

6

意大利

圣婴儿童医院

7

法国

巴黎内克尔儿童医院

8

美国

辛辛那提儿童医学中心

9

美国

芝加哥卢瑞儿童医院

10

韩国

首尔大学医院

肺炎支原体肺炎是儿童中最常见的呼吸系统疾病,常在一定范围内流行。

肺炎支原体肺炎的早期诊断 主要是基于临床肺炎的诊断与 肺炎支原体肺炎 的病原学确诊。

在肺炎支原体感染的流行季节,对发热 、 咳嗽 3 天 以上的呼吸道感染患儿,尤其是学龄前和学龄期患儿,应及时进行胸部 X线检查,给出肺炎支原体肺炎临床诊断。

一般不推荐常规胸部 CT检查,胸部CT检查限用于重症肺炎 , 尤其是有肺部并发症的肺炎支原体肺炎 患儿,作为病情和并发症评估的重要参考 依据 。

核酸分子诊断 包括 DNA或RNA检测是 肺炎支原体肺炎 最重要的早期实验室诊断方法,病程早期两者均可呈阳性,具有高度敏感性和特异性,采样方便, 采集咽拭子即可。

门诊患儿也可通过胶体金法进行肺炎支原体抗原检测,特异性较好,但敏感性不足,仅用于早期筛查。

血清抗体 IgM通常在病程5~7 天 升高,不适用于病程 5 天内或患有免疫功能低下的 肺炎支原体肺炎早期病原学诊断。

结合临床实践和文献报道 ,早期诊断和有效治疗对于缩短肺炎支原体肺炎进程、阻止重症及后遗症的发生非常重要。

大环内酯类抗菌药物 (如:阿奇霉素、克拉霉素等) 治疗延迟是重症和危重症肺炎支原体肺炎的一项危险因素。

另外,早期识别重症病例的预警指标和重症病例,并及时有效治疗,包括更换用敏感的抗肺炎支原体药物、及时适量使用糖皮质激素等,也是降低后遗症发生的重要措施。

孕套中的玻尿酸主要有提升舒适度、方便使用、安全性高、易清洗等方面的作用。但是需要正确佩戴,以确保避孕效果,以防发生意外怀孕的情况。
 
 
 
1、提升舒适度:在性行为过程中,玻尿酸可以有效减少摩擦,使男女双方在亲密接触时感受更加顺滑,避免因摩擦产生的不适甚至疼痛。这种舒适的体验对于双方来说至关重要,能够让性生活更加和谐愉快。尤其对于女性来说,阴道黏膜较为娇嫩,足够的润滑可以降低因摩擦引起的阴道干涩、红肿等问题的发生几率。
 
2、方便使用:与传统的硅油润滑剂相比,玻尿酸润滑剂更加清爽,不油腻。这使得避孕套在使用过程中更加易于展开和佩戴,减少了因润滑剂过于油腻而导致的操作不便。
 
3、安全性高:玻尿酸是一种天然存在于人体中的物质,具有良好的生物相容性,对人体几乎没有刺激性。与一些可能引起过敏反应的润滑剂相比,玻尿酸避孕套更加安全可靠,适合大多数人群使用。特别是对于那些皮肤敏感的人来说,选择玻尿酸避孕套可以降低过敏风险,让性生活更加安心。
 
4、易清洗:由于玻尿酸是水溶性的,所以在性行为结束后,很容易被清洗干净,不会像硅油润滑剂那样在身体上残留过多,减少了因残留润滑剂引起的不适和卫生问题。
 
在使用含玻尿酸的避孕套需注意检查包装是否完好,避免使用破损产品。存放时应置于阴凉干燥处,避免高温和阳光直射,确保产品在有效期内使用。
#妊娠状态#妇科用药
0

女性在整个妊娠期难免会遇到健康问题,妊娠期用药问题也是一个非常棘手的问题,患者及家属非常担心用药的安全性,甚至不敢用药,以至于病情发展严重影响到胎儿的健康。

妊娠期能不能用药?有没有关于孕妇用药安全性的指导性评价标准呢?答案是肯定的,也有孕妇用药危险性分级。

目前在国际上有美国食品 药品 管理 局 (US Food and Drug Administration ,FDA) 、 澳大利亚药品 评价 委员 会 (Australian Drug Evaluation Committee,ADEC)和瑞典 批准药品目录 (Swedish Catalogue of Approved Drugs,FASS)3个 常用的 妊娠期用药危险性分级 评价体系。

美国食品药品监督局( FDA)发布的妊娠期用药危险性分级应用广泛,得到世界上多数国家的认可,在药典、药物手册及药品说明书中有的已进行了标识和提示。

下面我们一起来了解一下 FDA妊娠期用药危险性分级,共分为5个级别:A级、B级、C级、D级和X级,从A级到X级,妊娠期用药危险性逐渐增大,级别越高危险性越大。

A级: 人类对照组研究显示,在妊娠前 3 个月及之后使用对胎儿危害性小;

B级:动物生殖研究未发现药物对胎仔有害, 但缺乏人类妊娠期的对照研究,或动物研究发现对胎仔有害(危害程度小) ,而在人类妊娠研究中未得到证实 ;

C级: 动物研究中已观察到对胎仔有危害(致畸或胚胎死亡) ,但在人类妊娠期缺乏临床对照观察研究 ; 或尚无动物及人类妊娠期使用药物的研究结果。此类药物仅在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用 ;

D级: 有肯定的证据显示对人类胎儿有危险性,但在某些情况下,例如抢救生命或必需治疗但又无其他可代替的药物,此类药物对于妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害时才可使用 ;

X级: 动物实验和人类研究均已证实导致胎儿异常,妊娠期使用危害超过治疗获益,禁用于妊娠以及准备怀孕的妇女 。

妊娠期用药安全性: A级>B级>C级>D级>X级,妊娠期用药多选用A级及B级相对安全的药物,因A级药物非常有限,仅有部分维生素类、叶酸等为A级,B级药物也非常有少,绝大多数药物都是C级及以上的危险性分级,C级药物需要在医师权衡利弊关系后使用,D级也仅在抢救患者生命时必需使用又无可替代时才能使用,X级为妊娠期禁用药品。

妊娠期用药危险性分级也是一个动态调整的过程,随着药品的广泛使用,逐渐有新的药品不良反应事件报道,过去相对安全的 B级药品,也可能会在妊娠不同时期调整到C级,或在药品说明书中注明上妊娠期慎用。

妊娠期用药需要详细查看药品使用说明书,或在医师指导下使用,切勿自行乱用,以免造成不良后果。

#男性勃起障碍
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在不孕不育的咨询中,有时会遇到夫妇双方生理上具备生育能力,却在性生活上遇到障碍的情况。这种障碍并非单一因素造成,而是一个多因素交织的复杂问题。
 
男性方面,勃起不坚或硬度不足常被提及,这确实是影响性生活成功的一个重要因素。但需注意,它可能由多种原因引起,包括心理压力、生活习惯、健康状况等。治疗时,需根据具体原因采取心理疏导、生活方式调整或药物治疗等措施。
 
女性方面,同样存在多种可能影响性生活的因素。例如,处女膜发育异常可能阻碍阴茎的顺利进入;性知识的缺乏可能导致双方在性生活中配合不当;性交疼痛可能源于生理上的疾病或心理上的紧张;而紧张情绪本身也是性功能障碍的常见诱因之一。
 
综上所述,不孕不育夫妇面临的性生活障碍是一个复杂的问题,需要综合考虑多方面因素并采取相应的措施进行解决。及时就医,通过科普宣传和药物治疗,可以帮助夫妇双方更好地理解和应对这一问题。
 

胰腺有两个重要的功能,一个是内分泌功能,即分泌胰岛素等激素,胰腺内分泌功能不全,最常见的就是缺乏胰岛素引起的糖尿病,这方面已经深入人心,这里就不再讲了。

而胰腺的另外一个重要功能就是外分泌功能,也就是分泌消化液,消化液里面含有消化酶,是我们消化食物必须的。

而人因为疾病(慢性胰腺炎、自身免疫性胰腺炎等)或手术(胰腺全切或部分切除)等原因出现外分泌功能障碍时,会引起消化不良、食欲不振、恶心、厌食油腻、脂肪泻(进食油腻后大便带油或泡沫),严重者可能还会因脂溶性维生素(A、D、E、K)等营养素缺乏而出现手足抽搐、舌炎、唇干裂,甚至出现周围神经病变。

 
因为各种原因,尤其是胰腺手术后的患者,如果出现了上述症状,可以口服胰酶制剂补充不足,市面上很多胰酶制剂可供选择,同时为了减少胃酸对胰酶的破坏,可同时服用抑制胃酸分泌的药物。
      
需要额外注意的是,由于每个人消化酶缺乏的程度不同,胰酶的服用剂量也会不同,如果常规剂量效果不佳,可逐渐增加剂量,直至达到满意的疗效。

胰腺外分泌功能障碍是胰腺手术后经常被忽略的问题,应该引起足够的重视,建议找专业的医生就诊咨询。

 

 

 

没有有18cm,就不算真男人吗?有粉丝留言,怎么才能长到18cm?听身边哥们都说自己有十八二十厘米,感觉自己不像个真男人。如果你也有这种想法,这个视频一定要认真看完,能够帮你重拾自信。

的确,有些男性正常勃起的时候会达到18cm,但那都是凤毛麟角,少之又少。我国男性平均勃起长度在12cm左右,如果你能够达到这个水平,就不要再自卑了,这意味着你已经打败了一半儿的男人。

与其在这儿拼长度,还不如拼一下硬度和持久度,这个才是硬道理。如果你出现了体力困难,同时还伴有胃寒怕冷、腰膝酸软、硬度差、遗精的问题,很有可能是肾阳不足引起的。

药品使用说明
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