京东健康互联网医院
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中国中医科学院眼科医院妇科用药专家

简介:

中国中医科学院眼科医院始建于1994年,隶属于中国中医科学院,是国家中医药管理局直属医院之一,是一所承担医疗、科研、教学任务,具有专科特色的“三级甲等中医医院”。医院现有正高级职称38人,副高级职称42人,国医大师1人,首都国医名师2人,全国学术经验继承工作指导老师3人,中医药传承与创新“百千万”人才工程岐黄学者1人,北京市学术经验继承工作指导老师1人,国家中医药管理局重点学科带头人1人,中国中医科学院学科带头人2人,享受国务院政府特殊津贴专家7人,博士研究生导师14人,硕士研究生导师19人。是世界中医药学会联合会、中华中医药学会、北京市中医药学会、北京市中西医结合学会等眼科专业委员会挂靠单位。眼科医院是国家中医临床研究基地,现有4个重点病种(糖尿病视网膜病变、老年黄斑变性、青光眼、干眼);国家重点专科1个(中医眼科)、国家中医药管理局重点专科4个(消渴目病科、目系眼病科、内障眼病1科、眼表疾病科)、北京市重点专科3个(针灸科、治未病科、护理学);是国家区域(中医眼科)诊疗中心、京津冀中医眼科医联体核心单位,国家局重点专科中医眼科协作组组长单位;国家卫生健康委健康快车全国白内障培训基地;北京市中医眼科特色诊疗中心。国家中医药管理局及北京市中医管理局“治未病”临床基地、国家中医药管理局中医优势学科继续教育基地、北京市中医管理局薪火传承“3+3”工程唐由之、高健生、庄曾渊名医工作室建设单位、世界卫生组织传统医学眼科疾病诊疗方案的编制单位、北京市医保定点单位。眼功能实验室为国家中医药管理局三级实验室。医院医疗、科研、护理、教学综合能力在全国中医眼科领域处于先进水平。   医院以著名眼科专家唐由之教授为首的专家组曾为毛泽东主席、金日成首相、宾努亲王、印尼前总统瓦西德等作眼病治疗和保健。医院首创了眼科局部辨证与全身辨证统一的诊疗模式,开展了视网膜静脉阻塞、视网膜脱离、老年性黄斑变性、视网膜色素变性、糖尿病视网膜病变、视神经萎缩、青光眼、小儿眼病等优势病种的临床研究。年手术量数万例,特别是在白内障、玻璃体、青光眼手术方面有丰富的经验。   医院门诊设有眼科、内科、针灸科、骨科、口腔科、妇科、耳鼻喉科、疼痛科、皮肤科、急诊等科室,住院部设有十个病区,其中七个眼科病区,一个内科病区,一个骨科病区,一个针灸科病区。医院编制床位800张,实际开放床位435张。2012年成立“国际眼科会诊中心”荟萃北京及国外知名眼科研究所专家为疑难眼病患者进行中西医结合眼科一站式会诊服务。2012年启用“京西国医馆”聘请北京知名中医专家为患者提供包括心血管内科、消化内科、呼吸内科、肾内科、神经内科、内分泌科、风湿免疫科、肿瘤科、外科、妇科、儿科、骨科、耳鼻喉科、皮肤科等各专科常见病及疑难病种诊疗在内的一流的多学科中医特色诊疗服务。目前,眼科医院已经发展成为中医特色鲜明、技术力量雄厚、设备先进、服务优良、中西医并举,成效显著,在国内外享有较高声誉的全国唯一一所中医、中西医结合三级眼科专科医院。   医院的发展目标是:建成一所具有临床、科研和教学三位一体,在国内领先,在国际具有影响力的,以中医、中西结合眼科为主体,眼科相关学科同步发展的三级甲等中医医院。以“造福民众、成就员工”为核心价值观,遵循以“患者第一、质量第一、服务第一”的服务宗旨,继续发扬“仁爱、和谐、敬业、自强”的精神,构建学习型、创新型、和谐型医院,为中医事业的繁荣与发展,为人类的防盲治盲事业做出新的更大的贡献。。

朱瑜琪 主任医师

致力于骨关节退行性疾病诊治研究,挖掘创新“穴位注射疗法”;擅长脊柱、骨关节退行性疾病中医特色及微创外科技术,对颈椎病、肩周炎、腰椎骨性关节病、腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎等常见疾病治疗效果显著。

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擅长:致力于骨关节退行性疾病诊治研究,挖掘创新“穴位注射疗法”;擅长脊柱、骨关节退行性疾病中医特色及微创外科技术,对颈椎病、肩周炎、腰椎骨性关节病、腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎等常见疾病治疗效果显著。
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陶永健 主任医师

擅长白内障手术,完成白内障手术两万余例;青光眼手术,在国内较早开展难治性青光眼手术;玻璃体切割手术,斜视和复杂性斜视手术。本科为眼科专业毕业,眼科知识全面丰富,擅长疑难眼病的诊治,激光治疗经验丰富。

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擅长:擅长白内障手术,完成白内障手术两万余例;青光眼手术,在国内较早开展难治性青光眼手术;玻璃体切割手术,斜视和复杂性斜视手术。本科为眼科专业毕业,眼科知识全面丰富,擅长疑难眼病的诊治,激光治疗经验丰富。
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杨永升 主任医师

葡萄膜炎(前、中、后、全葡萄膜炎),各种巩膜炎,脉络膜炎等眼病、感染性葡萄膜炎,角膜病、视神经相关疾病,各种眼底病(尤其视网膜变性类疾病),视疲劳等。

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擅长:葡萄膜炎(前、中、后、全葡萄膜炎),各种巩膜炎,脉络膜炎等眼病、感染性葡萄膜炎,角膜病、视神经相关疾病,各种眼底病(尤其视网膜变性类疾病),视疲劳等。
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徐倩 主治医师

干眼

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擅长:干眼
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张兰柱 副主任医师

待补充

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擅长:待补充
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陆秉文 主治医师

擅长儿童青少年近视防控,小儿屈光不正诊断及治疗,视网膜血管病诊断及治疗

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张伟 副主任医师

擅长鼾症(成人及儿童),及与鼾症相关的耳鼻喉科疾病如鼻炎鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻中隔偏曲、扁桃体炎/肥大、咽喉炎、儿童腺样体肥大、中耳炎等诊治。

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擅长:擅长鼾症(成人及儿童),及与鼾症相关的耳鼻喉科疾病如鼻炎鼻窦炎、过敏性鼻炎、鼻中隔偏曲、扁桃体炎/肥大、咽喉炎、儿童腺样体肥大、中耳炎等诊治。
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祝祎 副主任医师

口腔舒适化治疗,儿童麻醉和老年麻醉。口腔舒适化治疗包括: 1.儿童全麻下口腔舒适化治疗 2.儿童深静脉下口腔舒适化治疗 3.儿童浅静脉下口腔舒适化治疗 4.笑气辅助下鼻喷口腔舒适化治疗 5.配合团队口腔医生实施无痛拔牙治疗 6.配合团队口腔医生实施无痛种牙治疗 7.自闭症患者口腔舒眠治疗 8.脑瘫患者口腔舒眠治疗

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擅长:口腔舒适化治疗,儿童麻醉和老年麻醉。口腔舒适化治疗包括: 1.儿童全麻下口腔舒适化治疗 2.儿童深静脉下口腔舒适化治疗 3.儿童浅静脉下口腔舒适化治疗 4.笑气辅助下鼻喷口腔舒适化治疗 5.配合团队口腔医生实施无痛拔牙治疗 6.配合团队口腔医生实施无痛种牙治疗 7.自闭症患者口腔舒眠治疗 8.脑瘫患者口腔舒眠治疗
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王钗 主治医师

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擅长:待补充
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高君 主治医师

擅长干眼症、睑板腺功能障碍、结膜炎、角膜炎、炎性假瘤、青光眼、高度近视、屈光不正、黄斑变性、葡萄膜炎、视网膜色素变性等常见病及难治病。

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擅长:擅长干眼症、睑板腺功能障碍、结膜炎、角膜炎、炎性假瘤、青光眼、高度近视、屈光不正、黄斑变性、葡萄膜炎、视网膜色素变性等常见病及难治病。
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患友问诊

38岁女性,因促排卵咨询用药问题。患者女性
2
2024-10-01 04:40:30
月经不调一年多,伴有疲倦,咨询中药服用及用药建议。患者女性
53
2024-10-01 04:40:30
43岁女性头晕一周,已就医诊断为低血压,咨询如何在线购买处方药。患者女性
27
2024-10-01 04:40:30
眼部异物感,三四天,20岁女性,无其他症状。患者女性
47
2024-10-01 04:40:30
孕妇嗓子痛,咳嗽,有黄痰。患者女性
3
2024-10-01 04:40:30
轻微贫血,30岁女性,大姨妈期间考虑使用健脾生血片。患者女性
6
2024-10-01 04:40:30
头晕、怕冷、疲累,月经不正常,33岁女性。患者女性
19
2024-10-01 04:40:30
我想知道在经期是否可以服用某种药物?如果可以,需要注意什么?患者女性
39
2024-10-01 04:40:30
月经期间想服用滋补药物,咨询用药建议。患者女性
62
2024-10-01 04:40:30
45岁女性月经量过多,想了解中药治疗方案,是否可以在月经期服用?患者女性
52
2024-10-01 04:40:30

科普文章

#妊娠状态#妇科用药
3

女性在整个妊娠期难免会遇到健康问题,妊娠期用药问题也是一个非常棘手的问题,患者及家属非常担心用药的安全性,甚至不敢用药,以至于病情发展严重影响到胎儿的健康。

妊娠期能不能用药?有没有关于孕妇用药安全性的指导性评价标准呢?答案是肯定的,也有孕妇用药危险性分级。

目前在国际上有美国食品 药品 管理 局 (US Food and Drug Administration ,FDA) 、 澳大利亚药品 评价 委员 会 (Australian Drug Evaluation Committee,ADEC)和瑞典 批准药品目录 (Swedish Catalogue of Approved Drugs,FASS)3个 常用的 妊娠期用药危险性分级 评价体系。

美国食品药品监督局( FDA)发布的妊娠期用药危险性分级应用广泛,得到世界上多数国家的认可,在药典、药物手册及药品说明书中有的已进行了标识和提示。

下面我们一起来了解一下 FDA妊娠期用药危险性分级,共分为5个级别:A级、B级、C级、D级和X级,从A级到X级,妊娠期用药危险性逐渐增大,级别越高危险性越大。

A级: 人类对照组研究显示,在妊娠前 3 个月及之后使用对胎儿危害性小;

B级:动物生殖研究未发现药物对胎仔有害, 但缺乏人类妊娠期的对照研究,或动物研究发现对胎仔有害(危害程度小) ,而在人类妊娠研究中未得到证实 ;

C级: 动物研究中已观察到对胎仔有危害(致畸或胚胎死亡) ,但在人类妊娠期缺乏临床对照观察研究 ; 或尚无动物及人类妊娠期使用药物的研究结果。此类药物仅在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用 ;

D级: 有肯定的证据显示对人类胎儿有危险性,但在某些情况下,例如抢救生命或必需治疗但又无其他可代替的药物,此类药物对于妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害时才可使用 ;

X级: 动物实验和人类研究均已证实导致胎儿异常,妊娠期使用危害超过治疗获益,禁用于妊娠以及准备怀孕的妇女 。

妊娠期用药安全性: A级>B级>C级>D级>X级,妊娠期用药多选用A级及B级相对安全的药物,因A级药物非常有限,仅有部分维生素类、叶酸等为A级,B级药物也非常有少,绝大多数药物都是C级及以上的危险性分级,C级药物需要在医师权衡利弊关系后使用,D级也仅在抢救患者生命时必需使用又无可替代时才能使用,X级为妊娠期禁用药品。

妊娠期用药危险性分级也是一个动态调整的过程,随着药品的广泛使用,逐渐有新的药品不良反应事件报道,过去相对安全的 B级药品,也可能会在妊娠不同时期调整到C级,或在药品说明书中注明上妊娠期慎用。

妊娠期用药需要详细查看药品使用说明书,或在医师指导下使用,切勿自行乱用,以免造成不良后果。

广东医生平叔粤语男性医学科普
#妇科用药#女性盆腔炎
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私处每天都清洗,为什么还是有味道?关爱女性健康妇炎消胶囊硬核科普
月经期能否喝中药⁉️

外用产品使用要慎重 #真嘟假嘟   #反腐    #硬核实救援 

黄体酮针的最佳时间会根据具体的治疗目的和个体情况而有所不同,目前没有一个统一的准确时间。

如果是辅助妊娠,正在接受辅助生殖技术,黄体酮通常会在卵子采集后开始使用。一般而言,黄体酮会在受精卵移植后的几天内开始使用,以帮助维持子宫内膜和支持早期妊娠。具体的使用时间和剂量将由的医生根据的个人情况和治疗计划确定。

如果是增加黄体功能,对于一些女性,黄体酮可以用于增加黄体功能,以帮助维持正常的月经周期和促进受孕。在这种情况下,通常会根据的月经周期,在排卵后的数天内开始使用黄体酮。重要的是,黄体酮的使用时间和剂量应根据个体情况和医生的指导进行确定。每个人的生理状况和治疗目标都可能不同,因此一定要在医生指导下确认最佳的黄体酮使用时间。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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