京东健康互联网医院
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陕西省友谊医院,陕西省建筑中心医院脑外伤后遗症专家

简介:

西安医学院第三附属医院位于西安市碑林区友谊西路277号,其前身是西北行政委员会建筑工程职工医院,始建于1953年,于2019年12月由原陕西省友谊医院整体划转成为西安医学院直属第三附属医院,经过70年的发展,现已成为一所集医疗、教学、科研、预防保健和社区医疗服务为一体的综合性国有非营利性医院。1996年国家卫生部授予“三级乙等医院”和“爱婴医院”。国家卫健委先天性结构畸形救助项目定点医疗机构;陕西省、西安市城乡居民医保定点医院;陕西省、西安市职工医疗保险定点医院;商业保险定点医院;西安市残疾人联合会残疾人精准康复评估与服务定点医院;城乡居民医保跨省异地就医即时结算定点医院;陕西省卫健委“癌症规范化治疗示范病房”医院;陕西省首批医联体牵头医院;陕西省退役军人健康服务示范单位;西安市卫健委首批健康示范医院;碑林区精神卫生指导中心。承担西安医学院等院校的临床实习教学任务。设有临床医技专业科室41个、临床护理单元16个。设有胸痛中心、卒中中心、眩晕诊疗中心、康复医学中心、血管通路中心;优势学科有微创外科(腔镜外科)、血液净化室、精神心理科、小儿骨科、康复医学科、消化病优势学科、肿瘤科、神经内科、呼吸内科、心血管内科、变态反应科等。医院先后荣获全国百姓放心医院,陕西省卫生厅颁发的“陕西省万名医生支援农村卫生工程先进集体”;陕西省卫健委医疗卫生对口帮扶贡献奖;西安市人民政府颁发的“市级文明单位”、“西安市园林式单位”;陕西省医疗保险管理中心“省级医保管理先进单位”;西安市卫健委“优质护理服务示范工程先进病区”、“银龄行动先进集体”、“医院感染监测先进集体”;碑林区卫健局“结核病防治先进集体”、“母婴保健专项技术服务先进单位”等荣誉称号。脑外伤后遗症,外力,头部,药物治疗,手术治疗,与脑震荡,脑挫裂伤,脑出血一系列疾病进行鉴别,,避免吃辛辣油腻的食物,CT核磁以及脑电图,。

王辉 副主任医师

膝关节炎保膝治疗!足踝慢性疼痛治疗。

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擅长:膝关节炎保膝治疗!足踝慢性疼痛治疗。
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马毳毳 副主任医师

从事皮肤病性病工作15年,对皮肤性病的诊治有丰富的临床经验和扎实的研究基础,尤其擅长常见皮肤病的诊治(如湿疹皮炎、荨麻疹、白癜风、脱发、带状疱疹、银屑病等),以及现代美容激光技术治疗各种皮肤病(如痤疮、痤疮瘢痕、色素性斑痣、血管性疾病、脱毛、嫩肤、去斑、抗衰老、腋臭、增生性瘢痕、皮肤肿瘤、尖锐湿疣等)。

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擅长:从事皮肤病性病工作15年,对皮肤性病的诊治有丰富的临床经验和扎实的研究基础,尤其擅长常见皮肤病的诊治(如湿疹皮炎、荨麻疹、白癜风、脱发、带状疱疹、银屑病等),以及现代美容激光技术治疗各种皮肤病(如痤疮、痤疮瘢痕、色素性斑痣、血管性疾病、脱毛、嫩肤、去斑、抗衰老、腋臭、增生性瘢痕、皮肤肿瘤、尖锐湿疣等)。
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苏龙 主治医师

擅长内科常见多发病的诊治,尤其是心血管内科方面

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王刚 主治医师

中医内科,中医妇科,中医儿科,中医皮肤科

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赵莉 主治医师

对高血压、糖尿病、冠心病、脑梗死、痛风、肺部感染、尿路感染、消化道疾病、内分泌疾病等

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关心乔 主治医师

擅长内科系统疾病的治疗;颈肩腰腿疼的治疗;面瘫、失眠、三叉神经痛、带状疱疹的中医治疗;脑卒中后治疗,骨科术后疼痛、腱鞘炎、网球肘(肱骨外上髁炎)足底筋膜炎、肩周炎、耳鸣的治疗;消化系统疾病的治疗以及妇科疾病的治疗。

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擅长:擅长内科系统疾病的治疗;颈肩腰腿疼的治疗;面瘫、失眠、三叉神经痛、带状疱疹的中医治疗;脑卒中后治疗,骨科术后疼痛、腱鞘炎、网球肘(肱骨外上髁炎)足底筋膜炎、肩周炎、耳鸣的治疗;消化系统疾病的治疗以及妇科疾病的治疗。
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刘卓锋 主治医师

待补充

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王丽 住院医师

常见病,多发病,高血压,糖尿病,皮疹,荨麻疹,过敏,急危重症

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患友问诊

患者从床上摔下,担心后脑勺受伤及神经系统问题,咨询是否需就医。患者男性7个月29天
6
2024-09-21 13:19:45
孩子19个月大,后脑勺摔伤,无呕吐,精神状态良好。患者男性1岁3个月
45
2024-09-21 13:19:45
一岁十个月宝宝后脑勺被磕后肿起疙瘩,三四天未愈,咨询用药。患者女性
20
2024-09-21 13:19:45
老人脑外伤出血后,感觉迷糊,想用阿胶粉补血。患者女性
29
2024-09-21 13:19:45
脑功能损害,想了解周围神经损伤是否可以使用相关药物。患者女性57岁
38
2024-09-21 13:19:45
记忆与智能障碍,咨询奥拉西坦片适用范围及用药问题。患者女性
27
2024-09-21 13:19:45
孩子头部摔伤,需咨询医生是否需要用药及如何购买。患者女性
70
2024-09-21 13:19:45
脑外伤后遗症聂叶癫痫患者,咨询关于通窍活血汤的治疗效果及购买正宗药品的疑问。患者女性
70
2024-09-21 13:19:45
67岁脑外伤患者,情绪和记忆力下降,膝盖关节炎。患者女性
3
2024-09-21 13:19:45
撞车后出现脑外壳出血和手骨裂,现使用铁打七里片治疗,询问是否需要更换药物。患者女性
56
2024-09-21 13:19:45

科普文章

#脑外伤后遗症#轻度认知障碍#睡眠障碍
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脑外伤后遗症是指在脑外伤后出现的持续性症状和问题。这些后遗症可以影响患者的认知能力、情绪状态和日常功能。

常见的脑外伤后遗症:

  • 1. 认知障碍:脑外伤后,患者可能会出现注意力不集中、记忆力减退、思维迟缓等认知障碍。这些问题可能会影响学习、工作和日常生活。
  • 2. 情绪问题:脑外伤后,患者可能会出现情绪波动、易怒、焦虑、抑郁等情绪问题。这些问题可能会影响患者的社交能力和心理健康。
  • 3. 头痛和头晕:脑外伤后,患者可能会经历头痛、头晕和眩晕等症状。这些问题可能会影响患者的工作和日常活动。
  • 4. 睡眠障碍:脑外伤后,患者可能会出现睡眠障碍,如失眠、多梦和睡眠过多。这些问题可能会导致疲劳和精神状态不佳。
  • 5. 肌肉和神经问题:脑外伤后,患者可能会出现肌肉僵硬、震颤、平衡问题和运动障碍。这些问题可能会影响患者的日常活动和生活质量。

脑外伤后遗症的治疗需要综合考虑患者的具体情况。常见的治疗方法包括药物治疗、康复训练、心理支持和社会支持。及时的治疗和康复训练可以帮助患者减轻症状并提高生活质量。如果您或您身边的人有脑外伤后遗症的症状,请及时就医并寻求专业帮助。

脑外伤后遗症的治疗:

脑外伤后遗症是指在脑部受到外力冲击或损伤后,产生的长期影响和症状。针对脑外伤后遗症的治疗通常是一个综合性的过程,包括医疗治疗、康复治疗和心理支持。

医疗治疗:

医疗治疗是初始的治疗阶段,包括对脑外伤的紧急处理和手术干预。医生会根据患者的具体情况,进行必要的手术、药物治疗或其他治疗方式,以稳定患者的病情并促进康复。

康复治疗:

康复治疗是脑外伤后遗症治疗的重要环节。这种治疗一般由多个专业人士组成的团队进行,包括康复医生、物理治疗师、职业治疗师和言语治疗师等。他们会根据患者的具体情况,设计出个性化的康复计划,帮助患者恢复和提高生活功能。

心理支持:

心理支持也是治疗脑外伤后遗症的重要组成部分。脑外伤会对患者的心理状态产生负面影响,如焦虑、抑郁和创伤后应激障碍等。心理咨询师或心理治疗师可以与患者进行心理支持和疏导,帮助他们应对情绪困扰和压力,提高心理健康水平。

总之,治疗脑外伤后遗症是一个综合性的过程,需要医疗治疗、康复治疗和心理支持的综合配合。患者应积极配合医生和康复团队的治疗计划,并与他们保持良好的沟通,以促进康复和提高生活质量。

#脑外伤后遗症
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一、儿童脑外伤最常见的外因是什么?

相关研究表明 0-14 岁儿童脑外伤最常见的原因是跌落,15-18 岁儿童脑外伤最常见的原因是交通事故。总的来说交通事故造成的颅脑损伤往往比跌落更严重,但我们尤其需要注意 3-6 岁的学龄前儿童这一群体,学龄前儿童由于自身活动范围大,且对意外的认知能力不足,容易发生意外高处坠落伤,是学龄前儿童脑外伤死亡的主要原因。

二、什么样的儿童脑外伤需要去医院就诊?

儿童脑外伤出现以下任一症状及体征建议去医院就诊:

  • 创伤后癫痫发作
  • 创伤后意识障碍(儿童(>1 岁)GCS<14,婴儿 GCS<15);创伤后 2 小时 GCS<15
  • 颅骨骨折征象:开放性骨折、凹陷性骨折、颅底骨折征象(如脑脊液鼻漏、耳漏等)
  • 婴儿头皮擦伤、挫伤、血肿、裂伤;婴儿囟门张力高
  • 局灶性神经功能障碍表现(创伤后肢体偏瘫等)
  • 频繁的呕吐(超过三次);异常的困倦,精神萎靡,健忘等精神症状

三、如何预防儿童脑外伤?

脑外伤是导致儿童致死或致残的主要病因,因此预防儿童脑外伤的发生至关重要。预防儿童脑外伤根据不同年龄阶段的危险因素采取积极预防策略,婴幼儿阶段重在看护,防止坠床;家有学龄前儿童窗户需要安装围栏,防止高处坠落;外出坐车,车内安装安全座椅至关重要。

#脑外伤恢复期#脑外伤后遗症
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1、头痛:头痛可以出现在整个头部、额部或枕部。头痛会根据病人的情绪、疲乏、失眠而加重,并伴有躁不安。脑外伤后造成颅内低压而引起头痛。

2、意识障碍:见于闭合性脑外伤可能是由于脑组织在颅腔内的较大幅度的旋转性移动的结果。脑震荡意识障碍程度较轻,可在伤后即发生持续时间多在半小时以内。脑挫伤患者意识障碍程度严惩持续时间可为数小时至数天不等,在清醒的过程中可发生定向不良紧张、恐惧、兴奋不安丰富的错觉与幻觉,称为外伤性谵妄。如脑外伤时的初期昏迷清醒后经过数小时到数日的中间清醒期,再次出现意识障碍时,应考虑硬脑膜下血肿。

3、遗忘:当患者意识恢复后常有记忆障碍外伤后遗忘症的期间是指从受伤时起到正常记忆的恢复。以逆行性遗忘不常见(即指对受伤前的一段经历的遗忘),多在数周内恢复部分患者可发生持久的近事遗忘、虚构和错构,称外伤后遗忘综合征脑外伤后综合征:多见表现头痛、头重、头昏恶心、易疲乏、注意不易集中记忆减退、情绪不稳、睡眠障碍等通常称脑震荡后综合症,症状一般可持续数月。有的可能有器质性基础若长期迁延不愈,往往与心理社会因素和易患素质有关。

4、神经官能症:可有疑病焦虑、癔症等表现,如痉挛发生聋哑症、偏瘫、截瘫等起病可能与外伤时心理因素有关。

5、精神心理障碍:较少见可有精神分裂症样状态,以幻觉妄想为主症,被害内容居多也可呈现躁郁症样状态。

6、痴呆:部分严惩脑外伤昏迷时间较久的患者可后遗痴呆状态,表现近记忆、理解和判断明显减退思维迟钝。并常伴有人格改变,表现主动性缺乏情感迟钝或易激惹、欣快、羞耻感丧失等。

7、癫痫:癫痫(羊角风)发作是由于大脑神经元的异常放电引起.可以在脑外伤后数年才出现。所以有些的病人会在发病多年后出现癫痫(羊角风)的症状。

8、语言障碍:失语的患者语言表达和理解能力丧失,不能清晰和准确地发音,发音很困难,声硬而费力,或相对性失语。

9、运动失调:不能完成有目的的运动等,如不能握物等。

10、记忆障碍:患者不能辨认熟悉的人,过去的事什么都忘记了,如物品,学业等。必需重新学习适应这种功能。

#脑外伤后遗症#脑外伤所致的人格和行为障碍
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第一点:一定要做好及时的休息。因为即使的休息也是对于脑部损伤的一种良好的治疗方式,保证充足的睡眠,这样非常有利于患者以后的康复,给大脑一个充分的休息时间。

第二点:一定要及时复查头部 ct。因为有的时候它会造成一种迟发性的出血,包括像硬膜下出血或者是脑出血等等。可能因此及时的复查头部 ct,排除这些必要的可能性,这样我们就可以放心的进行其他的相关活动。

第三点:如果症状比较明显的话,可以口服药物进行治疗。比如头痛明显的话可以口服洛索洛芬或者是对乙酰氨基酚进行治疗。如果头晕明显的话,可以口服倍他司丁,盐酸氟桂利嗪等等治疗。

第四点:积极的营养神经改善脑循环治疗。这方面可以口服艾地苯醌或者是胞磷胆碱钠片等等治疗,这样才能保证脑部的最基本的血供,以及改善脑部的循环。

#脑外伤后遗症#躯体化的自主神经功能障碍,多种器官系统
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创伤后患者在康复之后会长期存在一种自主神经功能障碍,这种病症被称为创伤性后遗症。主要表现为头痛,神经过敏,易怒,注意力不集中,记忆障碍,眩晕,失眠,疲劳等。但是从检查中看不出什么异常。若此组症状持续3个月以上,且未见改善,则为脑外伤后综合征。此类患者多为轻、中度闭合性颅脑外伤,无严重神经功能障碍。

 

误解1

事实上,颅脑损伤后病人在康复期间,首先要做的是功能锻炼和康复。颅脑损伤病人的康复应从急性期延续到恢复期,甚至终生,有些颅脑损伤病人在康复期仍然卧床不能下地活动,在卧床期间,许多照顾病人的家人都“不敢动”,但是,长期卧床不仅会损害病人的皮肤完整性,还可能引起关节肌肉挛缩,使病人不能像正常人那样活动,所以,在康复期甚至卧床期间,都应该帮助病人进行系统而有效的肢体活动,为病人肢体功能的恢复奠定基础。

误解2

在头部受伤之后,头部出血想要被充分吸收就需要很长的时间,即使出院或症状消失了,也不能代表头部出血被完全吸收了,且出血很可能会复发。因此,建议在出院后的第1到3个月内,回医院复查恢复情况。

误解3

颅脑损伤后的恢复往往需要很长时间,我国大多数综合性医院、神经外科专科医院都在承担“治疗与护理”的职能,而颅脑损伤后的恢复往往进入“康复医学”的范畴,在颅脑损伤稳定后,病人应听取医生的意见,适时出院或转院,进行系统的康复和功能锻炼。由于一些交通事故引起的创伤,往往会因一些赔偿和赔偿责任等问题,病人及其家属在病情已稳定后可回家休养时迟迟不愿出院,而医院内环境比较复杂,各种细菌病毒多见,尤其是年老体弱并有其它疾病的病人,一旦出现肺炎等问题,反而得不偿失。

 

误解4

颅脑损伤后,有不同程度的后遗症表现,如语言障碍、听觉障碍、肢体活动障碍、记忆力减退、失眠、易怒等,绝大多数后遗症都不能靠“养育”来改善,康复期家属在照顾病人的同时,应视情况尽量维持病人的社会属性,让病人尽其所能,鼓励病人参与正常的工作和生活,使病人在康复期能够干预创伤所致的心理障碍。

 

 

图片来源于网络,如有侵权请联系删除。
#脑外伤后遗症#脑卒中后遗症#脑梗后遗症
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脑中风后遗症是临床常见而病情比较重的一种疾病,恢复起来也是非常慢的,在日常生活中主要有以下三方面需要注意。

  • 定期服药:按时服用主管医生交代的药物,药物治疗是不能够随便停的,要把血压,血脂,血糖控制在正常范围才行。
  • 康复治疗:需要配合做康复治疗,比如说针灸,推拿,穴位注射等治疗,特别是对于有肢体偏瘫或者是言语功能障碍的患者,康复治疗对于后遗症临床效果是最好的。
  • 注意饮食:要多注意饮食方面的问题,膳食均衡,荤素搭配,要多注意身体的防风保暖,尽量不要受凉感冒了。

综合性的处理,这样治疗效果才比较好的。

#轻度精神发育迟滞#尿失禁#脑外伤后遗症
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神经源性膀胱顾名思义是指神经系统病变后引起的膀胱功能异常。神经系统病变常见的有:脑出血、脑血栓形成、脑栓塞、脑外伤、脑肿瘤、脑瘫、脊髓病变、智力障碍、椎间盘疾病、糖尿病神经病变、脊柱手术后神经损伤、盆腔手术后神经损伤、腰部麻醉后损伤、感染性疾病引起神经病变(艾滋病,带状疱疹,脊髓灰质炎等)、重症肌无力等。膀胱功能异常可出现尿频、尿失禁、排尿困难、尿潴留等,严重可引起膀胱输尿管尿液返流影响肾功能。针对这个疾病我们要做哪此检查呢?

一、尿常规、尿培养

二、肾功能:查看肌酐以及血尿素氮水平反应总肾功能。

三、影像学检查:泌尿系 B 超,泌尿系 X 线,泌尿系 CT,泌尿系磁共振,尿路造影等上面的可选一个,另还有肾图可以反应分肾功能。

四、膀胱镜检查:长期留置导尿或膀胱造瘘的病人,应行检查排除膀胱肿瘤。

五、尿动力学:影像尿动力学是诊断膀胱功能的一个“金标准”。尿动力学内还有很多项目包括排尿日记、残余尿测定、膀胱容量-压力测定、腹压漏尿点测定、尿流率、膀胱安全容量、肌电图、压力-流率测定、

六、神经电生理检查:包括肛门括约肌或尿道括约肌肌电图、阴部神经体感诱发电位、阴部神经传导速率、球海绵体反射潜伏期等。

七、当然对原发病检查也是很重要的包括:脑 CT,脑 MRI,血糖等。

#脑瘫#新生儿吸入血液#脑外伤后遗症
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据全国残疾人调查结果显示,肢体残疾人是我国各类残疾人中数量最多的群体,总数达2412万,占残疾人总数的29. 1 %,儿童脑瘫是肢体残疾中常见的,也是危害最大的肢体残疾类型。

1 、什么是脑瘫?

脑性瘫痪(cerebral palsy),简称脑瘫,通常是指在出生前到出生后一个月内由各种原因引起的非进行性脑损伤或脑发育异常所导致的中枢性运动障碍。临床上以姿势与肌张力异常、肌无力、不自主运动和共济失调等为特征,常伴有感觉、认知、交流、行为等障碍和继发性骨骼肌肉异常,并可有癫痫发作。“脑性瘫痪的发病率约为1.2-2.5 ‰(每千活产儿),是导致儿童残疾的主要原因之一。”

2 、引起脑瘫的原因和临床表现有哪些?

脑性瘫痪简称脑瘫,由于早产、窒息缺氧或核黄疸等因素造成脑部损伤或是脑部发育不成熟而引起的中枢性功能障碍和姿势异常的综合症,病程呈非进行性加重。小儿脑瘫多发于幼儿时期,通常来说脑瘫儿都会出现肢体功能障碍,不会站立,行走困难,智力低下,语言障碍等症状。

3 、脑瘫应该如何治疗?

脑瘫治疗过程是一个复杂的系统工程,过去由于医学技术的局限性,一直被认为是不可治愈的。近代临床医生们在长期的治疗实践中逐步认识到,脑瘫早发现、早治疗可以把残疾程度最大限度降低,但无论采用哪种单一的治疗方法,都不能达到最佳的疗效,只有把药物、康复训练、神经或矫形手术等综合治疗取得了较好的效果。多种手段的相结合方能取得好的治疗效果。

   药物: 单唾液酸神经节苷脂钠、鼠神经生长因子营养脑神经促进脑发育,改善脑功能;A型肉毒素注射缓解痉挛,改善肢体功能等。

康复训练: 传统中医康复方法(针灸、按摩、穴位埋线 等)、现代康复医学方法(PT\OT\ST\感统训练、水疗、蜡疗、电疗等)综合改善肢体功能障碍、言语障碍以及智力水平等。

神经手术: SPR 手术(选择性脊神经后根部分切断术)改善下肢痉挛如剪刀步、尖足等,提高行走能力。PN术(周围神经部分缩窄术)缓解单纯的局部张力增高现象如髋屈曲、膝屈曲、膝反张、尖足等症状,改善肢体功能。双侧颈交感神经网剥脱术主要针对徐动型脑瘫的言语能力、流涎现象以及双上肢精细功能。

矫形手术: 主要针对脑瘫儿童常见的、严重影响儿童正常生活和活动、术后效果明显的手术;主要的手术适应症包括:先天性关节畸型如马蹄足、先天性关节脱位如髋关节、膝关节脱位,严重的剪刀步、交叉步、尖足、跟腱挛缩等肢体严重痉挛、肌腱挛缩、关节畸型及脱位等。

4 脑瘫怎么预防和发现?

脑瘫的预防首先是出生前,即从母亲怀孕到分娩这段时间。胎儿的神经系统发育是优于其他系统发展的,而胎儿依赖母体生存,故孕妇的健康及营养状况与胎儿的生长发育关系密切,这就需要积极开展早期产前检查、胎儿预测,开展优生优育宣传教育,做好围产期保健工作,防止胎儿发生先天性疾病。孕妇应戒除不良嗜好,如吸烟、饮酒;不要滥用麻醉剂、镇静剂等药物;避免流感、风疹等病毒感染及接触猫、狗;避免放射线等有害、有毒物质接触。

其次是出生时,即分娩过程中。产时因素引起的胎儿窒息和颅内出血是造成小儿脑瘫的一个重要原因。因此,应预防早产、难产,这是预防小儿脑瘫发生的极为重要的一环。

再次是胎儿出生后一个月内要加强护理,合理喂养,预防颅内感染、脑外伤等疾病,若出现应尽早去医院诊治。

脑瘫的早期发现:如果孩子不明原因的哭闹、入睡困难、易激惹、喂养困难、容易呛奶、护理困难等等。3个月不会抬头,4个月不会笑,4个月两手仍紧紧握拳不会松开,5个月不会抓物,8个月不会独坐,10个月不会爬;1岁多不会走。如果出现了这些情况时,妈妈们就应该到医院进行检查。
  

 

 

一.技术获批一览

1.AI版甲状腺超声分析和报告软件

获批器械:甲状腺超声分析和报告软件

获批时间:2024 年 9 月 17 日

临床应用:用于甲状腺超声图像中结节的检测,并根据美国放射学会(ACR)的 TI - RADS 评级系统对每个结节进行自动分类,自动生成完整的工作表,并在临床医生审查和批准后将初步印象发送到放射学报告系统

获批公司:See - Mode Technologies

2.AI颈椎骨折工具获批

获批器械:CINA - CSpine(用于检测颈椎骨折的人工智能工具)

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

临床应用:用于从 CT 图像中支持颈椎骨折的检测和分诊 获批公司:Avicenna.AI

二.新药获批一览

1.乳腺癌新药获批,可降低早期乳腺癌复发风险

获批药物:ribociclib,瑞博西尼 

获批时间:2024 年 9 月 17 日 

适应证:

  • 与芳香化酶抑制剂(AI)联合用于辅助治疗激素受体阳性 / 人表皮生长因子受体 2 阴性(HR+/HER2 -)且复发风险高的 II 期和 III 期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴结阴性(N0)疾病患者。
  • 用于治疗 HR+/HER2 - 的晚期或转移性乳腺癌(MBC),与以下药物联合使用:
    • 作为初始内分泌治疗与 AI 联合使用;
    • 作为初始内分泌治疗或在内分泌治疗疾病进展后与氟维司群联合使用。

获批公司:Novartis(诺华)

2.FDA批准HER2过表达乳腺癌新药

获批药物:曲妥珠单抗(trastuzumab ) 

获批时间:

  • 150mg 剂量:2024 年 4 月 25 日
  • 420mg 剂量:2024 年 9 月 18 日 适应证:
  • 用于辅助治疗成人 HER2 过表达的乳腺癌,包括:
    • 作为含有多柔比星、环磷酰胺以及紫杉醇或多西他赛的治疗方案的一部分。
    • 作为多西他赛和卡铂治疗方案的一部分。
    • 在基于多模式蒽环类药物治疗后的单药治疗。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性乳腺癌,包括:
    • 与紫杉醇联合用于 HER2 过表达的转移性乳腺癌的一线治疗。
    • 作为单药用于治疗接受过一种或多种化疗方案的 HER2 过表达的乳腺癌患者。
  • 用于治疗 HER2 过表达的转移性胃或胃食管交界腺癌,与顺铂和卡培他滨或 5 - 氟尿嘧啶联合使用,用于未接受过转移性疾病治疗的患者。 获批公司:Accord BioPharma, Inc.

3.大大降低肺癌风险,强生新药获批

获批药物:埃万妥单抗(amivantamab) 

获批时间:2024 年 9 月 19 日 

适应证:与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合,用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(ex19del)或 L858R 替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者在接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或之后疾病进展 

获批公司:Johnson & Johnson(强生)

2024年9月19日,强生宣布埃万妥单抗与标准化疗(卡铂和培美曲塞)联合治疗获批FDA[1],适应证为患有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失(ex19del)或L858R替代突变的局部晚期/转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,且这些患者在已接受/接受过 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗期间。

这项获批基于MARIPOSA-2 研究,据强生官网报道,这也是今年获批的第四个适应证。

MARIPOSA-2 研究是一项开放标签、随机Ⅲ期研究,研究的主要目的是评估在奥希替尼治疗失败后的局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失(Exon 19del)或L858R 替代型非NSCLC患者中,埃万妥单抗与标准化疗的疗效。研究的主要结果包括无进展生存期(PFS)[2]

从研究结果来看,与单独化疗相比,埃万妥单抗联合化疗将疾病进展或死亡的风险(无进展生存期 [PFS])降低了 52%。且接受埃万妥单抗联合化疗的患者的中位 PFS 为 6.3 个月,而单独化疗的患者为 4.2 个月。此外,埃万妥单抗组的确认总缓解率 (ORR) 为 53%,而单独化疗为 29%[3]。埃万妥单抗联合化疗也被纳入NCCN指南[1]

再回归到这个药物本身,埃万妥单抗是一种双特异性抗体,可与肿瘤细胞表面的EGFR和MET的结构域结合,进而通过抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 和胞吞作用机制分别靶向这些细胞,以被免疫效应细胞(如自然杀伤细胞和巨噬细胞)破坏[4]。目前FDA更新的说明书种,其适应证包括:

1.1 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21 L858R 替代突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗

1.2 表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗
经 FDA 批准的检测方法检测,RYBREVANT 适用于与卡铂和培美曲塞联合,用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗。

1.3 既往接受过治疗的表皮生长因子受体(EGFR)外显子 20 插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。

此外,应用该药时还要注意下列事项:

输液相关反应

该药可引发输液相关反应(IRR);输液相关反应的体征和症状包括呼吸困难、潮红、发热、寒颤、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。输液相关反应发作的中位时间约为1小时。

间质性肺病/肺炎

该药可导致严重且致命的间质性肺病(ILD)/肺炎。

同时使用该药和拉泽替尼(Lazertinib)时的静脉血栓栓塞(VTE)事件

该药与拉泽替尼联合使用可引发严重且致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓形成和肺栓塞。这些事件大多发生在治疗的前四个月内。

皮肤不良反应

该药可引起严重皮疹,包括中毒性表皮坏死松解症(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

眼毒性

该药可导致眼毒性,包括角膜炎、睑缘炎、干眼症状、结膜发红、视力模糊、视力损害、眼痒、眼部瘙痒和葡萄膜炎。

胚胎 - 胎儿毒性

基于其作用机制和动物模型的研究结果,该药用于孕妇时可能对胎儿造成伤害。将其他表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂分子用于怀孕动物时,已导致胚胎 - 胎儿发育受损、胚胎致死和流产的发生率增加。告知有生育潜力的女性胎儿面临的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在接受该药治疗期间以及最后一剂该药用药后3个月内采取有效的避孕措施。

最后再来看一下公司信息:强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,开启百年强生的崭新征程。

参考文献:
1.RYBREVANT®(amivantamab-vmjw) plus standard of care approved in the U.S. as first and only targeted regimen to cut risk of disease progression by more than half in second-line EGFR-mutated advanced lung cancer

2.A Study of Amivantamab and Lazertinib in Combination With Platinum-Based Chemotherapy Compared With Platinum-Based Chemotherapy in Patients With Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR)-Mutated Locally Advanced or Metastatic Non- Small Cell Lung Cancer After Osimertinib Failure (MARIPOSA-2)

3.Passaro A, Wang J, et al; MARIPOSA-2 Investigators. Amivantamab plus chemotherapy with and without lazertinib in EGFR-mutant advanced NSCLC after disease progression on osimertinib: primary results from the phase III MARIPOSA-2 study. Ann Oncol. 2024 Jan;35(1):77-90. doi: 10.1016/j.annonc.2023.10.117. Epub 2023 Oct 23. PMID: 37879444.

4.Product Information:RYBREVANT- amivantamab injection,Janssen Biotech, Inc.Updated August 23, 2024

药品使用说明
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