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南安县医院肾血管瘤专家

简介:

南安市地处福建省东南沿海,闽南金三角中心地带,与台湾、金门仅一水之隔。全市面积2036平方公里,人口148万,海外侨胞和港澳台同胞300多,是我国海上丝绸之路起点和全国侨乡。南安市医院是一所在闽南地区有影响的,承担着全市近150口及邻近县域的医疗急救及康复治疗服务。是医保定点单位、交通事故定点医院、泉州医高专教学医院。医院年门诊病人20次,急诊病人15000人次;住院留院病人2次。南安市120急救指挥中心依托于我院,建立健全了乡镇急救网络,形成指挥协调、网络联系、专业对口、按病情分流病人、划区分片、就近出诊的良好运行机制。120急救中心大楼配备有急救指挥网络及远程会诊网络,提高了院前抢救功能。医院在建18层综合住院病房大楼已基本完工。随着“医院管理年”及“平安医院”创建的深入开展,南安市医院全体员工将积极投身于省卫生厅倡导的“创文明行业建和谐海西”竞赛活动:以服务人民、奉献社会为宗旨,以“八荣八耻”为基本道德要求;以规范医疗服务行为为基础;以群众满意为标准,不断提高医务人员的思想境界、业务能力和服务水平,塑造人民满意的医院形象和医院文化,为提高人民的健康水平做出更大的贡献。真诚希望通过我们的合作,为您提供的保健、医疗、诊治服务!真诚希望八方专业人士加盟我院,共创更加美好的明天。血管瘤(hemangioma)是由胚胎期间成血管细胞增生而形成的常见于皮肤和软组织内的先天性良性肿瘤或血管畸形,多见于婴儿出生时或出生后不久,胎儿早期血管性组织分化阶段,控制基因段出现小范围错构,肾,手术治疗或药物治疗,放射治疗,不确定,尽量避免食用辛辣、油腻、刺激及高胆固醇、烧烤之类的食物,组织病理活检,细胞学检查,。

张福添 副主任医师

内科-神经内科

好评 100%
接诊量 72
平均等待 15分钟
擅长:内科-神经内科
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李树荣 主任医师

待补充

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
更多服务
吕泳城 主治医师

中西医结合肾脏病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:中西医结合肾脏病
更多服务
洪海明 主治医师

慢性肾功能衰竭,糖尿病肾病

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:慢性肾功能衰竭,糖尿病肾病
更多服务

患友问诊

患者有肾脏血管瘤,担心是否会引起贫血,并询问是否可以通过补血来改善贫血症状。
28
2024-10-03 05:30:20
我有一个一直存在的血管瘤,最近检查的甘油三酯值也偏高,想知道这两者是否有关联?患者男性34岁
28
2024-10-03 05:30:20
我有小肾错构瘤,最近腿经常肿胀,想知道这两者是否有关联?
1
2024-10-03 05:30:20
患者担心血管瘤和肾囊肿是否会发展成更严重的疾病,希望了解更多信息。
2
2024-10-03 05:30:20
我老公体检报告显示右侧肾有一个12cm的囊肿,肝脏有一个1cm的血管瘤,并且有高血脂的问题。体检医生说不痛不用管,但我很担心。
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2024-10-03 05:30:20
患者肾功能正常,但体检发现肝内有异常回响,怀疑是血管瘤,大小约8mm X 6mm,边界清,形态规则,想了解是否需要治疗和日常生活注意事项。患者信息:无其他病史。
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2024-10-03 05:30:20
我有一个先天性的左肾血管瘤,大小为23mm*22mm,想知道它对身体和征兵有没有影响?患者男性23岁
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2024-10-03 05:30:20
患者在当兵体检中被发现有一个小于3厘米的肾血管瘤,医生解释这是一个良性肿瘤,通常情况下不会有任何影响。
4
2024-10-03 05:30:20
患者在体检中发现肝右叶有4.5公分的血管瘤和一个7毫米的肾囊肿,主要症状是咳嗽,特别是在晚上。医生建议如果血管瘤超过2.5公分,需要手术治疗,否则可能会破裂引起大出血。同时,医生也提醒患者避免剧烈运动,并建议检查是否有乙肝病史。
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2024-10-03 05:30:20
我有海绵状血管瘤,想接种疫苗,但担心会引发癫痫发作,应该如何处理?患者男性56岁
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2024-10-03 05:30:20

科普文章

#肾脓肿#肾硬化#肾血管瘤 (M91200/0)
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事实上中医上所说的肾并不是西医单纯所说的肾脏,它涵盖着肾脏,输尿管儿等泌尿系统和我们的生殖系统,及一些内分泌系统的功能,是人体生命的根本,关系到其他脏腑,所以说是非常非常重要。

肾虚

我们动不动就说自己肾虚了,不管是调侃还是真有问题,肾虚,无疑已经成为我们现代人常用的流行语了,当你打开电视,拿起报纸,看到的,听到的最多的医学词汇就是肾虚。你肾虚了吗?男人需要补肾!女人也需要补肾!给人们的感觉就是我们大家都肾虚。

到底什么是肾虚呢?临床上,经常有人问我,我到底是肾阴虚还是肾阳虚了?从中医角度来看,只要是肾的精、气、阴、阳虚衰不足,就可称为肾虚。肾虚可以分为四种,那就是肾气虚,肾阳虚,肾阴虚,和肾精不足。

肾气虚

肾气虚多表现在功能上。肾气不足,实际上还可细分为肾气不固和肾不纳气。

腰为肾之府,如果腰膝酸软,要定位在肾,如若还有其他症状,比如,听力减弱,小便颜色清澈,或遗尿失禁,或滑精早泻,女性胎动易滑,等等,这些都属于肾气不固;如果腰膝酸软,咳喘呼多吸少,气不得续,动辄喘息益甚,自汗,神疲,声音低怯,舌淡苔白,脉沉弱无力,那就是肾不纳气。

肾阳虚

如果肾气虚,继续发展,全身机能低下,并且伴有寒象,那就属于肾阳虚了,这时患者就可以表现为腰膝酸软,畏寒肢冷,并且下肢更甚,头目眩晕,精神疲惫,面色晃白,或者面色黎黑(就是那种黑中带黄的颜色),男子可见,阳痿,女子多宫寒不孕,或大便久泄不止,或五更泄泻,或浮肿,腰腿明显,按之凹陷不起,等等症状。

肾阴虚

如果你有肾虚的症状,并且有阴虚内热的症状同时出现,则属于肾阴虚。比如腰膝酸软,眩晕耳鸣,男子遗精,女子经少经闭,或见崩漏,形体消瘦(瘦人多阴虚,胖人多阳虚),或潮热盗汗,五心烦热,舌红少津脉细数。

遗精盗汗,遗精是指不因性交而精液自行泄出的病症,有生理性和病理性的原因,盗汗是中医的一个病证名,是以入睡后汗出,重者可弄湿被褥,醒后出汗即止为特征的一种病症。

骨蒸潮热,骨节间定时发热,犹如蒸笼当中的感觉,发热如潮水一样忽来忽去,这种症状,肺结核病人最明显,有的女性更年期患者有明显潮热现象,事实上,大部分更年期患者多为肾阴虚类型。

肾精不足

肾藏精,是人先天之本,主生长、发育,生殖为全身阴阳之根本。肾精不足者,常见小儿发育迟缓,身材矮小,智力和动作迟钝,骨软无力。成人则可见到男子精少不育,女子闭经不孕,性机能减退,早衰,发脱齿摇,耳鸣耳聋,健忘,恍惚,动作迟缓,足软无力等等。

随着年龄的增长,元阴和元阳会在生命的活动过程中逐渐消耗,从而导致人体逐渐走向衰老和死亡。

也就是说,肾气衰弱,老之将至,肾气衰竭,死之将至,寿命之短长,系乎先天肾气之多寡与后天肾精之养护。

养肾方法

我们所能做的,第一就是减少精气的消耗,精气的消耗,通常有上下两个渠道,道家称为上漏和下漏。根据精可化气,气可化神的理论,劳神过度,废寝忘食,乐而忘忧的工作习惯,久之都会损伤肾精。所以我们尽量要劳逸结合,以保肾精。佛家讲贪、嗔、痴,解决的方法给出了戒、定、慧,亦是此理。下漏是指失精而言,纵欲过度,醉以入房,以欲竭其精指的就是下漏。所以减少精气的耗损是养肾的第一法则。

补肾当以流汁类饮食为主。比如枸杞猪腰粥,虾米紫菜粥,姜片蚝肉汤,当归生姜羊肉汤等均是补肾之佳品,肾阳虚的,可多选用核桃,鹿茸,鹿肉,人参,黄芪等等,肾阴虚的可选用海参,枸杞,甲鱼等等进行滋补,饮食中多吃一些清凉食品,如山药,金银花,绿豆,银耳等等。

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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