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泉州医学高等专科学校附属人民医院妊娠期实质性乳腺炎专家

简介:

泉州医学高等专科学校附属人民医院前身是泉州市人民医院,创建于1916年,原名永惠妇孺医院,1958年8月1日与泉州市联合中医院、泉州市市民门诊部合并易名为泉州市人民医院。1998年12月通过等级医院评审成为二级甲等综合性医院,评审总分为泉州市“二甲”医院之冠。1999年经泉州市政府批准成为泉州卫校附属医院,2003年经福建省卫生厅正式批准为泉州医学高等专科学校(筹)附属医院。2006年收归市管,2008年医院人、财、物收归泉州医学高等专科学校管理,医院更名为泉州医学高等专科学校附属人民医院。医院经过几十年来全面建设,已发展成为一所专业较齐全,集医疗、教学、科研为一体的二级甲等综合性医院。目前,医院的总固定资产超过2亿元。近10余年来,医院发展更加迅速,先后获得省级以上科技成果奖10项,受到福建省人民政府及卫生厅的表彰10余次。曾荣获“福建省文明医院”、“福建省卫生系统红旗单位”等称号。医院于2009年4月27日整体搬迁到新院,新院位于泉州市丰泽街东段南侧(云谷小区路口),占地面积54亩,首期建筑面积2.9万平方米,其中主体综合医疗大楼13层,建筑面积2.6万平方米,医技楼三层,建筑面积3060平方米。新院按“三乙”医院设计拟定编制床位700张。医院现有职工442人,其中高级职称59人,中级职称124人;设置一级临床科室12个,二级学科18个,医技科室14个。医院采用计算机网络管理,拥有较先进的多媒体电教室、功能较完善的图书馆,阅览室。医院设备总资产近3892万元,今年内投入1160.8万元添置进口东芝16层多排螺旋CT、数字化影像摄片系统(DR)等设备25类(件),更新全院病床(210套),并拥有1000多平方米的层流净化手术室和计算机网络管理系统。医院还配备有亚克松数字化全身彩超、意大利800mA数字化X光机、德国西门子数字化全景口腔影像系统、C臂X光机、美国贝克曼库尔特全自动化生化仪、五分类血球分析仪、法国全自动血凝仪、美国贝克曼库尔特ACESS发光免疫分析仪、美国LQ骨密度仪、意大利全智能高解析钼靶乳腺X光机、日本斯丽卡电子数字化阴道镜、美国MD动态心电图、美国MD动态血压分析仪、日本奥林巴斯子宫内窥镜、日本潘太克斯电子胃镜、进口关节镜、德国莱卡快速切片机、肺功能检测仪、呼吸机、麻醉机,配有18台多功能牙科综合治疗台及各种监护仪等先进仪器设备。医院妇产科历史悠久,是该省第一批通过达标的爱婴医院,是该院具有专科特色的科室之一,专业齐全,各具特色。有妇科恶性肿瘤、女性内分泌、不孕不育、生理产科、病理产科、计划生育及宫腔镜诊疗等。医院优生优育科对遗传基因检测、生育能力检测及指导生育工作有较大贡献。医院口腔科为全市规模最大的专科,配备先进的仪器设备,开展国内先进的诊疗技术,在泉州市享有盛誉。颌面外科是该院有较强实力的特色专科,开展颌面外科手术,下颌骨的肿瘤切除及下颌骨再造获市科技成果奖。骨科开展关节镜修治膝关节疾病,开展介入手术治疗股骨头坏死,开展四肢脊柱骨折的治疗和术后康复训练,成功完成断腕断指再植术及手外伤的二期修复术;外科的颅脑、烧伤、泌尿、乳腺专科,积累了丰富的临床经验,是一个团结合作凝聚力很强的集体。内科的心脑血管专科开展锥颅术,为全国颅内血肿微创穿刺粉碎清除术协作医院。近年来开展脑出血微创治疗200多例,其死亡率低,后遗症少,住院时间短,费用少的特点。儿科的新生儿专科均具有一定规模和影响。放射科开展骨质密度检测,是当前最先进的骨质密度测定手段,其先进性在国内数一数二,在该地区最为先进。医院影像科引进意大利智能高解析钼靶乳腺X光机检测乳腺癌,积累了丰富的经验,是全市开展最早,累计检查病例最多的医院,为乳腺癌的早期发现和治疗提供可靠的诊断手段,该项目在全市享有较高声誉。目前医院屹立在丰泽街东段南侧的繁华地段,周边道路宽阔,有11条公交线路通达医院(人民保险站、冠亚花园站)。医院按“三乙”医院建设标准和700张床位数的二期建设规划,将建设一座可容纳700张床位的高级病房大楼和集教学、科研、图书信息、培训中心为一体的综合大楼及配套用房,预计投入1.5亿元。医院在市委市政府及上级主管部门的关心指导下,将锐意改革,不断创新,以良好的医疗环境,雄厚的技术力量,先进的医疗设备,一流的服务水平竭诚为全市广大人民提供服务。由于乳头出现的破裂,葡萄球菌等细菌入侵就会导致出现感染,怀孕后乳头发炎是由于乳导管扩张、乳头肿大,婴儿吮吸破了乳头皮肤引起乳头皲裂或细胞感染引起的,乳腺,药物治疗,手术治疗,炎症,乳腺炎患者不能吃烧、烤、煎、炸等一些温热性食物,这些食物食用后易上火;另外还有狗肉、茴香、生姜、荔枝、龙眼肉等,也要避免食用,食用这些食物易生热助火,从而使病情加重。,血液检查、直接免疫荧光检查、病理学检查,。

丁雅婷 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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陈强 主治医师

新型冠状病毒感染疾病咨询及抗新冠药物及抗病毒药物奥司他韦等药物用药咨询!颈肩痛、腰腿痛、四肢骨关节疾病及四肢骨与关节损伤、骨质疏松!

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擅长:新型冠状病毒感染疾病咨询及抗新冠药物及抗病毒药物奥司他韦等药物用药咨询!颈肩痛、腰腿痛、四肢骨关节疾病及四肢骨与关节损伤、骨质疏松!
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林艳波 主治医师

擅长慢阻肺、支气管哮喘、慢性咳嗽、肺肿瘤、胸腔积液、等

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擅长:擅长慢阻肺、支气管哮喘、慢性咳嗽、肺肿瘤、胸腔积液、等
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吴金宝 主治医师

内科

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擅长:内科
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李招娣 主治医师

妇产科常见病及多发病的诊断及治疗

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接诊量 1
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擅长:妇产科常见病及多发病的诊断及治疗
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张芬香 主治医师

擅长消化性溃疡、功能性消化不良、炎症性肠病、结肠炎、胃肠道恶性肿瘤等胃肠道相关疾病及胆囊炎、肝功能异常、肝炎等肝胆问题

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擅长:擅长消化性溃疡、功能性消化不良、炎症性肠病、结肠炎、胃肠道恶性肿瘤等胃肠道相关疾病及胆囊炎、肝功能异常、肝炎等肝胆问题
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陈伟城 住院医师

甲乳外科

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接诊量 124
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擅长:甲乳外科
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林俊彬 住院医师

待补充

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擅长:待补充
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李征 副主任医师

心血管内科

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擅长:心血管内科
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王晓锋 住院医师

待补充

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擅长:待补充
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患友问诊

孕妇乳头周围出现小水泡,痒但不疼,如何处理?
33
2024-09-25 06:30:47
孕十周零三天的孕妈,右侧乳头上出现红色小疙瘩,摸起来会疼,想知道是否需要治疗?
21
2024-09-25 06:30:47
12月26日查出怀孕,一个星期后胸部开始胀,想了解原因和处理方法。
9
2024-09-25 06:30:47
最近乳房胀痛,想知道是否是怀孕的迹象?月经周期是2022年1月31日来的。
42
2024-09-25 06:30:47
孕21周,乳房有硬块伴疼痛,孕吐咨询。患者女性24岁
59
2024-09-25 06:30:47
孕六个月时乳头有黄白色分泌物,吵架后消失,担心影响哺乳,预产期还有20天,求解。患者信息:孕妇,预产期还有20天。
2
2024-09-25 06:30:47
怀孕初期,乳房疼痛,尤其是乳头周围,可能与激素水平的变化有关,患者信息:女性,刚刚确认怀孕。
17
2024-09-25 06:30:47
32周孕妇,右乳头挤出红色血水,右侧有副乳,左侧正常,求解原因及处理方法。
60
2024-09-25 06:30:47
患者在备孕期出现乳房胀痛,担心是否与怀孕有关,寻求医生建议。
41
2024-09-25 06:30:47
孕期乳房上方出现硬块,按压无痛感,流出黄色液体。患者女性24岁
41
2024-09-25 06:30:47

科普文章

#手足口病#水痘
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诺如病毒胃肠炎诺如病毒高发时期为10月至次年3月。诺如病毒传染力强,容易在学校、托幼机构引起胃肠炎暴发。常见症状主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻和发热等。
预防措施

 

 
饮食卫生:不喝生水,海鲜食物煮熟煮透,生熟食物要分开;
手卫生:饭前便后洗手,可以按照“七步洗手法”做好手卫生(“内-外-夹-弓-大-立-腕”);
日常防护:做好日常通风及环境清洁工作;
避免接触及现场处置:避免与患者亲密接触,班级内如有同学呕吐,应在老师的指导下立即离开现场,减少感染诺如病毒的可能;

做好消毒工作:现场处理人员做好个人防护后,对患者呕吐物或粪便污染的环境和物品使用规定浓度含氯制剂进行消毒。

手足口病手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病,常表现为口腔内颊部、舌、软腭、硬腭、口唇内侧、手足心、肘、膝、臀部等部位出现小米粒或绿豆大小、周围发红的灰白色小疱疹或红色丘疹。

预防措施
勤洗手:让孩子养成饭前便后洗手、不吮吸手指的习惯;
环境消毒:对孩子可能会接触的物品和活动区域进行消毒,孩子的日常衣物以及床单被套勤洗、勤换、勤晒;
避免接触:避免孩子与患者接触,少带孩子出入人群密集、空气不流通的公共场所。
室内通风:在手足口病的高发期,室内要多通风;
接种疫苗:有条件的情况下可以选择接种EV71疫苗。流行性感冒流行性感冒主要是通过打喷嚏、咳嗽过程中的飞沫进行传播。常见的病症为突然发热,畏寒,头痛头晕伴随着全身乏力酸痛等,部分患者还会出现恶心呕吐,腹痛腹泻等症状。
 
预防措施
接种疫苗:在流感高发季节来临前可以选择接种流感疫苗;
做好个人防护:正确佩戴口罩,流感流行季节减少聚集,尽量不到人群密集,空气不流通的场所;
做好个人卫生:正确洗手,做好手卫生;

通风:保持室内空气流通,每天开窗通风不少于2次,每次不少于30分钟;补充营养,加强锻炼:注意多补充鱼、肉、蛋、奶等营养价值较高的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,多喝水。加强锻炼,规律作息,提高自身抵抗力。

水痘水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病,冬春两季多发。以皮肤、黏膜上分批出现的斑疹、丘疹、疱疹和结痂并伴有较轻的全身症状为特征。

预防措施
室内通风:经常开窗通风,保持室内空气新鲜、流通;
做好个人卫生:保持良好的个人卫生习惯,勤洗手,避免与急性期水痘患者接触;
避免聚集:疾病流行期间尽量不去人员密集和环境密闭的地方活动;
病例隔离:水痘患者立即隔离并及时就医;
接种疫苗:接种水痘疫苗是预防水痘最重要的措施。如果健康状况和经济能力允许,易感人群可以选择接种水痘疫苗。

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

家长 请注意

如果最近 孩子 说

口腔、手、臀部好像长了红点点

不想吃东西、发烧 ……

那么, 她 / 他 可能没有骗你

因为 ……

进入开学季后

手足口病 又出来 “ 兴风作浪 ” 了

  • 什么是手足口病

手足口病,是由多种肠道病毒引起的常见传染病, 6月龄 ~5 岁的儿童容易 “ 中招 ” 。 “ 中招 ” 后的主要症状是 发热,口腔粘膜出现散在疱疹,手、足、臀部出现斑丘疹/疱疹 ,也可能会伴有 咳嗽、流涕、食欲不振 这些症状。

  • 手足口病传染周期

接触手足口病人一般1周左右会被传染。因为手足口病的潜伏期是 3 ~ 5 天,被感染后会有低热、全身不适、腹痛等症状。发病后 1 ~ 2 天内口腔、咽、软腭、颊黏膜、舌、齿龈出现疼痛性粟粒至绿豆大小水疱,周围绕以红晕,破溃成小溃疡,由于疼痛,常流涎和拒食。同时手足亦出现皮疹。

  • 手足口病如何治疗
  • 抗病毒类药物

手足口病是是病毒感染, 目前尚无特效抗肠道病毒药物。研究显示,干扰素 α喷雾或雾化早期使用可有一定疗效。

  • 解热镇痛药

体温超过 38.5 ℃者,可采用物理降温(温水擦浴、使用退热贴等)或应用退热药物治疗。常用药物有:布洛芬口服 或 对乙酰氨基酚口服;两次用药的最短间隔时间为 4- 6小时。如有高热惊厥发生,应立即就医。

  • 局部用药

手足口病患儿很多都会出现口腔溃疡的情况,疼痛感较重,患儿常表现出烦燥、哭闹、流口水,不吃饭等不适,影响食欲,也不利于身体的恢复。所以,可以给予患儿一些口腔喷剂,如西瓜霜喷剂,开喉剑等,这类药品具有清热解毒,消肿止痛的作用,以缓解病情。如患儿手足疱疹严重者,可以用炉甘石洗剂敷于疱疹患处。

  • 手足口病如何预防
  • 勤洗手:饭前、便后、外出回家后以及在接触宝宝前、更换尿布时、处理粪便后应按照 7 步洗手法正确洗手。
  • 勤通风:每日开窗通风 2~3 次,每次不少于 30 分钟。
  • 接种疫苗:接种 EV71 疫苗可以预防由 EV71 感染引起的手足口病,推荐 6 月龄 ~5 岁儿童尽早接种。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

射精带血又称血精,可能由以下原因导致:
 
一、精囊炎
 
1. 病因:
- 精囊炎常因细菌等病原体经尿道逆行感染所致。
- 酗酒、过度劳累、性生活不节制等因素也可能诱发精囊炎。
2. 表现:
- 除血精外,可伴有会阴部疼痛、坠胀不适,尿频、尿急、尿痛等症状。
 
二、前列腺炎
 
1. 病因:
- 同样多由细菌感染引起,不良生活习惯如久坐、长期憋尿等是常见诱因。
2. 表现:
- 可能出现血精,还会有排尿异常,如尿频、尿不尽、尿等待等,以及下腹部、会阴部、腰骶部等部位疼痛。
 
三、精道梗阻和囊肿
 
1. 病因:
- 如射精管、前列腺腺管等部位的梗阻,以及精囊囊肿等,可导致局部压力升高,引起血管破裂出血。
2. 表现:
- 主要表现为血精,可能伴有射精疼痛、精液量减少等情况。
 
四、性生活不当
 
1. 病因:
- 性生活过于剧烈、频繁,包括过度手淫等,可能损伤生殖道,引起血精。
2. 表现:
- 一般在特定的性生活后出现血精,可能无其他明显不适症状。
 
如果出现射精带血的情况,应及时就医,进行详细的检查,如精液分析、超声检查等,以明确病因,并采取相应的治疗措施。同时,要注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累、酗酒等不良行为,适度性生活。

刚刚吃完就拉肚子,和肾虚有关系吗?

#非器质性障碍或疾病引起的性功能障碍
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男人性功能跟情绪和心理有很大关系。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

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