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桂林市人民医院非小细胞肺癌专家

简介:

漓水之滨,上善若水,见证医者初心;象山为邻,至信如山,书写厚德华章。在秀甲天下的历史文化名城桂林,紧靠着享誉世界的漓江和桂林城徽象山,有一所闻名遐迩的医院,她就是桂林市人民医院。 历史沿革 桂林市人民医院前身是1946年3月成立的桂林市公立医院,建院时仅有残破平房三座,全院工作人员56人。1950年7月更名为桂林市立医院,1951年6月1日改为桂林市立人民医院,1963年定名为桂林市人民医院并一直沿用至今。 经过几代人的努力,今天的桂林市人民医院拥有包括国务院特殊津贴专家、广西优秀专家、广西“新世纪十百千人才工程第二层次人选”、广西首批医学高层次学科带头人、二级教授、桂林市拔尖人才在内的高级职称人员360人,中级职称593人,博硕士研究生286人,硕士研究生导师14人,开放床位1400余张,设有36个临床科室,12个医技科室,专科门诊58个,临床教研室8个。是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、保健、康复于一体的综合性三级甲等医院,形成了以微创外科、介入治疗、创伤急救、无痛诊疗为特色的技术群。70多年来,桂林市人民医院深植于桂北这片热土,开启了一段不平凡的历程。尤其是在2016年底启动的城市公立医院改革进程中,聚焦《进一步改善医疗服务行动计划》的落实和“以病人为中心”服务理念的深入推进,医院以问题为导向,破解发展难题,在多个维度交出了一张张亮眼的答卷。 服务健康的“质量答卷” 医院以重点学科、专科建设为抓手,推动医疗服务能力高质量发展。先后获得国家医师资格实践技能考试基地、国家级住院医师规范化培训基地、中南大学湘雅医院协作指导医院、桂林医学院第五临床医学院、桂林急救中心挂靠单位、桂林市创伤中心、桂林首家航空医疗救援基地医院、国际紧急救援中心网络医院和国际SOS急救中心、亚洲紧急救援中心定点医院,是桂林市干部保健及外宾诊治的主要单位,在外国首脑来桂访问及重大会议的医疗保健工作发挥着核心保障作用。 医院以重点学科建设标准为指引,引导各学科、专科群落瞄准发展要求,丰富发展内涵、增强发展后劲、提升服务能力,取得了可喜的成果。医院先后获得桂林首个国家级胸痛中心、国家高级卒中中心、健康管理学科建设与科技创新中心,首批中国房颤中心、国家骨科与运动康复临床研究中心康复领域核心单位;拥有自治区医疗卫生重点学科、临床重点专科13个(重点学科:心血管内科、儿科、呼吸与危重症医学科、急诊医学科;重点专科:康复医学科、骨科、医学检验科、医学影像科、儿科、急诊科、创伤外科、呼吸科、老年病学科);自治区医疗卫生重点培育学科1个:普通外科;桂林市临床重点专科13个(消化内科、呼吸内科、心血管内科、骨科、神经外科、儿科、重症医学科、普通外科、肿瘤科、麻醉科、胸心外科、健康体检科、临床药学科);市级医疗质量控制中心14个(急救医学、医院药学、麻醉、脑卒中、病案、心血管疾病介入诊疗技术、重症医学、医学检验、临床病理、人工关节置换技术、护理、康复医学、健康管理、胸痛中心);医院在看齐各类重点学科标准,不断提升内涵建设的同时,进一步整合优质资源,打造心脏中心、日间手术中心、消化内镜中心、产前诊断中心、临床检验中心、疝与腹壁外科诊治中心、肿瘤放射治疗中心、血液净化中心、糖尿病足诊疗中心等优势品牌,形成了各学科百舸争流、千帆竞发的良好态势。 2020年,医院“药物与医疗器械临床试验机构”在国家药品监督管理局备案成功,成为桂林市市级医疗机构中第一家具备药物和医疗器械临床试验资质的医疗机构,标志医院的医疗水平、科研能力和管理水平再上新台阶。 改善服务的“美丽答卷” 忽如一夜春风来,千树万树梨花开。近年来,医院以现代医院管理制度建设为抓手,多管齐下,着力解决影响患者就医体验的痛点、难点问题,在设备更新、环境改造、流程再造等方面取得了突破性的进展,给前来就诊的市民耳目一新的感受,交出了一份改善服务的“美丽答卷”。 医院先后引进西门子顶级1.5T磁共振、GE64排CT、西门子血管造影系统、飞利浦DSA、瓦里安Clinac iX直线加速器、全景乳腺钼靶机、GE双能X线骨密度仪、罗氏样品前处理分析系统、全自动化分析仪、高清腹腔镜、数字化医用X射线摄影系统、血管内超声、人工心肺机、钬激光、ECMO、GE彩色多普勒超声系统、奥林巴斯内窥镜、全自动免疫分析仪、全自动凝血分析系统、双臂全自动酶免仪等一批先进的医疗设备,为各项诊疗的开展提供了强力的支撑。 2017年下半年开始,医院掀起了一场轰轰烈烈的全方位温馨医院建设大会战。对原有老旧的院区按照满足人民群众不断增长的健康需求,进行全新的顶层设计和系统的改造,同期还完成了200多项院内零星改造工程项目。经过3年多奋战,一个区域规划更加科学、学科协作更加紧密、细节设计更加完善的“新院区”已经出炉,打通了服务患者“最后一米”,让患者切实感受到医院的贴心服务以及人文温度。 同时,医院全面升级改造门诊住院HIS及电子病历系统、PACS系统、重症系统,掌上医院、互联网医院APP,建立了院内院外、线上线下一体化的医疗服务流程,让数据多联通,让患者少跑路,不断提升患者就医便捷性和医院的辐射能力。 责任担当的“暖心答卷” “让广大人民群众就近享有公平可及、系统延续的预防、治疗、康复、健康促进等健康服务。”这是习近平总书记念念于心的健康情怀。悠悠漓水,也映照出桂林市人民医院全体职工在努力绘就健康桂林的初心本色。 作为桂林市直医疗系统的排头兵,桂林市人民医院不忘初心使命,勇于承担三甲综合医院的社会责任。先后签约平乐县人民医院、兴安县人民医院、阳朔县人民医院、三一〇医院作为紧密型医联体,直接管辖北门社区卫生服务中心和象山社区卫生服务中心,签约贺州广济妇产医院为技术协作医院,每年派出数十名技术骨干到各分院和协作医院开展技术帮扶工作,对接人医品质,分享人医模式,提升分院诊疗水平和服务能力,让基层群众在当地也能获得高水平的医疗服务。 医院还签约北京屈正爱心基金、中国青年创业就业基金“李家杰专项基金”、光明扶贫工程等公益基金项目,并通过爱心人士和企业的捐赠成立院内公益基金,为贫困先天性心脏病、出生缺陷、白内障等疾病的患者开展救助,目前已经救助数百例,让许多贫困患者切实感受到党和政府的关怀和温暖,为区域的健康扶贫、脱贫攻坚工作顺利推进提供了有力保障。 上善若水,至信如山。面对城市公立医院改革前所未有的挑战与机遇,桂林市人民医院以桂林奇峰秀水的品行和厚度来承载,引领着桂林医疗行业的发展,给患者以沁人心脾的温暖,医疗服务能力,患者就医体验实现质的飞跃,一流山水,一流医疗的理念在这里交融,一个朝气蓬勃、充满活力的桂林市人民医院正阔步向我们走来!原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。 肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。,肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。,肺部,肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗;非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。,典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。,患者:不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体; 保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张; 掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药; 定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。 注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗; 保持居住环境空气清新,多通风换气; 戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率; 当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温;温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。 多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处; 改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟; 调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。,影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查,。

李丽英 主治医师

擅长呼吸系统常见病及多发病的诊断与治疗,在呼吸危重症抢救和呼吸支持方面、肺部感染、肺部肿瘤、间质性肺炎等疑难疾病有较高的诊疗水平,熟练掌握无创及有创呼吸机操作、纤维支气管镜及肺功能等。主要研究方向肺部肿瘤、肺部感染。

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擅长:擅长呼吸系统常见病及多发病的诊断与治疗,在呼吸危重症抢救和呼吸支持方面、肺部感染、肺部肿瘤、间质性肺炎等疑难疾病有较高的诊疗水平,熟练掌握无创及有创呼吸机操作、纤维支气管镜及肺功能等。主要研究方向肺部肿瘤、肺部感染。
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张武文 主治医师

肺癌微创手术、手汗症、纵隔肿瘤

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擅长:肺癌微创手术、手汗症、纵隔肿瘤
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周良芬 主治医师

常见肿瘤疾病如肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、宫颈癌、子宫内膜癌等疾病的放化疗治疗

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擅长:常见肿瘤疾病如肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、宫颈癌、子宫内膜癌等疾病的放化疗治疗
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唐晓娟 主治医师

待补充

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擅长:待补充
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贾哲 住院医师

擅长肺癌,胃癌,肠癌等各种常见肿瘤的诊断,治疗

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擅长:擅长肺癌,胃癌,肠癌等各种常见肿瘤的诊断,治疗
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唐桂艳 主治医师

各种常见肿瘤的手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等综合治疗原则,在肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤的综合治疗方案的制定和实施方面具有较丰富的临床经验,尤其对中晚期非小细胞肺癌、乳腺癌的诊断和治疗有较深入的研究,对前列腺癌、膀胱癌、宫颈癌等恶性肿瘤的治疗也有一定治疗经验。

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擅长:各种常见肿瘤的手术、放疗、化疗、靶向治疗和免疫治疗等综合治疗原则,在肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌等恶性肿瘤的综合治疗方案的制定和实施方面具有较丰富的临床经验,尤其对中晚期非小细胞肺癌、乳腺癌的诊断和治疗有较深入的研究,对前列腺癌、膀胱癌、宫颈癌等恶性肿瘤的治疗也有一定治疗经验。
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患友问诊

非小细胞肺癌患者急需用药,但药品缺货,无法开具处方,如何处理?患者女性74岁
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2024-11-23 21:27:53
小细胞肺癌患者在新冠感染后,需要特别注意治疗方法和用药安全性。医生为其提供了详细的购买新冠特效药的流程和注意事项。
14
2024-11-23 21:27:53
肺癌患者,化疗后病情进展,咨询新的治疗方案及用药。
55
2024-11-23 21:27:53
我患有肺癌,想咨询关于EGFR-TK突变药物的治疗问题。
43
2024-11-23 21:27:53
我有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,想了解治疗药物和用药注意事项。
43
2024-11-23 21:27:53
晚期非小细胞肺癌患者,寻求用药指导。
43
2024-11-23 21:27:53
患者咨询非小细胞肺癌治疗方法及用药注意事项。
62
2024-11-23 21:27:53
肺癌晚期,服用吉非替尼治疗,询问药物类型及生活注意事项。
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2024-11-23 21:27:53
食管癌晚期,咨询药物治疗及生活建议。
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2024-11-23 21:27:53
咳嗽加重,咨询伊瑞可吉非替尼治疗肺癌的效果及用药注意事项。
34
2024-11-23 21:27:53

科普文章

#非小细胞肺癌#小细胞肺癌
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肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

#小细胞肺癌#非小细胞肺癌
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24年8月30日,皮尔法伯制药近期官宣:欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症,可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果,今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究,由辉瑞赞助,主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性,选择“客观缓解(OR)的参与者百分比”这个指标作为主要结果,怎么理解ORR百分比?它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的,完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失(所有靶病灶记录长度为 0 毫米,任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm),并且所有非靶病灶完全消失(所有非靶病灶标记为 “消失”,所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴])。部分缓解是靶病灶直径总和(SOD)减少 30% 或更多,以基线 SOD 为参考[1]

试验结果不超过36个月,将试验分为两组(详见临床试验方法部分)——初始治疗组和已接受其他治疗组,结果显示,该联合疗法具有显著的临床益处,初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解(CRs)和 59% 的部分缓解(PRs)],已接受其他治疗组为 46%(10% 的 CRs 和 36% 的 PRs)[2]

安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs ≥20%)为恶心(50%)、腹泻(43%)、疲劳(32%)和呕吐(29%)。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件,最常见的是结肠炎(3%)[2]

临床试验方法

将招募初治患者,或接受过以下治疗的患者:

  1. 一线标准铂类化疗;
  2. 一线抗程序性细胞死亡蛋白 1(PD - 1)/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1(PD - L1)抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下:

  • 恩考芬尼 450 mg,每日一次(qd)
  • 比美替尼 45 mg,每日两次(bid)

28 天(±3 天)为一个治疗周期,持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂,比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂,它们抑制 MAPK 通路中的激酶 在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活,从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年,欧盟委员会(EC)批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年,欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息[4]

适应证:

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项

  • 新发原发性恶性肿瘤:在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤,BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
  • 心肌病:与比美替尼联合用药,在治疗的患者中出现心肌病,表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性 与比美替尼联合用药,可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 葡萄膜炎 治疗患者有出现葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估,对于新出现或恶化的视觉障碍,以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息[5]

适应证

  • BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项:

  • 新发原发性恶性肿瘤:与恩考芬尼联合使用时,可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺病:对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现,评估是否可能为间质性肺病(ILD)。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药
  • 横纹肌溶解:用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分,但由于 NSCLC 患病人群较多,如全球每年新增病例超过 200 万例,死亡人数超过 170 万例 ,故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多[2]

关于皮尔法伯 [5]

皮尔法伯集团(Pierre Fabre)拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室,也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域,产品销往130多个国家和地区,于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究,是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉,为我们提供朝健康和美丽迈进的方向,也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质,为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

 

参考文献:

  1. An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
  2. Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
  3. Product information:BRAFTOVI- encorafenib capsule
  4. Product information:MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
  5. https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
  6. https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

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小细胞肺癌和非小细胞肺癌的区别
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[吧唧R]因为肺癌的原因,我从奋斗了15年的城市回到了家乡18线小城镇。一路上回想从毕业到工作,一路艰辛一路勇往直前,到最后失去了一切。真的是那句老话:万般皆是命,半点不由人。[吧唧R]很多时候我都在想,如果人生能重来一次该多好啊,可惜人生就是人生,错过了就错过了。不管是精彩幸福,还是阳光,早已翻过了那一页,直接跳到了死亡这一页…[吧唧R]心里的苦千千万,两次重大疾病,毁了这一生,人间太苦了,再也不想来了…
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肺癌已不是不治之症,正逐渐走向慢病化!
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