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合肥市第四人民医院,安徽省精神卫生中心、安徽医科大学附属心理医院以妄想为主的急性精神病性障碍专家

简介:

合肥市第四人民医院(安徽省精神卫生中心、安徽医科大学附属心理医院)是一所三级甲等精神专科医院,建院于1953年,前身为安徽省精神病院,承担全省精神、心理疾病的预防、治疗、康复、教学、科研、司法鉴定等工作,担负指导全省精神卫生工作的发展和人才培养的重任。医院是安徽医科大学附属心理医院,国家精神心理疾病临床医学研究中心安徽分中心,安徽省精神心理疾病临床医学研究中心,上海市精神心理疾病临床医学研究中心成员单位,上海市精神卫生中心“国家精神药物GCP示范平台”协同单位,国家卫生健康委能力建设和继续教育中心上海市精神卫生中心核心高级认知障碍诊疗中心安徽分中心。担任安徽省医院协会精神病医院分会主委单位,安徽省医学会精神医学分会主委单位,安徽省司法鉴定协会主委单位,安徽省精神卫生专业质控中心,国家住院医师规范化培训基地,安徽省第一精神卫生专科联盟牵头单位,安徽省精神医学科研联盟牵头单位,安徽省医师协会心身医学专业委员会主委单位,安徽省戒毒康复研究会成瘾与睡眠专业委员会主委单位,安徽省戒毒康复研究会精麻药品合理使用专业委员会主委单位,安徽省护理学会精神科护理专业委员会主委单位,安徽医科大学精神卫生专业和应用心理学专业硕士生培养基地,同时也是安徽省戒毒康复研究会、合肥市精神卫生防治中心、合肥市心理危机干预中心、合肥市睡眠医学中心、合肥市酒精成瘾医学中心的挂靠单位,中华护理学会京外临床教学建设基地,安徽省精神科专科护士培训基地及合肥市老年专科护士临床实践基地。医院编制床位1280张,年门诊量近40万人次。医院开设21个临床病区,成功打造了省-市-院三级学科体系和一批具有较强区域影响力的特色亚专科。其中,精神科、临床心理科是省级重点学科,儿童青少年心理科、睡眠障碍科、焦虑抑郁科、老年心理科、情感障碍科、临床药学、物质依赖科是合肥市第五、第六、第七周期重点专科。2020年我院完成国家药物临床试验机构备案工作(药临床机构备字2020000893),成为省内首家获得药物临床试验机构资格的精神专科医院,目前已顺利开展了Ib、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期多项精神科药物临床试验。医院拥有一大批在国内和省内知名的专家学者,高级职称人数100人,硕士及博士103人,硕士生导师15人,“江淮名医”2名、安徽省省级领军人才1名、合肥市“名医工作室”领衔人9名,中国医师协会“杰出精神科医师”1人,中国医师协会“优秀精神科医师”1人,合肥市政府津贴获得者1名。目前在全国和全省专业协会任职近50项,其中主委、副主委、常务理事级别的30多人次。近年来,医院秉承“人道、博爱、求精、务实”的院训,在“质量立院、科教兴院”的理念指导下,不断创新管理举措、夯实医疗质量、加大科研投入、提升服务品质,出台了一系列改革发展新举措,取得了令人瞩目的发展成果,各项工作呈现出蓬勃向上的发展势头,在全国学术平台上频频展示风采,医院的综合实力和影响力大幅提升。近三年发表论文160余篇,其中SCI论文56篇。医院连续4年获得全国三级公立医院绩效考核国家监测指标等级A(精神专科医院的最高等级),在全省精神专科医院中位列第1,其中在2020年7月公布的首次绩效考核中,我院在全国99家三级公立精神专科医院中排名第9。连续7年荣登国内权威排行榜——复旦大学医院管理研究所发布的《中国医院最佳专科声誉排行榜》,位列华东区域前五,并获得“全国心理危机干预先进集体”“全国心理健康宣教优秀单位”“全国医院医疗保险服务规范先进单位”“国家级节约型公共机构示范单位”等荣誉,科技量值连续5年位于全国百强。2018年底,医院被选为全国148家建立健全现代医院管理制度试点医院之一,安徽省仅5家医院,也是合肥市唯一入选的医院。急性精神障碍是指由于某些不良因素刺激造成的急性的精神异常的症状和体征。病人可能会表现出行为怪异,认知障碍和情感障碍等方面的症状,如果不能得到及时有效的心理治疗,刺激源长时间存在,最终会造成病人发展为严重的精神障碍性疾病。包括精神分裂症、双相情感障碍、分裂情感性精神障碍等。,病因及发病机制不明,通常30岁以后起病,可能与遗传、人格特征及社会环境因素等共同作用有关,多数患者病前性格存在缺陷,如主观、固执、敏感、多疑、自尊心强、自我中心、好幻想、易激惹、拒绝接受批评、以及不安全感等。在个性缺陷基础上,社会环境(如恋爱失败、升职受挫等)作用下逐渐起病,将事实曲解而逐渐形成妄想,妄想影响下,患者与周围环境之间的冲突增加,从而进一步强化妄想内容。,脑,偏执性精神障碍治疗较为困难,应用抗精神病药物缓解患者的妄想等精神病性症状,针对患者的抑郁和焦虑情绪可选择SSRIs类抗抑郁药和苯二氮卓类抗焦虑药。心理治疗对偏执性精神障碍的疗效一般。,通常需要和偏执型精神分裂症、偏执型人格障碍进行鉴别。,无,首先进行血常规、血生化、心电图、头颅CT等检查,排除器质性可能。其次,确定患者为心理因素,根据患者的不同症状,选择不同的心理量表,。

庞良俊 主任医师

业务专长:擅长各类精神障碍尤其是各种情绪障碍,失眠和各种成瘾相关障碍的临床诊断、药物及心理治疗。

好评 99%
接诊量 458
平均等待 3小时
擅长:业务专长:擅长各类精神障碍尤其是各种情绪障碍,失眠和各种成瘾相关障碍的临床诊断、药物及心理治疗。
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张博宇 主治医师

擅长治疗焦虑抑郁睡眠障碍及常见神经官能症,精神分裂症及双相情感障碍,对精神分析、森田疗法及道家认知心理治疗有一定研究

好评 99%
接诊量 2.8万
平均等待 1小时
擅长:擅长治疗焦虑抑郁睡眠障碍及常见神经官能症,精神分裂症及双相情感障碍,对精神分析、森田疗法及道家认知心理治疗有一定研究
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裴文志 主治医师

睡眠障碍、神经症(焦虑症、强迫症、社交恐怖症、疑病症、躯体形式障碍)、抑郁症、双相情感障碍、心理应激性障碍、青少年心理障碍、学业问题、人际关系问题的诊治及心理障碍的心理治疗。

好评 99%
接诊量 5598
平均等待 30分钟
擅长:睡眠障碍、神经症(焦虑症、强迫症、社交恐怖症、疑病症、躯体形式障碍)、抑郁症、双相情感障碍、心理应激性障碍、青少年心理障碍、学业问题、人际关系问题的诊治及心理障碍的心理治疗。
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袁会 副主任医师

焦虑,抑郁,睡眠障碍,双相情感障碍的诊疗,心理咨询。

好评 -
接诊量 6
平均等待 -
擅长:焦虑,抑郁,睡眠障碍,双相情感障碍的诊疗,心理咨询。
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余家快 副主任医师

睡眠障碍,抑郁症,双相情感障碍,精神分裂症等

好评 100%
接诊量 227
平均等待 15分钟
擅长:睡眠障碍,抑郁症,双相情感障碍,精神分裂症等
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张玉 副主任医师

失眠,入睡困难,梦多,早醒,睡眠障碍,焦虑,抑郁

好评 99%
接诊量 1072
平均等待 6小时
擅长:失眠,入睡困难,梦多,早醒,睡眠障碍,焦虑,抑郁
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蔡春岚 副主任医师

焦虑障碍,抑郁障碍,强迫障碍,抑郁症等。

好评 99%
接诊量 175
平均等待 30分钟
擅长:焦虑障碍,抑郁障碍,强迫障碍,抑郁症等。
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万兴松 主任医师

业务专长:精神分裂症、抑郁症、焦虑障碍、各种睡眠障碍的诊疗。

好评 100%
接诊量 267
平均等待 -
擅长:业务专长:精神分裂症、抑郁症、焦虑障碍、各种睡眠障碍的诊疗。
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王莹 主任医师

老年情绪及认知障碍

好评 100%
接诊量 133
平均等待 15分钟
擅长:老年情绪及认知障碍
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王龙 副主任医师

擅长焦虑、抑郁、强迫、睡眠障碍、情感性精神障碍、精神病性障碍及精神分裂症等的诊疗和心理干预;人际、婚姻、家庭及常见心理问题的心理咨询和干预。

好评 100%
接诊量 112
平均等待 -
擅长:擅长焦虑、抑郁、强迫、睡眠障碍、情感性精神障碍、精神病性障碍及精神分裂症等的诊疗和心理干预;人际、婚姻、家庭及常见心理问题的心理咨询和干预。
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患友问诊

患者媳妇出现失眠、妄想亲人针对她、恐惧等症状。怀疑与吵架等心理压力有关。患者女性31岁
34
2024-10-01 12:46:39
80岁老人有丘脑脑梗病史,现出现记忆下降和妄想症状。患者女性80岁
39
2024-10-01 12:46:39
患者女儿出现对食物特别在意、担心被加害等症状,家庭氛围不和谐可能加剧了问题。医生考虑精神疾病可能性大,建议尽快就医检查。患者女性10岁
1
2024-10-01 12:46:39
患者咨询关于情绪问题和妄想症状,寻求医疗建议。患者女性25岁
34
2024-10-01 12:46:39
我的朋友总是怀疑自己被监视,情绪敏感,容易生气,是否可能是被迫妄想症?患者男性36岁
20
2024-10-01 12:46:39
婆婆有狂想症,需要购买利培酮,但药店需要处方,病历丢失,且婆婆不愿意吃药。患者女性
27
2024-10-01 12:46:39
88岁女性患者有被迫害妄想症,晚上无法入睡,曾服用阿普唑仑,目前在服用海曲泊帕治疗血小板紫癜,询问是否可以使用奥氮平片治疗。患者女性
6
2024-10-01 12:46:39
患者焦虑抑郁症状严重,伴有在意他人看法、噩梦、烦躁等情绪问题。询问药物治疗及物理治疗建议。患者女性19岁
12
2024-10-01 12:46:39
妈妈情绪不好,疑似焦虑引起的恐怖妄想,需就诊获取诊断证明。患者女性84岁
64
2024-10-01 12:46:39
爱人有迫害妄想症,抗拒就医,表现为紧张、不敢出门。患者女性49岁
31
2024-10-01 12:46:39

科普文章

       小嘉,女孩,1岁8个月,两指均发育细小。

 

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

 

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼;术后2年余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

 

术后2年余外观照、X线

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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