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平顶山中心医院掌骨干骨折专家

简介:

平顶山市第二人民医院始建于1979年,下辖有宝丰分院、新城区分院(湖滨社区卫生服务中心)、湛河分院(马庄社区卫生服务中心)。本部开放床位1421张,设临床、医技科室70个。先后获得“国家爱婴医院”、“全国综合医院中医药工作示范单位”、“省级文明单位”、河南省“医疗质量万里行活动先进单位”、“河南省十大指标及‘三好一满意’先进集体”、“河南省医院行风建设先进单位”、“河南省改善医疗服务先进集体”、“河南省群众满意医院”等荣誉称号。并先后被确定为中美脑中风防治协作单位、中国老年学学会心脑血管疾病研究与防治基地和中国急性心肌梗死救治项目合作研究单位、中国医学科学院阜外医院平顶山市第二人民医院心血管病技术培训中心。医院本部现有在职职工1787人,其中医疗卫生技术人员1551人,其中在国家及省、市医学专业领域具有重要影响力的学术人才100余人。目前,医院有在省级以上学术团体担任常委以上职务27人,平顶山市医学会、中医药学会、护理学会和抗癌协会等学术团体主委及理事长29人。医院现拥有美国GE宝石能谱高端CT、飞利浦3.0T高端核磁共振、美国GE4100大平板血管机、瑞典医科达直线加速器、4K超高清腹腔镜系统、双定位体外碎石机、全自动生化分析仪、高端彩超等大中型诊疗设备300余台(套)。医院综合优势明显,学科特色突出。建院四十多年来,医院坚持“特色强院、综合发展”的办院方向,积极创新,形成了以心血管专科为龙头,由神经内科、神经外科、消化科、泌尿科、肿瘤科等优势专科组成的特色专科群。医院先后获评河南省医学重点培育学科1个、平顶山市临床重点专科5个、平顶山市质量控制中心6个,平顶山市临床医学研究中心2个,另有4个临床专业被评为省级网络质控中心。其中心血管专科是中国基层医师心血管疾病培训示范中心、河南省临床医学特色专科、河南省医学重点培育专科、平顶山市心血管疾病诊疗中心、平顶山市临床重点专科、平顶山市心血管疾病介入质量控制中心、平顶山市心血管疾病(心血管介入)临床医学研究中心。2020年获评国家标准化胸痛中心示范中心、国家标准化高血压中心示范中心、国家标准化心衰中心示范中心、国家标准化房颤中心示范中心。多年来,在“仁爱济世、厚德精术”院训精神引导下,医院始终坚持公益性方向,勇担社会责任,同时全面提升医疗、教学、科研和管理水平,强化核心竞争力和创新能力,为我市医疗卫生事业的发展和人民的身体健康做出了积极的贡献。可为单根骨折或多根骨折。由直接暴力所致者,多为横断或粉碎骨折。扭转及传达暴力引起者,多为斜形或螺旋形骨折。骨折后因骨间肌及屈指肌的牵拉,使骨折向背侧成角及侧方移位,单根的掌骨骨折移位较轻,而多根骨折则移位较明显,且对骨间肌的损伤也比较严重。,由直接暴力所致者,多为横断或粉碎骨折。扭转及传达暴力引起者,多为斜形或螺旋形骨折,掌骨,治疗原则 掌骨骨折的治疗要求根据不同部位骨折的特点,采用相应的复位和固定方法。复位要求相对较高,不能允许有成角、重叠、旋转等移位的存在,否则将影响手的功能。 对因治疗 1、第1掌骨基底部骨折 在常规麻醉下进行牵引、复位,手法整复后应用外展夹板固定,4周后解除外固定,进行功能锻炼。 2、第1掌骨基底部骨折脱位 一般先进行整复、固定,但因这种骨折脱位很不稳定,容易引起短缩与移位,若复位后不能稳定时,可采用细钢针经皮肤做闭合穿针内固定。亦可采用局部加压短臂石膏管形外固定的同时加用拇指牵引,或做拇指末节指骨骨牵引3~4周。陈旧性骨折脱位宜行切开复位内固定,固定拇指于握拳位。 3、掌骨颈骨折 屈曲90°位,侧副韧带紧张,用食指压顶近节指骨头,使指骨基底部位于掌骨头之掌侧,将骨断片向背侧顶,同时用拇指将掌骨干向掌侧压才能准确整复。 4、掌骨干骨折 横断骨折、短斜骨折整复后比较稳定者,宜采用手法整复、夹板固定。在牵引下先矫正向背侧突起成角,以后用食指与拇指在骨折的两旁自掌侧与背侧行分骨挤压,并放置两个分骨垫以胶布固定,如骨折片向掌侧成角则在掌侧放一小毡垫以胶布固定,最后在掌侧与背侧各放一块夹板,厚2~3mm,以胶布固定,外加绷带包扎。斜形、粉碎、短缩较多的不稳定骨折,宜加用指骨末节骨牵引。 一般治疗 1、开放性损伤者应及时加压包扎止血。 2、患肢固定,防止骨折断端再移位。 3、注意观察患肢血运及手指活动情况。 药物治疗 1、对症治疗包括止痛,如应用布洛芬。疼痛严重者可给予曲马多。 2、抗生素预防感染,如头孢拉定。 相关药品 布洛芬、曲马多、头孢拉定 手术治疗 1、手术适应症 (1)多发性掌骨干骨折。 (2)骨折或合并脱位闭合整复失败者。 (3)陈旧性骨折拖尾畸形愈合者。 (4)指骨骨折手法复位不成功者或斜形骨折不稳定者。 (5)开放性骨折8小时内,污染较重者或伴有皮肤缺损、肌腱损伤者。 (6)骨折畸形愈合需手术矫正者。 2、手术方式 (1)可采用切开复位克氏针或微型钢板螺钉内固定。 (2)手法整复后不易维持位置的横形或短斜形骨折,可用X线透视下经皮克针固定。 中医治疗 以下中医疗法均需在专业中医医师的指导下进行治疗,切勿自行用药。 1、早期 治宜活血化瘀、消肿止痛,可内服活血止痛汤。 2、中期 治宜接骨续损,内服正骨紫金丹等。 3、后期 宜养气血、补肝肾、壮筋骨,内服六味地黄丸或,手腕部扭伤腕舟骨骨折,避免辛辣刺激性食物。避免酗酒。,x片检查,。

刘样满 副主任医师

过敏性皮肤病,银屑病,白癜风,痤疮,玫瑰痤疮,黄褐斑,雀斑等色素性皮肤病,皮肤血管炎,红斑狼疮、皮肌炎、天疱疮,斑秃,脱发等皮肤病以及皮肤外科、激光美容的诊治

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接诊量 8.3万
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擅长:过敏性皮肤病,银屑病,白癜风,痤疮,玫瑰痤疮,黄褐斑,雀斑等色素性皮肤病,皮肤血管炎,红斑狼疮、皮肌炎、天疱疮,斑秃,脱发等皮肤病以及皮肤外科、激光美容的诊治
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贾东向 主任医师

擅长颈椎病、腰椎病、腰椎间盘突出症、风湿及类风性关节炎、三叉神经痛、帯状疱疹后遗神经痛、坐骨神经痛等各种急慢性疼痛性疾病的诊治,特别是在中西医结合治疗各种慢性疼痛方面;小针刀微创疼痛治疗方面;强直性脊柱炎、股骨头缺血坏死治疗方面技术精湛,有独到的经验!

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平均等待 -
擅长:擅长颈椎病、腰椎病、腰椎间盘突出症、风湿及类风性关节炎、三叉神经痛、帯状疱疹后遗神经痛、坐骨神经痛等各种急慢性疼痛性疾病的诊治,特别是在中西医结合治疗各种慢性疼痛方面;小针刀微创疼痛治疗方面;强直性脊柱炎、股骨头缺血坏死治疗方面技术精湛,有独到的经验!
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吴红丽 副主任医师

耳鼻喉

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擅长:耳鼻喉
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鲁占彪 主任医师

消化内科专业 慢性胃炎 消化性溃疡并幽门螺杆菌感染的诊疗 溃疡性结肠炎 克罗恩病 肝炎肝硬化 重症胰腺炎 内科疑难杂症及伴有焦虑抑郁的诊疗,反酸烧心 咳嗽哮喘 咽喉症状 胸骨后疼痛的胃食管反流病诊疗。内镜下 消化道早癌、息肉的诊疗,内镜下消化道出血的诊疗 胆囊病变的诊疗。

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接诊量 21
平均等待 -
擅长:消化内科专业 慢性胃炎 消化性溃疡并幽门螺杆菌感染的诊疗 溃疡性结肠炎 克罗恩病 肝炎肝硬化 重症胰腺炎 内科疑难杂症及伴有焦虑抑郁的诊疗,反酸烧心 咳嗽哮喘 咽喉症状 胸骨后疼痛的胃食管反流病诊疗。内镜下 消化道早癌、息肉的诊疗,内镜下消化道出血的诊疗 胆囊病变的诊疗。
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何兴 主治医师

擅长消化内科常见病及危重病人,如:各种胃炎、消化性溃疡、消化道出血、胰腺炎、脂肪肝、酒精肝、病毒性肝炎、肝硬化、肠梗阻、炎性肠病等,常规开展内镜下常规检查及治疗~

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接诊量 83
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擅长:擅长消化内科常见病及危重病人,如:各种胃炎、消化性溃疡、消化道出血、胰腺炎、脂肪肝、酒精肝、病毒性肝炎、肝硬化、肠梗阻、炎性肠病等,常规开展内镜下常规检查及治疗~
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张沛志 主治医师

擅长贫血/血小板减少/白细胞减少/白血病/再生障碍性贫血/骨髓增生异常综合征/多发性骨髓瘤/淋巴瘤等血液疾病的诊治

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接诊量 27
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擅长:擅长贫血/血小板减少/白细胞减少/白血病/再生障碍性贫血/骨髓增生异常综合征/多发性骨髓瘤/淋巴瘤等血液疾病的诊治
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狄文弟 主治医师

神经内科,骨伤科, 急危重症识别与抢救

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接诊量 1
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擅长:神经内科,骨伤科, 急危重症识别与抢救
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张宴彬 主治医师

待补充

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接诊量 6
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擅长:待补充
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张少朋 主治医师

中西医结合治疗肿瘤、消化、呼吸等内科疾病。

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擅长:中西医结合治疗肿瘤、消化、呼吸等内科疾病。
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陶凤磊 主治医师

擅长颈肩腰腿疼、头疼、带状疱疹性疼痛、癌性疼痛、神经病理性疼痛、痛风、类风湿性关节炎、植物神经功能紊乱等疾病的诊断及超声引导下的精准治疗。

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长颈肩腰腿疼、头疼、带状疱疹性疼痛、癌性疼痛、神经病理性疼痛、痛风、类风湿性关节炎、植物神经功能紊乱等疾病的诊断及超声引导下的精准治疗。
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患友问诊

我脚掌骨折一个礼拜了,想知道坐高铁或车是否会导致骨骼错位?患者男性21岁
45
2024-09-25 20:32:01
足掌骨折,踝关节扭伤,寻求固定支具选择建议。患者女性
12
2024-09-25 20:32:01
脚掌摔伤后持续疼痛,脚踝肿胀,疑有骨折。患者女性24岁
39
2024-09-25 20:32:01
手掌骨折15天,求治疗方案。患者男性34岁
53
2024-09-25 20:32:01
8岁儿童手掌骨折,询问适合的儿童用产品患者女性
25
2024-09-25 20:32:01
脚掌骨折未手术,正在服用接骨片,想知道是否需要补充初元口服液?患者女性
57
2024-09-25 20:32:01
手掌骨折一周,想了解快速恢复的用药。患者女性
5
2024-09-25 20:32:01
右手手掌骨折一周,未用钢钉或石膏固定,现用力时仍有疼痛,担心恢复情况。患者女性45岁
3
2024-09-25 20:32:01
手掌错位骨折,咨询治疗方式及对手指灵活性的影响。患者男性27岁
39
2024-09-25 20:32:01
手掌骨折8周,石膏拆除后握拳困难,关节活动痛。患者男性34岁
44
2024-09-25 20:32:01

科普文章

#第一掌骨头骨折#掌骨头骨折#掌骨干骨折#骨折
17

治疗要根据骨折移位的情况,如横形或斜形骨折等稳定骨折,无明显移位,且关节面平整的,可用石膏乇固定掌指关节于屈曲位,3 周后解除制动做主动功能锻炼。

有移位的骨折,因骨折块在关节内,又无韧带或肌腱的牵拉,复位比较容易。要使关节在屈曲位,轻轻牵拉该指,使手指侧偏,并轻轻挤压掌骨头,可使向两侧移位的骨块复位。屈曲掌指关节,向背侧推顶掌骨头,可使向掌侧移位的骨折块复位。如手法复位失败,可行切开复位及克氏针内固定手术。

但应注意,掌骨头为松质骨,骨折复位后,钢针应准确打人,争取一次成功。否则,钢针反复穿入,会使钢针松动,固定不牢或失败。钢针可保留 4 周左右,然后去除固定,开始活动。

对关节软骨骨折,应彻底清创,脱人关节内的小骨折片应摘除,较大的骨折可复位后以石膏托作短时司固定,然后开始活动。

掌骨头粉碎性骨折:对骨折移位不明显,关节面尚平整者,可作石膏托固定 3~4 周后开始功能练习。有移位的骨折治疗比较困难,可行切开复位,以多根细的钢针分别将骨折块固定。若骨折块小,钢针粗,贯骨折块时容易碎裂。固定后,一旦骨折初步愈合,即可开始活动以防关节僵直。如掌骨头严重粉碎、短、已无法使用内固定时,可用骨牵引 3~4 周,然后开始主动功能练习。

 
#手足口病#水痘
0
诺如病毒胃肠炎诺如病毒高发时期为10月至次年3月。诺如病毒传染力强,容易在学校、托幼机构引起胃肠炎暴发。常见症状主要为恶心、呕吐、腹痛、腹泻和发热等。
预防措施

 

 
饮食卫生:不喝生水,海鲜食物煮熟煮透,生熟食物要分开;
手卫生:饭前便后洗手,可以按照“七步洗手法”做好手卫生(“内-外-夹-弓-大-立-腕”);
日常防护:做好日常通风及环境清洁工作;
避免接触及现场处置:避免与患者亲密接触,班级内如有同学呕吐,应在老师的指导下立即离开现场,减少感染诺如病毒的可能;

做好消毒工作:现场处理人员做好个人防护后,对患者呕吐物或粪便污染的环境和物品使用规定浓度含氯制剂进行消毒。

手足口病手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病,常表现为口腔内颊部、舌、软腭、硬腭、口唇内侧、手足心、肘、膝、臀部等部位出现小米粒或绿豆大小、周围发红的灰白色小疱疹或红色丘疹。

预防措施
勤洗手:让孩子养成饭前便后洗手、不吮吸手指的习惯;
环境消毒:对孩子可能会接触的物品和活动区域进行消毒,孩子的日常衣物以及床单被套勤洗、勤换、勤晒;
避免接触:避免孩子与患者接触,少带孩子出入人群密集、空气不流通的公共场所。
室内通风:在手足口病的高发期,室内要多通风;
接种疫苗:有条件的情况下可以选择接种EV71疫苗。流行性感冒流行性感冒主要是通过打喷嚏、咳嗽过程中的飞沫进行传播。常见的病症为突然发热,畏寒,头痛头晕伴随着全身乏力酸痛等,部分患者还会出现恶心呕吐,腹痛腹泻等症状。
 
预防措施
接种疫苗:在流感高发季节来临前可以选择接种流感疫苗;
做好个人防护:正确佩戴口罩,流感流行季节减少聚集,尽量不到人群密集,空气不流通的场所;
做好个人卫生:正确洗手,做好手卫生;

通风:保持室内空气流通,每天开窗通风不少于2次,每次不少于30分钟;补充营养,加强锻炼:注意多补充鱼、肉、蛋、奶等营养价值较高的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,多喝水。加强锻炼,规律作息,提高自身抵抗力。

水痘水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性呼吸道传染病,冬春两季多发。以皮肤、黏膜上分批出现的斑疹、丘疹、疱疹和结痂并伴有较轻的全身症状为特征。

预防措施
室内通风:经常开窗通风,保持室内空气新鲜、流通;
做好个人卫生:保持良好的个人卫生习惯,勤洗手,避免与急性期水痘患者接触;
避免聚集:疾病流行期间尽量不去人员密集和环境密闭的地方活动;
病例隔离:水痘患者立即隔离并及时就医;
接种疫苗:接种水痘疫苗是预防水痘最重要的措施。如果健康状况和经济能力允许,易感人群可以选择接种水痘疫苗。

秋冬季 到来 , 孩子受到肺炎、流感、诺如的轮番突袭,家长们也是战战兢兢,生怕自己的孩子中了招。今天分享一些儿童发热护理知识,希望能够帮助大家!

  • 儿童发热是怎么一回事?

发热,是机体在致热原作用下,体温调节中枢的调定点上移而引起的调节性体温升高。发热可分为 感染性发热 和 非感染性发热 两大类。感染性发热由病原体引起;非感染性发热由病原体以外的各种原因引起。

  • 儿童体温多少度算发热?

体温在37.3℃以上属于发热,可以根据度数分为低热、中度热、高热和超高热, 37.3-38℃ 是低热, 38.1-39℃ 是中度热, 39.1-41℃ 是高热,超过 41℃ 称为超高热。

  • 儿童发热时如何护理?

发热宝宝的家庭护理和注意事项:一般 38.5 ℃以下且宝宝精神状态好可先不用退热药,可先用物理降温态。物理降温: 1. 多喝温开水、果汁等。 2. 退热贴贴到额头处,温水擦浴即持续擦颈部两侧、腋窝,腹股沟等大血管流经处及四肢 20 分钟左右。 3. 多休息,不能剧烈运动和剧烈哭闹,饮食不要太咸,太甜太油。 4. 退热药物:体温超过 38.5 ℃,但体温不是唯一喂药标准,还要结合宝宝精神状,可用美林 ( 主要成分布洛芬 ) 或泰诺林(对乙酰氨基酚),其中一种。如发热频繁,间隔 4 ~ 6 小时后可重复使用, 24 小时内最多用 4 次。 5. 发热期间每 30 分钟测体温,持续高温要观察有无惊厥。 6. 发热伴精神不好、吃得很差、严重吐泻、尿量减少、抽搐等去看急诊。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医

#男性勃起障碍
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糖尿病确实会对男性性功能产生不良影响,尤其是可能导致阳痿(勃起功能障碍)的发生。糖尿病对阳痿的影响主要体现在以下几个方面:
 
血管病变:长期高血糖状态会对血管造成损害,包括阴茎的血管。血管病变可使阴茎海绵体的血液供应减少,从而影响阴茎的勃起功能。
神经病变:高血糖还可能引起神经病变,特别是自主神经病变,这会干扰阴茎勃起的神经传导和调控,进一步导致勃起功能障碍。
心理因素:糖尿病患者往往还可能伴有心理方面的问题,如焦虑、抑郁等。这些心理因素也可能对性功能产生负面影响,加剧阳痿的症状。
合并其他健康问题:糖尿病患者可能合并其他健康问题,如高血压、高血脂等。这些因素共同作用,进一步增加了阳痿发生的风险。
糖尿病性阳痿的治疗需要综合考虑多个方面:
 
积极控制血糖:将血糖控制在理想范围内,有助于延缓病情进展,减少血管和神经的进一步损害。
心理治疗:针对患者可能存在的焦虑、抑郁等心理问题,进行心理疏导,帮助患者缓解不良情绪,树立信心。
药物治疗:根据具体情况选择合适的药物来改善勃起功能。但需要注意的是,糖尿病患者在使用相关药物时应谨慎,避免药物之间的相互作用。
 
保持健康的生活方式:如均衡饮食、适量运动、戒烟限酒等,这些措施对于整体健康和性功能的改善都有积极意义。
总之,糖尿病与阳痿之间存在一定的关联。糖尿病患者应密切关注自身的性功能状况,一旦出现阳痿等症状应及时就医寻求专业治疗。同时,积极控制血糖、保持健康的生活方式和接受必要的心理治疗也是预防和治疗糖尿病性阳痿的重要措施。

家长 请注意

如果最近 孩子 说

口腔、手、臀部好像长了红点点

不想吃东西、发烧 ……

那么, 她 / 他 可能没有骗你

因为 ……

进入开学季后

手足口病 又出来 “ 兴风作浪 ” 了

  • 什么是手足口病

手足口病,是由多种肠道病毒引起的常见传染病, 6月龄 ~5 岁的儿童容易 “ 中招 ” 。 “ 中招 ” 后的主要症状是 发热,口腔粘膜出现散在疱疹,手、足、臀部出现斑丘疹/疱疹 ,也可能会伴有 咳嗽、流涕、食欲不振 这些症状。

  • 手足口病传染周期

接触手足口病人一般1周左右会被传染。因为手足口病的潜伏期是 3 ~ 5 天,被感染后会有低热、全身不适、腹痛等症状。发病后 1 ~ 2 天内口腔、咽、软腭、颊黏膜、舌、齿龈出现疼痛性粟粒至绿豆大小水疱,周围绕以红晕,破溃成小溃疡,由于疼痛,常流涎和拒食。同时手足亦出现皮疹。

  • 手足口病如何治疗
  • 抗病毒类药物

手足口病是是病毒感染, 目前尚无特效抗肠道病毒药物。研究显示,干扰素 α喷雾或雾化早期使用可有一定疗效。

  • 解热镇痛药

体温超过 38.5 ℃者,可采用物理降温(温水擦浴、使用退热贴等)或应用退热药物治疗。常用药物有:布洛芬口服 或 对乙酰氨基酚口服;两次用药的最短间隔时间为 4- 6小时。如有高热惊厥发生,应立即就医。

  • 局部用药

手足口病患儿很多都会出现口腔溃疡的情况,疼痛感较重,患儿常表现出烦燥、哭闹、流口水,不吃饭等不适,影响食欲,也不利于身体的恢复。所以,可以给予患儿一些口腔喷剂,如西瓜霜喷剂,开喉剑等,这类药品具有清热解毒,消肿止痛的作用,以缓解病情。如患儿手足疱疹严重者,可以用炉甘石洗剂敷于疱疹患处。

  • 手足口病如何预防
  • 勤洗手:饭前、便后、外出回家后以及在接触宝宝前、更换尿布时、处理粪便后应按照 7 步洗手法正确洗手。
  • 勤通风:每日开窗通风 2~3 次,每次不少于 30 分钟。
  • 接种疫苗:接种 EV71 疫苗可以预防由 EV71 感染引起的手足口病,推荐 6 月龄 ~5 岁儿童尽早接种。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

射精带血又称血精,可能由以下原因导致:
 
一、精囊炎
 
1. 病因:
- 精囊炎常因细菌等病原体经尿道逆行感染所致。
- 酗酒、过度劳累、性生活不节制等因素也可能诱发精囊炎。
2. 表现:
- 除血精外,可伴有会阴部疼痛、坠胀不适,尿频、尿急、尿痛等症状。
 
二、前列腺炎
 
1. 病因:
- 同样多由细菌感染引起,不良生活习惯如久坐、长期憋尿等是常见诱因。
2. 表现:
- 可能出现血精,还会有排尿异常,如尿频、尿不尽、尿等待等,以及下腹部、会阴部、腰骶部等部位疼痛。
 
三、精道梗阻和囊肿
 
1. 病因:
- 如射精管、前列腺腺管等部位的梗阻,以及精囊囊肿等,可导致局部压力升高,引起血管破裂出血。
2. 表现:
- 主要表现为血精,可能伴有射精疼痛、精液量减少等情况。
 
四、性生活不当
 
1. 病因:
- 性生活过于剧烈、频繁,包括过度手淫等,可能损伤生殖道,引起血精。
2. 表现:
- 一般在特定的性生活后出现血精,可能无其他明显不适症状。
 
如果出现射精带血的情况,应及时就医,进行详细的检查,如精液分析、超声检查等,以明确病因,并采取相应的治疗措施。同时,要注意保持良好的生活习惯,避免过度劳累、酗酒等不良行为,适度性生活。

刚刚吃完就拉肚子,和肾虚有关系吗?

#非器质性障碍或疾病引起的性功能障碍
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男人性功能跟情绪和心理有很大关系。

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196,心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:

1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)

3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.

4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC

日本药监局自2015年以来批准系列再生医疗相关产品,其中与干细胞相关?一起来看:

1. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): Vyznova(奥里昂生物技术日本有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Neltependocel

简介: 该产品是由人(异体)角膜来源的角膜内皮细胞培养而成的全分化培养的人角膜内皮细胞悬浮液,通过培养从人供体获得的角膜组织中分离的角膜内皮细胞而制备。该产品用于通过移植到大疱性角膜病变患者的前房中重建受损的角膜内皮单层组织。[孤儿再生医疗产品]

2. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2023年3月17日

品牌名称(申请公司): JACEMIN(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 含有黑色素细胞的人类(自体)表皮源细胞片

简介: 该产品是一种表皮源细胞片,通过培养从患者正常皮肤组织中分离的表皮细胞和黑色素细胞成片状。该产品用于白癜风的移植,对于非手术治疗无效或不适用的白癜风,在磨皮以提供含有黑色素细胞的表皮细胞以促进再上色后进行移植。

3. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年9月26日

品牌名称(申请公司): Carvykti悬浮液(杨森制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Ciltacabtagene autoleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。[孤儿再生医疗产品]

4. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年8月26日

品牌名称(申请公司): Kymriah悬浮液(诺华制药有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Tisagenlecleucel

简介: 该产品是一种人类体细胞处理产品,由经过遗传修饰的T细胞组成,这些T细胞在引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)后,使用慢病毒载体进行培养和增殖。该产品于2019年3月获批用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞性白血病和复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此次申请增加了用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的适应证。[孤儿再生医疗产品]

5. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年1月20日

品牌名称(申请公司): Sakracy(弘前生命科学创新有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 使用人类羊膜基底的人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种自体口腔黏膜上皮细胞片,通过在由人类异体羊膜制备的羊膜基底上播种和培养从患者自身口腔黏膜组织分离的口腔黏膜上皮细胞而生产。该产品旨在通过将细胞片移植到与患者角膜缘干细胞缺乏有关的眼表粘连处,以减轻眼表粘连。[孤儿再生医疗产品]

6. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年9月27日

品牌名称(申请公司): Alofisel注射液(武田药品有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Darvadstrocel

简介: 该产品是一种由健康成人皮下脂肪组织来源的间充质干细胞(eASC)经分离和培养后得到的扩增的异体脂肪来源干细胞(eASC)细胞悬浮液。它局部用于克罗恩病患者复杂肛周瘘管的治疗,这些患者对至少一种现有的药物治疗反应不足,处于非活跃期或轻度活跃期。[孤儿再生医疗产品]

7. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年6月11日

品牌名称(申请公司): Ocural(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)口腔黏膜源上皮细胞片

简介: 该产品是一种口腔黏膜上皮细胞片,通过培养从患者自身口腔黏膜组织中分离的口腔黏膜上皮细胞成片状。该产品用于通过将细胞片移植到角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)患者的眼表来修复角膜上皮缺陷。[孤儿再生医疗产品]

8. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年3月22日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(Celgene Corporation)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

9. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2021年1月22日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品通过静脉滴注给药,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。[孤儿再生医疗产品]

10. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): ZOLGENSMA(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Onasemnogene abeparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型9(AAV9)衣壳蛋白并携带人类运动神经元存活基因。该产品通过静脉注射给药,用于治疗脊髓性肌肉萎缩症(包括没有临床表现但基因检测可预测的脊髓性肌肉萎缩症)。[孤儿再生医疗产品]

11. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2020年3月19日

品牌名称(申请公司): Nepic(日本组织工程有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)角膜缘源角膜上皮细胞片

简介: 该产品是由患者自身角膜缘组织来源的角膜上皮细胞培养成片状的角膜上皮细胞片。该产品用于通过将细胞片移植到眼表来重建角膜上皮,用于治疗角膜缘干细胞缺乏症(LSCD)。[孤儿再生医疗产品]

12. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2018年12月28日

品牌名称(申请公司): STEMIRAC注射液(尼普罗公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: 人类(自体)骨髓源间充质干细胞

简介: 该产品由人类(自体)骨髓源间充质干细胞组成,这些细胞是从患者骨髓液中分离出间充质干细胞后,在体外培养和增殖,然后冷冻保存。该产品通过静脉注射给药,用于改善与脊髓损伤相关的神经症状和功能障碍。[再生医疗产品]

13. 审查类别: 基因治疗产品

批准日期: 2023年6月26日

品牌名称(申请公司): Luxturna注射液(诺华制药有限公司)

分类: 病毒载体产品

通用名: Voretigene neparvovec

简介: 该产品是一种非复制型、重组腺相关病毒(rAAV),包含腺相关病毒血清型2(AAV2)衣壳蛋白并携带人类RPE65基因。该产品通过眼底注射给药,用于治疗由双等位基因RPE65基因突变引起的遗传性视网膜营养不良症。[孤儿再生医疗产品]

14. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): Breyanzi悬浮液(百时美施贵宝有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Lisocabtagene maraleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组慢病毒载体向从患者外周血提取的CD4阳性和CD8阳性T细胞中引入特异性靶向CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年3月获批用于治疗至少接受过2线化疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤和复发或难治性滤泡性淋巴瘤。此次申请将适应证扩展到只接受过1线化疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

15. 审查类别: 再生医疗产品

批准日期: 2022年12月20日

品牌名称(申请公司): YESCARTA滴注液(第一三共有限公司)

分类: 人类体细胞处理产品

通用名: Axicabtagene ciloleucel

简介: 该产品是一种再生医疗产品,通过使用重组逆转录病毒载体向从患者外周血提取的T细胞中引入特异性识别CD19抗原的嵌合抗原受体(CAR)。该产品于2021年1月获批用于治疗符合自体造血干细胞移植条件且已接受2线或以上前期治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者,或者不适合自体造血干细胞移植但已接受1线或以上前期治疗的患者。此次申请将适应证扩展到只接受过1线前期治疗的患者。[孤儿再生医疗产品]

参考来源:https://www.pmda.go.jp/english/pnavi_e-08.html

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