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大名县人民医院脊柱骨脓肿[结核性脊柱骨脓肿]专家

简介:

这是一片有着悠久历史与灿烂文明的古老土地;这是一片蕴育了三千年的五鹿文脉、两千年的大名府文化的诗意之城——大名以其厚重的历史文化积淀,滋润着这片充满生机与希望活力土地。大名县人民医院——这所地处冀、鲁、豫三省交界的现代化综合医院,始终秉承“救死扶伤,治病救人”的人道主义精神,厚德博爱、大医精诚,薪火相传,用精湛的医疗技术、人性化的优质服务、全心全意为患者的无私奉献精神,不断满足人民群众日益增长的医疗需求,较好地解决了人民群众看得病难,看病贵问题,走出了一条以德济世,和谐发展,普惠医疗之路,实现了医院发展的华丽转身。大名县人民医院院长许学文说,大名县人民医院在县委、县政府的正确领导下,在邯郸市卫计委的指导下,积极贯彻落实全国卫生机构改革意见,深入开展“两学一做”为主题的教育实践活动,严格按照省、市、县安排部署,紧扣医改重点,加大工作力度,积极开拓创新,不断提升服务能力,提高患者就医满意度,医院医疗改革工作稳步推进,医护质量得到提高,服务态度得到改善,服务流程得到优化,实现了跨越式的发展。依托高端三甲医院促进医院集约化发展大名县人民医院是大名县唯一的县级综合性医院、国家二级甲等医院,创建于1947年7月。该院多方筹集资金,累计投资4亿元,建设了一座总占地面积72550平方米,总建筑面积72519平方米现代化医院。目前,设置床位1340张、编制床位490张、实际开放床位1000张。医院也由原来的七大科室,发展到现在的68个科室,其中职能科室23个,医技科室11个,临床科室34个,2016年业务收入27117万元。医院内设中央空调、中心吸引、中心吸氧、高科技信息传输系统和物流传输系统,先后购置了一大批先进的医疗设备,如美国乐普1.5超导核磁共振、美国贝可曼全自动生化分析仪两台、多种蛋白一台、日本东芝80排CT一台、日本东芝4排CT一台、美国GE16排CT一台、飞利浦平板大C臂一台、直线加速器升级改造加多叶光栅一台、模拟定位机一台、层流净化手术间9个、美国GE彩超12台、多功能治疗床一台、心电工作站两套、心电监护仪20台、意大利产数字胃肠机两台、DR两台、德国产胸腔镜、腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜各一套、日产奥林巴斯电子胃肠镜一套等。先进的医疗设备满足了临床发展的需要,为临床提供了可靠的诊断依据。几年来,医院先后与北京安贞医院,天坛医院,北京同仁医院,301医院,北京大学附属医院,北京大学第一医院,积水谭医院,北京304医院,北京儿童医院、上海华山医院、上海长征医院、上海长海医院、天津武警总院,河北省第二医院、河北省第三医院、河北省第四医院、河北省儿童医院、邯郸市中心医院,邯郸市第一医院等医院,进行了多层次的技术合作,并建立了一定形式的合作关系,为医院的后续发展提代了坚实的医疗支撑。与越来越多的高端医院合作和大批名专家的引进,医院开展了多种新项目。骨科开展了颈椎手术、老年病人多节段脊髓狭窄、多节段减压固定术、脊柱侧弯矫正术、腰椎间盘手术、髋关节置换术、膝关节置换术、下肢延长增高术等。脑外科开展了脑室引流术、开颅血肿清除术、开颅去骨瓣减压术、颅内动脉瘤开颅加闭术、颅内动脉瘤、血管畸形、血管内治疗栓塞术、面肌痉挛经后颅神经松解术。胸外科开展了胸腔镜手术,肺叶切除术,支气管断裂吻合术等,心内科开展了心脏支架植入术,冠状动脉造影术,心律失常射频消融术,永久性心脏起器植入术。神经内科开展了周围血管造影术,脑动脉支架的植入术,消化内科开展了电子胃镜下息肉高频电凝切除术、氩气刀技术、治疗性ERCP胆总管取石术、急性胰腺炎中药灌肠治疗、肝硬化食管胃底静脉曲张硬化术等。眼科开展了准分子激光治疗近视眼、白内障晶体置换术。普外科开展了腹腔镜手术。妇科开展了各种宫腔镜手术等,检验科开展了甲八项、性六项、肿瘤十二项、多种蛋白、肌红蛋白、肌钙蛋白、血气分析等共计开展了60多个新项目。这不仅有力地促进了医院的整体发展,而且实现了大名的疾病大名看,疑难重症不出县。医院骨科被市医学会命名为邯郸市骨科重点发展学科,心内科、胸外科、呼吸内科三个科室也已具备申报市重点学科的条件。创新机制造亮点严格管理破瓶颈2016年初,医院党委提出了新的医院发展路径:一条主线、三大任务、四个转型、五个重点、一大目标、一大提升。创新机制,严格管理,坚定信心,突出重点,突破难点,打造亮点,破解瓶颈,统筹安排,稳步推进,实现目标。一条主线:深化医改,加快医院发展。三大任务,即加强基础建设,加快人才的培养和引进,加强专科技术内涵的建设。四个转型:由创业激情向内部活力转型,由投资效益向科技效益转型,由全面发展向优化发展转型,由规范化、科学化、人性化管理向精细化、智能化、无纸化管理转型。五个重点:建名院、创名科、出名人、打名牌,不惜一切代价引进新项目、新技术,神经内科引进介入治疗,开展心脏外科手术,眼科开展准分子激光治疗近视眼术。建设颐养中心,总投资3000万元,建筑面积6900平方米,设置床位200张,为家庭分忧愁,为社会做奉献。根据医改要求制定一系列措施,以收定支、以岗定编等,实行低成本高效益的运行机制。聚全院之力,迎接二甲复审,确保一次通过,努力争取纳入三级医院管理。实现文明服务向感动服务提升,打造冀、鲁、豫三省结合部中心医院。为完成医院党委提出的宏伟目标,该院结合自身实际,充分借鉴外地的优秀经验,创新服务模式,改善服务态度,转变思想观念,全院干部职工共同努力,医院努力实现九大突破。服务模式求突破:送医送药到乡、村,真正使医疗服务下沉。每天一村,决定利用两年时间,走遍651个行政村,解决群众看病难问题。医院在县电视台健康频道上,每周都有健康知识讲座,给群众讲防病保健知识,增强群众的防病意识,收视率很高,收到了良好效果。服务基层求突破:组织骨干力量到各乡镇卫生院授课、义诊,帮助提高诊疗技术。今年,组织部分主任、护士长到边远的束馆卫生院长期坐诊,帮助解难题,全面提升医务人员的整体素质,促使乡镇卫生院快速发展。医护质量上求突破:开展岗位练兵、岗位竞赛活动。针对科室的不同、岗位的不同、专业的不同,开展技能大比武,提高全院医护人员的操作技能,使操作更加规范化。在全院分别组织了护理知识智力竞赛、医疗队伍知识智力竞赛活动,营造浓厚的学习氛围,提高医护质量。服务态度上求突破:在全院开展优质护理服务,人性化服务,并提出了由文明服务向感动服务提升的服务理念。对出院病人进行了出院随访,并做出具体的出院指导,让病人感到病好了出院了医护人员仍然关心着他,想着他。2016年1—9月份,回访中心回访人次31628人,回访率达到了97%,病人满意率达到了99.9%。通过回访中心表扬的人次为198人262次。收到锦旗68面。窗口科室为病人准备了眼镜、笔、针、线、扣子等,并在一楼大厅设立了导医咨询台,随时引导患者按序正确就诊,并为病人提供了、轮椅、平车、开水和一次性水杯,大大方便了就诊患者,在重症监护室和新生儿科,实行了无陪护服务,达到了由文明服务向感动服务提升的目的。就医环境上求突破:提高卫生标准,大搞爱国卫生运动,坚持医院内控烟活动,全院动员,人人参与,领导带头,卫生标准有了很大的提高。新项目上求突破:与北京儿童医院协作,免费为先天性心脏病患儿筛查,免费手术,真正为先心病患者带来了福音。与北京同仁医院协作,开展了复明工程,免费为白内障患者做手术。最近,与北京儿童医院协作,举办了爱目活动,为全县近600名学生做了免费筛查,对需要做手术的患儿,免费做手术,使大名县儿童不出县城就能享受到北京专家高水平的服务。解决了花钱多,路途远的实际问题。拓宽服务范围上求突破:在“两学一做”座谈会上,许学文院长针对社会上存在学生自救能力差的实际问题,提出了“走进校园,选出骨干、手把手教师生自救技能如心肺复苏等,提高师生安全意识和自救能力,受到了社会上好评。精准扶贫求突破:2016年5月18日,院长许学文带领全体领导班子成员,深入康堤口村,进行入户扶贫,针对贫困的原因进行了调查研究,带头给贫困群众现金和慰问品,把党的温暖送到群众的心坎上。志愿者服务项目上求突破:节假日,医院组织党员志愿者在广晋路口、大名府路与育才路口、贵乡路口等各交通要道,开展了“文明交通”志愿者活动。积极参与邯郸市“微爱接力”走进大名,“关爱留守,放飞梦想”志愿者服务活动。中秋节、入冬前夕,院长许学文两次带着食品、羽绒服及儿科专家看望了大名县孤儿院孩子们。这一系列工作措施,调动起了全体员工的工作积极性。全院范围内掀起了科室与科室、人与人之间的“比、学、赶、帮、超”活动,正能量不断提升,各科室围绕病人需求,扩大服务范围,提倡感动服务,改善就医感受,不断发挥名医、名科、名人的效益,提升医院核心竞争力,狠抓医疗、医技、护理、院感等业务发展,积极开拓新业务、新技术。并涌现出了一大批先进人物,手术室护士李瑶瑶“大爱无疆,舍已救人”的事迹在大名电视台进行了报道,在社会上引起巨大反响;收费处主任王瑞堂、检验科苏向辉、儿二科刘敏、导医和富荣、一日病房任飞、黄晓炜,农合结算处李建军等,拾金不昧,捡到现金共计4万多元,银行卡、身份证、医保卡数件,并悉数交给了失主;党委委员儿二科主任李金林被评为最美医生,消化内科护士长鲁军超被评为最美护士,产二科在护理知识智力竞赛中荣获集体一等奖,放化疗科、骨二科获得集体二等奖,急诊科、儿二科、心内科获得集体三等奖,产一科、消化内科获优秀奖。产二科栗亚贞获个人第一名,放化疗科成志霞、心内科谷静静获第二名,消化内科孙心萌,儿二科李艳飞、放化疗科孙淑玲获第三名等。2016年6月23日,医务科组织的知识竞赛活动中,康复科获一等奖,产二科、骨一科获二等奖,放化疗科、产一科、CT科获三等奖。康复科郝俊燕获一等奖,产二科李志娟,放化疗科刘芬叶获二等奖,骨一科高亚阳,产一科冯军梅,CT科冯利双获三等奖。许学文说,“2016年是大名县人民医院‘十三五’计划的开局之年,也是医院走过六十九年艰辛历程,迈向辉煌的一年,更是深化医改加快发展的一年。站在新的起点上,我们要以一往无前的精神,攻坚克难的勇气,勇于攀高峰的魄力,抢占医学科学发展的制高点,实现建设冀、鲁、豫三省结合部中心医院的宏伟目标。”脊椎结核为结核杆菌所致脊椎骨的损坏,由于椎骨的破坏塌陷、结核性的脓液积聚于椎管和椎管内、肉芽组织形成等原因,可损伤脊髓或者出现脊髓压迫症,重者可导致截瘫。,脊椎结核被认为是通过Batson静脉丛(椎静脉丛)的血行感染而产生。感染病灶大多在椎体,且多在其前部发生,接近终板,终板继发脱钙导致其边界模糊不清。终板的改变可使感染扩散至相邻椎间盘,椎间盘内部较为松散的结构可使感染广泛播散至其他椎体段,导致多个椎体及椎间盘受累,从而出现脊柱损伤症状。,脊柱,脊椎结核可以治愈,该病一经确诊,即给予系统抗结核治疗,脊柱损伤严重者需手术治疗。如不及时治疗,可能会造成严重后果。,强直性脊柱炎,椎间盘退化症,腰椎间盘脱出,先天性椎体畸形,脊椎化脓性炎症,自发性环枢椎脱位。,避免饮酒、刺激性饮食如辣椒,忌食煎炸、烘烤及辛辣之品。 注意饮食规律,不暴饮暴食,不吃太冷或太热的食物。可以选择一些维生素含量较高的蔬菜和水果,如萝卜、豆芽、海带、洋葱、木耳等。,脑脊液检查,结核菌素试验,脊柱X线平片,磁共振(MRI),。

么飞飞 主治医师

高血压病 冠心病 心力衰竭 心律失常等

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擅长:高血压病 冠心病 心力衰竭 心律失常等
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陈凯 主治医师

伤寒六经病,温病及内伤杂病。

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王素波 主治医师

中西医结合内科,心血管,呼吸,消化。

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冀延宋 主治医师

擅长冠心病,房颤、心衰、急性心肌梗塞、高血压病、脑梗死、2型糖尿病等疾病的治疗。

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闫永宪 住院医师

难治性高血压疾病治疗,心衰疾病的治疗以及冠心病的诊断与治疗。

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擅长:难治性高血压疾病治疗,心衰疾病的治疗以及冠心病的诊断与治疗。
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房瑞宾 住院医师

内痔,外痔,混合痔,肛裂,肛周脓肿,肛瘘,肛门瘙痒等。

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患友问诊

肺结核和强直性脊柱炎患者,已经治疗肺结核7个月,最近强直性脊柱炎发作,想知道如何同时治疗这两种疾病。
67
2024-09-20 01:19:59
我有强直性脊柱炎19年,最近查出肺结核,停用生物制剂后疼痛加剧,想知道如何缓解疼痛和控制病情进展。
51
2024-09-20 01:19:59
我被诊断出强直性脊柱炎,经常上火,吃了一个月的柳氮和依托后感觉很虚弱,想知道是否可以用生物制剂代替药物,并且有结核菌感染,需要医生的建议。患者信息:30岁女性,居住在北京。
6
2024-09-20 01:19:59
强直性脊柱炎患者血沉和C反应蛋白升高,正在服用抗炎药,体重48kg,之前有结核检查阳性结果,现已排除结核。
39
2024-09-20 01:19:59
石家庄的患者因背部疼痛怀疑脊柱问题,请求医生查看核磁共振片子并给出诊断和治疗建议。
56
2024-09-20 01:19:59
我最近两三天肩膀和肘部关节疼痛,伴随无力感,影响睡眠,平时有长时间含胸久坐的习惯,休息后疼痛反而更严重,求助于医生。
55
2024-09-20 01:19:59
鹤岗市患者,强直性脊柱炎3年,近期发现结核菌感染,询问是否可以使用生物制剂和如何选择抗结核药物?
10
2024-09-20 01:19:59
我母亲腋下有一个肿块,医生都说没见过,想知道这是什么病?
23
2024-09-20 01:19:59
患者右侧胯下疼痛,伴有异味的水流出,疼痛主要在髋关节部位,异味的水从大腿内侧的一个开口流出,距离膀胱和肛门都有一定距离,患者担心是何种疾病?
68
2024-09-20 01:19:59
患者在交通事故后做了三维平扫检查,发现椎体骨融性破坏,可能与之前的肋骨骨折有关,目前头部有神经疼痛,求医生解答。
32
2024-09-20 01:19:59

科普文章

#癌症#化学治疗#膀胱恶性肿瘤#膀胱原位癌
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24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道?

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:

  • 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
  • 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。

很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:

实验组 A(Arm A)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B(Arm B)

  • 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 吉西他滨
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C(Arm C,不招募)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

  • 适应证:

与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:

  • 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
  • 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
  • 注意事项:警告:严重的皮肤反应
  • 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
  • 密切监测患者是否出现皮肤反应。
  • 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
  • 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

  • 适应证:

适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

注意事项:

  • 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
  • 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的内分泌疾病:
    • 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
    • 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
    • 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
  • 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
  • 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
  • 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批:

其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。

参考文献:

  1. European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
  2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
  3. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
  4. PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
  5. KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution

2024年8月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗(zolbetuximab),用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2(CLDN18)蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验,接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验,这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性,其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期(PFS)。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性,也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学(PK)和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示,佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月,安慰剂组6.80个月(HR= 0.687;95%置信区间CI,0.544-0.866;P = 0.0007)。预估12个月、24个月,佐妥昔单抗组PFS率35%和14%,安慰机组分别为19%和7%[1]

关键次要终点总体生存期(OS)中位数:佐妥昔单抗组14.39个月,安慰机组12.16个月(HR = 0.771;95% CI,0.615-0.965;P = 0.0118)。与安慰剂相比,Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似(72.8% vs 69.9%)[1-2]

综上,佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头(mG/GEJ)腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

  • II期b FAST研究表明,佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),与单独使用化疗相比;在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中,效果进一步增强。
  • III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示,在CLDN18.2阳性(≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达),HER2阴性的患者中,先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案(mFOLFOX6)治疗的患者,其PFS和OS均明显延长,相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
  • GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行,目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性,并探索在不同地理区域的患者中,使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

  • 用于治疗成人胃或胃食管连接(gastro-oesophageal junction)癌症。胃食管连接是食管(gullet)与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症,或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。 目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月,佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者[4]

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种,是常见的恶性肿瘤,近几十年来,胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状,胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ(mG/GEJ)腺癌患者,标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗,接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期,常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1(PD-1)作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准;其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,仅在正常胃黏膜细胞中表达,并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。 在正常胃黏膜中,CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中,胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前,该集团正在推进“焦点领域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。与此同时,该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域,将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造Rx+医疗解决方案[4-5]

参考文献:

  1. Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
  2. A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
  3. https://products.mhra.gov.uk/
  4. https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
  5. https://www.astellas.com.cn/

 

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

《新闻周刊》(Newsweek)发布"2025年全球最佳专科医院"榜单。一起来看各科排名前10的医院有哪家?

心外科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

德国

夏里特德国心脏中心

6

美国

西奈山医院

7

美国

纽约长老会医院

8

德国

莱比锡大学医院

9

法国

萨尔佩特里耶医院

10

美国

西达赛奈医学中心

 

心内科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

德国

柏林夏里特医院

6

美国

西奈山医院

7

法国

萨尔佩特里耶医院

8

英国

皇家布朗普顿医院

9

美国

纽约长老会医院

10

美国

西达赛奈医学中心

内分泌

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

麻省总医院

3

韩国

峨山病院

4

美国

克利夫兰医学中心

5

韩国

首尔大学医院

6

美国

约翰霍普金斯医院

7

美国

梅奥医学中心 - 凤凰城

8

德国

柏林夏里特医院

9

美国

纽约长老会医院

10

韩国

加图立大学圣玛利医院

 

消化

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

克利夫兰医学中心

3

美国

麻省总医院

4

韩国

峨山病院

5

美国

约翰霍普金斯医院

6

韩国

三星医疗中心

7

美国

西奈山医院

8

意大利

罗马杰梅利医院

9

英国

伦敦国王学院医院

10

巴西

爱因斯坦医院

 

神经外科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

德国

柏林夏里特医学院

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

美国

克利夫兰医学中心

6

美国

纽约长老会医院

7

英国

国立神经病学和神经外科医院

8

法国

萨尔佩特里耶医院

9

美国

加州大学旧金山分校医学中心

10

日本

东京大学病院

 

神经内科

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

德国

柏林夏里特医学院

3

美国

麻省总医院

4

美国

约翰霍普金斯医院

5

法国

萨尔佩特里耶医院

6

美国

克利夫兰医学中心

7

英国

国立神经病学和神经外科医院

8

韩国

峨山病院

9

美国

加州大学旧金山分校医学中心

10

美国

纽约长老会医院

 

呼吸/胸外

排名

国家

医院名称

1

美国

梅奥医学中心

2

美国

麻省总医院

3

美国

克利夫兰医学中心

4

英国

约翰霍普金斯医院

5

英国

皇家布朗普顿医院

6

美国

加州大学旧金山分校医学中心

7

美国

国立犹太医学中心

8

美国

西奈山医院

9

美国

纽约长老会医院

10

美国

斯坦福大学医院

 

肿瘤

排名

国家

医院名称

1

美国

MD 安德森癌症中心

2

美国

纪念斯隆凯特琳癌症中心

3

韩国

三星医学中心

4

法国

古斯塔夫・鲁西研究所

5

韩国

峨山医院

6

美国

梅奥医学中心

7

英国

皇家马斯登癌症中心

8

韩国

首尔大学医院

9

意大利

欧洲肿瘤研究所

10

日本

日本国立癌症中心

 

妇产科

排名

国家

医院名称

1

美国

约翰霍普金斯医院

2

美国

克利夫兰医学中心

3

英国

伦敦大学学院医院

4

意大利

罗马杰梅利医院

5

德国

图宾根大学医院

6

美国

麻省总医院

7

英国

伦敦国王学院医院

8

西班牙

巴塞罗那医学中心

9

加拿大

桑尼布鲁克健康中心

10

美国

耶鲁大学纽黑文医院

 

儿科

排名

国家

医院

1

美国

波土顿儿童医院

2

加拿大

多伦多病童医院

3

美国

宾夕法尼亚儿童医院

4

英国

大奥蒙德街儿童医院

5

美国

洛杉矶儿童医院

6

意大利

圣婴儿童医院

7

法国

巴黎内克尔儿童医院

8

美国

辛辛那提儿童医学中心

9

美国

芝加哥卢瑞儿童医院

10

韩国

首尔大学医院

剧烈运动,有卵巢扭转风险……门诊实录,点视频,听洪医生解惑……

肺炎支原体肺炎是儿童中最常见的呼吸系统疾病,常在一定范围内流行。

肺炎支原体肺炎的早期诊断 主要是基于临床肺炎的诊断与 肺炎支原体肺炎 的病原学确诊。

在肺炎支原体感染的流行季节,对发热 、 咳嗽 3 天 以上的呼吸道感染患儿,尤其是学龄前和学龄期患儿,应及时进行胸部 X线检查,给出肺炎支原体肺炎临床诊断。

一般不推荐常规胸部 CT检查,胸部CT检查限用于重症肺炎 , 尤其是有肺部并发症的肺炎支原体肺炎 患儿,作为病情和并发症评估的重要参考 依据 。

核酸分子诊断 包括 DNA或RNA检测是 肺炎支原体肺炎 最重要的早期实验室诊断方法,病程早期两者均可呈阳性,具有高度敏感性和特异性,采样方便, 采集咽拭子即可。

门诊患儿也可通过胶体金法进行肺炎支原体抗原检测,特异性较好,但敏感性不足,仅用于早期筛查。

血清抗体 IgM通常在病程5~7 天 升高,不适用于病程 5 天内或患有免疫功能低下的 肺炎支原体肺炎早期病原学诊断。

结合临床实践和文献报道 ,早期诊断和有效治疗对于缩短肺炎支原体肺炎进程、阻止重症及后遗症的发生非常重要。

大环内酯类抗菌药物 (如:阿奇霉素、克拉霉素等) 治疗延迟是重症和危重症肺炎支原体肺炎的一项危险因素。

另外,早期识别重症病例的预警指标和重症病例,并及时有效治疗,包括更换用敏感的抗肺炎支原体药物、及时适量使用糖皮质激素等,也是降低后遗症发生的重要措施。

孕套中的玻尿酸主要有提升舒适度、方便使用、安全性高、易清洗等方面的作用。但是需要正确佩戴,以确保避孕效果,以防发生意外怀孕的情况。
 
 
 
1、提升舒适度:在性行为过程中,玻尿酸可以有效减少摩擦,使男女双方在亲密接触时感受更加顺滑,避免因摩擦产生的不适甚至疼痛。这种舒适的体验对于双方来说至关重要,能够让性生活更加和谐愉快。尤其对于女性来说,阴道黏膜较为娇嫩,足够的润滑可以降低因摩擦引起的阴道干涩、红肿等问题的发生几率。
 
2、方便使用:与传统的硅油润滑剂相比,玻尿酸润滑剂更加清爽,不油腻。这使得避孕套在使用过程中更加易于展开和佩戴,减少了因润滑剂过于油腻而导致的操作不便。
 
3、安全性高:玻尿酸是一种天然存在于人体中的物质,具有良好的生物相容性,对人体几乎没有刺激性。与一些可能引起过敏反应的润滑剂相比,玻尿酸避孕套更加安全可靠,适合大多数人群使用。特别是对于那些皮肤敏感的人来说,选择玻尿酸避孕套可以降低过敏风险,让性生活更加安心。
 
4、易清洗:由于玻尿酸是水溶性的,所以在性行为结束后,很容易被清洗干净,不会像硅油润滑剂那样在身体上残留过多,减少了因残留润滑剂引起的不适和卫生问题。
 
在使用含玻尿酸的避孕套需注意检查包装是否完好,避免使用破损产品。存放时应置于阴凉干燥处,避免高温和阳光直射,确保产品在有效期内使用。
#妊娠状态#妇科用药
0

女性在整个妊娠期难免会遇到健康问题,妊娠期用药问题也是一个非常棘手的问题,患者及家属非常担心用药的安全性,甚至不敢用药,以至于病情发展严重影响到胎儿的健康。

妊娠期能不能用药?有没有关于孕妇用药安全性的指导性评价标准呢?答案是肯定的,也有孕妇用药危险性分级。

目前在国际上有美国食品 药品 管理 局 (US Food and Drug Administration ,FDA) 、 澳大利亚药品 评价 委员 会 (Australian Drug Evaluation Committee,ADEC)和瑞典 批准药品目录 (Swedish Catalogue of Approved Drugs,FASS)3个 常用的 妊娠期用药危险性分级 评价体系。

美国食品药品监督局( FDA)发布的妊娠期用药危险性分级应用广泛,得到世界上多数国家的认可,在药典、药物手册及药品说明书中有的已进行了标识和提示。

下面我们一起来了解一下 FDA妊娠期用药危险性分级,共分为5个级别:A级、B级、C级、D级和X级,从A级到X级,妊娠期用药危险性逐渐增大,级别越高危险性越大。

A级: 人类对照组研究显示,在妊娠前 3 个月及之后使用对胎儿危害性小;

B级:动物生殖研究未发现药物对胎仔有害, 但缺乏人类妊娠期的对照研究,或动物研究发现对胎仔有害(危害程度小) ,而在人类妊娠研究中未得到证实 ;

C级: 动物研究中已观察到对胎仔有危害(致畸或胚胎死亡) ,但在人类妊娠期缺乏临床对照观察研究 ; 或尚无动物及人类妊娠期使用药物的研究结果。此类药物仅在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用 ;

D级: 有肯定的证据显示对人类胎儿有危险性,但在某些情况下,例如抢救生命或必需治疗但又无其他可代替的药物,此类药物对于妊娠妇女的益处大于对胎儿的危害时才可使用 ;

X级: 动物实验和人类研究均已证实导致胎儿异常,妊娠期使用危害超过治疗获益,禁用于妊娠以及准备怀孕的妇女 。

妊娠期用药安全性: A级>B级>C级>D级>X级,妊娠期用药多选用A级及B级相对安全的药物,因A级药物非常有限,仅有部分维生素类、叶酸等为A级,B级药物也非常有少,绝大多数药物都是C级及以上的危险性分级,C级药物需要在医师权衡利弊关系后使用,D级也仅在抢救患者生命时必需使用又无可替代时才能使用,X级为妊娠期禁用药品。

妊娠期用药危险性分级也是一个动态调整的过程,随着药品的广泛使用,逐渐有新的药品不良反应事件报道,过去相对安全的 B级药品,也可能会在妊娠不同时期调整到C级,或在药品说明书中注明上妊娠期慎用。

妊娠期用药需要详细查看药品使用说明书,或在医师指导下使用,切勿自行乱用,以免造成不良后果。

#男性勃起障碍
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在不孕不育的咨询中,有时会遇到夫妇双方生理上具备生育能力,却在性生活上遇到障碍的情况。这种障碍并非单一因素造成,而是一个多因素交织的复杂问题。
 
男性方面,勃起不坚或硬度不足常被提及,这确实是影响性生活成功的一个重要因素。但需注意,它可能由多种原因引起,包括心理压力、生活习惯、健康状况等。治疗时,需根据具体原因采取心理疏导、生活方式调整或药物治疗等措施。
 
女性方面,同样存在多种可能影响性生活的因素。例如,处女膜发育异常可能阻碍阴茎的顺利进入;性知识的缺乏可能导致双方在性生活中配合不当;性交疼痛可能源于生理上的疾病或心理上的紧张;而紧张情绪本身也是性功能障碍的常见诱因之一。
 
综上所述,不孕不育夫妇面临的性生活障碍是一个复杂的问题,需要综合考虑多方面因素并采取相应的措施进行解决。及时就医,通过科普宣传和药物治疗,可以帮助夫妇双方更好地理解和应对这一问题。
 

胰腺有两个重要的功能,一个是内分泌功能,即分泌胰岛素等激素,胰腺内分泌功能不全,最常见的就是缺乏胰岛素引起的糖尿病,这方面已经深入人心,这里就不再讲了。

而胰腺的另外一个重要功能就是外分泌功能,也就是分泌消化液,消化液里面含有消化酶,是我们消化食物必须的。

而人因为疾病(慢性胰腺炎、自身免疫性胰腺炎等)或手术(胰腺全切或部分切除)等原因出现外分泌功能障碍时,会引起消化不良、食欲不振、恶心、厌食油腻、脂肪泻(进食油腻后大便带油或泡沫),严重者可能还会因脂溶性维生素(A、D、E、K)等营养素缺乏而出现手足抽搐、舌炎、唇干裂,甚至出现周围神经病变。

 
因为各种原因,尤其是胰腺手术后的患者,如果出现了上述症状,可以口服胰酶制剂补充不足,市面上很多胰酶制剂可供选择,同时为了减少胃酸对胰酶的破坏,可同时服用抑制胃酸分泌的药物。
      
需要额外注意的是,由于每个人消化酶缺乏的程度不同,胰酶的服用剂量也会不同,如果常规剂量效果不佳,可逐渐增加剂量,直至达到满意的疗效。

胰腺外分泌功能障碍是胰腺手术后经常被忽略的问题,应该引起足够的重视,建议找专业的医生就诊咨询。

 

 

 

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