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大名县人民医院急性脑血管病专家

简介:

这是一片有着悠久历史与灿烂文明的古老土地;这是一片蕴育了三千年的五鹿文脉、两千年的大名府文化的诗意之城——大名以其厚重的历史文化积淀,滋润着这片充满生机与希望活力土地。大名县人民医院——这所地处冀、鲁、豫三省交界的现代化综合医院,始终秉承“救死扶伤,治病救人”的人道主义精神,厚德博爱、大医精诚,薪火相传,用精湛的医疗技术、人性化的优质服务、全心全意为患者的无私奉献精神,不断满足人民群众日益增长的医疗需求,较好地解决了人民群众看得病难,看病贵问题,走出了一条以德济世,和谐发展,普惠医疗之路,实现了医院发展的华丽转身。大名县人民医院院长许学文说,大名县人民医院在县委、县政府的正确领导下,在邯郸市卫计委的指导下,积极贯彻落实全国卫生机构改革意见,深入开展“两学一做”为主题的教育实践活动,严格按照省、市、县安排部署,紧扣医改重点,加大工作力度,积极开拓创新,不断提升服务能力,提高患者就医满意度,医院医疗改革工作稳步推进,医护质量得到提高,服务态度得到改善,服务流程得到优化,实现了跨越式的发展。依托高端三甲医院促进医院集约化发展大名县人民医院是大名县唯一的县级综合性医院、国家二级甲等医院,创建于1947年7月。该院多方筹集资金,累计投资4亿元,建设了一座总占地面积72550平方米,总建筑面积72519平方米现代化医院。目前,设置床位1340张、编制床位490张、实际开放床位1000张。医院也由原来的七大科室,发展到现在的68个科室,其中职能科室23个,医技科室11个,临床科室34个,2016年业务收入27117万元。医院内设中央空调、中心吸引、中心吸氧、高科技信息传输系统和物流传输系统,先后购置了一大批先进的医疗设备,如美国乐普1.5超导核磁共振、美国贝可曼全自动生化分析仪两台、多种蛋白一台、日本东芝80排CT一台、日本东芝4排CT一台、美国GE16排CT一台、飞利浦平板大C臂一台、直线加速器升级改造加多叶光栅一台、模拟定位机一台、层流净化手术间9个、美国GE彩超12台、多功能治疗床一台、心电工作站两套、心电监护仪20台、意大利产数字胃肠机两台、DR两台、德国产胸腔镜、腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜各一套、日产奥林巴斯电子胃肠镜一套等。先进的医疗设备满足了临床发展的需要,为临床提供了可靠的诊断依据。几年来,医院先后与北京安贞医院,天坛医院,北京同仁医院,301医院,北京大学附属医院,北京大学第一医院,积水谭医院,北京304医院,北京儿童医院、上海华山医院、上海长征医院、上海长海医院、天津武警总院,河北省第二医院、河北省第三医院、河北省第四医院、河北省儿童医院、邯郸市中心医院,邯郸市第一医院等医院,进行了多层次的技术合作,并建立了一定形式的合作关系,为医院的后续发展提代了坚实的医疗支撑。与越来越多的高端医院合作和大批名专家的引进,医院开展了多种新项目。骨科开展了颈椎手术、老年病人多节段脊髓狭窄、多节段减压固定术、脊柱侧弯矫正术、腰椎间盘手术、髋关节置换术、膝关节置换术、下肢延长增高术等。脑外科开展了脑室引流术、开颅血肿清除术、开颅去骨瓣减压术、颅内动脉瘤开颅加闭术、颅内动脉瘤、血管畸形、血管内治疗栓塞术、面肌痉挛经后颅神经松解术。胸外科开展了胸腔镜手术,肺叶切除术,支气管断裂吻合术等,心内科开展了心脏支架植入术,冠状动脉造影术,心律失常射频消融术,永久性心脏起器植入术。神经内科开展了周围血管造影术,脑动脉支架的植入术,消化内科开展了电子胃镜下息肉高频电凝切除术、氩气刀技术、治疗性ERCP胆总管取石术、急性胰腺炎中药灌肠治疗、肝硬化食管胃底静脉曲张硬化术等。眼科开展了准分子激光治疗近视眼、白内障晶体置换术。普外科开展了腹腔镜手术。妇科开展了各种宫腔镜手术等,检验科开展了甲八项、性六项、肿瘤十二项、多种蛋白、肌红蛋白、肌钙蛋白、血气分析等共计开展了60多个新项目。这不仅有力地促进了医院的整体发展,而且实现了大名的疾病大名看,疑难重症不出县。医院骨科被市医学会命名为邯郸市骨科重点发展学科,心内科、胸外科、呼吸内科三个科室也已具备申报市重点学科的条件。创新机制造亮点严格管理破瓶颈2016年初,医院党委提出了新的医院发展路径:一条主线、三大任务、四个转型、五个重点、一大目标、一大提升。创新机制,严格管理,坚定信心,突出重点,突破难点,打造亮点,破解瓶颈,统筹安排,稳步推进,实现目标。一条主线:深化医改,加快医院发展。三大任务,即加强基础建设,加快人才的培养和引进,加强专科技术内涵的建设。四个转型:由创业激情向内部活力转型,由投资效益向科技效益转型,由全面发展向优化发展转型,由规范化、科学化、人性化管理向精细化、智能化、无纸化管理转型。五个重点:建名院、创名科、出名人、打名牌,不惜一切代价引进新项目、新技术,神经内科引进介入治疗,开展心脏外科手术,眼科开展准分子激光治疗近视眼术。建设颐养中心,总投资3000万元,建筑面积6900平方米,设置床位200张,为家庭分忧愁,为社会做奉献。根据医改要求制定一系列措施,以收定支、以岗定编等,实行低成本高效益的运行机制。聚全院之力,迎接二甲复审,确保一次通过,努力争取纳入三级医院管理。实现文明服务向感动服务提升,打造冀、鲁、豫三省结合部中心医院。为完成医院党委提出的宏伟目标,该院结合自身实际,充分借鉴外地的优秀经验,创新服务模式,改善服务态度,转变思想观念,全院干部职工共同努力,医院努力实现九大突破。服务模式求突破:送医送药到乡、村,真正使医疗服务下沉。每天一村,决定利用两年时间,走遍651个行政村,解决群众看病难问题。医院在县电视台健康频道上,每周都有健康知识讲座,给群众讲防病保健知识,增强群众的防病意识,收视率很高,收到了良好效果。服务基层求突破:组织骨干力量到各乡镇卫生院授课、义诊,帮助提高诊疗技术。今年,组织部分主任、护士长到边远的束馆卫生院长期坐诊,帮助解难题,全面提升医务人员的整体素质,促使乡镇卫生院快速发展。医护质量上求突破:开展岗位练兵、岗位竞赛活动。针对科室的不同、岗位的不同、专业的不同,开展技能大比武,提高全院医护人员的操作技能,使操作更加规范化。在全院分别组织了护理知识智力竞赛、医疗队伍知识智力竞赛活动,营造浓厚的学习氛围,提高医护质量。服务态度上求突破:在全院开展优质护理服务,人性化服务,并提出了由文明服务向感动服务提升的服务理念。对出院病人进行了出院随访,并做出具体的出院指导,让病人感到病好了出院了医护人员仍然关心着他,想着他。2016年1—9月份,回访中心回访人次31628人,回访率达到了97%,病人满意率达到了99.9%。通过回访中心表扬的人次为198人262次。收到锦旗68面。窗口科室为病人准备了眼镜、笔、针、线、扣子等,并在一楼大厅设立了导医咨询台,随时引导患者按序正确就诊,并为病人提供了、轮椅、平车、开水和一次性水杯,大大方便了就诊患者,在重症监护室和新生儿科,实行了无陪护服务,达到了由文明服务向感动服务提升的目的。就医环境上求突破:提高卫生标准,大搞爱国卫生运动,坚持医院内控烟活动,全院动员,人人参与,领导带头,卫生标准有了很大的提高。新项目上求突破:与北京儿童医院协作,免费为先天性心脏病患儿筛查,免费手术,真正为先心病患者带来了福音。与北京同仁医院协作,开展了复明工程,免费为白内障患者做手术。最近,与北京儿童医院协作,举办了爱目活动,为全县近600名学生做了免费筛查,对需要做手术的患儿,免费做手术,使大名县儿童不出县城就能享受到北京专家高水平的服务。解决了花钱多,路途远的实际问题。拓宽服务范围上求突破:在“两学一做”座谈会上,许学文院长针对社会上存在学生自救能力差的实际问题,提出了“走进校园,选出骨干、手把手教师生自救技能如心肺复苏等,提高师生安全意识和自救能力,受到了社会上好评。精准扶贫求突破:2016年5月18日,院长许学文带领全体领导班子成员,深入康堤口村,进行入户扶贫,针对贫困的原因进行了调查研究,带头给贫困群众现金和慰问品,把党的温暖送到群众的心坎上。志愿者服务项目上求突破:节假日,医院组织党员志愿者在广晋路口、大名府路与育才路口、贵乡路口等各交通要道,开展了“文明交通”志愿者活动。积极参与邯郸市“微爱接力”走进大名,“关爱留守,放飞梦想”志愿者服务活动。中秋节、入冬前夕,院长许学文两次带着食品、羽绒服及儿科专家看望了大名县孤儿院孩子们。这一系列工作措施,调动起了全体员工的工作积极性。全院范围内掀起了科室与科室、人与人之间的“比、学、赶、帮、超”活动,正能量不断提升,各科室围绕病人需求,扩大服务范围,提倡感动服务,改善就医感受,不断发挥名医、名科、名人的效益,提升医院核心竞争力,狠抓医疗、医技、护理、院感等业务发展,积极开拓新业务、新技术。并涌现出了一大批先进人物,手术室护士李瑶瑶“大爱无疆,舍已救人”的事迹在大名电视台进行了报道,在社会上引起巨大反响;收费处主任王瑞堂、检验科苏向辉、儿二科刘敏、导医和富荣、一日病房任飞、黄晓炜,农合结算处李建军等,拾金不昧,捡到现金共计4万多元,银行卡、身份证、医保卡数件,并悉数交给了失主;党委委员儿二科主任李金林被评为最美医生,消化内科护士长鲁军超被评为最美护士,产二科在护理知识智力竞赛中荣获集体一等奖,放化疗科、骨二科获得集体二等奖,急诊科、儿二科、心内科获得集体三等奖,产一科、消化内科获优秀奖。产二科栗亚贞获个人第一名,放化疗科成志霞、心内科谷静静获第二名,消化内科孙心萌,儿二科李艳飞、放化疗科孙淑玲获第三名等。2016年6月23日,医务科组织的知识竞赛活动中,康复科获一等奖,产二科、骨一科获二等奖,放化疗科、产一科、CT科获三等奖。康复科郝俊燕获一等奖,产二科李志娟,放化疗科刘芬叶获二等奖,骨一科高亚阳,产一科冯军梅,CT科冯利双获三等奖。许学文说,“2016年是大名县人民医院‘十三五’计划的开局之年,也是医院走过六十九年艰辛历程,迈向辉煌的一年,更是深化医改加快发展的一年。站在新的起点上,我们要以一往无前的精神,攻坚克难的勇气,勇于攀高峰的魄力,抢占医学科学发展的制高点,实现建设冀、鲁、豫三省结合部中心医院的宏伟目标。”又称中风,是脑血管疾病中的一类。症状一般持续24小时以上,分为出血性和缺血性两大类,包括脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血等。出血性中风占30%,缺血性中风占70%。中风一般起病急,致死率、致残率均高。2014年后在中国人口死亡的病因中脑血管病居首位。,缺血性中风和出血性中风的病因不同。缺血性中风按发病机制可以分为动脉血栓性、栓塞性、腔隙性脑梗死等;出血性中风分为脑出血、蛛网膜下腔出血。,脑,缺血性中风与出血性中风治疗方法有所不同。 缺血性中风的治疗包括脱水降颅压、血液稀释、抗血小板聚集/抗凝治疗、溶栓治疗等,必要时需要行手术治疗。 出血性中风中脑出血的治疗包括:脱水降颅压、手术治疗;对于动脉瘤破裂造成的蛛网膜下腔出血病人可以采用脱水降颅压治疗、抗脑血管痉挛、动脉瘤夹闭手术、动脉瘤介入治疗; 对于脑血管畸形破裂的病人需要行手术切除或者介入治疗或伽马刀治疗。 无论是缺血性中风或出血性中风病人,在功能障碍的恢复期都可以考虑行康复治疗、高压氧治疗。,其他脑血管疾病,无,起病后应该尽早到医院行检查。首选头CT,鉴别是出血性中风还是缺血性中风。怀疑蛛网膜下腔出血病人如果CT没有明确出血证据,可以行腰穿取脑脊液化验以明确诊断;确诊为蛛网膜下腔出血的病人,则应该尽早行CT血管造影(CTA)或脑血管造影检查以明确是否有颅内动脉瘤或血管畸形。在治疗过程中根据病情变化,需要复查CT或磁共振MRI或脑血管造影。,。

么飞飞 主治医师

高血压病 冠心病 心力衰竭 心律失常等

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擅长:高血压病 冠心病 心力衰竭 心律失常等
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陈凯 主治医师

伤寒六经病,温病及内伤杂病。

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王素波 主治医师

中西医结合内科,心血管,呼吸,消化。

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冀延宋 主治医师

擅长冠心病,房颤、心衰、急性心肌梗塞、高血压病、脑梗死、2型糖尿病等疾病的治疗。

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擅长:擅长冠心病,房颤、心衰、急性心肌梗塞、高血压病、脑梗死、2型糖尿病等疾病的治疗。
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闫永宪 住院医师

难治性高血压疾病治疗,心衰疾病的治疗以及冠心病的诊断与治疗。

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擅长:难治性高血压疾病治疗,心衰疾病的治疗以及冠心病的诊断与治疗。
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房瑞宾 住院医师

内痔,外痔,混合痔,肛裂,肛周脓肿,肛瘘,肛门瘙痒等。

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患友问诊

胸闷、心痛、心悸,心脑血管病,高血压,心脏搭支架。患者女性
51
2024-09-20 01:19:51
我有高血压和冠心病,近期出现了发热和呼吸道症状,想知道是否可以服用阿兹夫定?患者男性43岁
5
2024-09-20 01:19:51
慢性脑血管病,45岁,男性,无其他用药,想了解用药情况。患者女性
31
2024-09-20 01:19:51
45岁男性,慢性脑血管病患者,使用艾地苯醌片效果不明显,现咨询用药问题。患者女性
46
2024-09-20 01:19:51
患有脑梗,想了解治疗方法及通脉降脂丸的适用情况。患者女性
61
2024-09-20 01:19:51
我经常感到心脏不适,脑供血不足,想知道有什么方法可以改善?患者女性
55
2024-09-20 01:19:51
我在服用降压药的同时,想知道是否可以食用鱼肝油?我有轻微的胃病,血压有时偏低,想了解鱼肝油对三高的调理效果。患者女性
47
2024-09-20 01:19:51
患者为母亲咨询关于糖尿病患者能否服用有机钙的问题,并询问相关服用方法和注意事项。患者女性
30
2024-09-20 01:19:51
70多岁老年人询问是否可以用某中药预防心脑血管病,并表达了对药物刺激性的担忧。患者女性
51
2024-09-20 01:19:51
患者因慢性脑血管病及脑外伤引起的脑功能损害,咨询药物服用问题。患者女性
2
2024-09-20 01:19:51

科普文章

#急性脑血管病#脑血管病
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急性脑血管病包括缺血性脑卒中,比如脑梗死、短暂性脑缺血发作,出血性脑卒中,比如脑出血、蛛网膜下腔出血,其他脑血管病,比如脑血管痉挛、非创伤性蛛网膜下腔出血等。

一、缺血性脑卒中:1.脑梗死:由于脑动脉的血栓或栓子导致脑部血液供应中断,使脑组织缺血坏死。2.短暂性脑缺血发作:短暂性的脑部供血中断,症状可持续数分钟至数小时,但没有持久的神经功能缺失。二、出血性脑卒中:1.脑出血:脑动脉或脑静脉破裂导致血液进入脑组织,造成脑组织损伤。2.蛛网膜下腔出血:脑动脉瘤破裂导致血液进入蛛网膜下腔,引起脑组织受压和出血。

二、其他脑血管病:1.脑血管痉挛:脑血管痉挛是脑血管收缩,导致脑部供血不足的病理过程。2.非创伤性蛛网膜下腔出血:非动脉瘤引起的蛛网膜下腔出血。

急性脑血管病病情进展比较快速,一旦发病及时就医治疗。

#急性脑血管病
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脑心清片用药指导

#急性脑血管病#脑血管病
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早上刚上班,有个60岁的阿姨被她儿子搀扶着来到我办公室,说是早上起来做饭时突然感到头晕、看东西天旋地转的,还有点恶心,有两个多小时了,刚开始好一点,想着问题不大,等一会儿就好了,但是等的结果是越来越重,她才给她儿子打电话让他儿子带她来医院,看看这位阿姨意识状态还行,量量血压130/70mmHg,测测血糖5.8mmol/L,都还可以,初步判断可能是“后循环缺血”,也就是咱们日常生活中所说的脑供血不足,但也不排除“脑出血”可能,先给阿姨打了一针止晕针,稍微好一点后,又到磁共振室检查了头颅磁共振,结果如下:

怪不得会头晕,原来是颅内缺血灶和血管局部狭窄啊!查到原因了就好治疗了,给阿姨输点活血化瘀、改善颅脑血液循环的药后,很快就好多了,今天李医生就这位阿姨的相关问题给大家科普一下,有相同症状的可以看一下。

首先说说这个阿姨犯的第一个最大的错误:相信正在看文章的您也有这种现象,就是出现症状了没有及时到医院就诊,而是选择等,所幸是没有出现大问题,不然的话,像这位阿姨的血管情况,很可能就会出现脑梗死导致偏瘫,想想都是很可怕的一件事情。

为什么不能等呢?

因为正常脑细胞发生缺血缺氧4-6分钟即可出现病理改变,甚至出现永久性的脑组织坏死,但颅内血管有侧枝循环代偿供血,一般不会出现,除非是拖得时间长了或并发了局部血管堵塞会导致脑组织受损伤。所以中老年人群一旦发生像这位阿姨的相关症状,还是及时的到医院就诊比较安全可靠一些。

其次,来跟大家说说后循环缺血的相关知识,后循环缺血也就是人体的椎基底动脉系统供血不足,由于椎基底动脉供应大脑后2/5、脑干、小脑的血液循环,一旦这个地方供血障碍就会导致眩晕、恶心,甚至呕吐,因为胃部的反射中心在脑干这里,所以会出现恶心、呕吐症状,这个应该跟胃病引起的恶心、呕吐相区分,其实也不难,先出现眩晕,再出现恶心、呕吐的,或者呕吐后仍有恶心、呕吐的大部分是后循环缺血,如果不伴有眩晕的,或恶心、呕吐后症状减轻或消失的,可能就是胃病了,如果您在家中发生了这种情况,可以据此自测一下。

那么,什么原因会导致后循环缺血呢?由上图,我们可以看出大动脉粥样硬化导致的血管狭窄占50%,心源性的占20%-30%,穿支动脉病变占15%,其他原因占10%-15%,由此可以看出大约有一半的人群是大动脉粥样硬化所导致的,下面就说说这个大动脉粥样硬化。

人体血管从出生后4-10岁即开始出现硬化,这个时期比较漫长,30岁开始出现血管内膜受损,出现脂质沉积,40岁往上开始出现血管内膜不光滑,开始形成斑块,严重者会出现血管闭塞,50岁以上往往是心脑血管疾病的高发期了,此时的人们出现心脑血管意外的几率明显上升,这就是为什么有些叔叔阿姨到了一定年龄段,即使平时身体好好的,也会出现头晕、心慌症状了,这些都是不可抗拒的年龄因素导致的,所以,此时的人们应该多注意每年至少体检一下身体,至少检查一下心脑血管,及早发现血管问题,及早解决,以免突如其来的心脑血管意外,让人后悔不迭。

 

#复发性脑血管病#急性脑血管病#脑血管病?#脑血管病
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脑血管病症状分为一般症状和特异性症状:

  • 一般症状是指所有脑血管病都有可能发生,甚至非脑血管病也可以发生,比如头疼、头晕、睡眠节律改变、嗜睡或者过于兴奋、烦躁,甚至表现心慌、胸闷感,上述症状是非特异性症状;
  • 特异性症状要根据每个脑血管病发生具体部位来确定,比如发生在额叶,病人可以出现对侧肢体瘫痪、语言障碍、失用,还可以出现人格障碍、情绪变化,如患者不明原因高兴、欣快,另外还可以出现癫痫发作;
  • 如果发生在顶叶,主要是对侧感觉障碍即患者可以出现对侧半身麻木、对侧精细感觉减退或者深感觉减退,也可以出现视觉上认知障碍、出现顶叶来源的癫痫发作;
  • 如果是颞叶,主要是表现为记忆减退、精神症状比如幻觉、妄想;
  • 如果是枕叶,主要发生各种各样视觉相关障碍,比如偏盲、中枢性失明、各种各种各样视觉失认、视觉协调不良等症状。

因此,脑血管病症状需要根据不同发生部位来做进一步确定。

#左侧面部麻木原因待查#急性脑血管病#皮肤感觉异常
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面部感觉主要是由三叉神经支配,三叉神经分成 3 支,一支是上颌支,一支是下颌支,还有一支是眼支。

出现相应区域的麻痹,首先要根据症状出现的缓急判断,如果是偏侧面部麻木,还伴有口角的歪斜情况,可能是急性脑血管病、脑卒中的发生。这种情况下需要及时到医院就诊,解决卒中问题。

慢性问题,比如头、面部感染,影响三叉神经,也会出现麻木,当然这也是比较局灶的麻木。有一种情况可以见于年轻女性,情绪波动或者受刺激之后过度换气之后出现面部、口周、四肢的发麻。血气检查可能有低二氧化碳。面部发麻的最简单的方法就是带上口罩,减少二氧化碳的呼出,使血里的二氧化碳和碳酸氢根浓度达到平衡之后,可能上述症状就会逐渐消失。

#急性脑血管病#混合型阿尔茨海默病#老年性痴呆
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    人突然就傻了需要考虑为急性脑血管病、克雅病、阿尔兹海默病、皮质基底节变性、路易体痴呆、额颞叶痴呆、CADASIL、脑淀粉样血管病变、颅内感染、代谢性脑病、正常颅压脑积水等器质性疾病及精神障碍、假性痴呆等器质性疾病。
    人突然就傻了应及时就诊神经内科,完善智能量表测定评估认知障碍程度,首选头颅MRI(包括Flair和DWI),视情况可完善磁共振增强扫描、腰椎穿刺等辅助检查明确病因,根据不同的病因进行针对性治疗。痴呆患者在日常生活中应加强看护,避免走失、跌倒摔伤,饮食应清淡易消化,增加膳食纤维、维生素摄入。

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

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