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吉林省中医院非小细胞肺癌专家

简介:

长春中医药大学附属医院(吉林省中医院)始建于1958年,设有本部红旗院区、经开院区妇产诊疗中心、儿童诊疗中心和农安分院,总建筑面积15.17万平方米,开放床位2003张,设临床科室29个,医技科室8个,拥有院内制剂104种,是一所集中医医疗、教学、科研、预防、康复、保健于一体的综合性三级甲等中医院。医院拥有国医大师4人,双聘院士1人,全国名中医4人,长江学者1人,全国百千万工程人才1人,国家有突出贡献中青年专家1人,国家中医药传承与创新“百千万”人才工程(岐黄工程)岐黄学者3人,国家青年岐黄学者2人,终身教授5人,全国优秀中医临床人才23人,长白山学者特聘教授3人,长白山技能名师2人,长白山领军人才2人,省市名中医65人,博士研究生指导教师74名,硕士研究生指导教师227名,高级职称430人。吉林省有突出贡献中青年专业技术人才26人,吉林省拔尖创新人才27人,全国中医护理骨干人才12人。医院是首批国家临床研究基地(中风、冠心病),国家区域医学中心输出医院,国家中医药传承创新工程建设单位,获得国家中医药多学科交叉创新团队1个(代谢性疾病),医院拥有国家区域中医(专科)诊疗中心5个,国家临床重点专科7个,国家中医药管理局重点学科15个,国家中医药管理局重点专科13个。医院建有国家中医药管理局三级实验室1个,国家中医药管理局重点研究室2个,吉林省临床医学研究中心4个,省级其他科研平台34个,十三五以来,主持承担国家重点研发计划项目6项。获得吉林省科技进步一等奖5项,二等奖18项,三等奖24项。建院65年来,医院坚定不移实施“人才强院,质量兴院”战略,誉满杏林,始终坚持突出中医特色、发挥专科特长、体现时代特点、提高综合实力“三特一提高”办院方针。秉承国医大师、双聘院士学术思想,脑病、心病、代谢性疾病研究处于全国领先地位,中医药治疗中风、冠心病、糖尿病及其并发症、小儿哮喘、紫癜、肺炎闻名全国,颈肩腰腿痛、脊柱畸形等骨伤科疾病有中医独特疗法,肺病科在全国新冠疫情防治过程中彰显了中医药的优势作用,同时,在中医药治疗肺病、肾病、肝脾胃病、肛肠疾病、妇科疾病、老年病、风湿病、肿瘤血液病、皮肤病、五官科疾病等方面疗效显著,推拿、针灸等一系列中医特色技术达到国内先进水平,外科队伍不断壮大,急诊急救能力不断提高。中医泰斗、国医大师、著名中医学家任继学教授,对脑病、心脑、肾病等疑难杂症,在中医诊疗理论上卓有建树。创立急性缺血性、出血性中风和真心痛的独特病机理论和治则。主编了国家第一部规划教材《中医急诊学》,著有《悬壶漫录》《任继学经验集》。创制出醒脑健神胶囊和治疗“非典”的扶正除疫颗粒等。2004年获国家医学最高荣誉“白求恩奖章”。国家中医学术流派天池伤科流派第三代传承人、国医大师、中国中医科学院学部委员刘柏龄教授,获全国中医药杰出贡献奖,二十世纪中国接骨学最高成就奖,擅长中医药、手法治疗骨科疾病,独创“二步十法”“一针一牵三扳法”“理筋八法”等,在国内独称一派。创制的骨质增生丸曾获得国家中医药科技进步三等奖。出版《刘柏龄治疗脊柱病经验撷要》《中医骨伤学》等著作20余部。被誉为“小儿王”的国医大师、中国中医科学院学部委员,著名中医儿科学家王烈教授,创立中医防治小儿哮喘“三期分治”、“哮喘苗期”、“哮咳”理论和“闻声辨咳一指诊发法”,运用“三个理论、五方、十四法、五种新药、六个制剂”诊治。创制出小儿治哮灵、小儿白贝止咳糖浆等多种新药。其学术思想被纳入国家规划教材,小儿哮喘中医诊疗方案在全国推广应用。编著《婴幼儿用药与配餐》等著作9部,著有婴童系列丛书《婴童医论》《婴童肺论》等20部。第四届国医大师、长春中医药大学终身教授、著名中医内科专家南征教授师承首届国医大师任继学教授,从医57年,提出了“消渴肾病”中医新病名、“毒损肾络”新病机学说,采用“一则八法”综合治疗方法,取得了显著的临床疗效。创制出消渴病位在散膏,“滋阴清热、益气养阴、活血化瘀”三法为一法治疗消渴。并首次发掘长白山植物榛子雄花,用于治疗糖尿病肾病,被纳入《吉林省中药材标准》。他研制出的消渴安胶囊、麝香抗栓胶囊、复方榛花舒肝胶囊等多种准字号新药,被编录到国家药典及药典用药须知中。此外,获吉林省科技进步二等奖3次、三等奖3次,中华中医药学会科技进步二等奖1次。2020年,医院被评为全国先进基层党组织、全国抗击新冠肺炎疫情先进集体、全国党建引领下的抗击疫情先进单位、全国三级公立中医院绩效考核第5名、全国博士后科研工作站、国家专科护士京外临床教学建设基地、国家中医疫病防治队伍和疫病防治基地、国家中医紧急医学救援队伍和紧急医学救援基地。近年来,医院获评国家中医临床研究基地、国家中医药传承创新中心、国家中西部重大疑难疾病防治中心、国家重大疑难疾病中西医临床协作试点项目单位、国家区域诊疗中心、国家药品临床研究基地、国家中医师资格认证基地、国家中医药国际合作基地、全国中医中风急症医疗中心、全国中医医院信息化示范单位、全国中医医院中医药文化建设试点单位、全国中医“治未病”试点单位,全国职工职业道德建设标兵单位、全国卫生系统先进集体、全国医药卫生系统先进集体、全国平安医院、全国援外医疗工作先进集体、全国中医护理先进集体、全国心肺康复护理专科护士临床培训基地、全国中医医院总务后勤管理先进单位、《中国中医药报》新闻宣传先进单位等。新时代的长中大附院,肩负着“推进健康中国建设,促进中医药传承与发展”的历史使命,将继续着力打造有格局、有情怀、有作为、有境界的省中气派,努力创建国内一流、国际知名的现代化中医院,凝心聚力将医院建设成为“魅力医院、活力医院、实力医院、智慧医院、幸福医院和平安医院”。原发性支气管肺癌,简称肺癌,是起源于气管、支气管黏膜或腺体,是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。根据组织病理学特点不同,可分为非小细胞癌和小细胞癌。其中非小细胞肺癌主要包括两个亚型,腺癌和鳞癌。 肺癌无传染性,但具有一定的家族聚集性和遗传易感性。,肺癌的病因至今未完全明确,致病因素主要包括吸烟、职业暴露、空气污染、电离辐射、饮食、遗传、肺部病史等。,肺部,肺癌的治疗应明确其病理类型、临床分期,对患者整体状态进行全面评估,选择多种方法综合治疗,以减轻患者症状,改善其生存质量,延长生存期。小细胞肺癌较早发生转移,主要依赖化疗或放疗;非小细胞肺癌常为局限性病变,多进行外科手术,联合放化疗。,典型的肺癌容易识别,但有时容易与以下疾病混淆。,患者:不吸烟,及早戒烟,减少接触烟尘、车尾气等刺激性有害气体; 保持呼吸道通畅,术后患者鼓励多做吸呼气锻炼以利于术后患肺复张; 掌握服药注意事项,遵医嘱用药,不可随意增减药量或停药; 定期复诊,如出现咳嗽、胸痛加重、大咯血情况时及时就医。 注意患者情绪,鼓励患者积极接受治疗; 保持居住环境空气清新,多通风换气; 戒烟或不抽烟,减少患者被动吸烟的几率; 当患者发烧时,温热毛巾敷额头,物理降温;温度高于38.5摄氏度时在医生指导下给予患者退烧药,并嘱咐患者漱口、勤换衣物。 多休息,适当活动,如慢走、太极拳、气功、呼吸操等,避免到人多拥挤处; 改变个人不良生活嗜好,戒烟,同时避免被动吸烟; 调整饮食习惯,多吃瓜果蔬菜以及瘦肉、鱼、鸡蛋等高蛋白。,影像学检查,内镜检查,病理学检查,基因检查,实验室检查,。

单慧毓 主治医师

擅长运用中医药辩证治疗脑血管病,头晕,焦虑、抑郁、失眠、更年期综合征、青少年各种情志类疾病;神经性头痛,躯体形式障碍等

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擅长:擅长运用中医药辩证治疗脑血管病,头晕,焦虑、抑郁、失眠、更年期综合征、青少年各种情志类疾病;神经性头痛,躯体形式障碍等
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闵璐 主治医师

月经不调,痛经,阴道炎,宫颈疾病,外阴白斑,不孕症,更年期综合征,子宫肌瘤,盆腔包块

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擅长:月经不调,痛经,阴道炎,宫颈疾病,外阴白斑,不孕症,更年期综合征,子宫肌瘤,盆腔包块
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姜龙 主治医师

擅长难治性浆细胞性乳腺炎,肉芽肿性乳腺炎,乳腺增生,桥本氏甲状腺炎及乳腺癌及甲状腺良恶性肿瘤得中西医结合治疗。

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擅长:擅长难治性浆细胞性乳腺炎,肉芽肿性乳腺炎,乳腺增生,桥本氏甲状腺炎及乳腺癌及甲状腺良恶性肿瘤得中西医结合治疗。
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李瑞恩 主治医师

糖尿病及相关并发症,内分泌相关疾病

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擅长:糖尿病及相关并发症,内分泌相关疾病
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孟晓萍 主任医师

高血压、冠心病 、心衰、 心律失常的诊断治疗及心血管疾病重症抢救有丰富的临床经验。尤其擅长动脉粥样硬化斑块逆转的治疗。

好评 99%
接诊量 205
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擅长:高血压、冠心病 、心衰、 心律失常的诊断治疗及心血管疾病重症抢救有丰富的临床经验。尤其擅长动脉粥样硬化斑块逆转的治疗。
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周垂兵 副主任医师

颅脑损伤,脑出血,颅脑肿瘤,先天性颅脑畸形:脑积水、脑脊膜膨出、小脑扁桃体下疝等,脑血管畸形等。小儿普外(阑尾炎、肠套叠、腹股沟斜疝、嵌顿疝、肠梗阻、消化道出血、肛周脓肿等)和新生儿外科(脐炎、脐茸)

好评 99%
接诊量 142
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擅长:颅脑损伤,脑出血,颅脑肿瘤,先天性颅脑畸形:脑积水、脑脊膜膨出、小脑扁桃体下疝等,脑血管畸形等。小儿普外(阑尾炎、肠套叠、腹股沟斜疝、嵌顿疝、肠梗阻、消化道出血、肛周脓肿等)和新生儿外科(脐炎、脐茸)
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何泽 主任医师

糖尿病及相关并发症,甲状腺疾病,肥胖等代谢病

好评 94%
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擅长:糖尿病及相关并发症,甲状腺疾病,肥胖等代谢病
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闫成秋 副主任医师

擅长肛肠科常见病的治疗,如混合痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘、肛乳头肥大、脱肛、肛周湿疹、肛周化脓性汗腺炎、肛周坏死性筋膜炎、藏毛窦炎等,擅长中医中药治疗溃疡性结肠炎、肠易激综合征、慢性结肠炎、便秘、结直肠癌等肠道疾病。

好评 100%
接诊量 6
平均等待 15分钟
擅长:擅长肛肠科常见病的治疗,如混合痔、肛裂、肛周脓肿、肛瘘、肛乳头肥大、脱肛、肛周湿疹、肛周化脓性汗腺炎、肛周坏死性筋膜炎、藏毛窦炎等,擅长中医中药治疗溃疡性结肠炎、肠易激综合征、慢性结肠炎、便秘、结直肠癌等肠道疾病。
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赵长伟 副主任医师

中医骨伤

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擅长:中医骨伤
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李晓川 主治医师

擅长心血管疾病:冠心病、心律失常、心衰、心脏神经官能症、高血压等相关诊断和治疗。

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接诊量 29
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擅长:擅长心血管疾病:冠心病、心律失常、心衰、心脏神经官能症、高血压等相关诊断和治疗。
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患友问诊

咳嗽和呼吸困难,肺腺癌患者,用药咨询。
22
2024-11-23 21:51:06
68岁,发现肺部结节,询问治疗方法。
8
2024-11-23 21:51:06
肺癌症状、想了解EGFR靶向药物
37
2024-11-23 21:51:06
患者咨询关于厄洛替尼的购买及用药问题,之前患有非小细胞癌,一直在服用国产药物。
44
2024-11-23 21:51:06
晚期非小细胞肺癌患者,已接受两种化疗,咨询盐酸安罗替尼胶囊的用法和注意事项。
40
2024-11-23 21:51:06
48岁男性,非小细胞肺癌,化疗期间出现恶心、呕吐,关注肝肾功能。
16
2024-11-23 21:51:06
患者92岁高龄,因家人诊断肺部异常及自身疼痛情况咨询药品服用相关事项。
17
2024-11-23 21:51:06
非小细胞肺癌患者,咨询EGFR靶向药物的使用方法和注意事项。
18
2024-11-23 21:51:06
肺癌患者,化疗后病情进展,咨询新的治疗方案及用药。
18
2024-11-23 21:51:06

科普文章

#非小细胞肺癌#小细胞肺癌
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肺癌是国内第一大癌,这条管线的新药也是百家争鸣,24年8月29日,拜耳又有新布局,其III期SOHO-02研究迎来首位患者。

SOHO-02研究布局于HER2激活突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的跑道,旨在评估其新药的疗效和安全性,拜耳对照对比的竞品是帕博利珠单抗和铂类药物。由于研究结果还没有发布,我们先看看这个研究的设计部分。

SOHO-02研究[1]

SOHO-02研究是一项多中心随机对照Ⅲ试验,之所以选择这个赛道,是为了寻找HER2突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的更优治疗方法。晚期 NSCLC大家知道,已扩散到附近组织或身体的其他部位,不太能通过目前可用的治疗方法治愈或控制。而HER2 是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白质。癌细胞中异常 HER2 的产生,从而导致异常的细胞生长和分裂。

拜耳所研究的治疗药物BAY 2927088 可能可阻断突变的 HER2 蛋白,从而可能阻止 NSCLC 的扩散。那么这个对照试验考察什么结果?

主要结果

研究还是选择了经典的RECIST 1.1 标准下的无进展生存期(PFS),预计时间为两年。次要结果包括OS、ORR等。

临床试验方法

将入组患者分为两组,一组接受BAY2927088 20 mg,每日两次,口服,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

另外一组采用标准治疗法,静脉注射 帕博利珠单抗+顺铂+培美曲塞,每 21 天一个周期,直至根据 RECIST v1.1 标准出现疾病进展、不可接受的毒性或其他停药标准。

关于BAY 2927088

BAY 2927088目前还处于Ⅱ期试验中,因此没有对应药品名,没有适应证等信息。但这个药来头可不小, 源自拜耳与美国麻省理工学院、哈佛大学博德研究所的长期战略研究联盟。且在24年被FDA认定为“突破性疗法”。FDA 的突破性疗法认定旨在加速有望成为治疗严重或危及生命的疾病药物的开发和审查。

突破性疗法认定也是基于 BAY 2927088的 I 期临床,估了该药在 HER2/EGFR 型晚期非小细胞肺癌成年患者中的安全性、药代动力学和疗效。早期临床证据表明,该药有望HER2型突变非小细胞肺癌患者受益[2]

关于非小细胞肺癌

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,占病例的85%以上。在 2%-4%的晚期非小细胞肺癌中发现激活型 HER2 突变[2]

人表皮生长因子受体 2/ERB-B2 受体酪氨酸激酶2(HER2/ERBB2)是 EGFR(表皮生长因子受体)家族中的一种酪氨酸激酶受体,是一个比较火的治疗靶点 。HER2没有已知的可溶性配体,其下游信号传导是通过与其他配体结合的 HER 家族成员二聚化而触发的,这导致下游 PI3K/AKT 和 MEK/ERK 通路的磷酸化和激活。HER2 通路的改变通过增加二聚化和自磷酸化来驱动肿瘤发生,导致细胞生长失控[3]

关于拜耳

拜耳是一家全球性企业,在医疗保健和农业生命科学领域拥有核心竞争力。其设计产品和服务,旨在帮助应对世界上一些最大的挑战,并满足人类健康和营养的最基本需求。拜耳致力于推动可持续发展,并通过业务产生积极影响。借助科学的力量,拜耳开创了推动生命进步的新可能性。这意味着通过增强日常健康、改进患者护理方法以及寻找更好的方式来滋养世界各地的社区,重新构想如何关爱自己和彼此[4]

 

参考文献:

1.A Study to Learn More About How Well BAY 2927088 Works and How Safe it is Compared With Standard Treatment, in Participants Who Have Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) With Mutations in the Genes of Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) (SOHO-02)

2.Bayer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation for BAY 2927088 for non-small cell lung cancer harboring HER2 activating mutations

3.Uy NF, Merkhofer CM, Baik CS. HER2 in Non-Small Cell Lung Cancer: A Review of Emerging Therapies. Cancers (Basel). 2022 Aug 27;14(17):4155. doi: 10.3390/cancers14174155. PMID: 36077691; PMCID: PMC9454740.

4.https://www.bayer.com/en/this-is-bayer

#小细胞肺癌#非小细胞肺癌
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24年8月30日,皮尔法伯制药近期官宣:欧盟委员会批准“恩考芬尼与比美替尼联合疗法”扩展适应症,可用于治疗携带 BRAF V600E 突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

欧盟批准基于II期 PHAROS 试验的结果,今天让我们一起聊聊这个新药组合。

PHAROS研究

PHAROS研究是一项多中心非随机的II期研究,由辉瑞赞助,主要想确定恩考芬尼+比美替尼联合疗法治疗 BRAFV600E 突变的转移性非小细胞肺癌的安全性、有效性和耐受性。

主要结果

为了确定药物的有效性,选择“客观缓解(OR)的参与者百分比”这个指标作为主要结果,怎么理解ORR百分比?它指的是患者用药后实现完全缓解 [CR] 或部分缓解 [PR]占总参与人数的百分比。

这个完全缓解和部分缓解也不是凭空捏造的,完全缓解是所有非淋巴结靶病灶消失(所有靶病灶记录长度为 0 毫米,任何病理淋巴结 [记录为靶病灶] 的短轴必须缩小至 < 10 mm),并且所有非靶病灶完全消失(所有非靶病灶标记为 “消失”,所有淋巴结的大小必须为非病理性 [<10 毫米短轴])。部分缓解是靶病灶直径总和(SOD)减少 30% 或更多,以基线 SOD 为参考[1]

试验结果不超过36个月,将试验分为两组(详见临床试验方法部分)——初始治疗组和已接受其他治疗组,结果显示,该联合疗法具有显著的临床益处,初治治疗组的ORR为 75%[15% 的完全缓解(CRs)和 59% 的部分缓解(PRs)],已接受其他治疗组为 46%(10% 的 CRs 和 36% 的 PRs)[2]

安全性方面,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs ≥20%)为恶心(50%)、腹泻(43%)、疲劳(32%)和呕吐(29%)。14% 的患者发生了治疗相关的严重不良事件,最常见的是结肠炎(3%)[2]

临床试验方法

将招募初治患者,或接受过以下治疗的患者:

  1. 一线标准铂类化疗;
  2. 一线抗程序性细胞死亡蛋白 1(PD - 1)/ 程序性细胞死亡蛋白配体 1(PD - L1)抑制剂单独治疗或与铂类化疗联合治疗。

接受组合药物治疗的剂量如下:

  • 恩考芬尼 450 mg,每日一次(qd)
  • 比美替尼 45 mg,每日两次(bid)

28 天(±3 天)为一个治疗周期,持续到患者符合结果部分里介绍的治疗退出标准。

关于恩考芬尼与比美替尼

恩考芬尼是一种强效且高度选择性的 BRAF 抑制剂,比美替尼是一种强效且选择性的 MEK 抑制剂,它们抑制 MAPK 通路中的激酶 在 BRAFV600E 突变的 NSCLC 中该通路被持续激活,从而产生临床相关的抗肿瘤活性。2018 年,欧盟委员会(EC)批准恩考芬尼 + 比美替尼用于治疗携带 BRAFV600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者。2020 年,欧盟委员会批准恩考芬尼与西妥昔单抗联合用于治疗既往接受过系统治疗的携带 BRAFV600E 突变的转移性 CRC 成年患者。

恩考芬尼的用药信息[4]

适应证:

BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性结直肠癌(CRC)、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项

  • 新发原发性恶性肿瘤:在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到新发的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤,BRAFTOVI也可能导致此类情况发生。
  • 心肌病:与比美替尼联合用药,在治疗的患者中出现心肌病,表现为与症状性或无症状性射血分数降低相关的左心室功能障碍。在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性 与比美替尼联合用药,可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 出血:根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 葡萄膜炎 治疗患者有出现葡萄膜炎,包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。每次就诊时评估视觉症状。定期进行眼科评估,对于新出现或恶化的视觉障碍,以及跟踪新出现或持续的眼科发现。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

比美替尼的用药信息[5]

适应证

  • BRAF V600E 或 V600K 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、BRAF V600E 突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

注意事项:

  • 新发原发性恶性肿瘤:与恩考芬尼联合使用时,可能会发生皮肤和非皮肤的新发原发性恶性肿瘤。在开始治疗前、治疗期间和停药后监测患者是否出现新的恶性肿瘤。
  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后一个月以及治疗期间每2-3个月通过超声心动图或MUGA扫描评估射血分数。治疗期间应密切监测有心血管危险因素的患者。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 间质性肺病:对于新出现或进展性的无法解释的肺部症状或发现,评估是否可能为间质性肺病(ILD)。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。
  • 肝毒性:可能会发生肝毒性。用药前、治疗期间每月以及根据临床指征监测肝功能实验室检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药
  • 横纹肌溶解:用药前、治疗期间定期以及根据临床指征监测CPK和肌酐水平。根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停药。

关于非小细胞肺癌

在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,激活型 BRAF 驱动突变发生在大约3%- 4%的患者。虽然他们在所有 NSCLC患者中只占一小部分,但由于 NSCLC 患病人群较多,如全球每年新增病例超过 200 万例,死亡人数超过 170 万例 ,故BRAF 突变型 NSCLC 患者的数量相对较多[2]

关于皮尔法伯 [5]

皮尔法伯集团(Pierre Fabre)拥有世界第二大护肤品及化妆品实验室,也是全法第二大私营制药集团。集团业务涵盖处方药、医学护肤品及公共健康三个领域,产品销往130多个国家和地区,于全球45个国家设有子公司。

集团旗下皮尔法伯制药公司致力于植物研究,是植物药研发领域的行业翘楚。大自然就是我们的灵感源泉,为我们提供朝健康和美丽迈进的方向,也是我们业务模式一直以来的核心。我们致力于研究天然物质,为达成皮尔法伯的绿色使命打下坚实的基础。

 

参考文献:

  1. An Open-label Study of Encorafenib + Binimetinib in Patients With BRAFV600-mutant Non-small Cell Lung Cancer
  2. Riely GJ, Ahn MJ, Felip E, Ramalingam SS, Smit EF, Tsao AS, Alcasid A, Usari T, Wissel PS, Wilner KD, Johnson BE. Encorafenib plus binimetinib in patients withBRAFV600-mutant non-small cell lung cancer: phase II PHAROS study design. Future Oncol. 2022 Mar;18(7):781-791. doi: 10.2217/fon-2021-1250. Epub 2021 Dec 17. PMID: 34918546.
  3. Product information:BRAFTOVI- encorafenib capsule
  4. Product information:MEKTOVI- binimetinib tablet, film coated
  5. https://www.pierre-fabre.com/zh-cn/jituanpinpai
  6. https://mma.prnewswire.com/media/2493339/Pierre_Fabre_Approval.pdf

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

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小细胞肺癌和非小细胞肺癌的区别
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[吧唧R]因为肺癌的原因,我从奋斗了15年的城市回到了家乡18线小城镇。一路上回想从毕业到工作,一路艰辛一路勇往直前,到最后失去了一切。真的是那句老话:万般皆是命,半点不由人。[吧唧R]很多时候我都在想,如果人生能重来一次该多好啊,可惜人生就是人生,错过了就错过了。不管是精彩幸福,还是阳光,早已翻过了那一页,直接跳到了死亡这一页…[吧唧R]心里的苦千千万,两次重大疾病,毁了这一生,人间太苦了,再也不想来了…
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肺癌已不是不治之症,正逐渐走向慢病化!
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尤其一种看似好治实则非常难缠
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发现病情不要拖尽早治疗才有希望
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