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兰州大学口腔医学院童年社交性焦虑障碍专家

简介:

兰州大学口腔医学专业筹建于1984年,1985年正式成立了口腔医学系,同年开始招收口腔临床医学专业三年制大专生,1988年投资扩建了原兰州医学院第一附属医院口腔科,成立了兰州医学院口腔门诊部,作为口腔临床医学生主要的临床教学基地。1989年开始招收口腔临床医学专业五年制本科生。1995年独立选址建立了新的口腔临床教学实习基地——兰州医学院口腔门诊部,2000年通过教育贷款进行了改造扩建,提升了门诊部的临床教学职能和社会服务功能。同年,口腔专业挂靠基础医学院病理学与生理学硕士生培养点开始招收和培养研究生。2002年通过甘肃省卫生厅审批在原门诊部基础上筹建口腔医院。2003年,口腔临床医学硕士点经国务院学位办审批通过。2004年,随着原兰州医学院并入兰州大学,在原兰州医学院口腔医学系和口腔门诊部的基础上,以优势互补、资源共享为原则,联合兰州大学第一、二院口腔学科的资源及力量,正式成立了兰州大学口腔医学院、口腔医院及口腔医学研究所。2009年获得口腔医学硕士专业学位授权、2010年获得口腔医学一级学科硕士学位授权,2010年口腔修复学获甘肃省卫生厅重点学科,2011年成为国家级口腔医师实践技能考试与考官培训基地,2012年口腔医学一级学科成为甘肃省重点学科(培育),2013年经甘肃省保健委员会批准为甘肃省干部口腔保健基地医院,2014年口腔医院取得独立法人资格,2017年晋升为三级甲等口腔专科医院。兰州大学口腔医学院与口腔医学院实行“院院合一”的管理体制。 兰州大学口腔医学院(口腔医院)现有教职工及医护人员171人,医疗技术人员145人,其中教授10人、主任医师6人,副教授14人,副主任医师22人;博士生导师1人,硕士生学术型导师19人,专业型导师31人;具有博士学位者14人,硕士学位者10人;7名教师分别从美国、日本、德国、法国、芬兰等国家留学归来。有20人次分别担任教育部教学指导委员会、全国高等医药规划教材评审委员会、中华口腔医学会、中华医学会、中国医师协会各专业委员会常委、委员。担任甘肃省口腔医学会副会长2人,其中1人为候任会长。担任国内外专业学术刊物的编委、副主编8人。国际牙医师学院院士3人,甘肃省卫生系统领军人才5人。国内著名口腔医学专家邱蔚六院士为我院的名誉院长,张志愿院士为名誉教授,周学东教授为讲席教授,另有12人国内知名专家为委员兼职教授、5人为硕士生导师。 兰州大学口腔医学院下设口腔内科学系、口腔颌面外科学系、口腔修复学系、口腔正畸学系、口腔生物医学工程系;口腔慢性疾病防治研究所、口腔民族医药研究所、口腔功能重建研究所、3D生物打印与组织重建研究所、口腔交叉学科研究所。先后承担完成62项国家、省、部及厅局级科研课题,其中国家自然科学基金7项,中国牙防基金1项,中科院西部之光项目2项,其它省部级项目39项,厅局级项目15项。在SCI期刊发表论文75篇,先后获得过省部级科学技术进步奖二等奖1项,三等奖5项,市科级进步一等奖1项,厅局级科学技术成果奖一等奖2项,二等奖6项,三等奖5项,获得省级教学成果奖2项,校级教学成果奖3项,获省级精品课程1门,校级精品课程2门。在国内专业期刊杂志上发表学术论文200余篇,其中SCI 21篇,EI 19篇;参编专著4部。先后获得过省部级科学技术进步奖二等奖1项,三等奖5项,市科级进步一等奖1项,厅局级科学技术成果奖一等奖2项,二等奖6项,三等奖5项。口腔修复学为甘肃省卫计委重点学科,口腔医学为甘肃省重点学科(培育)。 兰州大学口腔医学实验中心下设7个综合性实验室,3个科研创新实验室,实验用房总面积近3000m2,生均实验面积约4.8m2,共有仪器设备1000余台(件),价值约2500万元;目前年均承担400余名的本科生和140余名研究生实验教学;同时还开设了开放性实验、创新性实验、临床性实验和毕业论文基础实验等,现为甘肃省口腔医学实验示范教学中心。 兰州大学口腔医学院已为社会输送了三年制口腔临床医学大专毕业生380名,三年制口腔技工工艺大专毕业生123名,五年制口腔临床医学本科学生830余人,三年制口腔临床医学硕士研究生330余人。他们中的大部分已经成长为各级口腔医疗单位的骨干力量,毕业生以基础扎实、勤奋刻苦、创新能力强、后经足而深受各大口腔医学院、医院及用人单位的青睐。 兰州大学口腔医院是集医疗、教学、科研、预防保健为一体的三级甲等口腔专科医院。是甘肃省首家国家医师资格考试实践技能考试与考官培训基地(口腔类别)、国家住院医师规范化培训协同基地、甘肃省干部口腔保健基地医院。医院由院本部、一门诊、二门诊、一病区、二病区组成。设有牙体牙髓科、预防口腔科、牙周科、儿童口腔科、口腔粘膜科、口腔颌面外科、口腔修复科、口腔正畸科、口腔种植科、口腔急诊科等18个口腔临床医技科室。综合牙科治疗椅114台,病床50张。已开展龋病及非龋性疾病治疗,牙周病、粘膜病的系统治疗、儿童口腔疾病治疗、心电监护拔牙和微创拔牙,口腔颌面部感染、损伤、肿瘤、涎腺、颞颌关节、先天畸形等致病的系统治疗,牙列缺损及牙列缺失等复杂义齿修复、牙颌面畸形综合矫治技术、老年口腔疾病的综合治疗及口腔颌面部的整形美容、人工种植牙等技术,均处于国内先进、甘肃省领先水平。医院充分发挥服务地方的社会职能,为西部地区人民群众提供口腔疾病预防保健和诊疗服务。每年接诊患者5万余人次,组织开展各种口腔预防保健知识的宣传和教育,为幼儿园学生免费涂氟、小学生免费窝沟封闭等义诊活动。参加第四次全国口腔健康流行病学调查,精准帮扶平凉市崆峒区峡门乡白家山村,为村民开展口腔健康知识宣讲和口腔义诊,受到了群众的广泛认可。2015年、2016年在复旦大学组织的最具影响力医院排名中,兰州大学口腔医院连续两年获得西北地区口腔专科医院排名第三,甘肃排名第一。 兰州大学口腔医学院(口腔医院)积极加强对外交流与合作。先后邀请美国、德国、芬兰、挪威、巴塞罗那、台湾、香港等知名专家来院交流讲学,选派人员参加全国口腔医学学术会议近200人次,选派20多名临床专业老师外出到国内知名医院进修学习,邀请国内知名专家学者来院举办学术讲座和学术交流50余人次,举办口腔医学专题学术报告会或讲座100多场次。先后和四川大学华西口腔医学院、北京大学口腔医院签署了合作帮扶协议,与西诺医疗器械集团有限公司建立战略合作关系,为“西安交通大学医疗联盟”首批副理事单位、“国家口腔疾病临床医学研究中心”分中心。 站在新的历史起点上,兰州大学口腔医学院(口腔医院)将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,紧跟兰州大学“双一流建设”的步伐,秉承“自强不息、独树一帜”的校训,积极弘扬兰大精神,强化开放意识,注重内涵建设,提升教育质量,坚持人才强校战略,狠抓学科建设和人才培养质量,注重人才队伍建设,不断改善基础设施条件,积极开展科学研究和教学研究,深化医疗卫生事业改革,进一步提升办学层次和社会服务能力,为我国特别是甘肃省口腔医学事业做出新的贡献!发生于童年期(不满6岁)的以社交回避为主要表现的情绪障碍。,精神障碍是由于大脑的机能活动发生了紊乱,从而出现了认知上的,情感上的,还有行为和意志等精神活动程度的精神上的障碍,心理,设法脱离致病环境,消除与发病有关的因素,加强精神治疗。保持心理平衡,增强战胜各种困难的信心和勇气,有利于预防各种反应性精神障碍。根据临床症状选用舒眠解郁组合阶梯式疗法,精神障碍涉及精神活动的各个方面,通过人的外显行为如仪表、动作、言谈举止、神态表情及书写内容等表现,以清淡为主,平常要多注意多吃蔬果,合理搭配膳食,注意营养充足。同时要避免刺激性的食物,不要吃燥热的食物,避免引起肝火上亢。,品行障碍目前还没有什么特异性的辅助检查方式,针对该病只能通过典型的临床表现和心理咨询来判断。,。

何许霞 主治医师

兰州大学口腔医院主治医师, 擅长骨增量手术、上颌窦提升术等各种种植外科技术以及疑难病例数字化种植手术;对于复杂冠桥修复、总义齿修复、前牙美学修复等各类复杂修复以及牙周病的治疗有丰富的经验。

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擅长:兰州大学口腔医院主治医师, 擅长骨增量手术、上颌窦提升术等各种种植外科技术以及疑难病例数字化种植手术;对于复杂冠桥修复、总义齿修复、前牙美学修复等各类复杂修复以及牙周病的治疗有丰富的经验。
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赵忠芳 主治医师

口腔溃疡,口腔白斑,口腔扁平苔藓,慢性唇炎等口腔粘膜病的诊疗及牙龈出血,牙齿松动等牙周疾病

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车小强 主治医师

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王雪梅 副主任医师

本专业常见病,多发病,疑难问题,对牙齿疼痛,牙龈出血,牙齿松动,儿童牙病的治疗。

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陈改改 住院医师

口腔科常见疾病,种植牙等

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余占海 主任医师

口腔修复学、美容牙医学

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张凯亮 主治医师

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殷丽华 住院医师

特长为牙列缺损和缺失的口腔种植外科及修复。

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张敏 住院医师

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王建卫 主治医师

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患友问诊

患者因社交恐惧症服用盐酸帕罗西汀后改服马来酸氟伏沙明片出现早泄问题,咨询药物作用及换药方法。患者男性24岁
42
2024-09-20 20:41:30
患者因紧张导致心跳加速、出汗等症状,咨询谷维素片是否适用。医生提示排除其他潜在疾病,不建议自行使用谷维素片,建议线下就诊。患者女性
31
2024-09-20 20:41:30
患者因无法主动与他人交流而寻求帮助,特别是在人多或陌生场合。经医生询问,患者描述自己存在社交恐惧症状,并接受了量表测试,结果显示轻度社交恐惧。患者男性18岁
34
2024-09-20 20:41:30
我有社交恐惧症,害怕上台演讲,会出现语塞和紧张的症状,想知道如何缓解?患者女性
42
2024-09-20 20:41:30
我最近情绪低落,尤其在家里和家人交流时,持续大约一个月,平时压力不大,但担心和家人交流会引起更多矛盾。请问这是什么原因?患者女性
56
2024-09-20 20:41:30
48岁男性,近几年工作压力大,出现了焦虑不安和社交恐慌的症状,之前用过舒乐安定,效果不错,但时间长了就不行了。请问有没有其他药品可以用?患者女性
33
2024-09-20 20:41:30
我总是觉得不想跟人接触,尤其是在陌生环境中,心跳加速、手心出汗,甚至有时候会想逃离现场,这种情况已经持续了一段时间,影响了我的日常生活。请问这是什么问题?患者女性17岁
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2024-09-20 20:41:30
我在特定情况下感到非常紧张和焦虑,已经持续了七年,平时追求完美,过度仔细认真,怕出错,经常反复检查核对,容易焦虑紧张,过度担心害怕,做事谨小慎微。晚上睡眠还好,比较焦虑的时候会睡不着。不知道如何应对和治疗。患者男性22岁
50
2024-09-20 20:41:30
抑郁症,想了解盐酸帕罗西汀片的治疗效果和用药注意事项患者女性
66
2024-09-20 20:41:30
孩子15岁,新到高中后不说话,牙齿不好,妈妈严格,爸爸幽默。患者女性
3
2024-09-20 20:41:30

科普文章

#社交恐怖#童年社交性焦虑障碍
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视频简介:

 

作者:重庆医科大学附属第一医院 精神科 主任医师 罗庆华

 

孩子不合群和社交恐惧症是不能简单化等号的,不合群可能是因为性格原因,也可能是因为其他的疾病,比如自闭症。

 

有的孩子在很多场合都胆小孤僻,这和本身不善交际、胆怯的性格,缺乏与人交流的经验和勇气有关。即使是性格开朗的孩子在陌生环境下也可能出现不合群、不适应的表现,这种情况下给孩子适当的引导或家长做一个好榜样也许就能够改变不合群的现象。另一方面,不合群可能提示孩子患上了某些心理疾病,比如社交恐惧症、孤独症谱系障碍。孤独症谱系障碍的孩子可能成立于自己的世界,不喜欢与人交流,缺乏眼神交流。智力低下的孩子,在社交方面会遇到更大的困难。此外,注意力缺陷障碍、抑郁症、回避型人格的人也可能会伴发不合群的表现。

 

因此,如果发现孩子不合群,应该及时在学校、医生、家庭中进行必要的信息反馈,如果有医疗干预的必要,应该尽早的进行干预,避免延误治疗时机,阻碍孩子的健康成长。

#社交恐怖#童年社交性焦虑障碍
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视频简介:


重庆医科大学附属第一医院 精神科 主任医师 罗庆华


社交恐惧症又名社交焦虑障碍,主要表现为在社交场合持续紧张或恐惧,回避社交行为。比如在陌生人面前或社交或表演场合下出现难以克制的紧张和焦虑,尽管知道这种紧张和恐惧是不合理的,但仍然害怕自己的表现会引起羞辱或难堪,因此会持续地主动回避社交性场合。


社交恐惧症的具体表现以焦虑为主,患者担心别人会嘲笑、讽刺自己,在公开场合可能出现表情局促、脸红、出汗、发抖、不敢与别人对视,并且一旦患者发现或以为这种异常引起了别人注意,焦虑的表现可能进一步加剧,甚至可能出现呼吸困难、心慌、颤抖。


此外,患者还可以出现各种回避社交的行为,比如不敢在餐馆与别人对坐吃饭,害怕与人近距离相处,拒绝发表公开演讲,避免出入学校等公共场合。

#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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给学校的建议:

对于患有分离性焦虑障碍的儿童,上学是一件痛苦的事,拒绝上学可能很常见。但是理解孩子拒绝上学的一些深层原因之后,可以帮助他们减轻分离性焦虑障碍引起的症状。

  • 帮助缺席的孩子尽快返校。最开始可以减少他们上学的时间,当孩子们发现自己可以克服这种分离引起的不适时,他们的症状就可能减轻。
  • 与学校商量,允许孩子迟到。如果学校最初能对迟到保持宽容态度,这能为家长和孩子多一些沟通、慢一点分离留有余地。
  • 找到一个让孩子感到安全的地方。在学校找到一个地方,让你的孩子在压力大的时候可以去那里,以减轻他们的焦虑。
  • 允许孩子与家庭联络。当孩子在学校感到焦虑和压力时,允许他们给家里打一个 1-2 分钟的电话,可能减轻焦虑情绪。
  • 给孩子写一些小纸条。你可以把这些小纸条放在孩子的饭盒或小柜子里。有时,即便是手帕上的一句“我爱你!”都可以重新使孩子们感到安定。
  • 在孩子与同龄人的交往中给与协助。在你的孩子和同龄人交往的过程中,,无论是老师还是其他成年人的帮助都可能是有益的。
  • 对孩子的努力给予回报。每一个努力、或者朝着正确的方向前进的一小步,都值得被赞扬。

给家长的建议:

  • 如果孩子的父母本身就很容易出现紧张和焦虑,那么孩子患分离性焦虑障碍的可能性更大。为了帮助孩子减轻焦虑症状,你可能需要采取一些措施让你自己更加冷静、专心,通过控制你自己的压力和焦虑来帮助孩子。
  • 谈论自己的感受。即使在无法改变周围紧张环境的时候,表达出你内心的所思所想或最近的经历都会是让人感到通透、神清气爽的。
  • 规律体育锻炼,体育活动在减轻、避免压力引起的不良后果中扮演着重要角色。
  • 正确饮食,一个营养良好的身体能够更好地应对压力,因此多吃水果、蔬菜和健康脂肪,尽量不吃垃圾食品、甜食及精制碳水。
  • 学会放松,你可以通过一些放松方法如瑜伽、深呼吸、冥想等来控制你的压力水平。
  • 充足睡眠,劳累会增加你的压力,让你感到暴躁和昏昏沉沉。充足的睡眠可以直接改善你的情绪和醒时的生活工作质量。
  • 保持幽默,开怀大笑能在多方面帮助你的身体对抗压力。
#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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没有人愿意看着自己的孩子处于痛苦之中,所以回避他们害怕的东西可能是一种更具有吸引力的做法。但是,长期应用这种方式可能只会加剧孩子们的恐惧。相比尽可能避免分离,更好的办法是通过几个步骤,帮助你的孩子战胜分离时的焦虑障碍,让他们感到安全。

提供安全的家庭环境

  • 在家里营造一个和谐的环境有助于让孩子们感到更舒服。

了解分离性焦虑障碍的一些知识

  • 如果你了解了孩子们是如何经历焦虑障碍的,你会对他们的艰难更加感同身受。

倾听和尊重孩子们的感受

  • 对于一个在焦虑障碍中感觉孤单的孩子,被倾听的经历会产生强有力的治疗效应。

谈论问题

  • 孩子们谈论自己的感受是有利于健康的行为——他们不会受益于“不要想这些事情了”这种话。试着理解他们的感受,但是也要温柔地提醒他们——他们会成功度过最后一次分离的。

事先预期分离的难度

  • 对于可能引起孩子分离焦虑的一些转折点,比如上学、与朋友聚会等,要事先做好准备。如果孩子与双亲中其中一方的分离比另外一方要容易一些时,让更容易分离的一方来处理这些事情。

在分离时保持冷静

  • 如果你的孩子看到你可以这样泰然处之,他们也会变得更加冷静。

支持孩子参加活动

  • 要鼓励你的孩子参加健康的社交及体育活动。这些活动是减轻焦虑、协助发展友谊的好途径。

赞美孩子们付出的努力

  • 将孩子们取得的小小的成就——不哭不闹安静上床睡觉、来自学校的赞扬等,作为给予他们正向强化的力量。
#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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分离性焦虑障碍的发生可能与儿童在某种程度上的不安全感有关。建议你检视一下可能影响到孩子生活、使他们感到有威胁或使他们日常感到心烦的可能因素。如果你能发现引起问题的根源,那么距离帮助孩子度过这个难关又近了一步。

儿童分离性焦虑障碍的常见原因包括:

  • 环境的改变。周围环境的改变,包括新家、新学校或新的日常照护环境,都能触发分离性焦虑障碍的发作。
  • 压力。充满压力的情境,比如转学、离婚、亲近之人的过世——包括宠物,可以触发分离性焦虑障碍的发作。
  • 过度保护的父母。某些情况下,儿童的分离性焦虑障碍可能是你自己压力或焦虑的另一种表现。父母和孩子可以互相加剧彼此的焦虑。
  • 不安全的关系。关系纽带是婴儿和他的主要照护者之间的情感连结。安全的纽带可以保证你的孩子在成长过程中感到安全、理解和冷静,不安全的纽带可以加剧儿童在分离时的焦虑问题。
#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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分离性焦虑障碍不是成长过程中的正常现象,而是一个严重的情绪问题,它以儿童与主要照育者分离时的极端痛苦为特征。

然而,由于正常的分离焦虑与分离性焦虑障碍的有些症状相同,想弄清儿童是仅仅需要一些时间和适应,还是出现了更严重的问题,是有一定困难的。

正常的分离焦虑与分离性焦虑障碍之间主要的不同点是儿童恐惧的程度,以及这种恐惧是否影响了他们的日常生活。患有分离性焦虑障碍的儿童在一想到父母会离开的时候就会变得暴躁,甚至出现抱怨自己身体不舒服以避免社交或上学的情况。

当这些症状变得足够极端时,可以累加成为一种焦虑障碍。但是无论你的孩子在和你分离时有多么焦躁,分离性焦虑障碍是可以治疗的。你可以做很多事情,让孩子们感到安全,减轻他们分离时的焦虑。

#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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对于有正常分离焦虑情绪的儿童,可尝试以下步骤,使父母和孩子分离的过程变得容易一些。

演练分离过程。把你的孩子交给托管员照顾。首先,从托管一段很短的时间和较近的距离开始,当你的孩子渐渐习惯这种分离时,你可以逐渐离开更长的时间和更远的距离。

将分离安排在小睡或喂食后。孩子们在劳累或饥饿的时候可能更容易受到分离焦虑的影响。所以,你可以尝试在孩子小睡了一觉或者进食以后离开一段时间,也许他的焦虑情绪就不会那么明显。

例行简短迅速的“再见”。这种惯例可以简短到一个隔窗的挥手或一个临别的吻,尽量做到迅速一些。

离开的时候不要大张旗鼓。告诉你的孩子你要离开一下但会回来,然后直接离开——不要拖延,不要把这件事情看做一件大事。

 

遵守诺言。想要你的孩子形成面对分离的自信,遵守承诺按时回来非常重要。

 

尽可能保持周围环境的熟悉程度,并将新环境变得熟悉起来。

 

有一位长期不变的护理人员。如果你雇用了一位护理人员,尝试让他们长期工作,以避免儿童在成长过程中经历频繁的大的变化。

 

尽量少看恐怖的电视节目,让孩子多处于安静祥和的氛围和情绪中。

 

不要屈服。不要因为孩子哭闹就妥协,其实只要让孩子感到安心他们就会很好。每次分离要设定不变的底线,会帮助你的孩子适应分离。

 

 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

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