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青州市妇幼保健院二期复发梅毒疹专家

简介:

青州妇幼保健院始称益都县妇幼保健站,1954年2月成立时,有工作人员4人,房屋2间,成立初期的主要任务是普及新法接生。1980年3月,设立门诊,实行了防治相结合。1984年4月,益都县改为青州市,随更名为青州市妇幼保健站。1985年,有平房20间,推广科学接生,主要是围绕提高住院分娩率。1986年,推行妇幼保健程序化管理,主要内容是妇幼保健十期管理。1989年4月,经青州市人民政府批准,由股级升格为正局级。1991年12月,更名为青州市妇幼保健所,1992年9月,开展接生业务,设床位9张。1992年,1400m2业务楼投入使用,设妇保门诊、儿保门诊,产科床位增加到16张。1994年,开展创建爱婴医院、爱婴市活动。1994年5月,我院创建为第一批爱婴医院。1999年12月,按部颁标准通过了一级甲等妇幼保健院评审验收。2001年4月,经青州市机构编制委员会批准为青州市妇幼保健院。2001年3月,6500m2综合楼投入使用,主要是产科业务。2002年下半年,开展了妇科,成立了妇科病房。2003年,组建了新生儿科、儿童保健中心。2003年12月,整体收购了环卫局办公楼及场地,2005年底,经与青州八中友好协商,在收购的环卫局地基上靠八中一侧新建病房楼2000余平方米,大大改善了住院环境和住院条件,使我院占地面积整整扩大了1倍,为妇幼保健可持续发展奠定了坚实的基础。青州妇幼保健院经过半个多世纪的发展,特别是近几年的迅猛发展,我院已发展成为全市唯一的妇产科、儿科专科医院,是集医疗、保健、预防、科研、教学、培训为一体的妇幼保健机构,是市妇幼卫生工作管理与技术指导中心,市不孕不育治疗中心,市妇女、儿童查体中心,职工医疗保险定点医院,企业职工生育保险定点医院,农村合作医疗定点医院,市婚前医学健康检查定点医院。荣获国家级爱婴医院,山东省妇幼卫生工作先进单位,潍坊市文明单位等荣誉称号。青州妇幼保健院现有专业技术人员120人,其中高级专业技术人员6名,中级专业技术人员30名。占地面积近10000平方米、建筑面积9000余平方米,住院床位150张,家庭式温馨病房30间。设有预防保健科、全科医疗科、产科、妇科、儿科、不孕不育中心、乳腺病科、儿童保健中心、妇女保健中心、手术室、麻醉科以及检验科、b超室、放射科、病理科、理疗科、心电图室、乳腺病治疗室、药剂科等业务科室。拥有进口的实时四维彩超机、自动生化仪、病理检查设备、腹腔镜、宫腔镜、电子阴道镜、微量元素检测仪、骨密度仪、多功能麻醉机、大型x光机、婴儿高压氧舱、leep刀、儿童综合训练仪、乳腺检查仪、乳腺治疗仪、胎儿监护仪、心电监护仪、中心供氧、中央空调、中央监护等先进医疗设备。陪伴分娩、无痛分娩(流产)、腹腔镜手术、宫腔镜手术、不孕不育技术、早产儿救治、儿童保健、妇女保健是妇幼保健院的特色技术,对产科急症、低体重儿、新生儿窒息、妇科疑难、危重病人的救治积累非常丰富的临床经验。一流的队伍、一流的设备、一流的技术、一流的环境、一流的服务,为全市妇女、儿童的健康提供了强有力的保障。青州妇幼保健院不断宏扬人性化服务的医院文化,入院有车接、检查有人陪、住院有人管、出院有车送、回家有随访,始终坚持“以保健为中心,以保健生殖健康为目的,实行保健与临床相结合,面向群体,面向基层和预防为主”的办院方针,以“为妇女儿童身心健康提供医疗保健服务”为服务宗旨,走“科技兴院、技术强院”之路,把妇幼保健院建设成为“妇女儿童的家园、家庭幸福的摇篮”。是由梅毒螺旋体(TP)感染引起的一种慢性、系统性的性传播疾病,主要通过性接触传播、母婴传播和血液传播,接触梅毒患者,全身,青霉素,,生殖器疱疹,软下疳,玫瑰糠疹,寻常型银屑病,病毒疹,扁平苔癣,股癣,皮肤淋巴瘤,皮肤结核,麻风,皮肤肿瘤,食用提高免疫力的食物,体格检查,暗视野显微镜或镀银染色显微镜检查法,梅毒血清学试验,非梅毒螺旋体血清学试验,梅毒螺旋体血清学试验,脑脊液(CSF)检查,影像学检查,。

郄杭 住院医师

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患友问诊

我身上出现了不疼不痒的红斑,主要分布在图片所示的部位,想知道这是什么病?患者男性40岁
6
2024-10-10 06:21:48
患者咨询皮肤问题,包括症状持续时间、既往病史和用药情况。医生初步判断可能是股癣,并排除梅毒复发的可能性。患者男性38岁
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2024-10-10 06:21:48
梅毒滴度下降后出现水泡,怀疑是否复发。患者男性24岁
47
2024-10-10 06:21:48
患者担心过敏性紫癜复发及梅毒感染可能性,描述症状并寻求医疗建议。患者男性22岁
22
2024-10-10 06:21:48
梅毒感染史,现阴道瘙痒,疑复发。患者女性32岁
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2024-10-10 06:21:48
双手出现红斑和水疱,担心是二期梅毒疹,是否需要进行血液检测?患者女性39岁
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2024-10-10 06:21:48
上半身出现红色皮疹,5、6年前也出现过类似情况,是否为玫瑰糠疹?患者女性28岁
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2024-10-10 06:21:48
梅毒治疗后反复出现屁股皮肤症状,瘙痒,已购买派瑞松。患者男性41岁
69
2024-10-10 06:21:48
三月中旬复查梅毒滴度1:16,四月中旬尝试治疗后滴度升高至1:64,请问这是什么原因?患者女性19岁
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2024-10-10 06:21:48
梅毒治疗后滴度反复,怀疑复发,询问治愈周期及治疗建议。患者男性23岁
1
2024-10-10 06:21:48

科普文章

#二期复发梅毒疹#梅毒性下疳
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梅毒的症状和其分期有关系,如果是一期梅毒,主要的症状表现就是硬下疳,1~2周后会有淋巴结肿大的现象。二期梅毒主要的症状就是梅毒疹,可表现为皮肤损害和粘膜损害。梅毒发展到三期,梅毒疹的表现会加重,还有可能出现近关节结节或者是主动脉瓣关闭不全的症状。

 
 
 
现在不少人都是梅毒患者,这种疾病不仅会给自己带来痛苦,也容易传染给其他的人,可以说梅毒所造成的危害是非常大的。因此我们有必要了解其症状表现,这样就可以及时发现病情,并且进行规范的治疗。那么梅毒有哪些症状?
一、一期梅毒的症状
(一)硬下疳
一期梅毒发病后首先会出现硬下疳,刚开始可表现为小片红斑,之后会变成无痛性炎性丘疹,这个过程所需要的时间非常短。丘疹不会一成不变,而是不断的长大,最后会变成硬结,表面有坏死现象,最后演变成溃疡,直径大概是在1~2厘米之间,形状一般是圆形或者是椭圆形,有着清楚的边界。
(二)淋巴结肿大
一期梅毒在出现硬下疳1~2周之后就会出现淋巴结肿大的现象,主要表现为单侧腹股沟或者是患处附近的淋巴结肿大。一般不会有红肿破溃的现象,而且也不会有疼痛症状。
二、二期梅毒的症状
梅毒二期最常见的症状表现就是梅毒疹,在出疹之前往往会有一些前驱症状,主要表现为微热和头痛,有时也会有骨痛以及三叉神经痛等症状。这些症状可以持续3~5天,之后皮肤便会出现皮疹或者是湿疣,有些患者还会出现脱发现象。二期梅毒除了会有皮肤症状之外,还有可能会出现粘膜损害,主要表现为咽喉炎和粘膜斑。
三、三期梅毒的症状
如果梅毒发展到三期,危害性会明显加大,而且各种症状表现也会变的更加严重,主要表现为皮肤粘膜损害。这个时候的梅毒疹会比较明显,有的时候可能会伴随瘙痒症状,咽喉炎以及粘膜斑的症状也会加重。不少患者还会出现近关节结节或者是主动脉瓣闭锁不全等症状,甚至还会发生梅毒性脑膜炎和脑血管梅毒。
#早期梅毒#二期复发梅毒疹
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梅毒这个病是以化验为标准的疾病,它的诊断、转归和痊愈情况都以化验作为主要标准。现在这个病是可以根治的,而且治疗并不麻烦,也不昂贵,正规使用苄星青霉素的治愈率大约是在 90%以上。但是临床上确实有很多使用青霉素或者是其他抗菌素之后,梅毒滴度却迟迟不转阴、或是转阴又转阳的患者。这种情况现在医学也没有完全明确原因,主流观点是认为和患者自身的免疫力、错过最佳治疗期、药物使用不规范、病菌自身有一定的耐药等有关系。梅毒滴度不转阴的情形有很多种,我在这里分不同情况逐个讨论一下。

一、梅毒治疗后三个月没有转阴

通常来说一期梅毒发生时期进行治疗的话绝大多数患者都能在三个月内转阴,几乎 100%的患者能在 6 个月内转阴。二期梅毒或是隐性梅毒治疗后,大部分患者会在一年内转阴,而部分患者需要两年。梅毒滴度转阴是个非常慢的过程,相当大的一部分患者及时正规治疗后三个月内滴度也不转阴。也就是说,梅毒治疗并不是像很多人想的那样,打一疗程的针等三个月就肯定转阴了。这种情况需要再进行一轮的治疗,治疗同时最好搭配免疫增强剂一起用。然后继续观察滴度变化。

二、梅毒治疗三个月后,滴度升高

如果只是滴度升高一倍的话(比如从 1: 2 升高到 1: 4),视为治疗失败,需要再来一轮治疗。但如果升高了两倍(比如从 1: 2 升高到 1: 8),必要时查脑脊液。理论上出现滴度升高两倍的情况需要加倍治疗,但实际上使用苄星青霉素通常不会加倍,原因是大剂量的使用苄星青霉素会导致很多副作用,而且打针的部位会剧痛难忍,所以如果排除神经梅毒的话还是使用常规剂量的苄星青霉素或者是增加剂量使用其他抗生素治疗。

三、梅毒滴度转阴,但是复查又是阳性

这种情况首先要排除神经梅毒,或是再次感染,治疗等同于上一条,也就是常规使用苄星青霉素或是增加其他抗生素的使用量,需要排除神经梅毒。

四、梅毒血清固定

梅毒血清固定的定义是:在经过正规治疗后,梅毒抗体血清一直维持在一个很低的滴度,这种情况视为梅毒已经治好,无传染性,只是滴度仍然不转阴。目前尚无治疗梅毒百分百不出现梅毒血清固定的药物。目前对于梅毒血清固定仍没有一个统一的标准,很多国内外高级专家之间意见有较大冲突,所以基层医生也是各说各的。目前很多医生采用的是以下这个标准:

  • 梅毒患者经过正规的驱梅治疗;
  • 梅毒血清学滴度长期维持在低滴度,不阴转;
  • 这种血清学阳性状态可持续 1~3 年(一期梅毒随访 1 年,二期及潜伏期梅毒随访 2 年,晚期随访 3 年),甚至伴随终身。

包括我在内很多医生倾向于再加上一条:经过至少两轮正规治疗

梅毒血清固定产生主要原因是治疗时间太晚,患者抵抗力太低还有治疗方式有问题。梅毒滴度大于等于 1: 32 的话,很容易留下血清固定。一旦形成了梅毒血清固定,想要转阴是非常困难的,但可以进行尝试性的治疗。国内部分专家采用的办法通常有两种:第一是:头孢曲松钠 2g 静滴,1 次/日×15 天,配合胸腺五肽注射或者是大剂量口服匹多莫德口服液。第二是给予大剂量水剂青霉素,每日 2400 万 U,分 6 次静脉滴注,连续 14 天,然后再给予苄星青霉素,每周 240 万 U 肌内注射,共 3 次,同时也可以搭配免疫增强剂使用。虽然文献上写着转阴率大约是 40%左右,并且另外有 30%左右的患者会有明显的滴度下降,但我个人的经验来看,实际转阴率只有 15%左右,而且我对加起来 70%的数据非常存疑。梅毒滴度转阴的治疗尝试一个疗程就好,一个疗程下来没有转阴的话,不必再尝试治疗。

五、关于治疗的费用

梅毒治疗费用根据各地各医院的不同情况会有较大波动,但总的来说一个疗程不应该超过 1000 元,治疗梅毒血清固定会贵一些,我接触的很多患者尤其是网络问诊的患者,和我反映花了上万甚至 5 万多,采用的疗法也五花八门,高科技家族有三氧疗法,生物激活疗法,基因疗法等等,传统疗法主要包括梅疮转阴汤,中药离子导入,中药靶向治疗等等。有的时候听了很感慨,但也没什么办法。目前欧美等发达国家采用的疗法和我国基本没太大差别,不存在什么“欧美高科技产品”,主要就是以青霉素为首的抗菌素治疗。至于其他那些特殊疗法一类的,最好谨慎对待。至于吃中药就能把梅毒血清固定的滴度转阴,虽然我是学中医的,但我认为有点天方夜谭。

发热是儿童最常见症状,也是儿科门诊特别是急诊最常见的主诉。
 
发热的定义发热是指机体在致热原的功能障碍时,体温升高超出正常范围,即体温升高超出一天中正常体温波动的上限(24小时内体温波动不超过1℃)。临床工作中通常采用肛温≥38℃或腋温≥37.5℃义为发热。体温的异常应视为疾病的一种表现。
 
 
发热分类:以腋温为准,
 
37.5~38.0℃为低热;38.1~38.9℃为中度发热;
 
39.0~40.9℃为高热;>41℃为超高热。
 
评估发热儿童患有严重疾病的危险性(交通信号灯标准)

 

“红灯区”为高危,发热儿童只要存在该区任何一个症状或体征,即属于高危;
 
“黄灯区”为中危,存在该区任一症状或体征,而无“红灯区”任一表现;
 
“绿灯区”为低危,具有该区的症状或体征,而无“黄灯区”及“红灯区”任一表现者。
 
处于“绿灯区”的发热儿童可在家中护理,但需了解何时需要进一步就诊。如果发热儿童存在“黄灯区”的临床表现,应尽快就诊;如果发热儿童存在“红灯区”的临床特征,应立即就诊。
#用药的问题
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一、你都知道哪些退热药呢?

 
首先临床常用且安全的退热药布洛芬和对乙酰氨基酚。
 
不推荐、慎用或者禁用的退热药,都有哪些呢?
 
1.阿司匹林与赖氨匹林阿司匹林在儿科不用于发热的处理,只用于一些特殊的疾病,如川崎病等的治疗。赖氨匹林《关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告(2018年第11号)》,明确规定16岁以下儿童慎用(特殊情况下医生根据病情,权衡利弊可以用),3个月以下婴儿禁用。
 
2.尼美舒利尼美舒利,临床使用过程中发现存在严重肝损害甚至致死的病例报道。2011年国家药品监督管理局已通告尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童,只作为12岁以上抗炎镇痛的二线用药。
 
3.其他安乃近由于存在严重过敏反应、粒细胞A缺乏症、再生障碍性贫血等严重不良反应,目前我国已注销安乃近注射液品种,安乃近片剂18岁以下儿童禁用。贝诺酯(阿司匹林与对乙酰氨基酚的酯化产物)、氨基比林等药物均不推荐用于儿童发热的治疗。
 
二、选用剂型与给药途径的合理性,见下图。

 

 
 
三、剂量、频次的正确使用
 
给予患儿正确的药物剂量,以保证治疗效果。需要根据年龄、体质量调整剂量。当年龄和体质量的推荐剂量出现矛盾时,优先按照体质量计算给药剂量。解热镇痛药必要时可重复使用,应关注用药间隔,如持续发热使用不宜过频,对乙酰氨基酚最短间隔时间为4h。布洛芬最短间隔6~8 h,24 h内用药不超过4次。日剂量,每日用量不能超过最大限制剂量,超剂量使用可能会导致严重的肝肾功能损害、胃肠道出血等。

 

 
 
下节课崔小胖医生会分享退热药开瓶后有效期的相关知识。
 
 

转载自:生命时报

 

前几年在新冠疫情暴发的阶段,许多人想尽办法囤了各种药,退烧药、肠胃药、抗生素、消炎药,还有各种各样的中成药、保健品。一般药品的保质期限在2~3年,当初囤下的药,如今大都到了过期的时间了。

实际上,一段时间以来,网上围绕“过期药”的话题,诸如“过期药能留着应急用吗”“过期药属于什么垃圾”“过期药怎么处理回收”等,也一再冲上热搜。人们对过期药的处理的充满疑问。

过期药真害人

据媒体报道,北京市民董先生是一位患有糖尿病、高血压的老年人。2020年左右,他在微信上看到有人推荐某种中成药可缓解中风症状。作为中风高风险人士,他花重金买了两颗,前段时间才发现已经过期了。董先生对此不以为意:“这是一种中成药,还有蜡封,应该没关系,关键时候还可以应急。”   家住上海的刘先生前些天感冒发烧,翻出家中小药箱里的退烧药布洛芬,服下后不仅烧没退,还出现了腹泻、头晕、呕吐的症状,家人赶紧送他去医院急诊。医生紧急对症处理后,询问他服用的药物,拿来后发现,已经过期半年多了。   “食品过期了都知道不能再吃了,药过期了怎么就不注意呢?真是太大意了。”刘先生后悔不已。 有的人认为,过期药如果过期的时间较短,不妨留在家中,万一到紧急时刻,没准还能“发挥余热”。其实,这种观念是错误的,有相关专家指出,药物过期可能产生有害物质,即使未拆封,过期药也绝对不能做应急用。

没过有效期≠没过期

根据我国的有关规定,药品有效期指的是药品在规定的贮存条件下,能够保持合格质量的期限,药品有效期是保证患者药物使用安全的保证。   美国食品和药品管理局(FDA)对它的解释是:药品包装上标注的允许使用日期,是指该药品在规定条件下储存时,被批准的使用时限;在此日期之后不得使用。   在药品的说明书上,会标明需要冷藏、需要遮光、需要阴凉保存等。比如,一瓶50片装的药品开封以后,可能会出现潮解、霉变、氧化,发生理化性质的变化,同时可能会被微生物污染,开封以后建议大家使用6个月之内服用完成。还有一些“救命药”,比如冠心病患者家中常备的硝酸甘油,就有十分严格的储存限制。   我们都知道,硝酸甘油和硝化甘油、炸药的成分是一样的,它特别怕光,怕氧化。这样救命的药,如果保证不了它的质量,不仅达不到救人的效果,甚至可能起到反作用。因此临床上一般建议,硝酸甘油应当每3个月换一瓶新的;如果开封以后,每月要更换。   除了失去药效外,很多过期药还会产生有毒物质。 比如:  

  • 硝普钠降压药,可能会产生剧毒的氰化物;  
  • 过期的四环素60%会分解成有害物质,会损伤人体肾脏的肾小管细胞,导致酸性物质不能排出而引起酸中毒;  
  • 中成药存放时间过长会发生霉变;  
  • 一些挥发性强的药品会成为过敏原,引发过敏反应,严重者导致过敏性休克。

因此,药物即便过期了一天也不要吃,无论药品外观有无变化,只要过了保质期,就一定要处理掉过期药品。

而开了封的药,使用时限又会大大缩短,不一定非要放到有效期,因为药品的有效期并不等于它的使用期限!

过期药随意丢

“海陆空”全污染  

2021年版《国家危险废物名录》中指出,过期药属于生活垃圾中的危险废物。但由于家庭过期药来源分散,难以分类集中回收处理,老百姓家里的过期药品基本都像普通生活垃圾一样被扔掉。过期药随意扔,隐藏着极大的环境风险。 与一般废弃物不同,过期药品大多是化学制剂,有些毒性较大的过期药分解产物有生物性、放射性和化学性三大污染,不仅威胁人体健康,加上药品大多具有良好的水溶性,若随意抛弃或倾倒,会在土壤和水体中迅速扩散,造成地下水等环境污染,还可能会导致一些微生物变异,甚至出现耐药细菌。 此外,废弃药品还会对空气质量会造成危害,因为过期药品中易分解和易蒸发的成分容易与空气中的一些成分混合,散发出有害气体,严重时会对人们的呼吸系统造成伤害。

过期药交给专业的机构来处理

由于过期药品的特殊性,需要应用医疗用品的专业销毁方式进行销毁。目前,已有多地市场监管部门开展药品回收工作,通过在药店、医院、社区等地设置回收点,鼓励药品回收,并对回收的过期药品进行统一登记、统一收集。

人们也可以通过线上进行过期药回收。9月11日,京东健康发起了过期药回收公益项目,只需要两步——

  • 第一步,打开京东App搜索“过期药回收”;

  • 第二步,填写相关信息,预约免费快递小哥上门取药。取件完成即可获得优惠券,邀请好友还能获得能量币、解锁环保勋章哦! 

据悉,过期药将归集至京东健康药品仓内指定不合格品库区,由专人专区封闭式管控,在完成环保局系统备案后,由危废处理公司统一执行销毁处理,保障流程可视、合规、高效。

家里的药品过期了,能直接扔了吗?

原来90%的人都做错了!

不同品牌药品的有效期,标注形式不同,常见有 3 种。

1、 看有效期:标到有效期至日的,则表示该药品可以使用到该日;标到至月,则表示可以使用到该月底。

举个例子:某药品标的有效期是2024年10月2日,表示这个药可使用到2024年10月2日;如果这个药品标注的有效期是2024年10月,则表示这个药可使用到2024年10月31日。

2、 看失效期:表示限时使用到该日期的前一天。

比如:某药品标注的“失效期”为2024年10月2日,表示该药品可使用到2024年10月1日;如果该药品失效期是2024年10月,表示这个药可使用到2024年9月30日。

3、 看生产日期:可结合看“有效期”的逻辑推算。

比如:某药品生产日期为2022年10月2日,有效期3年,则该药品可使用到2025年10月1日;如果某药品生产日期为2022年10月,有效期3年,则表示该药品可使用到2025年9月(即到2025年9月30日)。

如果包装拆开了,情况又不一样。 目前我国药典尚未对重新包装后的药品有效期进行明确规定。但参照美国重新包装药品有效期的说明:一般分包装后的药品使用期限不超过6个月,且效期不得超过原包装药品剩余有效期的25%。有些药品的使用期限可能更短。具体情况请遵药师的建议使用。

同房前可以用手预热一次吗?

10 月份开始,随着天气转凉,儿童呼吸道感染性疾病将增加,支原体肺炎卷土重来,学龄儿童是高发人群,重症率及耐药率高升,治疗困难。

  • 什么是支原体肺炎?

支原体是介于病毒和细菌之间的一种微生物,是自然界中常见的病原体,肺炎支原体是其中一种。肺炎支原体主要通过呼吸道飞沫传播,在咳嗽、打喷嚏、流鼻涕时的分泌物中,均可携带病原体。

  • 感染支原体肺炎主要症状

小儿支原体肺炎的主要症状是发热、咳嗽,发病初期全身不适、乏力、头痛, 2~3 天后出现发热,病程长的患儿可能还会出现呼吸困难、喘憋、喘鸣音等,情况严重者还可并发溶血性贫血、肾炎、吉兰 - 巴雷综合征等并发症。

  • 感染支原体肺炎一定会得肺炎吗?会出现 “白肺”吗?

支原体肺炎是否会出现白肺需要根据实际情况进行判断,如果病情比较轻,通常不会 。 如果病情严重,一般会。如果患者的病情比较严重,出现了剧烈咳嗽、高热,呼吸困难等不适症状,如果患者不及时进行治疗,随着病原菌的感染,会导致肺部组织受到损伤,从而出现白肺的情况。

  • 支原体肺炎如何治疗

大环内酯类抗菌药物是治疗儿童肺炎支原体感染的首选药物,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素等。这类药品在儿童中经过长期的临床使用,药品说明书均有明确的儿童用法用量,也有儿童适宜的剂型,故是我国现有指南推荐的首选药物 。

提示:本内容仅作参考,不能代替面诊(文中所提及药品,必须在专业医生的指导下使用),如有不适请尽快线下就医。

2024年10月3日,FDA批准纳武利尤单抗(Opdivo)用于可切除非小细胞肺癌的新辅助(治疗)/ 辅助(治疗)[1]。纳武利尤单抗联合铂类双药化疗作为新辅助治疗,此后可在手术后单独使用纳武利尤单抗作为辅助治疗,用于可切除(肿瘤≥ 4cm 和/或淋巴结阳性)非小细胞肺癌 (NSCLC) 且无已知表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 重排的成人患者。

该项获批基于Ⅲ期随机双盲试验,试验目的是围辅助治疗(新辅助治疗,然后是辅助治疗)免疫疗法是否会延长早期非小细胞肺癌患者的无事件生存期。试验主要结果主要包括无事件生存期(EFS),时间范围从随机分组至疾病进展、恶化、复发或任何原因导致的死亡(最长约 44 个月)[2]。

试验纳入了 461 例既往未经治疗且可切除的 NSCLC 患者 (IIA 期至选择 IIIB 期)。患者被随机分配 (1:1) 接受纳武利尤单抗组/对照组,接受铂类化疗,每3周一次,最多4个周期(新辅助治疗),然后继续接受纳武利尤单抗单药或安慰剂,每4周一次,最多13个周期(辅助治疗)。试验结果表明,纳武利尤单抗组未达到中位EFS (95% CI: 28.9, 不可估计 [NE]),化疗组未达到 18.4 个月 (95% CI: 13.6, 28.1) (风险比 0.58 [95% CI: 0.43, 0.78];p 值 0.00025)[2]。

安全性方面,在接受新辅助纳武利尤单抗治疗的患者中,5.3%的患者因不良反应而无法接受手术,而安慰剂组为3.5%。此外,纳武利尤单抗组接受新辅助治疗和手术的患者有4.5%因不良反应而延误手术,而安慰剂组为 3.9%[1]。

根据该药说明书,纳武利尤单抗是一种单克隆抗体,与程序性死亡受体 1 (PD-1) 或 PD 配体 1 (PD-L1) 结合的药物,阻断 PD-1/PD-L1 通路,从而消除免疫反应的抑制,可能打破外周耐受性并诱导免疫介导的不良反应。因此不良反应主要和免疫反应有关,总结如下,临床应用过程中需按医嘱用药。

A.可引起免疫介导的肺炎,发生率约为3.1%;

B.可引起免疫介导性结肠炎,发生率约为2.9%;

C.可引起免疫介导性肝炎,发生率约为1.8%

D.可导致原发性或继发性肾上腺皮质功能减退症,发生率约为1%。对于2级或更高级别的肾上腺皮质功能减退症,开始对症治疗,包括根据临床指征进行激素替代治疗。

E.可引起免疫介导的垂体炎。垂体炎可表现为与占位效应相关的急性症状,例如头痛、畏光或视野缺损。垂体炎可导致垂体功能减退症。

F.可引起免疫介导的肾炎。

G.可引起免疫介导的皮疹或皮炎,PD-1/PD-L1 阻断抗体曾发生剥脱性皮炎,包括 Stevens-Johnson 综合征、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和 DRESS(伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状的药疹)。

若因出现免疫反应而需停药,给予全身性皮质类固醇治疗(1 至 2 mg/kg/天泼尼松或等效药物),直到改善至1级或更低,并开始皮质类固醇减量,并在至少1个月内继续减量。对于皮质类固醇治疗无法控制免疫介导的不良反应的患者,考虑使用其他全身性免疫抑制剂。

此外,该药可引起严重的输液相关反应,在临床试验中,<1.0% 的患者报告了这种反应。对于有严重或危及生命的输液相关反应的患者,应停止使用。

参考来源:

1.FDA approves neoadjuvant/adjuvant nivolumab for resectable non-small cell lung cancer

2.A Study of Neoadjuvant Chemotherapy Plus Nivolumab Versus Neoadjuvant Chemotherapy Plus Placebo, Followed by Surgical Removal and Adjuvant Treatment With Nivolumab or Placebo for Participants With Surgically Removable Early Stage Non-small Cell Lung Cancer

3.product information:OPDIVO- nivolumab injection

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