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郑州市老年医院,河南省红十字郑州医院,新乡医学院附属郑州第九人民医院童年恐怖性焦虑障碍专家

简介:

郑州市第九人民医院(郑州市老年医院、河南省红十字郑州医院、新乡医学院附属郑州第九人民医院)始建于1969年,是一所集医疗、保健、康复、教学、科研为一体的三级专科医院。同时也是郑州市区域性老年医养中心,河南省老年医养协作联盟发起成立单位,省、市、铁路医保定点单位,全省新农合定点直补医院。2017-2020连续四年被国家卫健委授予“改善医疗服务示范医院”,2017年老年科二病区荣获全国优质服务示范岗,2018年院长白建林、老年科一病区、心脏中心也分别被国家卫健委授予“改善医疗服务优秀院长”和“改善医疗服务示范科室”。2019年姑息(缓和)治疗暨安宁疗护中心、郑州市第九人民医院心理医院被国家卫健委授予全国优质服务创新科室,院长白建林被评为2019年度改善医疗服务突出贡献工作者,医院荣获“影响河南特色品牌医院”,2020年度获得河南进一步提升服务能力优秀医院院长,获得国家卫健委“改善医疗服务突出贡献工作者”。医院目前是河南省安宁疗护示范单位、全国首批“老年友善医院”、国家老年疾病临床医学研究中心“老年医疗照护培训基地”和“协同网络基地单位”。医院现有职工1400人,高、中级职称351人(博士4人、硕士112人),实际开放床位1200张。医院设有老年无陪护中心、姑息(缓和)治疗暨安宁疗护中心、心脏中心、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分泌代谢科、肾内科、介入科、康复医学科、ICU、普外科、神经外科、泌尿外科、骨科、妇产科、儿科、皮肤科、中医科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、体检科、麻醉科、腔镜中心、急诊科(26号急救站)等31个临床科室、13个医技科室,同时包括1个院中院(郑州市心理医院、中欧国际合作心理医院)、郑州市第九人民医院荥阳医院、3个社区卫生服务站和1个社区卫生服务中心。其中有河南省重点(培育)学科:姑息(缓和)治疗暨安宁疗护中心。郑州市重点学科2个:老年科、精神心理科。郑州市重点(培育)学科:心脏中心。郑州市重点实验室1个:郑州市临床心理学重点实验室。为提升医院服务能力,医院先后引进德国西门子悬吊式平板探测器血管造影系统(C型臂-DSA介入治疗系统);德国西门子高端64排128层螺旋CT;德国西门子Avanto1.5T磁共振;原装进口意大利GMM平板多功能数字化胃肠机;韩国MIS悬吊式DR;多台高端彩色超声诊断仪;进口奥林巴斯腹腔镜与肠镜;德国进口诺道夫脑室镜;全自动进口希斯美康血凝分析仪、血细胞分析仪和尿沉渣分析仪;全自动迈瑞生化分析仪、血细胞分析仪;全自动进口贝克曼免疫分析仪和口腔数字全景系统等各类高科技大型诊疗设备百余台。医院先后获得了“全国医院感染横断面调查先进单位”、“郑州市五一劳动奖状”、“学习党的十八大精神知识竞赛”活动组织工作先进单位、“郑州市形势政策宣传教育工作先进单位”、“郑州市重点项目先进集体”、“学习型组织标兵单位”、“为民办实事先进单位”、“郑州市卫生系统先进集体”、“全市卫生系统政风行风建设先进单位”、“郑州市卫生系统优质医疗卫生资源倍增工程和项目建设工作先进单位”、“郑州市应急救护工作先进集体”等国家级、省市级多种荣誉称号。近年来,医院与鲁汶大学附属心理医院联合成立河南省首家国际心理医院——“中欧国际合作心理医院”,成为中国心脏联盟(CHF)与美国心脏协会(AHA)合作项目“中国基层医院心血管急救培训项目”——中国心脏联盟-美国心脏协会心血管急救培训中心;与德国西门子公司合作建立全国基层医学影像技术培训中心;与SMITT国际基金会建立SMITT亚太脊柱微创培训基地,与晨露国际建立中国青少年心理援助示范中心,为基层医学事业,输送优秀人才。同时,医院先后承担起全国老年医院联盟副理事长单位、中国老年医学学会老年医疗机构管理分会副会长单位、全国缓和医疗专业委员会副主委单位、河南省老年学和老年医学学会老年医疗机构建设分会会长单位、河南省老年学和老年医学学会心血管预防与康复专业委员会主委单位、郑州市医院协会老年病管理专业委员会主委单位、郑州市中西医结合学会第一届肿瘤专业委员会主委单位、郑州市医院协会姑息治疗暨安宁疗护管理专业第一届委员会主委单位、郑州市医学会第八届老年病专业委员会主委单位、中国老年医学学会老年医疗机构管理分会主委单位、郑州市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会主委及豫医联盟郑州市第九人民医院分会单位职责,在老年病综合治疗和姑息(缓和)治疗、安宁疗护等方面处于国内先进、省内领先的水平,对于推动我市老年健康事业发展,提高老年病人的防治水平和肿瘤专业学科的发展起到了积极的引领作用。许多精神病人有妄想、幻觉、错觉、情感障碍、哭笑无常、自言自语、行为怪异、意志减退,绝大多数病人缺乏自知力,不承认自己有病,精神障碍是由于大脑的机能活动发生了紊乱,从而出现了认知上的,情感上的,还有行为和意志等精神活动程度的精神上的障碍,心理,设法脱离致病环境,消除与发病有关的因素,加强精神治疗。保持心理平衡,增强战胜各种困难的信心和勇气,有利于预防各种反应性精神障碍。根据临床症状选用舒眠解郁组合阶梯式疗法,精神障碍涉及精神活动的各个方面,通过人的外显行为如仪表、动作、言谈举止、神态表情及书写内容等表现,以清淡为主,平常要多注意多吃蔬果,合理搭配膳食,注意营养充足。同时要避免刺激性的食物,不要吃燥热的食物,避免引起肝火上亢。,品行障碍目前还没有什么特异性的辅助检查方式,针对该病只能通过典型的临床表现和心理咨询来判断。,。

杨建峰 主任医师

皮炎、湿疹、荨麻疹、痤疮、牛皮癣,带状疱疹、疣、白癜风、面部色斑、皱纹、激光美容等各种皮肤科常见病、性病及美容性疾病,

好评 99%
接诊量 2.8万
平均等待 15分钟
擅长:皮炎、湿疹、荨麻疹、痤疮、牛皮癣,带状疱疹、疣、白癜风、面部色斑、皱纹、激光美容等各种皮肤科常见病、性病及美容性疾病,
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贺翠萍 副主任医师

从事本专业30余年,精于本专业常见病、多发病及疑难病的诊断与治疗,擅长计划生育手术、宫腔镜手术、宫颈锥切等技术。尤其对妇科炎症、月经失调、更年期综合征、多囊卵巢综合征、不孕不育,乳腺疾病等中西医结合治疗有丰富的临床经验。

好评 99%
接诊量 1.9万
平均等待 -
擅长:从事本专业30余年,精于本专业常见病、多发病及疑难病的诊断与治疗,擅长计划生育手术、宫腔镜手术、宫颈锥切等技术。尤其对妇科炎症、月经失调、更年期综合征、多囊卵巢综合征、不孕不育,乳腺疾病等中西医结合治疗有丰富的临床经验。
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马玉焕 副主任医师

擅长妇科感染性疾病诊断与治疗,阴道炎,宫颈炎,盆腔炎,妇科内分泌疾病诊治,多囊卵巢综合征 功能失调性子宫出血等,妇科肿瘤的诊治,宫颈癌,子宫内膜癌,卵巢癌,以及计划生育手术,早期人工流产,中期引产,上,取宫内节育器等,及宫颈疾病预防及诊治

好评 99%
接诊量 1.3万
平均等待 15分钟
擅长:擅长妇科感染性疾病诊断与治疗,阴道炎,宫颈炎,盆腔炎,妇科内分泌疾病诊治,多囊卵巢综合征 功能失调性子宫出血等,妇科肿瘤的诊治,宫颈癌,子宫内膜癌,卵巢癌,以及计划生育手术,早期人工流产,中期引产,上,取宫内节育器等,及宫颈疾病预防及诊治
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李明明 副主任医师

从事妇产科工作20年,对妇科的阴道炎、子宫肌瘤、卵巢囊肿、HPV感染、盆腔炎、盆腔脏器脱垂、子宫腺肌病、子宫内膜异位症、月经不调;产科的孕前指导、围产期保健、产后修复、计划生育手术以及妇女保健等有丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 845
平均等待 15分钟
擅长:从事妇产科工作20年,对妇科的阴道炎、子宫肌瘤、卵巢囊肿、HPV感染、盆腔炎、盆腔脏器脱垂、子宫腺肌病、子宫内膜异位症、月经不调;产科的孕前指导、围产期保健、产后修复、计划生育手术以及妇女保健等有丰富的临床经验。
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李志发 主治医师

擅长治疗颈椎病及颈椎病引起的头晕、头痛、上肢麻木疼痛;腰椎间盘突出引起的腰痛,下肢沉困、麻木,疼痛;对肩周炎,膝关节炎,网球肘,坐骨神经痛及各种疼痛病症有丰富诊疗经验。

好评 -
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平均等待 -
擅长:擅长治疗颈椎病及颈椎病引起的头晕、头痛、上肢麻木疼痛;腰椎间盘突出引起的腰痛,下肢沉困、麻木,疼痛;对肩周炎,膝关节炎,网球肘,坐骨神经痛及各种疼痛病症有丰富诊疗经验。
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龚日东 副主任医师

从事精神科医疗、教学、科研工作二十年。临床经验丰富,擅长治疗脑器质性精神障碍、各种躯体疾病所致的精神障碍、情感障碍、分裂情感性精神病、精神分裂症、各种神经症、应急相关障碍。尤其对难治性精神分裂症的治疗有较深的造诣,并对心理咨询及心理治疗有一定造诣。

好评 100%
接诊量 42
平均等待 15分钟
擅长:从事精神科医疗、教学、科研工作二十年。临床经验丰富,擅长治疗脑器质性精神障碍、各种躯体疾病所致的精神障碍、情感障碍、分裂情感性精神病、精神分裂症、各种神经症、应急相关障碍。尤其对难治性精神分裂症的治疗有较深的造诣,并对心理咨询及心理治疗有一定造诣。
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胡光华 主治医师

抑郁症、焦虑症、躯体忧虑障碍、惊恐障碍、强迫症、儿童青少年心理障碍,精神分裂症等多种精神心理疾病的诊断及治疗。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 15分钟
擅长:抑郁症、焦虑症、躯体忧虑障碍、惊恐障碍、强迫症、儿童青少年心理障碍,精神分裂症等多种精神心理疾病的诊断及治疗。
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潘巧华 副主任医师

小儿上呼吸道感染、发热,咳嗽,支气管炎、肺炎、支气管哮喘,口炎、腹泻、消化不良、新生儿黄疸、新生儿缺血缺氧性脑病,新生儿窒息,生长发育迟缓,矮小症,性早熟等。

好评 99%
接诊量 211
平均等待 -
擅长:小儿上呼吸道感染、发热,咳嗽,支气管炎、肺炎、支气管哮喘,口炎、腹泻、消化不良、新生儿黄疸、新生儿缺血缺氧性脑病,新生儿窒息,生长发育迟缓,矮小症,性早熟等。
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胡丹华 副主任医师

各种老年慢性疾病的诊治及健康管理,如压疮,高血压,糖尿病,冠心病等

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接诊量 1
平均等待 -
擅长:各种老年慢性疾病的诊治及健康管理,如压疮,高血压,糖尿病,冠心病等
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刘静 副主任医师

待补充

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接诊量 -
平均等待 -
擅长:待补充
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患友问诊

儿童出现焦虑症状,家长应冷静应对。带孩子就医检查,关注心电图等身体检查,再到心理科确诊。家长需调整心态,避免影响孩子。患者男性6岁
19
2024-09-20 10:27:45
孩子最近总是焦虑,不知道是否需要用药。患者女性
63
2024-09-20 10:27:45
孩子在托管学校上火不适应,出现眼神发呆、烦躁、晚上睡不着等症状,之前用过劳拉西泮、丙戊酸钠和哌罗匹隆,效果不错。请问这些药物需要吃多久?患者女性12岁
26
2024-09-20 10:27:45
孩子胆小、不爱说话、睡眠质量差,易做噩梦,疑似焦虑症状。患者女性37岁
18
2024-09-20 10:27:45
焦虑、消极,不想上学,持续一个月。患者女性17岁
32
2024-09-20 10:27:45
青少年患者因情感压力导致失眠一个月,寻求医生帮助。患者女性
19
2024-09-20 10:27:45
12岁女孩,患有重度焦虑、抑郁和双向情感障碍,寻求药物治疗建议。患者女性
49
2024-09-20 10:27:45
孩子焦虑不安,强迫洗手,不愿去医院就诊。患者女性15岁
63
2024-09-20 10:27:45
孩子睡前出现幻想恐怖画面,导致不敢睡觉。经过沟通了解,发现孩子并没有观看恐怖内容。医生建议控制孩子观看的电视内容,白天充分活动,晚上制定睡前放松计划。寻求心理咨询师帮助进行专业心理辅导。患者男性7岁
28
2024-09-20 10:27:45
宝宝双眼惊恐,持续约十秒,无感冒症状。患者女性3个月12天
61
2024-09-20 10:27:45

科普文章

#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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给学校的建议:

对于患有分离性焦虑障碍的儿童,上学是一件痛苦的事,拒绝上学可能很常见。但是理解孩子拒绝上学的一些深层原因之后,可以帮助他们减轻分离性焦虑障碍引起的症状。

  • 帮助缺席的孩子尽快返校。最开始可以减少他们上学的时间,当孩子们发现自己可以克服这种分离引起的不适时,他们的症状就可能减轻。
  • 与学校商量,允许孩子迟到。如果学校最初能对迟到保持宽容态度,这能为家长和孩子多一些沟通、慢一点分离留有余地。
  • 找到一个让孩子感到安全的地方。在学校找到一个地方,让你的孩子在压力大的时候可以去那里,以减轻他们的焦虑。
  • 允许孩子与家庭联络。当孩子在学校感到焦虑和压力时,允许他们给家里打一个 1-2 分钟的电话,可能减轻焦虑情绪。
  • 给孩子写一些小纸条。你可以把这些小纸条放在孩子的饭盒或小柜子里。有时,即便是手帕上的一句“我爱你!”都可以重新使孩子们感到安定。
  • 在孩子与同龄人的交往中给与协助。在你的孩子和同龄人交往的过程中,,无论是老师还是其他成年人的帮助都可能是有益的。
  • 对孩子的努力给予回报。每一个努力、或者朝着正确的方向前进的一小步,都值得被赞扬。

给家长的建议:

  • 如果孩子的父母本身就很容易出现紧张和焦虑,那么孩子患分离性焦虑障碍的可能性更大。为了帮助孩子减轻焦虑症状,你可能需要采取一些措施让你自己更加冷静、专心,通过控制你自己的压力和焦虑来帮助孩子。
  • 谈论自己的感受。即使在无法改变周围紧张环境的时候,表达出你内心的所思所想或最近的经历都会是让人感到通透、神清气爽的。
  • 规律体育锻炼,体育活动在减轻、避免压力引起的不良后果中扮演着重要角色。
  • 正确饮食,一个营养良好的身体能够更好地应对压力,因此多吃水果、蔬菜和健康脂肪,尽量不吃垃圾食品、甜食及精制碳水。
  • 学会放松,你可以通过一些放松方法如瑜伽、深呼吸、冥想等来控制你的压力水平。
  • 充足睡眠,劳累会增加你的压力,让你感到暴躁和昏昏沉沉。充足的睡眠可以直接改善你的情绪和醒时的生活工作质量。
  • 保持幽默,开怀大笑能在多方面帮助你的身体对抗压力。
#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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没有人愿意看着自己的孩子处于痛苦之中,所以回避他们害怕的东西可能是一种更具有吸引力的做法。但是,长期应用这种方式可能只会加剧孩子们的恐惧。相比尽可能避免分离,更好的办法是通过几个步骤,帮助你的孩子战胜分离时的焦虑障碍,让他们感到安全。

提供安全的家庭环境

  • 在家里营造一个和谐的环境有助于让孩子们感到更舒服。

了解分离性焦虑障碍的一些知识

  • 如果你了解了孩子们是如何经历焦虑障碍的,你会对他们的艰难更加感同身受。

倾听和尊重孩子们的感受

  • 对于一个在焦虑障碍中感觉孤单的孩子,被倾听的经历会产生强有力的治疗效应。

谈论问题

  • 孩子们谈论自己的感受是有利于健康的行为——他们不会受益于“不要想这些事情了”这种话。试着理解他们的感受,但是也要温柔地提醒他们——他们会成功度过最后一次分离的。

事先预期分离的难度

  • 对于可能引起孩子分离焦虑的一些转折点,比如上学、与朋友聚会等,要事先做好准备。如果孩子与双亲中其中一方的分离比另外一方要容易一些时,让更容易分离的一方来处理这些事情。

在分离时保持冷静

  • 如果你的孩子看到你可以这样泰然处之,他们也会变得更加冷静。

支持孩子参加活动

  • 要鼓励你的孩子参加健康的社交及体育活动。这些活动是减轻焦虑、协助发展友谊的好途径。

赞美孩子们付出的努力

  • 将孩子们取得的小小的成就——不哭不闹安静上床睡觉、来自学校的赞扬等,作为给予他们正向强化的力量。
#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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分离性焦虑障碍的发生可能与儿童在某种程度上的不安全感有关。建议你检视一下可能影响到孩子生活、使他们感到有威胁或使他们日常感到心烦的可能因素。如果你能发现引起问题的根源,那么距离帮助孩子度过这个难关又近了一步。

儿童分离性焦虑障碍的常见原因包括:

  • 环境的改变。周围环境的改变,包括新家、新学校或新的日常照护环境,都能触发分离性焦虑障碍的发作。
  • 压力。充满压力的情境,比如转学、离婚、亲近之人的过世——包括宠物,可以触发分离性焦虑障碍的发作。
  • 过度保护的父母。某些情况下,儿童的分离性焦虑障碍可能是你自己压力或焦虑的另一种表现。父母和孩子可以互相加剧彼此的焦虑。
  • 不安全的关系。关系纽带是婴儿和他的主要照护者之间的情感连结。安全的纽带可以保证你的孩子在成长过程中感到安全、理解和冷静,不安全的纽带可以加剧儿童在分离时的焦虑问题。
#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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分离性焦虑障碍不是成长过程中的正常现象,而是一个严重的情绪问题,它以儿童与主要照育者分离时的极端痛苦为特征。

然而,由于正常的分离焦虑与分离性焦虑障碍的有些症状相同,想弄清儿童是仅仅需要一些时间和适应,还是出现了更严重的问题,是有一定困难的。

正常的分离焦虑与分离性焦虑障碍之间主要的不同点是儿童恐惧的程度,以及这种恐惧是否影响了他们的日常生活。患有分离性焦虑障碍的儿童在一想到父母会离开的时候就会变得暴躁,甚至出现抱怨自己身体不舒服以避免社交或上学的情况。

当这些症状变得足够极端时,可以累加成为一种焦虑障碍。但是无论你的孩子在和你分离时有多么焦躁,分离性焦虑障碍是可以治疗的。你可以做很多事情,让孩子们感到安全,减轻他们分离时的焦虑。

#混合性焦虑障碍#童年恐怖性焦虑障碍#童年社交性焦虑障碍
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对于有正常分离焦虑情绪的儿童,可尝试以下步骤,使父母和孩子分离的过程变得容易一些。

演练分离过程。把你的孩子交给托管员照顾。首先,从托管一段很短的时间和较近的距离开始,当你的孩子渐渐习惯这种分离时,你可以逐渐离开更长的时间和更远的距离。

将分离安排在小睡或喂食后。孩子们在劳累或饥饿的时候可能更容易受到分离焦虑的影响。所以,你可以尝试在孩子小睡了一觉或者进食以后离开一段时间,也许他的焦虑情绪就不会那么明显。

例行简短迅速的“再见”。这种惯例可以简短到一个隔窗的挥手或一个临别的吻,尽量做到迅速一些。

离开的时候不要大张旗鼓。告诉你的孩子你要离开一下但会回来,然后直接离开——不要拖延,不要把这件事情看做一件大事。

 

遵守诺言。想要你的孩子形成面对分离的自信,遵守承诺按时回来非常重要。

 

尽可能保持周围环境的熟悉程度,并将新环境变得熟悉起来。

 

有一位长期不变的护理人员。如果你雇用了一位护理人员,尝试让他们长期工作,以避免儿童在成长过程中经历频繁的大的变化。

 

尽量少看恐怖的电视节目,让孩子多处于安静祥和的氛围和情绪中。

 

不要屈服。不要因为孩子哭闹就妥协,其实只要让孩子感到安心他们就会很好。每次分离要设定不变的底线,会帮助你的孩子适应分离。

 

 

本周哪些新技术获批FDA?这些技术有哪些应用?一起来看9月第一周盘点。

1.获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉

2.获批器械:MagDI System(用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代系统) 获批时间:2024 年 9 月 4 日 获批公司:GT Metabolic™ Solutions, Inc.

简介:致力于重塑减肥、代谢和消化外科的公司 GT Metabolic Solutions, Inc. 今日宣布,其用于侧侧十二指肠 - 回肠吻合的第一代 MagDI System 获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的 De Novo 营销授权。

3.获批器械:SubtleSYNTH(用于脊柱 STIRs 的技术,将扩展到脑成像) 获批公司:Subtle Medical, Inc.

发布时间:2024 年 9 月 4 日

Subtle Medical 是人工智能医疗成像解决方案的领导者。该公司宣布获得了 NIH SBIR 资助的第二阶段资金,以进一步开发和扩展其创新的 SubtleSYNTH™技术。这一阶段的资金将专注于将 SubtleSYNTH 的功能扩展到脑成像,该技术在为脊柱成像生成合成 STIR 图像方面已取得成功。

4.获批器械:TensWave 设备 

获批时间:2024 年 9 月 3 日 

获批公司:Zynex Inc.

Zynex 是一家专注于疼痛管理和康复的非侵入性医疗设备的领先医疗技术公司。TensWave 设备仅需处方,它建立在 Zynex 在疼痛管理创新方面的强大传统之上,提供了用户友好、便携的设计,可以轻松融入患者的日常生活。该设备旨在通过经皮神经电刺激(TENS)疗法提供有效的疼痛缓解,该疗法已被临床证明无需药物即可减少慢性和急性疼痛。

5.获批器械:一套心电图(ECG)算法和分析套件HeartKey Rhythm 

获批时间:2024年9月3日 

获批公司:B - Secur 

B - Secur是一家先进的生物传感技术领导者,其HeartKey Rhythm获得了FDA的批准并推出。该产品由B - Secur的创新信号处理引擎提供支持,通过降低噪声提高了信号清晰度,提供高质量的ECG数据。它专门针对动态心电图(AECG)市场,其节律检测算法和信号质量指标使临床医生能够优先解释数据,并更有信心地检测可采取行动的心脏状况。

6.获批器械:MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成) 

获批时间:无处于快速通道指定阶段) 

获批公司:Sun Pharma 和 Moebius Medical 

Sun Pharma 和以色列的 Moebius Medical 宣布,FDA已授予 MM-II(由 DPPC 和 DMPC 大脂质体组成)快速通道指定(FTD),用于治疗骨关节炎膝关节疼痛。MM-II 的确认性 3 期临床试验正在计划中。FDA 的快速通道计划旨在促进治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的疗法的开发并加快其审查,以便有可能更早地为患者带来重要的新药。

获得 FTD 的研究产品的公司除其他好处外,有资格在临床开发期间与 FDA 进行更频繁的互动,并可能获得加速批准和 / 或优先审查。

获批器械:CADDIE计算机辅助检测(CADe)设备

获批时间:2024年9月5日

获批公司:奥丁视觉公司(Odin Vision)

2024年9月5日奥丁视觉公司(Odin Vision)已获得美国食品和药物管理局(FDA)许可,推出首款基于云的人工智能(AI)技术——CADDIE™计算机辅助检测(CADe)设备,该设备旨在帮助胃肠病学家在结肠镜检查过程中检测疑似结直肠息肉[1]。

这个AI结肠镜有什么用?

CADDIE设备可以帮助医生提高结肠镜检查中发现的腺瘤数量,医生可以用这个设备的实时分析结肠镜检查功能,设备的视觉标记会提醒内镜医师注意息肉的存在。再有内镜医师负责审查CADDIE设备疑似息肉区域,以判断确认息肉的存在与否。

我们可以通过Odin Vision官网上一个案例来更为详细地了解这个过程。事情还要从医院接诊一名 64 岁的男性患者说起,他说他出现了排便习惯有些问题,医生洛瓦特就让他做个结肠镜检查。在检查过程中,发现了两个腺瘤性息肉(<10mm)被切除,而且还需要进5年的监测结肠镜检查。这个检查便是用CADDIE完成的,在使用过程中,CADDIE 会突出显示了一个区域,乍一看似乎什么都没有,但使用提醒下仔细观察后,洛瓦特教授意识到他看到的是一个约 15 mm大小的锯齿状息肉,属于高风险类别。

洛瓦特是一位经验丰富的结肠镜医师,但即使再有经验,也确实会有些病变确实极难发现。而这个系统“非常简单直观且易于使用。它的假阳性率低,这意味着干扰极小。当我收到警报时,通常是因为有息肉需要我关注。”

JAMA研究中进一步证实

这个设备的还应用于发表在JAMA的一篇研究中,研究结果表明医生在进行结肠镜检查时,如果能发现更多的腺瘤,那么这样的检查与降低结直肠癌的风险有很明显的关系[3]。这篇研究也侧面证明,使用CADDIE提高了每次结肠镜检查中腺瘤的检出率[1],与癌症预防有关。

参考文献:
1.First Cloud-Based AI Endoscopy System for Colonoscopy Receives FDA Clearance
2.https://odin-vision.com/wp-content/uploads/2022/03/CADDIE-CaseStudy-Lovat_1.pdf
3.Schottinger JE, Jensen CD, Ghai NR, Chubak J, Lee JK, Kamineni A, Halm EA, Sugg-Skinner C, Udaltsova N, Zhao WK, Ziebell RA, Contreras R, Kim EJ, Fireman BH, Quesenberry CP, Corley DA. Association of Physician Adenoma Detection Rates With Postcolonoscopy Colorectal Cancer. JAMA. 2022 Jun 7;327(21):2114-2122. doi: 10.1001/jama.2022.6644. PMID: 35670788; PMCID: PMC9175074.

研究目的/背景:晚期或复发性子宫内膜癌的标准治疗包括卡铂+紫杉醇化疗。该试验旨在评估将阿替利珠单抗与化疗联合使用是否能改善晚期或复发性子宫内膜癌的治疗效果。

研究结论:阿替利珠单抗联合化疗增加了晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期,特别是在那些患有 dMMR 癌的患者中,这表明在这个特定亚组中,可将阿替利珠单抗添加到标准化疗中作为一线治疗。

研究结果:2018 年-2022年,551名患者被随机分配到阿替利珠单抗组(n = 362)或对照组(n = 189),中位随访时间为28.3个月(IQR 21.2 - 37.6)。

  • 阿替利珠单抗组和安慰剂组中分别有 81 名(23%)和 44 名(23%)患者通过中心评估患有 dMMR 疾病。
  • 在总体人群中,阿替利珠单抗组的中位无进展生存期为 10.1个月(95%CI 9.5 - 12.3),安慰剂组为 8.9 个月(8.1 - 9.6)(HR 0.74,95% CI 0.61 - 0.91;p = 0.022)。
  • 阿替利珠单抗组的中位总生存期为 38.7 个月(95% CI 30.6 - NE),对照组为 30.2 个月(25.0 - 37.2)(HR 0.82,95% CI 0.63 - 1.07; p = 0.048)。
  • 最常见的 3 - 4 级不良事件是中性粒细胞减少(阿替利珠单抗组 356 名患者中有 97 名 [27%],安慰剂组 185 名患者中有 51 名 [28%])和贫血(49 名 [14%] 对 24名 [13%])。
  • 治疗相关的严重不良事件发生在阿替利珠单抗组的 46 名(13%)患者和安慰剂组的 6 名(3%)患者中。

疾病:子宫内膜癌

子宫内膜癌是发生于子宫内膜的上皮性恶性肿瘤,又称子宫体癌,是女性生殖道三大常见恶性肿瘤之一,多发生于围绝经期及绝经后妇女。

推荐的化疗方案及药物如下:卡铂/紫杉醇,顺铂/多柔比星,顺铂/多柔比星/紫杉醇(因为毒性较大未被广泛使用),卡铂/多西他赛,卡铂/紫杉醇/贝伐珠单抗,异环磷酰胺/紫杉醇(用于癌肉瘤,I类证据),顺铂/异环磷酰胺(用于癌肉瘤),依维莫司/来曲唑(子宫内膜样腺癌),卡铂/紫杉醇/曲妥珠单抗(HER-2阳性浆液性腺癌)。 

如患者无法耐受联合化疗,单药如顺铂、卡铂、多柔比星、表柔比星脂质体、紫杉醇、白蛋白紫杉醇、拓泊替康、贝伐珠单抗、多西他赛(2B 级证据)、异环磷酰胺(用于癌肉瘤)等可作为可供选择的化疗方案[2]。

期刊:Lancet Oncol

参考文献:

[1]Colombo N, Biagioli E, Harano K, Galli F, Hudson E, Antill Y, Choi CH, Rabaglio M, Marmé F, Marth C, Parma G, Fariñas-Madrid L, Nishio S, Allan K, Lee YC, Piovano E, Pardo B, Nakagawa S, McQueen J, Zamagni C, Manso L, Takehara K, Tasca G, Ferrero A, Tognon G, Lissoni AA, Petrella M, Laudani ME, Rulli E, Uggeri S, Barretina Ginesta MP; AtTEnd study group. Atezolizumab and chemotherapy for advanced or recurrent endometrial cancer (AtTEnd): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2024 Sep;25(9):1135-1146. doi: 10.1016/S1470-2045(24)00334-6. Epub 2024 Aug 2. PMID: 39102832.

[2]子宫内膜癌诊疗指南(2022年版)

获批器械:MagDI System
获批时间:2024年9月4日
获批公司:GT Metabolic Solutions, Inc.

2024年9月4日,FDA批准了十二指肠-回肠吻合的第一代MagDI系统,获得这款系统上市营销授权的公司是GT Metabolic Solutions, Inc,这是一家做重塑减肥、代谢和消化外科的公司。

1.为什么会有这样一款磁压系统?

做这样一款器械初衷还得回到目前减肥等手术痛点中来,无论是减肥手术,亦或是减肥手术过程中用到的手术缝合线、吻合钉等,都可能增加严重的不良事件(AEs)的风险。传统的吻合钉或缝线在的狭小的微创手术中应用很困难,对医生手术要求高,且可能会因切割或刺穿肠道组织而造成患者创伤,还会在体内留下异物。

而磁压吻合术解决了以上难点,可以减少对肠道进行切口的,降低手术过程中外科医生技术差异,且其能自然地从体内排出。

2.这个装置可靠吗?

这款磁压吻合术,已有7篇文章发布,其中最新的一篇于 2023年 11月发表在Surgery for Obesity and Related Diseases上。这是一项43名患者的多中心临床研究。

这些患者体重指数(BMI)在35.0 至≤50.0,且患2型糖尿病(T2D)或糖化血红蛋白(HbA1C>6.5%)。

在所有患者中,磁铁都能顺利通过身体。试验期间出现了 64 个不良事件,但大多数都属于比较轻微的一级和二级不良事件。没有装置相关的不良事件,包括吻合口漏、出血、梗阻、感染或死亡。试验根据侧向磁性十二指肠回肠吻合术(MagDI) 与 袖状胃切除术(SG)的先后顺序分为两组,一组是SG后MagDI组,另外一组是MagDI + SG 组(同时进行)。

SG后MagDI组,患者6个月时平均体重减轻8.0±2.5 kg(P<0.01),17.4±5.0% 的多余体重减轻(EWL)EWL的计算公式为([初始体重 - 随访体重]/[初始体重 - 理想体重]。

MagDI + SG 组体重减轻显著更多,34.2±1.6 kg(P<0.001),66.2±3.4% 的 EWL。

所有 2 型糖尿病患者均有所改善。

3.关于GT Metabolic Solutions, Inc.

GT Metabolic 为下一阶段微创手术开发的磁压缩吻合技术,这是一种利用磁铁来帮助实现吻合,这种无切口、无缝合、无钉的技术不会留下任何异物来阻碍自然组织愈合过程。

其团队设计了一种名为延迟吻合技术(DAT)的磁压缩解决方案,外科医生可以使用该技术在具有挑战性的应用中创建一致的吻合,同时有助于最大限度地减少潜在的并发症,如渗漏和出血。

参考文献:
1.Side-to-side magnetic duodeno-ileostomy in adults with severe obesity with or without type 2 diabetes: early outcomes with prior or concurrent sleeve gastrectomyGagner, Michel et al.Surgery for Obesity and Related Diseases, Volume 20, Issue 4, 341 - 352
2.GT Metabolic™ Solutions, Inc., opens doors to new surgical platform as FDA grants De Novo marketing authorization to its novel magnet compression anastomosis technology

发布时间:2024 年 9 月 3 日

技术手段: 心脏磁共振成像(MRI)技术。

研究背景: 心脏淀粉样变性(CA)是一种不常见但严重的疾病,发病原因主要是因为淀粉样蛋白在心肌组织中沉积,从而导致心肌变得僵硬、增厚,进而导致心室充盈异常、收缩功能异常等。

通常,医生可以使用超声心动图来判断CA,但如果需要确诊,就离不开心脏MRI。通过心脏MRI,医生可以看到心肌肥厚、注射钆对比剂后心肌出现弥漫性强化、原生心肌T1值增加等情况。研究者想做这个研究的原因:心脏MRI常用,但结构参数(T1 和 ECV)与 FT 应变成分之间的关系知之甚少,以及这些参数在诊断CA 时各自诊断性能的研究比较少。

结果和结论

在诊断心脏淀粉样变性时,细胞外容积(ECV)比特征追踪(FT)应变更厉害。

  • ECV是通过磁共振成像技术测量得到的一个参数,反映了心肌细胞外间隙的大小。在一些心脏疾病中由于病理改变,细胞外间隙会发生变化,导致ECV的数值改变。
  • FT应变是一种用于分析心脏磁共振图像的技术,它可以通过追踪心肌在心动周期中的运动来测量心肌的应变,可以反映心肌的收缩和舒张功能。

全局特征追踪整体周向应变(FT - GCS)、基底特征追踪整体径向应变(FT - GRS)和径向应变的顶点与基底的比值(GRS的AB比)的诊断性能和原生心肌T1差不多。而 GRS的AB比和基底原生心肌T1组成的组合参数,在诊断 CA 时的表现和 ECV 很相似。

FT 应变对于检测CA患者还是有一定作用,尤其是在没办法进行一些更复杂的参数成像时,FT - GRS 在心尖和基底水平之间的差异,可能会帮助医生发现 CA。

此外,ECV 在诊断 CA 时敏感性和特异性都很高。但当不能静脉注射钆对比剂,从而无法测量ECV 时,测量 GRS的AB比并结合原生 T1,可能是检测 CA 的一个不错的选择。

全局 FT - GCS 和基底 FT - GRS 在诊断 CA 时也有一定的作用,它们的诊断性能和原生心肌T1差不多。

上图展示了一名 75 岁 CA 患者和一名 57 岁 NACH 患者的心脏在纵向、径向和周向应变值上的不同。CA 患者的心脏在注射钆后 15 分钟的四腔心视图中,可以看到有弥漫性心肌增强的情况(箭头指示的地方),而 NACH 患者的心脏则没有这种变化。

这张图就像是一个 诊断参数的“成绩单”,展示了基底细胞外容积(ECV)、全局 ECV、基底心肌 T1、心尖径向应变除以基底径向应变(AB 比的 GRS)以及 AB 比的 GRS + 基底心肌 T1 的关联在诊断 CA 时的表现。通过比较它们的曲线下面积,我们可以看出哪个指标在诊断 CA 时更优。

这张图有点像 “体检报告”,展示了原生心肌 T1、心肌 T2、细胞外容积(ECV)、特征追踪全局纵向应变(FT - GLS)、特征追踪全局周向应变(FT - GCS)和特征追踪全局径向应变(FT - GRS)的一致性情况。从图中可以看出,大多数点都围绕在平均偏差线附近,说明这些指标的测量结果还是比较可靠的。

总的来说,这些发现对于医生诊断 CA 以及了解患者的心脏情况都非常有帮助,可以让医生更准确地判断病情,从而给患者提供更好的治疗。

参考文献:

Zaarour Y, Sifaoui I, Remili H, et al. Diagnostic performance and relationships of structural parameters and strain components for the diagnosis of cardiac amyloidosis with MRI. Diagnostic and Interventional Imaging. 2024. ISSN 2211 - 5684.

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