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宁波大学医学院附属阳明医院,余姚阳明医院脾肾阳虚专家

简介:

姚市人民医院又称余姚阳明医院,由余姚旅沪同乡、近代著名金融家宋汉章先生于1947年集资创建。1985年被省卫生厅授予文明医院称号,2001年通过省卫生厅评审成为三级乙等医院,2004年挂牌宁波大学医学院附属余姚阳明医院,2016年3月通过JCI(国际医院)认证,2021年8月成为浙江大学医学院附属第二医院余姚分院。医院坐落在素有“文献名邦”“东南名邑”美誉的历史文化名城——浙江余姚。医院城东院区占地280亩,建筑面积16.3万平方米;康复院区(余姚市康复医院)占地15亩,建筑面积1.5万平方米。医院现有职工2200余人,其中中高级专业技术人员1100余人,硕博士180人。开放床位1375张。2022年,出院病人5.44万人次,年门急诊人次200.1万人次。宁波市中心血站余姚采供血点,余姚市急救医学中心,余姚市临床检验、放射、麻醉、药事、护理、病历、产科、医院感染、急诊、医疗设备管理及超声医学等质控中心均设在我院。医院设施先进,配备有医科达Infinity直线加速器、飞利浦大孔径定位CT、西门子1.5T48通道磁共振、飞利浦1.5双T磁共振、西门子64排128层CT、GE16排CT、西门子Artis Q Zeego血管造影机、数字胃肠机、双板DR、全自动生化仪、彩色B超、高压氧舱、电子消化内窥镜、体外冲击波碎石仪、全数字19导睡眠呼吸监测系统、半导体激光治疗仪、血透机、腹腔镜、胸腔镜、关节镜、膀胱镜、椎间盘镜等价值3.5亿元的先进医疗仪器,在提高诊断正确率、减轻病人痛苦等方面发挥着重要作用。特色医疗:医院坚持走“质量立院、科技强院”之路,近年来形成了妇产科、急诊科、消化内科、呼吸内科、泌尿外科、肿瘤内外科、神经内外科、重症医学科、小儿内科、耳鼻咽喉科、口腔科、护理学、放射科等一大批特色专科,拥有省市县三级重点学科18个。妇科学成为宁波市医疗卫生重点扶植学科,妇产科学是浙江省首批县级医学龙头学科;急诊科作为浙东区域急诊医学专病中心,是宁波市医疗卫生重点扶植学科、省第三批县级医学龙头学科和省基层卫生适宜技术推广基地;消化病学为省第五批县级医学龙头学科;病理科是宁波市第一批县级医学龙头学科,神经外科和临床放射学为宁波市第二批县级医学龙头学科和省第六批医学龙头学科。2009年以来,医院深化区域资源共享中心建设,创新建成余姚市临床检验中心、市放射影像会诊中心、市心电图会诊中心等区域共享中心,成为县级公立医院改革探索的亮点。同时,医院以多学科协作模式组建基于疾病与脏器的临床中心,推进集医疗、护理、检查、宣教等功能为一体的疾病管理模式,全面改造就医流程,建设了以消化疾病诊疗中心、急救医学中心等为代表的多个临床诊疗中心。医院积极开展“名医名院”建设工程,与上海、杭州等地的多家知名三甲医院进行协作,有多个国内知名学科与我院相应学科建立协作关系,分别为:上海胸科医院胸外科、心脏中心;上海瑞金医院感染性疾病科、血液内科;上海东方肝胆肝胆外科;上海九院脊柱外科、关节外科;上海中山医院放射科;上海十院代谢中心;浙江省人民医院肾内科、介入科、脊柱微创外科;浙江省儿童医院小儿外科、内分泌科;浙大一院风湿科;宁波一院神经外科;宁波李惠利医院耳鼻喉科。“名医名院”工程建设极大地推进了医院学科建设,为区域内患者提供优质高效的服务。取得荣誉:医院十分重视科研与教学,近年来取得不少科技成果并获奖,已有1项科技成果荣获省科学技术进步奖三等奖,2项成果荣获浙江省医药卫生科技创新奖二等奖,2项成果荣获省医药卫生科技奖二等奖,3项成果荣获省医药卫生科技奖三等奖,5项成果获得宁波市科技进步奖二或三等奖,多项科研成果荣获余姚市科技进步奖。有很多科技成果在临床上得到广泛应用。并成功主办了2项国家级、8项省级继续医学教育项目。医院是宁波大学医学院附属医院,同时是温州医科大学、杭州师范大学医学院、宁波卫生职业技术学院等多所高等院校的教学医院。医院师资力量雄厚,目前承担着宁波大学医学院临床本科生的临床理论授课及多所医学院校学生的临床实习、见习带教任务。医院是浙江省首批省级住院医师规范化培训基地、国家级后备基地。医院积极发挥县级医院在公共卫生建设中的作用,承担了全市各类突发公共卫生事件的紧急处置、防控工作,医院社会效益不断提高。同时加强健康扶贫工作,帮扶支援贵州省福泉市人民医院、贵州省平塘县人民医院、贵州省册亨县人民医院、贵州省望谟县人民医院。作为全省11个试点地区之一,医院牵手低塘中心卫生院、马渚中心卫生院、丈亭中心卫生院、陆埠中心卫生院、梁弄中心卫生院和阳明街道社区卫生服务中心等6家基层医疗机构,组建余姚市人民医院医疗服务共同体,实施同质化管理,重建医疗服务新体系、打造健康管理新模式。时刻把病人利益放在首位是我院服务的宗旨。我们通过抓职工思想道德教育、开展人性化服务、抓医技科室服务、建立医疗服务质量考评体系,不断促进医院服务的提高,努力为病人提供方便、规范、透明、人性化的服务,并涌现了全国党代表、全国劳动模范、全国卫生系统先进个人、浙江省优秀院长、省抗震救灾先进个人、宁波市白求恩式医务工作者、宁波市三八红旗手、宁波市十佳模范护士、国家级公共机构节约型示范单位、全国综合医院中医药工作示范单位、省级青年文明号、宁波市人民满意医院创建先进单位、宁波市首批母婴优质服务示范单位、宁波市治安安全单位、宁波市先进集体、余姚市模范集体等一大批先进人物和先进集体。医院的每一步发展,每一滴成绩,都是包括您在内的每一位社会成员大力支持的结果,感谢您给予我们服务的机会,医院全体工作人员将竭尽全力为您提供方便、优质的服务。。

鲁形丹 主治医师

从事皮肤性病科门诊数年,擅长银屑病、皮炎湿疹、体癣、脱发、尖锐湿疣、梅毒等各种常见皮肤病及性病的诊断及治疗,擅长激光点痣、点斑等操作。

好评 99%
接诊量 1.2万
平均等待 15分钟
擅长:从事皮肤性病科门诊数年,擅长银屑病、皮炎湿疹、体癣、脱发、尖锐湿疣、梅毒等各种常见皮肤病及性病的诊断及治疗,擅长激光点痣、点斑等操作。
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孔令妍 主治医师

糖尿病,甲亢,甲减,骨质疏松,痛风,高尿酸血症等

好评 100%
接诊量 419
平均等待 15分钟
擅长:糖尿病,甲亢,甲减,骨质疏松,痛风,高尿酸血症等
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邢士超 主任医师

肺癌、食管癌、胃癌、肠癌、卵巢癌、乳腺癌、胸腺瘤、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤的化疗、分子靶向治疗及免疫治疗,晚期肿瘤的姑息治疗及癌痛的治疗.

好评 98%
接诊量 131
平均等待 1小时
擅长:肺癌、食管癌、胃癌、肠癌、卵巢癌、乳腺癌、胸腺瘤、恶性淋巴瘤等恶性肿瘤的化疗、分子靶向治疗及免疫治疗,晚期肿瘤的姑息治疗及癌痛的治疗.
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沈峰 副主任医师

内科疾病的诊疗

好评 100%
接诊量 11
平均等待 -
擅长:内科疾病的诊疗
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洪芳芳 副主任医师

呼吸内科。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:呼吸内科。
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乐凌云 副主任医师

血液、肿瘤内科

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:血液、肿瘤内科
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袁冲 副主任医师

胸外科常见疾病如肺癌、气胸、食管癌、纵隔肿瘤的外科诊治及微创手术,尤其对肺结节的良恶性鉴别诊断及规范化治疗有丰富的临床经验

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:胸外科常见疾病如肺癌、气胸、食管癌、纵隔肿瘤的外科诊治及微创手术,尤其对肺结节的良恶性鉴别诊断及规范化治疗有丰富的临床经验
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徐洪铭 副主任医师

擅长冠心病、心律失常、心力衰竭、高血压等心血管常见疾病的诊治,尤其擅长冠心病、急性心肌梗死患者的介入治疗,对于术后患者的药物指导及健康管理有丰富的经验

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:擅长冠心病、心律失常、心力衰竭、高血压等心血管常见疾病的诊治,尤其擅长冠心病、急性心肌梗死患者的介入治疗,对于术后患者的药物指导及健康管理有丰富的经验
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姚春晓 主治医师

干眼症,白内障,青光眼,近视,远视,斜视,黄斑变性,糖尿病视网膜病变,玻璃体混浊,玻璃体出血,翼状胬肉,眼睑肿物,结膜肿物,结膜炎,角膜炎,眼外伤等等

好评 100%
接诊量 15
平均等待 15分钟
擅长:干眼症,白内障,青光眼,近视,远视,斜视,黄斑变性,糖尿病视网膜病变,玻璃体混浊,玻璃体出血,翼状胬肉,眼睑肿物,结膜肿物,结膜炎,角膜炎,眼外伤等等
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吴洪杰 主任医师

呼吸系统常见病诊治,支气管炎、慢性咳嗽、肺部感染、肺癌、间质性肺病、哮喘等以及老年呼吸病的诊治。疑难病、少见病诊治

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:呼吸系统常见病诊治,支气管炎、慢性咳嗽、肺部感染、肺癌、间质性肺病、哮喘等以及老年呼吸病的诊治。疑难病、少见病诊治
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患友问诊

舌苔厚白胖大,消化不良,怕冷,大便正常,容易累。患者女性
56
2024-09-19 20:57:12
58岁患者,屁多嘴干,大便不畅,睡眠一夜醒多次,想知道如何用药?患者女性
64
2024-09-19 20:57:12
62岁女性,偶尔拉肚子,肠胃镜正常,总胆红素和肝胆酯酶高,寻求中药治疗建议。患者女性
63
2024-09-19 20:57:12
54岁男性,脾肾阳虚导致阳痿,伴有怕冷和腰疼,想知道五子衍宗丸和脾肾两助丸能否一起服用?患者女性
21
2024-09-19 20:57:12
30岁男性患者,腹痛腹胀气,疑似脾肾阳虚,想了解是否可以使用附子理中丸。患者女性
42
2024-09-19 20:57:12
我有全身炎症、排尿不畅、舌苔白、偶尔小腹隐痛等症状,想知道如何治疗?患者女性
18
2024-09-19 20:57:12
45岁男性,脾肾阳虚,睡眠质量差,早醒,食欲不振,性功能下降,大便长期不成型,已尝试多种中药治疗无效。患者女性
33
2024-09-19 20:57:12
40岁以上男性,颈椎酸痛棒硬,号脉显示心血瘀阻、肝血亏虚、脾肾阳虚和湿气重,想了解适合的保健药品。患者女性
23
2024-09-19 20:57:12
34岁女性,经常腹泻,拉肚子吃点凉的就拉肚子,肚子疼,大便不成形,次数多,想知道是否适合服用固本益肠片?患者女性
38
2024-09-19 20:57:12
27岁男性患者偶尔腹泻,网上查到可能是肾阳虚,硬度也没以前硬了,想了解疏肝健脾补肾丸是否适合并寻求其他调理方法。患者女性
10
2024-09-19 20:57:12

科普文章

阳虚还是阴虚,归根到底都是肾精亏虚。中医认为肾精化肾气,肾气分阴阳,肾精亏虚,身体容易被病邪入侵,出现烦躁,失眠,健忘,腰膝酸软,倦怠乏力,少气懒言,注意力不集中,对各种事物提不起兴趣,这些症状都是肾精亏虚的常见表现。

今天给大家分享一个补肾益精的好方子,简单两味药,枸杞子,黄精。这两味药,药性平和,用了也不容易上火,搭配起来可以很柔和的平补肝肾,滋补阴阳两味药可以各取少许泡水代茶饮。简单又好用,你学会了吗?大家有什么问题可以给我留言,我们共同努力。

#脾肾阳虚
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脾就像一台机器,它是不停的把吃进去有用的营养,输送到的全身。脾的作用表现在人体的外貌、颜色、肤色。精气神的状态是跟肌肉关系很密切,但是也是其他脏腑很重要的根本。所以,养好脾胃,精气神就好;脾虚的时候,就可能会表现为最简单的,就是精神变差,没有力气。

#脾肾阳虚证#脾肾阳虚
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说到脾肾阳虚,好多症状都可以联系起来。首先要明白什么情况下导致脾肾阳虚。
 
脾为后天之本,是气血生化之源。脾平素喜欢干燥的环境,特别讨厌潮湿的环境,所以一旦湿邪比较重的话,比如长期处于寒湿的环境下,经常吃生冷,油腻的食物,就会导致脾的损伤。脾一旦损伤,运化失常,就会导致脾阳虚,同时湿邪增加。这种情况常常表现为大便不成形,常常粘马桶;饮食减少,饭后腹部胀满不适;面色萎黄,疲劳乏力,怕冷,常自汗出;舌胖大,有齿痕,苔多白腻或者薄白。
 
肾为先天之本,肾阳为先天之阳,就像天上的太阳一样为人体提供热动力。腰为肾之府,肾控制人体的二便,如果肾阳不足的话,最主要的表现是怕冷,其次会表现在二便上。小便频数,或者小便少,大便溏泄,吃些寒凉的食物就会腹泻加重。同时肾阳虚还会表现在性功能上,腰酸乏力,性欲下降,男的会表现为阳痿早泄等。
 
脾肾阳虚的症状常常同时出现,因为先天后天是相互影响的。要知道阳气是人体的源动力,提供人体运动,新陈代谢的能量,一旦脾肾阳虚,人体失去了动力,整个人体都会瘫痪。人就会变的没有精神,萎靡不振,不爱运动,失去兴趣,一派阴寒的表现。
 
改变生活习惯,顾护阳气是防止脾肾阳虚的关键!不要熬夜,少吃寒凉生冷的食物,多运动锻炼身体,才能从根本上缓解脾肾阳虚的症状。
#脾肾阳虚证#脾肾阳虚
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说到脾肾阳虚,好多症状都可以联系起来。首先要明白什么情况下导致脾肾阳虚。

脾为后天之本,是气血生化之源。脾平素喜欢干燥的环境,特别讨厌潮湿的环境,所以一旦湿邪比较重的话,比如长期处于寒湿的环境下,经常吃生冷,油腻的食物,就会导致脾的损伤。脾一旦损伤,运化失常,就会导致脾阳虚,同时湿邪增加。这种情况常常表现为大便不成形,常常粘马桶;饮食减少,饭后腹部胀满不适;面色萎黄,疲劳乏力,怕冷,常自汗出;舌胖大,有齿痕,苔多白腻或者薄白。

肾为先天之本,肾阳为先天之阳,就像天上的太阳一样为人体提供热动力。腰为肾之府,肾控制人体的二便,如果肾阳不足的话,最主要的表现是怕冷,其次会表现在二便上。小便频数,或者小便少,大便溏泄,吃些寒凉的食物就会腹泻加重。同时肾阳虚还会表现在性功能上,腰酸乏力,性欲下降,男的会表现为阳痿早泄等。

脾肾阳虚的症状常常同时出现,因为先天后天是相互影响的。要知道阳气是人体的源动力,提供人体运动,新陈代谢的能量,一旦脾肾阳虚,人体失去了动力,整个人体都会瘫痪。人就会变的没有精神,萎靡不振,不爱运动,失去兴趣,一派阴寒的表现。

改变生活习惯,顾护阳气是防止脾肾阳虚的关键!不要熬夜,少吃寒凉生冷的食物,多运动锻炼身体,才能从根本上缓解脾肾阳虚的症状。

#脾肾阳虚证#脾肾阳虚
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脾肾阳虚是一种较为严重的阳虚证候,肾为先天之本,脾为后天之本,脾肾阳气俱虚,温煦气化失常,推动无力,从而导致的一系列虚寒表现,称之为脾肾阳虚。

主要表现为:形寒肢冷,面色晄白,腰膝酸软,五更泄泻,下利清谷;小便不利、肢体浮肿,夜尿频多。舌淡胖或边有齿痕,舌苔白滑,脉沉细无力。

中医学的经典著作《黄帝内经》谓:“阳气者,若天与日,失其所,则折寿而不彰”,可见阳气对于人体的重要性,在古代有很多重视阳气的医家,创制了许多行之有效的方剂,有些方子已经被制作成了中成药,这极大地方便了使用,下面我们介绍几种具有温补脾肾功效的中成药。

1、桂附地黄丸

桂附地黄丸从金贵肾气丸化裁而来,具有补肾阳的功效,适用于肾阳不足的患者。

2.右归丸

右归丸出自明代中医大家张景岳之手,是温补肾阳的代表方,主要有熟地黄、附子(炮附片)、肉桂、山药、山茱萸(酒炙)、菟丝子、鹿角胶、枸杞子、当归、杜仲(盐炒)等药物组成,适用于肾阳不足、命门火衰导致的腰膝冷痛、精神萎靡、畏寒肢冷、阳痿遗精、大便溏薄、小便清长等证候。

3.脾肾双补丸

脾肾双补丸具有健脾开胃、补肾温阳的作用,主要适用于脾肾双亏所导致的病症,主要表现为面黄肌瘦、食欲不振、体倦乏力、气短懒言等。

#脾肾阳虚证#脾肾阳虚
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脾肾阳虚在临床上是非常常见的中医内科疾病,脾肾阳虚的发生对人体会产生一些危害,包括患者会出现面色萎黄、头发干枯无色泽、大便溏泄、小便清长、四肢不温而怕冷、消化功能减退、食欲减退以及男性患者阳痿、早泄,女性患者小腹冷痛伴有月经量少夹杂血块等症状,而脾肾阳虚的患者具体应该如何进行调理?大致有以下几个方面:

饮食调理

  • 在平时的日常生活中脾肾阳虚的患者通过饮食调理是非常重要的
  • 平时可以多吃一些温脾阳、温肾阳的食物
  • 比如牛肉、羊肉、狗肉、鹿肉都是有温补作用的
  • 对于脾肾阳虚有较好的缓解作用
  • 多吃一些温性的蔬菜也有助于脾肾阳虚的康复
  • 比如韭菜、山药、南瓜等

中成药调理

  • 可以服用一些中成药来调理脾肾阳虚
  • 中成药的选择包括理中丸、附子理中丸、参苓白术散、温胃舒颗粒、健脾颗粒、真武汤、五苓散、苓桂术甘汤等
  • 也可以选择一些中草药煎煮口服,其中包括党参,黄芪,茯苓,山药,白术,薏苡仁等
  • 对于脾肾阳虚的调理都是有明显作用的
  • 每日两次服用效果较好

中医理疗方法

中医理疗方法对于温肾助阳改善脾阳虚有较好的效果,适用于脾肾阳虚所引起的症状,可以选择针刺,艾灸,雷火灸,穴位贴敷等疗法,同时养成良好的生活习惯,避免吸烟、饮酒、过度劳累、熬夜等!

2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。

12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据[1]

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]

此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。

MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。


参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

#恶性黑色素瘤#原位黑色素瘤
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2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。

关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

9月1日,欧洲心脏病学会年会(ESC)上,拜耳公布了FINEARTS-HF III期研究结果,这个研究也同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。这个研究是关于非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中的实际应用,来看其心衰潜力的结果。

FINEARTS-HF研究

FINEARTS-HF研究是一项多中心随机双盲平行对照试验,甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(如非奈利酮)可降低射血分数降低的心衰患者的发病率和死亡率,但它们在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未确定。

因此该研究的目的是评估非奈利酮对患有心力衰竭(NYHA II-IV级)和左心室射血分数≥40%(LVEF ≥ 40%)疗效和安全性。

主要结果

研究的主要结果是在最长42个月的时间内,评估入组参与人的心血管死亡和心力衰竭事件的数量的综合终点,其中心力衰竭事件包括首次和复发事件。

  • 在中位随访32个月期间,非奈利酮组3003名患者中的624名发生了1083次主要结局事件,对照组2998名患者中的719名发生了1283次主要结局事件(比率比,0.84;95% CI,0.74 至 0.95;P = 0.007)。
  • 非奈利酮组总恶化心力衰竭事件数为842次,安慰剂组为1024次(比率比,0.82;95% CI,0.71 至 0.94;P = 0.006)。
  • 心血管原因死亡的患者百分比分别为8.1%和8.7%(风险比,0.93;95% CI,0.78 至 1.11)[1]

在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中,非奈利酮导致总恶化心力衰竭事件和心血管原因死亡的复合结局发生率显著低于安慰剂。

临床试验方法

实验组:非奈利酮,口服,根据肾小球滤过率(eGFR)调整剂量。对于eGFR≤60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起始剂量是10mg/天 qd,最大剂量是20mg/天。对于 eGFR>60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起起始剂量是20mg/天,最大剂量是40mg/天[2]

对照组:服用安慰剂,类非奈利酮。

关于非奈利酮[3]

非奈利酮创新结构非甾体高选择性MRA,抑制炎症纤维化,独立于血糖/血压管理,直接带来肾脏和心血管双重获益。

  • 适应证

适用于降低患有 2 型糖尿病(T2D)相关慢性肾脏病(CKD)的成年患者持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。

  • 注意事项

可能会导致高钾血症,治疗期间定期测量血清钾,并相应地调整剂量。对于有高钾血症风险的患者,可能需要更频繁地监测。

关于心衰

心衰是一种复杂的临床综合征,是由于多种原因导致的心脏结构和/或功能异常,使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈,导致心输出量下降或心腔内压力增高,引起相关症状和/或体征[4]。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不[5]

指南推荐的治疗药物包括利尿剂、RAAS 抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT‑2i等[4]

关于拜耳[6]

拜耳是一家拥有150多年历史的生命科学企业,在医药保健和农业领域具有核心竞争力。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。

随着全球人口不断增长和老龄化程度不断加深,充足的食物供应和完善的医疗保健显得尤为重要。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。拜耳通过在研发活动中重点关注疾病预防、缓解和治疗,不断改善数量日益增长、预期寿命不断延长的人们的生活质量。我们还为供应可靠的高品质食物、饲料和植物原料做出重要贡献。

 

参考文献:

1.Solomon SD, McMurray JJV, et al.FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107. Epub ahead of print. PMID: 39225278.

2.Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF).

3.Product information:KERENDIA- finerenone tablet, film coated.Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.September 1, 2022.

4.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 中国心力衰竭基层诊疗与管理指南( 实践版.2024)[J].中华全科医师杂志, 2024,23(7): 683-693.

5.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 等 . 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.

6.https://www.bayer.com.cn/zh-hans/profileorganization

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