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临沭县中医医院复发性脑血管病专家

简介:

临沭县中医院,成立于1989年,经过多年的发展,已逐步成为一所集医疗、教学、科研、急救、康复于一体的中医特色突出的综合性国家二级甲等中医院和爱婴医院。医院建筑面积达1.3万平方米,现有职工250人。医院配备了飞利浦双排螺旋CT、体外碎石机、奥林巴斯电子胃镜等先进的医疗设备,为患者提供高质量的医疗服务。 其中,医院设有脑血管病科(cerebralvascular diseases),该科室专注于脑部血管的各种疾病,包括脑动脉粥样硬化、血栓形成、狭窄、闭塞、脑动脉炎、脑动脉损伤、脑动脉瘤、颅内血管畸形、脑动静脉瘘等。这些疾病的共同特点是会引起脑组织的缺血或出血性意外,导致患者残废或死亡,其发病率占神经系统总住院病例的1/4~1/2。 在临沭县中医院,脑血管病科拥有{{query}}名医生,其中{{query}}是科室的推荐专家。科室以高超的医疗技术和丰富的临床经验,为患者提供全面的诊疗服务。此外,科室还针对相关疾病名称{{query}},开展了一系列综合治疗措施,如颅内血肿微创碎吸术、溶栓等,以帮助患者恢复健康。 作为一家综合性中医院,临沭县中医院始终致力于为患者提供优质的医疗服务,脑血管病科更是以其专业、精湛的医术,赢得了广大患者的信赖和好评。我们相信,在全体医护人员的共同努力下,临沭县中医院将继续为患者带来健康和希望。脑血管病(cerebralvasculardiseases),泛指脑部血管的各种疾病,包括脑动脉粥样硬化、血栓形成、狭窄、闭塞、脑动脉炎、脑动脉损伤、脑动脉瘤、颅内血管畸形、脑动静脉瘘等,其共同特点是引起脑组织的缺血或出血性意外,导致患者的残废或死亡,发病率占神经系统总住院病例的1/4~1/2。,脑血管病的常见疾病、病理变化和特点: 1.动脉粥样硬化 循环血中长期胆固醇和低密度脂蛋白过高和高密度脂蛋白过低所致。 2.脂肪透明样变性与纤维蛋白坏死 为高血压引起,见于直径小于200μm的穿动脉壁上,好发于基底节、内囊和丘脑。 3.纤维肌肉发育不良 特点是脑动脉的中层发生节段性纤维组织增生和退变,引起动脉的环形狭窄、区域性管壁中层薄弱和弹力层断裂,最终使动脉管腔扩大甚至动脉瘤形成,也可引起动静脉瘘、动脉瘤或缺血性脑梗死。 4.亚急性动脉硬化性脑病(Bingswanger病) 特点为脑皮质下有局灶性的胶质增生和白质的退行性变,镜下可见小动脉受累最多,常见基底节区多发性腔隙性梗死,患者常有长期的高血压病史伴进行性痴呆。 5.淀粉样血管病变 特点为脑的中、小型动脉的中、外膜内有嗜刚果红的淀粉样物质沉积,受累动脉以软脑膜下皮质支为多,是皮质下或脑叶出血的常见原因,好发于老年人的顶叶和枕叶。 6.血管炎 多与免疫机制有关,可引起管腔狭窄、闭塞,最终导致脑出血、脑梗死。 7.静脉及静脉窦血栓形成 为肿瘤压迫、癌细胞栓塞、静脉窦旁炎症、白血病、妊娠等影响血液凝集、血管壁损伤或阻碍静脉回流时引起。 8.脑血管痉挛 常见于蛛网膜下腔出血后,常发生于起病后48~72小时,至第5~7天达高峰,可持续3~4周。,脑,(一)内科治疗 1.适用于全组的处理原则 (1)非手术治疗为主者,和需手术处理者的术前、术中及术后,甚至终生都需要系统的非手术治疗。 (2)治疗的目的是为受损的脑组织提供正常的或有足够营养的血液,维持脑的正常功能和活力,并从脑移去堆积的代谢产物。 (3)充分考虑并尽量发挥脑组织的自动调节机制和丰富的侧支循环。 (4)消除危险因素和病因。 (5)完全卧床休息,监测生命体征和神经体征,避免精神和心理上的压抑和刺激。 (6)发病初期无需常规使用抗生素,估计患者昏迷时间较长并已作气管切开者可推荐使用。 (7)加强护理,预防各种并发症,包括吸入性和坠积性肺炎、尿路感染、皮肤压疮和下肢静脉血栓形成等。 2.适用于颅内出血者 (1)控制血压原来有高血压者降血压需适度,以舒张压维持在95mmHg左右为宜,以静脉给予降压药为宜。 (2)给予止血剂如立止血、氨基苯酸(止血芳酸,PAMBA)和6-氨基己酸等。 (3)保持呼吸通畅昏迷较长的患者应行气管切开。 3.适用于蛛网膜下腔出血者 (1)清除出血有化学清除(Elliot溶液)和术中冲洗两种方法,以后者为好。 (2)治疗管腔狭窄解除血管痉挛:常用方法有动脉内缓慢注射0.3%的罂粟碱溶液、动脉内注射尼莫通溶液和3H治疗(高血压、高血容量和血液稀释)。 (3)防止脑梗死在患者血压、糖尿病控制的前提下,可应用激素稳定溶酶体和细胞膜;钙通道阻滞剂能阻止细胞内钙超载,巴比妥盐可缩小梗死面积。 4.适用脑缺血性卒中者 (1)治疗TIA,最多见的原因为心脏的栓子脱落,应早期进行抗凝治疗,口服华法林,维持量治疗至少半年,多数可使TIA停发或少发,在继以阿司匹林治疗。 (2)控制高血压。 (3)治疗血液成分异常,如高血糖和高血脂等。 (二)外科治疗 1.脑缺血性卒中 (1)颈外动脉狭窄可选做的手术有:①颈动脉血栓内膜剥离术(CEA)。②血管成形术,或自体大隐静脉搭桥,或人造血管移植术。③颈部动脉旁路术仅适用于颅外动脉完全闭塞者。④Fogarty导管法为替代上述动脉旁路手术不能使用的备选方。 (2)颅内动脉的栓塞狭窄闭塞可选用的手术有:①颅外-颅内动脉吻合术常用的有颞浅动脉和大脑中动脉(STA-MCA)吻合术,枕动脉-小脑后下动脉(OA-PICA)吻合术。②(带蒂或游离)大网膜颅内移植术(IOT)适用于颈外动,其他类型脑血管病,无,1.实验室检查 2.电生理检查 脑电图、脑电地形图可记录缺血性脑病患者头皮上的电位变化;体感和脑干诱发电位有助于诊断。 3.心血管系统检查 4.脑脊液检查 对CT阴性的SAH(蛛网膜下腔出血)有确诊意义,对结核、梅毒、真菌和感染性静脉炎引起的脑梗死有助于病因诊断。 5.眼底检查 (1)眼底动脉(视网膜中央动脉)可作为观察颈内动脉病变的一个窗口。 (2)蛛网膜下腔出血时,眼底可见玻璃体膜下片状出血,1~2周后仍可见出血迹象。 (3)视网膜动脉的神经纤维层呈松散的棉花样,是反映颈内动脉供血障碍的间接证据。 (4)脑栓塞性病变时,视网膜血管内可发现乳白色发亮的栓子,表明其来自颈动脉的粥样硬化斑块。 (5)长期患高血压病的患者眼底病变较轻者表明该侧可能有颈内动脉的闭塞或部分狭窄。 6.特殊检查 (1)头部CT为首选,可快速鉴别脑出血、蛛网膜下腔出血和缺血性脑血管病。 (2)MRI(磁共振成像)①对早期脑缺血性卒中较CT敏感,对颅后窝小脑和脑干的梗死灶更具优越性②对早期脑出血不如CT敏感,对亚急性出血较易识别③一般建议对蛛网膜下腔出血和急性脑出血用多用CT诊断,对脑缺血性卒中(脑梗死)多用MRI。 (3)正电子发射断层扫描(PET)能检测脑病变部位的血流量、代谢和其他生理学指标,从而判断缺血性病变是否可逆、有无其他特殊信息可供治疗选择的参考、监测判断治疗效果并与病程中复杂异常表现相联系。 (4)单光子发射计算机断层(SPECT)可了解脑的血流灌注、代谢、神经受体等功能变化,为早期诊断各类脑血管疾病、观察治疗效果提供有力的帮助。 (5)多普勒了解血管内血流的速度、方向、血压的高低和血管管径的大小,并结合频谱分析、血流阻力、脉动指数、压迫试验、药物试验等多种方法诊断各种脑血管疾病、鉴定治疗效果、筛选治疗药物、研究脑血液流变学等等。,。

陈金龙 副主任医师

擅长眼科常见病,多发病的诊断及治疗,尤其眼前节白内障,角膜病的诊断及治疗!

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王维化 副主任医师

头痛,头晕,脑梗死,脑出血,脑炎,癫痫,三叉神经痛,带状疱疹,周围神经病,抑郁焦虑障碍,高血压,冠心病及内科常见病等。

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李文龙 主治医师

普外科,泌尿男科

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患友问诊

我有一个长期复发的XXX疾病,主要症状是YYY和ZZZ,使用某种产品只能缓解症状,想了解更有效的治疗和护理方法。
61
2024-11-16 08:53:16
我想了解关于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的用药问题,包括药物的用途和注意事项。
32
2024-11-16 08:53:16
52岁患者被医生开了艾地苯醌片,想了解更多关于此药的信息。
12
2024-11-16 08:53:16
43岁男性,3月7日脑梗,血压控制良好,血脂、血糖正常,戒烟酒,饮食清淡,每天运动,询问脑梗复发风险及控制措施。患者男性43岁
57
2024-11-16 08:53:16
我有慢性脑血管病,经常头晕、记忆力下降,最近医生开了一个药,想了解一下。
23
2024-11-16 08:53:16
我头晕、记忆力下降,医生开了艾地苯醌片,想了解它的用途和注意事项,以及对脑鸣的效果。
24
2024-11-16 08:53:16
用药后病情复发,询问是否需要继续用药及用药期间注意事项
25
2024-11-16 08:53:16
我有复发性口腔溃疡,已经用过多种药物但效果不佳,想知道康复新液是否适合我并如何正确使用。
43
2024-11-16 08:53:16
45岁女性,经常复发疾病,询问维生素补充建议。
56
2024-11-16 08:53:16
我想了解尼莫地平片的用途和注意事项,是否适合我?
64
2024-11-16 08:53:16

科普文章

#复发性脑血管病#急性脑血管病#脑血管病?#脑血管病
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脑血管病症状分为一般症状和特异性症状:

  • 一般症状是指所有脑血管病都有可能发生,甚至非脑血管病也可以发生,比如头疼、头晕、睡眠节律改变、嗜睡或者过于兴奋、烦躁,甚至表现心慌、胸闷感,上述症状是非特异性症状;
  • 特异性症状要根据每个脑血管病发生具体部位来确定,比如发生在额叶,病人可以出现对侧肢体瘫痪、语言障碍、失用,还可以出现人格障碍、情绪变化,如患者不明原因高兴、欣快,另外还可以出现癫痫发作;
  • 如果发生在顶叶,主要是对侧感觉障碍即患者可以出现对侧半身麻木、对侧精细感觉减退或者深感觉减退,也可以出现视觉上认知障碍、出现顶叶来源的癫痫发作;
  • 如果是颞叶,主要是表现为记忆减退、精神症状比如幻觉、妄想;
  • 如果是枕叶,主要发生各种各样视觉相关障碍,比如偏盲、中枢性失明、各种各种各样视觉失认、视觉协调不良等症状。

因此,脑血管病症状需要根据不同发生部位来做进一步确定。

#脑血管病?#复发性脑血管病
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临床工作中,会听到很多患者或者家属问:医生,每半年或者一年我都去或者带父母去医院疏通血管,这样是不是能预防脑血管病啊?其实我想说:没必要定期通血管!

一是,血管没那么容易堵,所以一般不用担心这个事儿。

二是,如果有一天血管真堵了……大脑血管堵了,可能发展成中风;心脏血管堵了,可能发展成心梗;腿上的血管堵了,可能发展成静脉血栓;肺的血管堵了,可能发展成肺栓塞。

如果真堵了,一定要找专业医生来疏通。如果确实医生判断后有相关风险,用的也是口服药物预防性治疗,真的不是拿棍子「通血管」。

三是,预防血管堵是一个长期的工作,包括调整饮食习惯,控制三高,适当运动,戒烟酒,而不是通过仅仅几天输液就能做到的。

民间偏方不仅没用,还有可能带来更大的风险。所以,还是需要长期预防、遵医嘱治疗!

#脑血管病?#复发性脑血管病
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    脑血管病急性期一般是在发病后一个月内,这时病情不稳定,受损害的脑组织处于病理演变过程当中,病情仍有进一步加重的可能,会出现脑水肿不断加重,意识不清,头痛呕吐,甚至脑疝。也有可能会出现中枢性高热,消化道出血,肺部感染等严重并发症,影响愈后。

    当家人或朋友出现疑似脑血管病时,不可过度惊慌,应冷静面对病情,立即拨打120,及时将患者送医治疗,当明确病因后不可犹豫,应立即选择对患者最有效的治疗方案,当度过急性期后,应积极配合患者进行肢体功能康复训练,尽最大可能减少后遗症。

#脑血管病?#复发性脑血管病#脑血管病
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    预防脑血管病的关键是预防脑动脉粥样硬化。动脉硬化,会导致血管管腔严重狭窄甚至闭塞,进而出现脑动脉灌注不足和栓子清除减少,或者是斑块栓子脱落导致动脉栓塞,最终导致脑梗死。同时动脉硬化可以导致高血压,血压太高容易导致微小动脉瘤破裂,可以导致脑出血。

    当患者疑似出现脑血管病时,应及时就诊神经内科,完善颅脑磁共振等相关检查,明确脑血管病的病因。早期立即开展治疗。在药物治疗的同时,应做好肢体、言语、吞咽、认知障碍的康复训练,同时积极控制饮食,戒烟限酒,注意休息,避免过度劳累,保证夜间睡眠质量。

#脑血管病?#复发性脑血管病
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1.头颅CT
头颅CT是最方便和常用的脑结构影像检查。在超早期阶段(发病6小时内),CT可以发下一些细微的早期缺血改变:如大脑中动脉高密度征、皮层边缘(尤其是岛叶)以及豆状核区灰白质分界不清楚和脑沟消失等。
2.核磁共振(MRI)
标准的头部MRI序列(T1、T2和Flair相)可清晰显示缺血性梗死、脑干和小脑梗死、静脉窦血栓形成等。弥散加权成像(DWI)可以早期(发病2小时内)显示缺血组织的大小、部位,甚至可显示皮质下、脑干和小脑的小梗死灶。
3、颅脑多普勒超声(TCD)
经颅多普勒显象:经颞窗、枕窗、眶窗探查,可探及大脑动脉,根据颅内血管的流速、频宽、流向异常或音频异常等确定,应用于脑血管疾病的诊断及病因分类。
4、血管造影检查
数字减影血管造影(DSA)可以显示脑部大动脉的狭窄、闭塞和其他血管病变。数字减影血管造影可以比较直观的判断血管的走形及变化情况,因而可作为脑血管病变程度的金标准。

当地时间11月13日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了基因疗法KEBILIDI用于治疗AADC缺陷。这是美国有史以来第一个批准直接作用于大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一种罕见的遗传疾病,这个病挺严重,还会缩短患者寿命。近年来,大家关注到我们大脑中含有多巴胺,多巴胺是一种对运动功能极其重要的物质,这种病会导致我们脑中无法合成多巴胺。

这种疗法是一种基因替代疗法,是通过外科手术的方式直接把药物注射到大脑。临床试验结果显示,在进行基因治疗后的12个月内,患者运动和认知功能就有了快速改善,并且这种改善效果的持续时间可以达到5年。

正电子发射断层扫描和神经递质分析也证实了患者体内多巴胺的产生增加。改善源头后,患者的各种症状(比如情绪、出汗、体温和眼动危象等方面)得到改善,患者的生活质量也提高了。回到这个神奇的基因疗法,KEBILIDI是一种基于重组腺相关病毒血清型2(rAAV2)的基因疗法,里面包含了人的功能基因。

注入大脑后,这种功能基因可以增加AADC酶的含量,从而恢复多巴胺的产生,以此来纠正潜在的遗传缺陷。但还需要注意的是,KEBILIDI禁用于通过神经影像学评估还没有达到颅骨成熟度的患者。

参考来源:

1.PTC Therapeutics Announces FDA Approval of AADC Deficiency Gene Therapy.

2.Tai CH, Lee NC, Chien YH, Byrne BJ, Muramatsu SI, Tseng SH, Hwu WL. Long-term efficacy and safety of eladocagene exuparvovec in patients with AADC deficiency. Mol Ther. 2022 Feb 2;30(2):509-518. doi: 10.1016/j.ymthe.2021.11.005. Epub 2021 Nov 8. PMID: 34763085; PMCID: PMC8822132.

当地时间11月13日,两款心电图相关的设备被美国食品药品监督管理局(FDA)批准,一款是可佩戴的贴片,可连续14天来监测我们的心电图,当发生心律失常的时便于直接通知医生。

另一款是心电图监护仪,也能直接佩戴在胸部,能及时识别心律失常的具体类型[1-2]。这两款设备有助于心血管疾病的早期筛查。

未来心电图监护仪还将引入人工智能算法,分析心电图以更早诊断不同类型的心脏病。这台心电图监护仪还可以生成24小时连续心电图,可以在锻炼的时候使用,还能检测心率等数据。而可佩戴的贴片由有7个心电图导联,在检测心律失常方面准确性高。

1.什么是心律失常?

心律失常是常见的心血管疾病,其中室性心律失常最为常见,包括室性早搏(室早)、室性心动过速(室速)、心室扑动(室扑)和心室颤动。有时室性心律失常的发生毫无征兆,这两个设备的获批有助于更早发现;有时会出现心悸或黑矇,甚至发生心脏性猝死。

据相关数据显示,我国大陆的年猝死人数可达54.4万[3]。且在全球范围内,心血管疾病盯上了年轻人,是导致过早死亡的主要原因之一。因此我们每个人都需要关注心律失常等疾病,保护好你的“小心脏”。

2.心律失常检查包括哪些?

近期,徐汇区市场监管局联合10家医疗机构在细胞和基因治疗药品创新与临床发展会上联合发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》,为CAR-T创新药品的使用提供了规范化的指导。

该《指南》首次提出“将CAR-T药品使用质量管理纳入统一的医疗机构药品管理体系,指导医疗机构组建多学科诊疗团队,由临床使用细胞治疗药品的科室负责人作为细胞治疗团队负责人 对细胞治疗项目的各环节进行监督,院内其他部门明确职责,协同配合参与,从而保障患者使用药品的质量安全和可追溯 。” 

关于细胞治疗,你也许有很多问题,我们整理了5个常见问题,一起了解。

1.什么是CAR-T药品?

CAR-T药品也称细胞疗法,是一种用自身免疫系统细胞的癌症治疗方法。可以从我们自身或者其他人的外周血中收集T细胞,然后在体外进行改造以表达嵌合抗原受体(CAR)。改造后,经过体外扩增,再回输回体内,这些这些CAR-T细胞特异性识别靶抗原并迅速增殖以在体内发挥抗肿瘤作用。

CAR-T疗法会影响我们的免疫系统,可能出出现不良反应。如细胞因子释放综合征(CRS)。当CAR-T细胞开始攻击癌细胞并触发体内的免疫反应时,就会发生这种情况。对于某些患者来说,CRS可能感觉像是流感症状,也可能会像低血压,也可能出现高烧和呼吸困难等。

2.FDA批准了哪些CAR-T药?

目前FDA批准的CAR-T药包括以下7种,大多应用于骨髓瘤、淋巴瘤和白血病。

3.得了癌症再取免疫细胞来得及吗?

很多癌症一发现就是晚期,癌细胞会干扰我们身体自然产生的免疫细胞。因此,许多癌症患者无法获得足够的健康T细胞进行治疗。且随着年龄增长,我们体内免疫细胞的数量和活性都会降低。

为了应对未来这种情况,可以更早地储存健康的免疫细胞,储存免疫细胞的过程类似于抽血,先会抽150-200ml的血,然后送到细胞库去处理从而分离出包含免疫细胞的外周血单核细胞。分离完成后,再将细胞放在液氮瓶中长期储存,可以保存较长时间直到需要使用,且免疫细胞活力不会发生变化。

4.冻存免疫细胞可以冻存多久?

理论上,可以一直冻存。细胞达到冻存温度(如-196°C),细胞的新陈代谢就会失去活性,当细胞解冻时,再次恢复活性。

5.冻存后的免疫细胞有什么用?我的家人能用我冻存的免疫细胞?

可以恢复免疫力,以及用于前文提到的CAR-T细胞疗法。

但家人并不能使用你冻存的免疫细胞,这是因为不同个体之间会出现移植物排斥反应,因此每个人冻存的免疫细胞最好只用于自己。

参考来源:

1.上海徐汇发布《医疗机构使用细胞治疗药品质量管理指南》.

2.Zhang X, Zhu L, Zhang H, Chen S, Xiao Y. CAR-T Cell Therapy in Hematological Malignancies: Current Opportunities and Challenges. Front Immunol. 2022 Jun 10;13:927153. doi: 10.3389/fimmu.2022.927153. PMID: 35757715; PMCID: PMC9226391.

3.What Is CAR T-Cell Therapy?

4.FDA approves CAR-T cell therapy to treat adults with certain types of large B-cell lymphoma.

5.FDA approves obecabtagene autoleucel for adults with relapsed or refractory B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia.

6.FDA approves tisagenlecleucel for relapsed or refractory follicular lymphoma.

7.FDA approves ciltacabtagene autoleucel for relapsed or refractory multiple myeloma.

8.FDA approves lisocabtagene maraleucel for relapsed or refractory large B-cell lymphoma.

9.FDA approves idecabtagene vicleucel for multiple myeloma.

10.FDA approves brexucabtagene autoleucel for relapsed or refractory mantle cell lymphoma.

11.https://healthbanks.us/faqs-immune.

#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

2.Chehade M, Dellon ES, Spergel JM, Collins MH, Rothenberg ME, Pesek RD, Hirano I, Liu R, Laws E, Mortensen E, Martincova R, Shabbir A, McCann E, Kamal MA, Kosloski MP, Hamilton JD, Samuely C, Lim WK, Wipperman MF, Farrell A, Patel N, Yancopoulos GD, Glotfelty L, Maloney J. Dupilumab for Eosinophilic Esophagitis in Patients 1 to 11 Years of Age. N Engl J Med. 2024 Jun 27;390(24):2239-2251. doi: 10.1056/NEJMoa2312282. PMID: 38924731.

3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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