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昭平县人民医院百日咳肺气肿专家

简介:

昭平县人民医院创建于1943年,是一所集医疗、教学、科研、预防保健及康复为一体的综合性国家“二级甲等”医院、爱婴医院,是全县医疗急救中心、孕产妇急救中心、职工基本医疗保险定点医院、“新农合”定点直报医院和城镇居民医疗保险定点医院。昭平县人民医院占地16801平方米,建筑面积30000平方米,医疗用房25661平方米。拥有高、中、初级卫生技术人员300多人,开放病床300张。设有内、外、妇、儿、五官、口腔、中医等12个临床科室,有放射、检验、药剂、B超、心电图、脑电图、胃肠镜等10个医技科室以及十多个专科专家门诊。拥有德国西门子全身6排螺旋CT机、全数字X线摄影机(DR)、C型臂X线机、美国CE原装彩超、日本富士原装电子胃肠镜、德国进口血透机、鼻内窥镜、日本原装奥林巴斯腹腔镜、德国原装狼牌膀胱镜、输尿管镜、肾镜、弹道碎石机、日本全自动生化仪、血球仪、经颅多普勒超声诊断仪(TCD)、负荷心电分析仪、妊高症监测仪、阴道镜、婴儿辐射抢救台、婴儿光疗暖箱等100多台先进的医疗设备。昭平县人民医院秉承“医疗质量第一、服务态度第一、病人利益第一、医院声誉第一”的办院宗旨,坚持:“以人为本,健康至上”的服务理念,近年来,在争取并较好完成国债项目(感染性疾病科、门诊综合楼)建设的同时,想方设法多渠道筹集资金,对住院大楼进行改造和装修,为病人创造了一个优美舒适、安全便捷的就医环境。医院在抓基础建设的同时,加大专业技术人才的引进和培养力度,每年引进专业技术人员20多人,输送到上级医院进修和参加各种培训班学习100多人次,与广西医科大学一附院、桂林医学院附属医院、桂林南溪山医院、181医院、桂东人民医院等开展技术交流与协作,努力发展医疗业务。近几年,开展新技术项目50多项,医院综合服务能力显著提升。2009年,在上级政府和主管部门的大力支持下,医院又争取到2680万元国家项目建设资金,兴建标准化综合业务大楼,预计2011年投入使用。届时,医院的就医环境将更加优美,诊疗条件更加完善。在新的机遇和挑战面前,昭平县人民医院将一如既往地发扬团结奋进、开拓进取的精神,铭记“健康所系,生命相托”的神圣使命,朝着现代化人文医院迈进。百日咳(pertussis/whoopingcough)是一种由百日咳杆菌感染 引起的急性呼吸道传染病,因病程可迁延数月,所以称为“百日咳”。,百日咳杆菌侵入患者呼吸道后,附着在喉、气管、支气管黏膜上皮细胞的纤毛上繁殖并释放毒素,导致上皮细胞变性以及功能障碍,从而导致疾病。,肺部,隔离患者,对症处理,红霉素,阿奇霉素,克拉霉素,支气管炎,肺炎,肺门淋巴结核,日常生活中需注意均衡饮食,以易消化的食物为主,注意补充维生素和钙剂。,血常规,血清检查,病原学检查,X线检查,。

梁杰连 主治医师

儿内科,儿童保健科

好评 100%
接诊量 59
平均等待 -
擅长:儿内科,儿童保健科
更多服务

患友问诊

一岁半宝宝咳嗽严重,已服用肺为咳合剂和百蕊颗粒,但效果不佳,求助于医生。患者女性14岁
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2024-09-30 05:37:04
一位新生儿患者因百日咳引起的重症肺炎,出现呼吸困难和点头式呼吸,家属担心其生命安全。
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2024-09-30 05:37:04
患者长期咳嗽,服用阿奇霉素、止咳糖浆等药物未见明显改善,且症状在坐下或躺下时加重,站起来时减轻。患者未进行过肺部CT或其他相关检查。
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2024-09-30 05:37:04
四个月宝宝频繁剧烈咳嗽,住院治疗无效,怀疑是否为百日咳?患者女性4个月7天
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2024-09-30 05:37:04
四个半月大的宝宝出院后咳嗽加重,伴有鸡鸣声,可能是百日咳,需要去医院检查和治疗。
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2024-09-30 05:37:04
患者因咳嗽和气管有痰而咨询医生,医生了解到患者无既往病史和药物过敏史,且正在哺乳期。患者曾在怀孕时服用百蕊颗粒,医生开具了6盒百蕊颗粒的处方并等待药师审核。
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2024-09-30 05:37:04
两月大女婴咳嗽四天,偶尔连续十几声,感觉喉咙有异物,呼吸困难,夜间明显,精神和吃奶状态良好,睡着不咳嗽。已经用药两天,想知道如何更好地护理和用药。
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2024-09-30 05:37:04
新生儿咳嗽、打喷嚏,偶尔咳三四声后吼,鼻涕黄色,是否是百日咳?
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2024-09-30 05:37:04
宝宝嗓子红肿,咳嗽次数增加,已用复方百部止咳糖浆两天,仍偶尔咳嗽,求医生建议。
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2024-09-30 05:37:04
40天大的新生儿,咳嗽时间长达半小时以上,担心是否为百日咳,需要医生指导。
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2024-09-30 05:37:04

科普文章

#百日咳肺气肿#其他肺气肿#肺气肿
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肺气肿在临床上是属于常见病、多发病,特别是对于有肺部基础疾病、长期吸烟的人群来说,肺气肿的发病率是比较高的。常见的临床症状以呼吸困难为主,伴有咳嗽,咳痰,发热,全身乏力,心慌,体力减退等。
 
      临床上对于肺气肿的治疗主要是以对症治疗为主。因为不管是轻度肺气肿还是重度肺气肿是很难达到根治的,根据患者出现的临床症状来对症治疗,尽可能的缓解患者的临床症状。目前选用的治疗方法主要以药物治疗和支持治疗为主,药物治疗的选择主要是引用支气管舒张药物、支气管扩张药物、激素等,改善患者支气管痉挛引起的呼吸困难。同时需要以支持治疗为辅助,给予吸氧,加强营养,高蛋白、高热量饮食等辅助治疗,有利于患者病情的恢复。同时完善相关的辅助检查肺部ct肺功能检测来评估患者病情的严重程度,以便于后续远外继续给予辅助手段治疗。
 
      总而言之,肺气肿的治疗主要是根据患者出现的临床症状以及肺功能的检查情况来进行全面的评估,选择合适的治疗手段来尽可能的缓解患者的临床症状。在日常生活中,除了需要积极的治疗以外,尽早的戒烟、治疗肺部的基础疾病、脱离粉尘环境等都有利于肺气肿的恢复。做好相关的预防手段来防止肺气肿的复发,可以有效降低肺气肿发病率,提高生活质量。
#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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肺气肿在呼吸内科是属于常见疾病,主要的发病原因有慢性支气管炎发展,空气污染,长期吸烟,吸二手烟,长期接触粉尘,遗传因素,自身酶的缺乏等。一般可见的症状主要是呼吸困难,憋喘,咳嗽,咳痰等,需要与肺部其他疾病进行鉴别。
 
       早期肺气肿患者没有明显的临床症状,不需要经过任何治疗,目前临床上也没有什么特效药可以治疗早期肺气肿。对于早期肺气肿患者最好的治疗是避免不良因素来防止肺气肿的进一步加重。对于早期肺气肿患者来说要积极的戒烟,脱离粉尘环境,控制肺部慢性炎症,只有从根本上改变不良因素的刺激,才有可能防止肺气肿的进一步发展。目前临床上对于肺气肿的诊断主要是根据影像学检查以及肺功能的检查来进行诊断。
 
         早期肺气肿患者可以没有明显的临床症状,一般是通过定期体检或者其他检查无意中确诊的,要根据患者的病情来全面评估选择合适的预防方案,才能有效的控制病情,防止病情进一步发展。虽然肺气肿在临床上并不能治愈,但是对于早期肺气肿患者,经过积极的预防手段,可以有效的延缓病情的进展。所以说,早期肺气肿患者不需要经过任何药物治疗,从根本上改变自身不良的生活饮食习惯,脱离不良的工作环境等,可以进一步减轻患者的临床症状,从而控制肺气肿的发展。
#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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从中医角度讲,肺气肿可以分为痰浊壅肺证,痰热郁肺证和肺肾气虚证三种证型。下面咱们就一块来梳理一下吧。

 

痰浊壅肺型

对于痰浊壅肺型的肺气肿患者,咱们中药调理以祛痰化浊,降气平喘为治疗法则。方子可以用二陈汤合三子养亲汤加减。中药包括:苏子,郁金,白芥子,石菖蒲,莱菔子,陈皮,青皮,半夏,鱼腥草,茯苓,炙甘草,地龙,桑白皮等药一块应用。

 

痰热郁肺型

对于痰热郁肺型的肺气肿患者,咱们中药调理以清热化痰,降气平喘为治疗大法。方子可以用涤痰汤加减。中药包括:胆南星,陈皮,浙贝母,半夏,桑白皮,川贝母,生石膏,苦杏仁,枇杷叶,炙甘草,桔梗等药一块应用。

 

肺肾气虚型

对于肺肾气虚型的肺气肿患者,咱们中药调理以温补肺肾之气为治疗原则,方子可以用金匮肾气丸加减。中药包括:制附子,大枣,肉桂,生姜乌梅,生地黄,五味子,炒山药,麦冬,酒萸肉,半夏,炙甘草等药一块应用。

#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿该怎样治疗?

中药治疗

肺气肿属于中医学的“咳嗽”、“上气”、“痰饮”、“肺胀”、“肺痿”、“虚劳”等范畴,根据肺气肿感邪时偏于邪实,平时偏于正虚的不同,有侧重地分别选用扶正与祛邪的不同治疗原则。根据辨证治疗结果不同选择不同的治疗方式进行灵活变通。
 
(2)药物治疗
 
总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿该怎样治疗?
肺气肿患者经常感到胸闷气短、呼吸困难是因为气流受限,适当的使用舒张支气管药物如氨茶碱、β2受体兴奋剂。病情需要时可以适当选用糖皮质激素。急性发作期发生感染时,可以根据检查出来的病原菌选择合适的抗生素。
 
(3)患者加强自我防护
 
在进行常规的治疗外,患者的家庭护理也是必不可少的,仍然吸烟的患者应该逐渐减少烟量直至完全戒除;预防感冒是防治肺气肿急性发作的重要举措;适当的运动可以帮助患者提高呼吸功能和肺活量,有利于增强患者的活动耐力。
#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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总是咳嗽咳痰、呼吸困难,肺气肿的治疗方式有哪些?

肺气肿是终末细支气管远端的气道弹性减退,过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因可分为老年性肺气肿、代偿性肺气肿、间质性肺气肿、灶性肺气肿、旁间隔性肺气肿、阻塞性肺气肿。

不管是哪种类型的肺气肿,都属于需要长期治疗的慢性疾病,患者一定要坚持长期治疗,切忌三天打鱼两天晒网。对于肺气肿,专家表示,在急性加重期可以使用西药来缓解症状,在缓解稳定期可使用中西结合的方式进行双管齐下的治疗。我们一起来看一下肺气肿的治疗方式有哪些?

#老年性肺气肿#百日咳肺气肿#其他肺气肿
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肺气肿是终末细支气管远端的气道弹性减退,过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态。按其发病原因可分为老年性肺气肿、代偿性肺气肿、间质性肺气肿、灶性肺气肿、旁间隔性肺气肿、阻塞性肺气肿。
 
不管是哪种类型的肺气肿,都属于需要长期治疗的慢性疾病,患者一定要坚持长期治疗,切忌三天打鱼两天晒网。对于肺气肿,专家表示,在急性加重期可以使用西药来缓解症状,在缓解稳定期可使用中西结合的方式进行双管齐下的治疗。我们一起来看一下肺气肿的治疗方式有哪些?
 
 
 

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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