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安福县人民医院胎动不安病专家

简介:

安福县人民医院始建于1935年,经过半个多世纪的发展,现已成为一所集医疗、教学、科研、预防、保健、急救、康复为一体的综合性二级甲等医院。医院占地面积5.3万平方米,建筑面积3.3万平方米,开放床位318张。现有职工458人,其中正高级职称2人,副高级职称23人,中级职称110人。科室设置齐全,设备先进,技术力量雄厚,环境舒适优美。开设30多个诊疗科室,其中综合住院大楼内设有内科(含血液、肾脏、神经、内分泌、风湿等专业)、急诊科(含心血管、呼吸、消化等专业)外科(含普外、泌外、脑外、胸外、肝胆等专业)、骨科(含创伤、骨病)、妇产科(含分娩中心)、儿科(含新生儿救治监护室)、感染科、重症监护室等临床科室和放射、检验、CT、康复理疗及功能检查等医技科室;门诊部设有内、外、妇、儿、中医、皮肤性病、肛肠、按摩、蛇伤、五官、口腔科、120急救中心等科室及专家门诊。综合住院大楼配备中央空调、中心给氧、中心吸引、传呼系统、电梯等设施,病房宽敞明亮、整洁舒适,配备卫生间、彩电。院内环境建设突出“绿色主题”,达到绿化、美化、亮化、香化。医院每年投入数百万元经费引进高精尖检测、诊断、治疗仪器设备。先后购置了原装进口磁共振、四维彩超、双排螺旋CT、DR计算机X线摄影、C臂X线机、高压氧舱、全自动血球分析仪、彩色经颅多普勒、呼吸麻醉机、人工肾、钬激光碎石系统、耳鼻咽喉动力系统和影像工作站、腹腔镜、肺功能检测仪、电子胃镜、肠镜、阴道镜、纤维支气管镜等医疗设备。坚持科技兴院、创新强院,积极推进学科建设。每年投资数万元用于医务人员外出进修学习;相继开展了深部脑肿瘤切除、肾移植、肺部肿瘤切除、胰腺肿瘤切除、胃癌根治、椎间盘手术、全髋置换、经皮二尖瓣球囊成形术、人工晶体植入、超声乳化、水囊宫腔压迫治疗子宫大出血、广泛性子宫切除治疗宫颈癌、无痛胃镜检查以及各种腔镜手术;近三年来,蛛网膜下腔置管持续引流在颅内感染治疗中的应用、PDS线网在髌骨骨折中的应用等20余项科技项目通过市级鉴定;每年发表学术论文90余篇。医院实行现代化企业管理。2001年率先应用计算机网络管理。充分发掘文化内涵,精心营造文化氛围,逐步探索富有人民医院特色的文化建设之路。以“为社会服务,为人民服务”的办院宗旨为动力,始终坚持“以病人为中心,以质量为核心”,竭诚为全县广大人民群众的健康保驾护航,为安福县卫生事业的发展做出应有的贡献。。

王艳平 主治医师

擅长屈光不正,斜视,白内障,青光眼,翼状胬肉,糖尿病视网膜病变,视网膜脱离,视网膜静脉阻塞,泪囊炎等诊治

好评 100%
接诊量 408
平均等待 -
擅长:擅长屈光不正,斜视,白内障,青光眼,翼状胬肉,糖尿病视网膜病变,视网膜脱离,视网膜静脉阻塞,泪囊炎等诊治
更多服务
刘振宇 主治医师

梅毒,生殖器疱疹,淋病,尖锐湿疣等有丰富的临床经验

好评 99%
接诊量 10w+
平均等待 1小时
擅长:梅毒,生殖器疱疹,淋病,尖锐湿疣等有丰富的临床经验
更多服务
巫健明 主治医师

擅长梅毒、艾滋病、尖锐湿疣、生殖器疱疹、淋病等性病,荨麻疹、湿疹、银屑病、过敏性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、带状疱疹、马拉色菌毛囊炎、灰指甲等皮肤科疾病诊治。

好评 100%
接诊量 4470
平均等待 -
擅长:擅长梅毒、艾滋病、尖锐湿疣、生殖器疱疹、淋病等性病,荨麻疹、湿疹、银屑病、过敏性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎、带状疱疹、马拉色菌毛囊炎、灰指甲等皮肤科疾病诊治。
更多服务
刘刚 主治医师

待补充

好评 100%
接诊量 5342
平均等待 -
擅长:待补充
更多服务

患友问诊

宝宝频繁胎动并伴有腹痛,39+4周孕产期。患者女性25岁
59
2024-11-07 05:28:10
孕妇喘气时能吸氧,但吸氧时胎儿胎动厉害,需要关注。
44
2024-11-07 05:28:10
肾虚导致的早泄和胎动不安,想知道菟丝子和人参五宝茶的功效和注意事项,是否适合自己?
8
2024-11-07 05:28:10
孕中期患者发现粉色分泌物,担心胎儿健康。患者女性25岁
68
2024-11-07 05:28:10
胎动频繁,夜班工作,子宫肌瘤,口腔溃疡,叶酸摄入问题患者女性34岁
41
2024-11-07 05:28:10
双胎妊娠20周,未感到胎动,胎心监测音模糊,担心胎动不明显是否正常。
29
2024-11-07 05:28:10
怀孕14周,肚子胀,无其他伴随症状。患者女性37岁
42
2024-11-07 05:28:10
胎心仪数值不稳定,胎动声音听不到,怀疑孩子位置不适合测胎心。
62
2024-11-07 05:28:10
腹痛、腹胀,胎动频繁,褐色分泌物,疑为临产。患者女性22岁
55
2024-11-07 05:28:10
胎动减少,偶尔感觉胎儿打嗝,近期牙疼。患者女性27岁
1
2024-11-07 05:28:10

科普文章

#胎动减少#胎动不安病
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孕妈妈第一次感觉胎动是激动和幸福的,它可以更真实的感觉到宝宝的存在。那么,什么样的胎动是正常的呢?

胎动,顾名思义,是宝宝在母体子宫里的躯体活动,孕妈妈感觉到胎动的时间是不完全一样的,一般经产妇比初产妇早,可能跟经产妇对胎动的感觉有经验,比较敏感有关系,另外跟孕妇子宫壁的厚度、腹壁的厚度以及孕妈妈对胎动的关注程度也有关系。

孕周越小,胎动的幅度和次数越小,孕妈妈感觉也不明显,可能只是蠕动的感觉。随着孕周的增加,胎儿在宫内的活动的幅度增大,孕妈妈感受胎动会更加明显。

一般妊娠 12 周左右,胎儿就可以有运动了,但孕妈妈一般自身感觉不到,一般孕妈妈是在妊娠 20 周左右自觉胎动 ,以后随着妊娠月份的增加,胎动会逐渐增强,一般到妊娠 32-34 周达高峰,胎动最活跃,等妊娠 38 周以后逐渐减少。这是正常的胎动变化。

胎动一般在夜间和下午较为活跃,常在胎儿睡眠周期消失,一般持续 20-40 分钟,这也是正常的。

妊娠 28 周以后,正常胎动次数是大于等于 10 次/2 小时。我们也可以早、中、晚各数 1 小时胎动,把 3 次相加,总和乘以 4 是 12 小时胎动数,12 小时胎动数大于 30 次是正常的,说明胎儿在宫内没有窘迫情况,所以妊娠期孕妈妈监测胎动是一种简单有效观察胎儿安危的方法。

#胎动减少#胎动不安病
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胎儿在子宫内,我们无法像观察成人一样直观的观察其安危。但是您可以感到它动,胎动是反映胎儿在子宫内是否安危的最有效、最重要的指标。请您做一个负责任的准妈妈,认真计数胎动。怎样数呢?

      

      

固定时间的胎动

最好每天在相对固定的时间,多选在早、中、晚饭后各数1小时,3次加一块乘以4,大于30次为正常,如果20-30次,可疑胎儿缺氧,小于10次,胎儿缺氧,要及时来医院检查。如果没有时间数3个小时,也可以拿出连续2个小时数胎动,一般2小时不能小于10次。连续的胎动、间隔时间5分钟以内的胎动只能算1次;间隔5分钟以上再动,才能算另一次胎动。胎动的力度和幅度有大小,我们不去区分,只要动,就算胎动。如果您工作忙,没有时间数胎动,那起码要求您利用任何空下来的机会留意,对自己胎儿胎动的频率和规律有个大体的印象。

       

           

监护盲区的胎动

您不可能为了数胎动而不睡觉,这段时间没有办法监测胎动,那就存在监护盲区,怎么办?推荐更细心的您,每天睡前和睡醒后再密切留意胎动1个小时,胎动正常不能小于3-5次。

                

正常情况下胎儿有醒睡周期,一般30-40分钟,很少会超过1小时,也就是说没有胎动超过1到2小时,您的胎儿可能就有危险,需要马上就诊。

                

如果胎动突然特别的频繁,特别是一阵频繁胎动过后再也不动,而且您推它,也不动,很危险!无论何时何地,请立即到就近的医院就诊。

                

如果感到胎动比平时减少一半以上,持续超过了半天,已经很危险!请火速就诊。

                

母婴安全和健康是我们工作的核心目标,敬请配合。祝您好孕!

                 

                 

要知道胎动消失超过一天,胎儿已经发生意外的可能性极大。脐带因素是元凶:脐带打结、断裂、脱垂、过度扭转、缠绕且拉紧导致血液无法流动,而且常常是突发性的,目前的医学水平无法预料和提前干预,一旦发生最多只有5分钟的抢救时间(从发生到分娩出孩子)。其次,孕妇自身糖尿病、胆汁酸升高、高血压、蛋白尿、有易血栓体质、宫内感染等等。再次,胎儿发育异常、畸形等。还有很大部分根本找不到任何原因。

图片来源于网络,如有侵权请联系删除。

胎儿停下来多久再动才可以算另外一次胎动?

有些胎儿动起来时间会比较长,但是不管动多久,只能是算一次胎动。至于停下来多久再动才能算另外一次胎动,没有统一的标准,一般认为至少胎儿要停下来数分钟之后再动才能算另外一次。其实没有必要这么认真和纠结的,数胎动不是“1+1=2”的数学问题,主要看的是大趋势,胎动次数每天差不多,就是胎动正常。

#胎动减少#胎动不安病
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        胎动计数方法
  孕28周后,孕妈咪要每天坚持数胎动,以观测胎宝宝的情况。数胎动应该是每日早、中、晚各一次,每次1小时。计数胎动时,环境要安静,思想要集中,心情要平静,以确保测量的数据准确。
  孕妈咪可取坐位或侧卧位,将两手轻放腹壁上体会胎动。正常胎动为3-5次/小时,也可将3次测得的胎动数乘以4,则等于12小时胎动数,胎动次数最少也应在30次以上。

B型肝炎病毒(HBV)是一种全球性公共卫生问题,影响着超过2.5亿人。根据统计数据,每年因HBV相关疾病而死亡的人数约为82万,这一数字反映出HBV对人类健康的严重威胁。尤其是肝癌,作为HBV感染的主要并发症之一,已成为全球范围内的重要死亡原因。

然而,尽管已有多种HBV治疗药物问世,这些药物仍无法完全消除癌变的风险,且HBV引发癌变的具体机制仍未得到充分揭示。

HBV与肝癌的发病机制

在HBV感染过程中,病毒会在宿主细胞内复制,产生多种病毒蛋白。其中,病毒蛋白HBx被认为在HBV的致病机制中发挥了重要作用。研究表明,HBx通过降解宿主蛋白Smc5/6来促进病毒复制。Smc5/6是宿主细胞中与DNA损伤修复密切相关的重要蛋白质,其功能的损害可能导致DNA损伤的积累,进而增加癌变的风险。

东京大学医学部附属医院的研究小组,包括关场一磨特任临床医师、大塚基之讲师和小池和彦教授等,针对HBx对Smc5/6的影响进行了深入研究。他们提出了一个假设:HBV产生的HBx不仅促进病毒复制,还可能通过降解Smc5/6来抑制宿主的DNA损伤修复能力。

研究方法与发现

研究团队通过使用人类样本、小鼠模型和HBx过表达细胞进行实验,发现当宿主蛋白Smc5/6被HBx降解时,宿主细胞的DNA损伤修复能力显著降低。DNA损伤的积累被广泛认为是癌变的主要促进因素,研究结果显示,在Smc5/6被降解的细胞中,肿瘤形成能力得到了增强。

此外,研究还发现,使用化合物尼塔佐克仑(Nitazoxanide)抑制HBx的功能,可以有效阻止Smc5/6的降解,从而恢复宿主细胞的DNA损伤修复能力。这一发现为HBV相关肝癌的预防提供了新的策略,表明通过抑制Smc5/6的降解,可能能够降低癌变风险。

新的癌变预防概念

本研究不仅揭示了HBV相关肝癌发生机制的一部分,还提出了“通过Smc5/6分解抑制药物来预防癌变”的新概念。这一概念的提出,可能为未来的癌症预防和治疗提供新的思路。研究团队的成果已于9月1日在《肝脏病学杂志》(Journal of Hepatology)在线版上发表,标志着这一领域研究的重要进展。

研究支持与未来方向

本研究得到了日本医疗研究开发机构(AMED)和文部科学省科学研究费补助金等多个机构的支持。AMED的肝炎等克服实用化研究事业中,研究团队围绕HBV cccDNA维持相关宿主因子的全面鉴定和控制展开了深入研究。这些研究不仅有助于理解HBV的生物学特性,也为开发新型治疗策略提供了基础。

未来的研究方向可能会集中在以下几个方面:

1. 深入探讨HBx的功能:进一步研究HBx在HBV感染及肝癌发生中的作用机制,尤其是其对宿主细胞信号通路的影响。

2. 开发新型药物:基于Smc5/6分解抑制的概念,开发新型抗HBV药物,以降低肝癌的发生风险。

3. 临床试验:将实验室研究成果转化为临床应用,通过临床试验验证新药物的有效性和安全性。

4. 公众健康教育:加强对HBV感染和肝癌风险的公众教育,提高人们的防范意识,促进早期筛查和治疗。

结论

B型肝炎病毒的研究不仅是基础医学的挑战,也是公共卫生的重要议题。随着对HBV及其相关癌变机制的深入了解,未来有望开发出更有效的治疗和预防策略,减少HBV感染者的癌变风险,最终改善全球范围内的肝病防治状况。

通过科学研究的不断推进,我们有理由相信,战胜HBV及其引发的肝癌是可以实现的目标。

参考文献:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20210901.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2021年9月 来源:u-tokyo

ChatGPT的基础技术,Transformer提高了精度

东京大学医学部附属医院检验部的讲师佐藤雅哉(消化内科医师)、消化内科的助教中塚拓马、副教授建石良介、东京大学名誉教授小池和彦、教授藤城光弘等研究小组,开发了一种基于射频消融术(RFA:Radiofrequency ablation)后的肝癌预后预测模型,并首次证明了使用Transformer模型的预测模型比传统基于深度学习的模型具有更高的精度。

RFA作为肝癌有效的根治术,已广泛应用于医疗实践。然而,肝癌的复发率较高,且存在预后不良的肝癌,因此治疗仍面临挑战。准确了解RFA治疗后肝癌的预后对于实施个体化的知情同意和制定最优治疗方案至关重要。

2017年,Google Brain研究团队开发的AI模型Transformer,作为ChatGPT(生成预训练Transformer)的基础,已在自然语言处理和计算机视觉领域展现出超越传统深度学习技术的高性能。通过使用Transformer模型,有望更准确地评估RFA后肝癌患者的预后,但迄今为止尚未有使用Transformer模型进行肝癌预后估计的报告。

使用Transformer的机器学习模型进行的预测,除了肝癌之外,还可以应用于医疗的多个领域,未来的其他领域应用也备受期待。本研究成果于2023年9月9日(当地时间)在美国学术期刊《Hepatology International》在线版上发表。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年8月 来源: Hepatology International

理化学研究所(RIKEN)脑神经科学研究中心神经动态医科学联合研究团队的高级研究员岛康之(研究时),团队负责人中冨浩文(杏林大学医学部脑神经外科学教授),客座研究员太田仲郎,脑神经医科学联合部门的冈部繁男(东京大学医学系研究科神经细胞生物学教授),生命医学研究中心癌症基因组研究团队的研究员笹川翔太,团队负责人中川英刀,东京大学医学系研究科脑神经医学专业的脑神经外科学教授齐藤延人,以及山梨大学医学部生化学讲座的特任助教金然正和教授大塚稔久等国际合作研究小组,首次从人类脑动脉瘤样本中鉴定出与脑动脉瘤发生相关的重要体细胞基因突变,并建立了基因导入的小鼠脑动脉瘤新生与抑制模型。

本研究成果有望为目前仅有开颅手术或血管内导管治疗的脑动脉瘤治疗提供药物治疗这一第三选择的可能性。

此次,国际合作研究小组分析了外科手术中切除的脑动脉瘤的基因,鉴定出405个基因的体细胞突变。在这些基因中,90%以上的样本中确认突变的16个基因与炎症反应和肿瘤形成相关的“NF-κB信号通路”有关,且发现其中6个基因的突变在囊状动脉瘤和纺锤状动脉瘤中均有共通之处。

此外,在这6个基因中,最常见的“血小板衍生生长因子受体β(PDGFRβ)”的基因突变被导入小鼠,证明了PDGFRβ基因的突变确实会导致纺锤状动脉瘤样的扩张,并且通过全身施用酪氨酸激酶抑制剂可以抑制这种动脉瘤化。

参考来源:https://www.h.u-tokyo.ac.jp/participants/research/saishinkenkyu/20230615.html

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2023年6月 来源:h.u-tokyo.ac

本文在2024年11月进行了内容更新

本研究旨在探讨在新一代药物洗脱支架(DES)植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块(atheroma)对未来支架相关事件的风险影响。研究对象为接受新一代DES治疗的冠心病患者,采用光学相干断层扫描(OCT)技术对植入支架后的冠状动脉进行评估。

通过分析斑块的组成和特征,研究团队评估了残留富脂斑块的存在与未来心血管事件(如心肌梗死、支架内再狭窄等)的关联性。结果显示,残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著增加。研究强调了在支架植入后,密切监测和管理富脂斑块的重要性,以降低未来心血管事件的发生率。

研究背景

随着药物洗脱支架技术的进步,冠心病的介入治疗效果显著改善。然而,尽管新一代DES能够有效减轻支架内再狭窄的风险,仍存在残留的富脂斑块,这可能成为未来心血管事件的潜在风险因素。已有研究表明,富脂斑块与心血管事件的发生密切相关,但在新一代DES植入后,残留富脂斑块的具体影响尚未得到充分研究。因此,本研究旨在填补这一领域的知识空白,探索残留富脂斑块对未来支架相关事件的影响,以帮助临床医生更好地管理冠心病患者。

研究方法

本研究为前瞻性观察性研究,纳入了接受新一代药物洗脱支架治疗的冠心病患者。所有患者在支架植入后接受了光学相干断层扫描(OCT)检查,以评估冠状动脉内的斑块特征。研究团队重点分析了富脂斑块的存在情况及其对心血管事件的影响。患者在随访期间定期接受临床评估,包括心血管事件的发生情况和影像学检查。数据分析采用多变量回归模型,以控制潜在的混杂因素,评估残留富脂斑块与心血管事件之间的关联性。

研究结果

研究结果显示,在接受新一代DES植入的患者中,存在残留富脂斑块的患者在随访期间发生心血管事件的风险显著高于没有残留富脂斑块的患者。具体而言,残留富脂斑块的患者中,心肌梗死、支架内再狭窄等事件的发生率明显增加。此外,OCT检查结果表明,富脂斑块的存在与支架周围的炎症反应密切相关,这可能是导致心血管事件增加的机制之一。研究还发现,残留富脂斑块的患者在术后早期及随访期间的临床表现较为复杂,提示在临床管理中需给予更多关注。

结论

本研究表明,在新一代药物洗脱支架植入后,残留的富脂冠状动脉粥样硬化斑块与未来心血管事件的风险显著相关。这一发现强调了在冠心病患者中,植入支架后对富脂斑块的监测和管理的重要性。临床医生应关注这些患者的随访,采取相应的干预措施,以降低心血管事件的发生率。未来的研究应进一步探讨针对富脂斑块的治疗策略,以改善患者的长期预后,提供更为个性化的医疗方案。

参考文献:Murai K, Kataoka Y, Nicholls SJ, Puri R, Nakaoku Y, Nishimura K, Kitahara S, Iwai T, Sawada K, Matama H, Honda S, Fujino M, Yoneda S, Takagi K, Nishihira K, Otsuka F, Asaumi Y, Tsujita K, Noguchi T. The Residual Lipid-Rich Coronary Atheroma Behind the Implanted Newer-Generation Drug-Eluting Stent and Future Stent-Related Event Risks. Canadian Journal of Cardiology. 38, 1504-1515, 2022.

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文章发布时间:2022年7月 来源:Can J Cardiol 作者:Murai K

本文在2024年11月进行了内容更新

1.为什么选择AMC进行结直肠癌治疗?

结直肠癌的发病率在全球范围内迅速增长。根据韩国中央癌症登记处的统计,1999年每10万人中约有20人患结直肠癌,但到2014年,这一数字在十年内翻倍,达到了每10万人约40人。这一趋势预计将持续。

每年约有2500名结直肠癌患者在AMC接受诊断和治疗,占韩国28000名结直肠癌患者的约10%。考虑到约20%的患者为无法手术的四期癌症患者,AMC癌症中心的结直肠癌团队所诊断和治疗的结直肠癌患者数量预计远远超过这一数字。

随着各种治疗选项的发展,选择合适的治疗方案变得非常复杂。尤其是在远处转移的四期癌症、局部晚期直肠癌和复发性结直肠癌的情况下,中心通过与多个科室的合作,提供准确的诊断和多种治疗方法的联合使用,并通过多学科会诊和治疗为每位患者定制最佳治疗方案。

AMC积极参与结直肠癌手术和治疗的各种研究,以及结直肠癌遗传机制的基础研究,已发表20-30篇研究论文。通过开发新药物和进行四项新药临床试验(164、177、MODUL、COTEZO),治疗效果得到了改善。截至2016年,计划于2017年进行三种新药(阿帕替尼、伊布替尼+西妥昔单抗、恩科拉非尼)的新临床试验,并积极开展新药及现有药物的新策略临床研究。

2.治疗选项

AMC结直肠癌中心通过多学科系统和综合治疗改善治疗效果,提供最佳治疗,整合相关科室专家对常见于结直肠癌的肝转移、肺转移和局部复发癌症(如难治性结直肠癌)等问题的不同意见。

化疗

化疗专家为每位患者提供最佳的化疗方案。截至2016年,AMC结直肠癌中心已治疗约1000名结直肠癌患者。该中心设有化疗输注室,节假日也开放,方便患者接受治疗。此外,中心还设有癌症急救室,以快速应对不良反应和紧急情况,为患者创造一个更安全、便捷的治疗环境。

放疗

AMC放射肿瘤学科是韩国规模最大的放射治疗机构,配备世界一流的尖端医疗系统,每年治疗超过5000名患者。该科室拥有十台最先进的外部束放射治疗设备,包括TrueBeam、TomoTherapy、CyberKnife,以及一台近距离治疗机。这些设备用于实施先进的高精度特殊治疗,如立体定向体部放射治疗、调强放射治疗、体积调制弧形治疗、影像引导放射治疗和呼吸门控放射治疗。

外科

AMC结肠和直肠外科每年实施的结直肠癌手术数量在韩国名列前茅,约占韩国整体结直肠癌患者的10%。

1) **腹腔镜手术**:目前,腹腔镜手术已应用于超过60%的结直肠癌患者,提高了患者的生活质量和生存率。

2) **机器人手术**:机器人手术能够在狭窄的骨盆内进行精细安全的手术,保留排便、排尿和性功能以及肛门功能。

3.治疗效果

- 近距离治疗的五年生存率:95%(第一期)、90%(第二期)和70-75%(第三期)(与美国结直肠癌患者数量最多相比,效果显著更好)

- 每年进行超过150例机器人手术:208例(在韩国数量最多)

- 超过60%的结直肠癌患者接受腹腔镜手术

- 在韩国进行约10%的结直肠癌治疗

- 截至2016年,进行1927例原发性结直肠癌手术。

本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

文章发布时间:2024年8月  来源:AMC癌症中心

本文在2024年11月进行了内容更新

欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发布了一条肯定意见:建议批准斯鲁利单抗(serplulimab)用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者的一线治疗[1]。

这项推荐是源于ASTRUM-005临床试验,ASTRUM-005是一项随机、双盲、多中心、III期临床研究,主要比较HLX10(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,即serplulimab)联合化疗(卡铂-依托泊苷)在先前未经治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中的临床疗效和安全性[2]。

将符合入组条件的受试者将按照2:1的比例随机分配为2组:

A组(HLX10组):HLX10 + 化疗(卡铂-依托泊苷);

B组(安慰剂组):安慰剂 + 化疗(卡铂-依托泊苷)。

研究结果显示[3],在中位随访 12.3 个月时,治疗组患者(n = 389) 的中位总生存期 (OS) 为 15.4 个月 (95% CI,13.3-无法评估),而对照组患者为10.9个月 (n = 196;心率,0.63;95% CI,0.49-0.82;P< 0.001)。

此外,治疗组的中位无进展生存期 (PFS) 为 5.7 个月 (95% CI,5.5-6.9),对照组为 4.3 个月 (95% CI,4.2-4.5) (HR,0.48;95% CI,0.38-0.59)。

这个研究结果是22年的数据,最新在2024 年 ASCO 年会上公布:治疗组患者的中位 OS 为 15.8 个月(95% CI,13.9-17.4),而安慰剂组为 11.1 个月(95% CI,10.0-12.4)(HR,0.61;95% CI,0.50-0.74;P<0.001)[4]。

安全性方面,治疗相关不良反应事件(TRAE) 的发生率为 69.9%,对照组为 56.1%。3 级及以上 TRAE 的比率分别为 33.2% 和 27.6%[4]。最常见的3级或更高级别TRAEs 包括中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低 、血小板计数降低和贫血。

关于小细胞肺癌

小细胞肺癌 (SCLC) 是最具侵袭性的肺癌亚型,约占所有肺癌病例的 15%,其特点是快速增殖和转移。基于疾病特点,SCLC 患者通常在诊断时表现为广泛期疾病,5 年生存率仅为 7%。自 1990 年代以来,广泛期 SCLC 的标准一线治疗仍然是铂类+依托泊苷的化疗,中位总生存期约为 10 个月[3]。

关于公司

复宏汉霖(2696.HK)是一家全球性的生物制药公司,专注于为全球患者提供高质量、价格合理、创新的生物药物,专注于肿瘤、自身免疫性疾病和眼科疾病。

截至目前,已有 6 个产品在中国上市,3 个产品已获准在海外市场上市,24 个适应症已在全球范围内获批,3 个产品上市申请已分别在中国和欧盟获批。自2010年成立以来,复宏汉霖已构建了集高效、创新为核心能力的生物医药一体化平台,贯穿研发、生产和商业化等产品全生命周期。它建立了全球创新中心和位于上海的商业制造设施,并通过了中国、欧盟和美国 GMP 认证。

参考文献:
1.Henlius Receives Positive CHMP Opinion for HANSIZHUANG as First-Line Treatment for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
2.A Randomized, Double-blind, Placebo Controlled Phase III Study to Investigate Efficacy and Safety of HLX10 + Chemotherapy (Carboplatin- Etoposide) in Patients With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
3.Cheng Y, Han L, Wu L, Chen J, Sun H, Wen G, Ji Y, Dvorkin M, Shi J, Pan Z, Shi J, Wang X, Bai Y, Melkadze T, Pan Y, Min X, Viguro M, Li X, Zhao Y, Yang J, Makharadze T, Arkania E, Kang W, Wang Q, Zhu J; ASTRUM-005 Study Group. Effect of First-Line Serplulimab vs Placebo Added to Chemotherapy on Survival in Patients With Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer: The ASTRUM-005 Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Sep 27;328(12):1223-1232. doi: 10.1001/jama.2022.16464. PMID: 36166026; PMCID: PMC9516323.
4.First-Line Serplulimab Receives Positive CHMP Opinion for ES-SCLC
本内容仅供医学知识科普使用,不能替代专业诊疗

本文在2024年11月进行了内容更新。

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