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广州市番禺区第二人民医院(广州市番禺区大石人民医院、广州市番禺区内镜研究所)胫骨骨折术后专家

简介:

广州市番禺区第二人民医院(广州市番禺区大石人民医院),简称番禺二院,广州市番禺区第二人民医院始建于1958年,是一家由政府主办,集医疗、预防、保健、科研教学为一体的二级甲等综合医院。1958年6月,番禺县卫生部门在大石中心联合诊所的基础上成立大石卫生院。在党和政府的领导下,经过医院几代人的不懈努力,医院取得了长足发展。2013年,更名为“广州市番禺区第二人民医院。2014年1月,番禺区第二人民医院新医院建设正式动工。2014年12月,经广州市卫生健康委(原广州市卫生局)评审通过,评为二级甲等医院。2013年,番禺区委、区政府为切实缓解番禺北部和广州新移民100万群众的看病难的民生问题,总投资3.05亿元,易地重建番禺区第二人民医院目标达800床,全面达到规范化医院水平。一期床位400张,建筑面积48000㎡,二期建筑面积达40000㎡。2020年3月29日我院完成整体现状搬迁至东院区,东院区位于大石街群贤路138号,西向距离地铁3号线大石站仅500米,东向距离番禺大道约500米,交通便捷。医院拥有二个院区一个医联体机构。东院区(群贤路院区)、西院区(岗东路院区)及洛浦分院医联体。现东、西院区合计编制床位数640张,在职员工693人,其中卫生技术人员597人,高级职称62人,中级职称178人,博士研究生2人,硕士研究生46人。医院积极开展多学科联合诊疗,加强急诊科建设,全力推进胸痛中心、卒中中心工作。2019年通过了广东省以及中国胸痛中心基层版认证。同年,广东省人民医院与区第二人民医院在心内科试点开展双向转诊工作。2020年,为进一步提升医疗水平,提高服务品质,优化学科建设,大力发展心血管内科,成立骨科中心、中心ICU、神经医学科,妇产科进行二级分科,筹建血透中心。引进神经医学科学科带头人巨清主任医师、骨一科学科带头人韩学明副主任医师及妇科学科带头人操胜斌副主任医师。配有DSA(数字减影血管造仪)、128排高速螺旋MR、64层螺旋CT、双荧光手术显微镜蔡司Pentro900、德国进口贝朗蛇牌最新一代开颅电动动力系统、德国原装进口的STORZ超高清神经内镜系统、心脏电生理多导记录仪和射频消融仪、心脏三维标测系统、冠脉内超声(IVUS)、经食道超声系统、主动脉球囊反搏仪(IABP)、冠脉内旋磨仪等先进大型设备,为医院学科发展建设奠定坚实基础。医院坚持“科技人才兴院,创新引领发展”的科教发展战略,实行积极引进和培养使用相结合的方针,拥有一支结构合理、层次分明的医疗、教学、科研和管理人才队伍。承担基层医疗机构人才培训及大中专及以上卫生类专业教育的临床教学任务,是多个高等医学院校教学基地。科研申报和研究成果不断突破,涌现一批优秀学科带头人,近年来承担国家自然科学基金项目、广东省医学科研基金项目、广东省中医药局中医药科研项目、广州市卫健委、番禺区医疗卫生重点科研项目、番禺区科技计划一般医疗卫生项目等国家、省、市、区各类科研项目23项,核心期刊发表论文100多篇,在《生物材料学报》、《细胞生理学》、《国际神经外科》等国际期刊发表SCI文章4篇,获得多项国家专利、软件著作权登记授权。承担《硬镜微创保胆取石(息肉)技术》《品管圈及多维管理工具应用论坛》等多个国家级、省市医学继续教育项目。形成良好的科研氛围和创新环境,为医院科技创新能力的提升和人才培养质量的提高提供更多支撑,科技创新成果惠及更多的百姓。安全第一,质量为本。2019年,医院选派质改团队参加广东省第二届医院品管圈大赛,“同心圈”“时效圈”分别荣获二等奖、三等奖,其中检验科“时效圈”代表广东省参加“第七届全国医院品管圈大赛”荣获二等奖殊荣,为此专场广东省最好成绩。2020年,在第五届亚洲质量改进与创新案例大赛中,“时效圈”、“同心圈”均获质量改进专题组二等奖殊荣。随后在第三届广东省医院品管圈大赛中,我院“同心圈”荣获一等奖,“顽皮圈”荣获二等奖;在第八届全国医院品管圈大赛我院“同心圈”、“顽皮圈”、“时速圈”分别取得一等奖,二等奖、三等奖佳绩。2021年,获第六届亚洲质量改进与创新案例大赛一等奖、三等奖各1项;第四届广东省医院品管圈大赛一等奖1项、三等奖1项、优胜奖1项;第九届全国医院品管圈大赛一等奖2项,二等奖1项,优秀奖2项。至今,已成立139个品管圈,涵盖医疗质量、诊疗服务、病人安全、护理管理、后勤保障等主题,各项目的开展更结出有形成果,包括众多专利发明设计,论文发表等,以及制定或修订标准化文件168份,申报省、市、区级科研项目20多项,合计产生经济效益约1500万元,其中为患者节约500万元,开展质改项目带来科室业务提升1000万元,病人满意度持续上升,成效显著。刘庭芳院士对区第二人民医院开展品管圈项目所取得的成效给与了高度评价。2020年,在中国研究型医院学会医院品质管理分会换届成立大会上,罗英华院长当选为中国研究型医院学会医院品质管理分会理事。同时,我院作为番禺区品管圈推行牵头单位在全区医疗机构推广品管圈应用工作。医院品管圈项目负责人鲁丽容主任主持番禺区重大项目课题:《品管圈在区域性基层医疗机构推广及应用研究》,课题经费达40万元,以及区人才建设课题项目:《品管圈在番禺区卫生人才培养中的应用研究》,致力于在番禺区推广品质管理工作。。

向金霞 主治医师

儿科新生儿科常见病多发病,发热,肺炎,腹泻,黄疸等

好评 99%
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擅长:儿科新生儿科常见病多发病,发热,肺炎,腹泻,黄疸等
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黄咏梅 副主任医师

内分泌,心内科,对急诊危重症抢救也有一定临床经验

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擅长:内分泌,心内科,对急诊危重症抢救也有一定临床经验
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王建 主任医师

擅长治疗顽固性心力衰竭、各种心律失常、高血压。

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擅长:擅长治疗顽固性心力衰竭、各种心律失常、高血压。
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唐学良 主治医师

待完善

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擅长:待完善
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王宇暄 住院医师

医学硕士毕业,擅长骨科常见问题以及多发病,尤其是颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、膝关节痛等腰腿痛方面疾病有深刻研究

好评 99%
接诊量 137
平均等待 -
擅长:医学硕士毕业,擅长骨科常见问题以及多发病,尤其是颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、膝关节痛等腰腿痛方面疾病有深刻研究
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患友问诊

妈妈65岁,右腿胫骨骨折,保守治疗,需使用轮椅,不知如何挑选。患者女性
23
2024-09-30 23:38:49
患者一个月胫骨骨折后复查,询问康复期间能否弯曲腿部以及支具佩戴注意事项。患者男性14岁
27
2024-09-30 23:38:49
胫骨近端骨折,可行动,寻求健康指导。患者女性
59
2024-09-30 23:38:49
患者胫骨粉碎性骨折术后脚踝肿胀,咨询是否可使用护踝及护膝,并询问出差时注意事项。患者女性
12
2024-09-30 23:38:49
胫骨骨折26天,走路时疼痛。患者女性
61
2024-09-30 23:38:49
25岁患者进行了胫骨二次骨折的髓内钉手术,想了解如何恢复并询问金骨粉的用法和副作用。患者女性
32
2024-09-30 23:38:49
胫骨骨折,长骨痂生长缓慢,咨询补钙和药物辅助治疗。患者女性
54
2024-09-30 23:38:49
我最近因事故导致胫骨骨折,想了解如何进行康复,是否可以使用支具,特别是考虑到我的小腿比较粗?患者女性
38
2024-09-30 23:38:49
胫骨骨折术后贴敷贴过敏,身上出现皮炎,脚上有一周,身上两三天。患者女性37岁
16
2024-09-30 23:38:49
运动中受伤,下肢麻木无力,疑为胫骨前缘骨折。患者男性58岁
50
2024-09-30 23:38:49

科普文章

#骨折#胫骨骨折术后
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小腿胫骨骨折手术后多久可以下地并没有权威的数据说明,但一般都需要1~3个月左右才可以下地,具体和个人的年龄以及骨折程度和术后恢复情况等有关。1.个人年龄:如果是儿童小腿胫骨骨折,由于骨骼还处于快速生长发育期间,小腿胫骨骨折之后采取钢板内固定手术,骨折愈合速度一般都比较快,通常1个月之后就可以适当下地活动。如果是年龄较大的成年人,由于骨骼已经发育固定,骨折愈合速度通常会慢一些,可能小腿胫骨骨折手术后大概要2个月才可以下地。2.骨折程度:小腿胫骨骨折如果程度比较轻微,没有明显的错位,术后一般1个月后就可以适当下地活动,但如果骨折程度严重,有明显的错位,一般至少要2个月之后才可以下地活动。3.术后恢复情况:小腿胫骨骨折手术后如果患者恢复情况良好,没有明显的不适,通常1个月之后就可以适当下地活动,但如果恢复情况不好,有肿胀以及疼痛等不适,至少要2个月之后才可以下地活动,有些可能要3个月后才能下地活动。小腿胫骨骨折手术后一定要严格按照医生嘱咐做好护理,如果出现异常情况,及时到医院复诊。

#胫骨骨折#胫骨骨折术后
0

胫骨骨折,手术三个月了,一般多长时间可走路上班。骨折其实有时候还合并其他一些韧带和肌肉的损伤,看这些合并上的轻重。如果是单纯的胫骨骨折,做手术三个月长得差不多了,可能很快可以走路了,还是要咨询医生。还有其他的因素导致不能现在正常走路,医生会比较重视骨头的骨折,而没有重视软组织关节的损伤,其实是不对的。

#胫骨下端骨折#胫骨骨折术后#胫骨上端开放性骨折
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胫骨平台骨折因为是关节内的骨折,所以还是比较严重的,需要引起足够的重视。

对于一些比较简单的骨折,关节面损伤较轻,通过精确的手术治疗,后期进行规范的康复训练,基本上可以达到痊愈的,不算太严重。

但是对于一些胫骨平台损伤比较重的、比较复杂或者粉碎性骨折,通过治疗也可以治好,但是会遗留创伤性关节炎,造成关节僵硬、活动受限、关节不稳定,会影响生活,这是比较严重的。

#胫骨下端骨折#胫骨骨折术后#胫骨上端开放性骨折
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        胫骨骨折就是指胫骨的骨皮质连续性和完整性的中断,胫骨是下肢小腿的主要承重骨。

        胫骨骨折,包括胫骨干骨折,胫骨平台骨折和胫骨远端骨折。

        一般由于直接暴力或者间接暴力导致。骨折的临床症状是肿胀疼痛,有异常活动,可以触及骨擦音或骨擦感,尤其胫骨比较表浅,非常容易形成开放性骨折。在胫骨骨折的治疗过程之中,一定要尽量避免胫骨感染的发生。

#胫骨下端骨折#胫骨骨折术后#胫骨上端开放性骨折
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膝盖胫骨骨折以后适当的膝关节活动锻炼也是必不可少的。比如说可以坐在床上,适当的弯曲膝关节,活动一下膝关节,或者是可以起来慢慢的走一下,散散步,这些都是可以的。

膝关节的活动锻炼并没有特殊处理方式的,当然也可以到当地三甲医院的康复科里面,科室里面有一些专门活动关节方面的仪器,也可以做被动活动锻炼的。骨折手术以后适当的做康复治疗也是需要的,否则的话,膝关节周围韧带肌腱容易出现粘连,最终导致了膝关节活动受限症状的出现。

一般情况下可以服用活血止痛片,氨基葡萄糖胶囊这两种药物,要定期的做下肢血管彩超,下肢肌电图的检查,了解一下是否有神经血管损伤方面的问题,根据检查结果选择药物。要到当地三甲院的康复科做康复治疗才行,只是药物治疗是不够的。

#骨折术后#胫骨骨折术后#骨折术后恢复期
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                      骨肽的作用与副作用是什么
 
        现在的医疗保健品广告比较多,就有一类关注到骨折术后的患者,比如说骨肽之类的帮助病人恢复的。广告的言辞大多是夸大其词,说的是吃了这些的保健品或者是补充钙质的药物,OK就可以快速的愈合和恢复。那我们今天就讲一下骨肽的作用以及副作用是什么。
 
       骨肽其实就是一种复合物,里面不仅仅含有能够促进骨质愈合的具有活性的肽类,而且还含有钙、铁、锌、硒等非常重要的无机矿物质。骨肽在实际临床中应用还是比较广泛的,病人使用后的总体反映效果比较好。骨肽的主要作用是调节钙磷新陈代谢,刺激成骨细胞的增殖能力,改善骨质代谢,促进新的骨痂形成等。另外,还具有显著的抗炎作用,防止钙质过多流失,可以增强钙质的吸收沉积。骨肽能够起到作用的机制可能是:1,骨肽具有活性,可以抑制患处关节的炎性浸润和继续损伤,可以起到抗炎镇痛作用;2,骨肽可以加速关节退行性病变处的骨细胞代谢,增强修复;3,通过调节骨质的矿物质代谢,阻滞骨溶解,从而减少钙质的大量流失。总之在骨质修复当中起到了非常重要的作用。
 
       上面说到了很多骨肽的优点与功效,接下来我们讲讲骨肽的副作用。因为骨肽在临床中广泛应用,不良副作用发生比较少,主要就是集中在过敏反应。因为在纯化过程中可能会引起患者的发热和荨麻疹,但一般比较轻微。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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