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汕头国际眼科中心牙齿腐蚀专家

简介:

汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心(以下简称汕头国际眼科中心),成立于2002年6月28日,汕头大学医学院附属医院、第五临床学院,承担临床医疗、教学科研、防盲公益、预防保健等任务。医院目前是国家药物临床试验机构、眼科学硕士博士授予点、国家临床重点专科能力建设项目单位、国家眼部疾病临床医学研究中心广东省分中心、广东省高水平临床重点专科医院、广东省眼病精准诊疗工程技术研究中心、广东省临床重点专科、广东省教育厅重点学科、广东省老年友善医疗机构、广东省健康科普基地、广东省大学生实践教学基地,汕头市眼病临床研究中心、汕头市眼科医疗质量控制中心、粤港高校眼病精准防治与研究联合实验室、中国科协海智计划(汕头)工作基地工作站、汕头大学医学院眼病临床研究中心、汕头大学医学院眼科研究所、汕头市儿童青少年近视监测与干预工作领导小组办公室和技术指导中心、互联网医院,中国女医师协会眼科专委会主委单位。医院现建筑面积9508平方米,建制床位180张,编制床位132张,实际开放床位100张,日间病床80张。延伸医疗点和科普基地面积约5000平方米。未来的新院面积57249.63平方米,核定床位300张。年服务门急诊患者约34.3万人次,累计门诊量近410万人次;年手术量近2.8万例,累计手术量近30万例,累计服务住院患者近15万人次。2022年住院患者中,市外(含境外)患者数约比41.92%。2022年,平均住院日1.60天。医院设有白内障及屈光,青光眼,眼底病,眼外伤,屈光(视光)与儿童近视防控,眼表及角膜,眼肌病与小儿眼,眼眶病眼肿瘤与眼整形,神经眼科,中医眼科等十大覆盖全生命周期眼健康眼科亚专科。共设置职能科室12个,业务管理科室12个,医技辅助科室5个,研究机构6个。人才队伍建设方面,医院现有职工543人,其中医疗技术人员403人,高级职称56人,博士及硕士学历135人。114名眼科医生中硕士及以上学历占95%,高级职称占27%;其他医疗技术及护理人员289人。汕头国际眼科中心以“致力发展为国际优秀眼科中心”为目标,以“追求卓越、真诚服务”为宗旨,以“人人享有光明世界”为愿景,以“用关爱的心点亮生命的光”为院训,为服务区域内外提供高水平、高质量、与国际同质化的眼科医疗、教育、科研服务。医院特色(一)声誉影响力各专科眼科诊疗技术与国际同步发展。全国三级公立医院绩效考核:全国其他专科手术类连续四年获国家监测指标最高等级A级,2021年度排名全国第9,稳居全国眼专科医院第一方阵;2021年度、2020年度广东省三级公立医院(其他专科手术组)绩效考核——广东省第一; 连续8年复旦大学医院管理研究所专科声誉排行榜列华南区眼科第2位,并连续6年获全国提名;2022年度中国医院科技量值(STEM)眼科排名第17位,广东省第2名;全国GCP机构药物临床试验量值排行榜眼专科医院第8位;“全民亮眼项目”入选中宣部全国2022年度文化科技卫生“三下乡”活动示范项目;“精准医疗技术输出助推基层眼科振兴发展”获国家教育部发展规划司第五届省属高校精准帮扶典型项目;2021年度,助力汕头市成为广东省唯一入选的全国儿童青少年近视防控改革试验区;国家移动互联网满意度调查门诊患者满意度和员工满意度汕头市第1名,住院患者满意度汕头市第2名;“全民亮眼”大型眼健康科普志愿服务项目获得广东省最佳志愿服务项目;全国科技助力精准扶贫先进团队(广东省唯一入选医疗机构);中国医师协会最佳眼科公益团体;“全生命周期眼病同质化人工智能诊疗平台的建立及应用”项目获得中国医药教育协会2022年度科学技术奖二等奖;2021年获得广东省医院协会医院管理创新一等奖,中南六省医院管理创新二等奖,在国际学术团体任常务委员1人;在国家级一级学术团体任职62人次,其中,任主任委员1人次;任副会长1人次;副主任委员2人次,青年副主委1人次;常务委员2人次;理事1人次;委员55人次;在省级学术团体任职139人次,其中,担任会长3人;副会长2人;理事3人次;主任委员1人次;副主任委员8人次;常务委员38人次;委员86人次;在国内主要学术期刊任职11人次;先后获得“中华医学会防盲杰出贡献奖”、“APAO Susruta Lecture”、“亚太眼科学会防盲杰出贡献奖”、“亚太眼科学会成就奖”、“全国创新争先奖状”、“中美眼科学会金苹果奖”、“中国老年医学会老年医学杰出贡献奖”、“中华医学会眼科学分会防盲特别贡献奖”。(二)人才培养汕头国际眼科中心青年医生在就职期间需前往香港中文大学学习进修,另外,医院还利用进修、培训、参加学术会议等多种形式,选派优秀的青年骨干赴美国梅奥诊所、荷兰格罗宁根大学、英国伯明翰大学、德国海德堡大学、德国波鸿鲁尔大学眼视觉中心、英国贝尔法斯特维多利亚皇家医院、香港中文大学、中山大学眼科中心、北京大学第三医院、天津市眼科医院等国内外知名眼科中心深造,并通过广泛的学术交流,使高层次人才获得更多的专业前沿新信息、新技术、新思路。在高层次人才培养上,医院有2人获得广东省第一批杰出青年医学人才,2人入选广东特支计划“百千万工程青年拔尖人才”,3人入选广东省扬帆计划(高层次人才/拔尖人才),3人成为汕头市科技创新创业领军人才。1人入选2022年亚太地区最具影响力的100名眼科医生。2人入选全国眼科专家学术影响力百强(TOP100),1人入选全国“TOP名医”眼科白内障专业前10强,17人入选广东“岭南名医”,4人入选“南粤好医生”,2人入选“南粤青年好医生”,30人入选汕头市高层次人才,1人入选汕头市医疗卫生名医。(三)科学研究汕头国际眼科中心坚持以临床问题为导向的科学研究,以科研结果推动临床发展,以香港中文大学为纽带开展国际多方合作,建立诺贝尔奖得主、美国科学院院士Andrew Schally教授工作站,与英国牛津大学、美国普渡大学、迈阿密大学、加拿大曼尼托巴大学、荷兰格罗宁根大学、冰岛deCODE基因中心、新加坡国立眼科中心等国外知名大学或科研机构在眼科学科发展、前沿技术、人才培养等多领域深度合作,拥有专业研究团队设备先进的十大实验室,与中科院数研院和北大儿少所联合成立汕头国际眼科中心儿童青少年近视防控大数据联合实验室。2021年获批广东省眼病精准诊疗工程技术研究中心、汕头市眼科临床医学研究中心、汕头大学医学院眼病临床研究中心、汕头大学医学院眼科研究所、中国科协海智计划(汕头)工作基地工作站,依托这些平台,更进一步推动眼科临床产学研转化。承担各级各类科研项目302项,国家级项目及国际横向合作项目32项,省市级科研项目251项;获国家及省市级科技进步奖10项;发表论文923篇,其中SCI论文443篇,单篇最高影响因子为176.079,总影响因子为2071.446。“新冠肺炎病毒与眼部关系”和“新冠肺炎病毒与大数据搜索”两篇论文分别入选ESI前1%高被引论文。国家专利授权16项,计算机软件著作权5项。由汕头国际眼科中心组建的中国纯本土团队自主研发的多项人工智能研究成果在多个国际知名SCI期刊发表,2022年发布了全球首个集合了39种眼底疾病以及早产儿视网膜病变的全生命周期眼健康智能化眼病诊疗预警平台,实现了眼部多疾病多病变的高效精准检测的产学研转化,提升临床诊疗工作的效率及准确性。通过国际领先的AlphaFold2和RoseTTAFold技术建立的眼病突变基因大数据库与可视化突变蛋白数据库,模拟出超过500个眼科疾病蛋白的精细三维结构,成功研发精准靶向致盲性眼病基因蛋白药物研究平台,为区域乃至我国典型遗传性致盲性眼病的临床治疗提供新的精准诊断与治疗的研究思路和策略以及预警体系。汕头国际眼科中心搭建国际眼科医疗科研创新发展的学术交流平台,先后举办了广东省医师协会眼科医师分会年会、海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专委会视网膜血管性疾病学组2022学术会议暨粤港澳大湾区眼科高峰论坛、广东省医学会眼科学学术年会暨第11届国际眼科论坛、香港•汕头眼科高峰论坛、第三届岭南眼科论坛暨粤港澳大湾区眼科医师联盟高峰论坛、国际眼科研讨会(ISO)暨广东省医疗行业协会眼科管理分会年会、广东省首个5GSA手术直播、第五届中国眼科教育论坛、第四届智能眼科大会等富有影响力的学术会议,充分展示了当前眼科医疗科研领域最先进前沿的技术、理论和研究成果。(四)教学培训汕头国际眼科中心是汕头大学医学院第五临床学院、汕头大学眼科学硕士、博士授予点、博士后流动站,广东省大学生实践教学基地,建立了学历教育“本-硕-博”和“学历教育-专业规培-毕业后再教育”全覆盖的完整体系,承担眼科学、医学眼视光、护理学等全英教学。共有博士研究生导师3名、硕士研究生导师29名、全英授课老师12名。培养博士后5人、博士研究生和硕士研究生333名、本科生3978名。博士获高校博士点专项基金3项,硕士获大学生创新训练计划项目国家级3项、省级11项;规培结业考核通过率98.79%。汕头国际眼科中心坚持中英文教学,在全国率先将国际眼科医师考试(ICO)纳入毕业后教育体系,先后有139人次通过ICO考试,其中17人次获全国前三名,通过率全国领先。自汕头国际眼科中心开展规培工作以来,已形成眼科专业理论课、阅片会、case report、香港远程教育、教学查房的一种规律性的线下双语教学培训模式。受新冠肺炎疫情影响,从2020年至今坚持线上线下混合教学,已开展超过1029场次线上规培,总浏览量达超34万人次,已覆盖全国34个省级行政区,成为全国具有较大影响力的眼科规培线上课程,建立了一条跨越疫情的教学桥梁。以多样化的继续教育为契机,汕头国际眼科中心以“助人自助,输血造血、持续发展”为理念,为全国各地的基层眼科医生提供了高水平的交流平台,累计完成国家级继续教育项目81项,省级继续教育项目162项,市级继续教育项目148项,建立规范化住院医生及基层医生培训质量管理体系,全国首创虚拟结合现实wetlab的白内障手术技能培训模式,为根植基层眼科持续性发展留下一支不走的医疗队。项目培训已覆盖全国22个省、5个自治区、4个直辖市、1个特别行政区(香港)共206个地区;培训白内障手术医生4200名,培养可独立手术基层医生647名,共独立完成手术量36万例,居全国首位,为全国各级医院输送了一批又一批掌握了规范化手术技能并能独立开展手术的医生。(五)预防保健汕头国际眼科中心自2007年起组织成立“青光眼患者俱乐部”,至今已连续15年,给广大青光眼患者提供一个交流沟通的“家”。目前俱乐部会员已达2000多人,医院专家定期为会员带来防治病科普知识和相关资讯,患者及其家属分享防治病心得、相互鼓励,共同迎战疾病。20年来,汕头国际眼科中心服务团队深入基层社区和学校坚持做眼健康检查,开展“全民亮眼行动”大型眼健康科普活动,先后在汕头市近2000个社区、单位及学校,为超过19万群众开展眼健康建档并普及眼健康知识,举行3000余场眼健康科普讲座及一对一宣教,开展免费白内障手术5500余例,共捐济困帮扶款超过3000万元,荣获中国科学技术协会颁发的“2017年度全国科技助力精准扶贫先进团队”称号,凭借多年的坚持,成为当年度广东省唯一获此殊荣的医疗机构。“全民亮眼行动”项目在2023年度入选中宣部全国2022年度文化科技卫生“三下乡”活动示范项目,在2021年度广东省学雷锋志愿服务先进典型宣传推选活动中被评选为“最佳志愿服务项目”。作为汕头市儿童青少年近视监测与干预工作领导小组办公室和技术指导中心,汕头国际眼科中心通过组织成立“汕头市青少年儿童近视防控中心”,组建“汕头市青少年儿童近视防控联盟”,建立全自动智能化近视防控信息大数据平台,在基层医疗卫生机构配套构建近视防控“卫星站”,开展规范化、标准化、同质化培训。2020年-2023年,汕头国际眼科中心共走进汕头市六区一县开展三轮次全覆盖近视监测数据采集工作,共为全市中小学生建立电子眼健康档案超过253万人次。项目助力汕头成为全国儿童青少年近视防控改革试验区,儿童青少年近视防控学术论坛成为汕头市第一批学会和海智项目。汕头国际眼科中心是广东省科普教育基地、汕头市科普教育基地,拥有1185.44平方米的科普活动基地,日常开展青少年科普健康活动。(六)防盲公益汕头国际眼科中心秉承公益性原则,致力打造“奉献文化”,把“授人以渔、助人自助”的理念渗透到医院的眼健康宣教、基层科普义诊、基层医生培训、近视防控、光明行医疗技术输出、医联体建设、后期手术支持等工作中,先后牵头建立涵盖多元化合作模式的医联体单位116家。汕头国际眼科中心构建了“三级医疗振兴网络”眼科技术输出平台,以“一次投入、持续发展,低价收费、优质服务”为宗旨,实现了患者、扶持医院、政府、社会等多方共赢局面,逐步形成可复制可持续的汕眼模式,开展了“关心是潮流”、“亮睛工程”、中华健康快车火车医院、中华健康快车培训中心、西藏显微培训中心、ASCRS培训中心、蔡司培训中心等八大全国性复明振兴项目,从扶持到振兴,以线上线下并驱的支援模式助力基层单位打破技术壁垒,项目获国家教育部发展规划司第五届省属高校精准帮扶典型项目。在汕头国际眼科中心的帮扶下,海南省成为全国第一个无障碍白内障省,潮南区成为汕头市第一个无障碍白内障区,三饶镇成为潮州市第一个无障碍白内障镇。2017和2018年,汕头国际眼科中心积极响应国家“一带一路”建设重要战略,以国家级白内障专家领队单位身份带领国家援外医疗团队,2次7人次分别前往巴基斯坦及非洲布隆迪执行援外光明行手术组任务。在开展国际医疗援助的同时,汕头国际眼科中心还积极配合广东省卫生健康委要求,派出6名医务人员参加柔性援疆(1)援藏(5)工作。汕头国际眼科中心共派出121人次的志愿者团队参加25站“中华健康快车”光明行,接诊患者42806人次,完成手术25541例。26人获得中华健康快车“光明天使”称号,集体被授予中华健康快车“启明领袖奖”、“最美医生团队”等称号。自2013年起,汕头国际眼科中心积极开展公益“光明行”活动,先后远赴西藏、四川、青海、新疆、吉林、甘肃等“老少边穷”地区,帮助提高偏远地区眼科医疗水平。其中,援藏志愿者团队10年37次近500人次赴五省藏区,开展疑难病例会诊、义诊12373人次,手术1857例,并对当地医生进行手把手带教,培养了10名可独立开展白内障超声乳化手术的藏族医生,独立手术量达12131例。由汕头国际眼科中心前院长唐慧明教授在荣休之际与医院共同成立的“慧明专项资金”,在“专项资金帮扶一些,政府报销一些,家庭自付一些”三方融合的模式下,累计资助患者618人次。不仅让众多患有眼疾的患者能够重获光明,也向外传递了大爱无疆的精神,为贫困的眼疾患者和家庭带来温暖和希望。(七)易地扩建项目如期推进,打造“一院两区”高水平现代智慧眼科医院汕头国际眼科中心易地扩建项目作为广东省及汕头市“十三五”规划的重点建设项目,是推进健康中国建设、辐射带动广东省整体眼科医疗、科研水平提升的民生工程。经过两年多的建设施工,在各级党委政府的关心指导帮助下,项目已于2021年11月份顺利封顶,目前正在进行室内和配套建设工程。通过一系列基础建设和智慧医院建设,未来的汕头国际眼科中心将实现院区扩容、迭代升级,成为一座“技术水平智能化 、医疗手段先进化、科研合作产业化 、医院管理自动化、医疗空间艺术化、医护培训体系化、公益救助闭环化” 的高水平眼科医疗中心,围绕“一体化、同质化”的发展战略目标,形成医院职工和群众翘首以盼的“一院两区”发展的南北两翼新格局,提升医院的综合实力和影响力,与国际先进的眼科医院齐头并进。 构建区域眼科医疗高地的基础更加夯实,就医环境持续优化。接下来,医院继续以国家公立医院绩效考核,对接国家区域发展战略,主动接受粤港澳大湾区建设的辐射带动,全面融入广东省“一核一带一区”区域发展新格局,不断扩大办院格局,以“南北两翼”“一院两区”新布局推进高水平医院建设,致力为区域医疗高质量发展提供坚实的创新动能,进一步增强竞争优势和综合实力,全面科学统筹推进医院医疗、科研、教学、培训及防盲公益创新性发展,在学科发展、技术创新、人才引培、内控管理、医联体建设等方面取得新突破。牙齿腐蚀一般指的就是牙齿发生了龋坏,四联因素:细菌,口腔环境,宿主和时间,牙齿,药物治疗,银汞合金充填术,复合树脂充填术,酸蚀法光敏复合树脂充填术,嵌体,牙齿感觉过敏症,0,X线检查,口腔检查,。

吴政根 主任医师

糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、黄斑裂孔、黄斑前膜、白内障、黄斑水肿、老年性黄斑变性、视网膜裂孔、玻璃体积血、玻璃体混浊、高度近视。各种白内障及眼底玻璃体视网膜疾病的激光和手术治疗,开展早产儿视网膜病变的筛查和治疗工作。

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擅长:糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、黄斑裂孔、黄斑前膜、白内障、黄斑水肿、老年性黄斑变性、视网膜裂孔、玻璃体积血、玻璃体混浊、高度近视。各种白内障及眼底玻璃体视网膜疾病的激光和手术治疗,开展早产儿视网膜病变的筛查和治疗工作。
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陈斐斐 主治医师

擅长眼科常见疾病、多发病的诊疗,尤其擅长葡萄膜炎。玻璃体疾病、 底病、青光眼、屈光不正、干眼症、弱视、白内障的诊治,擅长运用眼部微针以及中医药方法治疗疑难眼底病。

好评 100%
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擅长:擅长眼科常见疾病、多发病的诊疗,尤其擅长葡萄膜炎。玻璃体疾病、 底病、青光眼、屈光不正、干眼症、弱视、白内障的诊治,擅长运用眼部微针以及中医药方法治疗疑难眼底病。
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患友问诊

患者牙痛两天,伴有脸肿,牙齿有腐蚀发黑。按压牙齿疼痛,考虑可能是牙齿腐蚀引起的牙髓炎,炎症扩散至颌面间隙。患者男性29岁
64
2024-09-20 05:26:04
患者咨询关于含氟牙膏的使用问题,特别关注其对口腔健康的影响及在特定口腔问题(如牙周炎和牙龈萎缩)下的使用建议。患者女性
44
2024-09-20 05:26:04
患者咨询关于口腔镶牙的问题,包括假牙不密合、异味、疼痛等症状。寻求更换假牙的方案和其他口腔问题的建议。患者男性35岁
52
2024-09-20 05:26:04
患者牙痛五六天,无出血肿胀,只剩牙根发黑。咨询治疗方法。患者女性23岁
5
2024-09-20 05:26:04
宝宝1周8个月,牙齿发黄有腐蚀,需要采取何种措施?患者女性
48
2024-09-20 05:26:04
牙齿碳酸腐蚀,冷敏感,询问牙膏推荐。患者女性
52
2024-09-20 05:26:04
我的孩子吃母乳,牙齿出现腐蚀迹象,去医院看病困难,如何处理?患者女性1岁4个月
58
2024-09-20 05:26:04
一岁多宝宝,门牙腐蚀,家长咨询是否跟奶粉有关。患者女性
38
2024-09-20 05:26:04
我的孩子2岁8个月,牙齿腐蚀严重,是否有夜奶的原因?患者女性2岁8个月
33
2024-09-20 05:26:04
孩子的下面腮帮子旁塞牙腐烂严重,右边的牙齿也开始慢慢烂了。门牙长得不齐,想知道如何处理?患者男性8岁
24
2024-09-20 05:26:04

科普文章

#呕吐#牙齿腐蚀#持续性呕吐引起的牙齿腐蚀
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呕吐是会腐蚀牙齿,有一些酸蚀症的牙齿,因为很多人是消化道的食管反流。胃里面有大量的胃酸存在,呕出来的食物肯定会酸性很高,到了口腔里面,就会对牙齿造成酸蚀的作用,而影响牙齿的健康。

在从事口腔行业的朋友们经常会被问的一个问题就是洗牙到底好不好?这个问题相信可以成为患者的疑问之首,今天就这个问题好好的同大家交流学习一下。

洗牙到底好不好,相信同行们已经解释的次数已经数不胜数了,但是还是有很多人持有不同态度,今天聊一下我对洗牙的认识,希望能改变大家对洗牙的认知。

众所周知,在咱们国家,牙齿龋坏率,脱落率,以及处理率都处于比较低下的水平,大部分人对于龋坏都是不疼不去看,疼一点也能忍,实在疼的睡不着才去看,这就导致一个问题,那就是往往保留不住神经,其结果就是治疗-充填-打桩-做冠,费时费力费钱还受罪,而谈到洗牙,就不得不提一种口腔疾病−牙周病!这是和龋坏一样高发的一种病,据统计,我国牙周病的患病率达到百分之七十以上,这是非常可怕的,其结果就是我国人民牙齿脱落率居高不下且年轻化,中青年缺牙率在百分之三十六以上,老年人中缺牙率达到百分之八十以上,远低于发达国家水平,在国外,八十岁以上老人仍留有 20 颗牙齿以上,而我国,不到五十牙齿掉光的比比皆是,人老了就该掉牙吗?这种认识是完全错误的,人老不该就必须掉牙的,说这么多就是为洗牙做铺垫,前文讲到洗牙不可不提的牙周病,而不洗牙最坏的结果就牙周病-牙齿脱落。

相信很多人知道自己的牙齿可能有色素沉着,再懂一点的会知道自己有牙结石,牙结石是什么?它有什么坏处?怎样去除牙结石?就这三个问题,让我来一一解答。

一牙结石是什么:牙结石就是唾液中钙盐沉积导致的,像壶中水垢一样,日积月累,你感觉不到它的存在,相反去除它你还会觉得自己少了点什么,这就是它的可怕之处,俗语说温水煮青蛙,这是一个道理。

二牙结石有什么坏处:牙结石作为一种载体,上面布满了细菌,是细菌的大家园,牙结石附着在牙根处,它攒的越多,牙龈萎缩的越厉害,牙龈萎缩严重则导致牙齿松动脱落,牙结石本身属于硬物又布满细菌,导致牙龈红肿,口腔异味严重,刷牙出血,甚至逆行性牙髓炎。

三怎样去除牙结石:去除牙结石唯一办法就是洗牙,通过超声波震动,来把牙结石震掉,而大部分洗过牙的患者在跟人描述的时候,通常会说成把牙釉质磨掉了,这也是大部分人对洗牙避之不及的原因之一,

其实不是这样的,超声波洗牙只是利用物理共振原则,以每秒钟振幅上万下的频率在把牙结石震掉,不存在磨牙釉质的情况。

简而言之,洗牙作为预防治疗,是成本最低,回报最可观的一种方法,没有什么比有一口好牙更幸福的事情,而到了老年,拥有一口好牙则更是提升幸福指数的关键。

每年洗一到两次牙,健康口腔,从现在开始,从洗牙开始。

#中龋#牙齿拥挤#牙齿腐蚀
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大多数人都爱吃甜食,但有的人吃了甜的东西以后会感觉到牙齿钻心的痛。那么吃了甜食后牙齿钻心的痛是怎么回事呢?是因为甜食导致牙齿蛀掉了吗?

其实吃了甜食以后牙齿钻心的痛,有可能是牙本质过敏或者蛀牙引起的。牙本质是牙硬组织的重要组成部分,位于牙釉质的内层,期内有神经末梢的分布,因此牙本质一旦外露,外界的冷热酸甜刺激可通过牙本质小管刺激到牙神经,引起牙齿钻心的疼。临床上龋病可以引起牙本质外露,此外常见的还有牙隐裂和楔状缺损,重度磨损等。牙隐裂是指牙齿表面的细微裂纹,最常见于上颌第一磨牙。楔状缺损是指牙颈部的碟形缺损,最常见于前磨牙的颊侧颈部。重度磨损主要是由于过度使用牙齿,比如说咀嚼槟榔,夜磨牙等。这种牙本质过敏引起的疼痛一般不会持续很长时间,刺激因素去除后疼痛也会明显减轻甚至消失。牙本质过敏可以尝试脱敏治疗,或者修复缺失的牙硬组织,如果症状严重的患者可以做牙髓治疗。对于蛀牙,如果吃了甜食后引起了疼痛,说明牙齿蛀得比较深了,应及时去牙科检查,早做治疗,否则牙齿越蛀越深可能会引起剧烈的自发疼痛,甚至痛的晚上睡不着觉。

因此,吃了甜食后钻心的疼,一定要引起重视。不管是牙本质过敏还是蛀牙引起的牙痛,都要早做治疗。

#牙齿腐蚀#牙齿磨耗#牙齿内在染色
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调查显示,洁白的牙齿会让人看起来更有魅力,不单能年轻 5 岁,还能给人富裕、高学历的良好印象。正因如此,拥有洁白牙齿的人,不论在第一次约会、找工作面试时都具有优势。但是,如果你吃错食物,就会错失牙齿给你带来的这些好处,还会给你的形象扣分!

浆果类

浆果多汁而且营养丰富,但它们浓厚的颜料会在你的牙釉质留下一层薄薄的膜渍。

甜菜根(糖萝卜)

甜菜汁落在衣物上难洗净,也会给你的牙齿染上颜色。吃完甜菜后,要立即刷牙,彻底清除可能留下的色渍。

饼干

谁能想到饼干也是洁白牙齿的隐形杀手?许多饼干是由精制碳水化合物制成的,它进入体内后变成糖,成为牙齿染色的细菌的温床。

香醋(葡萄醋)

香醋颜色深,且充满酸性物质,对牙齿来说从里到外都有威胁。解决方法:把香醋调和成沙拉酱淋在生菜上,有了生菜的阻隔作用,香醋就不会弄脏你的牙齿了。

腌酸菜(泡菜)

小黄瓜之类的腌酸菜有种怡人的酸,但是酸毕竟会侵蚀牙釉质致使其脱钙,牙齿因而更容易染色。

咖啡和茶

牙渍会加速牙齿变色,咖啡和茶的色素也会改变牙齿的面貌。无论你爱和卡布奇诺还是茶,如果你喝得又勤又多,牙齿变色的机率很大。

番茄酱

番茄是高度酸性的蔬果,而且颜色鲜艳,所以番茄酱也有可能侵蚀牙釉质。解决的办法只能是:适当摄取这种食品。

酸性食物

柑桔类水果、番茄等酸性食物会侵蚀珐琅质,产生色素沉淀。

红酒、酒精类饮料

红酒会让不仅会造成牙渍,白酒及其他酒类还含有侵蚀珐琅质的酸性物质。

甜食和酸性饮料

有黏度的甜点或水果干容易残留在牙齿上,造成蛀牙。砂糖和酸性饮料,容易产生蛀牙。

#牙齿磨耗#牙齿腐蚀#楔状缺损
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牙齿烂了一个洞,引起了疼痛的情况,就是蛀牙龋齿发展的比较严重波及到了牙髓,引起牙髓的炎症,这种情况应该到口腔医院牙体牙髓科进行处理。

一般的处理方法是在局部麻醉下钻开牙齿,减轻牙髓腔的压力,就可以及时的缓解疼痛,也可以在钻开牙齿之后放置失活牙髓的药物,就是我们平时所说的杀神经处理,在 1 到 2 周之后,牙髓失活后再进行进一步的做根管治疗的处理。

也可以在局部麻醉下一次完成牙髓的去除,同时进行根管的预备和封药进行根管消毒的处理,这样就可以在一周之后进行根管充填。

根据牙髓炎症的情况,可以采取不同的方法:

  • 一可以是在钻开牙髓牙齿开放处理
  • 二可以暴露牙髓之后放失活剂处理
  • 三可以在局部麻醉下进行去除牙髓,直接进行根管预备的处理

根据牙髓炎症的具体情况,选择这几种方法当中的任何一种都能够快速的缓解疼痛,后续再进行根管治疗,根管治疗之后一般常规,还要建议做全冠进行牙齿保护,避免牙齿的折裂。

#牙齿腐蚀#牙齿错位#牙齿扭转
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隐裂,也就是俗称的牙齿从中间裂开,多是由于喜欢咀嚼硬食物导致的。在我们了解治疗方案前首先来了解下什么是隐裂。
 
虽然隐裂经常表现为牙面上的裂纹,但是并不是牙齿上面所有的裂纹都是隐裂,牙齿上是有正常的发育沟的,除正常发育沟之外的沟纹才是隐裂纹。隐裂的范围不同治疗方法也不同。
 
牙齿中间有一条裂纹,但是牙齿不松动,没有疼痛感。这是轻度的隐裂,对于这部分患者,只需要避免进食过硬的食物,定期观察就可以。
 
裂纹较深,牙齿不松动,不疼痛。这类牙齿需要做牙冠保护,也就是给牙齿个保护套保护一下。
 
牙齿中间有一条裂纹,牙齿不松动,伴有疼痛。此时要分清疼痛的性质,如果有自发痛,冷热水刺激更痛或者吃东西更痛,那这就情况很可能伴有了根尖周炎或者牙髓炎。此时需要做根管治疗,治疗后需要做牙冠。
 
牙齿中间有明显的裂纹,牙齿分开两半,松动明显。这类牙齿一般没有保留的价值,只能拔除,拔除后需要种植修复或者其他修复方式。需要说明的是,如果牙根长度足够,两半中有一半牙齿比较稳固,可以试着保留。做根管治疗后打桩做冠。
 
隐裂患者早期就医、早期治疗可以减少因治疗不及时造成的拔牙。此外避免经常吃过硬的食物,避免使用牙齿开啤酒瓶,以及其他不正确使用牙齿方法可以减少隐裂的产生。

牙齿在疼痛时,是否可以拔除?要看具体情况,如果仅仅是冷热刺激疼痛,牙髓发炎引起的疼痛,或者是牙齿折裂引起的咬合性的疼痛是可以拔牙的,当然前提是牙齿没有保留价值必须拔掉的。

在智齿冠周炎疼痛时,智齿周围的牙龈有急性炎症表现、根尖周炎疼痛时、牙周炎急性炎症期等情况下都是不可以拔牙的,否则容易引起术后出血、麻药效果不好、感染扩散等并发症状,一定要进行局部急性炎症的控制处理,必要时配合口服消炎药,急性炎症控制之后才可以拔牙。

例如冠周炎要进行冠周冲洗上药、根尖周炎时要牙齿开放引流,急性炎症消除之后方可拔牙。急性炎症的消除判断是牙龈不肿不痛,牙齿咬合起来也不痛,敲上去也不痛,在这种情况下才可以考虑拔牙。

#癌症#化学治疗#膀胱恶性肿瘤#膀胱原位癌
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24年8月27日,有两个单抗上了欧盟热搜,那就是批准恩诺单抗(enfortumab vedotin,一种抗体药物偶联物 [ADC])与 帕博利珠单抗(pembrolizumab,一种 PD-1 抑制剂)被欧盟委员会批准了,可联合用于不可切除或转移性尿路上皮癌成人患者的一线治疗。

这项批准是基于 Ⅲ期KEYNOTE-A39的结果:与含铂化疗相比,恩诺单抗与帕博利珠单抗联合使用时,中位总生存期(OS)几乎能达到翻倍的效果,并且无进展生存期(PFS)显著延长。这个试验新高度给癌症治疗带来更多选择,研究人员顺便还发了个“新英格兰”,具体怎么做到的?来通过这篇文章快速揭秘。

KEYNOTE-A39研究发现新赛道?

在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的赛道上,论起改善总体生存率这个指标,没有治疗手段敢叫板铂类药的化疗。研究者选出恩诺单抗和帕博利珠单抗这个CP,想观察二者在这个赛道上是否有奇效。用更为官宣的说法,该研究将比较这两个药与通常用于治疗该癌症的其他药物(标准治疗)的效果,而参与这个研究的患者的癌症已经发生了转移,已从他们的泌尿系统扩散到身体其他部分。

3张图带你看懂主要结果

研究的主要结果是无进展生存期(PFS)和总生成率(OS)这两个指标,联合治疗组纳入442个患者,化疗组纳入444个患者,我们直接跳过过程看结果,可以发现:

  • 这种联合治疗的中位总生存期(OS)为31.5个月(95% CI: 25.4-未达到),而含铂化疗为16.1个月(95% CI: 13.9-18.3),死亡风险降低了53%(风险比[HR]=0.47;95%置信区间[CI]: 0.38-0.58;P<0.00001)。
  • 联合治疗的中位无进展生存期(PFS)为12.5个月(95% CI: 10.4-16.6),而化疗为6.3个月(95% CI: 6.2-6.5),癌症进展或死亡的风险降低了55%(HR=0.45;95% CI: 0.38-0.54;P<0.00001)。

很多人在关注疗效的同时,也关注联合药物方案的安全性,一组安全数据出炉:在联合用药组,中位治疗周期数为12(范围1至46),而在化疗组为6(范围1至6)。在联合用药组,55.9%的患者发生了3级或更高级别的治疗相关不良事件,在化疗组这一比例为69.5%。

这里的3级或更高级别的不良事件,指的是如斑丘疹、高血糖、中性粒细胞减少、周围感觉神经病变、腹泻和贫血等。

临床试验方法

看到这么好的试验结果,你一定好奇这项开放标签、随机化、对照试验的方法,答案确实平平无奇的一般方法。赛道选的好,运动员选的好,研究者直接躺平:

实验组 A(Arm A)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射(IV infusion)给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药

对照组 B(Arm B)

  • 干预/治疗: 吉西他滨 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 吉西他滨
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药

实验组 C(Arm C,不招募)

  • 干预/治疗: 恩诺单抗 + 帕博利珠单抗 + 顺铂或卡铂
    • 药物: 恩诺单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天和第8天通过静脉注射给药
    • 药物: 帕博利珠单抗
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 顺铂
      • 给药方式:每3周周期的第1天通过静脉注射给药
    • 药物: 卡铂
      • 给药方式:根据当地指南剂量,并在每3周周期的第1天通过静脉注射给药

再看恩诺单抗+帕博利珠单抗这对CP

恩诺单抗

  • 适应证:

与帕博利珠单抗联合使用,适用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。

PADCEV作为单药治疗,适用于治疗成人局部晚期或mUC患者,这些患者:

  • 之前已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗,或者
  • 不适合接受含顺铂的化疗,并且之前已经接受过一种或多种其他治疗方案。
  • 注意事项:警告:严重的皮肤反应
  • 恩诺单抗可引发严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN),这些反应主要发生在治疗的第一个周期,但也可能发生在之后。
  • 密切监测患者是否出现皮肤反应。
  • 怀疑SJS或TEN或严重皮肤反应时,立即暂停恩诺单抗使用,并考虑转诊进行专业护理。
  • 在确诊SJS或TEN的患者中,或在出现4级或复发的3级皮肤反应的患者中,永久停止使用恩诺单抗。

帕博利珠单抗

  • 适应证:

适应证较多,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)、尿路上皮癌、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷癌症(MSI-H/dMMR)、高微卫星不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌(MSI-H/dMMR CRC)、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝细胞癌(HCC)、胆道癌(BTC)、默克尔细胞癌(MCC)、肾细胞癌(RCC)、子宫内膜癌。

注意事项:

  • 免疫介导的肺炎:可发生于3.4%的患者,可能需要使用皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的结肠炎:可发生于1.7%的患者,可能伴有巨细胞病毒(CMV)感染。
  • 肝毒性和免疫介导的肝炎:可发生于0.7%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的内分泌疾病:
    • 肾上腺功能不全:可发生于0.8%的患者。
    • 垂体炎:可发生于0.6%的患者。
    • 甲状腺疾病:甲状腺炎、甲状腺功能亢进和甲状腺功能减退。
  • 1型糖尿病:可发生于0.2%的患者,需要长期胰岛素治疗。
  • 免疫介导的肾炎:可发生于0.3%的患者,可能需要皮质类固醇治疗。
  • 免疫介导的皮肤病:如皮疹或湿疹,可发生于1.4%的患者。
  • 其他免疫介导的不良反应:包括心肌炎、脑膜炎、血管炎、多发性神经炎、眼部炎症等。

其他获批:

其实早在这次获批前,美国药监局早已识得“英雄”,在2023年12月美国食品药品监督管理局(FDA)就实锤了恩诺单抗与帕博利珠单抗这对CP,可用于治疗成人局部晚期或转移性尿路上皮癌。

此外,欧盟对恩诺单抗似乎也是情有独钟,早在2022年4月就批准恩诺单抗作为单药治疗,用于治疗之前接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1(PD-1)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。

关于尿路上皮癌

尿路上皮癌,也称为膀胱癌,起始于尿路上皮细胞,这些细胞覆盖在尿道、膀胱、输尿管、肾盂以及一些其他器官的内层。尿路上皮癌也可能出现在肾盂、输尿管和尿道。 如果癌症无法通过手术进行治疗,就被称为不可切除。如果癌症已经扩散到周围的器官或肌肉,就被称为局部晚期疾病。如果癌症已经扩散到身体其他部位,就被称为转移性疾病。持续的治疗和监测使得膀胱癌成为患者一生中最昂贵的癌症类型之一,与其他恶性肿瘤相比,已被证明是成本最高的癌症。

关于安斯泰来制药

安斯泰来制药集团是一家制药企业,业务遍及全球70多个国家和地区。目前,其正在推进“焦点领域的研究策略”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。

与此同时,其正在将目光投向处方药以外的业务领域,将其专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造RX+医疗解决方案。

参考文献:

  1. European Commission Approves Astellas' PADCEV(enfortumab vedotin) in Combination with KEYTRUDA(pembrolizumab) for First-Line Treatment of Advanced Urothelial Cancer
  2. Powles T, Valderrama BP, Gupta S, Bedke J, Kikuchi E, Hoffman-Censits J, Iyer G, Vulsteke C, Park SH, Shin SJ, Castellano D, Fornarini G, Li JR, Gümüş M, Mar N, Loriot Y, Fléchon A, Duran I, Drakaki A, Narayanan S, Yu X, Gorla S, Homet Moreno B, van der Heijden MS; EV-302 Trial Investigators. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab in Untreated Advanced Urothelial Cancer. N Engl J Med. 2024 Mar 7;390(10):875-888. doi: 10.1056/NEJMoa2312117. PMID: 38446675.
  3. Enfortumab Vedotin and Pembrolizumab vs. Chemotherapy Alone in Untreated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-302)
  4. PADCEV EJFV- enfortumab vedotin injection, powder, lyophilized, for solution
  5. KEYTRUDA- pembrolizumab injection, powder, lyophilized, for solution

2024年8月14日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了一种新型靶向癌症治疗药佐妥昔单抗(zolbetuximab),用于与标准化疗联合使用治疗成人胃癌或胃食管连接处癌症。

佐妥昔单抗能识别并附着到特定的癌细胞以摧毁它们。这种药物针对那些肿瘤表达Claudin18.2(CLDN18)蛋白而不表达HER2蛋白的患者。获批基于GLOW Ⅲ期试验,接下来我们一起来看这个新药的那些事。

GLOW研究

GLOW研究是一项全球、多中心、双盲随机试验,这项研究的目的是评估佐妥昔单抗+卡培他滨(capecitabine)、奥沙利铂(oxaliplatin)联合用药与安慰剂+capecitabine、oxaliplatin相比的有效性,其中capecitabine、oxaliplatin作为一线治疗。

主要结果

试验的主要指标是无进展生存期(PFS)。研究评估了佐妥昔单抗的有效性、安全性和耐受性,也评估了该药对患者生活质量的影响。同时也将评估佐妥昔单抗的药代动力学(PK)和免疫原性特征。

研究包括254名接受佐妥昔单抗治疗的患者、253名接受安慰剂的患者。结果显示,佐妥昔单抗组PFS中位数胃8.21个月,安慰剂组6.80个月(HR= 0.687;95%置信区间CI,0.544-0.866;P = 0.0007)。预估12个月、24个月,佐妥昔单抗组PFS率35%和14%,安慰机组分别为19%和7%[1]

关键次要终点总体生存期(OS)中位数:佐妥昔单抗组14.39个月,安慰机组12.16个月(HR = 0.771;95% CI,0.615-0.965;P = 0.0118)。与安慰剂相比,Zolbetuximab组的3级或以上治疗相关不良事件发生率类似(72.8% vs 69.9%)[1-2]

综上,佐妥昔单抗联合用药可能成为CLDN18.2阳性、HER2阴性、局部晚期无法切除或转移性胃/胃食管接头(mG/GEJ)腺癌患者的潜在新型一线治疗方案。

既往临床研究

  • II期b FAST研究表明,佐妥昔单抗与化疗相结合可以延长无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS),与单独使用化疗相比;在肿瘤表达CLDN18.2更高的患者中,效果进一步增强。
  • III期SPOTLIGHT研究的初步结果显示,在CLDN18.2阳性(≥75%的肿瘤细胞具有中度到强的CLDN18膜表达),HER2阴性的患者中,先使用佐妥昔单抗加上改良的FOLFOX方案(mFOLFOX6)治疗的患者,其PFS和OS均明显延长,相比于安慰剂加上mFOLFOX6的患者。
  • GLOW研究与SPOTLIGHT研究同时进行,目的是确认佐妥昔单抗与化疗相结合在首线治疗中的有效性,并探索在不同地理区域的患者中,使用佐妥昔单抗与不同的一线化疗方案的组合。

关于佐妥昔单抗[3]

佐妥昔单抗是一种首创的免疫球蛋白G1单克隆抗体,专门针对CLDN18.2并在CLDN18.2阳性的胃/胃食管连接处腺癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性和补体依赖性细胞毒性。

适应证

  • 用于治疗成人胃或胃食管连接(gastro-oesophageal junction)癌症。胃食管连接是食管(gullet)与胃相连的部位。这种药物仅适用于肿瘤表达CLDN18.2蛋白而不表达HER2蛋白的患者。它用于无法通过手术切除的胃或胃食管连接癌症,或者癌症已经扩散到身体其他部位的患者。

注意事项

  • 过敏(超敏反应性)反应,包括过敏性休克。输液时可能会发生严重的过敏反应。如果出现以下任何严重过敏反应症状,应立即告知医生:皮肤瘙痒、肿胀的粉红或红色斑块(荨麻疹)、咳嗽不止、呼吸困难。
  • 输液相关反应。严重的输液相关反应可能在输液时/输液后发生。如果您出现以下任何输液相关反应症状,应立即告知医生:恶心、呕吐、胃痛、唾液增多、发热、胸部不适、寒战/颤抖、背痛、咳嗽或高血压。
  • 恶心和呕吐。在开始使用此药物之前,如果您正在经历恶心和/或呕吐,请告知医生。恶心(感到不适)和呕吐(呕吐)可能是治疗过程中常见的副作用,有时候可能会很严重。
  • 儿童和青少年:该药不应用于18岁以下的儿童和青少年。
  • 怀孕:不应在怀孕期间使用该药,除非医生明确推荐。
  • 哺乳:在接受药物治疗期间不建议哺乳。 目前还不清楚Vyloy是否会通过乳汁传递给婴儿。
  • 驾驶和使用机器:该药可能会引起影响您驾驶或使用机器能力的副作用。在接受Vyloy输液后,若感觉不适,应谨慎决定是否驾驶或使用机器。

其他获批情况

24年3月,佐妥昔单抗在日本被批准与化疗联合治疗人体表皮生长因子受体2(HER2)阴性、CLDN18.2阳性、不可切除晚期或复发性胃癌患者[4]

关于胃腺癌

胃腺癌是胃癌的一种,是常见的恶性肿瘤,近几十年来,胃食管交界处腺癌的发病率显著增加。由于早期患者通常没有症状,胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌往往在晚期或转移性阶段被诊断出。对于HER2阴性、局部晚期不可切除或转移性G/GEJ(mG/GEJ)腺癌患者,标准的一线治疗是铂类+氟尿嘧啶化疗,接受双药化疗方案的患者的生存期大约为1年。

为了提高转移性癌症患者生存期,常将靶向治疗或免疫治疗与化疗相结合。曲妥珠单抗已经批准用于大约15%的HER2阳性疾病患者。使用尼武单抗靶向程序性死亡-1(PD-1)作为一线治疗已经在超过50个国家获得批准;其有效性主要局限于具有程序性死亡配体1(PD-L1)联合阳性评分(CPS)≥5的患者。

CLDN18.2是一种紧密连接蛋白,仅在正常胃黏膜细胞中表达,并且在大多数G/GEJ腺癌中保留。 在正常胃黏膜中,CLDN18.2通常被埋藏在紧密连接中。恶性转化过程中,胃黏膜细胞极性丧失可能导致CLDN18.2暴露并因此更容易被治疗性抗体接触。

关于安斯泰来制药集团

安斯泰来制药集团是一家在全球70多个国家开展业务的制药企业。目前,该集团正在推进“焦点领域的研究策略(Focus Area Approach)”,旨在通过聚焦生理机制和治疗手段,确定持续研发新药的机会,解决尚未被满足的医疗需求。与此同时,该集团正在将目光投向处方药以外的业务领域,将专业技能和知识与不同领域外部合作伙伴的尖端技术相结合,打造Rx+医疗解决方案[4-5]

参考文献:

  1. Shah MA, Shitara K, Ajani JA, Bang YJ, Enzinger P, Ilson D, Lordick F, Van Cutsem E, Gallego Plazas J, Huang J, Shen L, Oh SC, Sunpaweravong P, Soo Hoo HF, Turk HM, Oh M, Park JW, Moran D, Bhattacharya P, Arozullah A, Xu RH. Zolbetuximab plus CAPOX in CLDN18.2-positive gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: the randomized, phase 3 GLOW trial. Nat Med. 2023 Aug;29(8):2133-2141. doi: 10.1038/s41591-023-02465-7. Epub 2023 Jul 31. PMID: 37524953; PMCID: PMC10427418.
  2. A Study of Zolbetuximab (IMAB362) Plus CAPOX Compared With Placebo Plus CAPOX as First-line Treatment of Subjects With Claudin (CLDN) 18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric orGastroesophagealJunction(GEJ) Adenocarcinoma (GLOW)
  3. https://products.mhra.gov.uk/
  4. https://www.astellas.com.cn/zh-hans/news/14446
  5. https://www.astellas.com.cn/

 

24年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准埃万妥单抗(amivantamab-vmjw)+拉泽替尼(lazertinib)联合用于特定表皮生长因子受体(EGFR) 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。前者(埃万妥单抗)是一种针对EGFR和MET的双特异性抗体,能够激活免疫系统。后者是一种高选择性、能透过血脑屏障的第三代口服EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

这项获批使得其成为目前首个也是唯一一个用于EGFR突变的非小细胞肺癌一线治疗的、优于奥希替尼的多靶点无免疫疗法。

MARIPOSA研究 [1-2]

该组联合疗法获批基于MARIPOSA等系列临床试验,MARIPOSA是一项随机平行Ⅲ期试验,研究目的是评估联合疗法在EGFR 19号外显子缺失或L858R突变的成人局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。

这项一线治疗采用了针对性的方法,旨在在尽可能不使用化疗的情况下让患者取得较好治疗结果,以便在疾病后期,抗药性变得更加复杂时再考虑使用化疗。

主要结果

根据实体瘤的疗效评价标准(RECIST 1.1)评估患者无进展生存期(PFS),测量时间不超过42个月。

主要结果在24年美国临床肿瘤学会年会上公布,结果表明组合疗法对有一个及以上高风险特征的患者有显著的疗效,这些患者占有EGFR突变的NSCLC病例的85%,表明组合疗法对于大多数EGFR突变的NSCLC积极。更长期结果将在后续发布。

临床试验方法

参与者经过试验筛选后,将分为以下三组:

实验组A (开放标签)

amivantamab:
体重<80公斤(kg)参与者:1050mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
体重≥80公斤(kg)参与者:1400mg 静脉注射,在28天的治疗周期中,第1周期每周一次(首次给药需要分两天,第1天和第2天),从第2周期开始每两周一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

对照组B (双盲)

奥西替尼(osimertinib):80mg 口服 每日一次。
安慰剂lazertinib(与lazertinib相同的外观和给药方式):240mg 口服 每日一次。

实验组C (双盲)

安慰剂奥西替尼(与奥西替尼相同的外观和给药方式):80mg 口服 每日一次。
lazertinib:240mg 口服 每日一次。

关于amivantamab与lazertinib [3]

关于amivantamab

适应证

amivantamab用于治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者:与lazertinib联合用作NSCLC的首选治疗;与carboplatin和pemetrexed联合用作NSCLC的首选治疗;单独用于NSCLC患者的治疗,病情在铂类化疗后恶化或未在铂类化疗中改善。

指南推荐

此外,NCCN指南推荐使用amivantamab作为EGFR突变的NSCLC患者的一线或二线治疗选项[4],具体取决于患者的基因突变类型和之前的治疗历史。

注意事项

1. 该药可能引起输液相关反应(IRR),其体征和症状包括呼吸困难、面红、发热、寒战、恶心、胸部不适、低血压和呕吐。IRR通常在开始输液后1小时出现。

2. 监测患者是否出现新的或加重的肺炎/间质性肺病(ILD)相关症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。如果怀疑肺炎/ILD,立即暂停使用。

3. 与lazertinib联合使用可能导致严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓和肺栓塞。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

4.可能引发严重皮疹,包括毒性表皮坏死(TEN)、痤疮样皮炎、瘙痒和干燥的皮肤。

5. 可能引起眼毒性,包括角膜炎、眼睑炎、干眼症状、结膜充血、视力模糊、视力损害、眼部瘙痒、眼部皮肤瘙痒和葡萄膜炎。

6. 根据其作用机制和动物模型的研究结果,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需要告知有生育能力的女性患者该药可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3个月内使避孕。

关于lazertinib

适应证

lazertinib与amivantamab的组合用于首次治疗具有特定表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,包括:已经扩散到身体其他部位(转移性)或者不能通过手术切除的NSCLC,和具有某种异常的EGFR基因。

药理机制

是一种口服的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿透血脑屏障,靶向T790M突变和活化EGFR突变,同时不影响野生型EGFR。

注意事项

1.与amivantamab联用可能引发严重甚至致命的静脉血栓栓塞(VTE)事件,包括深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)。这类不良反应大多数发生在治疗的前四个月。

2. 与amivantamab联用可能引发肺炎/间质性肺病(ILD)。

3. 与amivantamab联用可能引发严重皮疹,包括痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。

4. 与amivantamab联用可能有眼毒性,包括角膜炎。

5. 根据动物研究结果和作用机制,该药在妊娠期使用可能对胎儿造成伤害。需告知孕妇和有生育能力的女性患者可能对胎儿造成的风险。建议有生育能力的女性在接受药物治疗期间和最后一次剂量后3周内有效避孕。

非小细胞肺癌

肺癌是全球最常见的癌症之一,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有病例的80%-85%[5]。在NSCLC中,最常见的驱动突变是EGFR(表皮生长因子受体)基因的改变,EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。EGFR ex19del或EGFR L858R突变是最常见的EGFR突变。

非小细胞肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,尽管完整的手术切除为这部分患者提供了最佳的治愈机会,但仍有很多的患者术后复发,通常需要进行术前的新辅助治疗。

非小细胞肺癌的新辅助治疗近年来进展缓慢,随着针对局部晚期和转移性肺癌的免疫检查点抑制剂的出现,其应用范围逐步从晚期扩大到术前治疗,代表了非小细胞肺癌治疗手段的逐渐增加。

Johnson & Johnson [6]

强生公司成立于1886年,是全球最具综合性、业务分布范围广的医疗健康产品企业之一,业务覆盖医疗科技和创新制药,总部位于美国新泽西州新布仑兹维克市。2023年全球营收达852亿美元,全球研发投入超过150亿美元,全球员工超过13万人。2023年,强生顺利完成消费者健康业务分拆,并宣布品牌焕新,将旗下医疗科技和创新制药两大业务整合至强生名下,

强生坚信健康就是一切。凭借我们在医疗健康领域的创新实力,我们致力于打造一个全新的世界。在这里,复杂疾病能够得到预防、诊疗和治愈,治疗方法更智能、更微创、更个性化。基于我们在医疗科技和创新制药两方面得天独厚的综合实力,我们在整个医疗健康行业不断创新突破,勇毅前行,为人类健康事业的发展带来意义深远的影响。

参考文献:
1.Cho BC, Felip E, Hayashi H, Thomas M, Lu S, Besse B, Sun T, Martinez M, Sethi SN, Shreeve SM, Spira AI. MARIPOSA: phase 3 study of first-line amivantamab + lazertinib versus osimertinib in EGFR-mutant non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2022 Feb;18(6):639-647. doi: 10.2217/fon-2021-0923. Epub 2021 Dec 16. PMID: 34911336.
2.A Study of Amivantamab and Lazertinib Combination Therapy Versus Osimertinib in Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (MARIPOSA)
3.https://www.rybrevant.com/
4.Referenced with permission from the NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines®) for Non-Small Cell Lung Cancer V.1.2024© National Comprehensive Cancer Network, Inc. All rights reserved. To view the most recent and complete version of the guideline, go online to NCCN.org. Accessed June 2024.
5.American Cancer Society. What is Lung Cancer? https://www.cancer.org/content/cancer/en/cancer/lung-cancer/about/what-is.html. Accessed June 2024.
6.https://www.jnj.com.cn/our-company

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