京东健康互联网医院
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深圳市第六人民医院,南山医院,深圳市南山区人民医院脾肾阳虚专家

简介:

华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医院互联网医院),是南山区人民政府建立的一所三级甲等综合医院。医院始于1946年的“宝安县卫生院”,1991年随南山区的成立更名为“南山区人民医院”,1995年晋升为二甲医院,2003年成为广东省高等医学院校教学基地,2009年加挂“华中科技大学协和深圳医院”,2011年晋升三级甲等综合医院,2017年获批国家住院医师规范化培训主基地,2019年第一名称变更为华中科技大学协和深圳医院,第二名称为深圳市南山区人民医院,第三名称为华中科技大学协和深圳医院互联网医院。医院现有编制床位1482张,实际开放床位1409张,开设42个临床科室、13个医技科室。截至2022年12月31日,医院有职工2308人(卫技人员2013人);其中,博士研究生159人(博士后28人)、硕士研究生507人,博士研究生学历人员占员工总数的6.89%、硕士研究生以上学历人员占比28.86%。全院高级职称人员共567人(正高181人、副高386人),中级职称人员1037人,高级职称占比24.57%,中级以上人员占比69.5%。享受国务院特殊津贴专家2人、深圳市政府特殊津贴专家2人、广东省杰出青年医学人才1人、广东省青年珠江学者1人、深圳市卫生健康系统特聘岗位6人(其中B档专家2人,C档专家1人,D档专家3人)、深圳市高层次专业人才17人(地方级领军人才4人,后备级人才13人)、深圳市海外高层次人才9人、南山区领航人才7人。医院博士研究生导师8人,硕士研究生导师78人。2022年,总诊疗量人次227.7万人次(含体检、核酸门诊、急诊),出院53637人次,出院患者手术占比40.97%,平均住院日6.91天;手术21976人次,四级手术3733人次,四级手术占比16.99%,微创手术4981人次,微创手术占比22.67%;CMI值1.31,时间消耗指数0.79,费用消耗指数0.97。在国家三级公立医院考核中,连续4年国家监测指标等级A及以上。在2022年广东省医疗保障局发布的《广东省定点三级医疗机构医保医药服务评价报告(2021)》中,我院总分位居广东省定点三级综合医疗机构第14名。医疗技术——可开展体外膜肺氧合(ECMO)、机器人辅助下颅脑疾病治疗(脑肿瘤及脑出血)、腹腔镜下荧光+术中超声引导肝切除术、经皮脊柱内镜ULBD术、恶性黑色素瘤切除及前哨淋巴结清理术、康复辅具矫形器的3D打印技术、喉部4DCT成像技术,腹腔镜下前列腺癌根治术、腹腔镜下膀胱癌根治术。科研创新——以临床研究院建设为抓手,医院近3年加大投入,搭建科研平台:包括2020年建设生物样本库和动物实验中心,2021年以干细胞转化研究为重点成立临床医学转化中心,配备激光共聚焦显微镜、膜片钳系统、高通量测序仪、3-D打印机等科研设备。2018年成为深圳市博士后创新实践基地,目前为广东省博士后创新实践基地,已有5名博士后出站,目前在站20名。5年间,医院共发表学术论文1262篇,其中SCI论文239篇,2022年发表70篇,最高影响因子23.178分。国家自然科研基金面上7项,青年基金7项,中国博士后基金7项。省自然科学基金13项;获得专利150项,其中发明专利4项,有2项发明专利转让;国家临床重点专科1个,省临床重点专科2个。医学教育——2017年成为国家住培基地,15个专业,住培累积招生580人,住院医师规范化培训“三大”考核成绩位于全省前列,执业医师资格考试通过率2020年96.81%,居广东省第一,2021年通过率92.71%,为广东省第二,2022年通过率89.66%,全省第12(市综合医院第1);年度业务水平测试2020年综合排名全国第11,其中8个专业排名位为全国和全省前十,2022年水平测试成绩全省第3,深圳市第1;2019年至2022年连续四年结业考核通过率100%。此外,2020年度获广东省住培医师病历大赛获第三名、深圳市住培临床能力大赛团体二等奖;2021年获深圳市住培临床能力大赛团队特等奖和一等奖等。2022年获批急诊专业和妇产科专业两个专培基地。2021年获深圳市住培临床能力大赛团队特等奖和一等奖等。依托2100平方米的临床技能中心,形成了多元化技能培训体系,包括:高级生命支持(ACLS)、麻醉危机处理、创伤救治综合处理等系列模拟课程。医院继续医学教育工作持续改进,已形成初级、中级、高级三级人才培养体系。目前已经形成一批包括疼痛专业技术培训班、麻醉危机情境模拟培训、创伤救治等品牌项目。医疗设备——配有宽探测器RevolutionCT、双源SOMATOMForceCT、光子CT、3.0T超导型核磁共振、1.5T超导型核磁共振、数字减影血管造影机(DSA)、单光子发射计算机断层扫描仪、正电子发射计算机断层显像系统(PET-CT)、双能X线骨密度仪、彩色多普勒超声仪,以及高端体外冲击波碎石机、电磁导航气管内镜定位系统,医用直线加速器、后装治疗机、放疗模拟定位CT等诊疗设备。2022年,医院引进了第四代内窥镜手术机器人(即“达芬奇手术机器人”)及开展各项腔镜手术和影像检查必需的多项大型诊疗设备。信息化建设——医院充分利用5G、F5G、物联网、大数据、云计算、AI等新技术,加快推进以“12345+N”为架构体系的智慧医院建设。即构建能实现医疗、运营和后勤统一指挥调度的“一个智慧大脑”;建设具有超强算力、存储力的“两朵云”(私有云+公有云);铺设可实现高通量传输的5G、F5G、WIFI6三张“智慧网络”;应用电子病历、互联互通、智慧服务、智慧管理“四大智慧标准”;搭建实现数据整合的信息集成平台、医疗大数据平台、建筑物联网平台、医疗物联网平台和位置服务平台“五大智慧中台”;通过物联网实现医院所有终端连接的“N个应用场景”,构建万物互联的智慧医院,打造“智慧医院南山样板”。全流程一码就医、AI辅助诊断、远程超声、5G急救、数字一体化手术室、五级电子病历、互联网医院线上就医、“无线、无纸、无片”医院、“互联网+延续护理”、智慧医保、智慧安防、觅决系统智慧管理……如今,越来越多的智慧应用场景已经在医院落地,患者就医体验、医疗服务质量、医院运营效率大幅提升。作为全国率先全面部署F5G全光网络的医院,申报的“F5G-智慧医院的基础底座”项目,于2022年获首届“光华杯”千兆光网应用创新大赛全国二等奖(共3228个项目参赛)。。

段守兴 主任医师

小儿普通外科:如小儿疝气、表皮肿物、血管瘤、肠套叠、阑尾炎、巨结肠、胆总管囊肿、肠梗阻等。 小儿泌尿外科:如隐睾、尿道下裂、肾积水、鞘膜积液、包茎/包皮过长、隐匿阴茎等。 新生儿外科:如各种先天性畸形,先天性膈疝、肛门闭锁、肠闭锁、食道闭锁等。

好评 100%
接诊量 36
平均等待 15分钟
擅长:小儿普通外科:如小儿疝气、表皮肿物、血管瘤、肠套叠、阑尾炎、巨结肠、胆总管囊肿、肠梗阻等。 小儿泌尿外科:如隐睾、尿道下裂、肾积水、鞘膜积液、包茎/包皮过长、隐匿阴茎等。 新生儿外科:如各种先天性畸形,先天性膈疝、肛门闭锁、肠闭锁、食道闭锁等。
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李一禄 副主任医师

呼吸科常见病

好评 100%
接诊量 8
平均等待 -
擅长:呼吸科常见病
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郑俩燕 主任医师

脑梗死、脑出血、癫痫、帕金森病、重症肌无力、痴呆、面神经麻痹,三叉神经痛,吉兰巴雷综合征,偏头痛,耳石症,眩晕综合征,失眠,不安腿综合征,焦虑,抑郁等。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:脑梗死、脑出血、癫痫、帕金森病、重症肌无力、痴呆、面神经麻痹,三叉神经痛,吉兰巴雷综合征,偏头痛,耳石症,眩晕综合征,失眠,不安腿综合征,焦虑,抑郁等。
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黄铮 副主任医师

骨科-脊柱科

好评 100%
接诊量 364
平均等待 -
擅长:骨科-脊柱科
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张琳 副主任医师

运用非手术疗法治疗关节炎、肩周炎、骨质增生、骨质疏松症、各种骨折及软组织损伤

好评 -
接诊量 33
平均等待 -
擅长:运用非手术疗法治疗关节炎、肩周炎、骨质增生、骨质疏松症、各种骨折及软组织损伤
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赵巍峰 主任医师

焦虑障碍、抑郁症、双相障碍、睡眠障碍等精神心理疾病的药物治疗和心理治疗。

好评 100%
接诊量 13
平均等待 1小时
擅长:焦虑障碍、抑郁症、双相障碍、睡眠障碍等精神心理疾病的药物治疗和心理治疗。
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林海雁 主治医师

擅长各种原发性及继发性肾脏病的诊治,慢性肾脏病的一体化治疗及管理,痛风及高尿酸血症的诊治,急慢性肾功能衰竭的血液净化治疗等。

好评 100%
接诊量 442
平均等待 3小时
擅长:擅长各种原发性及继发性肾脏病的诊治,慢性肾脏病的一体化治疗及管理,痛风及高尿酸血症的诊治,急慢性肾功能衰竭的血液净化治疗等。
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李巷 副主任医师

脑血管病,帕金森及癫痫等的诊断和治疗。

好评 -
接诊量 -
平均等待 -
擅长:脑血管病,帕金森及癫痫等的诊断和治疗。
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杨志刚 副主任医师

癫痫、痴呆、帕金森病、头痛、头晕、脑血管病、神经系统感染与免疫的诊治。

好评 100%
接诊量 134
平均等待 -
擅长:癫痫、痴呆、帕金森病、头痛、头晕、脑血管病、神经系统感染与免疫的诊治。
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梁智 主任医师

从医35年余,在烧伤瘢痕畸形的整复、体表肿瘤的外科治疗、美容外科、创面修复等方面积累了丰富的临床经验。

好评 100%
接诊量 1
平均等待 -
擅长:从医35年余,在烧伤瘢痕畸形的整复、体表肿瘤的外科治疗、美容外科、创面修复等方面积累了丰富的临床经验。
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患友问诊

36岁男性患者经常晚上着凉后早上拉肚子,稀便,伴有怕冷的症状,想了解治疗方法。患者女性
54
2024-09-19 19:32:57
脾肾阳虚湿气患者想知道能否与柴胡舒肝丸一起吃,并询问用药注意事项。患者女性
40
2024-09-19 19:32:57
27岁男性患者偶尔腹泻,网上查到可能是肾阳虚,硬度也没以前硬了,想了解疏肝健脾补肾丸是否适合并寻求其他调理方法。患者女性
26
2024-09-19 19:32:57
25岁女性,月经不调,经期只有3.4天,有血块,想知道是否有中药可以调理。患者女性
30
2024-09-19 19:32:57
54岁,脾肾阳虚,阳痿多年,寻求中医治疗建议。患者女性
31
2024-09-19 19:32:57
患者最近出现睡眠不佳和大便不成形的症状,想在秋季改善身体状况,询问是否可以喝菊花茶。患者女性
16
2024-09-19 19:32:57
我总是感到疲乏无力,舌头边缘像啤酒盖齿,中间白苔厚,怕凉湿气大,又怕风。有时大便不成型,擦不干净,还沾马桶。头发稀疏和脱落是否与这有关?患者女性
25
2024-09-19 19:32:57
女,58岁,患有脑梗、糖尿病、脾肾阳虚、肝不好、胆结石,现便秘、泻肚、眼睛花、脚上长水泡。患者女性
21
2024-09-19 19:32:57
54岁,阳痿症状,无用药史,有脾肾阳虚情况。患者女性
55
2024-09-19 19:32:57
36岁男性,脾肾阳虚和肝郁肾虚,寻求疏肝益阳胶囊的使用方法和注意事项。患者女性
15
2024-09-19 19:32:57

科普文章

阳虚还是阴虚,归根到底都是肾精亏虚。中医认为肾精化肾气,肾气分阴阳,肾精亏虚,身体容易被病邪入侵,出现烦躁,失眠,健忘,腰膝酸软,倦怠乏力,少气懒言,注意力不集中,对各种事物提不起兴趣,这些症状都是肾精亏虚的常见表现。

今天给大家分享一个补肾益精的好方子,简单两味药,枸杞子,黄精。这两味药,药性平和,用了也不容易上火,搭配起来可以很柔和的平补肝肾,滋补阴阳两味药可以各取少许泡水代茶饮。简单又好用,你学会了吗?大家有什么问题可以给我留言,我们共同努力。

#脾肾阳虚
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脾就像一台机器,它是不停的把吃进去有用的营养,输送到的全身。脾的作用表现在人体的外貌、颜色、肤色。精气神的状态是跟肌肉关系很密切,但是也是其他脏腑很重要的根本。所以,养好脾胃,精气神就好;脾虚的时候,就可能会表现为最简单的,就是精神变差,没有力气。

#脾肾阳虚证#脾肾阳虚
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说到脾肾阳虚,好多症状都可以联系起来。首先要明白什么情况下导致脾肾阳虚。
 
脾为后天之本,是气血生化之源。脾平素喜欢干燥的环境,特别讨厌潮湿的环境,所以一旦湿邪比较重的话,比如长期处于寒湿的环境下,经常吃生冷,油腻的食物,就会导致脾的损伤。脾一旦损伤,运化失常,就会导致脾阳虚,同时湿邪增加。这种情况常常表现为大便不成形,常常粘马桶;饮食减少,饭后腹部胀满不适;面色萎黄,疲劳乏力,怕冷,常自汗出;舌胖大,有齿痕,苔多白腻或者薄白。
 
肾为先天之本,肾阳为先天之阳,就像天上的太阳一样为人体提供热动力。腰为肾之府,肾控制人体的二便,如果肾阳不足的话,最主要的表现是怕冷,其次会表现在二便上。小便频数,或者小便少,大便溏泄,吃些寒凉的食物就会腹泻加重。同时肾阳虚还会表现在性功能上,腰酸乏力,性欲下降,男的会表现为阳痿早泄等。
 
脾肾阳虚的症状常常同时出现,因为先天后天是相互影响的。要知道阳气是人体的源动力,提供人体运动,新陈代谢的能量,一旦脾肾阳虚,人体失去了动力,整个人体都会瘫痪。人就会变的没有精神,萎靡不振,不爱运动,失去兴趣,一派阴寒的表现。
 
改变生活习惯,顾护阳气是防止脾肾阳虚的关键!不要熬夜,少吃寒凉生冷的食物,多运动锻炼身体,才能从根本上缓解脾肾阳虚的症状。
#脾肾阳虚证#脾肾阳虚
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说到脾肾阳虚,好多症状都可以联系起来。首先要明白什么情况下导致脾肾阳虚。

脾为后天之本,是气血生化之源。脾平素喜欢干燥的环境,特别讨厌潮湿的环境,所以一旦湿邪比较重的话,比如长期处于寒湿的环境下,经常吃生冷,油腻的食物,就会导致脾的损伤。脾一旦损伤,运化失常,就会导致脾阳虚,同时湿邪增加。这种情况常常表现为大便不成形,常常粘马桶;饮食减少,饭后腹部胀满不适;面色萎黄,疲劳乏力,怕冷,常自汗出;舌胖大,有齿痕,苔多白腻或者薄白。

肾为先天之本,肾阳为先天之阳,就像天上的太阳一样为人体提供热动力。腰为肾之府,肾控制人体的二便,如果肾阳不足的话,最主要的表现是怕冷,其次会表现在二便上。小便频数,或者小便少,大便溏泄,吃些寒凉的食物就会腹泻加重。同时肾阳虚还会表现在性功能上,腰酸乏力,性欲下降,男的会表现为阳痿早泄等。

脾肾阳虚的症状常常同时出现,因为先天后天是相互影响的。要知道阳气是人体的源动力,提供人体运动,新陈代谢的能量,一旦脾肾阳虚,人体失去了动力,整个人体都会瘫痪。人就会变的没有精神,萎靡不振,不爱运动,失去兴趣,一派阴寒的表现。

改变生活习惯,顾护阳气是防止脾肾阳虚的关键!不要熬夜,少吃寒凉生冷的食物,多运动锻炼身体,才能从根本上缓解脾肾阳虚的症状。

#脾肾阳虚证#脾肾阳虚
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脾肾阳虚是一种较为严重的阳虚证候,肾为先天之本,脾为后天之本,脾肾阳气俱虚,温煦气化失常,推动无力,从而导致的一系列虚寒表现,称之为脾肾阳虚。

主要表现为:形寒肢冷,面色晄白,腰膝酸软,五更泄泻,下利清谷;小便不利、肢体浮肿,夜尿频多。舌淡胖或边有齿痕,舌苔白滑,脉沉细无力。

中医学的经典著作《黄帝内经》谓:“阳气者,若天与日,失其所,则折寿而不彰”,可见阳气对于人体的重要性,在古代有很多重视阳气的医家,创制了许多行之有效的方剂,有些方子已经被制作成了中成药,这极大地方便了使用,下面我们介绍几种具有温补脾肾功效的中成药。

1、桂附地黄丸

桂附地黄丸从金贵肾气丸化裁而来,具有补肾阳的功效,适用于肾阳不足的患者。

2.右归丸

右归丸出自明代中医大家张景岳之手,是温补肾阳的代表方,主要有熟地黄、附子(炮附片)、肉桂、山药、山茱萸(酒炙)、菟丝子、鹿角胶、枸杞子、当归、杜仲(盐炒)等药物组成,适用于肾阳不足、命门火衰导致的腰膝冷痛、精神萎靡、畏寒肢冷、阳痿遗精、大便溏薄、小便清长等证候。

3.脾肾双补丸

脾肾双补丸具有健脾开胃、补肾温阳的作用,主要适用于脾肾双亏所导致的病症,主要表现为面黄肌瘦、食欲不振、体倦乏力、气短懒言等。

#脾肾阳虚证#脾肾阳虚
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脾肾阳虚在临床上是非常常见的中医内科疾病,脾肾阳虚的发生对人体会产生一些危害,包括患者会出现面色萎黄、头发干枯无色泽、大便溏泄、小便清长、四肢不温而怕冷、消化功能减退、食欲减退以及男性患者阳痿、早泄,女性患者小腹冷痛伴有月经量少夹杂血块等症状,而脾肾阳虚的患者具体应该如何进行调理?大致有以下几个方面:

饮食调理

  • 在平时的日常生活中脾肾阳虚的患者通过饮食调理是非常重要的
  • 平时可以多吃一些温脾阳、温肾阳的食物
  • 比如牛肉、羊肉、狗肉、鹿肉都是有温补作用的
  • 对于脾肾阳虚有较好的缓解作用
  • 多吃一些温性的蔬菜也有助于脾肾阳虚的康复
  • 比如韭菜、山药、南瓜等

中成药调理

  • 可以服用一些中成药来调理脾肾阳虚
  • 中成药的选择包括理中丸、附子理中丸、参苓白术散、温胃舒颗粒、健脾颗粒、真武汤、五苓散、苓桂术甘汤等
  • 也可以选择一些中草药煎煮口服,其中包括党参,黄芪,茯苓,山药,白术,薏苡仁等
  • 对于脾肾阳虚的调理都是有明显作用的
  • 每日两次服用效果较好

中医理疗方法

中医理疗方法对于温肾助阳改善脾阳虚有较好的效果,适用于脾肾阳虚所引起的症状,可以选择针刺,艾灸,雷火灸,穴位贴敷等疗法,同时养成良好的生活习惯,避免吸烟、饮酒、过度劳累、熬夜等!

2024年9月4日,罗氏公司(Roche)官宣了fenebrutinib在复发型多发性硬化症患者的效果,最新数据将于第 40届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会(ECTRIMS)大会上公布[1]

接下来我们结合此次官宣数据和clinicaltrial公布数据,和大家先睹为快。

FENopta研究

FENopta研究是一项随机双盲对照研究,评估fenebrutinib 在复发型多发性硬化症中的疗效,也包含安全性和药代动力学信息。

主要结果

研究的主要结果是用药后第 4、8 、12 周的MRI扫描,观察新发 T1 钆增强(T1-Gd+)病灶率。次要终点包括在第4、8、12周通过脑部MRI扫描的新的或扩大的 T2 加权病变的数量、无任何新 T1 病变和新的或扩大的 T2 加权病变的患者比例(T1)。

12周研究的数据显示,fenebrutinib可穿过血脑屏障。与安慰剂相比,fenebrutinib组显著减少了新的T1病变和新的/扩大的T2病变(TI为活动性炎症的标志,T2体积变化代表慢性疾病负担)。T1病灶率方面,fenebrutinib组为0.077(0.043-0.135),对照组为0.245(0.144-0.418)[2]

fenebrutinib的安全性特征与先前和正在进行的 fenebrutinib临床试验一致,并且没有发现新的安全问题。发生率大于 5% 的最常见不良事件(AEs)为尿路感染(8%)、新冠肺炎(7%)和咽炎(5%)。一名患者(1%)发生了严重不良事件。在开放标签扩展期,一名患者(1%)新出现无症状丙氨酸氨基转移酶升高,并在停药后恢复。

罗氏还公布了更长期的数据[1]

接受fenebrutinib治疗的患者在一年时无复发的比例达96%,年复发率(ARR)为 0.04,并且通过扩展残疾状态量表(EDSS)测量,48 周内残疾无变化。

MRI显示fenebrutinib 治疗抑制了大脑中的疾病活动。在 48 周时,99%的患者无 T1 钆增强病变。在持续使用 fenebrutinib 治疗的 48 周内,T2 病变体积减少量是双盲期结束时(12周)的3倍。

临床试验方法

在双盲阶段,参与者分为两组,一组接受 200mg fenebrutinib口服,每日2次,持续12周。另外一组接受与 fenebrutinib匹配的安慰剂口服,每日2次,持续12周。

关于fenebrutinib

Fenebrutinib 是一种口服、可逆且非共价的布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。 fenebrutinib 具有强效和高选择性的特点,对BTK的选择性是其他激酶的130倍,这种高选择特性有助于提高长期安全性[1]

此外,它是目前唯一处于多发性硬化症Ⅲ期试验中的可逆抑制剂。fenebrutinib 是 B 细胞和小胶质细胞激活的双重抑制剂,这种双重抑制可能减少多发性硬化症的疾病活动和残疾进展,从而有可能满足多发性硬化症患者的目前未满足的医疗需求。

关于多发性硬化

多发性硬化(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,病变具有时间多发与空间多发的特征。MS分为临床孤立综合征、复发缓解型MS、继发进展型MS和原发进展型MS(PPMS)。

复发缓解型MS的病程表现为明显的复发和缓解过程,每次发作后不留或仅留下轻微症状。80%~85%的MS患者疾病初期表现为本类型[3]。

原发进展型MS中,10%~15%的MS患者残疾功能障碍与临床复发无关,呈缓慢进行性加重,病程大于1年。PPMS分型包括原有MS疾病分型中的进展复发型MS(PRMS)。头颅MRI和(或)脊髓MRI具备典型MS病灶特征,脑脊液特异性寡克隆区带(oligoclonal bands,OCB)常为阳性[3]。

MS一经明确诊断,应尽早开始DMT并长期维持治疗,推荐患者共同参与制定治疗决策,设立明确的治疗目标及随访计划,定期评估,在确保安全的前提下尽快达到治疗目标。

关于罗氏制药[4]

罗氏制药始终致力于将科学成果转化为创新药品。 凝聚了来自罗氏、基因泰克、中外制药和全球250多个合作伙伴的全产业链成果,覆盖临床开发、制造和商业运营等。

罗氏制药拥有丰富的产品组合和产品管线罗氏聚焦于科学研究的成果转化可以追溯到一个多世纪前。罗氏专注于抗肿瘤、免疫、眼科、抗感染、神经科学和罕见病等疾病领域,坚信科学成果能为减轻人类痛苦、延长人类生命,从而拥有更加美好健康的未来,发挥巨大作用。50多年来,罗氏一直走在癌症研究和治疗的最前沿。如今,罗氏研发的药物,已经惠及了很多乳腺癌患者、皮肤癌患者、卵巢癌患者以及肺癌患者等,为他们赢得了宝贵的时间。

在世界卫生组织基本药物目录中,有超过30个罗氏开发的药品。通过聚焦创新、不断研发,以解决大量尚未被满足的患者需求,罗氏以实际行动兑现对社会,对患者的长期承诺。


参考文献:
1.Roche’s fenebrutinib demonstrated near-complete suppression of disease activity and disability progression for up to 48 weeks in patients with relapsing multiple sclerosis.
2.A Study to Investigate the Efficacy of Fenebrutinib in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) (FENopta)
3.中华医学会神经病学分会神经免疫学组 . 多发性硬化诊断与治疗中国指南(2023版)[J]. 中华神经科杂志, 2024, 57(1): 10-23. DOI: 10.3760/cma.j.cn113694-20230918-00173.
4.https://www.roche.com.cn/about/business/pharmaceuticals

#恶性黑色素瘤#原位黑色素瘤
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2024年9月4日,信达生物制药集团宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),拟定适应症为既往接受过至少一线含PD-1/L1检查点抑制剂系统性治疗后进展的局部晚期或转移性黑色素瘤(脉络膜黑色素瘤除外)。

主要结果

37例既往接受过免疫治疗的黑色素瘤患者接受了1mg/kg IBI363治疗并至少接受了一次基线后肿瘤评估,11例患者获得了客观缓解,包括1例CR和10例PR,ORR和DCR分别为29.7%和73.0%。

8例既往未经过免疫治疗的黏膜型黑色素瘤受试者中,6例受试者达到客观缓解,其中1例受试者最佳疗效为CR,5例受试者最佳疗效为PR,总体ORR达到75.0%,DCR为100%。

关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白)

IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2双特异性融合蛋白,同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。

IBI363的IL-2臂经过了设计改造,保留了其对IL-2 Rα的亲和力,但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力,以此降低毒性;而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。

由于新激活的肿瘤特异性T细胞同时表达PD-1和IL-2α,这一差异性策略可以更精确和有效地实现对该T细胞亚群的靶向和激活。IBI363不仅在多种荷瘤药理学模型中展现出了良好抗肿瘤活性,在PD-1耐药和转移模型中也表现出了突出的抑瘤效力。

从临床迫切需求出发,信达生物正在中国、美国、澳大利亚开展临床研究探索IBI363在针对各种晚期恶性肿瘤的有效性和安全性。

关于黑色素瘤

黑色素瘤是一种从黑色素细胞发展而来的恶性肿瘤,是美国第五大最常见的癌症病因3。虽然黑色素瘤只占所有类型皮肤癌的3%,但它的死亡率是所有类型中最高的,而且最容易发生转移。

在中国,黑色素瘤的发生率和死亡率也在逐年增加。按发病部位分类,黑色素瘤主要分为皮肤黑色素瘤、肢端黑色素瘤和粘膜黑色素瘤等。中国黑色素瘤与欧美白种人差异较大,两者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大。

对于晚期皮肤和肢端黑色素瘤,如携带 BRAF V600 突变,则首选分子靶向药物BRAF抑制剂联合MEK抑制剂,无BRAF V600突变的患者一线治疗可考虑化疗与抗血管生成药物联合治疗,免疫治疗尚未在国内获批晚期黑色素瘤一线治疗的适应症。二线主要考虑与已接受一线治疗不同的药物治疗,对于一线未使用过PD-1单抗的受试者,二线治疗可选择PD-1单抗。

对于晚期粘膜黑色素瘤,一线治疗可考虑化疗或PD-1单抗联合抗血管生成药物,如携带BRAF V600突变,可选择BRAF抑制剂±MEK 抑制剂,后线治疗选择十分有限]。

关于信达

信达生物成立于2011年,致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物,让我们的工作惠及更多的生命。公司已有10个产品获得批准上市,它们分别是信迪利单抗注射液,贝伐珠单抗注射液,阿达木单抗注射液,利妥昔单抗注射液,佩米替尼片,奥雷巴替尼片, 雷莫西尤单抗注射液,塞普替尼胶囊,伊基奥仑赛注射液和托莱西单抗注射液。

目前,同时还有4个品种在NMPA审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另外还有18个新药品种已进入临床研究。

公司已与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中心等国际合作方达成30多项战略合作。信达生物在不断自研创新药物、谋求自身发展的同时,秉承经济建设以人民为中心的发展思想。

9月1日,欧洲心脏病学会年会(ESC)上,拜耳公布了FINEARTS-HF III期研究结果,这个研究也同时发布在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。这个研究是关于非奈利酮在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭中的实际应用,来看其心衰潜力的结果。

FINEARTS-HF研究

FINEARTS-HF研究是一项多中心随机双盲平行对照试验,甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(如非奈利酮)可降低射血分数降低的心衰患者的发病率和死亡率,但它们在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中的疗效尚未确定。

因此该研究的目的是评估非奈利酮对患有心力衰竭(NYHA II-IV级)和左心室射血分数≥40%(LVEF ≥ 40%)疗效和安全性。

主要结果

研究的主要结果是在最长42个月的时间内,评估入组参与人的心血管死亡和心力衰竭事件的数量的综合终点,其中心力衰竭事件包括首次和复发事件。

  • 在中位随访32个月期间,非奈利酮组3003名患者中的624名发生了1083次主要结局事件,对照组2998名患者中的719名发生了1283次主要结局事件(比率比,0.84;95% CI,0.74 至 0.95;P = 0.007)。
  • 非奈利酮组总恶化心力衰竭事件数为842次,安慰剂组为1024次(比率比,0.82;95% CI,0.71 至 0.94;P = 0.006)。
  • 心血管原因死亡的患者百分比分别为8.1%和8.7%(风险比,0.93;95% CI,0.78 至 1.11)[1]

在射血分数轻度降低或保留的心力衰竭患者中,非奈利酮导致总恶化心力衰竭事件和心血管原因死亡的复合结局发生率显著低于安慰剂。

临床试验方法

实验组:非奈利酮,口服,根据肾小球滤过率(eGFR)调整剂量。对于eGFR≤60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起始剂量是10mg/天 qd,最大剂量是20mg/天。对于 eGFR>60 mL/min/1.73m² 的成年患者,起起始剂量是20mg/天,最大剂量是40mg/天[2]

对照组:服用安慰剂,类非奈利酮。

关于非奈利酮[3]

非奈利酮创新结构非甾体高选择性MRA,抑制炎症纤维化,独立于血糖/血压管理,直接带来肾脏和心血管双重获益。

  • 适应证

适用于降低患有 2 型糖尿病(T2D)相关慢性肾脏病(CKD)的成年患者持续估算肾小球滤过率(eGFR)下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死以及因心力衰竭住院的风险。

  • 注意事项

可能会导致高钾血症,治疗期间定期测量血清钾,并相应地调整剂量。对于有高钾血症风险的患者,可能需要更频繁地监测。

关于心衰

心衰是一种复杂的临床综合征,是由于多种原因导致的心脏结构和/或功能异常,使心脏在静息或运动时难以有效地收缩和/或充盈,导致心输出量下降或心腔内压力增高,引起相关症状和/或体征[4]。心衰是各种心脏疾病的严重表现或晚期阶段,死亡率和再住院率居高不[5]

指南推荐的治疗药物包括利尿剂、RAAS 抑制剂、β受体阻滞剂、盐皮质激素受体拮抗剂、SGLT‑2i等[4]

关于拜耳[6]

拜耳是一家拥有150多年历史的生命科学企业,在医药保健和农业领域具有核心竞争力。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。

随着全球人口不断增长和老龄化程度不断加深,充足的食物供应和完善的医疗保健显得尤为重要。凭借创新产品,拜耳始终致力于寻找解决方案以应对当今世界的一些重大挑战。拜耳通过在研发活动中重点关注疾病预防、缓解和治疗,不断改善数量日益增长、预期寿命不断延长的人们的生活质量。我们还为供应可靠的高品质食物、饲料和植物原料做出重要贡献。

 

参考文献:

1.Solomon SD, McMurray JJV, et al.FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024 Sep 1. doi: 10.1056/NEJMoa2407107. Epub ahead of print. PMID: 39225278.

2.Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40% (FINEARTS-HF).

3.Product information:KERENDIA- finerenone tablet, film coated.Bayer Healthcare Pharmaceuticals Inc.September 1, 2022.

4.中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 中国心力衰竭基层诊疗与管理指南( 实践版.2024)[J].中华全科医师杂志, 2024,23(7): 683-693.

5.中华医学会心血管病学分会, 中国医师协会心血管内科医师分会, 中国医师协会心力衰竭专业委员会, 等 . 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2024[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(3): 235-275.

6.https://www.bayer.com.cn/zh-hans/profileorganization

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