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象山县第二人民医院先天缺牙专家

简介:

象山县红十字台胞医院是1987年经中央批准并投资兴建的全国唯一一家以“台胞”二字命名并由前卫生部部长钱信忠亲笔题名的综合性医院。海内外多家媒体曾给予了广泛报道和关注。如今,时间一晃20多年过去了,而今的台胞医院,已发展成建筑面积14000余平方米,核定床位167张,开放床位280张。是集医疗、预防、教学、科研于一体的县级综合性医院,承担着象山南片25余万人民的医疗与急救任务,是象山南片的医疗中心和急救中心。医院现有职工420名,卫技人员342名,其中高级职称37名,中级职称近100名。医院设内科、外科、妇产科、儿科、中医科、五官科、口腔科、皮肤科、泌尿科、针灸理疗科等30余个科室。一九九三年,医院跨入二级丙等医院行列。一九九七年成为爱婴医院。二〇〇五年底,医院被浙江省卫生厅评为“二级乙等综合性医院”。二〇一三年底,医院被浙江省卫生厅评为“二级甲等综合性医院”。60年的岁月淘洗,“艰苦奋斗,励精图治”伴着台胞医院从昨天走到今天。翻开台胞医院的史册,曾有过创业的艰辛,也有过成功的喜悦,洒下过耕耘的汗水,收获过丰硕的成果。早在六十年代初期,医院的中医药治疗已享誉象山。从70年代开始,随着海峡两岸交往的迅速增加。数以千计的台胞来院就诊,20余年来,医院累计为台胞门诊5000余人次,巡诊3000余人次,收入住院200余人次,其中抢救危重病人100余人次,为祖国的统一大业作出了贡献,全国政协副主席林佳楣、政协委员谢飞、刘放、王再生、国务委员罗干、国务院台湾事务办公室主任陈云林等中央领导视察该院,并肯定了该院对台医疗工作。医院外科自创建以来,以其良好的医德和精湛的医术在台湾同胞和象山人民中口碑甚佳,多项手术填补了象山医疗界的空白。1996年,医院率先在县内开展腹腔镜、胆道镜手术。1999年,“腹腔镜的临床应用”和“胆道镜对肝胆结石的应用”两项科研成果通过县科委鉴定。近年来,医院加大人才引进力度,大量引进副高级职称为主的各类优秀专业人才37名,加强了医院的技术力量。2001年,医院成立了宁波象山肝胆研究所,继之,医院还是浙江大学医学院附属九院血管外科象山治疗中心,宁波市科委介入治疗重点推广点。工欲善于其事,必先利其器。为了改善医院的技术装备,提高医疗诊断水平,近年来,医院购置了美国贝克曼全自动生化仪、化学发光仪、特定蛋白分析仪、血细胞分析仪、全自动血凝分析仪、进口CT、彩超、快速冰冻切片机、电子胃肠镜、800MAX光机、心电临护仪、全能麻醉机、呼吸机、动态心电图、鼻窦内窥镜等大型现代化医疗设备。2012年医院总收入1.2亿元,门诊量37万余人次。2012年医院以“大综合、强专科、深内涵、优服务”为发展格局,按二级甲等医院标准建造的新医院开始动工迁建,设计总床位498张,工程分二期建设,其中一期工程建造开放床位360张,总投资1.84亿,建筑面积41000平方米,计划于2014年底峻工使用。今天的台胞医院,已站在新的起跑线上,用天使的双手托起人民的愿望,再创明日的辉煌。是指在牙胚形成过程中未能发育和未形成牙齿的,或是在牙胚发育早期,即牙蕾形成期的先天性异常,家族性遗传因素,系统发育缺陷病,口腔,外科手术植骨,术后种植体或义齿修复,无,0,X线检查,口腔检查,。

患友问诊

女儿天生右下颌缺一颗牙,牙缝大,想咨询矫正牙齿和拔牙的问题。患者女性12岁
61
2024-11-15 14:29:21
缺牙,咨询假牙套适用情况
26
2024-11-15 14:29:21
患者因缺牙问题咨询可吃饭假牙。
43
2024-11-15 14:29:21
先天性缺牙,询问能否长出及原因。患者女性4岁
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2024-11-15 14:29:21
孩子的上下牙齿错位,担心是否需要提前干预,且自己也缺少一颗前牙,想知道这种情况是否会遗传给孩子?患者男性6岁
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2024-11-15 14:29:21
患者咨询关于假牙使用不适及退换货问题,年岁较大,手写沟通困难。
43
2024-11-15 14:29:21
患者担忧孩子先天性缺牙影响成长和自信,寻求医疗咨询。患者女性5岁
15
2024-11-15 14:29:21
牙龈肿胀疼痛,缺牙导致急性牙龈炎患者女性67岁
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2024-11-15 14:29:21
我最近发现口腔内有一个小包,很担心是不是什么大问题?患者女性24岁
16
2024-11-15 14:29:21
我有三颗牙缺失,担心使用假牙会掉,想了解如何解决这个问题。
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2024-11-15 14:29:21

科普文章

生理因素导致的牙齿缺少可根据个人需求决定是否补牙,病理因素引起的牙齿缺少需要及时补牙。

如果牙齿缺失是由生理因素引起的,如老年人牙齿自然脱落且牙齿缺失对患者的美观造成了一定的影响,且患者有强烈的美观需求,可以考虑进行补牙。如果牙齿缺失是由病理因素引起的,如牙周病、龋齿等,需要及时进行补牙,以避免病情恶化。在决定是否进行补牙时,最好向专业的口腔科医生咨询,根据医生的建议来决定是否需要补牙。如果患者的年龄较大,身体状况较差,进行补牙可能会对口腔健康造成不利影响,因此需要根据情况进行权衡。在进行补牙时,可以选择种植牙、固定义齿、活动义齿等方式来进行修复。

同时,在日常生活中,需要保持良好的口腔卫生习惯,定期进行口腔检查,以维护口腔健康。

一、做好口腔与义齿的日常清洁。

 

口腔卫生不良容易引起种植体周围炎。除了坚持每天早晚刷牙各一次和饭后漱口外,义齿的护理还应特别注意义齿的卫生状况,清洁的重点部位是义齿的颈部及周围的牙龈组织。刷牙应选用刷毛软硬适中、末端磨为圆头的牙刷,使用含软性摩擦剂的牙膏和温热水也是义齿的护理要点。

 

 

二、让义齿合理地承担咀嚼功能,避免食用过硬食物。

 

应防止义齿受力过大。由于各人骨质、身体健康状况等因素不同。义齿可以咀嚼食物的硬度和坚韧度也有所不同,究竟哪些食物不能咀嚼(如骨头、硬豆、肉干等)呢?患者应听从医生的建议,同时自己逐渐摸索出适于义齿咀嚼的食物,让义齿的效能得到最好的发挥是义齿的护理要点之一。此外,义齿在咀嚼功能上有着传统假牙无可比拟的优越性,但不可以连续食用过硬的食物,以防止金属过度疲劳而引起不必要的麻烦。

 

三、定期复查与医疗护理。

 

"种"牙后仅靠正确刷牙还不够,还需要定期到医院对义齿和天然牙进行洁治,一般每隔六个月需到专科医院进行洁治,及时清除常规刷牙去不掉的菌斑和结石。同时还要请医生定期检查义齿的连接部分是否松动,义齿与天然牙是否出现咬合不协调,如果发现异常,医生可以及时纠正均是义齿的护理要点办法。

 

四、勤漱口,勤刷牙。

 

平时应该保持口腔卫生,进食后及时漱口。漱口能洗出附着疏松的软垢,暂时减少口腔中微生物的数量。刷牙是义齿口腔卫生维护措施中最有效的方法之一。牙刷应选择刷毛较柔软,末端为圆头的牙刷。使用的牙膏要选择含软性摩擦剂的。在清刷种植体基桩周围时,动作要轻柔避免牙刷直接刺激、损伤其周围的软组织。

 

 

五、注意对钛金属的保护。

 

应尽量少吃含碘、含酸的食物,以防止其对钛种植体表面造成腐蚀 建议,想要更好的维护义齿,可以每半年定期复查,牙医会仔细检查义齿齿的情况,并用特殊的工具根据具体情况清洁种植体及其周围组织。

 

特别注意提醒:即时是正常的牙齿,也需要半年到一年定期检查。早发现,早诊断,早治疗龋病,牙周疾病等慢性口腔疾病,并且通过口腔健康检查有可能发现全身性疾病。

牙齿缺失后,刷牙时往往不容易刷到缺失牙与邻牙相接触的那个面,软垢的长期堆积容易使邻牙产生蛀牙或者是牙周疾病。牙齿缺失后不镶牙还可能会引起相邻或相对的牙齿发生倾斜或移位,严重时可产生咬合关系紊乱。因此,牙齿缺失后及时镶牙是十分必要的。生活中人们往往对缺牙不以为然,这些认识误区你有么?

 

 

一、不缺牙的一侧能吃饭,就不镶牙

 

长期只使用一侧牙齿咀嚼,会造成这一侧的肌肉发达,而缺牙一侧的肌肉和颌骨因长期不使用和缺少刺激,则会发生萎缩。这样就会造成面部的不对称,严重影响美观。此外,长期使用一侧牙齿咀嚼也可能会造成咬合紊乱和产生颞下颌关节疾病,单侧牙齿长期负担过重也易引起牙周疾病。

 

二、镶牙不用着急,过几年再镶也不迟

 

当有牙齿缺失时,缺失牙相邻的牙齿就会失去制约,逐渐向缺牙的间隙发生倾斜或者移位;缺失牙的对颌牙齿也会因为失去咬合力的刺激而向缺牙的部位逐渐过长,最终使缺牙间隙逐渐变小。邻牙的倾斜和对颌牙的过长,都会使镶牙的难度增加。某些情况下需要将过长的对颌牙杀神经后磨短才能镶牙,有时镶牙的条件甚至会完全丧失。缺牙的时间越长,出现上述情况的可能性就会越大。某些情况下,缺失的牙齿长期不镶还可能会造成整个牙列的牙齿都发生移位,产生咬合紊乱或是颞下颌关节的疾病。牙齿缺失后3个月时是最佳的镶牙时间。因为牙齿缺失后,牙槽骨有一个逐渐吸收的过程。3个月时,牙槽骨的吸收已趋于稳定;3个月之内,必要时可以镶临时的假牙。

 

 

三、等全部牙掉光,再镶满口假牙

 

当口内还有牙齿存在时,所镶的假牙叫做局部义齿;当牙齿全部缺失时,所镶的假牙叫做全口义齿,也就是百姓常说的满口假牙。戴用全口义齿容易出现固位力不足的缺点,也就是假牙不能稳定地位于牙床上,特别是下颌的假牙。如果口内还存在一些真牙,则可以利用其来加强假牙的固位力。此外,如果患者以前从未佩戴过假牙,直接佩戴全口假牙可能不容易适应。而从佩戴局部义齿开始,逐渐过渡到全口义齿,则相对较容易适应。

如果发现缺失了乳牙或恒牙,应该去看牙医,请牙医及早采取补救措施。最常见的修复缺失牙的方法有三种,即活动义齿、固定义齿、种植义齿。

 

 

一、佩戴活动义齿

 

它由卡环(俗称"钢丝钩")、基托、人工牙、支托组成,其原理是通过卡环"钩住"剩余牙齿来稳定假牙,基托连接人工牙来修复缺失。卡环与基托是多出来的附加结构,影响美观、发音,会有异物感,另外,整个假牙每天必须取下清洁刷洗几次,否则食物会进入假牙与牙龈之间,或粘附于假牙表面上,引发口腔疾病,甚至产生口腔异味。

 

二、固定义齿

 

牙科医生称之为"固定桥",老百姓多称其为"烤瓷牙"。具体做法是把缺失牙两边的健康牙磨小,变成"桥墩",然后做牙套套住两边磨小的牙齿,来架住缺失的牙齿(又称桥体),这种方法无需每天取下来清洁,咀嚼功能较强,但有一个致命弱点,即为了修复缺失牙,需要磨削两边的健康牙齿,未镶缺牙而先损好牙,实在可惜。如果恰好邻牙本身就有问题,如龋齿、隐裂或者已经做过根管治疗需要做牙套保护,选择这种方法比较合适。

 

三、种植义齿

 

 

种植义齿称之为"种植牙",其原理是在缺失牙的部位将纯钛的种植体植入牙床内。3个月后,种植体通过表面的生物活性涂层与周围骨质发生骨融合,然后在种植体上安装牙冠或牙桥,其结构与感觉类似于天然牙齿,无需取戴,咀嚼功能强,既克服了活动义齿的不美观、不舒适、每天需清洗的缺点,又不需要磨削缺牙部位相邻的健康牙。目前这种镶牙法,成为口腔医学界公认的缺失牙的首选修复方法。种植牙并不是真的种上自然牙齿,而是通过医学方式,将与人体骨质兼容性高的纯钛金属经过精密的设计,制造成类似牙根的形状,以外科小手术的方式植入缺牙区的牙槽骨内,经过1~3 个月后,人工牙根与牙槽骨密合后,再在人工牙根上制作烤瓷牙冠。牙齿松动或者缺失首先对形象的影响很大,另外牙齿缺失引发的饮食问题还会对消化系统产生不良的影响,老年人尤甚,需要特别注意。种植牙做好后,功能和美观上几乎和自然牙一样,因而受到很多患者的追捧。

牙齿缺失,可能会有不同的原因。常见的缺牙原因,可能是由于早期的龋齿或意外事故所造成。中老年患者居多,影响牙齿健康美观冠度,应该为中老年患者专门提供牙齿镶复,最常见的现象是上排侧面的牙齿缺少,缺失的牙齿通常是门齿、前臼齿及第三臼齿。另一种缺牙原因可能是牙齿受到压阻,也就是无法长出到牙龈上面来。部分臼齿缺失,可造成牙齿歪斜地长入缺牙缺口,还会造成咬合不良,导致牙齿磨损及面部肌肉障碍。最常见的修复缺失牙的方法有三种,即活动义齿、固定义齿、种植义齿,它们各有所长。牙齿缺失会造成许多问题。最常发生受到压阻无法长出来的牙齿是上犬齿、前臼齿及智齿。

 

 

一、牙齿缺失的功能性危害

 

1、牙列的完整性遭到破坏:牙齿缺失后,若较长时间不修复,邻近的牙齿由于失去了依靠和约束,会变得倾斜,易造成咬颌功能的紊乱。

 

2、牙槽骨萎缩:牙缺失后正常咬颌力对牙槽骨的生理性刺激不复存在,牙槽骨均会出现不同程度的废用性萎缩,并且会给后期假牙修复及维持口腔颌面部的平衡和稳定带来巨大困难。

 

3、咀嚼功能减退:牙齿缺失后,余留牙齿发生了一系列变化,使原本良好的咬颌关系发生变化,由于余留牙之间有效功能面积相应减少,咀嚼效能降低。

 

4、食物嵌塞::正常牙齿与牙齿之间,排列得十分紧密,邻近的牙齿移动后,牙齿与牙齿会出现缝隙,容易使食物嵌塞到牙齿间隙里,引起口臭、龋齿、牙周病等。

 

5、牙齿脱落:由于缺牙左右两边的牙齿无法获得它们原先常有的支撑压力,它们会在牙龈中变得倾斜不正,使牙齿逐渐松动,导致部分牙齿脱落。

 

二、牙齿缺失的美容性危害

 

1、可能引起颞下颌关节病变。长时间的缺损单侧牙齿还会养成偏侧咀嚼的习惯,从而出现面部不对称和关节症状。

 

2、牙齿缺损会影响面形,牙齿全部缺失后,整个人看起来会比同龄人苍老许多。

 

3、牙齿缺损会使人的发音变得不标准,影响人的交际活动。

 

4、牙齿缺损后,咀嚼功能就衰退影响人体对营养成分的吸收。

 

 

成牙齿缺失的原因比较多,运动外伤可以造成牙齿脱落;外力打击可以造成牙齿脱落;牙齿本身疾病,如未经治疗的龋洞导致的牙髓炎,以致出现根尖周炎,导致根尖周的骨破坏,也可出现牙齿缺失。牙周疾病造成的牙周组织,包括骨组织、牙周韧带、牙龈广泛萎缩吸收,在支持力不足的情况下,也会导致牙齿的松动和脱落。牙齿缺失会严重影响牙齿原有的咀嚼、美观、辅助发音、生理刺激等功能,会对患者身心带来很大程度的影响,应当尽早修复缺失牙齿。

#牙齿移位#牙齿缺少#牙齿错位
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拔牙后如果不管的话,缺牙会导致两边邻牙逐渐倾斜,连对咬牙也会向缺牙位延伸,随着牙槽骨吸收,缺牙处间隙减小,邻牙明显松动过大,严重还会导致脱落,另外咬合絮乱,而且容易堆积食物残渣,牙结石增多后,自然就会演变成牙周炎,如果缺牙位置在门牙,还直接影响美观。

拔牙后什么时候才能装假牙?

  • 建议三个月后,骨组织长起来,这时候骨量充足,洞口也长平了,如果你想种植牙,还有利于种植体与牙槽骨结合紧密,延长使用寿命,像烤瓷牙固定桥修复,还能避免与缺牙位间出现缝隙,预防牙菌斑堆积。
  • 对于安装活动假牙,满足牙槽骨高度,反而与假牙粘附会更好,不会轻易松动,当然有经济条件,也能采取即刻种植,拔完就能进行种牙,伤口不大,并没有什么痛感,要是拔的是阻生智齿,愈合后不用再装假牙了。

邻牙倾斜侵占了缺牙位怎么办?

  • 可以牙齿矫正牵引邻牙回到原来位置,然后再考虑修复,不然种植牙或镶牙都无法恢复倾斜牙,如果牙龈已经萎缩,有牙周炎就得先洗牙,再龈下刮治,清除掉周围牙结石,再固定松牙,日常用 kin 吉兰漱口水消炎抑菌,直到稳定才能正畸。
  • 很多患者缺一两年,以为没啥事,其实倾斜幅度很小,你没仔细观察,其实缺牙越多颗,咀嚼力都往邻牙使劲推,超负荷就会长歪得更快,所以假牙的存在才能平衡咬合关系,及时修复,防止骨流失。
#牙齿缺少
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婴儿刚出生的时候没有牙齿的的还没有长牙,大概到 6 个月,下颌的中间位置会新长出第一颗小牙和第二颗小牙,即下颌乳中切牙。随后乳侧切牙也开始生长,也就是下颌旁边的第二颗牙。接下来长的是第一乳磨牙,然后是乳尖牙,最后长的是第二乳磨牙。

乳牙生长的顺序一般是左右对称,上下牙生长时间也相近。有的时候,因为每个人的体质不同,先天性也不同婴儿不一定在 6 个月的时候就长牙齿,有可能慢慢的到 1 岁左右才长,这种现象也是正常的。到 2 周岁半到 3 周岁,儿童的乳牙差不多都会完全长出来。临床上晚一些也是正常的,因为长牙不是持续一直在生长,会生长一段时间,中间休息一段时间,接着再长一段时间,直到彻底长完为止。

总之孩子的长牙顺序和遗传因素还有营养都是有密切关系的,一般孩子都会按照顺序出牙,但是有些宝宝长牙的顺序也会有颠倒。这也都是正常的。

作者 | 高艳红

文章首发于 | 南阳市口腔医院

 

说到种植牙,对于很多人来说并不陌生。种植牙由于不磨削相邻的天然牙,稳固、舒适、美观;无需基托卡环,越来越成为众多缺牙患者的理想选择。但是很多人对种植牙是怎么种上去的,种植牙后期怎么维护却还不是很了解?今天小编采访一下口腔医院口腔种植科医生,带大家详细了解一下种植牙的全过程及后期的维护。

 

种植牙的治疗步骤


1. 必要检查

 

医生要详细咨询患者的病史与健康状况,并做全身和口腔的必要检查,如拍口腔CT、口腔全景片、测血压、查血常规等等,重点了解缺失区的骨质和骨量,以确定是否适合手术,再制订相关的方案。

 

2. 植入种植体

 

方案既定,在局麻下,在牙槽骨上制备孔洞,然后将纯钛金属制作的种植钉植入缺牙部位的牙槽骨内,接下来就是进入骨愈合期。

 

 

3. 戴上牙冠

 

3-6个月后,种植体与牙槽骨紧密愈合后,来院取印模,制作上部义齿,最后安装烤瓷牙冠后即可使用您的种植牙啦。

 

 

 

种植牙并非一劳永逸,后期维护也很重要

 

那应该如何维护种植牙?

 

1. 口腔清洁

 

种植牙有类似天然牙的牙体与牙周关系,因此,要像爱护真牙一样,早晚刷牙,保证口腔的清洁环境。

 

 

2. 饮食习惯

 

如果吃了太硬的食物种植牙也会和真牙一样受到磨损,因此尽量避免。比如啃咬核桃,长期嗑瓜子等,无论是真牙还是种植牙,都会不同程度的受到磨损。

 

3. 定期复诊

 

种植牙修复后应该定期到口腔医院进行洁牙,去除平时刷牙无法清除的牙结石和牙菌斑,从而维持种植牙的长期清洁和稳定。另外,患者应该遵医嘱,对种植牙定期复诊,观察种植牙的使用情况,并作适当调整,一般半年至一年复诊一次。只要做好口腔卫生并定期检查,人工种植体几乎像真牙一样长期使用。


温馨提示

 

种植牙虽好,但并不是任何人都适合种植,也并不是所有的牙医都能开展种植牙技术。


种植牙要求比较严格,种植义齿不仅仅是将种植体植入牙槽骨内,更重要的是涉及义齿修复、咬合重建,还涉及严格的口腔消毒、预防感染和交叉感染,关乎颞下颌关节功能,种植体使用寿命等方方面面。


种植牙有手术切口,需要有坚实的外科基础,同时还涉及到口腔和全身健康状况和麻醉等其他问题。

 

硬件上,医院必须有口腔CT、口腔数字化X光机、种植机及专用的种植手术室等设备设施;软件上,种植医生的技术水平直接决定种植牙的成功率。


同时,从事口腔种植的医师还需通过国家卫健委口腔种植技术资格准入,才能上岗。


另外,种植牙有适应症,并不是每个人都是适合做种植牙,一般都需要拍片进行综合分析后才能决定是否种植,而且种植牙术后还要定期维护和跟踪随访。

 

目前,种植牙医疗市场比较混乱,建议需要种牙的患者到正规医院找专业种植医师就诊,切莫盲目选择,以免造成种植体后期不能成活和对口腔造成其它伤害。

 

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#手术#心房颤动#心房颤动[心房纤颤]
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当地时间11月7日,强生宣布FDA批准VARIPULSE平台用于治疗药物难治性阵发性心房颤动。房颤,是一种常见的心脏问题,在美国,每四个成年人中就有一个可能会遇到这个病。全球范围内,受影响的人数更是高达5000万[1]。

很多患者可能并不知道自己有房颤,通常是在出现了一些并发症之后才被发现。房颤是一种心脏的电信号出现了问题,导致心跳不规律。当药物不能解决这个问题时,就需要导管消融手术。手术可以帮助心脏恢复正常的电信号,从而改善心跳不规律的状况。本次新技术获批基于临床试验,研究结果发表于《循环》杂志上[2]。

在美国的30个不同的医院里,有291名患者参加了这个试验。所有患者在手术中顺利,手术做完后,患者的病情得到了改善。通过这个设备,在98%患者手术中,医生都能准确地找到出问题的静脉。手术中,每条静脉被处理了73-96次,有85%患者达到了手术的最佳效果。手术中出现的不良事件很少,只有2.9%。且有25%手术是在没有使用X光透视的情况下完成的。

总的来说,这个试验显示了这种手术方法的有效性和安全性,而且通过使用先进的技术,手术可以更精确,对患者的影响更小。

VARIPULS平台包括三个主要部分:

VARIPULS导管 :医生会通过它向心脏发送特殊的电信号,这些电信号可以帮助纠正心脏的不规则跳动。

TRUPULS发生器 :用来产生那些特殊的电信号的设备,这些信号通过VARIPULSE导管传递到心脏。

CARTO 3标测系统和VARIPULSE软件 :这是一个高级的导航系统,帮助医生准确地找到心脏中需要治疗的区域,并且VARIPULSE软件可以控制整个治疗过程。

这个新技术已经在美国、欧洲、日本和加拿大得到了官方的批准,已经成功地帮助了全球超过1000名患者。

参考文献:

1.Johnson & Johnson MedTech Receives FDA Approval for the VARIPULSE™ Pulsed Field Ablation Platform for the Treatment of Atrial Fibrillation.

2.Reddy VY, Calkins H, Mansour M, Wazni O, Di Biase L, Bahu M, Newton D, Liu CF, Sauer WH, Goyal S, Iyer V, Nair D, Athill C, Hussein A, Whalen P, Melby D, Natale A; AdmIRE Trial Investigators. Pulsed Field Ablation to Treat Paroxysmal Atrial Fibrillation: Safety and Effectiveness in the AdmIRE Pivotal Trial. Circulation. 2024 Oct 8;150(15):1174-1186. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.070333. Epub 2024 Sep 11. PMID: 39258362; PMCID: PMC11458102.

近期再生元制药公司和赛诺菲宣布[1],欧盟委员会(EC)已批准度普利尤单抗用于治疗1岁及以上儿童的嗜酸性粒细胞性食管炎。

本次获批属于扩大适应证,新增1-11岁、体重≥15公斤儿童可用,以治疗常规药物治疗不好或者不适合常规药物治疗的儿童。

嗜酸性粒细胞性食管炎是什么疾病?

嗜酸性粒细胞性食管炎是一种与炎症相关的慢疾病,会导致患者的食管受损。目前这个病诊断比较困难,很容易误诊,因为这个病的症状和其他消化道疾病类似。

在对宝宝的影响上,这个病会严重影响儿童的进食能力,还可能导致孩子呕吐、腹痛、吞咽困难、食欲下降。因此得病后需要及时就医,降低并发症,防止疾病进一步恶化。

这个新药有什么效果?安全性如何?

新药获批基于EoE KIDS的Ⅲ期试验[2]。这是一项随机双盲对照试验,主要评估新药在1-11岁食管炎儿童患者中的疗效和安全性。试验分为AB两个部分:

在试验的A部分,共有102名1-11岁的儿童患有嗜酸性粒细胞性食管炎,这些儿童使用质子泵抑制剂治疗没有效果。患者被随机分组,分别采用高剂量(HE)或者低剂量(LE)的皮下度普利尤单抗方案,还有一些儿童被分入安慰剂组,整个过程持续16周。 文献截图在B部分,那些完成了A试验且符合条件的患者,继续使用原来的度普利尤单抗方案,或者原来是安慰剂组的患者转用高剂量或者低剂量的度普利尤单抗,这个过程再持续36周。

这次试验主要关注的重点是在第16周的时候患者的组织学缓解情况(判断标准是每个高倍视野中的嗜酸性粒细胞不超过6个)。

有效性

在A部分,高剂量组的37名患者里,有25名(占68%)出现了组织学缓解情况;低剂量组31名患者中,18名(58%)有组织学缓解;而对照组34名患者中,只有1名(3%)实现组织学缓解。

 文献截图

高剂量方案和对照相比,缓解率差异达到65个百分点;低剂量方案和对照组相比,缓解率差异是55个百分点。

和对照组相比,高剂量的度普利尤单抗方案在组织学、内镜和转录组测量这些方面有显著的改善。所有使用度普利尤单抗治疗的患者,从开始到第52周在组织学、内镜和转录组测量方面的改善情况,和A部分使用度普利尤单抗治疗的患者从开始到第16周的改善情况大致相同。

安全性

安全性方面,度普利尤单抗组和对照组的不良事件发生率相似。大多数事件的严重程度为轻度或中度(详见下图)。 文献截图在A部分 接受度普利尤单抗治疗的患者(不管是高剂量还是低剂量)中出现恶心、注射部位疼痛和头痛这些情况的比例,比对照组至少高10%。有3名接受度普利尤单抗治疗的患者出现了严重不良事件,在B部分总共6名患者出现了严重不良事件。

除了治疗食管炎,还有哪些应用?

国内主要用于哮喘、结节性瘙痒和特应性皮炎等治疗[3]。FDA批准适应证包括以下[4]:

特应性皮炎

度普利尤单抗适用于治疗6个月及以上的中重度特应性皮炎(AD)成人和儿童患者,这些患者的疾病用外用处方疗法不能充分控制,或者不适合使用这些疗法时。度普利尤单抗可与外用皮质类固醇一起使用,也可单独使用。

哮喘

度普利尤单抗适用于作为6岁及以上中重度哮喘且具有嗜酸性粒细胞表型或口服皮质类固醇依赖型哮喘的成人和儿童患者的附加维持治疗。

使用限制:度普利尤单抗不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉

度普利尤单抗适用于作为12岁及以上未得到充分控制的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)成人和儿童患者的附加维持治疗。

嗜酸性食管炎

度普利尤单抗适用于治疗1岁及以上、体重至少15kg的嗜酸性食管炎(EoE)成人和儿童患者。

结节性痒疹

度普利尤单抗适用于治疗结节性痒疹(PN)成人患者。

慢性阻塞性肺疾病

度普利尤单抗适用于作为未得到充分控制且具有嗜酸性粒细胞表型的慢性阻塞性肺疾病(COPD)成人患者的附加维持治疗。参考文献:

1.Dupixent® (dupilumab) Approved in the European Union as the First and Only Medicine for Young Children with Eosinophilic Esophagitis

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3.国家药品监督管理局药品审评中心

4.DUPIXENT- dupilumab injection, solution.Updated September 27, 2024

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