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磁县儿童医院子宫多发性平滑肌瘤专家

简介:

磁县妇幼保健院是由磁县妇幼保健站、磁县妇幼保健所发展而来的一所具有一定规模的二级甲等妇幼保健院,院址位于河北省磁县城内建设西路63号,是一家以妇产科、儿科、新生儿科为重点学科,以乳腺科、不孕不育症科为特色专科,以妇女保健科、儿童保健科为主要科室,以青春期保健、围婚保健、产前保健、围产保健、女工保健、更年期保健、妇女营养、乳腺保健、产后康复、不孕不育、计划生育、儿童生长发育、儿童口腔保健、儿童眼保健、儿童听力保健、儿童心理卫生、儿童营养、儿童集体保健等为妇幼保健二级科室,并设有健康教育、信息管理、内科、外科、检验、病理、功能、放射、药械、麻醉、手术等业务科室的全民所有制性质的卫生事业单位。全院业务用房面积6120平方米。主要职能为妇幼保健与妇女儿童疾病科研和诊疗。全院共有职工204人,其中副高以上职称者6人,中级25人。编制床位99张,开放床位130余张,设有手术间3个。拥有美国GEE6和730四维彩超、全自动生化仪、宫腔镜、多功能麻醉机、电解质分析仪、听力筛查仪、视力筛查仪、全自动微量元素分析仪、胎儿监护仪、孕产妇及新生儿多参数监护仪、蓝光治疗仪、电子阴道镜、病理诊断系统等大中型医疗设备60余台(件)。2012年门诊人数61155人次,住院人数为6994余人次。年分娩量占全县分娩总数的一半以上;新生儿科为全县医疗机构中独有的科室。妇产科、儿科的规模与实力已达到全县领先水平,并进入全市同级单位先进行列。在上级有关部门的正确领导下,近年来共荣获省、市级科技进步奖6项,先后荣获河北省先进县级妇幼保健院,河北省三星级职工之家、邯郸市AA级和谐单位等省市有关部门颁发的荣誉称号,各项业务工作均取得了突破性进展。近二十年来,磁县妇幼保健院职工在院领导的带领下,发扬“团结敬业、求实创新、奉献争先、共建和谐”的精神,以超前的办院理念,科学而人性化的规范管理,围绕“以保健为中心,以保障生殖健康为目的,保健与临床相结合,面向群体、面向基层和预防为主”的办院方针,以“厚德(先做人后做事修医德)、博学(广学识知天下强医能)、创新(转理念优服务精医术)、务实(讲真话办实事铸医魂)”的院训为指导,全面贯彻实施以“妇女医疗保健、围产医疗保健、儿童医疗保健、妇幼健康体检”四个中心为机体,相关科室为机翼的“四机八翼”发展结构,带动该院妇幼保健工作全面发展,业务技术水平不断提高,特色服务项目不断拓展。遵循“医患互尊互敬有效沟通、科学诊疗告知而不强求、优质服务但不迎合”的医疗服务原则,全力以赴为实现“巩固发展二级甲等医院成果,打造全省一流县级妇幼保健院;让全县妇女、儿童享受到最安全、最全面、最规范、最先进、最优质、最具特色的产前、产时、产后及儿童生长发育最关键时期的系统化、专业化等系统高档的优质服务;使患者感到在该院就医不后悔,使丈夫感到对得起妻子,使妻子感到对得起宝宝,父母以宝宝健康聪明一生为骄傲”的愿景,为满足广大妇女儿童日益增长的医疗保健和优质服务需求而努力,努力,再努力!由子宫平滑肌组织增生而造成的良性肿瘤,雌激素分泌增多,更年期提前,性生活失调,子宫,手术治疗,药物治疗,妊娠子宫,卵巢肿瘤,子宫腺肌病,尽量不吃豆制品,如红小豆,绿豆,豆浆,豆腐脑,蜂蜜等,不进食过于油腻的食物,肿瘤前哨淋巴结显像,磁共振血管造影,B超,妇科检查,。

霍玲娟 住院医师

擅长呼吸系统及消化系统的常见病和多发病的处理。

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科普文章

#子宫肌瘤常规检查#子宫多发性平滑肌瘤
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月经出现增多经期延长等情况的时候要注意,很有可能肌瘤在悄悄长大

#子宫多发性平滑肌瘤 (M88900/0)
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很多女性患者体检都会发现存在子宫肌瘤的可能。肌瘤有大有小,女性都会比较害怕。特别是一些多发肌瘤影响月经的,老是月经不规律出血或者经血过多、经期延长的非常折磨人。如果是1个把个肌瘤是浆膜下肌瘤会存在蒂扭转会导致急腹症,但是这样的倒还方便微创手术剔除肌瘤。要是子宫体内多发不大不小,大小不等的那只有全子宫切除这条路了╭(╯ε╰)╮。(下图为网络搜索的示意图,如果有版权问题联系我删除吧,谢谢。)

下面就开始划重点了,多发子宫肌瘤的另外一种微创非切除子宫的手术方法——子宫动脉介入栓塞术!

先说说肌瘤的生长发育问题。子宫肌瘤要生长是需要血液供应才行,没血液就是没吃饭,没得发育。所以,阻断血液供应就是个治疗方法。那么,子宫肌瘤靠哪里的血液供应呢?就是供应子宫的血管!下面图片就是左侧子宫动脉造影下的显示,显影包括子宫一半的轮廓。

所以,阻断子宫动脉的血液供应就达到限制子宫肌瘤生长,缩小肌瘤的目的,但不是切除。所以,缩小肌瘤并没有完全让肌瘤消失,别误会,这个目的是达到缩小肌瘤不影响月经,让女性过上正常经期又保留子宫的办法。咱目的是让肌瘤不影响女性的正常生活,这个方法最适合的是肌壁间多发肌瘤,或者蒂扭转可能性比较低的浆膜下肌瘤等,或者生长位置大概率不存在急性并发症、介入严重并发症的肌瘤。栓塞子宫动脉后的血管显影如下,明显看出子宫轮廓不显示,确认肌瘤血液供应被完全阻断。需要说明的是,子宫血液供应还存在其他侧支循环,栓塞子宫动脉并不会出现子宫坏死,子宫并不会挨饿。

当然,每一种方法都有他的不足之处,这个方法也不例外,比如栓塞后综合症、子宫肌瘤部分坏死脱落、卵巢功能损伤、子宫内膜感染。如果想把保留子宫放第一位的那这个方法就是个好选择之一了。就说到这了,具体技术内含太专业了各路高手个有见解。

#子宫多发性平滑肌瘤 (M88900/0)#子宫平滑肌肉瘤#子宫内膜良性肿瘤(子宫腺肌瘤)
3

通常情况下,医生根据患者的临床症状或体征即可对子宫肌瘤进行诊断,之后可能会通过辅助检查进一步了解病情。

就医指征

  • 持续骨盆疼痛
  • 长期月经异常:经量多、经期长或痛经
  • 非经期阴道出血
  • 膀胱排空困难
  • 阴道出血严重或突然出现剧烈的骨盆疼痛

诊断流程

医生会首先询问症状相关的问题:

  • 是否有月经异常症状及持续时间
  • 是否有头晕、乏力等贫血症状
  • 是否存在其他症状,如腹痛、尿频、排尿困难等
  • 是否存在下腹坠胀、腰背酸痛,症状与月经周期是否有联系

之后,医生会询问患者个人病史资料:

  • 年龄
  • 初潮年龄,是否生育
  • 是否有肌瘤家族史或曾患子宫肌瘤
  • 是否患有多囊卵巢综合征或其他疾病
  • 是否正在接受激素治疗
  • 是否曾对疾病进行过治疗,效果如何
  • 有无生育需求及是否备孕中

为明确诊断,医生可能建议患者进行以下检查:

  • 妇科体格检查,了解子宫及肿块的情况
  • 进行超声、磁共振检查,了解肌瘤的数量、位置、大小等
  • 长期月经异常的患者,可能会进行抽血检查,了解有无贫血及激素水平等
  • 必要时可能需宫腔镜、病理活检等排查恶性变
#肌瘤#子宫多发性平滑肌瘤 (M88900/0)#子宫纤维瘤
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这是我们治疗的一个多发性子宫肌瘤患者。

 

 

 

病人36岁,发现子宫肌瘤4年,近两年来月经量明显增多,甚至出现失血性贫血,当地医院要求切除子宫,患者想保留子宫,专门至我们中心就诊。

 

 

 

 
术前磁共振显示肌瘤共三个,分别为右侧浆膜下肌瘤,粘膜下肌瘤和左侧后壁肌壁间肌瘤。子宫肌瘤的所有类型都占完了。
 
对于子宫肌瘤的治疗,目前治疗方案主要有手术,宫腔镜,腹腔镜,海扶聚焦超声消融,射频微波消融等。
 
传统切除子宫手术一般适用于子宫或者宫颈有恶性病变,患者无生育需求,或者其它治疗无效,由于手术创伤大,术后并发症多,现在很少采用。
 
宫腔镜手术主要用于粘膜下肌瘤,尤其适用于0型或者1型粘膜下肌瘤,如果肌瘤位于肌壁较多,宫腔镜手术无法剔除干净。
 
腹腔镜手术适用于大部分浆膜下肌瘤和部分肌壁间肌瘤,是目前子宫肌瘤最常见的治疗方案,但是对部分肌壁间小肌瘤无法剔除,同时对子宫肌壁损伤大,一般术后2年才能正常备孕。
 
海扶聚焦超声消融治疗是利用超声波在体内聚焦,形成高温,直接烫伤肌瘤,具有无创,对子宫伤害小,术后3个月就能正常备孕等优势。缺点是没有病理,肌瘤不是立刻消失,部分症状是缓慢缓解。
 
射频消融和微波消融,是利用消融针穿刺到肌瘤内部,然后形成高温,烫伤肌瘤,但是有穿刺风险,对5厘米肌瘤容易残留,术后容易形成疤痕。
 
对于该患者,综合评估后选择的是海扶聚焦超声消融治疗,预计对三个肌瘤一次性消融,术后就能自行回家。

 

当地时间2024 年 9 月 24 日,全球教育排名权威机构《美国新闻与世界报道》公布了 2025 年最佳大学排名。使用多达 17 项学术质量指标对近 1500 所学院和大学进行评估。

在今年的版本中,以下几所全国性大学的排名有了显著提升

纽约德尤维尔大学(D'Youville University)上升 61 位;

德克萨斯大学圣安东尼奥分校(University of Texas – San Antonio)上升 49 位;

北卡罗来纳农工州立大学(North Carolina Agricultural and Technical State University)上升 49 位;

密歇根安德鲁斯大学(Andrews University)上升 47 位;

东肯塔基大学(Eastern Kentucky University)上升 41 位;

纽约多米尼加大学(Dominican University New York)上升 40 位;

田纳西联合大学(Union University)上升 40 位;

北德克萨斯大学(University of North Texas)上升 40 位;

北卡罗来纳温斯顿 - 塞勒姆州立大学(Winston-Salem State University)上升 40 位;

德克萨斯大学埃尔帕索分校(The University of Texas – El Paso)上升 38 位;

佛罗里达理工学院(Florida Institute of Technology)上升 38 位;

佐治亚奥古斯塔大学(Augusta University)上升 36 位;

爱达荷博伊西州立大学(Boise State University)上升 36 位;

普雷里维尤农工大学(Prairie View A&M University)上升 36 位;

加利福尼亚大师大学及神学院(The Master's University and Seminary)上升 36 位;

堪萨斯威奇托州立大学(Wichita State University)上升 36 位;

弗吉尼亚玛丽鲍德温大学(Mary Baldwin University)上升 34 位;

圣约瑟夫山大学(Mount St. Joseph University)上升 34 位。

2025 年最佳大学排名方法是使用多达 17 项全国性大学的关键学术质量指标和 13 项全国性文理学院、地区性大学和地区性学院的指标计算得出的。该公式使用学校普遍报告的数据或可从第三方来源获得的数据。学校的排名资格并不取决于是否参与《美国新闻》的调查。

2025 年最佳全国性大学前三名

1. 普林斯顿大学(新泽西州)
2. 麻省理工学院
3. 哈佛大学(马萨诸塞州)

2025 年最佳全国性文理学院前三名
1. 威廉姆斯学院(马萨诸塞州)
2. 阿默斯特学院(马萨诸塞州)
3. 斯沃斯莫尔学院(宾夕法尼亚州)

2025 年顶尖公立学校:全国性大学前三名
1. 加利福尼亚大学洛杉矶分校
2. 加利福尼亚大学伯克利分校
3. 密歇根大学安娜堡分校

2025 年顶尖历史上的黑人学院和大学前三名
1. 斯佩尔曼学院
2. 霍华德大学
3. 佛罗里达农工大学(并列)
3. 塔斯基吉大学(并列)

2025 年社会流动性方面表现最佳的全国性大学前三名
1. 佛罗里达国际大学(并列)
1. 加利福尼亚大学河滨分校(并列)
3. 加利福尼亚州立大学长滩分校(并列)
3. 加利福尼亚大学默塞德分校(并列)

2025 年社会流动性方面表现最佳的全国性文理学院前三名
1. 伊利诺伊州森林湖学院(并列)
1. 佐治亚州斯佩尔曼学院(并列)
3. 北卡罗来纳州塞勒姆学院

参考来源:
U.S. News Releases 2025 Best Colleges Rankings

先天性心脏病(CHD)患者不宜参加剧烈运动的建议是基于避免加重心脏负担、引发严重心血管事件或并发症的考虑。以下是这一建议的详细解释:

1. 先天性心脏病患者的心脏负荷较重

先天性心脏病(CHD)是一种出生时就存在的结构性心脏异常。患者的心脏可能存在某种形态或功能上的缺陷,例如心房或心室间隔缺损、心脏瓣膜狭窄、心脏血流异常等。这些缺陷会对心脏的血液循环和供氧能力产生影响,使得患者在日常活动中已经承受了更大的心脏负荷。剧烈运动会导致:

•心率增快、血压升高,进一步增加心脏的耗氧量和负担。

•血流动力学的变化可能使得心脏的异常结构更加突出,从而加重心脏负荷。

2. 剧烈运动可能引发心律失常和心脏猝死

某些先天性心脏病患者更容易发生心律失常(如室性心动过速、心房颤动等),这在剧烈运动中更容易被诱发。心律失常可使心脏的泵血功能突然恶化,导致心源性晕厥,甚至心脏骤停和猝死。因此,在剧烈运动的情况下,心脏容易因供血不稳定或心率过快而出现危及生命的状况。

3. 氧供需不平衡

剧烈运动时,身体对氧的需求量增加,但心脏病患者由于心脏供血或供氧能力的缺陷,可能无法满足这些需求。这会导致心肌缺氧,甚至引发心绞痛或心肌梗死。在先天性心脏病患者中,氧供需不平衡的风险显著增加,尤其是伴有右向左分流(如法洛四联症)、大血管转位等复杂病变时,剧烈运动会使氧饱和度下降,导致患者出现低氧血症,可能出现呼吸困难、紫绀加重等症状。

4. 增加血流动力学压力

先天性心脏病患者在进行剧烈运动时,可能会出现血流动力学的失衡。例如:

•在某些存在狭窄(如主动脉瓣狭窄、肺动脉狭窄)或梗阻的心脏病中,运动增加的血流需求可能加剧血流受阻,导致心肌缺血或损伤。

•心室负荷加重,可能导致心肌肥厚、扩张,甚至心力衰竭。

5. 可能影响术后恢复

许多先天性心脏病患者在儿童期或成年期可能需要进行手术或介入治疗来纠正心脏的解剖结构异常。对于这类患者,剧烈运动可能影响术后恢复。即使已经接受了手术矫正,患者的心脏功能可能仍无法达到正常水平,剧烈运动可能导致心功能恶化、术后并发症,或者对手术效果产生负面影响。

因此,先天性心脏病患者应选择适合的运动方式

•适度运动:在没有明显症状、心功能较好的患者,可以选择散步、游泳、瑜伽等低强度、规律的有氧运动,以保持心肺健康和整体体能。

•避免剧烈运动:跑步、篮球、足球、举重、拳击等需要瞬间爆发力和高心脏负荷的运动要避免。

•专业评估:心脏科医生或康复专家通常会根据患者的病情、手术史、心功能状态等因素,提供个体化的运动指导,确保运动是安全和有益的。

综上所述,先天性心脏病患者不宜参加剧烈运动的原因在于尽量减少心脏的额外负担,避免诱发危险性心律失常、心功能恶化和其他心血管并发症,以保证患者的安全和生活质量。

2 型糖尿病(T2D)患者出现认知症状和阿尔茨海默病(AD)的风险增加。淀粉样 β 肽(Aβ)的代谢异常和聚集在 AD 病理生理学中起着关键作用。因此,有必要对 Aβ 代谢和 T2D 进行人体研究。

目的:本研究的目的是检验急性高血糖是否会影响 2 型糖尿病患者和匹配对照组的血浆 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度。

结果:在基线时,两组的 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度没有差异。在高血糖期间,与对照相比,对照组中的 Aβ 减少(Aβ1–40:p = 0.034,Aβ1–42:p = 0.020),IDE 在高血糖钳夹期间增加(p = 0.016),而在 2 型糖尿病组中,Aβ 或 IDE 均无显著变化。

结论:钳夹诱导的高血糖与对照组中 IDE 水平升高以及 Aβ40 和 Aβ42 清除增强相关,但在 2 型糖尿病患者中并非如此。我们假设在 2 型糖尿病患者中,高血糖状态下胰岛素降解酶受到抑制。

方法:10 名 2 型糖尿病患者和 11 名对照者(中位年龄 69 岁;范围 66 - 72 岁)以随机顺序进行高血糖钳夹和安慰剂钳夹(输注生理盐水),每次持续 4 小时。在每次钳夹的 0 小时和 4 小时采集的血液样本中测量 Aβ1–40、Aβ1–42 和胰岛素降解酶(IDE)的血浆浓度。使用线性混合效应回归模型评估 Aβ1–40 和 Aβ1–42 浓度在 4 小时内的变化,并对体重指数、估算肾小球滤过率和胰岛素浓度在 4 小时内的变化进行调整。

参考文献:Rolandsson O, Tornevi A, Steneberg P, Edlund H, Olsson T, Andreasson U, Zetterberg H, Blennow K. Acute Hyperglycemia Induced by Hyperglycemic Clamp Affects Plasma Amyloid-β in Type 2 Diabetes. J Alzheimers Dis. 2024;99(3):1033-1046. doi: 10.3233/JAD-230628. PMID: 38728183.

先天性心脏病(CHD)患者不宜参加剧烈运动的建议是基于避免加重心脏负担、引发严重心血管事件或并发症的考虑。以下是这一建议的详细解释:
 
1. 先天性心脏病患者的心脏负荷较重
 
先天性心脏病(CHD)是一种出生时就存在的结构性心脏异常。患者的心脏可能存在某种形态或功能上的缺陷,例如心房或心室间隔缺损、心脏瓣膜狭窄、心脏血流异常等。这些缺陷会对心脏的血液循环和供氧能力产生影响,使得患者在日常活动中已经承受了更大的心脏负荷。剧烈运动会导致:
 
•心率增快、血压升高,进一步增加心脏的耗氧量和负担。
•血流动力学的变化可能使得心脏的异常结构更加突出,从而加重心脏负荷。
 
2. 剧烈运动可能引发心律失常和心脏猝死
 
某些先天性心脏病患者更容易发生心律失常(如室性心动过速、心房颤动等),这在剧烈运动中更容易被诱发。心律失常可使心脏的泵血功能突然恶化,导致心源性晕厥,甚至心脏骤停和猝死。因此,在剧烈运动的情况下,心脏容易因供血不稳定或心率过快而出现危及生命的状况。
 
3. 氧供需不平衡
 
剧烈运动时,身体对氧的需求量增加,但心脏病患者由于心脏供血或供氧能力的缺陷,可能无法满足这些需求。这会导致心肌缺氧,甚至引发心绞痛或心肌梗死。在先天性心脏病患者中,氧供需不平衡的风险显著增加,尤其是伴有右向左分流(如法洛四联症)、大血管转位等复杂病变时,剧烈运动会使氧饱和度下降,导致患者出现低氧血症,可能出现呼吸困难、紫绀加重等症状。
 
4. 增加血流动力学压力
 
先天性心脏病患者在进行剧烈运动时,可能会出现血流动力学的失衡。例如:
 
•在某些存在狭窄(如主动脉瓣狭窄、肺动脉狭窄)或梗阻的心脏病中,运动增加的血流需求可能加剧血流受阻,导致心肌缺血或损伤。
•心室负荷加重,可能导致心肌肥厚、扩张,甚至心力衰竭。
 
5. 可能影响术后恢复
 
许多先天性心脏病患者在儿童期或成年期可能需要进行手术或介入治疗来纠正心脏的解剖结构异常。对于这类患者,剧烈运动可能影响术后恢复。即使已经接受了手术矫正,患者的心脏功能可能仍无法达到正常水平,剧烈运动可能导致心功能恶化、术后并发症,或者对手术效果产生负面影响。
 
因此,先天性心脏病患者应选择适合的运动方式
 
•适度运动:在没有明显症状、心功能较好的患者,可以选择散步、游泳、瑜伽等低强度、规律的有氧运动,以保持心肺健康和整体体能。
•避免剧烈运动:跑步、篮球、足球、举重、拳击等需要瞬间爆发力和高心脏负荷的运动要避免。
•专业评估:心脏科医生或康复专家通常会根据患者的病情、手术史、心功能状态等因素,提供个体化的运动指导,确保运动是安全和有益的。
 
综上所述,先天性心脏病患者不宜参加剧烈运动的原因在于尽量减少心脏的额外负担,避免诱发危险性心律失常、心功能恶化和其他心血管并发症,以保证患者的安全和生活质量。

使用预先确定的生物标志物临界值,前瞻性地评估初级保健和二级保健中临床可用的 AD 血液检测。

结果:平均年龄为 74.2 岁(标准差为 8.3 岁),48% 为女性,23% 有主观认知下降,44% 有轻度认知障碍,33% 有痴呆。在初级保健和二级保健评估中,50% 的患者有 AD 病理。当在初级保健队列中以单个批次分析血浆样本时,使用 APS2 时 AUC 为 0.97(95% 置信区间,0.95 - 0.99),PPV 为 91%(95% 置信区间,87% - 96%),NPV 为 92%(95% 置信区间,87% - 96%);在二级保健队列中,使用 APS2 时 AUC 为 0.96(95% 置信区间,0.94 - 0.98),PPV 为 88%(95% 置信区间,83% - 93%),NPV 为 87%(95% 置信区间,82% - 93%)。

当在初级保健队列中前瞻性地(每两周)分析血浆样本时,使用 APS2 时 AUC 为 0.96(95% 置信区间,0.94 - 0.98),PPV 为 88%(95% 置信区间,81% - 94%),NPV 为 90%(95% 置信区间,84% - 96%);在二级保健队列中,使用 APS2 时 AUC 为 0.97(95% 置信区间,0.95 - 0.98),PPV 为 91%(95% 置信区间,87% - 95%),NPV 为 91%(95% 置信区间,87% - 95%)。四个队列的诊断准确性都很高(范围为 88% - 92%)。初级保健医生在进行临床检查、认知测试和计算机断层扫描后,对临床 AD 的诊断准确性为 61%(95% 置信区间,53% - 69%),而使用 APS2 时为 91%(95% 置信区间,86% - 96%)。痴呆专家的诊断准确性为 73%(95% 置信区间,68% - 79%),而使用 APS2 时为 91%(95% 置信区间,88% - 95%)。在总体人群中,使用 APS2 的诊断准确性(90%[95% 置信区间,88% - 92%])与单独使用 p-tau217 的百分比的诊断准确性(90%[95% 置信区间,88% - 91%])没有差异。

结论:在使用预先确定的临界值的初级保健和二级保健中,APS2 和单独的 p-tau217 百分比对于识别有认知症状的个体中的 AD 具有很高的诊断准确性。未来的研究应评估这些生物标志物的血液检测的使用如何影响临床护理。

设计、设置和参与者:2020 年 2 月至 2024 年 1 月期间,瑞典有 1213 名因认知症状而接受临床评估的患者。生物标志物临界值是在一个独立队列中确定的,并应用于初级保健队列(n = 307)和二级保健队列(n = 300);每个患者的 1 份血浆样本作为每个队列的单个批次进行分析。随后在初级保健队列(n = 208)和二级保健队列(n = 398)中对血液检测进行前瞻性评估;每个患者的 1 份血浆样本在采集后 2 周内送检分析。

参考文献:Palmqvist S, Tideman P, Mattsson-Carlgren N, Schindler SE, Smith R, Ossenkoppele R, Calling S, West T, Monane M, Verghese PB, Braunstein JB, Blennow K, Janelidze S, Stomrud E, Salvadó G, Hansson O. Blood Biomarkers to Detect Alzheimer Disease in Primary Care and Secondary Care. JAMA. 2024 Jul 28:e2413855. doi: 10.1001/jama.2024.13855. Epub ahead of print. PMID: 39068545; PMCID: PMC11284636.

本周FDA批准了系列药物和器械,包括阿尔茨海默、银屑病关节炎等领域,一起来看精彩要点。

继美国获批后,AD新药获批日本

获批时间:2024年9月24日
获批药物:多奈单抗
适应证:早期阿尔茨海默病(AD),包括轻度认知障碍(MCI)以及AD轻度痴呆阶段的患者
简介:越早使用多奈单抗治疗效果越好,治疗组中病情较轻的患者的综合阿尔茨海默病评定量表 (iADRS) 显著降低35%,治疗组中所有患者显著降低22%;在淀粉样斑块清除方面,相对于用药之初,用药后6个月平均减少61%,12个月平均减少80%。18个月平均减少84%。

IL-17A 和 IL-17F抑制性单抗获批

获批时间:2024年9月23日
获批药物:比美吉珠单抗(bimekizumab)
适应证:银屑病关节炎、非放射学中轴型脊柱关节炎和强直性脊柱炎
简介:在病变性银屑病中 IL-17A 和 IL-17F 水平升高,该药是一种人源化 IgG1 单克隆抗体,选择性结合 IL-17A、IL-17F 和 IL-17AF 细胞因子,阻断它们与 IL-17RA/IL-17RC 受体复合物的相互作用。比美吉珠单抗是首个也是唯一一个在美国获批用于治疗四种慢性免疫介导的炎症性疾病的 IL-17A 和 IL-17F 抑制剂,具有三个新适应症。

C型尼曼匹克病药物获批

获批药物:左乙酰亮氨酸
适应证:C型尼曼匹克病,治疗体重≥15公斤的成人和儿童患者与C型尼曼匹克病(NPC)相关的神经系统症状。
简介:C型尼曼匹克病是罕见的遗传病,会导致进行性神经系统症状和器官功能障碍。这是第二种FDA用于 NPC 的第二种治疗方法。

系统性硬化症药物获孤儿药认定

认定时间:2024年9月25日
获批药物:EYD-001
适应证:系统性硬化症
简介:孤儿药资格认定对任何药企而言都是一个重要的里程碑,尤其是对于罕见病开发治疗方法的公司。该称号提供了几个主要好处,包括获得批准后七年的市场独占权,从而保护产品免受直接竞争。FDA 在临床试验设计方面提供必要的支持,并免除处方药使用者费用,从而简化开发过程。这些措施使罕见病患者受益。

椎间盘切除术融合术新武器扩大适应证

获批时间:2024年9月24日
获批器械:i-FACTOR P-15 肽增强型骨移植物
临床应用:用于带同种异体移植骨环的单节段颈椎前路椎间盘切除术融合术 (ACDF),或与PEEK、钛合金或 PEEK/钛融合椎间装置合用,用于颈椎手术及补充前路钢板固定。
简介:i-FACTOR是FDA 批准的 III 类骨移植物,有严格1级人体临床数据提供支持,是唯一一种由 P-15 成骨细胞结合肽驱动的脊髓骨移植物,具有精确的骨骼构建机制。i-FACTOR 具有经过验证的安全性,在单水平 ACDF 中与局部自体移植一样安全,在一年和两年的总体成功率方面被证明具有统计优势。

新型加长静脉导管获批,可增加导管停留时间

获批时间:2024年9月24日
获批器械:Introcan Safety2 深通路静脉导管
简介:这种创新的导管提供全自动被动安全针刺保护和更长的多通路血液控制,旨在进入血管通路困难的患者的更深静脉,并实现更长的停留时间。外周静脉留置针(PIVC)停留时间延长至约 5.7 天,既往只有3.8天,帮助改善患者的治疗效果并减少对更复杂手术的需求。

参考文献:
1.Lilly's Kisunla™ (donanemab-azbt) Approved in Japan for the Treatment of Early Symptomatic Alzheimer's Disease
2.UCB Announces U.S. FDA Approvals for BIMZELX® (bimekizumab-bkzx) for the Treatment of Psoriatic Arthritis, Non-Radiographic Axial Spondyloarthritis, and Ankylosing Spondylitis
3.Cerapedics' i-FACTOR P-15 Peptide Enhanced Bone Graft, a Trusted Choice in Bone Graft Solutions, Now Approved for Expanded Indications for Use
4.B. Braun Medical Receives FDA Clearance for Introcan Safety® 2 Deep Access IV Catheter
5.FDA Approves New Drug to Treat Niemann-Pick Disease, Type C
6.EydisBio Receives FDA Orphan Drug Designation for TAK1 Inhibitor for the Treatment of Systemic Sclerosis

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