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天津市水阁医院眼眶畸形专家

简介:

拥有百年历史的天津市水阁医院是国家公立医院,属医保定点单位。位于老城厢地区,交通便利,是一所人文特色突出的妇产科专科医院。水阁医院创建于1902年,是全国最早的女医院之一,也是天津市最早的官办医院之一。初名北洋女医局。该院秉承“以病人为中心”的服务理念,以精湛的医疗技术团队为依托,以处处体现人性化的服务流程为基础,为妇婴提供高品质医疗服务,享受家一样的温馨,度过人生中不平凡的时刻。该院采用“一卡通”的就医模式,使就医模式更加便捷,简化就医流程,方便患者就医。该院设有孕妇学校,开设孕妇免费和收费课程,为孕产妇提供孕早、中、晚期知识普及指导。该院还引进了大量先进的医疗设备,例如:宫腹腔镜、四维彩超以及医学检验科全套高端医学检验设备为临床诊断治疗提供有力支持。完善的层流净化的手术室和洁净的产房是产妇和手术者医疗过程中可靠地保障,导乐陪产和无痛分娩技术的使用给产妇带来了福音。“家庭化产科监护(FCMC)中心”是现代化产科新模式,我院投入使用,开创了我市公立医院推广LDR产休一体化分娩模式的先河。该院“家庭化产科监护(FCMC)中心”的正式投入使用,开创了我市公立医院推广LDR产休一体化分娩模式的先河。“以家庭为中心的产科监护”是发达国家产科现行的回归自然管理模式。有着百余年历史、倡导自然分娩的水阁医院大胆引进这一先进理念,结合广大孕产妇的就诊需求,建立起独具特色的“家庭化产科监护中心”。该中心内均为LDR产休一体化产房和单间产房,医疗设备、生活用品齐全,布局温馨,温湿度适宜、消毒隔离措施严密,可以说是为准妈妈们量身打造的“新家”。在这里,产妇可以在病房完成待产、分娩、产后及康复的全部过程,避免了分娩前后的多次转移。产科医生、儿科医生、导乐师全方位监护,为母婴提供全方位的安全保障。家人可全程陪产,给予产妇鼓励和支持,缓解产妇紧张情绪。此外,一对一助产士专职陪护、镇痛分娩等特色服务大大减轻了产妇分娩时的痛苦,缩短了产程,帮助产妇回归自然分娩,使产妇和家人第一时间轻松享受新生命降临的喜悦。家庭式分娩模式受到了众多孕产妇及家属的青睐,目前,“家庭化产科监护中心”床位已基本住满,且预约量不断攀升。家庭化产科监护中心医护人员表示,将以不断精进的技术、无缝隙优质服务最大程度地满足广大孕产妇多方面的需求,以全方位一站式的先进分娩模式更好地迎接生育高峰期的到来。该院病房环境幽雅、舒适温馨,医疗、生活设施齐全,使产妇享受到家庭般的温馨。该院现有科室:1.产科设有产科门诊、高危专家门诊、产科病房。我们有技术精湛的产科团队为您提供孕前、孕期、分娩、产后的全面服务,如产前检查及孕期保健、高危妊娠的管理、导乐陪伴分娩、镇痛分娩手术及产后恢复。“家庭化产科监护中心(FCMC)”是我院产科的特色,开创了我市公立医院现代产科新模式的先河。2.妇保科天津市水阁医院妇保科主要承担天津市南开区鼓楼街辖区孕妇建档及孕检工作,同时开展孕前检查及咨询、孕期宣教;产后入户访视,产后保健宣教等工作。孕检时间:周一至周五上午,其中周二和周五上午为孕妇建档时间,建档预约电话:27555208转8205。法定节假日停诊。3.妇科妇科设有妇科门诊、妇科专家门诊、计划生育门诊,尤其擅长异常子宫出血、更年期疾病、不孕症、复发性流产、妊娠剧吐、宫颈机能不全及宫颈病变的筛查及治疗,本科室拥有阴道镜、宫腔镜及腹腔镜全套微创设备,激光治疗仪,LEEP刀等诊疗设备,可开展输卵管造影复通术,阴道镜检查术,LEEP刀宫颈治疗,无痛上环、取环术,无痛人流手术、宫颈环扎术。将高危人流、稽留流产、盆腔炎、妊娠剧吐、保胎等收入院治疗,保证了患者安全,提高了治愈率。同时不断探索开展腔镜微创检查及治疗等新项目,影像学检查异常又无法确诊的患者,在宫腔镜、腹腔镜检查直视下即可得到明确诊断及治疗。腹腔镜微创手术,可完成异位妊娠、子宫内膜异位、盆腔肿物、子宫肌瘤剔除、子宫全切等手术,具有不开腹、出血少、损伤小、恢复快、住院时间短等优点,满足了不同患者的需求,方便患者就诊及治疗,受到患者及家属的好评。4.麻醉科麻醉科现有主任医师1名,主治医师2名,住院医师4名,是一支技术精湛、团结充满朝气和正能量的团队,目前麻醉科主要承担我院妇产科各类手术麻醉、无痛分娩、计划生育无痛人流麻醉、妇科门诊各类手术无痛麻醉和术后除痛技术,以及院内成人和新生儿急救复苏。为了满足广大产妇需要,2015年底我科开展了无痛分娩工作,“无痛分娩”又称“可行走分娩镇痛”,是以麻醉技术为基础,结合产科特殊要求的新型分娩镇痛技术,采用椎管内麻醉方式,使低浓度麻醉药物通过电子泵给药方法,母婴安全的同时,最大限度的减少产痛,使自然分娩更加人性化,也使产房生产更加快乐、和谐。从开展以来已开展1000余例,收到了广泛的社会认可和赞誉。5.医学检验科我院检验科拥有多台进口检验设备,先进的检验设备,为临床诊断治疗提供有力支持。6.医学影像科B超室拥有高档彩色超声诊断仪多台,新引进的四维彩超可对胎儿进行系统筛查。X光室配备国内外先进的放射诊断设备。7.孕妇学校医院建立了孕妇学校,孕校开设课程主要包括:孕期体重管理、母乳喂养的好处、新生儿生理特点、自然分娩的好处、产褥期护理、新生儿临床表现等内容,为孕产妇提供孕早、中、晚期知识普及和指导。每周定期为孕妇开展孕期保健知识宣传,对控制胎儿体重、减少孕产妇并发症,为自然分娩打下良好基础,同时更好地配合医生,有效减低剖宫产率。孕妇学校作为服务孕产妇的一个项目得到越来越多的市民认可,上课的孕产妇逐月增多,每年受众人数近千人。眶缘和眶壁的骨折或缺损,都会导致眶畸形,感染,自身免疫性疾病,炎性疾病,睑外伤,眼部,针对病因进行对症治疗,眼部使用抗生素眼药,眼眶恶性肿瘤,避免辛辣刺激及油腻食物,建议多吃富含维生素的蔬菜水果,眼眶部CT或MRI检查,血常规检查,。

范春茹 主任医师

内分泌失调导致的月经不调(崩漏、经期延长、月经量多、体寒、肝血不足、气血两虚、补肾调经、养血调经、温经散寒、固经止血)、不孕(不孕症、性障碍、卵巢性不孕、叶酸缺乏症、免疫性不孕、养血安胎、固肾安胎),多囊卵巢综合征(鬼胎)、痛经(经前期综合征、气郁、温经止痛、温经活血、暖宫止痛)、子宫肌瘤(子宫息肉)、卵巢囊肿、更年期综合征,妇科炎症(输卵管炎、卵巢炎、子宫炎、细菌性阴道炎、霉菌性外阴炎、念珠菌病)、产后病(产后风性欲亢进)、外阴白斑等。

好评 100%
接诊量 281
平均等待 1小时
擅长:内分泌失调导致的月经不调(崩漏、经期延长、月经量多、体寒、肝血不足、气血两虚、补肾调经、养血调经、温经散寒、固经止血)、不孕(不孕症、性障碍、卵巢性不孕、叶酸缺乏症、免疫性不孕、养血安胎、固肾安胎),多囊卵巢综合征(鬼胎)、痛经(经前期综合征、气郁、温经止痛、温经活血、暖宫止痛)、子宫肌瘤(子宫息肉)、卵巢囊肿、更年期综合征,妇科炎症(输卵管炎、卵巢炎、子宫炎、细菌性阴道炎、霉菌性外阴炎、念珠菌病)、产后病(产后风性欲亢进)、外阴白斑等。
更多服务
魏凡璠 主治医师

妇科常见病,多发病 孕期管理 生产咨询

好评 100%
接诊量 7
平均等待 15分钟
擅长:妇科常见病,多发病 孕期管理 生产咨询
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患友问诊

患者早上起床后发现一只眼睛突然出现折皱,平时经常使用电子设备,休息时间较少,担心会影响视力并询问是否需要用药。患者信息:张先生。
48
2024-09-30 23:27:16
患者双眼大小不一致,伴有眼部干涩和疲劳,想了解原因和解决方法。患者女性22岁
18
2024-09-30 23:27:16
眼睛不对称,从小就有,无其他不适。患者男性21岁
32
2024-09-30 23:27:16
患者咨询眼球表面不圆问题,疑似轻微眼球形状异常,暂无其他明显症状。患者女性
42
2024-09-30 23:27:16
右眼比左眼小,无其他不适,想了解矫正方法。患者女性
6
2024-09-30 23:27:16
我的孩子最近两个月出现了斜视,可能与她从小每天看一个小时左右的手机和两个月前眉骨处撞伤有关,希望了解更多关于斜视的信息和治疗建议。患者女性2岁8个月
21
2024-09-30 23:27:16
单眼皮变双眼皮,怀疑是熬夜和用眼过度导致,寻求改善方法。患者男性25岁
37
2024-09-30 23:27:16
宝宝眼睛肉丁易发炎,已用红霉素眼膏治疗,效果一般。患者女性10岁
30
2024-09-30 23:27:16
孩子一周内频繁皱眉挑眉,尤其是看电视时,眼睛能正常睁开,视力也很好,学校体检未发现问题。患者女性4岁
63
2024-09-30 23:27:16
一岁宝宝一单一双眼,询问眼科问题。患者男性1岁
26
2024-09-30 23:27:16

科普文章

       小嘉,女孩,1岁8个月,两指均发育细小。

 

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

 

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼;术后2年余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

 

术后2年余外观照、X线

       小南,男孩,4岁,右拇指多指,两指均发育不良,X线示Wassel VII型、吴分型A2型,尺侧指三节指骨,桡侧指两节指骨。

术前外观照、X线

       完善术前检查,排除手术禁忌后,行BC手术,术程顺利,术后外观良好。

术后外观照、X线

       术后6周拆除石膏,开始功能锻炼。 术后9月余复查外观功能良好,家长很满意,继续密切随访!

术后9月余外观照、X线

#流感杆菌感染#孕期
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女性怀孕了,都怕生病,在流感的流行季节里,经常有孕妇感冒了,不知道怎么办?也害怕吃药,怕影响到胎儿。

首先,我们先了解一下什么是流感?流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病, 呈季节性流行 ,多见于冬春季,人群不分老幼,普遍易感,每年流行的程度不同,病情轻重也不相同。

流感是怎么传染的呢? 流感主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可 经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播 接触被病毒污染的物品也可引起感染。

在流感的流行季节,如果孕产妇出现以下情况,就应该考虑可能患上流感了。

体温大于 37.8 ℃以上,出现畏寒、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力等全身症状,还可以出现鼻塞、流鼻涕、咽喉不适肿痛,咳嗽、咳少量白色粘痰,部分患者会出现食欲减退、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

值得注意的是,并不是所有流感患者都会发热,没有发热、有其他症状也不能排除流

流感按严重程度可以分为普通型流感、重型流感和危重型流感。

普通型流感:如果没有并发症,病程呈自限性,多于 发病3~4 后体温逐渐 恢复正常 ,全身症状好转, 但咳嗽、体力恢复常需要 1~2 的时间。

重型流感比较麻烦,如果孕产妇出现以下情况中的一种,需要紧急来医院就医。

孕妇如果体温大于 3 9.0 ℃、持续 3 天以上;伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、咳 带血 或者出现 胸痛; 呼吸频率快,出现气急或呼吸困难, 口唇 颜色发紫;有严重的呕吐、腹泻,出现口渴、尿少;孕妇感觉到胎动减少或 消失、 出现 异常宫缩或腹部绞痛和阴道流血 现象

出现这些症状,都是非常紧急,需要立即就医,切勿担心用药影响到胎儿,疾病的本身会影响到孕妇和胎儿两条生命的安全。

孕产妇 是患重 流感的高危人群, 更需要引起人们的重视。

如何预防孕产妇患上流感呢?在流感季节,除了减少到人员密集的地方去,戴口罩、多通风,避免接触流感患者之外,按照 “中国流感疫苗预防接种技术指南( 2018 - 2019 ”和“孕产妇流感防治专家共识”的推荐,及时接种流感疫苗是预防流感的最佳方法。

#男性勃起障碍
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阳痿的特点:
 
- 勃起困难:在性刺激下,阴茎难以勃起或勃起不充分,无法进行满意的性生活。
- 勃起不持久:即使能勃起,但持续时间很短,很快就会疲软。
- 心理影响显著:可能导致患者产生焦虑、抑郁、自卑等不良情绪,进一步加重病情。
 
注意事项:
 
- 调整心态:保持积极乐观的心态,避免过度紧张、焦虑和压力。认识到阳痿并非不治之症,增强治疗的信心。
- 改善生活方式:规律作息,保证充足睡眠。适度运动,增强体质。戒烟限酒,减少不良生活习惯对身体的影响。合理饮食,避免过度肥胖。
- 正确用药:如果需要使用药物治疗,应严格按照医生的指导用药,避免自行增减药量或滥用药物。
- 适度性生活:避免过度性生活和手淫,给予身体充分的休息和恢复时间。同时,与伴侣保持良好的沟通,共同面对问题。
- 及时就医:如果阳痿症状持续存在或加重,应及时就医,进行全面的检查和诊断,以便采取针对性的治疗措施。不要因为害羞或其他原因延误治疗。

过去三十年,生育力保存成为癌症管理的重要问题。近年来,一些学会发布了相关指南,但在妇科恶性肿瘤生育力保存治疗的某些方面需要进一步扩展。欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)、欧洲人类生殖与胚胎学会(ESHRE)和欧洲妇科内镜学会(ESGE)合作制定了本指南,聚焦于宫颈癌、卵巢癌和卵巢交界性肿瘤患者生育力保存策略及随访的关键方面。

生育力保存手术定义及涵盖范围

指南中的生育力保存手术基于子宫和至少一侧卵巢的一部分的保留,以实现(自然)妊娠。不包括卵巢移位、促性腺激素释放激素激动剂等保护性腺和维持卵巢内分泌功能的程序,以及子宫移植和代孕。肿瘤组织学亚型和分期依据 WHO 肿瘤分类和国际妇产科联合会(FIGO)分期系统定义。

总体建议

在考虑生育力保存治疗和寻求妊娠之前,建议由对患者及配偶病史有深入了解的生殖专家进行咨询(证据水平 V,推荐等级 A)。生育力保存手术的目的是使患者能够利用自身子宫以及自己或捐赠的卵子进行自然受孕或辅助受孕(V,A)。生育力保存手术和治疗计划应由妇科肿瘤学家和生殖医学专家紧密合作的团队执行(V,A)。如果诊断和相关治疗可能影响生育力,建议对所有患者进行病理专家审查(V,A)。应提供初始手术的详细描述(如使用的器械、上腹部情况等;V,A)。

宫颈癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

评估肿瘤学标准的强制性影像学检查是盆腔 MRI(首选,由专业妇科放射科医生评估)或专家超声检查。还可能需要 CT 或 PET - CT 检查排除远处转移疾病。宫颈锥切是早期宫颈癌分期的首选方法,可结合淋巴结分期。

对于不同分期和病理特征的宫颈癌,有相应的生育力保存治疗推荐或不推荐的情况,如对于符合特定条件的 IB1 期疾病不推荐根治性宫颈切除术,而对于 IB2 期疾病推荐使用腹部途径进行根治性宫颈切除术等。同时,对手术标本的病理要求有明确规定,如切缘阴性等。

生育力保存手术及治疗:对于适合生育力保存治疗的宫颈癌患者,可考虑卵巢刺激及取卵,但需根据患者是否接受放疗、有无卵巢受累等情况具体讨论,同时要注意避免在某些情况下(如阴道上部疾病广泛时)经阴道取卵可能导致的医源性癌症扩散风险。

随访:生育力保存管理后的随访频率与一般宫颈癌患者相同,但在保守手术后 HPV 检测阴性的情况下可适当降低频率。随访检查包括体格检查、细胞学和 HPV 检测、阴道镜检查、MRI 等,同时鼓励 HPV 疫苗接种。孕期需进行特殊监测,如对进行过大宫颈切除手术的患者建议行永久性宫颈环扎,补充孕激素预防早产等。产后若无疾病证据不推荐进行子宫切除等完成手术,除非随访不可行或存在持续高危的 HPV 阳性结果等情况。

卵巢癌生育力保存相关建议

肿瘤学选择标准

对于卵巢保存,不同组织类型和分期的肿瘤有不同的有利、不利和部分情况下可接受的肿瘤学选择标准。如卵巢交界性肿瘤所有分期、生殖细胞肿瘤所有分期等属于有利标准;而侵袭性上皮性卵巢肿瘤某些分期等属于不利标准。

生育力保存手术及治疗

若需双侧卵巢切除,在子宫内膜和浆膜评估正常的情况下可考虑保留子宫的手术。对于有卵巢癌高风险遗传倾向的患者,生育力保存咨询应包括遗传信息传递给后代的相关内容,卵巢刺激后卵子或胚胎冷冻保存是首选治疗方法,完成生育计划或在推荐时间进行盆腔预防性手术后应进行输卵管卵巢切除术。

对于卵巢肿瘤患者,根据肿瘤的组织学诊断、激素敏感性、癌症分期和肿瘤学预后等因素决定是否可进行卵巢刺激及取卵等生育力保存方法,同时介绍了不同类型卵巢肿瘤在不同治疗阶段(如初治、复发等)的生育力保存策略。

随访

生育力保存管理后的随访推荐每 3 - 4 个月一次,持续 2 年,之后每 6 个月一次,持续 3 - 5 年,然后每年一次,至少持续 10 年。随访包括体格检查、超声检查,特定时间进行盆腔和腹部 CT 或 MRI 检查,根据肿瘤组织类型决定是否测量肿瘤标志物。

孕期需进行超声检查,不推荐监测肿瘤标志物。产后对于卵巢交界性肿瘤患者不推荐常规完成手术,对于有上皮性卵巢肿瘤家族史的患者推荐常规完成手术,对于其他不同类型肿瘤根据具体情况考虑是否进行完成手术,并根据组织学亚型考虑是否给予激素替代疗法。
参考来源:Fertility-sparing treatment and follow-up in patients with cervical cancer, ovarian cancer, and borderline ovarian tumours: guidelines from ESGO, ESHRE, and ESGE.Morice, Philippe et al.The Lancet Oncology, Volume 0, Issue 0

“肾虚”一定会阳痿早泄吗?

177Lu - PSMA - 617 是一种用于治疗前列腺癌的放射性药物,可延长先前接受过雄激素受体通路抑制剂(ARPI)和紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的影像学无进展生存期和总生存期。

本研究旨在评估 177Lu - PSMA - 617 在未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的疗效。

结果

总体而言,在筛选的 585 例患者中,468 例符合所有入选标准,并于 2021 年 6 月 15 日至 2022 年 10 月 7 日期间被随机分配接受 177Lu - PSMA - 617(234 例 [50%] 患者)或 ARPI(234 例 [50%])。

两组之间的基线特征大多相似;177Lu - PSMA - 617 的中位周期数为 6.0(IQR 4.0 - 6.0)。在分配到ARPI 组的患者中,134 例(57%)交叉接受 177Lu - PSMA - 617。在主要分析中(从随机分组到首次数据截止的中位时间为 7.26 个月 [IQR 3.38 - 10.55]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 9.30 个月(95% CI 6.77 - 不可估计),而更换 ARPI 组为 5.55 个月(4.04 - 5.95)(风险比 [HR] 0.41 [95% CI 0.29 - 0.56];p < 0.0001)。

在第三次数据截止时的更新分析中(从随机分组到第三次数据截止的中位时间为 24.11 个月 [IQR 20.24 - 27.40]),177Lu - PSMA - 617 组的中位影像学无进展生存期为 11.60 个月(95% CI 9.30 - 14.19),而更换 ARPI 组为 5.59 个月(4.21 - 5.95)(HR 0.49 [95% CI 0.39 - 0.61])。

177Lu - PSMA - 617 组 3 - 5 级不良事件的发生率(227 例患者中 81 例 [36%] 至少发生一次事件;4 例 [2%] 为 5 级 [无治疗相关])低于更换 ARPI 组(232 例患者中 112 例 [48%];5 例 [2%] 为 5 级 [1 例治疗相关])。

方法

在这项于欧洲和北美 74 个地点进行的 3 期随机对照试验中,对先前接受过一种 ARPI 治疗后进展的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性、未接受过紫杉烷治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者,按 1:1 的比例随机分配到以下两组:开放标签的静脉注射 177Lu - PSMA - 617 组,剂量为 7.4 GBq(200 mCi)±10%,每 6 周一次,共 6 个周期;或更换 ARPI(改为阿比特龙或恩杂鲁胺,按照产品标签持续口服给药)。

在中心确认影像学进展后,允许从更换 ARPI 组交叉到 177Lu - PSMA - 617 组。主要终点是影像学无进展生存期,定义为从随机分组到影像学进展或死亡的时间,在意向性治疗人群中进行评估。安全性是次要终点。在本研究的首次报告中,主要展示了影像学无进展生存期的主要(首次数据截止)和更新(第三次数据截止)分析;所有其他数据基于第三次数据截止。

结论

与更换 ARPI 相比,177Lu - PSMA - 617 延长了影像学无进展生存期,且具有良好的安全性。对于先前接受过一种 ARPI 治疗后进展且正在考虑更换 ARPI 的 PSMA 阳性转移性去势抵抗性前列腺癌患者,177Lu - PSMA - 617 可能是一种有效的治疗选择。

参考来源:Morris MJ, Castellano D, Herrmann K, de Bono JS, Shore ND, Chi KN, Crosby M, Piulats JM, Fléchon A, Wei XX, Mahammedi H, Roubaud G, Študentová H, Nagarajah J, Mellado B, Montesa-Pino Á, Kpamegan E, Ghebremariam S, Kreisl TN, Wilke C, Lehnhoff K, Sartor O, Fizazi K; PSMAfore Investigators.177Lu-PSMA-617 versus a change of androgen receptor pathway inhibitor therapy for taxane-naive patients with progressive metastatic castration-resistant prostate cancer (PSMAfore): a phase 3, randomised, controlled trial. Lancet. 2024 Sep 28;404(10459):1227-1239. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01653-2. Epub 2024 Sep 15. PMID: 39293462.

男性最耗阳的这些行为你知道吗?

在晚期黑色素瘤患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗或纳武利尤单抗单药治疗的总生存期比伊匹木单抗单药治疗更长。鉴于晚期黑色素瘤患者的生存期已超过 7.5 年,需要更长期的数据来解决新的临床相关问题。

结果

在至少 10 年的随访中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位总生存期为 71.9 个月,纳武利尤单抗组为 36.9 个月,伊匹木单抗组为 19.9 个月。与伊匹木单抗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的死亡风险比为 0.53(95% 置信区间 [CI],0.44 - 0.65),纳武利尤单抗与伊匹木单抗相比为 0.63(95% CI,0.52 - 0.76)。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的中位黑色素瘤特异性生存期超过 120 个月(未达到,试验结束时有 37% 的患者存活),纳武利尤单抗组为 49.4 个月,伊匹木单抗组为 21.9 个月。在 3 年时存活且无进展的患者中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 10 年黑色素瘤特异性生存率为 96%,纳武利尤单抗组为 97%,伊匹木单抗组为 88%。

方法

我们将先前未经治疗的晚期黑色素瘤患者按 1:1:1 的比例随机分配到以下方案之一:纳武利尤单抗(每千克体重 1 毫克)联合伊匹木单抗(每千克 3 毫克),每 3 周一次,共 4 剂,随后纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次;纳武利尤单抗(每千克 3 毫克)每 2 周一次加安慰剂;或伊匹木单抗(每千克 3 毫克)每 3 周一次,共 4 剂加安慰剂。治疗持续到疾病进展、出现不可接受的毒性作用或患者撤回同意。随机分组根据 BRAF 突变状态、转移分期和程序性死亡配体 1 的表达进行分层。在此,我们报告该试验的 10 年最终结果,包括总生存期和黑色素瘤特异性生存期以及缓解的持久性。

结论

该试验的最终结果显示,在晚期黑色素瘤患者中,与伊匹木单抗单药治疗相比,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗以及纳武利尤单抗单药治疗具有持续的生存获益。

参考文献:Wolchok JD, Chiarion-Sileni V, Rutkowski P, Cowey CL, Schadendorf D, Wagstaff J, Queirolo P, Dummer R, Butler MO, Hill AG, Postow MA, Gaudy-Marqueste C, Medina T, Lao CD, Walker J, Márquez-Rodas I, Haanen JBAG, Guidoboni M, Maio M, Schöffski P, Carlino MS, Sandhu S, Lebbé C, Ascierto PA, Long GV, Ritchings C, Nassar A, Askelson M, Benito MP, Wang W, Hodi FS, Larkin J; CheckMate 067 Investigators. Final, 10-Year Outcomes with Nivolumab plus Ipilimumab in Advanced Melanoma. N Engl J Med. 2024 Sep 15. doi: 10.1056/NEJMoa2407417. Epub ahead of print. PMID: 39282897.

2024年9月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准塞普替尼扩大适应证[1],用于 2 岁及以上患有RET突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌 (MTC) 的成人和儿童患者。

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的神经内分泌肿瘤,1959年被命名,MTC占甲状腺癌的5%-10%,是仅次于状癌和滤泡癌的第三大最常见的甲状腺癌。占所有甲状腺结节的0.4%-1.4%[2]。虽然这个肿瘤发生部位位于甲状腺,但不是来源于甲状腺细胞,来源于分泌降钙素 (CT) 的 C 细胞或滤泡旁细胞。MTC常见的临床表现是甲状腺结节,无其他特异性症状。但在疾病晚期/转移其,可能会出现持续性腹泻、皮肤潮红、声音嘶哑等表现。

塞普替尼这个药并非首次获批,既往适应证还包括RET融合阳性非小细胞肺癌、RET融合阳性甲状腺癌、其他RET融合阳性实体瘤[3],其实2020年这个药已被批准用于甲状腺髓样癌,但当时对人群限定,仅能用于12岁以上患者,本次扩大适应证扩大为2岁以上,但需要根据体表面积给药。

本次获批是基于LIBRETTO-531试验,这是一项多中心随机Ⅲ期试验,研究目的评估该药物的有效性和安全性,对照组标准治疗,入组患者为RET突变的甲状腺髓样癌,且患者无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位[4]

患者被随机分配(2:1)接受塞普替尼(160mg 每日两次)或 对照组,对照组所用药物为cabozantinib (140mg 每日一次)或vandetanib (300mg 每日一次)。

主要疗效结局指标是无进展生存期 (PFS),PFS 越长,表示疾病得到控制的时间越长,患者的病情进展越慢,治疗效果越好。

根据FDA公布的数据来看,塞普替尼组患者其中位 PFS 还没确定,而对照组中位PFS仅16.8 个月。从风险比和 p 值来看,塞普替尼的效果明显更好。安全性数据表明,塞普替尼组患者受到严重不良反应的时间比对照组患者要少,故塞普替尼在用药安全性方面也更有优势[1]

最常见的不良反应 (≥25%) 是高血压、水肿、口干、疲劳和腹泻。最常见的3级或4级实验室异常 (≥5%) 是淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶 (ALP) 升高、血肌酐升高、钙降低和天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 升高。

参考文献:

1.FDA approves selpercatinib for RET fusion-positive medullary thyroid cancer
2.Pelizzo MR, Mazza EI, Mian C, Merante Boschin I. Medullary thyroid carcinoma. Expert Rev Anticancer Ther. 2023 Jul-Dec;23(9):943-957. doi: 10.1080/14737140.2023.2247566. Epub 2023 Aug 30. PMID: 37646181.
3.Product information:RETEVMO- selpercatinib capsule,RETEVMO- selpercatinib tablet, coated.
4.A Study of Selpercatinib (LY3527723) in Participants With RET-Mutant Medullary Thyroid Cancer (LIBRETTO-531)

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